Категория: Инструкции
Антидепрессант широкого спектра действия, является селективным ингибитором обратного захвата моноаминов (норадреналина и серотонина).
Иксел не связывается с м-холинорецепторами, ?1- адренорецепторами и гистаминовыми H1-рецепторами, а также D1- и D2-допаминэргическими, бензодиазепиновыми и опиоидными рецепторами. Не обладает седативным эффектом, физиологически улучшает ночной сон и негативно не влияет на познавательные функции. Иксел® не оказывает влияния на проводящую систему сердца и АД, что особенно важно для пожилых пациентов, постоянно принимающих кардиотропные препараты.
Показания к применениюДепрессивные расстройства различной степени тяжести.
Форма выпускакапсулы 25 мг; блистер 14, пачка картонная 2;
капсулы 25 мг; блистер 14, пачка картонная 4;
капсулы 50 мг; блистер 14, пачка картонная 2;
капсулы 50 мг; блистер 14, пачка картонная 4;
Состав
Капсулы 1 капс.
милнаципрана гидрохлорид 25 мг
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат — 50,925 мг; кальция кармеллоза — 22,150 мг; повидон К30 (поливидон К30) — 2,100 мг; кремния диоксид коллоидальный безводный — 0,625 мг; магния стеарат — 2,100 мг; тальк — 2,100 мг
оболочка капсул: двуокись титана (Е171); железа оксид красный (Е172); железа оксид желтый (Е172); желатин
в блистере 14 шт.; в коробке 2 или 4 блистера.
Капсулы 1 капс.
милнаципрана гидрохлорид 50 мг
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 101,85 мг; кальция кармеллоза — 44,30 мг; повидон К30 (поливидон К30) — 4,200 мг; кремния диоксид коллоидальный безводный — 1,25 мг; магния стеарат — 4,200 мг; тальк — 4,200 мг
оболочка капсул: двуокись титана (Е171); железа оксид красный (Е172); железа оксид желтый (Е172); желатин
в блистере 14 шт.; в коробке 2 или 4 блистера.
Антидепрессант широкого спектра действия, является селективным ингибитором обратного захвата моноаминов (норадреналина и серотонина).
Иксел не связывается с м-холинорецепторами, ?1- адренорецепторами и гистаминовыми H1-рецепторами, а также D1- и D2-допаминэргическими, бензодиазепиновыми и опиоидными рецепторами. Не обладает седативным эффектом, физиологически улучшает ночной сон и негативно не влияет на познавательные функции. Иксел® не оказывает влияния на проводящую систему сердца и АД, что особенно важно для пожилых пациентов, постоянно принимающих кардиотропные препараты.
ФармакокинетикаПосле приема препарата внутрь Иксел® хорошо всасывается. Биодоступность препарата составляет около 85% и не зависит от характера и режима питания. Сmax в плазме крови достигается приблизительно через 2 ч после приема препарата. После повторных приемов препарата равновесное состояние достигается через 2–3 дня. Связывание с белками плазмы составляет около 13% и не сопровождается насыщением.
Метаболизм Иксела® ограничивается, главным образом, конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Активного метаболита не существует.
Т1/2 препарата составляет 8 ч. Выводится преимущественно почками (около 90% введенной дозы).
Полностью препарат выводится из организма в течение 2–3 дней.
Использование во время беременностиНе рекомендуется назначать Иксел при беременности и в период лактации.
Использование при нарушением функции почекУ пациентов с почечной недостаточностью (КК 50-10 мл/мин) рекомендуется снижение суточной дозы в зависимости от значений КК.
С осторожностью применять препарат при обструкции мочевыводящих путей (особенно при доброкачественной гиперплазии предстательной железы).
Другие особые случаи при приемеВ отдельных случаях наблюдается умеренное повышение активности трансаминаз без клинических проявлений.
Противопоказания к применениюК абсолютным противопоказаниям относятся:
гиперчувствительность к милнаципрану;
возраст до 15 лет (ввиду отсутствия клинических данных);
одновременное назначение неселективных и селективных ингибиторов МАО типа В, а также суматриптана.
Препарат не рекомендуется использовать:
одновременно с адреналином, норадреналином, клонидином и его дериватами;
с селективными ингибиторами МАО типа А, дигоксином;
при наличии обструкции мочевыводящих путей (главным образом при гиперплазии предстательной железы);
при беременности и лактации.
Побочные действияПобочное действие Иксела® отмечается редко, преимущественно в течение первых двух недель лечения, и выражено незначительно. Обычно побочные эффекты самостоятельно купируются по мере регрессии депрессивной симптоматики и не требуют прекращения лечения. К наиболее распространенным побочным эффектам относятся — чувство тревоги, головокружение, усиление потоотделения, приливы, затрудненное мочеиспускание. Реже отмечаются тошнота, рвота, сухость во рту, запоры, тремор, сердцебиение, головная боль, сыпь. В редких случаях может развиться серотонинергический синдром, а также умеренное повышение активности трансаминаз без каких-либо клинических проявлений. Уменьшить выраженность и число побочных эффектов можно при постепенном наращивании доз препарата в процессе лечения.
