Категория: Инструкции
Одна таблетка содержит
активное вещество - кларитромицин 250 мг/500 мг,вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Ависел рН 200), натрия лаурилсульфат, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат,
оболочка. инстакоат Аква-III (IA-III-40474) (полиэтиленгликоль, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, титан диоксид (Е 171), хинолиновый желтый WS)
ОписаниеТаблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью. Диаметр таблеток от 11.5 до 11.7 мм (для дозировки 250 мг).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, капсуловидной формы, с риской на одной стороне. Длина таблеток от 19.6 до 19.8 мм, ширина - от 9.1 до 9.3 мм (для дозировки 500 мг).
Фармакотерапевтическая группаАнтибактериальные препараты для системного применения. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Кларитрамицин.
Код АТХ J01FA09
Фармакологические свойства ФармакокинетикаПосле приема внутрь Кларитромицин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи несколько уменьшает абсорбцию и образование активного метаболита 14-ОН Кларитромицина, но не оказывает влияния на биодоступность препарата. Полная биодоступность препарата составляет приблизительно 50 %. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 2 часов после приема препарата. Постоянный уровень концентрации кларитромицина в плазме достигается через 2-3 дня и составляет около 1 мг/мл при дозе 250мг, принимаемой каждые 12 часов. Период полувыведения кларитромицина составляет около 5-7 часов. При приеме 250 мг каждые 12 часов около 20 % принятой дозы выводится с мочой в виде кларитромицина.
Связывание плазмы крови с белками составляет 70 % в концентрации от 0.45 до 4.5 мкг/мл. Концентрации кларитромицина во всех тканях, за исключением ткани центральной нервной системы, в несколько раз превышают концентрацию препарата в крови. Наивысшие концентрации наблюдаются в ткани печени и легких.
ФармакодинамикаКларанта – полусинтетический антибиотик группы макролидов. Антибактериальное действие Кларанты определяется его связыванием с 5OS-рибосомальной субъединицей чувствительных бактерий и ингибированием биосинтеза белка. Препарат высоко эффективен против широкого спектра аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая госпитальные штаммы. Минимальные ингибирующие концентрации (МИК) кларитромицина обычно в два раза ниже, чем МИК эритромицина.
Кларанта высокоэффективен против Legionella pneumophila и Mycoplasma pneumoniаe. Штаммы Enterobacteriaceae и Pseudomonas, как и грамотрицательные бактерии, не продуцирующие лактозу, нечувствительны к Кларанте.
Препарат проявляет антибактериальную активность в отношении следующего спектра микроорганизмов (в клинической практике):
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes.
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae,
Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhаlis, Neisseria gonorrhоeae,
Другие микроорганизмы: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR).
Микобактерии: Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium aviumсomplex (MAC), которые включают Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.
Бета-лактамазы микроорганизмов не влияют на эффективность Кларанты.
Большинство метициллин- и оксациллинрезистентых штаммов стафилококков не чувствительны к Кларанте.
Кларанта активен in vitro относительно большинства штаммов нижеперечисленных микроорганизмов, однако клиническая эффективность и безопасность его применения не установлены.
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococcus agalactiae, Streptococci (группы C,F,G, ) Viridans group streptococci.
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bordetella pertussis, Pasteurella multocida.
Анаэробные грамположительные микроорганизмы: Clostridium perfringens,
Peptococcus niger, Propionibacterium acnes.
Анаэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bacteriodes melaninogenicus.
Спирохеты: Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.
Кампилобактерии: Campylobacter jejuni.
Кларанта оказывает бактерицидное действие против нескольких штаммов бактерий: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, H. Pylori, Campylobacter spp .
Показания к применению- инфекции нижнего отдела дыхательных путей (бронхит, пневмония и др.)
- инфекции верхнего отдела дыхательных путей (синусит, фарингит и др.)
- инфекции кожи и мягких тканей (фолликулиты, целлюлиты, эризипелоид и др.)
