Рейтинг: 4.1/5.0 (1689 проголосовавших)Категория: Инструкции
ЛИЗОЛ. крезоловое мыло, мыльно-крезо-ловый раствор, Lysol, Lysolum, Liquor Cre-soli saponatus (Ф VII). Вскоре после введения Листером (Lister; 1867) фенола для противогнилостного лечения ран было обращено внимание на крезолы, гомологи фенола, оказавшиеся менее ядовитыми, чем карболовая к-та, и более действительными бактерийными ядами, в особенности метакрезол. Т. к. препятствием к применению крезолов являлась их малая растворимость в воде, то были предложены различные комбинации крезолов с мылом (лизол и плотный мазеобразный дура-лизол), со смоляным мылом (креолин) и с другими веществами, удерживающими крезол в коллоидном растворе в воде (сольве-ол — нейтральный водный раствор неочищенного крезола с крезотинокислым натрием, различные препараты с солями суль-фокислот).—Лизол—прозрачная красно-бурая, маслянистая жидкость щелочной реакции с запахом крезолов, уд. в. 1,035—1,050; растворяется в воде, глицерине, спирте и бензине. Содержание крезолов 47,5—50%. в том числе не менее 35% метакрезола; содержание мыла около 30%. Для получения Л. смешивают хорошее калийное мыло (из высыхающего, напр. льняного масла) с крезолом и нагревают до получения однородного раствора.—Водные растворы Л. широко применяются для дезинфекции в концентрациях: 5—10%-ный—в плевательницах и сосудах, находящихся в пользовании за-разнобольных, для обеззараживания испражнений и т. п.; 2—5%-ный—для дезинфекции инструментов, обычно при кипячении или при погружении инструментов на х /г часа в раствор; 0,5—1,5%-ный—для обеззараживания рук; 0,5—1%-ный—для (теплых) влагалищных спринцеваний. Рекомендован (Burger) по 0,1 для внутреннего употребления в форме пилюль как возбуждающее апе-тит. — Отрицательные свойства Л. ядовитость, хотя и более слабая, чем у фенола: 10%-ный раствор обладает сильным прижигающим действием на слизистые и серозные оболочки; продолжительное применение даже более слабых растворов приводит иногда к упорным дерматитам. От мыла в Л. инструменты делаются скользкими. При отравлении-Л. дают белок, слизистые напитки, известковую воду с сахаром, сернонатриевую соль и уксуснока-лиевую соль в растворе; избегают масел, спирта и других растворителей крезолов. Смертельная доза Л. не установлена. Симптомы отравления Л. аналогичны с таковыми от карболовой к-ты.—Открытие при суд.--хим. исследованиях—см. Ерезол. Нафта лизол —• лизол, приготовленный на нафтеновых мылах; содержание кре-■золов 35%. Превосходит другие крезоловые препараты в борьбе с насекомыми (дезинсекция) благодаря дезинсицирующему действию самих нафтеновых мыл (у нас «мылонафт Л»). Как дезинфицирующее средство равноценен Л. Для дезинфекции стен, полов, вещей применяется в 1—5%-ном водном растворе, для дезинфекции и особенно для дезинсекции белья и тела—в 0,5—1 %-ном растворах. Хим. свойства, ядовитость и противоядия—как у Л. в виду содержания такого же количества крезолов. Лит.: Левашев В. Краткие сведения по вопросам практической дезинфекции и дезинсекции, П. 1916; Kayser G. Die Lysolvergiftung, В. 1903; Saito F. Einige vergleichende Versuche uber die •desinf. Wirkungd. Lisols, d. Liq. cresoli saponatus u. einiger neuerer Desinfektionsmittel almlicher Zusam-mensetzung, Desinfektion, B. I, 1908—09. И. Обергард. ЛИЗОФОРМ (Lysoform), мыльный спирт с формалином, содержащий от 6% до 15% формальдегида (НСНО). Под названием Liquor Formaldehydi saponatus Л. принят в Британскую фармакопею (около 8% НСНО). Для удачного приготовления нужно брать мыло, легко растворимое в воде (обычно берут калийное из олеиновой к-ты или масел, же содержащих стеарина), и формалин, не подвергшийся полимеризации. Присутствие 10—30% спирта способствует лучшей сохраняемости препарата; отдушкой служат лавандовое или др. эфирные масла. Роль мыла в Л. сводится к облегчению проникания дезинфицирующего начала—формальдегида—благодаря способности мыла эмульгировать жиры и другие нерастворимые в воде вещества. Как известно, восстанавливающее действие формалина значительно энергичнее проявляется в щелочной среде. Л. применяется в разведениях 1:100 до 5:100 как дезинфицирующее средство; для обычных влагалищных спринцеваний применяется раствор 1:50 до 1:100 (от дессерт-ной до 1 столовой ложки на Эсмархову кружку воды). Противогнилостное действие Л. значительно ниже действия сулемы и даже лизола.—В судебной медицине известны случаи отравления Л.; все же лизоформ менее ядовит, чем аналогичные крезоловые препараты. Лит.: GourmandH. Dela valeur antiseptique •et des applications therapeutiques du Iysoforme, P. 1903; M U 1 1 e г В. Die bactericide Kraft des Lyso-lorms im Vergleiche mit Kresolseife u. Formalin, Zurich, 1923.