Способ применения и дозыВнутрь, в первой половине дня, желательно во время еды. Средняя суточная доза препарата у взрослых составляет 100 мг. Суточную дозу следует назначать в 2 приема. В зависимости от выраженности симптоматики доза препарата может быть увеличена до 250 мг/сут. Пациентам с почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации 10–50 мл/мин) рекомендуется снижение суточной дозы в зависимости от Cl креатинина. Длительность применения препарата устанавливают индивидуально.
ПередозировкаСимптомы: при случайном увеличении дозы отмечались тошнота, рвота, потливость, запор. При приеме препарата в дозе, превышающей 800-1000 мг, возможны рвота, затруднение дыхания, тахикардия. После приема в чрезмерно высокой дозе (1900-2800 мг милнаципрана) в сочетании с другими психотропными препаратами (чаще всего бензодиазепинами) к описанным выше симптомам добавляются сонливость, гиперкапния, нарушения сознания. Проявлений кардиотоксичности и летального исхода при передозировке Иксела не отмечено.
Лечение: промывание желудка с последующим проведением симптоматической терапии. Рекомендуется медицинское наблюдение за состоянием пациента не менее суток. Специфический антидот неизвестен.
Взаимодействия с другими препаратами- с неселективными (ипрониазидом) и селективными ингибиторами МАО типа В (селегилин);
- с суматриптаном ввиду риска развития серотонинергического синдрома, артериальной гипертензии и коронароспазма.
Минимальный интервал времени после окончания лечения перечисленными препаратами и назначением Иксела® — 2 нед.
- с адреналином и норадреналином из-за риска артериальной гипертензии и аритмии;
- с клонидином и родственными соединениями ввиду уменьшения их гипотензивного эффекта;
- с дигоксином (особенно при парентеральном введении) ввиду риска развития тахикардии и артериальной гипертензии;
- с селективными ингибиторами МАО типа А (моклобемид, толоксатон) ввиду риска развития серотонинергического синдрома.
Комбинации, требующие осторожности при использовании:
- с адреналином и норадреналином в случае местной анестезии (дозы не должны превышать 0,1 мг за 10 мин или 0,3 мг за 1 ч);
- с препаратами лития из-за риска развития серотонинергического синдрома.
Меры предосторожности при приемеИксел® следует с особой осторожностью применять у пациентов с аденомой предстательной железы, при эпилептических припадках в анамнезе и у пациентов с артериальной гипертензией или кардиомиопатией (в связи с незначительным увеличением частоты сердечных сокращений).
Особые указания при приемеИксел® можно назначать не ранее чем через 14 дней после отмены ингибиторов МАО. Кроме того, период времени с момента прекращения приема Иксела® до начала терапии ингибиторами МАО должен быть не менее 7 дней.
В период лечения рекомендуется не допускать употребление алкоголя.
В период лечения следует также воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Условия храненияПри температуре не выше 30 °C.
Срок годности Принадлежность к ATX-классификацииN Нервная система
Скажи!
Иксел
капс. 25 мг; бл. 14 кор. 2; код EAN: 3573990025287; № П №011787/01, 2006-08-18 от Pierre Fabre Medicament Production (Франция)
Иксел
капс. 25 мг; бл. 14 кор. 4; код EAN: 3573991513196; № П №011787/01, 2006-08-18 от Pierre Fabre Medicament Production (Франция)
Иксел
капс. 50 мг; бл. 14 кор. 2; код EAN: 3573990050289; № П №011787/01, 2006-08-18 от Pierre Fabre Medicament Production (Франция)
Иксел
капс. 50 мг; бл. 14 кор. 4; код EAN: 3573991513226; № П №011787/01, 2006-08-18 от Pierre Fabre Medicament Production (Франция)
Капсулы1 капс.милнаципрана гидрохлорид 25 мгвспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат — 50,925 мг; кальция кармеллоза — 22,150 мг; повидон К30 (поливидон К30) — 2,100 мг; кремния диоксид коллоидальный безводный — 0,625 мг; магния стеарат — 2,100 мг; тальк — 2,100 мг оболочка капсул: двуокись титана (Е171); железа оксид красный (Е172); железа оксид желтый (Е172); желатин
в блистере 14 шт.; в коробке 2 или 4 блистера.
Капсулы1 капс.милнаципрана гидрохлорид50 мгвспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 101,85 мг; кальция кармеллоза — 44,30 мг; повидон К30 (поливидон К30) — 4,200 мг; кремния диоксид коллоидальный безводный — 1,25 мг; магния стеарат — 4,200 мг; тальк — 4,200 мг оболочка капсул: двуокись титана (Е171); железа оксид красный (Е172); железа оксид желтый (Е172); желатин
в блистере 14 шт.; в коробке 2 или 4 блистера.
Описание лекарственной формыКапсулы 25 мг: желатиновые капсулы, размер №4. Крышечка оранжево-розового цвета с черным оттиском «IXEL». Корпус оранжево-розового цвета с черным оттиском «25».