- диссеминированные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacteriumavium или Mycobacteriumintracellulare, локализованные инфекции, вызванные Mycobacteriumсhelonae,Mycobacteriumfortuitum,Mycobacteriumkansasii
Способ применения и дозыПри инфекциях нижнего отдела дыхательных путей, верхнего отдела дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей рекомендованная доза препарата Кларанта для взрослых составляет 250 мг два раза в день, при более тяжелых инфекциях дозу увеличивают до 500 мг два раза в день. Обычная продолжительность лечения составляет 5-14 дней (для внебольничной пневмонии и синуситов курс составляет 6 -14 дней).
Кларанту можно применять независимо от приема пищи.
Профилактика и лечение пациентов с микобактериальной инфекцией. рекомендованная доза для взрослых состовляет 500 мг два раза в день.
Продолжительность лечения нетуберкулезных микобактериальных инфекций определяется врачом в индивидуальном порядке.
Побочные действияСамыми частыми и общими побочными реакциями при лечении кларитромицином являются боль в животе, диарея, тошнота, рвота, и искажение вкуса. Эти побочные реакции обычно мягко выраженные и согласовываются с известным профилем безопасности макролидных антибиотиков.
- диарея, рвота, боль в животе, тошнота, изменение вкусовых ощущений, расстройства обоняния и вкуса
- крапивница, кожная сыпь средней тяжести до анафилактического шока и синдрома Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, медикаментозная кожная реакция, которая сопровождается эозинофилией и системными проявлениями (DRESS), акне, болезнь Шенлейна-Геноха
- воспаление языка, стоматит и дрожжевой микоз полости рта, анорексия, панкреатит, изменение цвета языка и зубов
- тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, эозинофилия, агранулоцитоз
- головокружение, головная боль, тревожность, нервозность
- беспокойство, бессонница, ночные кошмары, помутнение сознания, галлюцинации и возможно психоз
- печеночно-клеточная и/или холестатическая печеночная дисфункция с или без желтухи и увеличение печеночных ферментов, печеночная недостаточность
- потеря слуха, звон в ушах
- желудочковая экстрасистолия, расширение интервала QT, желудочковая тахикардия, включая полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт»
- инфекция, вагинальные инфекции
- астма, носовое кровотечение, эмболия сосудов легких
- эзофагит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, гастрит, прокталгия, стоматит, глоссит, вздутие живота, сухость во рту, отдышка, метеоризм
- мышечные спазмы, скелетно-мышечная ригидность, миалгия
- повышение креатинина и мочевины крови
- недомогание, лихорадка, астения, боль в груди, озноб, повышенная утомляемость
- изменение соотношения альбумин-глобулин, повышение уровня щелочной фосфатазы и лактатдегидрогеназы в сыворотке крови
- псевдомембранозный колит, рожистое воспаление, эритразма
- рабдомиолиз (в некоторых сообщениях о возникновении рабдомиолиза, когда кларитромицин применяли одновременно со статинами, фибратами, колхицином или алопуринолом), миопатия
- почечная недостаточность, интерстициальный нефрит
- увеличение протромбинового времени, изменение цвета мочи
Пациенты с нарушением иммунной системы.
У больных СПИДом и других пациентов с нарушением иммунной системы, применявших высокие дозы кларитромицина длительное время, чем рекомендуется для лечения микобактериальных инфекций, не всегда можно отличить побочные реакции, связанные с применением препарата, и симптомы основного или сопутствующих заболеваний.
Противопоказания- повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам или другим компонентам препарата
- одновременное применение кларитромицина и какого-либо из следующих препаратов: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин (может привести к удлинению интервала QT и развитию сердечных аритмий) Включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков и пируэтную желудочковую тахикардию (torsade de pointes), эрготамин или дигидроэрготамин (может привести к эрготоксичности), ловастатин, симвастатин (из-за риска возникновения рабдомиолиза)
- пациенты, имевшие в анамнезе удлинение интервала QT или желудочковые сердечные аритмии, включая пируэтную желудочковую тахикардию (torsade de pointes)
- одновременное применение колхицина и Р-гликопротеина или сильного ингибитора CYP3A4 пациентам с почечной или печеночной недостаточностью
- выраженное нарушение функции почек (при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин)
- повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов
- беременность и период лактации
- тяжелые нарушения функции печени
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействияКларитромицин не взаимодействует с пероральными контрацептивами.
