Омакор препарат инструкция

Наименование: Омакор (Omacor)

Фармакологическое действие:
Омакор – лекарственный препарат, содержащий омега-3-полиненасыщенные жирные кислоты. Препарат регулирует липидный обмен, уменьшает уровень триглицеридов в крови, обладает некоторым гипотензивным действием и несколько снижает свертываемость крови. В состав препарата входят эйкозапентаеновая и докозагексаеновая кислоты, которые обуславливают терапевтические эффекты и механизм действия препарата. Снижение уровня триглицеридов происходит за счет нескольких механизмов действия препарата, в частности Омакор снижает количество липопротеидов очень низкой плотности, уменьшает синтез триглицеридов в печени и увеличивает количество пероксисом бета-окисления жирных кислот в печени.
Отмечено незначительное повышение уровня липопротеидов низкой плотности у пациентов с гипертриглицеридемией, получающих терапию препаратом Омакор, однако такое повышение значительно ниже, чем при терапии фибратами.
Препарат несколько снижает синтез тромбоксана А2, вследствие чего незначительно увеличивается время кровотечения.
Омакор значительно снижает риск повторного инфаркта миокарда, инсульта и летального исхода у пациентов, перенесших инфаркт миокарда.
После перорального применения активные компоненты препарата абсорбируются и попадают в печень, где метаболизируются, образуют различные липопротеины и переносятся в депо липидов. Концентрация активных компонентов препарата в фосфолипидах плазмы крови равна таковой в составе клеточных мембран.

Показания к применению:
Препарат применяется в комплексной терапии пациентов, перенесших инфаркт миокарда.
Кроме того, препарат применяется у пациентов, страдающих эндогенной гипертриглицеридемией, в случае если диета не дает необходимого терапевтического эффекта. У пациентов с эндогенной гипертриглицеридемией IV типа препарат может быть назначен как средство монотерапии, а у пациентов с эндогенной гипертриглицеридемией IIb/III типа в комбинации с другими лекарственными средствами (в частности со статинами).

Способ применения:
Препарат принимают перорально. Капсулу рекомендуется глотать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Препарат желательно принимать одновременно с приемом пищи. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым после перенесенного инфаркта миокарда обычно назначают по 1 капсуле препарата 1 раз в сутки.
Взрослым при гипертриглицеридемии обычно назначают по 1 капсуле препарата 2 раза в сутки. В случае необходимости дозу увеличивают до 2 капсул препарата 2 раза в сутки.

Побочные действия:
При применении препарата у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, нарушение пищеварения, сухость слизистой оболочки рта, боли в эпигастральной области, метеоризм, нарушение стула. В единичных случаях отмечалось развитие гастрита, гастроэнтерита, кишечных кровотечений и нарушений функции печени.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: снижение артериального давления, увеличение количества лейкоцитов. В единичных случаях отмечалось развитие гемморагического диатеза.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Другие: повышение уровня глюкозы в крови, сухость слизистой оболочки носа, акне.

Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат не назначают пациентам с повышенной индивидуальной чувствительностью к сое.
В связи с отсутствием достоверных данных о безопасности эффективности применения препарат противопоказан детям в возрасте младше 18 лет.
Препарат не применяют для терапии пациентов, страдающих экзогенной гипертриглицеридемией (гиперхиломикронемией I типа), а также вторичной эндогенной гипертриглицеридемией (опыт применения препарата ограничен).
Препарат в суточной дозе более 4 капсул следует с осторожностью назначать пациентам, получающим терапию антикоагулянтными лекарственными средствами.
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с повышенным риском кровотечений, нарушением функции печени, а также пациентам пожилого возраста.

Беременность:
Препарат не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и мутагенным эффектом, однако опыт его применения у беременных ограничен. Препарат может быть назначен женщинам в период беременности лечащим врачом в случае, если ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальные риски для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о возможном прерывании грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При сочетанном применении препарата с варфарином не отмечалось клинически значимого изменения протромбинового времени, однако при необходимости сочетанного применения данных препаратов рекомендуется контролировать протромбиновое время.
Опыт сочетанного применения препарата с фибратами ограничен.

Передозировка:
На данный момент сообщений о передозировке препарата не поступало.

Форма выпуска:
Мягкие капсулы по 28 или 100 штук во флаконах из полиэтилена, по 1 флакону в картонной упаковке.

