Рейтинг: 4.8/5.0 (1634 проголосовавших)Категория: Инструкции
Данная информация не может использоваться при самолечении!
Обязательно необходима консультация со специалистом!
Кларбакт относится к антибиотикам из группы макролидов. Кларитромицин, являющийся основным ингредиентом препарата, оказывает действие довольно широкого спектра. Проявляет хорошую активность в отношении стрептококков, нейссерий, гемофильной палочки, листерии, микоплазмы, легионеллы. Чувствительны к нему хеликобактер, хламидия, токсоплазма и множество других микроорганизмов. Фармакологическое действие обусловлено тем, что препарат нарушает синтез белка микробной клеткой.
Выпускается в таблетках белого цвета, по форме напоминающих капсулы. Таблетки покрыты оболочкой, на одной из сторон имеют поперечную риску, облегчающую деление таблетки на две части. Каждая таблетка содержит 250 мг действующего вещества. В конечной упаковке содержится 4 или 10 таблеток, помещенных в блистер.
Показаниями для назначения препарата Кларбакт являются различные инфекционные процессы в организме, возбудители которых чувствительны именно к этому антибиотику. Такими инфекциями могут быть болезни мягких тканей и кожи (рожистое воспаление, фолликулит и пр.), всех отделов дыхательных путей (пневмония, синусит, бронхит и пр.). Активен препарат в отношении различных видов микобактерий, которые могут вызывать и локализованные, и генерализованные инфекционно-воспалительные процессы.
Средняя суточная доза лекарства для взрослых пациентов составляет 500 мг, принимаемых внутрь за два раза. При необходимости врач может увеличить дозу вдвое. Продолжительность курса лечения может достигать 2 недель. У детей же применять препарат дольше 7–10 дней не следует. И доза для них рассчитывается строго с учетом массы тела (7,5 мг/кг).
Противопоказан Кларбакт пациентам с имеющимися нарушениями функции печени или почек, с индивидуальной чувствительностью к этому лекарству. Нельзя сочетать его с некоторыми лекарственными средствами, о чем знает лечащий доктор.
Из побочных реакций со стороны ЖКТ возможны тошнота, нарушения вкуса, диспепсия, со стороны нервной системы — шум в ушах, головная боль, тревожные состояния. У некоторых пациентов выявлялись изменения на ЭКГ и в биохимических анализах мочи.
Отзывы про «Кларбакт (таблетки)» от врачей и пациентов:
Весной заболела я гайморитом. Заложенность носа не давала спать, а головная боль - сосредоточиться на работе. Обратилась к ЛОРу. Врач выписал мне больничный лист и назначил лечение: капли в нос и антибиотик "Кларбакт". При этом предупредил, что у пациентов, которые принимают кларбакт, иногда возникают симптомы со стороны печени - тошнота и даже рвота, боли в животе, горечь во рту. Принимать кларбакт нужно было по 1 т х 2 р в день. После третьей таблетки я заметила, что горечь во рту действительно появилась, но этим побочное действие препарата и ограничилось. Постоянный горький привкус был терпимым и не помешал мне пропить кларбакт, как и полагалось, неделю. Уже на третий день после начала приема препарата мне стало лучше - заложенность носа и головная боль уменьшились, а температура, которая была немного повышенной, нормализовалась. Через неделю почувствовала себя почти здоровой и смогла пойти на работу. Мне понравился кларбакт. Этот сильный антибиотик отлично излечивает гайморит. А его побочные действия не настолько выражены, чтобы из-за них отказываться от приема такого эффективного средства.
Отлично помогает при гайморите
Ответить Отменить ответ
Кларбакт выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой: капсуловидных, от почти белого до белого цвета, на одной стороне – делительная риска; на изломе – покрытое оболочкой ядро почти белого или белого цвета (в блистерах по 4 или 10 шт. по 1 блистеру в картонной пачке).