Применение следующих препаратов строго противопоказано из-за возможного развития тяжелых последствий взаимодействия.
Сопутствующее применение цизаприда, пимозида, терфенадина, астемизола с кларитромицином может привести к нарушению сердечного ритма (удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков и torsade de pointes).
Одновременное применение кларитромицина и эрготамина или дигидроэрготамина ассоциируется с признаками острого эрготизма, что характеризуется вазоспазмом и ишемией конечностей и других тканей, включая центральную нервную систему.
Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику кларитромицина.
Лекарственные средства, являющиеся индукторами CYP3A (например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, препараты зверобоя), могут индуцировать метаболизм кларитромицина. Это может привести к субтерапевтическим уровням кларитромицина и снижению его эффективности. Кроме того, может потребоваться мониторинг плазменных уровней индуктора CYP3A, которые могут быть повышены из-за ингибирования CYP3A кларитромицином (см. также инструкцию для медицинского применения соответствующего индуктора CYP3A4). Одновременное применение рифабутина и кларитромицина приводило к повышению уровней рифабутина и снижению уровней кларитромицина в сыворотке крови с одновременным повышением риска появления увеита.
Эфавиренц, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин могут ускорять метаболизм кларитромицина, уменьшая его концентрацию в плазме крови, но увеличивая концентрацию 14-ОН-кларитромицина- ожидаемый терапевтический эффект может быть не достигнут.
Этравирин
Действие кларитромицина ослаблялось этравирином; однако, концентрации активного метаболита 14-ОН-кларитромицина повышались. Поскольку 14-ОН-кларитромицин имеет пониженную активность против Mycobacterium avium complex(MAC). общая активность против этого патогена может быть изменена. Поэтому для лечения МАС следует рассмотреть применение альтернативных кларитромицину лекарственных средств.
Ритонавир. Применение ритонавира и кларитромицина приводит к значительному угнетению метаболизма кларитромицина. Cmax кларитромицина повышается на 31 %, Cmin - на 182 % и AUC – на 77 %. Отмечалось полное угнетение образования 14-ОН-кларитромицина.
Следует проводить корректировку дозы у пациентов с нарушением функции почек при применении ритонавира в качестве фармакокинетического усилителя вместе с другими ингибиторами ВИЧ-протеазы, включая атазанавир и саквинавир.
Влияние кларитромицина на фармакокинетику других лекарственных средств.
Кларитромицин является ингибитором фермента CYP3A, что может привести к повышению концентрации в плазме крови препарата, метаболизирующегося этим ферментом. Это может усилить или удлинить его терапевтический эффект и повысить риск возникновения побочных реакций. Следует соблюдать осторожность при применении кларитромицина у больных, получающих лечение нижеперечисленными препаратами (субстраты CYP3A). альпразолам, астемизол, карбамазепин, цилостазол, цизаприд, циклоспорин, дизопирамид, алкалоиды спорыньи, метилпреднизолон, мидазолам, омепразол, пероральные антикоагулянты (например варфарин), пимозид, хинидин, рифабутин, сильденафил, такролимус, терфенадин, триазолам и винбластин, фенитоин, теофиллин, вальпроат.
Существует вероятность увеличения плазменных концентраций ингибиторов фосфодиэстеразы (сильденафила, тадалафила и варденафила) при их совместном применении с кларитромицином, что может потребовать уменьшения дозы ингибиторов фосфодиэстеразы.
Существует незначительное увеличение концентрации теофиллина или карбамазепина в плазме крови при их одновременном применении с кларитромицином.
Может потребоваться снижение дозы толтеродина при его применении с кларитромицином.
При совместном применении триазолбензодиазепинов (например, альпразолама, мидазолама, триазолама) и таблеток кларитромицина следует проводить тщательный мониторинг пациента для своевременной коррекции дозы. Следует избегать комбинированного применения перорального мидазолама с Кларантой.
Для бензодиазепинов, элиминация которых не зависит от CYP3A (темазепам, нитразепам, лоразепам), развитие клинически значимого взаимодействия с кларитромицином маловероятно.
