Инструкция Рамизес - Медицинский портал

Наименование: Рамизес (Ramizes)

Фармакологическое действие:
Рамизес – антигипертензивный препарат группы ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента. В состав препарата входит рамиприл, который в организме метаболизируется до активной формы – рамиприлата.
Рамиприлат ингибирует ангиотензинпревращающий фермент, вследствие чего снижается уровень ангиотензина II в плазме и уменьшается секреция альдостерона. Кроме того, рамиприлат повышает активность ренина в плазме и замедляет распад брадикинина.
После приема препарата Рамизес у пациентов отмечается уменьшение общего периферического сосудистого сопротивления, снижение артериального давления без развития рефлекторной тахикардии. Рамиприл снижает пред- и постнагрузку на миокард, улучшает состояние пациентов, после перенесенного инфаркта миокарда и снижает сердечную смертность.
Гипотензивный эффект рамиприла отмечается спустя 1-2 часа после приема препарата Рамизес и длится в течение 24 часов. Максимальный эффект препарата развивается на 2-3 неделю после начала терапии. Для рамиприла не характерен синдром отмены.

При назначении препарата Рамизес пациентам с диабетической и недиабетической нефропатией отмечается замедление прогрессии почечной недостаточности.
Рамиприл метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного рамиприлата. Кроме того при метаболизме рамиприла и рамиприлата образуется несколько фармакологически неактивных метаболитов. Биодоступность рамиприлата достигает 45%, прием пищи не влияет на биодоступность рамиприла. Пик плазменной концентрации рамиприла отмечается спустя 60 минут после приема препарата Рамизес, рамиприлата – спустя 2-4 часа после приема препарата.
Период полувыведения рамиприла достигает 1 часа, рамиприлат выводится в два этапа, первый период полувыведения достигает 3 часов, второй – 4-5 дней. При продолжительной терапии эффективный период полувыведения рамиприлата составляет порядка 13-17 часов. Около 73% рамиприла и 56% рамиприлата связываются с белками плазмы.
Фармакокинетика рамиприла у пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек и печени аналогична таковой у молодых пациентов.

При нарушении функции почек увеличивается период полувыведения рамиприлата.
При нарушении функции печени увеличиваются плазменные концентрации рамиприла и период полувыведения рамиприлата.
Активный компонент препарата проникает через гематоплацентарный барьер и экскретируется в грудное молоко.
При применении терапевтических доз препарата Рамизес кумуляции рамиприла не отмечается.

Показания к применению:
Рамизес применяют для монотерапии, а также в составе комплексной терапии пациентов, страдающих артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, в том числе возникшей после перенесенного инфаркта миокарда.
Рамиприл используют также для терапии пациентов, страдающих диабетической или недиабетической нефропатией (в том числе начальной и выраженной клубочковой нефропатией).
Рамизес назначают пациентам с высоким сердечно-сосудистым риском для профилактики инсульта, инфаркта миокарда и сердечно-сосудистой смерти. В том числе пациентам с ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических сосудов (в том числе в анамнезе), сахарным диабетом и инсультом (в анамнезе), а также хотя бы одним дополнительным фактором риска, включая курение, артериальную гипертензию, микроальбуминурию, высокий уровень холестерина и низкий уровень липопротеинов высокой плотности.

Способ применения:
Рамизес предназначен для перорального применения. Не следует измельчать или делить таблетки. Суточную дозу рамиприла рекомендуется назначать на один прием или делить на два приема. Рамизес принимают независимо от приема пищи. Продолжительность терапии и дозы рамиприла определяет врач.
При артериальной гипертензии обычно рекомендуется назначение 2,5мг рамиприла в сутки. Если контроль артериального давления недостаточен, спустя 2-3 недели дозу препарата увеличивают в два раза. Рекомендуемая поддерживающая доза рамиприла составляет 2,5-5мг в сутки. Максимальная рекомендуемая доза рамиприла составляет 10мг в сутки. Для увеличения антигипертензивного действия, если нежелательно повышение дозы рамиприла, назначают дополнительную терапию диуретическими препаратами или антагонистами кальция.
При застойной сердечной недостаточности обычно рекомендуется назначение 1,25мг рамиприла в сутки. Если терапевтический эффект недостаточно выражен дозу рамиприла увеличивают вдвое каждые 1-2 недели.
Максимальная рекомендованная суточная доза рамиприла составляет 10мг.

Пациентам, перенесшим острый инфаркт миокарда, обычно рекомендуется назначение 2,5мг рамиприла дважды в сутки. Если препарат плохо переносится пациентами, то дозу рамиприла следует уменьшить до 1,25мг дважды в сутки в течение двух дней, после чего постепенно увеличивать дозу препарата в два раза каждые 3 дня.
Максимальная рекомендованная суточная доза рамиприла составляет 10мг.
Пациентам с сердечной недостаточностью IV степени после перенесенного инфаркта миокарда назначать рамиприл следует с осторожностью и начиная с минимальных доз.
Для уменьшения риска инфаркта миокарда, сердечно-сосудистой смерти и инсульта рекомендуется назначение 2,5мг рамиприла дважды в сутки. Спустя неделю после начала терапии дозу рамиприла постепенно увеличивают.
Рекомендованная поддерживающая доза рамиприла составляет 10мг. Применение препарата в дозе более 10мг не изучено.
Пациентам с недиабетической или диабетической нефропатией обычно рекомендуется назначение 1,25мг рамиприла в сутки. В случае необходимости дозу препарата Рамизес постепенно увеличивают. Применение препарата в дозе более 5мг рамиприла в сутки у пациентов с нефропатией изучено недостаточно.

