Колистин - инструкция по применению, отзывы, цены

Лечение инфекций дыхательных путей при муковисцидозе, вызванных Pseudomonas aeruginosa.

Ингаляционно (через небулайзер). Суточная доза для взрослых и детей старше 6 лет - 2-6 млн ЕД в зависимости от тяжести заболевания. Средняя доза -1 млн ЕД 2 раза в сутки с интервалом 12 ч. Продолжительность санационной терапии при первичной колонизации/инфекции, вызванной Pseudomonas aeruginosa - от 3 нед. до 3 мес.

Гиперчувствительность (в т.ч. к полимиксину В), детский возраст (до 6 лет), период лактации. С осторожностью: бронхиальная астма, хроническая почечная недостаточность, кровохарканье, беременность.

Аллергические реакции: ангионевротический отек. Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии. Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, усиление кашля, усиление образования мокроты, мукозит, фарингит, одышка. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога. Со стороны мочеполовой системы: острая почечная недостаточность.

Симптомы: головокружение, парестезии, диплопия (вследствие пареза глазных мышц), птоз, общая слабость, нарушения речи, арефлексия, нарушение зрения, дисфагия, повреждение эпителиальных клеток почечных канальцев и некроз канальцев, судороги и кома, нервно-мышечная блокада, приводящая к параличу дыхания смерти. Лечение: перитонеальный диализ (или гемодиализ), ИВЛ, симптоматическая терапия. Кальция глюконат и неостигмин не эффективны при нейромышечной блокаде.

Антибиотики разных групп

Циклический полипептидный антибиотик, образуемый Bacillus polymyxa, подвидами colistinus. Оказывает бактерицидное действие на грамотрицательные микроорганизмы, находящиеся в стадии деления и покоя, путем изменения структуры и функции наружной и цитоплазматической мембраны. К препарату чувствительны Pseudomonas aeruginosa и Hemophilus influenza; не чувствительны Burkholderia cepacia и Staphylococcus aureus. Всасывание колистиметата натрия после ингаляции имеет выраженные индивидуальные различия. Колистиметат натрия проникает через плаценту и попадает в грудное молоко. Колистиметат натрия выводится с отхаркиваемой мокротой.

Приготовленный раствор не следует смешивать с др. растворами ЛС. Средства для общей ингаляционной анестезии (эфир диэтиловый, галотан), миорелаксанты (тубокурарина хлорид, суксаметоний), аминогликозиды - риск развития нейротоксических реакций. Потенциально нефротоксические ЛС (аминогликозиды, цефалоспорины, циклоспорин) - усиление нефротоксичности. В случае необходимости одновременного применения дорназы альфа, между ингаляциями дорназы альфа и ингаляцией препарата необходимо сделать перерыв.

У чувствительных пациентов препарат может вызывать острую бронхоконстрикцию, поэтому введение первой дозы для ингаляций следует осуществлять под наблюдением опытного медицинского персонала, при этом ингаляции должно предшествовать применение бронхолитика. До и после ингаляции препарата следует измерить объем форсированного выдоха за 1 с (ОФВ1). Если у пациента, не получающего бронхолитики, имеются признаки медикаментозно обусловленной бронхиальной обструкции, при следующем применении препарата следует повторить пробу, добавив бронхолитик. При сопутствующей ХПН следует регулярно контролировать функцию почек в связи с возможным риском развития побочных эффектов со стороны нервной системы. При лечении препаратом в редких случаях возможно появление резистентных штаммов Pseudomonas aeruginosa. После отмены и/или модификации терапии возможно восстановление эффективности препарата. В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Не следует употреблять этанол. У пациентов, получающих и др. виды ингаляционной терапии, ингаляцию колистиметата натрия следует проводить непосредственно после применения бронходилататора, а также после физиотерапевтических процедур на грудной клетке. Первое введение препарата следует проводить под наблюдением медицинского персонала, имеющего опыт работы с пациентами, страдающими муковисцидозом. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Список Б. Хранить при температуре не выше 25 гр. С.

КОЛИСТИН (COLISTIN) инструкция по применению, противопоказания, описание, побочные эффекты

Растворитель: натрия хлорида р-р 0.9% - 3 мл.

Флаконы (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Флаконы (60) в комплекте с растворителем (амп. 60 шт.) - коробки картонные.
Флаконы (100) в комплекте с растворителем (амп. 100 шт.) - коробки картонные.

Антибиотик полипептидный циклический. Колистиметат натрия образуется Bacillus polymyxa, подвидами colistinus. Колистиметат представляет собой метансульфонат колистина. Колистиметат натрия оказывает бактерицидное действие на грамотрицательные микроорганизмы, находящиеся в стадии деления и покоя, путем изменения структуры и функции наружной и цитоплазматической мембраны.