Условия хранения:
Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре о 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности – 3 года.

Состав:
1 капсула препарата Омакор содержит:
90% этиловых эфиров омега-3-ненасыщенных жирных кислот – 1000мг, в частности:
Этиловых эфиров эйкозапентаеновой кислоты – 460мг;
Этиловых эфиров докозагексаеновой кислоты – 380мг;
Вспомогательные вещества, в том числе альфа-токоферол.

Омакор: инструкция по применению

Этот гиполипидемический препарат содержит в своем составе полиненасыщенные жирные кислоты класса омега-3: эйкозапентаеновую и докозагексаеновую. Омакор приводит к быстрому восстановлению клеток сердца, улучшая самочувствие и восстанавливая нормальную работу сердца. Препарат влияет на липиды плазмы крови, снижая уровень триглицеридов, оказывает активное воздействие на гемостаз, увеличивает время свертываемости крови (в незначительной мере). Препарат уменьшает частоту возникновения инсульта и инфаркта миокарда и его применяют как профилактическое средство, предупреждающее развитие этих заболеваний. Омакор имеет форму капсул с маслянистым содержимым, которые назначают при наследственной гипертриглицеридемии, когда диета не приносит нужного результата, при вторичной профилактики инфаркта (в комплексе со статинами, антиагрегантами, бета-адреноблокаторами), при смешанной гиперлипидемии.

Омакор имеет множество аналогов, но их эффективность может отличаться от оригинального препарата. Это зависит от соблюдения технологических процессов, методов очистки химических веществ от примесей, качества выпускаемой продукции производителем. Стоимость аналогов существенно ниже из-за отсутствия рекламы, проведенных исследований, расходов на научные разработки. Единственным препаратом, близким по действующему компоненту к Омакору является Омега-3 триглицериды. Также выпускают ВитрумКардио Омега-3 в виде мягких капсул, рыбий жир, Эпадол, Эпадол Нео.

• Диоксидин (Антибактериальный препарат широкого спектра действия. Прменяется при тяжелых формах гнойно-воспалительных процессов, в целях профилактики);
• Виброцил (Комбинированный лекарственный препаратом, обладает сосудосуживающим для слизистой оболочки носа свойством и противоаллергическим эффектом);
• Инсулин (Относится к сахаропонижающим лекарственным средствам, регулирует обмен углеводов, сокращает расход белка. Эффективен при сахарном диабете);
• Фосфалюгель (Антацидный лекарственный препарат, обладающий обволакивающим и адсорбирующим действиями. Действующим веществом является алюминия фосфат);
• Бактисубтил (Содержи тв своем составе полезные бактерии, которые нормализуют кишечную микрофлору. Применяется при различных расстрйоствах кишечника, дисбактериозе);

© MedHall.ru 2016 год

ОМАКОР капсулы - инструкция по применению, описание, форма выпуска, фото упаковки, побочные эффекты, противопоказания, цена, купить препарат в аптеках

Гипертриглицеридемия: эндогенная гипертриглицеридемия IV типа по классификации Фредриксона (в монотерапии) в качестве дополнения к гиполипидемической диете при ее недостаточной эффективности; эндогенная гипертриглицеридемия lIb или III типа по классификации Фредриксона в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы (статинами), когда концентрация триглицеридов недостаточно контролируется применением статинов.

Вторичная профилактика после инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии): в сочетании со статинами, антиагрегантными средствами, бета-адреноблокаторами. ингибиторами АПФ.

Экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемия I типа); беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к активному веществу.

Принимают внутрь, во время приема пищи во избежание развития нежелательных явлений со стороны пищеварительной системы.

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний.

При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами и другими препаратами, влияющими на гемостаз, возрастает риск увеличения времени кровотечения.

Одновременное применение с варфарином не приводит к каким-либо геморрагическим осложнениям. Однако при комбинированном применении с варфарином или в случае прекращения курса лечения данным средством необходим контроль MHO.

Беременность и лактация

Отсутствуют клинические данные по применению при беременности. Применять при беременности следует с осторожностью, только после тщательной оценки соотношения риска и пользы, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения в период лактации, грудное вскармливание необходимо отменить.

Со стороны иммунной системы: редко - реакции повышенной чувствительности.

Со стороны обмена веществ: нечасто - гипергликемия, подагра.