Лизол — дезинфицирующее средство. действует бактерицидно на вегетативные формы патогенных микробов.
Применение и показания к применению лизолаЛизол применяется в виде горячих 3–10% растворов для обеззараживания выделений и предметов, зараженных возбудителями капельных и кишечных инфекций.
В виде 0,5–2,0% растворов медицинский лизол применяется для дезинфекции кожи, при кожном зуде, обтираний кожи при пиодермиях; для обмывания у женщин при зуде половых органов.
Состав и форма выпускаЛизол представляет собой раствор крезола в калийном мыле (мыльно-крезоловый раствор).
Срок годности и условия храненияХранить в сухом прохладном месте.
СвойстваЛизол медицинский (Lysolum medicinale) — прозрачная маслянистая красно-бурая жидкость, пенящаяся при встряхивании. Легко смешивается с водой, этиловом спиртом, бензином и глицерином, образуя прозрачные непачкающие растворы.
Вспомогательные вещества: глицин, маннитол. натрия фосфат двухосновной, фосфорная кислота (р-р 10%), натрия гидроксида р-р 10% (для установления рН).
Растворитель. м-крезол 3 мг/мл, глицерол, вода д/и, фосфорная кислота (р-р 10%) натрия гидроксида р-р 10% (для установления рН).
Картриджи объемом 3 мл (1) в комплекте с растворителем (шприц 3 мл) - пачки картонные.
— длительное лечение детей с задержкой роста в результате дефицита эндогенного гормона роста;
— лечение низкорослости у детей с синдромом Тернера;
— лечение задержки роста у детей препубертатного возраста, страдающих хронической почечной недостаточностью .
— заместительная терапия у взрослых с выраженным дефицитом гормона роста. Больные должны соответствовать следующим двум критериям:
1. У пациентов, у которых недостаточность гормона роста возникла в детстве, должны быть повторно проведены стимуляционные тесты для подтверждения недостаточности гормона роста перед началом проведения заместительной терапии соматропином.
2. У пациентов, у которых недостаточность гормона роста возникла во взрослом возрасте (больные с синдромом как изолированной недостаточности гормона роста, так и с дефицитом других гормонов гипофиза /гипопитуитаризм/, развившихся в результате заболевания гипофиза, заболевания гипоталамуса, хирургического вмешательства, радиационной терапии или травмы), должно также быть проведено биохимическое подтверждение диагноза дефицита гормона роста на основании неадекватно сниженной реакции на динамические тесты по стимуляции секреции гормона роста.
— опухоли головного мозга, злокачественные новообразования любой локализации;
— стимуляция роста у детей с закрытыми зонами роста;
— острые критические состояния, связанные с осложнениями после перенесенных операций на открытом сердце или полостных операций, множественными травмами или с острой респираторной недостаточностью;
— установленная повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата или растворителя.
С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, внутричерепной гипертензии. гипотиреозе.
Режим дозирования и введения соматропина устанавливается индивидуально.
В зависимости от показаний рекомендуются следующие схемы:
При недостаточности гормона роста у детей рекомендуемая доза составляет 0.18-0.3 мг (0.5-0.9 МЕ)/кг массы тела в неделю. Указанная недельная доза должна быть разделена на 6-7 инъекций (по 0.07-0.1 МЕ/кг массы тела/сут), которые вводят ежедневно п/к. Допускается также и в/м введение.
При синдроме Тернера рекомендуемая доза составляет 0.17-0.375 мг (0.5-1.125 МЕ)/кг массы тела в неделю. Указанная недельная доза должна быть разделена на 6-7 инъекций. Препарат вводят п/к, вечером.
При недостаточности гормона роста у взрослых рекомендуемая доза в начале лечения составляет 0.04 мг (0.125 МЕ)/кг массы тела в неделю, ежедневно, п/к. Максимальная доза - 0.08 мг (0.25 МЕ)/кг массы тела в неделю. Подбор дозы препарата осуществляется постепенно в зависимости от эффективности, побочных реакций и уровня инсулиноподобного фактора роста (IGF-1). С увеличением возраста больного рекомендуемые дозы могут быть снижены.
