Руководства, Инструкции, Бланки

Торвакард Инструкция По Применению Цена В Украине

Рейтинг: 4.4/5.0 (894 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Торвакард инструкция по применению цена в украине

Торвакард

Фармакологическое действие:
Торвакард – гиполипидемический препарат. Действующим веществом является аторвастатин – конкурентный избирательный ингибитор редуктазы ГМГ-КoА (метилглутарил-коэнзим А). ГМГ-КoА – фермент, который регулирует скорость трансформации прекурсора стеролов (включая и холестерин) мевалоната из метилглутарил-коэнзим А. Аторвастатин у пациентов с ненаследственными формами гиперхолестеринемии, смешанной дислипидемией, наследственной гетеро- и гомозиготной гиперхолестеринемией уменьшает общий уровень холестерина (ХС), аполипопротеина В, липоптотеинов очень низкой плотности, ХС липопротеинов низкой плотности и триглицеридов.

Механизм снижения уровня липопротеидов и холестерина заключается в повышении количества рецепторов к липопротеинам низкой плотности на поверхности печеночных клеток, блокирования метилглутарил-коэнзим А-редуктазы и снижения продукции холестерина гепатоцитами, что приводит к усиленному катаболизму и захвату липопротеинов низкой плотности. Абсолютная биодоступность действующего вещества находится в пределах 12%, а системная доступность активности в отношении ингибиции ГМГ-КоА-редуктазы — примерно 30%.

Действующее вещество Торвакарда всасывается быстро после приема внутрь. Через 60-120 минут наблюдается максимальный уровень концентрации аторвастатина в плазме крови. Пропорционально повышению дозировки препарата увеличиваются концентрация действующего вещества в крови и скорость всасывания препарата из желудочно-кишечного тракта.
Метаболизм аторвастатина происходит за счет β-окисления, а так же путем преобразования в пара- и ортогидроксилированные производные. Ингибирование пара- и ортогидроксилированными метаболитами метилглутарил-коэнзим А-редуктазы in vitro эквивалентно ингибированию аторвастатином. Примерно 70% ингибиторной активности препарата по отношению к метилглутарил-коэнзим А-редуктазе принадлежит именно активным метаболитам Торвакарда.

Эксперименты in vitro показали важность метаболизма действующего вещества Торвакарда ферментом гепатоцитов P4503A4 в условиях одновременного применения одного из главных ингибиторов фермента - эритромицина. При этом установлены высокие концентрации аторвастатина в крови. Так же в экспериментах in vitro доказано, что действующее вещество препарата – слабый подавитель фермента P4503A4. Поэтому при сочетании с терфенадином (главным веществом, которое метаболизируется исключительно за счет P4503A4) не было обнаружено увеличения плазменной концентрации терфенадина. Это означает, что маловероятно изменение фармакокинетических параметров других ингибиторов P4503A4 на фоне применения аторвастатина.

Полупериод подавляющей активности по отношению к метилглутарил-коэнзим А-редуктазе, учитывая наличие активных метаболитов, составляет примерно 20-30 часов. Период полувыведения действующего вещества из плазмы крови в среднем составляет примерно 14 часов. При пероральном применении меньше 2% от введенной дозировки выводится почками. Частично метаболиты аторвастатина и сам аторвастатин элиминируются с желчью после внепеченочного и печеночного метаболизма. Однако есть предположение, что аторвастатин не включается в энтеропеченочную рециркуляцию.

Показания к применению:
• Лечение больных с полигенной и семейной (гетерозиготная форма) гиперхолестеринемией;
• лечение больных с повышенными показателями аполипопротеина В, ХС ЛПНП, холестерина и триглицеридов;
• для лечения больных с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией с целью уменьшения показателей общего холестерина и липопротеидов низкой плотности в случае, когда другие немедикаментозные мероприятия или назначение специальной диеты не эффективны;
• лечение больных с повышением триглицеридов по типу IV (по классификации Фредериксона);
• лечение больных с комбинированной (смешанной) гиперлипидемией, которая соответствует типу II а или b (по классификации Фредериксона);
• лечение больных дисбета-липопротеинемией III типа (по классификации Фредериксона) в случае недостаточного эффекта от специальной диеты; при этом использование препарата проводится только на фоне продолжения специальной диеты;
• вторичная профилактика инфаркта миокарда, снижение повторных госпитализаций по поводу стенокардии или уменьшение риска смерти у больных с дислипидемиями и(или) заболеваниями сердца и сосудов.

Способ применения:
Принимают Торвакард внутрь, не разжевывая и не разламывая. Запивать нужно достаточным количеством воды. Пациент должен придерживаться диеты, которая способствует снижению показателей холестерина, перед началом терапии и в течение всего использования таблеток Торвакарда. Стартовая дозировка препарата – 10 мг 1 раз в день. В соответствии с целевыми и начальными показателями липопротеидов дозирование изменяют в индивидуальном порядке, учитывая так же переносимость таблеток пациентом. Оценка эффективности дозирования Торвакарда осуществляется на протяжении первого месяца терапии, при необходимости этот интервал можно увеличить. Максимально рекомендуемая дозировка аторвастатина в сутки – 80 мг.