Со стороны нервной системы: нечасто - головокружение, дисгевзия (извращение вкуса); редко - головная боль .

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - выраженное снижение АД.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - эпистаксис (носовое кровотечение).

Со стороны пищеварительной системы: часто - желудочно-кишечные расстройства (в т.ч. вздутие живота, боли в животе. запор, диарея, диспепсия, метеоризм, отрыжка, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, тошнота, рвота); нечасто - желудочно-кишечное кровотечение, нарушение функции печени (в т.ч. увеличение активности АСТ и АЛТ). При длительном применении в высоких дозах (4 г/сут) возможна отрыжка с запахом или привкусом рыбы.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь ; очень редко - крапивница.

С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста (старше 70 лет), при нарушениях функции печени, одновременном приеме с пероральными антикоагулянтами, с фибратами, геморрагическом диатезе, при тяжелых травмах, хирургических операциях (в связи с риском увеличения времени кровотечения).

Опыт применения при вторичной эндогенной гипертриглицеридемии ограничен (особенно при неконтролируемом сахарном диабете).

В связи с умеренным увеличением времени кровотечения (при применении в высокой дозе ) требуется наблюдение за пациентами, имеющими нарушения со стороны свертывающей системы крови, а также получающими антикоагулянтную терапию или препараты, влияющие на систему гемостаза (ацетилсалициловая кислота в качестве антиагрегантного средства, НПВС), а при необходимости - соответствующая коррекция дозы антикоагулянта или средств, влияющих на систему гемостаза.

У некоторых пациентов наблюдалось повышение активности ACT и АЛТ (в пределах нормы), при этом отсутствуют данные, указывающие на повышенный риск применения данного средства у пациентов с нарушением функции печени. Необходим контроль активности ACT и АЛТ у пациентов с признаками нарушения функции печени (особенно при применении в высокой дозе).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения имеется небольшой риск развития головокружений, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Омакор инструкция по применению, цена, отзывы - Медикаменты, лекарства - Медицинский портал - клиники, медикаменты, врачи, отзывы

Биологически активная добавка Омакор содержит омега-3-полиненасыщенные жирные кислоты. Омакор регулирует липидный обмен, уменьшает уровень триглицеридов в крови, обладает некоторым гипотензивным действием и несколько снижает свертываемость крови. В состав препарата входят эйкозапентаеновая и докозагексаеновая кислоты, которые обуславливают терапевтические эффекты и механизм действия препарата. Снижение уровня триглицеридов происходит за счет нескольких механизмов действия препарата, в частности Омакор снижает количество липопротеидов очень низкой плотности, уменьшает синтез триглицеридов в печени и увеличивает количество пероксисом бета-окисления жирных кислот в печени.
Отмечено незначительное повышение уровня липопротеидов низкой плотности у пациентов с гипертриглицеридемией, получающих терапию препаратом Омакор. однако такое повышение значительно ниже, чем при терапии фибратами.
Препарат несколько снижает синтез тромбоксана А2, вследствие чего незначительно увеличивается время кровотечения.
Омакор значительно снижает риск повторного инфаркта миокарда, инсульта и летального исхода у пациентов, перенесших инфаркт миокарда.
После перорального применения активные компоненты препарата абсорбируются и попадают в печень, где метаболизируются, образуют различные липопротеины и переносятся в депо липидов. Концентрация активных компонентов препарата в фосфолипидах плазмы крови равна таковой в составе клеточных мембран.

Показания к применению:
Омакор применяется в комплексной терапии пациентов, перенесших инфаркт миокарда.
Кроме того, препарат применяется у пациентов, страдающих эндогенной гипертриглицеридемией, в случае если диета не дает необходимого терапевтического эффекта. У пациентов с эндогенной гипертриглицеридемией IV типа препарат может быть назначен как средство монотерапии, а у пациентов с эндогенной гипертриглицеридемией IIb/III типа в комбинации с другими лекарственными средствами (в частности со статинами).

Способ применения:
Омакор принимают перорально. Капсулу рекомендуется глотать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Препарат желательно принимать одновременно с приемом пищи. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым после перенесенного инфаркта миокарда обычно назначают по 1 капсуле препарата 1 раз в сутки.
Взрослым при гипертриглицеридемии обычно назначают по 1 капсуле препарата 2 раза в сутки. В случае необходимости дозу увеличивают до 2 капсул препарата 2 раза в сутки.