Фенитоин и вальпроат
Были спонтанные или опубликованные сообщения о взаимодействии ингибиторов CYP3A, включая кларитромицин, с лекарственными средствами, которые не считаются метаболизируемыми CYP3A (например, фенитоин и вальпроат). Рекомендуется определение уровней этих лекарственных средств в сыворотке крови при одновременном назначении их с кларитромицином. Сообщалось о повышении их уровней в сыворотке крови.
Возможно также двунаправленное лекарственное взаимодействие между Кларантой и атазановиром, интраконазолом, саквинавиром .
Верапамил: сообщалось о развитии артериальной гипотензии, брадиаритмии и лактоацидоза при совместном применении кларитромицина и верапамила. Особые указанияДлительное или повторное применение антибиотиков может вызвать избыточный рост нечувствительных бактерий и грибов. При возникновении суперинфекции следует прекратить применение кларитромицина и начать соответствующую терапию.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. При применении кларитромицина сообщалось о нарушении функции печени, включая повышенный уровень печеночных ферментов, и о гепатоцеллюлярном и/или холестатическом гепатите с желтухой или без нее. Это нарушение функции печени может быть тяжелой степени и является обычно обратимым. В некоторых случаях сообщалось о печеночной недостаточности с летальным исходом, которая, в основном, была ассоциирована с серьезными основными заболеваниями и/или сопутствующим медикаментозным лечением. Необходимо немедленно прекратить применение кларитромицина при возникновении таких проявлений и симптомов гепатита, как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд или боль в области живота.
Препарат должен назначаться с осторожностью пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью и/или с тяжелой почечной недостаточностью. В этих случаях можно уменьшить дозу на 50% или увеличить интервал между приемами препарата.
О развитии диареи, от легкой степени тяжести до колита с фатальным исходом, вызванного Clostridium difficile (CDAD), сообщалось при применении практически всех антибактериальных препаратов, в том числе кларитромицина. Возможно усиление симптомов myasthenia gravis у пациентов, получающих кларитромицин.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с недостаточностью функции печени.
Сообщалось о развитии колхициновой токсичности (в том числе с фатальным исходом) при совместном применении кларитромицина и колхицина, особенно у пожилых пациентов, в том числе на фоне почечной недостаточности.
С осторожностью следует применять одновременно кларитромицин и триазолбензодиазепины, например, триазолам, мидазолам (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Из-за риска удлинения интервала QT следует с осторожностью применять кларитромицин у пациентов с состоянием здоровья, связанным с повышенной тенденцией к развитию удлинения интервала QT и torsades de pointes.
Пневмония
Поскольку возможно существование резистентности Streptococcus pneumoniae к макролидам, важно проводить тест на чувствительность при назначении кларитромицина для лечения негоспитальной пневмонии. В случае госпитальной пневмонии кларитромицин нужно применять в комбинации с другими соответствующими антибиотиками.
Инфекции кожи и мягких тканей легкой и средней степени тяжести
Данные инфекции чаще всего вызваны микроорганизмами Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes. каждый из которых может быть резистентным к макролидам. Поэтому важно проводить тест на чувствительность. В случаях, когда невозможно применить бета-лактамные антибиотики (например, аллергия), в качестве препаратов первого выбора могут применяться другие антибиотики, например, клиндамицин. В настоящее время макролиды играют роль только в лечении некоторых инфекций кожи и мягких тканей, например: инфекции, вызванные Corynebacterium minutissimum (эритразма), acne vulgaris, рожистое воспаление; и в ситуациях, когда нельзя применять лечение пенициллинами.
При развитии тяжелых острых реакций гиперчувствительности, таких как анафилаксия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, DRESS, болезнь Шенлейна-Геноха, терапию кларитромицином следует немедленно прекратить и сразу же начать соответствующее лечение.
Кларитромицин нужно применять с осторожностью при одновременном назначении с индукторами фермента цитохрома СYP3A4 (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Следует обратить внимание на возможность перекрестной резистентности между кларитромицином и другими макролидами, а также линкомицином и клиндамицином.
Применение любой антимикробной терапии, в т.ч. кларитромицина, для лечения инфекции H. pylori может привести к развитию микробной резистентности.