Капсулы 50 мг: желатиновые капсулы, размер №3. Крышечка оранжево-розового цвета с черным оттиском «IXEL». Корпус желто-оранжевого (ржавчины) цвета с черным осевым оттиском «50».
Содержимое капсул для обеих дозировок: порошок от белого до почти белого цвета.
Фармакологическое действиеФармакологическое действие - антидепрессивное.
ФармакокинетикаПосле приема препарата внутрь Иксел хорошо всасывается. Биодоступность препарата составляет около 85% и не зависит от характера и режима питания. Сmax в плазме крови достигается приблизительно через 2 ч после приема препарата. После повторных приемов препарата равновесное состояние достигается через 2–3 дня. Связывание с белками плазмы составляет около 13% и не сопровождается насыщением.
Метаболизм Иксела ограничивается, главным образом, конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Активного метаболита не существует.
Т1/2 препарата составляет 8 ч. Выводится преимущественно почками (около 90% введенной дозы).
Полностью препарат выводится из организма в течение 2–3 дней.
ФармакодинамикаАнтидепрессант широкого спектра действия, является селективным ингибитором обратного захвата моноаминов (норадреналина и серотонина).
Иксел не связывается с м-холинорецепторами, α1- адренорецепторами и гистаминовыми H1-рецепторами, а также D1- и D2-допаминэргическими, бензодиазепиновыми и опиоидными рецепторами. Не обладает седативным эффектом, физиологически улучшает ночной сон и негативно не влияет на познавательные функции. Иксел не оказывает влияния на проводящую систему сердца и АД, что особенно важно для пожилых пациентов, постоянно принимающих кардиотропные препараты.
Показания препарата ИкселДепрессивные расстройства различной степени тяжести.
ПротивопоказанияК абсолютным противопоказаниям относятся:
гиперчувствительность к милнаципрану;
возраст до 15 лет (ввиду отсутствия клинических данных);
одновременное назначение неселективных и селективных ингибиторов МАО типа В, а также суматриптана.
Препарат не рекомендуется использовать:
одновременно с адреналином, норадреналином, клонидином и его дериватами;
с селективными ингибиторами МАО типа А, дигоксином;
при наличии обструкции мочевыводящих путей (главным образом при гиперплазии предстательной железы);
при беременности и лактации.
Побочные действия препарата ИкселПобочное действие Иксела отмечается редко, преимущественно в течение первых двух недель лечения, и выражено незначительно. Обычно побочные эффекты самостоятельно купируются по мере регрессии депрессивной симптоматики и не требуют прекращения лечения. К наиболее распространенным побочным эффектам относятся — чувство тревоги, головокружение, усиление потоотделения, приливы, затрудненное мочеиспускание. Реже отмечаются тошнота, рвота, сухость во рту, запоры, тремор, сердцебиение, головная боль, сыпь. В редких случаях может развиться серотонинергический синдром, а также умеренное повышение активности трансаминаз без каких-либо клинических проявлений. Уменьшить выраженность и число побочных эффектов можно при постепенном наращивании доз препарата в процессе лечения.
Взаимодействие- с неселективными (ипрониазидом) и селективными ингибиторами МАО типа В (селегилин);
- с суматриптаном ввиду риска развития серотонинергического синдрома, артериальной гипертензии и коронароспазма.
Минимальный интервал времени после окончания лечения перечисленными препаратами и назначением Иксела — 2 нед.
- с адреналином и норадреналином из-за риска артериальной гипертензии и аритмии;
- с клонидином и родственными соединениями ввиду уменьшения их гипотензивного эффекта;
- с дигоксином (особенно при парентеральном введении) ввиду риска развития тахикардии и артериальной гипертензии;
- с селективными ингибиторами МАО типа А (моклобемид, толоксатон) ввиду риска развития серотонинергического синдрома.
Комбинации, требующие осторожности при использовании:
- с адреналином и норадреналином в случае местной анестезии (дозы не должны превышать 0,1 мг за 10 мин или 0,3 мг за 1 ч);
- с препаратами лития из-за риска развития серотонинергического синдрома.
ПередозировкаСимптомы: при случайном увеличении дозы Иксела одним из первых симптомов появляются: тошнота, рвота, потливость и запоры. При передозировке, превышающей 800–1000 мг, — рвота, затруднение дыхания, тахикардия. После приема чрезмерно высокой дозы (1900–2800 мг милнаципрана) в сочетании с другими психотропными препаратами (чаще всего бензодиазепинами) к описанным выше симптомам добавляются сонливость, гиперкапния, нарушения сознания.
Проявлений кардиотоксичности, как и летальных исходов, при передозировках Иксела не отмечено. Специфического антидота милнаципрана не существует.
Лечение: на первом этапе — промывание желудка с последующей симптоматической терапией. Рекомендуется также наблюдение за состоянием пациента не менее суток.
Способ применения и дозыВнутрь, в первой половине дня, желательно во время еды. Средняя суточная доза препарата у взрослых составляет 100 мг. Суточную дозу следует назначать в 2 приема. В зависимости от выраженности симптоматики доза препарата может быть увеличена до 250 мг/сут. Пациентам с почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации 10–50 мл/мин) рекомендуется снижение суточной дозы в зависимости от Cl креатинина. Длительность применения препарата устанавливают индивидуально.