Пациентам пожилого возраста, а также пациентам с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина от 20 до 50мл/мин) рекомендуется назначение препарата Рамизес в начальной дозе 1,25мг в сутки. Максимальная рекомендованная суточная доза рамиприла для пациентов с клиренсом креатинина от 20 до 50мл/мин составляет 5мг.
Пациентам с нарушением функции печени следует назначать рамиприл в начальной дозе 1,25мг в сутки. Максимальная рекомендованная суточная доза препарата Рамизес для этой категории пациентов составляет 2,5мг.
Начинать терапию с минимальных доз рамиприла следует также пациентам с выраженной артериальной гипертонией, нарушениями водно-электролитного баланса, а также нарушением периферического кровотока и пациентам, которые ранее получали терапию диуретиками.
Пациентам, которые находятся на гемодиализе, рамиприл следует назначать в суточной дозе 1,25мг в сутки. Таблетки следует принимать спустя несколько часов после окончания сеанса гемодиализа.

Побочные действия:
Рамизес обычно хорошо переносится пациентами, в период терапии у пациентов отмечали развитие нежелательных эффектов вызванных рамиприлом, в том числе:
Со стороны сердца, сосудов и системы кроветворения: чрезмерное снижение артериального давления, в том числе ортостатическая гипотензия, синкопе, приступ стенокардии, инфаркт миокарда, нарушение сердечного ритма, чувство сердцебиения, гиперемия лица, эозинофилия, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия. Кроме того, возможно развитие панцитопении, гемолитической анемии, снижения функции костного мозга, стеноза сосудов, васкулита, гипоперфузии, снижения гемоглобина, ишемического инсульта.
Со стороны дыхательной системы: бронхит, синусит, затруднение носового дыхания, бронхоспазм, диспноэ. Как и при применении других ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента у пациентов возможно развитие непродуктивного кашля, который проходит после отмены рамиприла.
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: нарушение пищеварения, воспаления слизистых оболочек пищеварительного тракта, нарушение стула, тошнота, рвота, снижение аппетита, повышение уровня ферментов печени и поджелудочной железы, гастрит, сухость слизистой оболочки рта, гипербилирубинемия. Кроме того, возможно развитие глоссита, боли в эпигастральной области, желтухи с холестазом, панкреатита, афтозного стоматита, нарушений вкуса и обоняния, а также гепатотоксического действия препарата.

Со стороны периферической и центральной нервной системы: вертиго, слабость, головная боль, головокружение, агевзия, снижение остроты зрения, парестезии, депрессивные состояния, беспричинная тревога, беспокойство, нарушение режима сна и бодрствования. Возможно также появление тремора конечностей, нарушений слуха и звона в ушах, нарушения координации движений, спутанности сознания и снижения концентрации внимания.
Со стороны мочевыделительной и репродуктивной системы: снижение функции почек, острая почечная недостаточность, протеинурия, гиперкреатининемия, повышение уровня мочевины в плазме, увеличение количества мочи, импотенция, снижение либидо, гинекомастия.
Аллергические реакции: крапивница, эксфолиативный дерматит, кожный зуд, светочувствительность, макулопапулезная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, псориатический дерматит, анафилактический шок. Возможно также развитие ангионевротического отека губ, лица, языка, конечностей, глотки, тонкого кишечника. При развитии ангионевротического отека, который угрожает жизни, следует ввести подкожно или внутривенно медленно эпинефрин, а также контролировать артериальное давление и ЭКГ.
Другие: синдром Рейно, облысение, боль в мышцах и суставах, гипонатриемия, гиперкалиемия.

Противопоказания:
Рамизес не назначают пациентам с индивидуальной гиперчувствительностью к рамиприлу и другим лекарственным веществам группы ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента.
Препарат не следует применять для терапии пациентов с лактазной недостаточностью, галактоземией и синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы.
Пациентам с ангионевротическим отеком в анамнезе, а также пациентам, страдающим односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии, нестабильными гемодинамическими состояниями, а также гипотензией не назначают препарат Рамизес.
Рамиприл противопоказан пациентам с первичным гиперальдостеронизмом.
Рамизес не используют для терапии беременных и кормящих женщин, а также в педиатрии.
Не используют рамиприл в терапии пациентов, которым проводят диализ с использованием высокопроточных мембран или аферез ЛПНП с использованием сульфата декстрана.
Назначение препарата пациентам, с нарушением функции почек, в том числе пациентам, находящимся на диализе, возможно только под строгим контролем врача и после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Осторожность необходимо соблюдать при применении рамиприла пациентам с выраженной (особенно злокачественной) артериальной гипертензией, тяжелой формой сердечной недостаточности, стенозом аорты или митрального клапана, гипертрофической кардиомиопатией, нарушением водно-солевого баланса, а также пациентам, которые получали диуретики. Пациентам с дегидратацией и нарушением водно-электролитного баланса перед назначением рамиприла следует скорректировать водно-солевой баланс.
Следует соблюдать осторожность, назначая рамиприл пациентам, страдающим выраженными нарушениями функции печени, нарушением коронарного и церебрального кровотока, коллагенозами, неконтролированным сахарным диабетом, острой сердечной декомпенсацией, метаболическим ацидозом, а также пациентам пожилого возраста.
Только при условии тщательного контроля функции почек рамиприл можно назначать пациентам с трансплантированной почкой, нарушением функции почек, сердечной недостаточностью и вазоренальными заболеваниями.
Пациентам, работа которых требует повышенного внимания, следует соблюдать осторожность в период терапии препаратом Рамизес (особенно в первые недели терапии и после увеличения дозы рамиприла).