При задержке роста удетейпрепубертатного возраста с хронической почечной недостаточностью рекомендуемая доза в начале лечения составляет 0.045-0.05 мг/кг (около 0.14 МЕ) массы тела ежедневно, п/к.
Правила приготовления раствора
Картридж с соматропином может поступать в 2-х комлектациях.
1. Комплект № 1 - картридж с соматропином, шприц с растворителем и соединительный блок.
Каждый картридж с соматропином следует разводить с помощью прилагающегося шприца с растворителем и соединительного блока. Прикрепите соединительный блок к картриджу, а затем введите все содержимое шприца (растворитель) в картридж. Соединительный блок автоматически направит поток жидкости на стеклянную стенку картриджа. Для полного растворения содержимого осторожно переверните картридж вверх - вниз (около 10 раз), не встряхивать. Полученный раствор должен быть прозрачным и не содержать взвешенных частиц. Если раствор мутный или содержит взвешенные частицы, содержимое вводить нельзы.
2. Комплект № 2 - картридж с соматропином и модифицированный шприц с растворителем (без соединительного блока).
Каждый картридж с соматропином следует разводить с помощью прилагающегося модифицированного шприца с растворителем. Соедините картридж со шприцом с растворителем и введите все содержимое шприца (растворитель) в картридж, направляя поток жидкости на стеклянную стенку картриджа. Для полного растворения содержимого осторожно переверните картридж вверх - вниз (около 10 раз), не встряхивать. Полученный раствор должен быть прозрачным и не содержать взвешенных частиц. Если раствор мутный или содержит взвешенные частицы, содержимое вводить нельзя.
Правила использования препарата
Картриджи с готовым раствором должны использоваться только с инъектором Хуматро-Пен. Инструкцию по установке картриджа см. в руководстве к инъектору Хуматро-Пен. Для каждого введения соматропина необходимо использовать стерильную иглу. В случае повышенной чувствительности к м-крезолу или глицерину раствор соматропина не следует готовить с использованием поставляемого растворителя, в этом случае соматропин можно растворять в стерильной воде для инъекций. При приготовлении раствора соматропина подобным способом следует:
— из картриджа с приготовленным раствором отбирать только одну дозу;
— если приготовленный раствор не используется непосредственно после приготовления, его следует хранить при температуре от 2° до 8°С;
— использовать приготовленную дозу в течение 24 ч;
— неиспользованную порцию приготовленного раствора слить.
Острая передозировка может привести вначале к гипогликемии, а затем к гипергликемии. Хроническая передозировка может вызвать появление признаков и симптомов гигантизма/акромегалии, что согласуется с известными эффектами избыточных количеств человеческого гормона роста.
При одновременном назначении ГКС наблюдается подавление стимулирующего действия соматропина на рост. В случае необходимости проведения заместительной терапии ГКС, следует тщательно подбирать адекватные дозы ГКС для предупреждения развития надпочечниковой недостаточности или подавления роста.
Не установлено, что соматотропин несовместим с другими лекарственными средствами.
Беременность и лактация
Неизвестно, влияет ли соматропин на репродуктивную функцию или вызывает ли повреждения плода при введении беременным женщинам. Поэтому соматропин не следует назначать при беременности.
Неизвестно, выводится ли этот препарат с грудным молоком. Поскольку многие лекарственные средства могут выделяться с грудным молоком, при необходимости назначения соматропина в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Со стороны ЦНС: головная боль. слабость, усталость, повышение внутричерепного давления.
Со стороны эндокринной системы: при длительном применении препарата в высоких дозах - акромегалия, гипотиреоз, снижение уровня кортизола в сыворотке крови.
Со стороны костно-мышечной системы: эпифизеолиз головки бедренной кости (прихрамывание, боль в бедре и колене), миалгия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Местные реакции: болезненность, онемение, гиперемия, припухлость, липоатрофия, зуд.
Прочие: гинекомастия, средний отит (при синдроме Тернера), периферические отеки в первые недели лечения, панкреатит; редко - глюкозурия.
Имеются сообщения о том, что у небольшого количества детей, которым проводилось лечение гормоном роста, включая как гормон роста гипофиза, так и ДНК-рекомбинантный гормон роста, развивалась лейкемия. Связь между лейкемией и лечением гормоном роста до настоящего времени остается неясной.
Условия и сроки хранения
До разведения (в картридже) препарат следует хранить в холодильнике при температуре от 2°до 8°С; не замораживать. Срок годности - 3 года.