В состав 1 таблетки входит:
Кларбакт назначают для лечения инфекционных болезней, вызванных чувствительными к действию активного вещества микроорганизмами:
Также препарат показан для эрадикации Helicobacter pylori и уменьшения частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки.
ПротивопоказанияБезопасность применения кларитромицина при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. Беременным женщинам Кларбакт назначают только в случаях отсутствия альтернативного лечения после оценки соотношения польза/риск. В период лактации препарат следует применять с осторожностью.
Способ применения и дозировкаКларбакт принимают внутрь.
Средняя взрослая доза составляет 2 раза в день по 250 мг. В случае необходимости разовая доза может быть увеличена в 2 раза. Продолжительность курса – от 6 до 14 дней.
Детям Кларбакт назначают из расчета 7,5 мг/кг массы тела в день, но не более 500 мг. Продолжительность курса – от 7 до 10 дней.
При лечении вызванных Mycobacterium avium инфекций показан прием препарата 2 раза в день по 1000 мг. Продолжительность курса – полгода и дольше.
При почечной недостаточности (клиренсе креатинина меньше 30 мл в минуту) дозу Кларбакта нужно снизить в 2 раза. Максимальная продолжительность курса у этой группы больных – 2 недели.
Побочные действияБольным с хроническими заболеваниями печени нужно регулярно проводить контроль активности печеночных ферментов.
Кларбакт следует принимать с осторожностью одновременно с метаболизирующимися в печени лекарственными средствами (рекомендуется определение их концентрации в плазме крови).
При совместном назначении с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами нужно контролировать протромбиновое время.
При наличии анамнестических данных о заболеваниях сердца не рекомендуется одновременное применение с цизапридом, терфенадином, астемизолом.
Нужно учитывать возможность перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими антибиотическими препаратами из группы макролидов, а также клиндамицином и линкомицином.
При продолжительной или повторной терапии может развиваться суперинфекция (рост нечувствительных к действию препарата грибов и бактерий).
Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении Кларбакта с некоторыми препаратами могут возникать следующие эффекты:
Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.
Срок годности – 2 года.
Цены в интернет-аптеках:
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинированный, поливинилпирролидин, тальк очищенный, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, магния стеарат.
Состав оболочки: изопропиловый спирт, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, тальк очищенный, полиэтиленгликоль 6000, метиленхлорид, лимонный ароматизатор, порошок мяты перечной.
4 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Полусинтетический антибиотик группы макролидов. Подавляет синтез белков в микробной клетке, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей бактерий. Действует в основном бактериостатически, а также бактерицидно.
Активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus spp. Staphylococcus spp. Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.; грамотрицательных бактерий: Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi; анаэробных бактерий: Eubacterium spp. Peptococcus spp. Propionibacterium spp. Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus; внутриклеточных микроорганизмов: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae.
Активен также в отношении Toxoplasma gondii, Mycobacterium spp. (кроме Mycobacterium tuberculosis).
При приеме внутрь кларитромицин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет абсорбцию, но не влияет на биодоступность активного вещества.
Кларитромицин хорошо проникает в биологические жидкости и ткани организма, где достигает концентрации в 10 раз большей, чем в плазме.
Приблизительно 20% кларитромицина сразу же метаболизируется с образованием основного метаболита 14-гидрокларитромицина.
При дозе 250 мг T1/2 составляет 3-4 ч, при дозе 500 мг - 5-7 ч.
Выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов.
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к кларитромицину возбудителями: инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (тонзиллофарингит, средний отит, острый синусит); инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная бактериальная и атипичная пневмония); инфекции кожи и мягких тканей; микобактериальные инфекции (M.avium complex, M.kansasii, M.marinum, M.leprae) и их профилактика у больных СПИД; эрадикация Helicobacter pylori у больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (только в составе комбинированной терапии).
Индивидуальный. При приеме внутрь для взрослых и детей старше 12 лет разовая доза составляет 0.25-1 г, частота приема 2 раза/сут.
Для детей суточная доза составляет 15 мг/кг/сут в 2 приема.