Побочные действия:
При применении Омакора у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, нарушение пищеварения, сухость слизистой оболочки рта, боли в эпигастральной области, метеоризм, нарушение стула. В единичных случаях отмечалось развитие гастрита, гастроэнтерита, кишечных кровотечений и нарушений функции печени.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: снижение артериального давления, увеличение количества лейкоцитов. В единичных случаях отмечалось развитие гемморагического диатеза.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Другие: повышение уровня глюкозы в крови, сухость слизистой оболочки носа, акне.

Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата Омакор .
Препарат не назначают пациентам с повышенной индивидуальной чувствительностью к сое.
В связи с отсутствием достоверных данных о безопасности эффективности применения препарат противопоказан детям в возрасте младше 18 лет.
Препарат не применяют для терапии пациентов, страдающих экзогенной гипертриглицеридемией (гиперхиломикронемией I типа), а также вторичной эндогенной гипертриглицеридемией (опыт применения препарата ограничен).
Препарат в суточной дозе более 4 капсул следует с осторожностью назначать пациентам, получающим терапию антикоагулянтными лекарственными средствами.
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с повышенным риском кровотечений, нарушением функции печени, а также пациентам пожилого возраста.

Беременность:
Препарат не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и мутагенным эффектом, однако опыт его применения у беременных ограничен. Препарат может быть назначен женщинам в период беременности лечащим врачом в случае, если ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальные риски для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о возможном прерывании грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При сочетанном применении препарата с варфарином не отмечалось клинически значимого изменения протромбинового времени, однако при необходимости сочетанного применения данных препаратов рекомендуется контролировать протромбиновое время.
Опыт сочетанного применения препарата с фибратами ограничен.

Передозировка:
На данный момент сообщений о передозировке препарата не поступало.

Форма выпуска:
Омакор - мягкие капсулы по 28 или 100 штук во флаконах из полиэтилена, по 1 флакону в картонной упаковке.

Условия хранения:
Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре о 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности – 3 года.

Состав:
1 капсула препарата Омакор содержит:
90% этиловых эфиров омега-3-ненасыщенных жирных кислот – 1000мг, в частности:
Этиловых эфиров эйкозапентаеновой кислоты – 460мг;
Этиловых эфиров докозагексаеновой кислоты – 380мг;
Вспомогательные вещества, в том числе альфа-токоферол.

Омакор – инструкция по применению, показания, аналоги

Омакор – гиполипидемический препарат, снижающий концентрацию триглицеридов, оказывающий воздействие на гемостаз (систему свертывания крови).

Лекарственная форма Омакора – желатиновые капсулы.

В состав препарата входит:

• 1000 мг этиловых эфиров омега-3-полиненасыщенных жирных кислот, из них: 46% составляет этиловый эфир эйкозапентаеновой кислоты и 38% это этиловый эфир докозагексаеновой кислоты;
• 4 мг альфа-токоферола в качестве вспомогательного компонента;
• Состав оболочки, покрывающей капсулу: глицерол, желатин и очищенная вода.

Реализуются капсулы Омакор по 28 и по 100 шт. в полиэтиленовых флаконах, упакованных в картонные пачки.

Согласно инструкции к Омакору, препарат назначают:

• В качестве монотерапии в дополнение к специальной гиполипидемической диете для лечения эндогенной гипертриглицеридемии IV типа, согласно классификации Фредриксона, в том случае, когда одного только диетического питания для корректирования состояния не достаточно;
• В комбинации с другими гиполипидемическими средствами (в частности, со статинами – ГМГ-КоА ингибиторами редуктазы) для лечения эндогенной гипертриглицеридемии типов IIb и III в соответствии с классификацией по Фредриксону.

Кроме того, в составе комбинированной терапии (с ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, антиагрегантными средствами или ГМГ-КоА ингибиторами редуктазы) Омакор назначают для вторичной профилактики инфаркта миокарда.

Применение Омакора противопоказано:

• При экзогенной гипертриглицеридемии (гиперхиломикронемии);
• Детям и подросткам до 18 лет;
• При повышенной чувствительности к любому компоненту препарата;
• При непереносимости сои.