Приготовленный раствор следует хранить в холодильнике при температуре от 2°до 8°С не более 28 дней; не замораживать. Срок годности 28 дней. Приготовленный раствор препарата может храниться при комнатной температуре не более 30 мин.
Список Б. Растворитель в шприце следует хранить в холодильнике при температуре от 2°до 8°С. Срок годности - 3 года.
Лечение соматропином должно проводиться врачами, имеющими опыт диагностики и лечения больных с недостаточностью гормона роста или с синдромом Тернера.
Больные, которым в детском возрасте до окончания роста проводилось лечение гормоном роста, перед возобновлением заместительной терапии соматропином в дозах, рекомендованных для взрослых, после закрытия зон роста, должны быть повторно обследованы для выявления недостаточности гормона роста.
Больным с недостаточностью гормона роста, возникшей вторично при наличии новообразований головного мозга, следует проводить более частые обследования для исключения прогрессирования и рецидива основного заболевания. Соматропин не следует назначать в случае выявления каких-либо признаков активного роста опухоли. Перед назначением гормона роста опухолевый процесс должен быть в неактивной фазе и противоопухолевая терапия должна быть завершена. При появлении признаков возобновления роста опухоли введение препарата следует прекратить.
В случае тяжелых или рецидивирующих головных болей, нарушения зрения, тошноты и/или рвоты рекомендуется осмотр глазного дна (фундоскопия) для выявления отека диска зрительного нерва, наличие которого предполагает возможность внутричерепной гипертензии. В этом случае необходимо прекратить лечение гормоном роста.
У больных с эндокринными нарушениями, включая недостаточность гормона роста, могут более часто наблюдаться эпифизеолизы головок трубчатых костей. Необходимо проводить тщательное обследование, если во время лечения гормоном роста у ребенка появилась хромота.
Пациенты с гипопитуитаризмом в случае проведения стандартной гормональной заместительной терапии при введении соматропина должны находится под строгим наблюдением.
Во время лечения соматропином может развиться гипотиреоз, при этом отсутствие адекватной терапии гипотиреоза может препятствовать получению оптимальных результатов лечения соматропином.
Возможно образование антител к препарату и протеинам кишечной палочки.
Исследование титра антител к соматропину следует проводить в тех случаях, когда больной не реагирует на проводимую терапию.
Поскольку человеческий гормон роста может вызвать развитие инсулинорезистентности, необходимо проводить наблюдение за больными с целью выявления признаков нарушения толерантности к глюкозе .
Больные с сахарным диабетом во время лечения соматропином должны находиться под постоянным врачебным наблюдением. На фоне введения соматропина у больных сахарным диабетом может потребоваться коррекция дозы инсулина.
Перед назначением лечения соматропином задержки роста, обусловленной хронической почечной недостаточностью, больные предварительно должны наблюдаться в течение одного года для подтверждения нарушения роста. Должно быть начато консервативное лечение почечной недостаточности, которое должно проводится и во время лечения соматропином. Во время трансплантации почки лечение соматропином следует прекратить.
Опыт лечения соматропином у больных старше 60 лет отсутствует.
Опыт длительного лечения взрослых отсутствует.
Условия отпуска из аптек
В канистрах металлических, флягах металлических, бочках металлических, барабанах металлических, бутылках темного стекла.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Формы выпуска:
«Препаратум.RU» является информационным ресурсом. Информация, размещенная на сайте «Препаратум.RU», не является справочной информацией. Информация, предоставленная на страницах информационного ресурса «Препаратум.RU» предназначена только для специалистов. Использование информации о препаратах, действующих веществах, симптомах и болезнях, в равной степени как и другая инфрмация, размещенная на «Препаратум.RU», не может быть использована для принятия решения о приёме лекарственных средств. Любое применение препаратов возможно только по назначению лечащего врача. «Препаратум.RU» не несет ответственности за неправильное трактование информации посетителями сайта. «Препаратум.RU» не несет ответственности за какие-либо последствия использования информации со страниц ресурса, повлекшие за собой вред здоровью. «Препаратум.RU» не дает никаких рекомендаций по использованию препаратов или их совместимости.
Выберите Ваш город/регион:Инструкция ХУМАТРОП (HUMATROPE)
Компания. ЭЛИ ЛИЛЛИ ВОСТОК С.А.
Срок годности и условия хранения.
До разведения (в картридже) препарат следует хранить в холодильнике при температуре от 2°до 8°С; не замораживать. Срок годности - 3 года.