Пероральные гипогликемические препараты/инсулин.
Одновременное применение кларитромицина и пероральных гипогликемических препаратов и/или инсулина может привести к выраженной гипогликемии. При одновременном применении кларитромицина с некоторыми гипогликемическими препаратами, такими как натеглинид, пиоглитазон, репаглинид, розиглитазон вследствие ингибирования фермента CYP3A кларитромицином может возникнуть гипогликемия. Рекомендуется тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.
Пероральные антикоагулянты. Существует риск серьезных кровотечений и существенного повышения протромбинового времени при одновременном применении кларитромицина и варфарина. Следует тщательно контролировать протромбиновое время при комбинированном применении кларитромицина и пероральных антикоагулянтов.
Необходимо соблюдать осторожность назначая кларитромицин со статинами.
В ситуациях, когда одновременного применения кларитромицина со статинами нельзя избежать, рекомендуется назначать самую низкую зарегистрированную дозировку статинов.
Может быть рассмотрено использование статинов, метаболизм которых не зависит от фермента CYP3A (например, флувастатин).
Безопасность применения кларитромицина в период беременности и кормления грудью не была установлена. Поэтому применение препарата этой категории женщин не рекомендуется без тщательной оценки соотношения польза/риск. Кларитромицин выделяется с грудным молоком.
Применение в педиатрии
Препарат Кларанта не применяется у пациентов младше 18 лет в связи с содержанием красителя «Хинолиновый желтый».
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Данные о влиянии отсутствуют. Однако перед управлением автотранспортом и другими механизмами необходимо принять во внимание возможность возникновения побочных реакций со стороны нервной системы, таких как судороги, головокружение, вертиго, галлюцинации, спутанность сознания, дезориентация и др.
ПередозировкаСимптомы. тошнота, рвота.
Лечение. промывание желудка и поддерживающая терапия.
Форма выпуска и упаковкаПо 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия храненияХранить в защищенном от света месте при температуре от 15°С до 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Бір таблетканың құрамында
белсенді зат - 250 мг/500 мг кларитромицин,қосымша заттар: микрокристалды целлюлоза (Ависел рН 200), натрий лаурилсульфаты, натрий кроскармеллозасы, гипромеллоза, микрокристалды целлюлоза, кремнийдің коллоидты қостотығы, магний стеараты,
қабығы. инстакоат Аква-III (IA-III-40474) (полиэтиленгликоль, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, титанның қостотығы (Е 171), хинолинді сары WS)
СипаттамасыДөңгелек пішінді, екі беті дөңес, сары түсті үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар. Таблеткалар диаметрі 11.5-тен 11.7 мм дейін (250 мг доза үшін).
Капсула пішінді, бір жағында сызығы бар, сары түсті үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар. Таблеткалардың ұзындығы 19.6-дан 19.8 мм дейін, ені - 9.1-ден 9.3 мм дейін (500 мг доза үшін).
Фармакотерапиялық тобыЖүйелі қолдануға арналған бактерияға қарсы препараттар. Макролидтер, линкозамидтер және стрептограминдер. Макролидтер. Кларитрамицин.
АТХ коды J01FA09
Фармакологиялық қасиеттері ФармакокинетикасыІшке қабылдағаннан кейін Кларитромицин асқазан-ішек жолынан тез сіңіріледі. Ас ішу сіңірілуін және белсенді 14-ОН Кларитромицин метаболитінің түзілуін біршама азайтады, бірақ препараттың биожетімділігіне ықпалын тигізбейді. Препараттың толық биожетімділігі шамамен 50 % құрайды. Плазмадағы ең жоғары концентрациясына препарат қабылдағаннан кейін 2 сағат ішінде жетеді. Плазмадағы кларитромицин концентрациясы тұрақты деңгейіне 2-3 күн өткенде жетеді және әр 12 сағат сайын қабылданатын 250 мг дозасында 1 мг/мл жуық құрайды. Кларитромициннің жартылай шығарылу кезеңі 5-7 сағатқа жуық құрайды. Әр 12 сағат сайын 250 мг қабылдағанда 20 % жуық қабылданған дозасы кларитромицин түрінде несеппен шығарылады.