Меры предосторожностиИксел следует с особой осторожностью применять у пациентов с аденомой предстательной железы, при эпилептических припадках в анамнезе и у пациентов с артериальной гипертензией или кардиомиопатией (в связи с незначительным увеличением частоты сердечных сокращений).
Особые указанияИксел можно назначать не ранее чем через 14 дней после отмены ингибиторов МАО. Кроме того, период времени с момента прекращения приема Иксела до начала терапии ингибиторами МАО должен быть не менее 7 дней.
В период лечения рекомендуется не допускать употребление алкоголя.
В период лечения следует также воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Условия хранения препарата ИкселПри температуре не выше 30 °C.
Срок годности препарата Иксел Цены в аптеках МосквыИксел (минимальная цена): 1497,00 руб.
Иксел – это антидепрессивное средство, препятствующее обратному захвату норадреналина и серотонина. В составе этого препарата содержится вещество милнаципран. Отличием Иксела является отсутствие у него успокаивающего, затормаживающего (седативного) эффекта. При этом, данное лекарственное средство нормализует естественный сон человека. Препарат не угнетает способность к познанию. Для данного лекарства не отмечены негативные влияния на деятельность сердца и давление. Это важно для всех пациентов, но, особенно, пожилых, вынужденных постоянно проходить лечение антидепрессантами.
Производят таблетки и капсулы Иксела. Как свидетельствует инструкция препарата, его лучше принимать в первой половине дня. Суточную дозу Иксела распределяют на два приема. Врач назначает количества препарата и продолжительность курса терапии. Если пациент страдает от недостаточной функции почек, то это должно приводить к снижению дозы Иксела.
Противопоказан Иксел при:
- с осторожностью при –
Побочные эффекты и передозировка ИкселомПереносимость этого антидепрессанта – хорошая. Чаще всего побочные симптомы отмечались в начале терапии и самостоятельно проходили по мере лечения. Это были: тревога, трудности при мочеиспускании, головокружения, приливы жара. Иногда развивались и другие эффекты – запоры. сухость во рту, тошнота, нарушения сердечной деятельности, сыпь. Постепенное наращивание дозы Иксела позволяет избежать подобных осложнений во время курса терапии.
Передозировав Иксел, можно столкнуться с рвотой, запором, повышенным потоотделением, тахикардией, нарушениями дыхания. Если параллельно были приняты и прочие психотропные препараты, то ситуация может усугубиться нарушениями сознания, сонливостью и так далее. Промыв пациенту желудок на первом этапе, следует наблюдать за его состоянием не менее суток, купируя обнаруженные симптомы.
Отзывы об ИкселеКогда читаешь отзывы об этом лекарстве, то становится ясно, насколько индивидуально проявляется его действие. Например, существует немало сообщений о том, что Иксел помог побороть депрессию, добавил человеку энергии, «жизненных сил», улучшил сон. При этом иногда описываются нежелательные эффекты на сердце и сосуды (высокий пульс. повышение давления). Но это не приводит пациентов к мысли о прекращении лечения, ведь они чувствуют, как он исправил их душевное здоровье. Сравнения Иксела с Золофтом. Ципралексом нередко говорят о предпочтении первого.
Но, параллельно с этим, можно прочитать и негативные отзывы. Больные просто не могут принимать Иксел, ощущая эффекты и на пищеварительную систему, и на сердечно сосудистую. Они описывают рвоту, сильное сердцебиение, гипертонические кризы, развившиеся с самого начала терапии.
Поэтому каждый пациент должен находиться в прочной «связке» с лечащим врачом. Только тогда они смогут вовремя оценить действенность лекарства, выявить нежелательные эффекты, скорректировать схему лечения. В этом случае, возможно, Иксел окажется весьма удачным выбором – препаратом, который решит проблему депрессии.
Оцените Иксел !Общий рейтинг: 4.1 из 5 76
Пользуюсь препаратом "ИКСЕЛ" уже шесть лет,с самого начала были выражены все побочные явления этого лекарства-говор ила об этом врачу,но он настоял на его применении. Могу сказать что особых изменений не вижу,слишком дорогой препарат. Имеются постоянные сильные приливы,при его приеме поднимается давление и т. д. Неоднократно звонила врачу:Куц С.С.,но он других рекомендаций не дает,говорит что надо пить пожизнено,а где взять деньги и здоровье других органов. Может кто отзовется из врачей и поможет мне.Буду благодарна. Пишите на мой почтовый:lely.61@mail.ru
Иксел изчез из продажи, может кто подскажет чем заменить, у нас бабушка сидит на этих таблетках, они её жизненно важны. заранее спасибо
Гиперчувствительность, доброкачественная гиперплазия предстательной железы; беременность (I триместр), период лактации, детский и подростковый возраст (до 15 лет); одновременный прием ингибиторов МАО типа B, эпинефрина. норэпинефрина. клонидина. дигоксина. моклобемида и селективных ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина.