Смешанная гиперлипидемия или первичная гиперхолестеринемия
Обычно достаточно 10 мг/сутки. Воздействие препарата заметно уже в течение первых 14 дней, максимальный и стабильный терапевтический эффект развивается через 21 день применения Торвакарда.

Гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия
Проведено клиническое исследование у пациентов с наследственной гомозиготной гиперхолестеринемией, которое показало положительную реакцию на использование Торвакарда в дозе 80 мг в виде уменьшения липопротеидов низкой плотности в 18-45% случаев.

Назначение больным с недостаточностью функции почек
Патология почек с ограничением функциональных возможностей почечной ткани не изменяет воздействие аторвастатина на уровень липопротеинов или параметры содержания действующего вещества препарата в крови. Из этого следует, что коррекции дозировки у пациентов с патологией почек не требуется.

Назначение в педиатрической практике
Аторвастатин использовали для терапии гомозиготной наследственной гиперхолестеринемии у 8 детей в суточной дозе 80 мг (возраст детей – до 14 лет). На фоне приема Торвакарда детьми не отмечено биохимических или клинических отклонений от нормы. Опыт применения препарата в педиатрической практике ограничен только этим исследованием.

Применение у пациентов геронтологического профиля
Не выявлено разницы в отношении эффективности, безопасности или достижения результатов терапии в пациентов пожилого и других возрастов.

Побочные действия:
Наиболее частыми побочными действиями при приеме Торвакарда (более 1%) были следующие.
Опорно-двигательная система: миозит, боль в спине и груди, миалгия, миопатия, рабдомиолиз, артралгия.
Пищеварительная система: потеря аппетита, холестатическая желтуха, нарушения пищеварения, рвота, боль в животе, тошнота, панкреатит, запор, метеоризм, гепатит, диарея.
Мочеполовая система: у мужчин – эректильная дисфункция; периферические эдемы или отеки.
Центральная и периферическая нервная система: периферическая нейропатия, головная боль, парестезия, общая утомляемость, головокружение, миалгия, астения, амнезия.
Иммунная система: токсический эпидермальный некролиз, уртикарная сыпь, синдром Стивенса — Джонсона.
Кожная система: алопеция, мультиформная эритема, везикулезные высыпания, зуд.
Обмен веществ: гипергликемия, увеличение массы тела, гипогликемия.
Система кроветворения: снижение уровня тромбоцитов в крови.

Противопоказания:
• Острая патология печени;
• период беременности и кормления грудью;
• повышенный более, чем в 3 раза, показатель печеночных трансаминаз в сыворотке крови;
• печеночная недостаточность;
• аллергическая реакция на аторвастатин или другой компонент Торвакарда.

Примечание: отсутствует значительный опыт использлвания препарата в педиатрической практике, поэтому назначение Торвакарда детям должно осуществляться только для терапии тяжелых форм гиперхолестеринемии (включая гомозиготную форму наследственной гиперхолестеринемии), которые угрожают развитием раннего атеросклероза с высоким риском осложнений.

Беременность:
Противопоказан для кормящих женщин и при беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Обнаружено, что аторвастатин не изменяет фармакокинетику лекарственных средств, которые подвергаются метаболизму с помощью цитохрома, поэтому взаимодействие с антипирином и другими подобными препаратами не ожидается.
При комбинации с макролидными антибиотиками, циклоспорином, ниацином, фибриновой кислотой или ее производными, антимикотическими азольными препаратами существенно возрастает риск развития такого побочного действия, как миопатия.
Комбинация аторвастатина с основными ингибиторами P4503A4 (кларитромицин в дозе 500 мг 2 раза в сутки или эритромицин в дозе 500 мг 4 раза в сутки) повышает содержание аторвастатина в плазме крови.

Препараты, содержащие этинилэстрадиол и норэтистерон (гормональные контрацептивы) повышали параметры AUC для этинилэстрадиола на 20%, а для норэтистерона – примерно на 30%. При комбинации Торвакарда с гормональными контрацептивными средствами учитывают возможное повышение AUC норэтистерона и этинилэстрадиола.
При совместном приеме холестипола и аторвастатина плазменная концентрация последнего уменьшается примерно на 25%, однако, гиполипидемическое действие при комбинированном приеме препаратов выше, чем только одного.

Повторный одновременный с аторвастатином (в дозе 10 мг) прием дигоксина не влиял на плазменный уровень дигоксина. Однако, содержание дигоксина увеличивалось при приеме аторвастатина в высокой (80 мг/сутки) дозе примерно на 20%. Если пациент использует Торвакард и дигоксин одновременно, необходим тщательный регулярный мониторинг для своевременной коррекции дозировки дигоксина.