Препарат активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Acinetobacter spp. Citrobacter spp. Enterobacter spp. Klebsiella spp. Salmonella spp. Shigella spp.

Не активен в отношении Burkholderia cepacia и Staphylococcus aureus.

При определении чувствительности или резистентности возбудителей при применении колистиметата натрия путем ингаляции требуется осторожность.

Всасывание колистиметата натрия после ингаляции характеризуется выраженными индивидуальными различиями. C_max колистиметата натрия в сыворотке крови после ингаляции в дозе 2 млн.ЕД находится в диапазоне от неопредяемого уровня до 280 мкг/л. При сравнении этих показателей с концентрацией препарата в сыворотке после парентерального введения можно сделать вывод о том, что всасывание составляет менее 2%.

Через 1 ч и 4 ч после ингаляции препарата в дозе 1 млн. ЕД концентрация колистиметата натрия в мокроте составляет 183.6 мг/л и 22.8 мг/л соответственно. В легких кумулируется около 15% введенной дозы.

Колистиметат натрия проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Колистиметат натрия выводится с отхаркиваемой мокротой. Незначительная часть препарата, попавшая в системный кровоток, выводится преимущественно путем клубочковой фильтрации. В течение 8 ч почками в неизмененном виде выводится около 60% поступившей дозы.

После ингаляции препарата в дозе 2 млн. ЕД средний кумулятивный показатель выведения почками составляет приблизительно 1%.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетика колистиметата натрия у пациентов с почечной недостаточностью не изучена. Однако в связи с низкой системной биодоступностью препарата риск развития нежелательных реакций является низким.

Препарат применяют ингаляционно.

Для взрослых и детей старше 6 лет суточная доза препарата составляет от 2 млн. ЕД до 6 млн. ЕД в зависимости от тяжести заболевания. Как правило, назначают по 1 млн. ЕД 2 раза/сут с интервалом в 12 ч.

Продолжительность санационной терапии при первичной колонизации/инфекции, вызванной Pseudomonas aeruginosa составляет от 3 недель до 3 месяцев. Не имеется временных ограничений продолжительности терапии при хронической инфекции, вызванной Pseudomonas aeruginosa.

У пациентов с нарушением функции почек дозу препарата снижать не требуется.

Симптомы: со стороны ЦНС и периферической нервной системы - головокружение, парестезии, диплопия (вследствие парезов глазных мышц), птоз, общая слабость, нарушения речи, арефлексия, нарушения зрения, дисфагия, судороги и кома; нервно-мышечная блокада может стать причиной смерти вследствие паралича дыхания; со стороны мочевыделительной системы - повреждение эпителиальных клеток почечных канальцев и некроз канальцев.

Лечение: проведение симптоматической терапии, целесообразно проведение перитонеального диализа (или гемодиализа); ИВЛ. Кальция глюконат и неостигмин не купируют нервно-мышечную блокаду.

При одновременном применении Колистина с ингаляционными средствами для наркоза (эфиром, галотаном), миорелаксантами или курареподобными препаратами (тубокурарином, сукцинилхолином) или аминогликозидами следует тщательно следить за возможностью развития нейротоксических реакций.

При одновременном применении Колистина с потенциально нефротоксическими препаратами (аминогликозиды, цефалоспорины, циклоспорин) возможно усиление нефротоксичности.

Приготовленный раствор Колистина не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

В связи с риском развития нефро- и нейротоксических реакций у плода Колистин следует применять при беременности под контролем врача с осторожностью и только по жизненным показаниям.

При необходимости применения Колистина в период лактации грудное вскармливание следует прекратить

Аллергические реакции: ангионевротический отек.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, парестезии.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (>10%), усиление кашля, усиление образования мокроты, мукозит (воспаление слизистой оболочки дыхательных путей), фарингит, одышка.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность.

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Хранить в оригинальной упаковке для защиты содержимого от воздействия света. Срок годности - 4 года.

Приготовленный раствор Колистина для ингаляций сохраняет стабильность до 6 ч при комнатной температуре

— лечение инфекций дыхательных путей, вызванных Pseudomonas aeruginosa, при муковисцидозе.

— детский возраст до 6 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при бронхиальной астме, нарушениях функции почек, кровохарканьи, при беременности.