Способ применения и дозы:
Внутрь (желательно во время еды), по 50 мг Иксела 2 раза в сутки, в течение нескольких месяцев. Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется уменьшение дозы (пропорционально величине КК).
Антидепрессивное средство, оказывает также психостимулирующее действие. Блокирует МАО, подавляет обратный захват норадреналина и серотонина. Выравнивает патологически измененное, депрессивное настроение, нормализует эмоциональную сферу. Улучшает и ускоряет процессы мышления и повышает концентрацию внимания при депрессиях.
Головокружение. повышенное потоотделение, "приливы" крови к лицу и к верхней части грудной клетки, тремор, сердцебиение, сухость во рту. тошнота, диспепсия. дизурия, повышение активности "печеночных" трансаминаз; аллергические реакции.
В начале лечения может наблюдаться увеличение тревоги.
В период лечения Икселом не следует употреблять этанол.
Прием Иксела несовместим с ингибиторами МАО (интервал между приемом не менее 2 нед) и серотонинергическими ЛС (триптофан. фенфлурамин ).
Лечение Икселом снижает гипотензивный эффект клонидина и его производных.
Иксел – антидепрессантное средство без седативного эффекта.
Форма выпуска и составЛекарственная форма – капсулы: твердые желатиновые, с крышечкой оранжево-розового цвета с черной надписью «IXEL» и корпусом: размер №4 – оранжево-розового цвета с черным оттиском «25», размер №3 – желто-оранжевого цвета с черным оттиском «50»; содержимое капсул – порошок от почти белого до белого цвета, допускается присутствие комочков, при легком надавливании превращающихся в порошок (по 14 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 или 4 блистера).
Действующее вещество Иксела – милнаципрана гидрохлорид, в 1 капсуле – 25 или 50 мг.
Вспомогательные компоненты: кармеллоза кальция, кальция гидрофосфата дигидрат, повидон К30, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк.
Состав оболочки капсулы: желатин, железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172).
Показания к применениюПрименение Иксела показано при лечении депрессивных расстройств различной степени тяжести.
ПротивопоказанияСледует соблюдать особую осторожность при назначении Иксела пациентам с закрытоугольной глаукомой, судорожными припадками в анамнезе, эпилепсией, доброкачественной гиперплазией (аденомой) предстательной железы, почечной недостаточностью, артериальной гипертензией, кардиомиопатией.
Способ применения и дозировкаКапсулы следует принимать внутрь, в первой половине дня, желательно во время еды.
Дозу и длительность терапии назначает врач на основании индивидуальной выраженности симптомов.
Рекомендованная средняя суточная доза –100 мг, поделенная на 2 приема.
Для достижения устойчивого терапевтического эффекта при тяжелой форме заболевания показано повышение дозы, но не выше 250 мг в сутки.
Больным с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина (КК) 50-10 мл/мин, суточную дозу рекомендуется снизить с учетом значений КК.
Побочные действияИз-за незначительного увеличения частоты сердечных сокращений на фоне приема Иксела, больным с кардиомиопатией, артериальной гипертензией следует применять препарат с осторожностью.
Появление побочных эффектов отмечается редко и не требует отмены препарата. Нежелательные реакции, как правило, появляются в период первых 2 недель лечения, имеют незначительную выраженность и по мере убывания симптомов депрессии проходят самостоятельно. Для снижения выраженности и числа побочных действий рекомендуется в процессе терапии дозу наращивать постепенно.
Назначать Иксел можно после отмены ингибиторов МАО не ранее чем через 2 недели, а прием ингибиторов МАО следует начинать через неделю после отмены препарата.
Противопоказано употребление алкоголя в период лечения.
Пациентам следует воздерживаться от управления транспортными средствами и механизмами в течение всего периода терапии.
Лекарственное взаимодействиеПоскольку при одновременном применении Иксела с суматриптаном, неселективными ингибиторами МАО (ипрониазид), селективными ингибиторами МАО типа B (селегилин) возможно развитие серотонинового синдрома, спазма коронарных артерий, артериальной гипертензии, необходимо строго соблюдать перерыв в 2 недели между назначением данных препаратов.
При сочетании с норадреналином и адреналином возможно появление артериальной гипертензии, аритмии; при необходимости проведения местной анестезии на фоне приема антидепрессанта их дозы не должны превышать 0,1 мг за 10 минут или 0,3 мг за 60 минут.
Не рекомендуется назначать Иксел одновременно с дигоксином (особенно при инъекционном введении), поскольку это может вызвать развитие артериальной гипертензии и тахикардии; клонидином и аналогичными соединениями – из-за снижения их гипотензивного действия.
Сопутствующая терапия толоксатоном, моклобемидом и другими селективными ингибиторами МАО типа A, препаратами лития представляет угрозу появления серотонинового синдрома.
Сроки и условия храненияХранить при температуре до 30 °C. Беречь от детей.
Срок годности – 3 года.
Депрессивные расстройства различной степени тяжести.