Приготовленный раствор следует хранить в холодильнике при температуре от 2°до 8°С не более 28 дней; не замораживать. Срок годности 28 дней. Приготовленный раствор препарата может храниться при комнатной температуре не более 30 мин.
Список Б. Растворитель в шприце следует хранить в холодильнике при температуре от 2°до 8°С. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек.
Препарат отпускается по рецепту.
— длительное лечение детей с задержкой роста в результате дефицита эндогенного гормона роста;
— лечение низкорослости у детей с синдромом Тернера;
— лечение задержки роста у детей препубертатного возраста, страдающих хронической почечной недостаточностью.
— заместительная терапия у взрослых с выраженным дефицитом гормона роста. Больные должны соответствовать следующим двум критериям:
1. У пациентов, у которых недостаточность гормона роста возникла в детстве, должны быть повторно проведены стимуляционные тесты для подтверждения недостаточности гормона роста перед началом проведения заместительной терапии соматропином.
2. У пациентов, у которых недостаточность гормона роста возникла во взрослом возрасте (больные с синдромом как изолированной недостаточности гормона роста, так и с дефицитом других гормонов гипофиза /гипопитуитаризм/, развившихся в результате заболевания гипофиза, заболевания гипоталамуса, хирургического вмешательства, радиационной терапии или травмы), должно также быть проведено биохимическое подтверждение диагноза дефицита гормона роста на основании неадекватно сниженной реакции на динамические тесты по стимуляции секреции гормона роста.
— опухоли головного мозга, злокачественные новообразования любой локализации;
— стимуляция роста у детей с закрытыми зонами роста;
— острые критические состояния, связанные с осложнениями после перенесенных операций на открытом сердце или полостных операций, множественными травмами или с острой респираторной недостаточностью;
— установленная повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата или растворителя.
С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, внутричерепной гипертензии, гипотиреозе.
Со стороны ЦНС: головная боль, слабость, усталость, повышение внутричерепного давления.
Со стороны эндокринной системы: при длительном применении препарата в высоких дозах - акромегалия, гипотиреоз, снижение уровня кортизола в сыворотке крови.
Со стороны костно-мышечной системы: эпифизеолиз головки бедренной кости (прихрамывание, боль в бедре и колене), миалгия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Местные реакции: болезненность, онемение, гиперемия, припухлость, липоатрофия, зуд.
Прочие: гинекомастия, средний отит (при синдроме Тернера), периферические отеки в первые недели лечения, панкреатит; редко - глюкозурия.
Имеются сообщения о том, что у небольшого количества детей, которым проводилось лечение гормоном роста, включая как гормон роста гипофиза, так и ДНК-рекомбинантный гормон роста, развивалась лейкемия. Связь между лейкемией и лечением гормоном роста до настоящего времени остается неясной.
Форма выпуска, состав и упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций от белого до почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: глицин, маннитол, натрия фосфат двухосновной, фосфорная кислота (р-р 10%), натрия гидроксида р-р 10% (для установления рН).
Растворитель. м-крезол 3 мг/мл, глицерол, вода д/и, фосфорная кислота (р-р 10%) натрия гидроксида р-р 10% (для установления рН).
Картриджи объемом 3 мл (1) в комплекте с растворителем (шприц 3 мл) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Рекомбинантный соматотропный гормон
Регистрационные №№:Режим дозирования и введения соматропина устанавливается индивидуально.
В зависимости от показаний рекомендуются следующие схемы:
При недостаточности гормона роста у детей рекомендуемая доза составляет 0.18-0.3 мг (0.5-0.9 МЕ)/кг массы тела в неделю. Указанная недельная доза должна быть разделена на 6-7 инъекций (по 0.07-0.1 МЕ/кг массы тела/сутки.), которые вводят ежедневно п/к. Допускается также и в/м введение.
При синдроме Тернера рекомендуемая доза составляет 0.17-0.375 мг (0.5-1.125 МЕ)/кг массы тела в неделю. Указанная недельная доза должна быть разделена на 6-7 инъекций. Препарат вводят п/к, вечером.
При недостаточности гормона роста у взрослых рекомендуемая доза в начале лечения составляет 0.04 мг (0.125 МЕ)/кг массы тела в неделю, ежедневно, п/к. Максимальная доза - 0.08 мг (0.25 МЕ)/кг массы тела в неделю. Подбор дозы препарата осуществляется постепенно в зависимости от эффективности, побочных реакций и уровня инсулиноподобного фактора роста (IGF-1). С увеличением возраста больного рекомендуемые дозы могут быть снижены.
При задержке роста удетейпрепубертатного возраста с хронической почечной недостаточностью рекомендуемая доза в начале лечения составляет 0.045-0.05 мг/кг (около 0.14 МЕ) массы тела ежедневно, п/к.