Ингаляционные лекарственные препараты, в т.ч. Колистин, у чувствительных пациентов могут вызывать острую бронхоконстрикцию. Поэтому применение первой дозы Колистина для ингаляций следует осуществлять под наблюдением опытного медицинского персонала, при этом ингаляции должно предшествовать применение бронхолитика, если он входит в режим терапии данного пациента. До и после ингаляции Колистина следует измерить ФОВ за 1 сек. Если у пациента, не получающего бронхолитики, имеются признаки медикаментозно обусловленной бронхиальной обструкции, при следующем применении Колистина следует повторить пробу, добавив бронхолитик.

Первое применение Колистина следует проводить под наблюдением медицинского персонала, имеющего опыт работы с пациентами, страдающими муковисцидозом.

У пациентов с нарушением функции почек следует тщательно следить за возможностью развития побочных эффектов со стороны нервной системы и регулярно контролировать функцию почек.

Между ингаляциями дорназы альфа и ингаляцией Колистина необходимо сделать перерыв.

При лечении Колистином в редких случаях возможно появление резистентных штаммов Pseudomonas aeruginosa. После отмены и/или модификации терапии возможно восстановление эффективности препарата.

В период лечения препаратом пациент должен воздерживаться от употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Правила использования препарата

1. Флакон с порошком вскрывают путем удаления алюминиевого колпачка с контролем первого вскрытия и открыванием резиновой пробки.

2. Ампула с растворителем вскрывается с использованием пилки или устройства для открывания ампул.

3. Содержимое ампулы полностью переливают во флакон с порошком. Порошок растворяется при легком встряхивании. Сильного взбалтывания следует избегать в связи с избыточным образованием пены.

4. Раствор переливают в небулайзер и применяют путем ингаляций согласно инструкции производителя небулайзера.

5. Процедуру ингаляции Колистина пациент выполняет в положении сидя или стоя, в нормальном спокойном состоянии, производя как можно более глубокие вдохи через мундштук небулайзера. Облегчить вдох через рот позволяет использование зажима для носа.

6. После каждого использования ингалятор следует промыть и продезинфицировать, соблюдая инструкции производителя.

У пациентов, получающих и другие виды ингаляционной терапии, ингаляционное применение Колистина следует проводить непосредственно после применения бронходилататора, а также после физиотерапевтических процедур на грудной клетке.

Препарат отпускается по рецепту.

КОЛИСТИН - описание препарата

Антибиотик полипептидный циклический. Колистиметат натрия образуется Bacillus polymyxa, подвидами colistinus. Колистиметат представляет собой метансульфонат колистина. Колистиметат натрия оказывает бактерицидное действие на грамотрицательные микроорганизмы, находящиеся в стадии деления и покоя, путем изменения структуры и функции наружной и цитоплазматической мембраны.

Препарат активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Acinetobacter spp. Citrobacter spp. Enterobacter spp. Klebsiella spp. Salmonella spp. Shigella spp.

Не активен в отношении Burkholderia cepacia и Staphylococcus aureus.

При определении чувствительности или резистентности возбудителей при применении колистиметата натрия путем ингаляции требуется осторожность.

Всасывание колистиметата натрия после ингаляции характеризуется выраженными индивидуальными различиями. C_max колистиметата натрия в сыворотке крови после ингаляции в дозе 2 млн.ЕД находится в диапазоне от неопредяемого уровня до 280 мкг/л. При сравнении этих показателей с концентрацией препарата в сыворотке после парентерального введения можно сделать вывод о том, что всасывание составляет менее 2%.

Через 1 ч и 4 ч после ингаляции препарата в дозе 1 млн. ЕД концентрация колистиметата натрия в мокроте составляет 183.6 мг/л и 22.8 мг/л соответственно. В легких кумулируется около 15% введенной дозы.

Колистиметат натрия проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Колистиметат натрия выводится с отхаркиваемой мокротой. Незначительная часть препарата, попавшая в системный кровоток, выводится преимущественно путем клубочковой фильтрации. В течение 8 ч почками в неизмененном виде выводится около 60% поступившей дозы.

После ингаляции препарата в дозе 2 млн. ЕД средний кумулятивный показатель выведения почками составляет приблизительно 1%.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетика колистиметата натрия у пациентов с почечной недостаточностью не изучена. Однако в связи с низкой системной биодоступностью препарата риск развития нежелательных реакций является низким.

Препарат применяют ингаляционно.

Для взрослых и детей старше 6 лет суточная доза препарата составляет от 2 млн. ЕД до 6 млн. ЕД в зависимости от тяжести заболевания. Как правило, назначают по 1 млн. ЕД 2 раза/сут с интервалом в 12 ч.

Продолжительность санационной терапии при первичной колонизации/инфекции, вызванной Pseudomonas aeruginosa составляет от 3 недель до 3 месяцев. Не имеется временных ограничений продолжительности терапии при хронической инфекции, вызванной Pseudomonas aeruginosa.