Беременность:
Рамиприл запрещено назначать беременным женщинам. Перед назначением препарата Рамизес следует исключить беременность. Женщинам репродуктивного возраста рекомендуется использовать надежные средства контрацепции в период терапии рамиприлом. При планировании или наступлении беременности следует отменить препарат Рамизес и подобрать альтернативное средство.
При необходимости терапии рамиприлом в период лактации следует прекратить кормление грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Терапевтический эффект рамиприла усиливается при сочетанном применении с другими лекарственными препаратами, обладающими гипотензивным действием, в том числе диуретиками, нитратами, трициклическими антидепрессантами и анестетиками.
У пациентов, которые одновременно получают терапию рамиприлом и диуретиками, следует контролировать уровень натрия в плазме крови.
Симпатомиметические препараты, обладающие вазоконстрикторным действием, при сочетанном применении снижают эффективность рамиприла. При одновременном назначении этих препаратов следует регулярно контролировать артериальное давление.
Иммунодепрессивные средства, глюкокортикостероиды, аллопуринол, цитостатики и прокаинамид при одновременном применении с рамиприлом повышают риск развития гематологических реакций.
Рамизес увеличивает токсичность препаратов лития.
Следует тщательно контролировать уровень глюкозы в плазме крови у пациентов, которые получают терапию препаратом Рамизес и инсулином или пероральными гипогликемическими средствами.

Ненаркотические анальгетики снижают гипотензивный эффект рамиприла. Комбинированный прием нестероидных противовоспалительных средств и рамиприла также приводит к повышению риска развития почечной недостаточности и гиперкалиемии.
Отмечается взаимное усиление эффектов рамиприла и этилового спирта при их сочетанном применении.
Одновременное применение рамиприла и гепарина, а также препаратов калия и калийсберегающих диуретиков приводит к повышению риска развития гиперкалиемии.
Рамиприл повышает риск развития и тяжесть анафилактических реакций, вызванных ядом насекомых или другими аллергенами.
Высокое содержание соли в пище может приводить к снижению эффективности препарата Рамизес.

Передозировка:
При применении высоких доз рамиприла возможно развитие чрезмерной периферической вазодилатации, которая сопровождается снижением артериального давления вплоть до шока. Кроме того, при передозировке препарата Рамизес у пациентов отмечается развитие брадикардии, почечной недостаточности и нарушений водно-электролитного баланса.
Специфического антидота нет. При передозировке рамиприла проводят промывание желудка и назначают энтеросорбентные препараты. При развитии нарушений водно-электролитного баланса и гиповолемии назначают инфузионное введение препаратов для восстановления объема циркулирующей крови и водно-солевого баланса. При развитии артериальной гипотензии помимо общих мер назначают агонисты альфа1-адренергических рецепторов, в частности норэпинефрин или допамин.

Эффективность гемофильтрации, диализа, а также форсированного диуреза и изменения pH мочи при передозировке рамиприла не изучена.

Форма выпуска:
Таблетки, расфасованные по 10 штук в контурные ячейковые упаковки, по 1 или 3 контурные ячейковые упаковки, помещенные в картонные пачки.

Условия хранения:
Препарат Рамизес 1,25 годен в течение 1,5 лет при хранении в темных помещениях с температурой, которая не превышает 25 градусов Цельсия.
Другие формы выпуска препарата Рамизес годны в течение 2 лет при условии хранения в темных помещениях с температурой, которая не превышает 25 градусов Цельсия.

Синонимы:
Хартил, Рамиприл, Тритаце, Амприл.

Состав:
1 таблетка препарата Рамизес 1,25 содержит:
Рамиприла – 1,25мг;
Дополнительные вещества, включая лактозы моногидрат.

1 таблетка препарата Рамизес 2,5 содержит:
Рамиприла – 2,5мг;
Дополнительные вещества, включая лактозы моногидрат.

1 таблетка препарата Рамизес 5 содержит:
Рамиприла – 5мг;
Дополнительные вещества, включая лактозы моногидрат.

1 таблетка препарата Рамизес 10 содержит:
Рамиприла – 10мг;
Дополнительные вещества, включая лактозы моногидрат.

Внимание!
Описание препарата "Рамизес " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Рамизес - инструкция по применению, цена на Рамизес и аналоги

Прочие ингредиенты: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500), магния стеарат.