Форма выпуска препарата Икселкапсулы 25 мг; блистер 14, пачка картонная 2;
капсулы 25 мг; блистер 14, пачка картонная 4;
капсулы 50 мг; блистер 14, пачка картонная 2;
капсулы 50 мг; блистер 14, пачка картонная 4;
Состав
Капсулы 1 капс.
милнаципрана гидрохлорид 25 мг
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат — 50,925 мг; кальция кармеллоза — 22,150 мг; повидон К30 (поливидон К30) — 2,100 мг; кремния диоксид коллоидальный безводный — 0,625 мг; магния стеарат — 2,100 мг; тальк — 2,100 мг
оболочка капсул: двуокись титана (Е171); железа оксид красный (Е172); железа оксид желтый (Е172); желатин
в блистере 14 шт.; в коробке 2 или 4 блистера.
Капсулы 1 капс.
милнаципрана гидрохлорид 50 мг
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 101,85 мг; кальция кармеллоза — 44,30 мг; повидон К30 (поливидон К30) — 4,200 мг; кремния диоксид коллоидальный безводный — 1,25 мг; магния стеарат — 4,200 мг; тальк — 4,200 мг
оболочка капсул: двуокись титана (Е171); железа оксид красный (Е172); железа оксид желтый (Е172); желатин
в блистере 14 шт.; в коробке 2 или 4 блистера.
Антидепрессант широкого спектра действия, является селективным ингибитором обратного захвата моноаминов (норадреналина и серотонина).
Иксел не связывается с м-холинорецепторами. 1- адренорецепторами и гистаминовыми H1-рецепторами, а также D1- и D2-допаминэргическими, бензодиазепиновыми и опиоидными рецепторами. Не обладает седативным эффектом, физиологически улучшает ночной сон и негативно не влияет на познавательные функции. Иксел® не оказывает влияния на проводящую систему сердца и АД, что особенно важно для пожилых пациентов, постоянно принимающих кардиотропные препараты.
ФармакокинетикаПосле приема препарата внутрь Иксел® хорошо всасывается. Биодоступность препарата составляет около 85% и не зависит от характера и режима питания. Сmax в плазме крови достигается приблизительно через 2 ч после приема препарата. После повторных приемов препарата равновесное состояние достигается через 2–3 дня. Связывание с белками плазмы составляет около 13% и не сопровождается насыщением.
Метаболизм Иксела® ограничивается, главным образом, конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Активного метаболита не существует.
Т1/2 препарата составляет 8 ч. Выводится преимущественно почками (около 90% введенной дозы).
Полностью препарат выводится из организма в течение 2–3 дней.
Использование препарата Иксел во время беременностиНе рекомендуется назначать Иксел при беременности и в период лактации.
Использование препарата Иксел при нарушением функции почекУ пациентов с почечной недостаточностью (КК 50-10 мл/мин) рекомендуется снижение суточной дозы в зависимости от значений КК.
С осторожностью применять препарат при обструкции мочевыводящих путей (особенно при доброкачественной гиперплазии предстательной железы).
Другие особые случаи при приеме препарата ИкселВ отдельных случаях наблюдается умеренное повышение активности трансаминаз без клинических проявлений.
Противопоказания к применениюК абсолютным противопоказаниям относятся:
гиперчувствительность к милнаципрану;
возраст до 15 лет (ввиду отсутствия клинических данных);
одновременное назначение неселективных и селективных ингибиторов МАО типа В, а также суматриптана.
Препарат не рекомендуется использовать:
одновременно с адреналином, норадреналином, клонидином и его дериватами;
с селективными ингибиторами МАО типа А, дигоксином;
при наличии обструкции мочевыводящих путей (главным образом при гиперплазии предстательной железы);
при беременности и лактации.
Побочные действияПобочное действие Иксела® отмечается редко, преимущественно в течение первых двух недель лечения, и выражено незначительно. Обычно побочные эффекты самостоятельно купируются по мере регрессии депрессивной симптоматики и не требуют прекращения лечения. К наиболее распространенным побочным эффектам относятся — чувство тревоги, головокружение, усиление потоотделения, приливы, затрудненное мочеиспускание. Реже отмечаются тошнота, рвота, сухость во рту, запоры, тремор, сердцебиение, головная боль, сыпь. В редких случаях может развиться серотонинергический синдром, а также умеренное повышение активности трансаминаз без каких-либо клинических проявлений. Уменьшить выраженность и число побочных эффектов можно при постепенном наращивании доз препарата в процессе лечения.
Способ применения и дозыВнутрь, в первой половине дня, желательно во время еды. Средняя суточная доза препарата у взрослых составляет 100 мг. Суточную дозу следует назначать в 2 приема. В зависимости от выраженности симптоматики доза препарата может быть увеличена до 250 мг/сут. Пациентам с почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации 10–50 мл/мин) рекомендуется снижение суточной дозы в зависимости от Cl креатинина. Длительность применения препарата устанавливают индивидуально.