У пациентов с нарушением функции почек дозу препарата снижать не требуется.

При одновременном применении Колистина с ингаляционными средствами для наркоза (эфиром, галотаном), миорелаксантами или курареподобными препаратами (тубокурарином, сукцинилхолином) или аминогликозидами следует тщательно следить за возможностью развития нейротоксических реакций.

При одновременном применении Колистина с потенциально нефротоксическими препаратами (аминогликозиды, цефалоспорины, циклоспорин) возможно усиление нефротоксичности.

Приготовленный раствор Колистина не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

В связи с риском развития нефро- и нейротоксических реакций у плода Колистин следует применять при беременности под контролем врача с осторожностью и только по жизненным показаниям.

При необходимости применения Колистина в период лактации грудное вскармливание следует прекратить

Аллергические реакции: ангионевротический отек.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, парестезии.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (>10%), усиление кашля, усиление образования мокроты, мукозит (воспаление слизистой оболочки дыхательных путей), фарингит, одышка.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность.

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Хранить в оригинальной упаковке для защиты содержимого от воздействия света. Срок годности - 4 года.

Приготовленный раствор Колистина для ингаляций сохраняет стабильность до 6 ч при комнатной температуре

— лечение инфекций дыхательных путей, вызванных Pseudomonas aeruginosa, при муковисцидозе.

Ингаляционные лекарственные препараты, в т.ч. Колистин, у чувствительных пациентов могут вызывать острую бронхоконстрикцию. Поэтому применение первой дозы Колистина для ингаляций следует осуществлять под наблюдением опытного медицинского персонала, при этом ингаляции должно предшествовать применение бронхолитика, если он входит в режим терапии данного пациента. До и после ингаляции Колистина следует измерить ФОВ за 1 сек. Если у пациента, не получающего бронхолитики, имеются признаки медикаментозно обусловленной бронхиальной обструкции, при следующем применении Колистина следует повторить пробу, добавив бронхолитик.

Первое применение Колистина следует проводить под наблюдением медицинского персонала, имеющего опыт работы с пациентами, страдающими муковисцидозом.

У пациентов с нарушением функции почек следует тщательно следить за возможностью развития побочных эффектов со стороны нервной системы и регулярно контролировать функцию почек.

Между ингаляциями дорназы альфа и ингаляцией Колистина необходимо сделать перерыв.

При лечении Колистином в редких случаях возможно появление резистентных штаммов Pseudomonas aeruginosa. После отмены и/или модификации терапии возможно восстановление эффективности препарата.

В период лечения препаратом пациент должен воздерживаться от употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Правила использования препарата

1. Флакон с порошком вскрывают путем удаления алюминиевого колпачка с контролем первого вскрытия и открыванием резиновой пробки.

2. Ампула с растворителем вскрывается с использованием пилки или устройства для открывания ампул.

3. Содержимое ампулы полностью переливают во флакон с порошком. Порошок растворяется при легком встряхивании. Сильного взбалтывания следует избегать в связи с избыточным образованием пены.

4. Раствор переливают в небулайзер и применяют путем ингаляций согласно инструкции производителя небулайзера.

5. Процедуру ингаляции Колистина пациент выполняет в положении сидя или стоя, в нормальном спокойном состоянии, производя как можно более глубокие вдохи через мундштук небулайзера. Облегчить вдох через рот позволяет использование зажима для носа.

6. После каждого использования ингалятор следует промыть и продезинфицировать, соблюдая инструкции производителя.

У пациентов, получающих и другие виды ингаляционной терапии, ингаляционное применение Колистина следует проводить непосредственно после применения бронходилататора, а также после физиотерапевтических процедур на грудной клетке.

Колистин применение, инструкция по применению, цена, отзывы

Циклический полипептидный антибиотик, образуемый Bacillus polymyxa, подвидами colistinus. Оказывает бактерицидное действие на грамотрицательные микроорганизмы, находящиеся в стадии деления и покоя, путем изменения структуры и функции наружной и цитоплазматической мембраны. К препарату чувствительны Pseudomonas aeruginosa и Hemophilus influenza; не чувствительны Burkholderia cepacia и Staphylococcus aureus. Всасывание колистиметата натрия после ингаляции имеет выраженные индивидуальные различия. Колистиметат натрия проникает через плаценту и попадает в грудное молоко. Колистиметат натрия выводится с отхаркиваемой мокротой.

Лечение инфекций дыхательных путей при муковисцидозе, вызванных Pseudomonas aeruginosa.

Гиперчувствительность (в т.ч. к полимиксину В), детский возраст (до 6 лет), период лактации. С осторожностью: бронхиальная астма, хроническая почечная недостаточность, кровохарканье, беременность.