Длительность лечения зависит от показаний.
Пациентам с нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин или уровень сывороточного креатинина более 3.3 мг/дл) дозу следует уменьшить в 2 раза или удвоить интервал между приемами.
Максимальные суточные дозы: для взрослых - 2 г, для детей 1 г.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, стоматит, глоссит; редко - псевдомембранозный колит; в отдельных случаях - повышение активности ферментов печени, холестатическая желтуха.
Со стороны ЦНС: головокружение, спутанность сознания, чувство страха, бессонница; кошмарные сновидения.
Аллергические реакции: крапивница, анафилактические реакции; в отдельных случаях - синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие: временные изменения вкусовых ощущений.
Тяжелая недостаточность функции печени, гепатит (в анамнезе), порфирия, I триместр беременности, одновременное применение с терфенадином, цизапридом, астемизолом, пимозидом, повышенная чувствительность к кларитромицину и другим антибиотикам группы макролидов.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Применение в I триместре беременности противопоказано.
Применение во II и III триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Между антибиотиками из группы макролидов наблюдается перекрестная резистентность.
Лечение антибиотиками изменяет нормальную флору кишечника, поэтому возможно развитие суперинфекции, вызванной резистентными микроорганизмами.
Следует иметь в виду, что тяжелая упорная диарея может быть обусловлена развитием псевдомембранозного колита.
При одновременном применении с кларитромицином рекомендуется контролировать концентрации в плазме крови теофиллина, карбамазепина, дигоксина, ловастатина, симвастатина, триазолама, мидазолама, фенитоина, циклоспорина и алкалоидов спорыньи.
Следует периодически контролировать протромбиновое время у пациентов, получающих кларитромицин одновременно с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами.
Использование в педиатрии
В настоящее время недостаточно данных об эффективности и безопасности применения кларитромицина у детей в возрасте до 6 мес.
Кларитромицин угнетает активность изофермента CYP3A4. что приводит к замедлению скорости метаболизма астемизола при их одновременном применении. Вследствие этого происходит увеличение интервала QT и повышение риска развития желудочковой аритмии типа "пируэт".
При одновременном применении с аторвастатином умеренно повышается концентрация аторвастатина в плазме крови, повышается риск развития миопатии.
При одновременном применении с варфарином возможно усиление антикоагулянтного действия варфарина и повышение риска развития кровотечений.
При одновременном применении с дигоксином возможно значительное повышение концентрации дигоксина в плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации.
Полагают, что возможно повышение концентрации дизопирамида в плазме крови вследствие ингибирования его метаболизма в печени под влиянием кларитромицина. Возникает риск пролонгирования интервала QT, развития нарушений сердечного ритма типа "пируэт", повышения секреции инсулина и гипокалиемии.
При одновременном применении с зидовудином несколько уменьшается биодоступность зидовудина; с итраконазолом - значительно повышается концентрация итраконазола в плазме крови, полагают, что имеется риск усиления побочного действия.
При одновременном применении с карбамазепином повышается концентрация карбамазепина в плазме крови, возникает риск усиления его побочного действия; с колхицином - описаны случаи тяжелых, угрожающих жизни токсических реакций, обусловленных действием колхицина; с ланзопразолом - возможны глоссит, стоматит и/или появление темной окраски языка; с метилпреднизолоном - уменьшается клиренс метилпреднизолона; с мидазоламом - повышается концентрация мидазолама в плазме крови и усиливаются его эффекты.
При одновременном применении с омепразолом значительно повышается концентрация омепразола и незначительно повышается концентрация кларитромицина в плазме крови.
При одновременном применении с пимозидом повышается концентрация пимозида в плазме крови, возникает риск развития тяжелого кардиотоксического действия; с преднизоном - описаны случаи развития острой мании и психоза; с ритонавиром - возможно значительное повышение концентрации кларитромицина, при этом концентрация его метаболита 14-гидроксикларитромицина значительно снижается; с рифабутином - повышается концентрация рифабутина в плазме крови, увеличивается риск развития увеита, уменьшается концентрация кларитромицина в плазме крови.