Препарат не обладает тератогенным, мутагенным и эмбриотоксическим действием, однако опыт его применения во время беременности органичен. По этой причине беременным женщинам Омакор назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для них превышает потенциальные риски для развития их малышей.

При необходимости прохождения курса лечения в период лактации решение о продолжении или прекращении грудного вскармливания должен принимать лечащий врач.

Назначают препарат, но лечение проводят с особой осторожностью и под тщательным медицинским наблюдением:

• Пожилым людям (старше 70 лет);
• При геморрагическом диатезе;
• При хирургических операциях или тяжелых травмах;
• Пациентам с нарушениями функции печени (класса A, B или C по шкале Чайлд-Пью);
• Одновременно с пероральными антикоагулянтами и фибратами.

Согласно инструкции к Омакору, капсулы следует принимать во время приема пищи.

Конкретную дозировку препарата и длительность курса лечения в каждом случае врач определяет индивидуально с учетом тяжести и особенностей течения заболевания.

При гипертриглицеридемии, как правило, лечение предполагает прием 2-х капсул в сутки (по 1 шт. дважды). Если терапевтический эффект отсутствует, возможно увеличение дозы до 4 капсул.

После инфаркта миокарда рекомендуется принимать по 1 капсуле один раз в сутки. Длительность профилактического курса терапии определяется индивидуально для каждого пациента.

Наиболее частыми нежелательными явлениями, возникающими на фоне применения Омакора, являются тошнота и диспепсические расстройства.

Нечасто, но жалобы от пациентов поступают на такие побочные действия, как головокружение. реакции повышенной чувствительности, дисгевзия (утрата или извращение вкусовых ощущений), боль в животе, гастроэнтерит. отрыжка, запор. рвота. гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь.

В отдельных случаях прием Омакора может сопровождаться:

• Гипергликемией ;
• Головной болью;
• Выраженным снижением АД;
• Сухостью слизистой оболочки носа;
• Нарушениями функции печени, кровотечением из нижних отделов ЖКТ;
• Акне. кожным зудом, сыпью, крапивницей ;
• Увеличением количества лейкоцитов в крови, повышением активности лактатдегидрогеназы и печеночных трансаминаз (ACT и АЛТ);
• Геморрагическим диатезом.

При длительном применении препарата в высоких дозах (4 и более грамма в сутки) возможна отрыжка с привкусом и/или запахом рыбы.

При передозировке есть риск усиления выраженности побочных эффектов. Специального антидота Омакора нет, при необходимости проводят симптоматическое лечение.

При приеме в высоких дозах препарат хоть и незначительно, но увеличивает время кровотечения. В связи с этим за пациентами, которые получают антикоагулянтную терапию, необходимо особое наблюдение. В отдельных случаях может потребоваться коррекция дозировки антикоакулянтов.

Возможность увеличения времени кровотечения в результате хирургической операции или тяжелой травмы следует учитывать и у пациентов, относящихся к группе риска развития геморрагии.

Пациентам с нарушениями функции печени в период применения Омакора, особенно при приеме в высоких дозах, необходимо регулярно контролировать уровень аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ).

В большинстве случаев Омакор не оказывает негативного влияния на скорость реакций и способность к концентрации внимания, однако, учитывая возможные побочные действия препарата, в начале терапии рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля и выполнении потенциально опасных заданий.

Обладают сходным механизмом действия и относятся к той же фармакологической группе, что и Омакор, следующие препараты: Ангинорм, Витрум Кардио омега-3, Гербион аллиум, Линетол, Пармидин, Полиспонин, Пробукол, Ревайтл Чесночные жемчужины капсулы, Трибестан, Трибуспонин, Эзетрол, Эйконол, Эйфитол.

Омакор – препарат рецептурного отпуска. Свои фармакологические свойства он сохраняет в течение 3 лет, если хранить его в соответствии с рекомендациями производителя – в сухом, защищенном от солнечных лучей и попадания влаги месте при температуре до 25 ?С.

ОМАКОР, OMACOR - инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена - купить препарат ОМАКОР в аптеке на

Вспомогательные вещества: α-токоферол - 4 мг.

Состав оболочки капсулы: желатин - 293 мг, глицерол - 135 мг, вода очищенная - q.s.

28 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

Полиненасыщенные незаменимые жирные кислоты класса омега-3-эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) и докозагексаеновая кислота (ДГК) - относятся к незаменимым (эссенциальным) жирным кислотам (НЭЖК).