Аллергические реакции: ангионевротический отек. Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии. Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, усиление кашля, усиление образования мокроты, мукозит, фарингит, одышка. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога. Со стороны мочеполовой системы: острая почечная недостаточность.

Приготовленный раствор не следует смешивать с др. растворами ЛС. Средства для общей ингаляционной анестезии (эфир диэтиловый, галотан), миорелаксанты (тубокурарина хлорид, суксаметоний), аминогликозиды - риск развития нейротоксических реакций. Потенциально нефротоксические ЛС (аминогликозиды, цефалоспорины, циклоспорин) - усиление нефротоксичности. В случае необходимости одновременного применения дорназы альфа, между ингаляциями дорназы альфа и ингаляцией препарата необходимо сделать перерыв.

Ингаляционно (через небулайзер). Суточная доза для взрослых и детей старше 6 лет - 2-6 млн ЕД в зависимости от тяжести заболевания. Средняя доза -1 млн ЕД 2 раза в сутки с интервалом 12 ч. Продолжительность санационной терапии при первичной колонизации/инфекции, вызванной Pseudomonas aeruginosa - от 3 нед. до 3 мес.

Симптомы: головокружение, парестезии, диплопия (вследствие пареза глазных мышц), птоз, общая слабость, нарушения речи, арефлексия, нарушение зрения, дисфагия, повреждение эпителиальных клеток почечных канальцев и некроз канальцев, судороги и кома, нервно-мышечная блокада, приводящая к параличу дыхания смерти. Лечение: перитонеальный диализ (или гемодиализ), ИВЛ, симптоматическая терапия. Кальция глюконат и неостигмин не эффективны при нейромышечной блокаде.

У чувствительных пациентов препарат может вызывать острую бронхоконстрикцию, поэтому введение первой дозы для ингаляций следует осуществлять под наблюдением опытного медицинского персонала, при этом ингаляции должно предшествовать применение бронхолитика. До и после ингаляции препарата следует измерить объем форсированного выдоха за 1 с (ОФВ1). Если у пациента, не получающего бронхолитики, имеются признаки медикаментозно обусловленной бронхиальной обструкции, при следующем применении препарата следует повторить пробу, добавив бронхолитик. При сопутствующей ХПН следует регулярно контролировать функцию почек в связи с возможным риском развития побочных эффектов со стороны нервной системы. При лечении препаратом в редких случаях возможно появление резистентных штаммов Pseudomonas aeruginosa. После отмены и/или модификации терапии возможно восстановление эффективности препарата. В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Не следует употреблять этанол. У пациентов, получающих и др. виды ингаляционной терапии, ингаляцию колистиметата натрия следует проводить непосредственно после применения бронходилататора, а также после физиотерапевтических процедур на грудной клетке. Первое введение препарата следует проводить под наблюдением медицинского персонала, имеющего опыт работы с пациентами, страдающими муковисцидозом. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Список Б. Хранить при температуре не выше 25 гр. С.

Отпускается по рецепту

Обратите внимание! Описание препаратов представлено исключительно для врачей.

Колистин инструкция по применению

Лекарственные формы
порошок для приготовления ингаляционного раствора 1000000ЕД

Производители
Грюненталь ГмбХ(Германия)

ФармГруппа
Антибиотики разных групп

Международное непатентованное наименование
Колистиметат натрия

Порядок отпуска
Отпускается по рецепту

Состав
Колистиметат натрия.

Фармакологическое действие
Циклический полипептидный антибиотик, образуемый Bacillus polymyxa, подвидами colistinus. Оказывает бактерицидноедействие на грамотрицательные микроорганизмы, находящиеся в стадии деления и покоя, путем изменения структуры и функции наружной и цитоплазматической мембраны. К препарату чувствительны Pseudomonas aeruginosa и Hemophilus influenza; не чувствительны Burkholderia cepacia и Staphylococcus aureus.Всасывание колистиметата натрия после ингаляции имеет выраженные индивидуальные различия. Колистиметат натрия проникает через плаценту и попадает в грудное молоко. Колистиметат натрия выводится с отхаркиваемой мокротой.

Показания к применению Колистин
Лечение инфекций дыхательных путей при муковисцидозе, вызванных Pseudomonas aeruginosa.

Противопоказания Колистин
Гиперчувствительность (в т.ч. к полимиксину В), детский возраст (до 6 лет), период лактации.С осторожностью: бронхиальная астма, хроническая почечная недостаточность, кровохарканье, беременность.