№ UA/10982/01/01 от 01.09.2010 до 01.09.2015

табл. 2,5 мг, № 10, № 30

Прочие ингредиенты: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500), магния стеарат, железа оксид желтый (Е172).

№ UA/10982/01/02 от 01.09.2010 до 01.09.2015

табл. 5 мг, № 10, № 30

Прочие ингредиенты: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500), магния стеарат, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172).

№ UA/10982/01/03 от 01.09.2010 до 01.09.2015

табл. 10 мг, № 10, № 30

Прочие ингредиенты: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500), магния стеарат.

№ UA/10982/01/04 от 01.09.2010 до 01.09.2015

Фармакодинамика. Рамизес — антигипертензивное средство, ингибитор АПФ. Подавляя синтез ангиотензина II, препарат снижает его вазоконстрикторное действие и стимулирующее влияние на секрецию альдостерона. Повышает активность ренина в плазме крови, а также ингибирует метаболизм брадикинина.Прием рамиприла вызывает заметное снижение ОПСС. В общем почечный плазмоток и скорость клубочковой фильтрации существенно не меняются. Введение рамиприла пациентам с АГ приводит к снижению АД в положении лежа и стоя, без компенсаторного роста ЧСС. У большинства пациентов антигипертензивный эффект после перорального приема однократной дозы проявляется через 1–2 ч. Максимальный эффект однократной дозы, как правило, достигается через 3–6 ч и обычно длится 24 ч. Максимальный антигипертензивный эффект при продолжительном лечении рамиприлом отмечают через 3–4 нед. При продолжительной терапии он сохраняется на протяжении 2 лет. В ответ на резкое прекращение приема рамиприла не происходит быстрого и выраженного повышения АД.У пациентов с клиническими проявлениями сердечной недостаточности. лечение которых начинали через 3–10 дней после острого инфаркта миокарда. рамиприл снижал риск смертности на 27% по сравнению с плацебо. Также было выявлено снижение других рисков, включая риск неожиданной смерти (на 30%) и риск прогрессирования болезни до развития серьезной/стойкой сердечной недостаточности (на 23%). Кроме того, на 26% уменьшалась вероятность поздней госпитализации в связи с сердечной недостаточностью.У пациентов с недиабетической или диабетической нефропатией рамиприл снижает скорость прогрессии почечной недостаточности и наступление конечной стадии почечной недостаточности, и вследствие этого — потребность в проведении диализа или трансплантации почки. У пациентов с недиабетической или диабетической начальной нефропатией рамиприл снижает экскрецию альбумина.У пациентов с повышенным сердечно-сосудистым риском в связи с наличием заболеваний сосудов или сахарного диабета, рамиприл снижает частоту наступления инфаркта миокарда, инсульта или сердечно-сосудистой смерти. Кроме того, рамиприл снижает общую смертность и возникновение потребности в проведении реваскуляризации, а также задерживает возникновение и прогрессию застойной сердечной недостаточности. Рамиприл снижает риск развития нефропатии в общей группе пациентов и у больных сахарным диабетом. Рамиприл также существенно снижает частоту возникновения микроальбуминурии. Такие эффекты отмечали у пациентов как с АГ, так и с нормотензией.Фармакокинетика. Пресистемный метаболизм рамиприла с образованием активного метаболита рамиприлата происходит в печени. Кроме такой активации с образованием рамиприлата, рамиприл подвергается глюкуронизации и превращается в рамиприл дикетопиперазин (эфир). Рамиприлат также глюкуронизируется и превращается в рамиприлат дикетопиперазин (кислоту).Биодоступность рамиприлата после перорального приема 2,5 и 5 мг рамиприла составляет около 45%. Установлено, что рамиприл проникает в грудное молоко.Рамиприл быстро абсорбируется после перорального приема. Абсорбция рамиприла составляет не меньше 56%. Прием рамиприла вместе с пищей не выявил значительного влияния на абсорбцию. Максимальная плазменная концентрация рамиприла достигается через 1 ч после перорального приема. T1/2 рамиприла составляет около 1 ч. Cmax рамиприлата в плазме крови наблюдается между 2-м и 4-м часом после перорального приема рамиприла.Снижение концентрации рамиприлата в плазме крови происходит в несколько фаз. T1/2 начальной фазы распределения и элиминации составляет около 3 ч. После этого наступает переходная фаза (с T1/2 приблизительно 15 ч), а затем — конечная фаза, во время которой плазменные концентрации рамиприлата очень низкие, с T1/2 приблизительно 4–5 дней.Наличие конечной фазы обусловлено медленной диссоциацией рамиприлата из тесной, но насыщенной связи с АПФ.Несмотря на продолжительную конечную фазу выведения, после однократного приема рамиприла в дозе 2,5 мг и выше, стационарное состояние достигается уже приблизительно через 4 дня. После многократного приема эффективный T1/2, в зависимости от дозы, составляет 13–17 ч. Время диссоциации рамиприлата с АПФ — 10,7 ч, что свидетельствует о высокой активности.Связывание рамиприла и рамиприлата с белками сыворотки крови составляет около 73 и 56% соответственно. У здоровых добровольцев в возрасте 65–76 лет кинетика рамиприла и рамиприлата подобна таковой у здоровых добровольцев молодого возраста.При нарушении функции почек выведение рамиприлата снижается, почечный клиренс рамиприлата снижается пропорционально клиренсу креатинина. Это вызывает повышение плазменных концентраций рамиприлата, которые снижаются значительно медленнее, чем у лиц с нормальной функцией почек.При введении высоких доз (10 мг) при сниженной функции печени преобразование рамиприла в рамиприлат происходит позже, плазменные концентрации рамиприла возрастают и выведение рамиприлата замедляется. Так же, как и у здоровых добровольцев и пациентов с АГ, после перорального приема 5 мг рамиприла 1 раз в сутки на протяжении 2 нед у пациентов с застойной сердечной недостаточностью значительной кумуляции рамиприла и рамиприлата не выявляли.