Омакор снижает концентрацию триглицеридов в результате уменьшения концентрации ЛПОНП, кроме того, он активно воздействует на гемостаз, снижая синтез тромбоксана А₂ и незначительно увеличивая время свертываемости крови.

Задерживает синтез триглицеридов в печени (за счет ингибирования этерификации ЭПК и ДГК).

Снижению концентрации триглицеридов способствует увеличение пероксисом бета-окисления жирных кислот (уменьшение количества свободных жирных кислот, доступных для синтеза триглицеридов).

Повышение концентрации липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) минимально и значительно ниже, чем после приема фибратов.

Клинические результаты исследований препарата Омакор в дозе 1 г/сут в течение 3.5 лет показали значительное сокращение комбинированного показателя, включающего общую смертность от всех причин, а также нефатальный инфаркт миокарда и инсульт.

— эндогенная гипертриглицеридемия IV типа по классификации Фредриксона (в монотерапии) в качестве дополнения к гиполипидемической диете при ее недостаточной эффективности;

— эндогенная гипертриглицеридемия lIb или III типа по классификации Фредриксона (в комбинации с гиполипидемическими средствами - ГМГ-КоА ингибиторами редуктазы (статинами)).

Вторичная профилактика инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии): в сочетании с ГМГ-КоА ингибиторами редуктазы (статинами), антиагрегантными средствами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ.

Препарат принимают внутрь, одновременно с приемом пищи.

При гипертриглицеридемии начальная доза Омакора составляет 2 капс./сут. В случае отсутствия терапевтического эффекта возможно увеличение дозы до максимальной суточной дозы - 4 капс. Продолжительность лечения и повторные курсы устанавливаются по рекомендации врача.

Для вторичной профилактики инфаркта миокарда рекомендуется принимать по 1 капс./сут. Продолжительность лечения и повторные курсы устанавливаются по рекомендации врача.

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения).

Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции повышенной чувствительности.

Со стороны обмена веществ: редко - гипергликемия.

Со стороны нервной системы: нечасто - головокружение, дисгевзия (извращение вкуса); редко - головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - выраженное снижение АД.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - сухость слизистой оболочки носа.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диспепсия, тошнота; нечасто - боль в животе, желудочно-кишечные расстройства (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, отрыжка, рвота, запор), гастроэнтерит; очень редко - кровотечения из нижних отделов ЖКТ; редко - нарушения функции печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - акне, кожный зуд, сыпь; очень редко - крапивница.

Со стороны лабораторных и инструментальных данных: очень редко - увеличение содержания лейкоцитов в крови, повышение активности ЛДГ, повышение активности печеночных трансаминаз: ACT, АЛТ.

Со стороны крови и лимфатической системы: в отдельных случаях (частота неизвестна) - геморрагический диатез.

При длительном применении препарата Омакор в больших дозах (4 г/сут) возможна отрыжка с запахом или привкусом рыбы.

— экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемия);

— период лактации;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к активному веществу, вспомогательным веществам, а также к сое.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста (старше 70 лет), при нарушениях функции печени (класс А, В и С по шкале Чайлд-Пью), одновременном применении с пероральными антикоагулянтами, с фибратами, геморрагическом диатезе, тяжелых травмах, хирургических операциях (в связи с риском увеличения времени кровотечения).

Опыт применения при вторичной эндогенной гипертриглицеридемии ограничен.

Отсутствуют клинические данные по применению препарата при беременности.

Назначать Омакор при беременности следует с осторожностью, только после тщательной оценки соотношения риска и пользы, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение препарата Омакор противопоказано в период лактации. Если прием препарата Омакор необходим в период лактации, грудное вскармливание необходимо отменить.

С осторожностью следует назначать препарат при выраженных нарушениях функции печени. У пациентов с нарушением функции печени (особенно при приеме препарата в дозе 4 капс./сут) необходим регулярный контроль функции печени (определение активности ACT и АЛТ).

Пациентам с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.

В связи с умеренным увеличением времени кровотечения (при приеме высокой дозы - 4 капсулы) требуется наблюдение за пациентами, имеющими нарушения со стороны свертывающей системы крови, а также получающими антикоагулянтную терапию или препараты, влияющие на систему гемостаза (ацетилсалициловая кислота в качестве антиагрегантного средства, НПВС), а при необходимости - соответствующая коррекция дозы антикоагулянта или средств, влияющих на систему гемостаза.