Побочное действие
Аллергические реакции: ангионевротический отек.Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии.Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, усиление кашля, усиление образования мокроты, мукозит, фарингит, одышка.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога.Со стороны мочеполовой системы: острая почечная недостаточность.

Взаимодействие
Приготовленный раствор не следует смешивать с др. растворами ЛС. Средства для общей ингаляционной анестезии (эфирдиэтиловый, галотан), миорелаксанты (тубокурарина хлорид, суксаметоний), аминогликозиды - риск развития нейротоксических реакций. Потенциально нефротоксические ЛС (аминогликозиды, цефалоспорины, циклоспорин) - усиление нефротоксичности. В случае необходимости одновременного применения дорназы альфа, между ингаляциями дорназы альфа и ингаляцией препарата необходимо сделать перерыв.

Передозировка
Симптомы: головокружение, парестезии, диплопия (вследствие пареза глазных мышц), птоз, общая слабость, нарушения речи, арефлексия, нарушение зрения, дисфагия, повреждение эпителиальных клеток почечных канальцев и некроз канальцев, судороги и кома, нервно-мышечная блокада, приводящая к параличу дыхания смерти.Лечение: перитонеальный диализ (или гемодиализ), ИВЛ, симптоматическая терапия. Кальция глюконат и неостигмин не эффективны при нейромышечной блокаде.

Способ применения и дозировка
Ингаляционно (через небулайзер). Суточная доза для взрослых и детей старше 6 лет - 2-6 млн ЕД в зависимости от тяжести заболевания. Средняя доза -1 млн ЕД 2 раза в сутки с интервалом 12 ч. Продолжительность санационной терапии при первичной колонизации/инфекции, вызванной Pseudomonas aeruginosa - от 3 нед. до 3 мес.

Особые указания
У чувствительных пациентов препарат может вызывать острую бронхоконстрикцию, поэтому введение первой дозы дляингаляций следует осуществлять под наблюдением опытного медицинского персонала, при этом ингаляции должно предшествовать применение бронхолитика. До и после ингаляции препарата следует измерить объем форсированного выдоха за 1 с (ОФВ1). Если у пациента, не получающего бронхолитики, имеются признаки медикаментозно обусловленнойбронхиальной обструкции, при следующем применении препарата следует повторить пробу, добавив бронхолитик. При сопутствующей ХПН следует регулярно контролировать функцию почек в связи с возможным риском развития побочных эффектов со стороны нервной системы. При лечении препаратом в редких случаях возможно появление резистентных штаммов Pseudomonas aeruginosa. После отмены и/или модификациитерапии возможно восстановление эффективности препарата. В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Не следует употреблять этанол. У пациентов, получающих и др. виды ингаляционной терапии, ингаляцию колистиметата натрия следует проводить непосредственно после применения бронходилататора, а также после физиотерапевтических процедур на грудной клетке. Первое введение препарата следует проводить под наблюдением медицинского персонала, имеющего опыт работы с пациентами, страдающими муковисцидозом. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Условия хранения
Список Б. Хранить при температуре не выше 25 гр. С.

Литература
Типовая клинико-фармакологическая статья.

Лит. данные производителя

КОЛИСТИН - инструкция по применению, состав, отзывы, описание, аналоги

Колистин (полимиксин Е) относится к группе полимиксинов, по химической структуре является циклическим полипептидом.

Колистин сульфат оказывает бактерицидное действие в отношении грамотрицательных бактерий, в основе которого лежит изменение структуры и нарушение функции цитоплазматической и наружной мембраны. К колистину сульфату чувствительны: Escherichia coli, отдельные виды Enterobacter spp. отдельные виды Klebsiella spp. Salmonella spp. Shigella spp. Pseudomonas aeruginosa и Haemophilus influenzae. Первично-резистентные штаммы встречаются среди Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp. Enterobacter spp.

Резистентны все виды Proteus spp. Pseudomonas caepacia, Pseudomonas maltophilia, Neisseria spp. большинство штаммов Serratia spp. и Bacteroides fragilis, а также все грамположительные бактерии. Развитие вторичной резистентности наблюдается редко. Между колистином сульфатом и полимиксином В существует полная перекрестная резистентность.

При приеме внутрь колистин сульфат обладает слабым резорбтивным действием (практически не всасывается в ЖКТ). Выводится через кишечник. Не кумулирует. Колистин сульфат относится к недиализируемым веществам.

Укажет вам на поведение лекарства в организме: механизм поступления, распределение в тканях, способность накапливаться, пути и скорость выведения из организма и др.

В связи с незначительной всасываемостью колистин сульфата вероятность взаимодействия с другими препаратами при приеме Колистина внутрь в рекомендуемой дозе мала.