АГ (как монотерапия или в комбинации с другими гипотензивными препаратами, например, диуретиками или антагонистами кальция).Застойная сердечная недостаточность (также в комбинации с диуретиками).Застойная сердечная недостаточность, возникшая на протяжении первых нескольких дней после острого инфаркта миокарда.Недиабетическая или диабетическая выраженная клубочковая или начальная нефропатия.Снижение риска инфаркта миокарда, инсульта или сердечно-сосудистой смерти у пациентов с повышенным сердечно-сосудистым риском (выраженная ИБС (с/без инфаркта миокарда в анамнезе), инсульт в анамнезе, заболевание периферических сосудов в анамнезе или сахарный диабет хотя бы с одним дополнительным фактором сердечно-сосудистого риска (микроальбуминурия, АГ, повышенный общий уровень ХС, низкий уровень ХС ЛПВП, курение)).

Рамизес принимают независимо от приема пищи. Таблетки следует глотать целыми, не разжевывая, запивая большим количеством воды.Лечение АГ. Начальная доза препарата обычно составляет 2,5 мг 1 раз в сутки. В дальнейшем, в случае недостаточного антигипертензивного эффекта, дозу препарата рекомендуется повышать путем ее повышения в 2 раза каждые 2–3 нед. Обычная поддерживающая доза составляет 2,5–5 мг/сут. Максимально допустимая суточная доза для взрослых — 10 мг. Альтернативой повышения дозы более 5 мг Рамизеса в сутки может быть дополнительное применение, например, диуретика или антагониста кальция.Лечение застойной сердечной недостаточности. Начальная доза — 1,25 мг 1 раз в сутки. При недостаточном терапевтическом эффекте суточную дозу можно повысить, удваивая ее каждые 1–2 нед. Если необходимая доза составляет 2,5 мг Рамизеса или выше, ее можно принимать в виде однократной дозы или разделить на 2 приема. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг.Лечение после острого инфаркта миокарда. Начальная суточная доза составляет 5 мг (по 2,5 мг утром и вечером). При плохой переносимости эту дозу следует снизить до 2,5 мг/сут (по 1,25 мг утром и вечером на протяжении двух дней).Затем, в зависимости от реакции больного, доза может быть повышена. Повышать дозу рекомендуется путем ее повышения в 2 раза каждые 1–3 дня.В дальнейшем общую суточную дозу, которую сначала делили на две, можно принимать одноразово. Максимально допустимая суточная доза — 10 мг Рамизеса.Опыта лечения пациентов с тяжелой (IV степень по классификации NYHA) сердечной недостаточностью сразу после инфаркта миокарда недостаточно. Если будет решено лечить таких пациентов данным препаратом, рекомендуется начинать терапию с минимальной эффективной суточной дозы (1,25 мг Рамизеса 1 раз в сутки) и какое-либо ее повышение проводить очень осторожно.Для снижения риска инфаркта миокарда, инсульта или сердечно-сосудистой смерти у пациентов с повышенным сердечно-сосудистым риском. Рекомендованная начальная доза Рамизеса составляет 2,5 мг 1 раз в сутки. Дозу постепенно повышают в зависимости от переносимости препарата. Рекомендуется удвоить дозу через 1 нед, и еще через 3 нед повысить ее до обычной поддерживающей дозы — 10 мг 1 раз в сутки. Применение дозы свыше 10 мг 1 раз в сутки изучено недостаточно.Применение пациентами с тяжелой почечной недостаточностью и клиренсом креатинина <36 мл/мин исследовано недостаточно.Диабетическая или недиабетическая нефропатия. Начальная доза препарата составляет 1,25 мг/сут. В зависимости от терапевтического эффекта суточная доза может повышаться до поддерживающей дозы, которая составляет 5 мг 1 раз в сутки. Дозы свыше 5 мг 1 раз в сутки изучены недостаточно.Особые категории пациентов. Пациенты пожилого возраста. Начальная доза — 1,25 мг/сутки.Дозирование для пациентов с почечной недостаточностью. Если клиренс креатинина составляет от 50 до 20 мл/мин на 1,73 м2 площади поверхности тела, обычно применяется начальная суточная доза 1,25 мг Рамизеса. Максимально допустимая суточная доза в этом случае составляет 5 мг Рамизеса.Больные с нарушением функции печени. У больных с нарушением функции печени максимальная суточная доза составляет 2,5 мг. Такие пациенты на ранних стадиях лечения Рамизесом требуют тщательного медицинского наблюдения.Пациенты с нарушением (неполной компенсацией) водно-электролитного баланса, выраженной АГ, пациенты, для которых гипотензивная реакция может представлять особый риск (например с клинически значимым стенозом коронарных сосудов или сосудов, кровоснабжающих мозг): следует применять сниженную начальную дозу 1,25 мг/сут.Пациенты с предшествующим лечением диуретиками. Желательно прекратить прием диуретиков за 2–3 дня или, в зависимости от длительности действия диуретика, еще раньше, до начала лечения Рамизесом, или снизить дозу мочегонного средства. Начальная суточная доза обычно составляет 1,25 мг.Пациенты с АГ, находящиеся на гемодиализе: рамиприл незначительно подвергается диализу. Начальная доза составляет 1,25 мг/сут, а максимальная суточная доза — 5 мг; препарат необходимо применять через несколько часов после гемодиализа.