Қан плазмасы ақуыздарымен байланысуы 0,45-тен 4,5 мкг/мл дейінгі концентрациясында 70 % құрайды. Орталық жүйке жүйесінің тіндерін қоспағанда, барлық тіндердегі кларитромицин концентрациялары қандағы препараттың концентрациясынан бірнеше есе асып кетеді. Ең жоғары концентрациялары бауыр және өкпе тіндерінен байқалады.
Кларанта – макролидтер тобына жататын жартылай синтетикалық антибиотик. Кларантаның бактерияларға қарсы әсері оның сезімтал бактериялар 5OS-рибосомалық суббірлігімен байланысуымен және ақуыз биосинтезінің тежелуімен айқындалады. Препараттың, аурухана штамдарын қоса, аэробты және анаэробты грамоң және грамтеріс микроорганизмдердің кең ауқымына қарсы тиімділігі жоғары. Кларитромициннің ең төмен тежегіш концентрациялары (ТТК), әдетте, эритромицин ТТК-на қарағанда, екі есе төмен.
Кларантаның Legionella pneumophila және Mycoplasma pneumoniаe қарсы тиімділігі жоғары. Enterobacteriaceae және Pseudomonas штамдары, лактоза өндірмейтін грамтеріс бактериялар сияқты, Кларантаға сезімтал емес.
Препарат келесі микроорганизмдер өрісіне қатысты бактерияға қарсы белсенділік танытады (клиникалық тәжірибеде):
Аэробты грамоң микроорганизмдер: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes.
Аэробты грамтеріс микроорганизмдер: Haemophilus influenzae,
Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhаlis, Neisseria gonorrhоeae,
Басқа да микроорганизмдер: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR).
Микобактериялар: Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium aviumcomplex (MAC),cоның ішіндеMycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.
Микроорганизмдердің бета-лактамазалары Кларанта тиімділігіне әсер етпейді.
Стафилококтардың метициллинге және оксациллинге төзімді штамдарының көпшілігі Кларантаға сезімтал емес.
Кларанта төменде тізбеленген микроорганизмдердің көптеген штамдарына қатысты in vitro белсенді, алайда оны қолданудың клиникалық тиімділігі мен қауіпсіздігі анықталмаған.
Аэробты грамоң микроорганизмдер: Streptococcus agalactiae,Streptococci (C,F,Gтоптары),Viridans group streptococci.
Аэробты грамтеріс микроорганизмдер: Bordetella pertussis, Pasteurella multocida.
Анаэробты грамоң микроорганизмдер: Clostridium perfringens,
Peptococcus niger, Propionibacterium acnes.
Анаэробты грамтеріс микроорганизмдер: Bacteriodes melaninogenicus.
Спирохеттер: Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.
Кампилобактериялар: Campylobacter jejuni.
Кларанта бактериялардың бірнеше штамдарына қарсы бактерицидті әсер көрсетеді: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, H. Pylori, Campylobacter spp .
Қолданылуы - тыныс жолдарының төменгі бөлімінің жұқпаларында (бронхит, пневмония және т.б.)- тыныс жолдарының жоғарғы бөлімінің жұқпаларында (синусит, фарингит және т.б.)
- терінің және жұмсақ тіндердің жұқпаларында (фолликулиттер, целлюлиттер, эризипелоид және т.б.)
- Mycobacterium avium немесе Mycobacterium intracellulare туғызған диссеминацияланған немесе шоғырланған микобактериялық жұқпаларда, Mycobacterium сhelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii туғызған шоғырланған жұқпаларда
Қолдану тәсілі және дозаларыТыныс жолдарының төменгі бөлімінің, тыныс жолдарының жоғарғы бөлімінің жұқпаларында, терінің және жұмсақ тіндердің жұқпаларында ересектер үшін ұсынылатын Кларанта препаратының дозасы күніне екі рет 250 мг құрайды, аса ауыр жұқпаларда дозаны күніне екі рет 500 мг дейін арттырады. Әдеттегі емдеу ұзақтығы 5-14 күнді құрайды (ауруханадан тыс пневмония мен синуситтер үшін курс 6-14 күнді құрайды).