При достижении значимых концентраций препарата в крови возможно усиление эффекта других нефротоксических препаратов (аминогликозидоп) и препаратов, блокирующих нейромышечную проводимость (тубокурарина).

Это важная информация, от которой зависит эффективность лечения. Помните, что одновременный прием нескольких лекарственных средств может привести либо к обоюдному усилению лечебных свойств (что чревато появлением побочных эффектов или симптомов передозировки), либо к угнетающему действию друг на друга (следствие этого – отсутствие эффекта от лечения).

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, боли в желудке, диарея.

Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд.

Нежелательные эффекты, которые может оказать лекарство на организм человека. Частота и выраженность таких проявлений возрастает при длительном употреблении лекарственных препаратов, приеме высоких дозировок. Возникновение побочных эффектов должно быть поводом обратиться к врачу для уменьшения дозировки или отмены препарата.

Список Б. В недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 4 года.

У пациентов со значительным снижением функции почек или при поврежденной слизистой кишечника возможны нейро- и нефротоксические реакции после приема препарата.

При профилактике инфекций у пациентов с гранулоцитопенией продолжительность терапии определяется уровнем гранулоцитов в периферической крови.

Обратите внимание на информацию о возможности управления транспортным средством, работы с механизмами и других особенностях, связанных с приемом препарата.

КОЛИСТИН - описание и инструкция по применению предоставлены справочником лекарственных средств «Видаль».

СХОЖИЕ ПРЕПАРАТЫ (АНАЛОГИ) выберите для подробного просмотра

Колистин (Colistin) инструкция по применению, описание препарата

Наименование: Колистин (Colistin)

Форма выпуска, состав и пачка

Порошок для приготовления раствора для ингаляций белого или почти белого цвета, гигроскопичный. 1 фл. колистиметат натрий 1 млн. ЕД (80 мг). Растворитель: натрия хлорида р-р 0.9% - 3 мл.

Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик для ингаляционного применения.

Антибиотик полипептидный циклический. Колистиметат натрия образуется Bacillus polymyxa, подвидами colistinus. Колистиметат представляет собой метансульфонат колистина. Колистиметат натрия оказывает бактерицидное действие на грамотрицательные микроорганизмы, находящиеся в стадии деления и покоя, путем изменения структуры и функции наружной и цитоплазматической мембраны. Препарат активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Acinetobacter spp. Citrobacter spp. Enterobacter spp. Klebsiella spp. Salmonella spp. Shigella spp. Не активен в отношении Burkholderia cepacia и Staphylococcus aureus. При определении чувствительности или резистентности возбудителей при использовании колистиметата натрия путем ингаляции требуется осторожность.

Всасывание колистиметата натрия в последствии ингаляции характеризуется выраженными индивидуальными различиями. Cmax колистиметата натрия в сыворотке крови в последствии ингаляции в дозе 2 млн.ЕД находится в диапазоне от неопредяемого уровня до 280 мкг/л. При сравнении этих показателей с концентрацией продукта в сыворотке в последствии парентерального введения можно сделать вывод о том, что всасывание составляет менее 2%.

Через 1 ч и 4 ч в последствии ингаляции продукта в дозе 1 млн. ЕД концентрация колистиметата натрия в мокроте составляет 183.6 мг/л и 22.8 мг/л соответственно. В легких кумулируется в пределах 15% введенной дозы. Колистиметат натрия проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Колистиметат натрия выводится с отхаркиваемой мокротой. Незначительная часть продукта, попавшая в системный кровоток, выводится преимущественно путем клубочковой фильтрации. В течение 8 ч почками в неизмененном виде выводится в пределах 60% поступившей дозы. После ингаляции продукта в дозе 2 млн. ЕД средний кумулятивный показатель выведения почками составляет примерно 1%.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетика колистиметата натрия у больных с почечной недостаточностью не изучена. Однако в связи с низкой системной биодоступностью продукта риск развития нежелательных реакций является низким.

лечение инфекций дыхательных путей, вызванных Pseudomonas aeruginosa, при муковисцидозе.

Препарат применяют ингаляционно.

Для взрослых и малышей старше 6 лет суточная доза продукта составляет от 2 млн. ЕД до 6 млн. ЕД в зависимости от тяжести заболевания. Как правило, назначают по 1 млн. ЕД 2 раза/сут с интервалом в 12 ч. Продолжительность санационной терапии при первичной колонизации/инфекции, вызванной Pseudomonas aeruginosa составляет от 3 недель до 3 месяцев. Не имеется временных ограничений продолжительности терапии при хронической инфекции, вызванной Pseudomonas aeruginosa.

У больных с нарушением функции почек дозу продукта снижать не требуется.