Правила приготовления раствора
Картридж с соматропином может поступать в 2-х комлектациях.
1. Комплект № 1 - картридж с соматропином, шприц с растворителем и соединительный блок.
Каждый картридж с соматропином следует разводить с помощью прилагающегося шприца с растворителем и соединительного блока. Прикрепите соединительный блок к картриджу, а затем введите все содержимое шприца (растворитель) в картридж. Соединительный блок автоматически направит поток жидкости на стеклянную стенку картриджа. Для полного растворения содержимого осторожно переверните картридж вверх - вниз (около 10 раз), не встряхивать. Полученный раствор должен быть прозрачным и не содержать взвешенных частиц. Если раствор мутный или содержит взвешенные частицы, содержимое вводить нельзы.
2. Комплект № 2 - картридж с соматропином и модифицированный шприц с растворителем (без соединительного блока).
Каждый картридж с соматропином следует разводить с помощью прилагающегося модифицированного шприца с растворителем. Соедините картридж со шприцом с растворителем и введите все содержимое шприца (растворитель) в картридж, направляя поток жидкости на стеклянную стенку картриджа. Для полного растворения содержимого осторожно переверните картридж вверх - вниз (около 10 раз), не встряхивать. Полученный раствор должен быть прозрачным и не содержать взвешенных частиц. Если раствор мутный или содержит взвешенные частицы, содержимое вводить нельзя.
Правила использования препарата
Картриджи с готовым раствором должны использоваться только с инъектором Хуматро-Пен. Инструкцию по установке картриджа см. в руководстве к инъектору Хуматро-Пен. Для каждого введения соматропина необходимо использовать стерильную иглу. В случае повышенной чувствительности к м-крезолу или глицерину раствор соматропина не следует готовить с использованием поставляемого растворителя, в этом случае соматропин можно растворять в стерильной воде для инъекций. При приготовлении раствора соматропина подобным способом следует:
— из картриджа с приготовленным раствором отбирать только одну дозу;
— если приготовленный раствор не используется непосредственно после приготовления, его следует хранить при температуре от 2° до 8°С;
— использовать приготовленную дозу в течение 24 ч;
— неиспользованную порцию приготовленного раствора слить.
Неизвестно, влияет ли соматропин на репродуктивную функцию или вызывает ли повреждения плода при введении беременным женщинам. Поэтому соматропин не следует назначать при беременности.
Неизвестно, выводится ли этот препарат с грудным молоком. Поскольку многие лекарственные средства могут выделяться с грудным молоком, при необходимости назначения соматропина в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Мы отобрали крупнейшие в интернет-аптеки и предлагаем вам сравнить цены:
Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.
Оценка посетителей по шкале "цена/эффективность применения":
Если вы пользовались препаратом ХУМАТРОП (HUMATROPE). не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить ХУМАТРОП минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.
1 шприц-ручка в 0,5 мл содержит: фоллитропин альфа 22 мкг (300 ME) и вспомогательные вещества: полоксамер 188 - 0,05 мг; сахароза - 30 мг; метионин - 0,05 мг; натрия дигидрофосфата моногидрат - 0,225 мг; динатрия гидрофосфат дигидрат - 0,555 мг; м-крезол - 1,50 мг; фосфорная кислота кон¬центрированная - q.s. до pH; натрия гидроксид - q.s. до pH; вода для инъекций до 0,5 мл.
1 шприц-ручка в 0,75 мл содержит: фоллитропин альфа 33 мкг (450 ME) и вспо¬могательные вещества: полоксамер 188 - 0,075 мг; сахароза - 45 мг; метионин - 0,075 мг; натрия дигидрофосфата моногидрат - 0,3375 мг; динатрия гидрофосфат дигидрат - 0,8325 мг; м-крезол - 2,25 мг; фосфорная кислота концентрированная - q.s. до pH; натрия гидроксид - q.s. до pH; вода для инъекций до 0,75 мл.
1 шприц-ручка в 1,5 мл содержит: фоллитропин альфа 66 мкг (900 ME) и вспо¬могательные вещества: полоксамер 188-0,15 мг; сахароза - 90 мг; метионин - 0,15 мг; динатрия гидрофосфат дигидрат - 1,665 мг; натрия дигидрофосфата мо¬ногидрат - 0,675 мг; м-крезол - 4,50 мг; фосфорная кислота концентрированная q.s. до pH, натрия гидроксид q.s. до pH, вода для инъекций до 1,5 мл.