Аторвастатин не изменяет фармакокинетические параметры феназона и подобных препаратов, которые метаболизируются с участием изоэнзимов цитохрома.Клинически значимых лекарственных взаимодействий при одновременном приеме препарата с варфарином не обнаружено.
Снижение максимальной концентрации аторвастатина в плазме крови наблюдается при приеме Торвакарда на фоне антацидов, которые содержат алюминий и магния гидроксид. Так же наблюдается и уменьшение концентрации активных метаболитов аторвастатина (примерно на 35%). Фармакокинетику терфенадина не изменяет одновременный прием аторвастатина.

Препараты, которые блокируют эффекты цитохрома P4503A4, повышают плазменную концентрацию аторвастатина при одновременном использовании.Однако при такой комбинации не было обнаружено ухудшение влияния аторвастатина на уровень холестерина липопротеинов низкой плотности. Не обнаружено взаимодействия аторвастатина с циметидином. Одновременный прием 500 мг/сутки азитромицина и 10 мг/сутки аторвастатина не влияет на плазменный уровень последнего.

Во время проведения клинических испытаний Торвакарда пациенты применяли гипотензивные средства и эстрогензамещающую терапию. При этом значительных взаимодействий между препаратами не зафиксировано. Не изучалось взаимодействие аторвастатина и специфических агентов.

Передозировка:
При передозировке Торвакарда специфического лечения не разработано. Сразу после приема высокой дозы проводят промывание желудка, назначают адсорбенты и слабительные препараты. При развитии миопатии с вероятностью дальнейшего прогрессирования вплоть до острой почечной недостаточности из-за рабдомиолиза необходимо назначение натрия бикарбоната, диуретиков и немедленная отмена Торвастатина.

Рабдомиолиз (серьезное, но очень редкое побочное действие препарата) вызывает повышение уровня калия в крови, что требует назначения инфузий глюкозы с инсулином, болюсного введения хлорида или глюконата кальция, применение ионообменных сред для стабилизации содержания калия. При передозировке учитывают, что аторвастатин хорошо связывается плазменными протеинами, поэтому проведение гемодиализа не вызывает значительного уменьшения плазменной концентрации аторвастатина.

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые оболочкой, по 10; 20; 40 мг. Таблетки овальные, двояковыпуклые, белые или почти белого цвета. В блистере 10 таблеток. Несколько блистеров (№№ 30;90) могут быть упакованы в фольговое саше и картонную коробку. Флаконы темного стекла (30; 90 таблеток) упакованы в картонную коробку.

Условия хранения:
Комнатная температура. Срок хранения – 2 года.

Синонимы:
Аторвастатин, Тулип, Аторис, Липитор, Липримар.
Смотрите также список аналогов препарата Торвакард .

Состав:
Торвакард 10
Активное вещество (в 1 таблетке): кальциевая соль аторвастатина 10 мг.
Неактивные вещества таблеток: натрия кроскармеллоза, тяжелый оксид магния, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, низкозамещенная гидроксипропилцеллюлоза LH21, диоксид кремния коллоидный, стеарат магния.
Состав оболочки таблеток: макрогол 6000, гипромеллоза 2910/5, титана диоксид, тальк.

Торвакард 20
Активное вещество (в 1 таблетке): кальциевая соль аторвастатина 20 мг.
Неактивные вещества таблеток: натрия кроскармеллоза, тяжелый оксид магния, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, низкозамещенная гидроксипропилцеллюлоза LH21, диоксид кремния коллоидный, стеарат магния.
Состав оболочки таблеток: макрогол 6000, гипромеллоза 2910/5, титана диоксид, тальк.

Торвакард 40
Активное вещество (в 1 таблетке): кальциевая соль аторвастатина 40 мг.
Неактивные вещества таблеток: натрия кроскармеллоза, тяжелый оксид магния, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, низкозамещенная гидроксипропилцеллюлоза LH21, диоксид кремния коллоидный, стеарат магния.
Состав оболочки таблеток: макрогол 6000, гипромеллоза 2910/5, титана диоксид, тальк.

Действующее вещество: Аторвастатин

Дополнительно:
При некоторых острых состояниях (травмы, хирургические операции, электролитные или эндокринные нарушения, неконтролируемый судорожный синдром, гипотензия и острые инфекции) прием Торвакарда следует прекратить, поскольку высок риск возникновения рабдомиолиза с развитием острого почечного коллапса.

Не рекомендуется употреблять алкогольсодержащие напитки и лекарственные вещества при приеме Торвакарда. Необходимо до начала приема Торвакарда и во время терапии с его использованием регулярно определять печеночные функции, поскольку аторвастатин, как и другие гиполипидемические средства, может повысить показатели печеночных трансаминаз больше, чем в 3 раза. Если на фоне приема Торвакарда наблюдается повышение печеночных трансаминаз, пациент должен находиться под тщательным медицинским наблюдением до момента стабилизации ферментов в крови. При этом рекомендуется снизить дозировку Торвакарда или прекратить прием препарата.
Препарат не влияет на способность заниматься видами работ, связанными с повышенным вниманием и высокой скоростью физических и психических реакций (например, монтажные работы на высоте, управление автомобилем и т.д.).