•гиперчувствительность к другим ингибиторам АПФ или к какому-либо из компонентов препарата;•ангионевротический отек в анамнезе;•стеноз почечной артерии (односторонний или двусторонний);•гипотензивные или гемодинамически нестабильные состояния;•первичный гиперальдостеронизм;•период беременности и кормления грудью;•детский возраст.Во время приема Рамизеса нельзя проводить процедуру диализа или гемофильтрации с применением поли(акрилонитриловых, натрий-2-метилсульфонатных) мембран с высокой ультрафильтрационной активностью (например «AN 69») и процедуру афереза ЛПНП с применением декстрана сульфата в связи с риском развития тяжелого анафилактического шока.

побочные реакции классифицируются по частоте возникновения: очень часто (?1/10), часто (от ?1/100 до <1/10), нечасто (от ?1/1000 до <1/100), редко (от ?1/10 000 до <1/1000), очень редко (от ?1/100 000 до <1/10 000), частота не определена (нельзя установить по имеющимся данным).Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — артериальная гипотензия, ортостатическое снижение АД, синкопе; нечасто — ишемия миокарда, включая стенокардию или инфаркт миокарда, тахикардия, аритмия. ощущение сердцебиения, периферические отеки, гиперемия; редко — стеноз сосудов, гипоперфузия, васкулит ; очень редко — кратковременная ишемическая атака, ишемический инсульт; частота не определена — синдром Рейно.Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — нарушение функции почек, включая ОПН, увеличение количества мочи, повышение степени протеинурии, уровня мочевины и креатинина в крови.Со стороны дыхательной системы: часто — непродуктивный, раздражающий кашель. бронхит. синусит ; нечасто — заложенность носа, бронхоспазм, в том числе обострение астмы ; редко — диспноэ.Со стороны ЖКТ: часто — воспаление слизистой оболочки ротовой полости и ЖКТ, расстройства пищеварения, диспепсия, диарея. тошнота, рвота; нечасто — повышение уровня ферментов поджелудочной железы, ангионевротический отек тонкого кишечника, включая гастрит. запор. сухость во рту, повышение уровня печеночных ферментов и/или конъюгатов билирубина; редко — глоссит, ощущение дискомфорта в брюшной полости, боль в желудке, холестатическая желтуха. повреждение печеночных клеток; частота не определена — афтозный стоматит; в единичных случаях — панкреатит. нарушение восприятия запаха и вкуса (например металлический привкус); иногда — полная потеря вкуса, острая печеночная недостаточность, холестатический или цитолитический гепатит с летальным исходом).Со стороны нервной системы, органов чувств и психики: часто — головная боль, головокружение; нечасто — вертиго, парестезия. агевзия, дисгевзия, нарушение зрения, включая нечеткость зрения, снижение настроения, тревога, нервозность, беспокойство, нарушение сна, включая сомноленцию; редко — тремор. расстройство равновесия, конъюнктивит, нарушение слуха, звон в ушах, спутанность сознания; частота не определена — церебральная ишемия, в том числе ишемический инсульт и транзиторная ишемическая атака, нарушение психомоторных функций, ощущение жжения, паросмия, нарушение внимания.Аллергические и иммунопатологические реакции: частота не определена — анафилактические и анафилактоидные реакции, повышение уровня антиядерных антител.Реакции со стороны кожи: часто — кожная сыпь, зуд. крапивница ; нечасто — ангионевротический отек, обструкция дыхательных путей вследствие ангионевротического отека может иметь фатальные последствия, пруритус (зуд), гипергидроз ; редко — эксфолиативный дерматит. уртикарная сыпь, онихолиз; очень редко — реакция фоточувствительности; частота не определена — макулопапулезная сыпь, пузырчатка. токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса — Джонсона, мультиформная эритема. пемфигус, обострение течения псориаза. псориатический дерматит, пемфигоидная или лихеноидная экзантема или энантема, аллопеция.Со стороны опорно-двигательного аппарта и соединительной ткани: часто — мышечные спазмы, миалгия; нечасто — артралгия.Расстройства метаболизма и питания: часто — повышение уровня калия в крови; нечасто — анорексия. снижение аппетита; частота не определена — снижение уровня натрия в крови.Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: нечасто — эозинофилия; редко — уменьшение количества белых кровяных клеток (включая нейтропению и агранулоцитоз), снижение количества красных кровяных клеток, снижение уровня гемоглобина, снижение количества тромбоцитов; частота не определена — угнетение функции костного мозга, панцитопения, гемолитическая анемия .Общие расстройства: часто — боль в грудной клетке, астения ; нечасто — пирексия; редко — слабость, сонливость, утомляемость.Расстройства со стороны репродуктивной функции и молочных желез: нечасто — транзиторная эректильная дисфункция, импотенция. снижение либидо; частота не определена — гинекомастия .