(р-чФСГ) - является препаратом, стимулирующим рост и развитие фолликулов. Препарат получают методом генной инженерии на культуре клеток яичников китайского хомячка. Оказывает гонадотропное действие: стимулирует рост и созревание фолликула/фолликулов, способствует развитию нескольких фолликулов при проведении контролируемой овариальной гиперстимуляции для программ вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).
Сравнительные клинические исследования р-чФСГ (фоллитропин альфа) и у- ФСГ (уринарного фолликулостимулирующего гормона) для ВРТ и индукции овуляции продемонстрировали большую эффективность ГОНАЛ-ф® для инициации созревания фолликулов по таким показателям как снижение кумулятивной дозы и продолжительности лечения по сравнению с у-ФСГ и, таким образом, снижает риск нежелательной гиперстимуляции яичников. Для ВРТ назначение ГОНАЛ-ф® в меньшей суммарной дозе при более короткой продолжительности лечения приводит к получению большего количества извлеченных ооцитов по сравнению с у-ФСГ
Было показано также, что у женщин с подавленной секрецией эндогенных гонадотропинов, фоллитропин альфа эффективно стимулирует развитие фолликулов и стероидогенез, несмотря на недоступный для измерения малый уровень лютеинизирующего гормона (ЛГ).
ФармакокинетикаПри подкожном введении величина абсолютной биодоступности составляет примерно 70%. После повторных инъекций ГОНАЛ-ф® наблюдается трехкратная кумуляция фоллитропина альфа в крови по сравнению с однократной инъекцией. Равновесная концентрация в крови достигается в течение 3-4 дней. После внутривенного введения фоллитропин альфа распределяется во внеклеточные жидкости, причем начальный период его полувыведения из организма составляет приблизительно 2 часа, тогда как окончательный период полувыведения составляет примерно 24 часа. Величина равновесного объема распределения составляет 10 л, общий клиренс - 0,6 л/час. 1/8 введенной дозы фоллитропина альфа выделяется с мочой.
Показания к применению- Овариальная стимуляция при отсутствии роста и созревания фолликулов (в том числе при синдроме поликистозных яичников) и в случае неэффективности терапии кломифена цитратом.
- Контролируемая овариальная гиперстимуляция у женщин в программах вспомогательных репродуктивных технологий.
- Овариальная стимуляция при гипогонадотропных состояниях у женщин (в комбинации с препаратом лютеинизирующего гормона). В клинических испытаниях эти пациенты определялись уровнем лютеинизирующего гормона в эндогенной сыворотке т ляцию повторяют в следующем цикле, начиная с бол нению с предыдущим циклом дозы ГОНАЛ-ф®.
После достижения оптимальных размеров фолликула/ фолликулов через 24-48 часов после последней инъекции ГОНАЛ-ф® и лутропина альфа однократно вводят 250 мкг p-чХГ или 5000-10 000 ME чХГ. В день инъекции чХГ и на следующий день пациентке рекомендуют половой контакт. В качестве альтернативы может быть проведена внутриматочная инсеминация.
Применение у мужчин.
Стимуляция сперматогенеза при гипогонадотропном гипогонадизме у
мужчин (в комбинации с хорионическим гонадотропином).
Мужчинам, как правило, назначают ГОНАЛ-ф® в дозе 150 ME три раза в неделю в течение не менее 4-х месяцев в комбинации с чХГ. При отсутствии положительного эффекта в течение этого времени, лечение может быть продолжено до 18 месяцев.
Побочное действиеПри применении лекарственного препарата ГОНАЛ-ф® возможно развитие побочных эффектов, которые в зависимости от частоты появления расцениваются как очень частые (> 1/10), частые (> 1/100 и 1/1000 и 1/10000 и 900 пг/мл (3300 пмоль/л) и наличии более 3 фолликулов диаметром 14 мм и более. При ВРТ риск развития СГЯ увеличивается при концентрации эстрадиола > 3000 пг/мл (1100 пмоль/л) или наличии 20 и более фоллику¬лов диаметром 12 мм и более.
Строгое соблюдение рекомендованной дозировки препарата ГОНАЛ-ф®, а также тщательный мониторинг терапии, минимизирует риск развития СГЯ и многоплодной беременности.
Есть основания полагать, что чХГ играет ключевую роль в в СГЯ. При наступлении беременности степень тяжести СГЯ биться, а его длительность увеличиться. Когда уровень эстрпг/мл (20200 пмоль/л) или когда в наличии 40 или более фолликулов, сле¬дует воздержаться от применения чХГ. Пациенткам в течение 4-х дней ре¬комендуют воздержаться от коитуса или использовать барьерные методы контрацепции. СГЯ может быстро прогрессировать (от суток до несколь¬ких дней) до тяжелого состояния. Наиболее часто СГЯ возникает после прекращения гормональной терапии и достигает своего максимума через 7-10 дней, поэтому после введения чХГ необходимо наблюдение в течение минимум двух недель.