Некоторые больные отмечают боли в мышцах на фоне приема Торвакарда. Необходимо предупредить пациентов, которым назначен препарат, о возможном рабдомиолизе. Ранними угрожающими признаками вероятного рабдомиолиза являются миалгии, повышение температура тела, значительная мышечная слабость. Пациентам, у которых заподозрен рабдомиолиз, необходимо исследовать уровень КФК (креатининфосфаткиназы). При вероятном или уточненном диагнозе рабдомиолиза или миопатии Торвакард немедленно отменяют.

Внимание!
Описание препарата "Торвакард " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

  • Поделись с друзьями:

Количество просмотров: 92376.

торвакард инструкция по применению цена в украине:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Торвакард табл

    Торвакард табл. 20 мг. №90

    Торвакард табл. 20 мг. №90

    ТОРВАКАРД (TORVACARD )


    Фармакологические свойства препарата Торвакард:


    Фармакодинамика. Аторвастатин является селективным конкурентным ингибитором ГМГ-КoА-редуктазы — энзима, который регулирует скорость преобразования метилглутарил-коэнзима А в мевалонат — предшественника стеролов (в том числе ХС). В печени ТГ и ХС включаются в ЛПОНП, проникают в плазму крови и транспортируются к периферическим тканям. ЛПНП образовываются из ЛПОНП и катаболизируются преимущественно путем взаимодействия с рецепторами, которые обладают высокой аффинностью к ЛПНП (рецепторы ЛПНП).
    Аторвастатин снижает концентрации ХС и липопротеинов в плазме крови за счет угнетения ГМГ-КоА-редуктазы, синтеза ХС в печени и увеличения количества рецепторов ЛПНП на поверхности печеночных клеток, что усиливает захват и катаболизм ЛПНП.

    Фармакокинетика

    Всасывание

    Аторвастатин быстро всасывается после перорального применения. Cmax достигается через 1–2 ч. Степень всасывания возрастает пропорционально дозе аторвастатина. При приеме таблеток аторвастатина, покрытых пленочной оболочкой, их биодоступность сравнительна с р-ром для перорального применения и состав Торвакард табл. 20 мг. №90ляет 95–99%. Абсолютная биодоступность аторвастатина состав Торвакард табл. 20 мг. №90ляет около 12%, а системная биодоступность ингибиторной активности относительно ГМГ-КоА-редуктазы — около 30%. Низкая системная биодоступность объясняется пресистемным клиренсом в слизистой оболочке ЖКТ и/или биотрансформацией при первом прохождении через печень.

    Распределение

    Средний объем распределения аторвастатина состав Торвакард табл. 20 мг. №90ляет приблизительно 381 л. Аторвастатин более чем на 98% связывается с белками плазмы крови.

    Метаболизм

    Аторвастатин метаболизируется под воздействием цитохрома P450 3A4 до орто- и пара-гидроксилированных производных и в другие продукты β-окисления. Кроме других путей биотрансформации, эти продукты в дальнейшем подвергаются глюкуронидации. В условиях
    Іn vitro орто- и пара-гидроксилированные метаболиты вызывают угнетение ГМГ-КоА-редуктазы, эквивалентное ее угнетению аторвастатином. Ингибиторное влияние препарата на ГМГ-КоА-редуктазу почти на 70% определяется активностью циркулирующих метаболитов.

    Выведение

    Аторвастатин выводится преимущественно с желчью после печеночной и внепеченочной биотрансформации. Однако препарат достоверно не подвергается энтерогепатической рециркуляции. Средний T1/2 аторвастатина из плазмы крови состав Торвакард табл. 20 мг. №90ляет около 14 ч. Полупериод ингибиторной активности относительно ГМГ-КоА-редуктазы состав Торвакард табл. 20 мг. №90ляет приблизительно 20–30 ч благодаря наличию активных метаболитов.

    Особые категории пациентов

    Пациенты пожилого возраста: плазматические концентрации аторвастатина и его метаболитов у здоровых лиц пожилого возраста выше, чем у молодых пациентов, в то же время гиполипидемические эффекты сравнимы с таковыми у пациентов младших возрастных групп.

    Пациенты детского возраста: данных о фармакокинетике препарата у детей нет.

    Пол: плазматические концентрации аторвастатина и его активных метаболитов у мужчин и женщин отличаются (у женщин Cmax аторвастатина в плазме крови приблизительно на 20% выше, а значение AUC — на 10% ниже, чем у мужчин). Это различие не имело клинического значения, а гиполипидемический эффект у мужчин и женщин существенно не отличался.

    Почечная недостаточность: заболевание почек не влияет на плазматические концентрации или гиполипидемические эффекты аторвастатина и его активных метаболитов.

    Печеночная недостаточность: плазматические концентрации аторвастатина и его активных метаболитов существенно повышаются (Cmax почти в 16 раз, а AUC — в 11 раз) у пациентов с алкогольным циррозом печени (стадия В по классификации Чайлд-Пью).