Аллергические реакции: ангионевротический отек.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, парестезии.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (>10%), усиление кашля, усиление образования мокроты, мукозит (воспаление слизистой оболочки дыхательных путей), фарингит, одышка.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность.

детский возраст до 6 лет;

высокая восприимчивость к компонентам продукта.

С осторожностью надлежит использовать продукт при бронхиальной астме, нарушениях функции почек, кровохарканьи, при беременности.

В связи с риском развития нефро- и нейротоксических реакций у плода Колистин надлежит использовать при беременности под контролем врача с осторожностью и только по жизненным показаниям. При надобности применения Колистина в период лактации грудное вскармливание надлежит прекратить.

Применение при нарушениях функции почек

У больных с нарушением функции почек дозу продукта снижать не требуется.

Ингаляционные лекарственные продукты, в т.ч. Колистин, у чувствительных больных могут вызывать острую бронхоконстрикцию. Поэтому применение первой дозы Колистина для ингаляций надлежит осуществлять под наблюдением опытного медицинского персонала, при всем этом ингаляции должно предшествовать применение бронхолитика, если он входит в режим терапии данного пациента. До и в последствии ингаляции Колистина надлежит измерить ФОВ за 1 сек. Если у пациента, не получающего бронхолитики, имеются признаки медикаментозно обусловленной бронхиальной обструкции, при следующем использовании Колистина надлежит повторить пробу, добавив бронхолитик.

Первое применение Колистина надлежит проводить под наблюдением медицинского персонала, имеющего опыт работы с пациентами, страдающими муковисцидозом. У больных с нарушением функции почек надлежит тщательно следить за возможностью развития побочных эффектов со стороны нервной системы и регулярно контролировать функцию почек. Между ингаляциями дорназы альфа и ингаляцией Колистина необходимо сделать перерыв.

При лечении Колистином в редких случаях возможно появление резистентных штаммов Pseudomonas aeruginosa. После отмены и/или модификации терапии возможно восстановление эффективности продукта. В период лечения продуктом пациент должен воздерживаться от употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Правила использования продукта

Флакон с порошком вскрывают путем удаления алюминиевого колпачка с контролем первого вскрытия и открыванием резиновой пробки.

Ампула с растворителем вскрывается с использованием пилки или устройства для открывания ампул.

Содержимое ампулы полностью переливают во флакон с порошком. Порошок растворяется при легком встряхивании. Сильного взбалтывания надлежит избегать в связи с избыточным образованием пены.

Раствор переливают в небулайзер и применяют путем ингаляций согласно инструкции производителя небулайзера.

Процедуру ингаляции Колистина пациент выполняет в положении сидя или стоя, в нормальном спокойном состоянии, производя как можно более глубокие вдохи через мундшт. небулайзера. Облегчить вдох через рот позволяет использование зажима для носа.

После каждого использования ингалятор надлежит промыть и продезинфицировать, соблюдая инструкции производителя.

У больных, получающих и другие виды ингаляционной терапии, ингаляционное применение Колистина надлежит проводить непосредственно в последствии применения бронходилататора, также в последствии физиотерапевтических процедур на грудной клетке.

Симптомы: со стороны ЦНС и периферической нервной системы - головокружение, парестезии, диплопия (вследствие парезов глазных мышц), птоз, общая слабость, нарушения речи, арефлексия, нарушения зрения, дисфагия, судороги и кома; нервно-мышечная блокада может стать причиной смерти вследствие паралича дыхания; со стороны мочевыделительной системы - повреждение эпителиальных клеток почечных канальцев и некроз канальцев. Лечение: проведение симптоматической терапии, целесообразно проведение перитонеального диализа (или гемодиализа); ИВЛ. Кальция глюконат и неостигмин не купируют нервно-мышечную блокаду.

При одновременном использовании Колистина с ингаляционными препаратами для наркоза (эфиром, галотаном), миорелаксантами или курареподобными продуктами (тубокурарином, сукцинилхолином) или аминогликозидами надлежит тщательно следить за возможностью развития нейротоксических реакций. При одновременном использовании Колистина с потенциально нефротоксическими продуктами (аминогликозиды, цефалоспорины, циклоспорин) возможно усиление нефротоксичности.

Приготовленный раствор Колистина не надлежит смешивать с другими лекарственными продуктами.

Условия и периоди хранения

Список Б. Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°С. Хранить в оригинальной пачке для защиты содержимого от воздействия света. Период годности - 4 года.

Приготовленный раствор Колистина для ингаляций сохраняет стабильность до 6 ч при комнатной температуре

Внимание!
Перед применением медикамента "Колистин (Colistin)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Колистин (Colistin) ».