Вероятность возникновения синдрома гиперстимуляции яичников у паци¬енток, проходящих контролируемую овариальную гиперстимуляцию для ВРТ, снижают путем аспирации всех фолликулов.
СГЯ легкой или средней степени тяжести проходит спонтанно. При разви¬тии тяжелой формы СГЯ терапия гонадотропинами, если она еще продол¬жается, должна быть прекращена. Пациентку следует госпитализировать и назначить специфическую для СГЯ терапию.
Многополодная беременность
Частота многоплодной беременности и родов при индукции овуляции вы¬ше, по сравнению с естественным зачатием, наиболее частым вариантом при многоплодии является двойня. Многоплодная беременность, особенно в случае большого количества эмбрионов, повышает риск неблагоприятно¬го исхода для матери и плода. Для минимизации риска многоплодной бе¬ременности, необходим тщательный мониторинг овариального ответа. При ВРТ риск многоплодной беременности связан, главным образом, с количе¬ством перенесенных эмбрионов, их жизнеспособностью и возрастом паци¬ентки.
Невынашивание беременности
Частота невынашивания беременности или самопроизвольных абортов (выкидышей) после индукции овуляции и программ ВРТ выше, чем в об¬щей популяции.
Внематочная беременность
У пациенток с заболеваниями маточных труб в анамнезе повышен риск внематочной беременности. Вероятность внематочной беременности после применения вспомогательных репродуктивных технологий выше, чем в общей популяции.
Новообразования органов репродуктивной системы
Имеются сообщения о доброкачественных и злокачественных новообразо¬ваниях яичника и других репродуктивных органов у женщин после много¬кратного проведения курсов лечения бесплодия различными лекарствен¬ными препаратами. В настоящее время связи между терапией гонадотро¬пинами и повышенным риском новообразований при бесплодии не уста¬новлено.
Врожденные пороки развития
Частота врожденных пороков развития после применения пр может быть несколько выше, чем при естественной беременн
Тем не менее, неизвестно, связано ли это с родительскими факторами (например, возрастом матери, качеством спермы) и многоплодной бере¬менностью или же непосредственно с процедурами ВРТ.
Тромбоэмболические осложнения
У пациенток с недавно перенесенными или текущими тромбоэмболиче¬скими заболеваниями, а также при вероятном риске их возникновения, применение гонадотропинов может увеличить этот риск или осложнить течение данных заболеваний. Для пациенток данной группы польза от те¬рапии должна быть соотнесена с возможным риском. Следует отметить, что беременность сама по себе, также как и СГЯ, несет повышенный риск тромбоэмболических нарушений.
Применение у мужчин
Повышенная концентрация фолликулостимулирующего гормона в сыво¬ротке крови у мужчин может свидетельствовать о первичной тестикуляр¬ной недостаточности. В этом случае лечение р-чФСГ /чХГ неэффективно и ГОНАЛ-ф® назначать не следует.
Через 4-6 месяцев после начала курса терапии рекомендуется провести контроль спермограммы.
Пациенты должны быть осведомлены о вышеперечисленных рисках перед началом терапии.
Необходимо информировать врача обо всех типах аллергических реакций, которые имеются у пациента, а также о всех препаратах, используемых до начала лечения препаратом ГОНАЛ-ф®.
Влияние препарата на вождение автомобиля и управление другими ме¬ханизмами
Препарат ГОНАЛ-ф® не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению другими механизмами.
Срок годности препарата - последний день указанного месяца.
Необходимо отмечать на ручке с препаратом дату первого применения.
После первого применения препарат может храниться не более 28 дней при температуре не выше 25°С. Не использовать препарат по истечении этого периода.
В пределах срока годности препарат может храниться при температуре не выше 25 °С до 3-х месяцев. По истечении 3-х месяцев его следует уничто¬жить, если он не был использован. Повторное помещение в холодильник не допускается.
Не применяйте Гонал-ф®, если вы обнаружили видимые признаки измене¬ния качества, если раствор содержит посторонние частицы или непрозрачен.
Хранить при температуре от 2 до 8°С в защищенном от света месте в оригиналь¬ной упаковке. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Не ис¬пользовать после окончания срока годности. В пределах срока годности препа¬рат может храниться при температуре не выше 25°С до Зх месяцев. По истече¬нии Зх месяцев его следует уничтожить, если он не был использован.
Срок годности2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