    Показания к применению препарата Торвакард:


    Гиперхолестеринемия
    Торвакард применяют в качестве дополнения к диете для снижения повышенного уровня общего ХС, ХС ЛПНП, аполипопротеина Б и ТГ у пациентов с первичной гиперхолестеринемией, в том числе семейной гиперхолестеринемией (гетерозиготная форма) или комбинированной (смешанной) гиперлипидемией (соответствует типу IIa и IIb по классификации Фредриксона), в случаях, когда диета и другие немедикаментозные мероприятия не дают надлежащего эффекта.
    Торвакард также применяют для снижения уровня общего ХС и ХС ЛПНП у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией в качестве дополнения к другой липидоснижающей терапии (например аферез ЛПНП) или в случае, когда эти методы терапии невозможны.
    Вторичная профилактика сердечно-сосудистых событий у пациентов, у которых высок риск возникновения первого сердечно-сосудистого события на фоне коррекции других факторов риска.

    перед началом терапии препаратом Торвакард необходимо определить уровень гиперхолестеринемии на фоне соответствующей диеты, назначить физические упражнения и меры, направленные на уменьшение массы тела у пациентов с ожирением, а также провести лечение других заболеваний. Во время лечения пациентам необходимо придерживаться стандартной антихолестериновой диеты.
    Дозу корректируют индивидуально в зависимости от исходных показателей уровня ХС ЛПНП, цели лечения и достигнутого терапевтического эффекта у пациента.
    Препарат назначают в дозе 10–80 мг 1 раз в сутки ежедневно, в любое время суток, независимо от приема пищи. Начальная и поддерживающая доза может быть индивидуализированна согласно исходному уровню ХС ЛПНП, цели терапии и ее эффективности. Через 2–4 нед от начала лечения и/или коррекции дозы Торвакарда необходимо назначить проведение липидограммы и согласно ее показаниям скорректировать дозу.
    Цель лечения пациентов с диагностированной ИБС или других пациентов, у которых отмечают повышенный риск возникновения ишемических событий, заключается в достижении уровня ХС ЛПНП <3 ммоль/л (или <115 мг/дл) и общего ХС <5 ммоль/л (или <190 мг/дл).

    Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия
    В большинстве случаев достаточно назначить 10 мг 1 раз в сутки. Результат лечения становится заметным через 2 нед, максимальный эффект — через 4 нед. Положительные изменения поддерживают путем продолжительного применения.

    Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия
    Лечение начинают с дозы 10 мг аторвастатина 1 раз в сутки. Дозу подбирают индивидуально и корректируют каждые 4 нед до достижения суточной дозы 40 мг. После этого дозу можно повысить до максимальной суточной дозы 80 мг или назначить секвестрант желчных кислот в комбинации с аторвастатином в дозе 40 мг 1 раз в сутки.

    Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия
    Доза аторвастатина у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией состав Торвакард табл. 20 мг. №90ляет 10–80 мг 1 раз в сутки. Таким пациентам аторвастатин применяют в качестве дополнения к другим липидоснижающим терапевтическим мероприятим (например аферез ЛПНП) или в случае, когда эти методы лечения невозможны.

    Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний
    В клинических испытаниях по изучению возможности проведения первичной профилактики доза состав Торвакард табл. 20 мг. №90ляла 10 мг/сут. Для достижения целевых уровней ХС ЛПНП, может возникнуть потребность в применении препарата в более высоких дозах.

    Применение у пациентов с почечной недостаточностью
    Заболевания почек не влияют на концентрацию аторвастатина или снижение уровня ХС ЛПНП в плазме крови. Поэтому нет потребности в коррекции дозы.

    Применение у пациентов пожилого возраста
    Различий в безопасности, эффективности или достижении цели в лечении гиперхолестеринемии у пациентов пожилого возраста и пациентов других возрастных групп нет.


    Противопоказания к применению препарата Торвакард:

    гиперчувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата.
    Заболевание печени в активной фазе или продолжительное повышение уровня трансаминаз в плазме крови (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы) неустановленного генеза.
    Миопатия.
    Период беременности и кормления грудью.
    Женщинам репродуктивного возраста, которые не используют эффективные методы контрацепции.


    Побочные эффекты препарата Торвакард:

    ожидаемыми побочными явлениями, которые отмечают чаще всего, являются преимущественно желудочно-кишечные нарушения, в том числе запор, метеоризм, диспепсия, боль в животе. Они, как правило, уменьшаются при продолжении лечения. Из-за возникновения побочных явлений, вызванных аторвастатином, участие в клинических испытаниях прекратили менее чем 2% пациентов.
    Ниже представлен профиль побочных реакций аторвастатина.
    Классификация частоты возникновения побочных реакций: часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (≤1/10 000).

    Со стороны жкт и обмена веществ
    Часто: запор, метеоризм, диспепсия, тошнота, диарея, боль в животе.
    Нечасто: анорексия, рвота, панкреатит.

    Со стороны крови и лимфатической системы
    Нечасто: тромбоцитопения.

    Со стороны иммунной системы
    Часто: аллергические реакции.
    Очень редко: анафилаксия.

    Эндокринные нарушения
    Нечасто: гипергликемия, гипогликемия.