Кларантаны ас ішуге байланыссыз қолдануға болады.
Микобактериялық жұқпасы бар емделушілерді емдеу және алдын алу. ересектерге ұсынылған дозасы күніне екі рет 500 мг құрайды.
Туберкулездік емес микобактериялық жұқпаларды емдеу ұзақтығын дәрігер әркімге жеке белгілейді.
Жағымсыз әсерлеріКларитромицинмен емдеу кезіндегі ең жиі және жалпы жағымсыз реакциялар іштің ауыруы, диарея, жүрек айну, құсу және дәм сезудің бұрмалануы болып табылады. Бұл жағымсыз реакциялар, әдетте, жеңіл көрініс береді және макролидті антибиотиктер қауіпсіздігінің белгілі бейінімен сәйкестікте болады.
- диарея, құсу, іштің ауыруы, жүрек айну, дәм сезудің өзгеруі, иіс сезу және дәм сезу бұзылыстары
- есекжем, анафилактикалық шок және Стивенс-Джонсон синдромына дейінгі ауырлығы орташа тері бөртпесі, уытты эпидермалық некролиз, эозинофилиямен және жүйелі көріністермен қатар жүретін дәрі-дәрмектік тері реакциясы (DRESS), акне, Шенлейн-Генох ауруы
- тілдің қабынуы, стоматит және ауыз қуысының ашытқылы микозы, анорексия, панкреатит, тілдің және тістің түсінің өзгеруі
- тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, эозинофилия, агранулоцитоз
- бас айналу, бас ауыру, үрейлену, жүйкенің тозуы
- мазасыздық, ұйқысыздық, түнгі шым-шытырық түстер, сананың көмескіленуі, елестеулер және психоз болуы мүмкін
- сарғаюмен немесе онсыз бауыр-жасушалық және/немесе холестаздық бауыр дисфункциясы және бауыр ферменттерінің жоғарылауы, бауыр жеткіліксіздігі
- естімей қалу, құлақтың шыңылдауы
- қарыншалық экстрасистолия, QT аралығының кеңеюі, қарыншалық тахикардия, «пируэт» типті полиморфты қарыншалық тахикардияны қоса
- жұқпа, қынаптық жұқпалар
- астма, мұрыннан қан кету, өкпе тамырларының эмболиясы
- эзофагит, гастроэзофагеальді рефлюкс ауруы, гастрит, прокталгия, стоматит, глоссит, іштің кебуі, ауыздың құрғауы, кекіру, метеоризм
- бұлшықеттердің түйілуі, қаңқа-бұлшықет сіресуі, миалгия
- қан креатинині мен мочевинасының жоғарылауы
- дімкәстану, қызба, астения, кеуденің ауыруы, қалтырау, қатты қажу
- альбумин-глобулин арақатынасының өзгеруі, қан сарысуындағы сілтілік фосфатаза және лактатдегидрогеназа деңгейінің жоғарылауы
- жалған жарғақшалы колит, тілмелі қабыну, эритразма
- рабдомиолиз (кларитромицин статиндермен, фибраттармен, колхицинмен немесе алопуринолмен бір мезгілде қолданылған кезде рабдомиолиздің пайда болуы туралы кейбір хабарламаларда), миопатия
- бүйрек жеткіліксіздігі, интерстициальді нефрит
- протромбин уақытының ұзаруы, несеп түсінің өзгеруі
Иммундық жүйесінің бұзылуы бар емделушілер. ЖИТС-ке шалдыққан науқастарда және иммундық жүйесі бұзылған, кларитромициннің жоғары дозаларын, микобактериялық жұқпаларды емдеу үшін ұсынылған дозаларға қарағанда, ұзағырақ қолданған басқа емделушілерде препаратты қолданумен байланысты болатын жағымсыз реакцияларды және негізгі немесе қатарлас аурулардың белгілерін үнемі айыру мүмкін бола бермейді. Қолдануға болмайтын жағдайлар - макролидті антибиотиктерге немесе препараттың басқа компоненттеріне жоғары сезімталдық - кларитромицинді және келесі препараттардың қандай да бірін бір мезгілде қолдану: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин (бұл QT аралығының ұзаруына және қарыншалық тахикардияны, жүрекшелер фибрилляциясын және пируэтті қарыншалық тахикардияны (torsade de pointes) қоса, жүрек аритмияларының дамуына әкелуі мүмкін), эрготамин немесе