ПередозировкаСимптомы: при случайном увеличении дозы отмечались тошнота, рвота, потливость, запор. При приеме препарата в дозе, превышающей 800-1000 мг, возможны рвота, затруднение дыхания, тахикардия. После приема в чрезмерно высокой дозе (1900-2800 мг милнаципрана) в сочетании с другими психотропными препаратами (чаще всего бензодиазепинами) к описанным выше симптомам добавляются сонливость, гиперкапния, нарушения сознания. Проявлений кардиотоксичности и летального исхода при передозировке Иксела не отмечено.
Лечение: промывание желудка с последующим проведением симптоматической терапии. Рекомендуется медицинское наблюдение за состоянием пациента не менее суток. Специфический антидот неизвестен.
Взаимодействие с другими препаратами- с неселективными (ипрониазидом) и селективными ингибиторами МАО типа В (селегилин);
- с суматриптаном ввиду риска развития серотонинергического синдрома, артериальной гипертензии и коронароспазма.
Минимальный интервал времени после окончания лечения перечисленными препаратами и назначением Иксела® — 2 нед.
- с адреналином и норадреналином из-за риска артериальной гипертензии и аритмии;
- с клонидином и родственными соединениями ввиду уменьшения их гипотензивного эффекта;
- с дигоксином (особенно при парентеральном введении) ввиду риска развития тахикардии и артериальной гипертензии;
- с селективными ингибиторами МАО типа А (моклобемид, толоксатон) ввиду риска развития серотонинергического синдрома.
Комбинации, требующие осторожности при использовании:
- с адреналином и норадреналином в случае местной анестезии (дозы не должны превышать 0,1 мг за 10 мин или 0,3 мг за 1 ч);
- с препаратами лития из-за риска развития серотонинергического синдрома.
Меры предосторожности при приеме препарата ИкселИксел® следует с особой осторожностью применять у пациентов с аденомой предстательной железы, при эпилептических припадках в анамнезе и у пациентов с артериальной гипертензией или кардиомиопатией (в связи с незначительным увеличением частоты сердечных сокращений).
Особые указания при приеме препарата ИкселИксел® можно назначать не ранее чем через 14 дней после отмены ингибиторов МАО. Кроме того, период времени с момента прекращения приема Иксела® до начала терапии ингибиторами МАО должен быть не менее 7 дней.
В период лечения рекомендуется не допускать употребление алкоголя.
В период лечения следует также воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Условия храненияПри температуре не выше 30 °C.
Срок годностиИнструкция к средству аптечного ассортимента Иксел – это порядок и способ приема лекарства и др. важные пункты. При корректно назначенном курсе лечения, которое прописывает специалист, препарат поможет справиться с симптомами и устранить причину заболевания!
Производители: Pierre Fabre Medicament Production
Действующие веществаДепрессивные расстройства различной степени тяжести.
Форма выпуска препарата Икселкапсулы 25 мг; блистер 14, пачка картонная 2;
капсулы 25 мг; блистер 14, пачка картонная 4;
капсулы 50 мг; блистер 14, пачка картонная 2;
капсулы 50 мг; блистер 14, пачка картонная 4;
Состав
Капсулы 1 капс.
милнаципрана гидрохлорид 25 мг
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат — 50,925 мг; кальция кармеллоза — 22,150 мг; повидон К30 (поливидон К30) — 2,100 мг; кремния диоксид коллоидальный безводный — 0,625 мг; магния стеарат — 2,100 мг; тальк — 2,100 мг
оболочка капсул: двуокись титана (Е171); железа оксид красный (Е172); железа оксид желтый (Е172); желатин
в блистере 14 шт.; в коробке 2 или 4 блистера.
Капсулы 1 капс.
милнаципрана гидрохлорид 50 мг
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 101,85 мг; кальция кармеллоза — 44,30 мг; повидон К30 (поливидон К30) — 4,200 мг; кремния диоксид коллоидальный безводный — 1,25 мг; магния стеарат — 4,200 мг; тальк — 4,200 мг
оболочка капсул: двуокись титана (Е171); железа оксид красный (Е172); железа оксид желтый (Е172); желатин
в блистере 14 шт.; в коробке 2 или 4 блистера.
Антидепрессант широкого спектра действия, является селективным ингибитором обратного захвата моноаминов (норадреналина и серотонина).
Иксел не связывается с м-холинорецепторами. 1- адренорецепторами и гистаминовыми H1-рецепторами, а также D1- и D2-допаминэргическими, бензодиазепиновыми и опиоидными рецепторами. Не обладает седативным эффектом, физиологически улучшает ночной сон и негативно не влияет на познавательные функции. Иксел® не оказывает влияния на проводящую систему сердца и АД, что особенно важно для пожилых пациентов, постоянно принимающих кардиотропные препараты.
ФармакокинетикаПосле приема препарата внутрь Иксел® хорошо всасывается. Биодоступность препарата составляет около 85% и не зависит от характера и режима питания. Сmax в плазме крови достигается приблизительно через 2 ч после приема препарата. После повторных приемов препарата равновесное состояние достигается через 2–3 дня. Связывание с белками плазмы составляет около 13% и не сопровождается насыщением.