    Со стороны психики
    Часто: бессонница.
    Нечасто: амнезия.

    Со стороны нервной системы
    Часто: головная боль, головокружение, парестезия, гипестезия, дисгевзия.
    Нечасто: периферическая нейропатия.

    Гепатобилиарные нарушения
    Редко: гепатит, холестаз, холестатическая желтуха.

    Кожа и подкожная клетчатка
    Часто: алопеция, высыпание, зуд.
    Нечасто: крапивница.
    Очень редко: ангионевротический отек, буллезные высыпания (в том числе мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).

    Со стороны органа слуха и равновесия
    Нечасто: звон, шум в ушах.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани
    Часто: миалгия, артралгия.
    Нечасто: миопатия, мышечные судороги, разрыв сухожилия.
    Редко: миозит, рабдомиолиз.

    Со стороны репродуктивной системы
    Нечасто: импотенция.

    Общие нарушения
    Часто: астения, боль в груди, боль в спине, периферический отек.
    Нечасто: недомогание, увеличение массы тела, повышенная утомляемость.

    Лабораторные исследования
    Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, у пациентов которые принимали аторвастатин, отмечали повышение активности трансаминаз в плазме крови. Эти явления, как правило, являются легкими и преходящими и не требуют прекращения лечения. Клинически значимое (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы) повышение уровня трансаминаз в плазме крови отмечали у 0,8% пациентов, которые получали аторвастатин. У всех больных эти повышения были дозозависимыми и были обратимыми.
    В клинических испытаниях повышение уровней КФК, которые в 3 раза превышали верхнюю границу нормы, выявляли у 2,5% пациентов, которые получали аторвастатин, так же, как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы. Уровень, который более чем в 10 раз превышал верхнюю границу нормы, наблюдали у 0,4% пациентов, получавших аторвастатин.


    Особые указания к применению препарата Торвакард:


    Влияние на печень
    Перед началом лечения и периодически на протяжении всего курса лечения необходимо проводить функциональные печеночные пробы. Эти пробы пробы необходимо проводить пациентам, у которых выявляют признаки или симптомы, указывающие на поражение печени. Пациенты, у которых отмечено повышение уровня трансаминаз, должны находиться под постоянным наблюдением до полной нормализации показателей. Если повышение уровня трансаминаз, которое втрое превышает верхнюю границу нормы, сохраняется, тогда рекомендуется снизить дозу препарата Торвакард или отменить препарат (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
    Торвакард необходимо с осторожностью назначать пациентам, которые употребляют алкоголь и/или с заболеваниями печени в анамнезе.
    Заболевания печени в активной фазе или повышение активности трансаминаз по неизвестной причине является противопоказанием для назначения Торвакарда.

    Влияние на скелетные мышцы
    Как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, аторвастатин в единичных случаях может оказывать влияние на скелетные мышцы и вызывать миалгию, миозит и миопатию, которые могут прогрессировать до возникновения рабдомиолиза — состояния, которое потенциально угрожает жизни пациента и которое характеризуется значительным увеличением уровня КФК (свыше 10 раз по сравнению с верхней границей нормы), миоглобинемией и миоглобинурией, что может привести к почечной недостаточности.

    Перед началом лечения
    Аторвастатин необходимо с осторожностью назначать пациентам с наличием факторов, способствующих возникновению рабдомиолиза. Определять уровни КФК перед началом лечения статинами необходимо в таких случаях:
    •при почечной недостаточности;
    •при гипотиреозе;
    •при наличии наследственных мышечных заболеваний в индивидуальном или семейном анамнезе;
    •если ранее при лечении статинами или фибратами наблюдалась мышечная токсичность;
    •если пациент ранее перенес заболевание печени и/или употребляет алкоголь;
    •у пациентов пожилого возраста (старше 70 лет) необходимость проведения этого исследования определяется с учетом наличия других факторов, которые способствуют развитию рабдомиолиза.
    В подобных ситуациях необходимо тщательно взвесить соотношение польза/риск лечения. Рекомендуется проводить тщательный клинический мониторинг. При значительном повышении исходных уровней КФК (более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы) лечение данным препаратом не начинают.

    Определение уровня кфк
    Определение уровня КФК не следует проводить после интенсивных физических нагрузок или при наличии любых других факторов, которые могут повышать уровень КФК, поскольку это может приводить к неточным результатам. При значительном повышении исходных уровней КФК (более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы) рекомендуется повторное проведение исследования через 5–7 дней, чтобы подтвердить полученные результаты.