У пациентов с нарушением функции печени (особенно при приеме высокой дозы - 4 капсулы) необходим регулярный контроль функции печени (ACT и АЛТ).

Применение Омакора вместе с варфарином не приводит к каким-либо геморрагическим осложнениям. Однако при комбинированном применении Омакора и варфарина или прекращении курса лечения Омакором необходим контроль протромбинового времени либо MHO (международного нормализованного отношения).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по влиянию препарата Омакор на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводилось.

В период лечения препаратом Омакор необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: возможно появление побочных эффектов.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

При одновременном применении Омакора с пероральными антикоагулянтами и другими препаратами, влияющими на систему гемостаза возрастает риск увеличения времени кровотечения.

Отсутствуют данные об одновременном применении с фибратами при лечении гипертриглицеридемии.

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

При одновременном применении Омакора с пероральными антикоагулянтами и другими препаратами, влияющими на систему гемостаза возрастает риск увеличения времени кровотечения.

Отсутствуют данные об одновременном применении с фибратами при лечении гипертриглицеридемии.

Список лекарств, препарат ОМАКОР

ОМАКОР: Фармакологическое действие

Гиполипидемический препарат. Содержит полиненасыщенные незаменимые жирные кислоты класса омега-3-эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) и докозагексаеновая кислота (ДГК) — относятся к незаменимым (эссенциальным) жирным кислотам (НЭЖК).

Омакор снижает содержание триглицеридов в результате уменьшения концентрации ЛПОНП, кроме того, он активно воздействует на гемостаз, снижая синтез тромбоксана А2 и незначительно повышая время свертываемости крови.

Задерживает синтез триглицеридов в печени (за счет ингибирования этерификации ЭПК и ДГК).

Снижению уровня триглицеридов способствует увеличение пероксисом бета-окисления жирных кислот (уменьшение количества свободных жирных кислот, имеющихся в распоряжении для синтеза триглицеридов).

Повышение ЛПВП очень незначительно и не является постоянным. Оно значительно меньше, чем после приема фибратов.

Результаты наблюдений (в течение 3.5 лет) пациентов, принимавших Омакор в дозе 1 г/сут, показали значительное сокращение комбинированного показателя, включающего смертность от всех причин, а также нефатальные инфаркт миокарда и инсульт.

Во время и после всасывания жирных кислот класса омега-3 имеются 3 главных пути их метаболизма:

— жирные кислоты сначала доставляются в печень, где включаются в состав различных категорий липопротеидов и направляются к периферическим запасам липидов;

— фосфолипиды клеточных мембран заменяются фосфолипидами липопротеидов, после чего жирные кислоты могут выступать в качестве предшественников различных эйкозаноидов;

— большинство жирных кислот окисляется с целью обеспечения энергетических потребностей.

Концентрация жирных кислот класса омега-3 — ЭПК и ДГК — в фосфолипидах плазмы крови соответствует концентрации этих жирных кислот, включаемых в состав клеточных мембран.

Препарат принимают внутрь, во время приема пищи.

Для вторичной профилактики инфаркта миокарда рекомендуется принимать по 1 капс./сут.

При лечении гипертриглицеридемии начальная доза Омакора составляет 2 капс./сут. В случае отсутствия терапевтического эффекта возможно увеличение дозы до 4 капс./сут.

Продолжительность лечения устанавливается индивидуально.

Симптомы: возможно появление побочных эффектов или усиление их выраженности.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

ОМАКОР: Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Омакора с пероральными антикоагулянтами возникает риск увеличения времени кровотечения.

Назначение Омакора вместе с варфарином не приводит к каким-либо геморрагическим осложнениям. Однако при комбинированном приеме Омакора и варфарина или прекращении курса лечения Омакором необходим контроль протромбинового времени.

ОМАКОР: Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

ОМАКОР: Побочные действия

Определение частоты побочных эффектов: часто (1-10%); нечасто (0.1-1%); редко (0.01-0.1%); очень редко (менее 0.01%), включая единичные случаи.