Рамизес следует применять под постоянным наблюдением врача.У пациентов, которые принимали ингибиторы АПФ, отмечали случаи ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели или глотки.Неотложное лечение ангионевротического отека, угрожающего жизни, включает неотложное введение эпинефрина (п/к или медленно в/в), параллельно с контролем ЭКГ и АД. Рекомендуется госпитализация, наблюдение за больным на протяжении минимум 12–24 ч. Выписывать его можно только после того, как симптомы полностью исчезнут.У пациентов, которые лечились АПФ, отмечали случаи ангионевротического отека кишечника. Эти пациенты жаловались на боль в животе (с/без тошноты или рвоты); в некоторых случаях также отмечали ангионевротический отек лица. Симптомы ангионевротического отека кишечника исчезали после прекращения приема ингибиторов АПФ. Не существует достаточного терапевтического опыта применения Рамизеса детям, пациентам с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина <20 мл/мин на 1,73 м2 площади поверхности тела) и пациентам, находящимся на диализе.Пациенты с повышенной активностью ренин-ангиотензиновой системы. При лечении пациентов с повышенной активностью ренин-ангиотензиновой системы следует быть особо осторожными. У таких больных отмечают риск неожиданного и значительного снижения АД и ухудшения функции почек в результате ингибирования АПФ, особенно когда ингибитор АПФ или сопутствующий диуретик назначаются впервые или впервые в более высокой дозе. В начале лечения препаратом или при повышении дозы следует проводить тщательный контроль АД до тех пор, пока существует угроза его резкого снижения. Повышенную активность ренин-ангиотензиновой системы можно ожидать, в частности у пациентов с тяжелой, особенно злокачественной АГ; у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, особенно в случае проводимого ранее лечения другими препаратами, которые могут снижать АД; у пациентов с гемодинамически значимым затруднением притока или оттока крови от левого желудочка (например из-за стеноза аорты или стеноза митрального клапана или гипертрофической кардиомиопатии ); у пациентов с гемодинамически значимым стенозом почечной артерии. Этой категории пациентов на начальном этапе лечения необходимо особое медицинское наблюдение. Может возникнуть необходимость прекратить начатое лечение диуретиками у пациентов, которые предварительно принимали эти препараты Если прекращение приема или снижение дозы диуретика невозможно, в начальной фазе лечения необходимо строгое медицинское наблюдение пациентов с нарушением водно-электролитного баланса (в результате недостаточного потребления жидкости или соли или, например, в связи с диареей, рвотой или чрезмерным потоотделением, в случаях, когда компенсация недостатка жидкости и соли является недостаточной).Рекомендуется коррекция состояния дегидратации, гиповолемии или дефицита электролитов до начала лечения (однако для пациентов с сердечной недостаточностью такие корректирующие меры следует тщательно оценить с точки зрения возможного риска перегрузки объемом). При клинически значимых состояниях лечение Рамизесом можно начинать или продолжать только тогда, когда одновременно применяются соответствующие меры по предупреждению чрезмерного снижения АД и функции почек.Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с нарушением функции печени ответ на лечение Рамизесом может быть или повышен, или снижен. Кроме того, у пациентов с тяжелым циррозом печени с отеками и/или асцитом активность ренин-ангиотензиновой системы может быть существенно повышена. Поэтому во время лечения таких больных необходимо быть соблюдать особую осторожность.Пациентам, для которых значительное снижение АД представляет особый риск (например пациенты с гемодинамически значимым стенозом коронарных артерий или сосудов мозга), в начальной фазе лечения необходим строгий медицинский контроль.Лица пожилого возраста. У лиц пожилого возраста реакция на ингибиторы АПФ может быть более выраженной. В начале их лечения рекомендуется оценка функции почек.Мониторинг функции почек. Рекомендуется осуществлять мониторинг функции почек, прежде всего в первые недели лечения ингибитором АПФ. Особенно тщательный контроль необходим пациентам с сердечной недостаточностью; снижением функции почек; трансплантированной почкой; вазоренальным заболеванием, включая пациентов с гемодинамически значимым односторонним стенозом почечной артерии. В последней группе больных даже незначительный рост уровня креатинина в сыворотке крови может свидетельствовать об одностороннем снижении функции почек.Комбинация с методами экстракорпоральной терапии. При приеме Рамизеса нельзя проводить процедуры экстракорпоральной терапии, в результате которых происходит контакт крови с отрицательно заряженными поверхностями из-за риска развития тяжелого анафилактического шока. Следовательно, при применении препарата не следует проводить процедуру диализа или гемофильтрации с применением поли(акрилонитриловых, натрий-2-метилсульфонатных) мембран с высокой ультрафильтрационной активностью (например, «AN 69») и процедуру афереза ЛПНП с применением декстрана сульфата.Гиперкалиемия. У некоторых пациентов, получавших ингибиторы АПФ, включая рамиприл, отмечалась гиперкалиемия. Риск возникновения гиперкалиемии выше у пациентов с почечной недостаточностью, лиц в возрасте старше 70 лет, с неконтролированным сахарным диабетом, у получающих соли калия, калийсберегающие диуретики, а также другие активные вещества, повышающие уровень калия, или при таких состояниях, как дегидратация, острая сердечная декомпенсация, метаболический ацидоз. Если сочетанное применение перечисленных препаратов является целесообразным, рекомендован регулярный мониторинг уровня калия в сыворотке крови.Нейтропения/агранулоцитоз. Случаи нейтропении/агранулоцитоза, а также тромбоцитопении и анемии отмечают редко. Есть сообщения о возможности угнетения костного мозга. Рекомендуется контролировать количество белых клеток крови для выявления возможной лейкопении. Необходимо чаще осуществлять гемолитический мониторинг пациентам с нарушением функции почек, с сопутствующими коллагенозами (системной красной волчанкой или склеродермией ) и в начальной фазе лечения или если пациент принимает другие препараты, которые могут вызвать изменение картины крови.Кашель. У некоторых больных при применении ингибиторов АПФ отмечают кашель. Характерно, что кашель непродуктивный, персистирующий и исчезает после прекращения терапии. Вероятность кашля, вызванного ингибиторами АПФ, должна рассматриваться при проведении дифференциальной диагностики кашля.Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.Применение в период беременности и кормления грудью. Рамизес противопоказан в период беременности. Перед началом его применения следует исключить беременность, а также предотвратить ее наступление, используя адекватный метод контрацепции. Если беременность наступила во время приема Рамизеса, его следует сразу же заменить препаратом, не содержащим ингибитор АПФ.Кормление грудью является противопоказанием для применения препарата.Дети. Из-за отсутствия достаточного клинического опыта Рамизес нельзя назначать детям.Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Некоторые побочные эффекты (например некоторые симптомы снижения АД, в частности головокружение) могут отрицательно влиять на способность пациента концентрировать внимание и скорость психомоторных реакций, особенно в начале лечения или при переходе с лечения другими препаратами. После приема первой дозы или дальнейшего повышения дозы нежелательно управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами на протяжении нескольких часов.