    Во время лечения:
    •пациентам необходимо немедленно сообщать врачу о всех случаях возникновения боли в мышцах, судорог или слабости, особенно если они сопровождаются недомоганием и повышением температуры тела;
    •если подобные симптомы возникают у пациента во время лечения аторвастатином, тогда необходимо определить уровень КФК. В случае значительного повышения этого показателя (более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы) препарат необходимо отменить;
    •в случае, если мышечные симптомы тяжелой степени и вызывают значительный дискомфорт, даже если уровень КФК менее чем в 5 раз превышает верхнюю границу нормы, лечение необходимо прекратить;
    •если симптомы полностью исчезают и уровень КФК возвращается к норме, тогда можно снова назначить аторвастатин или другой препарат из группы статинов, снизив его дозу и постоянно наблюдая пациента;
    •лечение аторвастатином необходимо прекратить при клинически значимом повышении уровня КФК (более чем в 10 раз по сравнению с верхней границей нормы) или в случае диагностированного рабдомиолиза или подозрения на его возникновение.
    Риск развития рабдомиолиза повышается при одновременном применении аторвастатина с некоторыми лекарственными средствами, такими как циклоспорин, эритромицин, кларитромицин, итраконазол, кетаконазол, нефазодон, ниацин, гемфиброзил, другие производные фибриновой кислоты или ингибиторы ВИЧ-протеазы (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ, ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
    Препарат содержит лактозу. Его не следует принимать пациентам с редчайшей наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp-лактазы или нарушениями абсорбции глюкозы-галактозы.

    Применение в период беременности и кормления грудью
    Торвакард нельзя применять в период беременности и кормления грудью. Женщины репродуктивного возраста должны применять соответствующие средства контрацепции. Безопасность применения аторвастатина в период беременности и кормления грудью на данный момент не доказана. Происходит ли экскреция препарата или его метаболитов в грудное молоко, неизвестно.

    Дети
    Опыт лечения детей ограничен применением препарата у небольшого количества пациентов с тяжелыми дислипидемиями, такими как гомозиготная семейная гиперхолестеринемия.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами
    Торвакард незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.


    Взаимодействия препарата Торвакард:

    риск возникновения миопатии при лечении ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы повышается при одновременном назначении циклоспорина, производных фибриновой кислоты, макролидных антибиотиков, в том числе эритромицина, противогрибковых препаратов группы азолов или ниацина. В единичных случаях возникает рабдомиолиз с почечной дисфункцией, связанный с миоглобинурией. Поэтому необходимо тщательно взвесить соотношение польза/риск комбинированного применения таких препаратов (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

    Антипирин. Поскольку аторвастатин не влияет на фармакокинетику антипирина, взаимодействие между другими препаратами, которые метаболизируются с помощью этого же цитохрома (такими как терфенадин, толбутамид, триазолам, пероральные контрацептивы), маловероятно.

    Азитромицин. Одновременное применение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не изменяло концентрацию аторвастатина в плазме крови.

    Ингибиторы цитохрома p450 3a4. Аторвастатин метаболизируется под действием цитохрома P450 3A4. Взаимодействия могут возникать тогда, когда аторвастатин применяется одновременно с ингибиторами цитохрома P450 3A4 (например циклоспорином, макролидными антибиотиками, в том числе эритромицином и кларитромицином, нефазодоном, противогрибковыми препаратами группы азолов, в том числе итраконазолом и ингибиторами ВИЧ-протеазы). Такое одновременное применение может приводить к повышению плазматических концентраций аторвастатина. Поэтому необходимо проявлять особую осторожность при применении аторвастатина в комбинации с этими лекарственными средствами (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

    Ингибиторы р-гликопротеина. Аторвастатин и метаболиты аторвастатина являются субстратами для Р-гликопротеина. Ингибиторы Р-гликопротеина (например циклоспорин) могут повышать биодоступность аторвастатина.

    Ингибиторы перенесения. Аторвастатин и метаболиты аторвастатина являются субстратами транспортера OATP1B1. Ингибиторы OATP1B1 (например циклоспорин) могут повышать биодоступность аторвастатина. Одновременное применение 10 мг аторвастатина и циклоспорина (5,2 мг/кг/сут) приводит к повышению экспозиции к аторвастатина в 7,7 раза.

    Эритромицин/кларитромицин. При одновременном применении аторвастатина и эритромицина (500 мг 4 раза в сутки) или кларитромицина (500 мг 2 раза в сутки), которые являются ингибиторами цитохрома Р450 3А4, повышается концентрация аторвастатина в плазме крови.

    Дилтиазема гидрохлорид. Одновременный прием аторвастатина (40 мг) и дилтиазема (240 мг) сопровождается повышением концентрации аторвастатина в плазме крови.

    Итраконазол. Одновременное применение аторвастатина 40 мг и итраконазола 200 мг/сут приводило к повышению показателя AUC аторвастатина.

    Ингибиторы протеазы. Одновременное применение аторвастатина и ингибиторов протеазы, которые являются ингибиторами цитохрома P450 3A4, приводило к росту плазматических концентраций аторвастатина.

    Грейпфрутовый сок. Содержит один или более компонентов, которые подавляют активность CYP 3A4, а следовательно, может повышать плазматические концентрации веществ, которые метаболизируются под действием CYP 3A4. Применение 240 мл (1 стакан) грейпфрутового сока приводит к росту показателя AUC аторвастатина на 37% и снижению на 20,4% показателя AUC активного ортогидроксиметаболита. Большое количество грейпфрутового сока (более 1,2 л в день на протяжении 5 дней) увеличивает показатель AUC аторвастатина в 2,5 раза и показатель AUC активных (аторвастатина и метаболитов) ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в 1,3 раза. Поэтому не рекомендуется употреблять большое количество грейпфрутового сока при лечении аторвастатином.