Метаболизм Иксела® ограничивается, главным образом, конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Активного метаболита не существует.
Т1/2 препарата составляет 8 ч. Выводится преимущественно почками (около 90% введенной дозы).
Полностью препарат выводится из организма в течение 2–3 дней.
Использование препарата Иксел во время беременностиНе рекомендуется назначать Иксел при беременности и в период лактации.
Использование препарата Иксел при нарушением функции почекУ пациентов с почечной недостаточностью (КК 50-10 мл/мин) рекомендуется снижение суточной дозы в зависимости от значений КК.
С осторожностью применять препарат при обструкции мочевыводящих путей (особенно при доброкачественной гиперплазии предстательной железы).
Другие особые случаи при приеме препарата ИкселВ отдельных случаях наблюдается умеренное повышение активности трансаминаз без клинических проявлений.
Противопоказания к применениюК абсолютным противопоказаниям относятся:
гиперчувствительность к милнаципрану;
возраст до 15 лет (ввиду отсутствия клинических данных);
одновременное назначение неселективных и селективных ингибиторов МАО типа В, а также суматриптана.
Препарат не рекомендуется использовать:
одновременно с адреналином, норадреналином, клонидином и его дериватами;
с селективными ингибиторами МАО типа А, дигоксином;
при наличии обструкции мочевыводящих путей (главным образом при гиперплазии предстательной железы);
при беременности и лактации.
Побочные действияПобочное действие Иксела® отмечается редко, преимущественно в течение первых двух недель лечения, и выражено незначительно. Обычно побочные эффекты самостоятельно купируются по мере регрессии депрессивной симптоматики и не требуют прекращения лечения. К наиболее распространенным побочным эффектам относятся — чувство тревоги, головокружение, усиление потоотделения, приливы, затрудненное мочеиспускание. Реже отмечаются тошнота, рвота, сухость во рту, запоры, тремор, сердцебиение, головная боль, сыпь. В редких случаях может развиться серотонинергический синдром, а также умеренное повышение активности трансаминаз без каких-либо клинических проявлений. Уменьшить выраженность и число побочных эффектов можно при постепенном наращивании доз препарата в процессе лечения.
Способ применения и дозыВнутрь, в первой половине дня, желательно во время еды. Средняя суточная доза препарата у взрослых составляет 100 мг. Суточную дозу следует назначать в 2 приема. В зависимости от выраженности симптоматики доза препарата может быть увеличена до 250 мг/сут. Пациентам с почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации 10–50 мл/мин) рекомендуется снижение суточной дозы в зависимости от Cl креатинина. Длительность применения препарата устанавливают индивидуально.
ПередозировкаСимптомы: при случайном увеличении дозы отмечались тошнота, рвота, потливость, запор. При приеме препарата в дозе, превышающей 800-1000 мг, возможны рвота, затруднение дыхания, тахикардия. После приема в чрезмерно высокой дозе (1900-2800 мг милнаципрана) в сочетании с другими психотропными препаратами (чаще всего бензодиазепинами) к описанным выше симптомам добавляются сонливость, гиперкапния, нарушения сознания. Проявлений кардиотоксичности и летального исхода при передозировке Иксела не отмечено.
Лечение: промывание желудка с последующим проведением симптоматической терапии. Рекомендуется медицинское наблюдение за состоянием пациента не менее суток. Специфический антидот неизвестен.
Взаимодействие с другими препаратами- с неселективными (ипрониазидом) и селективными ингибиторами МАО типа В (селегилин);
- с суматриптаном ввиду риска развития серотонинергического синдрома, артериальной гипертензии и коронароспазма.
Минимальный интервал времени после окончания лечения перечисленными препаратами и назначением Иксела® — 2 нед.
- с адреналином и норадреналином из-за риска артериальной гипертензии и аритмии;
- с клонидином и родственными соединениями ввиду уменьшения их гипотензивного эффекта;
- с дигоксином (особенно при парентеральном введении) ввиду риска развития тахикардии и артериальной гипертензии;
- с селективными ингибиторами МАО типа А (моклобемид, толоксатон) ввиду риска развития серотонинергического синдрома.
Комбинации, требующие осторожности при использовании:
- с адреналином и норадреналином в случае местной анестезии (дозы не должны превышать 0,1 мг за 10 мин или 0,3 мг за 1 ч);
- с препаратами лития из-за риска развития серотонинергического синдрома.
Меры предосторожности при приеме препарата ИкселИксел® следует с особой осторожностью применять у пациентов с аденомой предстательной железы, при эпилептических припадках в анамнезе и у пациентов с артериальной гипертензией или кардиомиопатией (в связи с незначительным увеличением частоты сердечных сокращений).
Особые указания при приеме препарата ИкселИксел® можно назначать не ранее чем через 14 дней после отмены ингибиторов МАО. Кроме того, период времени с момента прекращения приема Иксела® до начала терапии ингибиторами МАО должен быть не менее 7 дней.
В период лечения рекомендуется не допускать употребление алкоголя.
В период лечения следует также воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Условия храненияПри температуре не выше 30 °C.
Срок годности