Применять с осторожностью. Антигипертензивные лекарственные средства (например диуретики) и другие препараты способны снижать АД (например нитраты, трициклические антидепрессанты, анестетики): следует ожидать усиления гипотензивного эффекта рамиприла. Рекомендовано регулярно контролировать сывороточную концентрацию натрия у пациентов, которые одновременно получают лечение диуретиками.Сосудосуживающие симпатомиметики могут уменьшать выраженность эффекта снижения АД Рамизеса. Рекомендовано особенно тщательно контролировать АД.Аллопуринол, иммунодепрессанты, ГКС, прокаинамид, цитостатики и другие лекарственные средства, которые способны вызвать изменения в гемограмме, могут повышать вероятность возникновения гематологических реакций при одновременном применении с рамиприлом.Соли лития. Экскреция лития под действием ингибиторов АПФ может снижаться. Такое снижение может привести к росту концентрации лития в сыворотке крови и повышению токсического действия солей лития. В связи с этим необходимо контролировать концентрацию лития в сыворотке крови.Противодиабетические средства (например инсулин и производные сульфонилмочевины). Ингибиторы АПФ могут повышать эффект инсулина. В отдельных случаях это может приводить к развитию гипогликемической реакции у пациентов, которые одновременно применяют противодиабетические средства. В начале лечения рекомендуется особенно тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.НПВП. Возможно уменьшение выраженности эффекта снижения АД под действием Рамизеса. Кроме того, одновременное лечение ингибиторами АПФ и НПВП может вызывать повышение риска снижения функции почек и повышение уровня калия в сыворотке крови.Гепарин. Возможно повышение концентрации калия в сыворотке крови.Алкоголь. При одновременном приеме повышается эффект расширения сосудов. Рамизес может усиливать действие алкоголя.Повышенное потребление соли может ослаблять антигипертензивное действие Рамизеса.Вследствие ингибирования АПФ возрастает вероятность возникновения и тяжесть анафилактических и анафилактоидных реакций на яд насекомых. Считается, что такой же эффект может также наблюдаться и относительно других аллергенов.

может вызвать чрезмерное расширение периферических сосудов (с выраженной артериальной гипотензией, шоком), брадикардию, нарушение баланса электролитов и почечную недостаточность.Лечение. Общие мероприятия (промывание желудка, прием активированного угля и натрия сульфата, по возможности, на протяжении первых 30 мин). При артериальной гипотензии дополнительно к мероприятиям, направленным на восстановление объема жидкости и солевого баланса, следует применять агонисты ?1-адренергических рецепторов (например норэпинефрин, допамин).Нет данных относительно эффективности форсированного диуреза, изменения рН мочи, гемофильтрации или диализа, с точки зрения ускорения элиминации рамиприла или рамиприлата.

в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.