    Индукторы цитохрома p450 3a4. Каким образом индукторы цитохрома P450 3A4 (например рифампицин или фенитоин) влияют на фармакокинетику аторвастатина, неизвестно. Данных о возможном взаимодействии с другими субстратами этого изофермента нет, однако это необходимо учитывать при применении других лекарственных средств с низким терапевтическим индексом, например антиаритмическими препаратами ІІІ класса, в том числе амиодарона.

    Другая сопутствующая терапия

    Гемфиброзил/производные фибриновой кислоты. Риск возникновения миопатии, вызванной применением аторвастатина, повышается при одновременном назначении производных фибриновой кислоты. Согласно результатам исследований
    In vitro гемфиброзил подавляет глюкуронидацию, которая является одним из путей биотрансформации аторвастатина. Это может вызывать повышение плазматических концентраций аторвастатина (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

    Дигоксин. При многократном одновременном приеме дигоксина и 10 мг аторвастатина равновесные концентрации дигоксина в плазме крови оставались неизменными. Однако после приема дигоксина одновременно с аторвастатином в дозе 80 мг/сут концентрация дигоксина в плазме крови повысилась приблизительно на 20%. Это взаимодействие можно объяснить угнетением активности мембранного транспортного белка Р-гликопротеина. Пациенты, которые принимают дигоксин, должны находиться под постоянным контролем.

    Пероральные контрацептивы. Одновременное применение аторвастатина и пероральных контрацептивов приводит к повышению показателей AUC приблизительно на 30% для норэтиндрона и на 20% для этинилэстрадиола. Возможность повышения концентрации этих веществ необходимо учитывать при подборе доз пероральных контрацептивов.

    Колестипол. При одновременном применении аторвастатина и колестипола плазматическая концентрация аторвастатина и его активных метаболитов снижалась приблизительно на 25%. В то же время гиполипидемический эффект при применении этих препаратов в комбинации был более выражен, чем при приеме каждого из средств отдельно.

    Антациды. При одновременном пероральном применении аторвастатина и суспензий антацидных препаратов, которые содержат гидроксид магния и алюминия, концентрация аторвастатина и его активных метаболитов в плазме крови снизилась приблизительно на 35%, при этом влияние на уровень ХС ЛПНП оставалось неизменным.

    Варфарин. Одновременное применение аторвастатина и варфарина приводит к незначительному снижению протромбинового времени в первые дни такого лечения, однако через 15 сут применения аторвастатина этот показатель нормализуется. Тем не менее, необходим постоянный контроль за состоянием пациента, которые получают варфарин, если к схеме лечения добавляют аторвастатин.

    Феназон. Многократное одновременное применение аторвастатина и феназона не влияло на клиренс феназона или же это влияние было довольно незначительным.

    Циметидин. Были проведены исследования по изучению взаимодействий между циметидином и аторвастатином, однако никакого взаимодействия не выявлено.

    Амлодипин. При одновременном применении 80 мг аторвастатина и 10 мг амлодипина фармакокинетические показатели аторвастатина в равновесном состоянии не изменялись.

    Другие. Во время клинических исследований, в которых аторвастатин применяли одновременно с антигипертензивными или сахароснижающими препаратами, любые клинически значимые взаимодействия не отмечали.


    Передозировка препаратом Торвакард:

    специфического лечения при передозировке аторвастатином нет. В случаях передозировки проводят симптоматическую и поддерживающую терапию (промывание желудка, назначение активированного угля или слабительных средств).
    Если наблюдается миопатия с дальнейшим развитием рабдомиолиза и ОПН (которая является редким, но серьезным нежелательным эффектом), необходимо немедленно отменить препарат и назначить диуретики и натрия бикарбонат. В случае развития гиперкалиемии необходимо назначение в/в введения кальция хлорида или кальция глюконата, инфузии глюкозы с инсулином, ионообменных средств для нормализации обмена калия.
    Поскольку аторвастатин связывается с белками плазмы крови, гемодиализ не дает существенного снижения концентрации препарата в плазме крови.


    Условия хранения препарата Торвакард:

    не требует специальных условий хранения.

    Внимание
    Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Перед использованием препарата Торвакард вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.

    На этой странице вы можете зарезервировать товар Торвакард, чтобы потом забрать его в одном из наших центров самовывоза по цене сайта.

    Если у вас возникли какие-то вопросы по товару или подбору аналогов для Торвакард, вы можете проконсультироваться у нашего оператора-провизора по телефону (044) 384-20-33. Так же у оператора вы можете узнать информацию по наличию Торвакард, возможности и сроках доставки.

    Обратите внимание, что актуальность цены на Торвакард указана выше в блоке информации о товаре. Если же в графе «наличие» для товара Торвакард указано «на складе» или «под заказ», то его цена на момент продажи может отличаться от указанной на нашем сайте.