Со стороны пищеварительной системы: часто — диспепсия, тошнота; нечасто — боли в животе, желудочно-кишечные расстройства, гастрит, боль в верхней части живота, гастроэнтерит; редко — нарушения функции печени; очень редко — кровотечения из нижних отделов ЖКТ; в единичных случаях — повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны ЦНС: нечасто — головокружение, дисгевзия (извращение вкуса); редко — головная боль.

Аллергические реакции: нечасто — реакции повышенной чувствительности.

Со стороны обмена веществ: редко — гипергликемия; в единичных случаях — повышение потребности в инсулине (необходимость увеличения стандартной дозы).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — снижение АД.

Со стороны дыхательной системы: очень редко — сухость в носу.

Дерматологические реакции: редко — угри, зудящая сыпь; очень редко — крапивница; в единичных случаях — розовые угри, сыпь, гиперемия/эритема, крапивница в области грудной клетки, шеи, и плеч.

В ходе исследований: очень редко — увеличение количества лейкоцитов в периферической крови, повышение уровня ЛДГ; в единичных случаях — повышение уровня КФК, миалгия, увеличение ACT, АЛТ, увеличение массы тела. У пациентов с гипертриглицеридемией сообщалось об умеренном повышении трансаминаз (ACT, АЛТ).

ОМАКОР: Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности — 3 года.

Вторичная профилактика инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии со статинами, антиагрегантными средствами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ).

Гипертриглицеридемия: эндогенная гипертриглицеридемия — в качестве дополнения к диете при ее недостаточной эффективности:

— тип IV (в качестве монотерапии);

— тип IIb/III (в комбинации со статинами — в случае, когда концентрация триглицеридов остается высокой).

— экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемия) (тип I по классификации Фредриксона);

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при выраженных нарушениях функции печени, одновременно с фибратами, одновременно с пероральными антикоагулянтами, при тяжелых травмах, хирургических операциях (в связи с риском увеличения времени кровотечения), пациентам пожилого возраста (старше 70 лет), а также детям и подросткам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

ОМАКОР: Особые указания

В связи с умеренным увеличением времени кровотечения (при приеме Омакора в высокой дозе — 4 капсулы) требуется постоянное врачебное наблюдение за пациентами, находящимися на антикоагулянтной терапии, а при необходимости — соответствующая коррекция дозы антикоагулянта. Проведение этой терапии не исключает необходимости обычного контроля, предусмотренного при лечении таких пациентов.

Следует принимать в расчет увеличение времени кровотечения у пациентов с повышенным риском геморрагии (например, в результате тяжелой травмы, хирургической операции).

Имеющийся опыт исследования вторичной эндогенной гипертриглицеридемии (особенно при не поддающемся контролю сахарном диабете) весьма ограничен.

Не имеется никакого клинического опыта в отношении лечения гипертриглицеридемии в сочетании с фибратами, поэтому одновременный прием Омакора с фибратами не рекомендуется.

При приеме Омакора возможно умеренное повышение активности печеночных трансаминаз.

У пациентов с нарушением функции печени (особенно при приеме высокой дозы 4 капсулы) необходим регулярный контроль функции печени (определение активности ACT и АЛТ).

Пациентам с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.

Сведения о применении препарата Омакор у детей, пожилых пациентов старше 70 лет или у пациентов с нарушением функции печени отсутствуют.

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность применения Омакора у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Омакор не оказывает влияния на способность к выполнению работы, требующей высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ОМАКОР: Применение при нарушении функции почек

Пациентам с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.

ОМАКОР: Применение при нарушении функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при выраженных нарушениях функции печени. У пациентов с нарушением функции печени (особенно при приеме препарата в дозе 4 капс./сут) необходим регулярный контроль функции печени (определение активности ACT и АЛТ).

ОМАКОР: Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

ОМАКОР: Регистрационные номера

капс. 1000 мг+4 мг: 28 или 100 шт. ЛС-000559 (2002-06-10 – 0000-00-00)

Изображение ОМАКОР может не соответствовать

21.038 (Раствор для проведения кардиоплегии)
21.024 (Препарат для полного парентерального питания — раствор аминокислот, жиров, углеводов, электролитов)
17.026 (Поливитамины с макро- и микроэлементами и биогенными адаптогенами)
16.056 (Препарат, восполняющий дефицит макро- и микроэлементов в организме)
16.054 (Магний-содержащий препарат)
17.023 (Поливитамины с макро- и микроэлементами)