дигидроэрготамин (бұл эргоуыттануға әкелетіндіктен), ловастатин, симвастатин (рабдомиолизді қоса, миопатияның пайда болу қаупіне орай) - сыртартқысында QT аралығының ұзаруы немесе пируэтті қарыншалық тахикардияны (torsade de pointes) қоса, қарыншалық жүрек аритмиялары бар емделушілер - бүйрек немесе бауыр жеткіліксіздігі бар емделушілерге колхицин мен Р-гликопротеинді немесе CYP3A4 күшті тежегішін бір мезгілде қолдану - бүйрек функциясының айқын бұзылуы (креатинин клиренсі минутына 30 мл аз емделушілерге) - макролидтер тобының антибиотиктеріне жоғары сезімталдық - порфирия - жүктілік және лактация кезеңі - бауыр функциясының ауыр сипатты бұзылуы - 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерге Дәрілермен өзара әрекеттесуі Кларитромицин ішу арқылы қабылданатын контрацептивтермен өзара әрекеттесуге түспейді. Өзара әрекеттесуден ауыр зардаптардың дамуы мүмкін екендіктен, келесі препараттарды қолдану қатаң қарсы көрсетілімді. Кларитромицинмен цизаприд, пимозид, терфенадин, астемизолды қатарлас қолдану жүрек ырғағының бұзылуына (QT аралығының ұзаруы, қарыншалық тахикардия, қарыншалар фибрилляциясы және torsade de pointes) әкелуі мүмкін. Кларитромицин мен эрготамин немесе дигидроэрготаминді бір мезгілде қолдану жедел эрготизм белгілерімен астасады, бұл орталық жүйке жүйесін қоса, тамырлардың түйілуімен және аяқ-қолдар мен басқа тіндердің ишемиясымен сипатталады. Кларитромицин фармакокинетикасына басқа дәрілік заттардың әсері. CYP3A индукторлары болып табылатын дәрілік заттар (мысалы, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, шайқурай препараттары) кларитромицин метаболизмін индукциялауы мүмкін. Бұл кларитромициннің субтерапиялық деңгейлеріне және оның тиімділігінің төмендеуіне әкеледі. Бұдан басқа, кларитромициннің CYP3A тежеуі салдарынан жоғарылауы мүмкін CYP3A индукторының плазмалық деңгейлеріне мониторинг жасау талап етіледі (тиісті CYP3A4 индукторын медицинада қолдануға арналған нұсқаулықты да қараңыз). Рифабутин мен кларитромицинді бір мезгілде қолдану, увеиттің пайда болу қаупінің бір мезгілде артуымен, қан сарысуындағы рифабутин деңгейлерінің жоғарылауына және кларитромицин деңгейлерінің төмендеуіне әкелді. Эфавиренц, невирапин, рифампицин, рифабутин және рифапентин кларитромицин метаболизмін жеделдетумен оның қан плазмасындағы концентрациясын азайтады, бірақ 14-ОН-кларитромицин концентрациясын арттырғанда – күтілген емдік әсері болмауы мүмкін. ЭтравиринПокажите рекламу только тем, кому действительно интересен ваш товар или услуга. Контекстная реклама позволит гибко определить вашу аудиторию.
Рекламу увидят жители конкретных стран или городов .
Она может быть размещена на определенных разделах сайта – на странице конкретной аннотации к лекарству, на страницах группы лекарств и/или же в статьях на определенную тематику.
Например: производитель салфеток может заказать рекламу так, чтобы она показывалась в статьях, посвященных насморку и борьбе с простудными заболеваниями, на страницах лекарств, которые борются с простудой и только жителям Казахстана и Украины, где вы ведете свои продажи.
Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949
ЦеныЕсть вопросы? Ответим! Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949
Как заказать?Просто укажите ваши контакты мы с вами свяжемся.
Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949