При одновременном применении с рифампицином значительно уменьшается концентрация кларитромицина в плазме крови; с сертралином - теоретически нельзя исключить развитие серотонинового синдрома; с теофиллином - возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови.
При одновременном применении с терфенадином возможно замедление скорости метаболизма терфенадина и повышение его концентрации в плазме крови, что может привести к увеличению интервала QT и повышению риска развития желудочковой аритмии типа "пируэт".
Полагают, что при одновременном применении с толбутамидом существует вероятность развития гипогликемии.
При одновременном применении с фенитоином возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови, риска развития токсического действия.
При одновременном применении с флуоксетином описан случай развития токсических эффектов, обусловленных действием флуоксетина.
Угнетение активности изофермента CYP3A4 под влиянием кларитромицина приводит к замедлению скорости метаболизма цизаприда при их одновременном применении. Вследствие этого увеличивается концентрация цизаприда в плазме крови и повышается риск развития угрожающих жизни нарушений сердечного ритма, включая желудочковые аритмии типа "пируэт".
При одновременном применении с циклоспорином повышается концентрация циклоспорина в плазме крови, возникает риск усиления побочного действия.
При одновременном применении с эрготамином, дигидроэрготамином описаны случаи усиления побочного действия эрготамина и дигидроэрготамина.
Наименование: Кларбакт (Clarbact)
Кларитромицин – активный компонент препарата Кларбакт. Препарат имеет антибактериальную активность, может выступать как бактериостатическим, так и бактерицидным средством. Фармакологические эффекты реализовываются за счет связывающего влияния на РНК микробных клеток с подавлением белкового синтеза.
Препарат активен относительно следующих микроорганизмов: микоплазма пневмоние, легионелла пневмофила, хламидия трахоматис, хламидия пневмоние, уреаплазма уреалитикум, стафилококков, стрептококков, листерий, коринебактерий, гемофильной палочки, гемофилюс параинфлюэнция, гемофилюс дюкрейи, моракселла катаралис, бордетелла пертуссис, нейссерия менингитидис, боррелиа бургдорфери, пастеурелла мультоцида, кампилобактерий, хеликобактер пилори, эубактерий, пептококков, токсоплазма гондии, микобактерий. В исследованиях на животных выявлена гепатотоксическая активность кларитромицина. Мутагенной активности не выявлено. Потенциальной канцерогенности при проведении кратковременных исследований не обнаружено.
Показания к применению:
Кларбакт назначается при бактериальных инфекциях, ассоциированных с чувствительной к кларитромицину микрофлорой, а именно при:
Кларбакт предназначен для внутреннего употребления. Стандартное суточное дозирование – 500 мг с разделением дозы на два приема. Если врач считает целесообразным, то суточная дозировка может быть увеличена до 1000 мг. Курс терапии препаратом – 6–14 дней.
Расчет дозы для детей происходит с учетом того, что на 1 кг массы тела ребенка должно приходиться 7,5 мг активного компонента. Максимальное суточное дозирование в педиатрии – 500 мг. Курс терапии – 7–10 суток.
При терапии патологий, ассоциированных с микобактериями, суточная дозировка составляет 2 г с разделением дозы на 2 приема с длительностью терапии до полугода и более.
При терапии пациентов с серьезными нарушениями работы почек проводится снижение суточной дозировки вдвое. Длительность курса терапии для таких пациентов – не более 2 недель.
Применение препарата Кларбакт может сопровождаться:
Кларбакт не назначается при:
Осторожность необходима при совместном назначении с препаратами, метаболизм которых происходит в печени.
Препарат может назначаться пациенткам во время беременности при отсутствии более безопасных препаратов и при наличии явных показаний (после взвешивания соотношения риск для вынашиваемого ребенка/польза для организма матери). Мониторинга безопасности препарата для плода не проводилось.
При наступлении беременности во время терапии препаратом врач должен оповестить пациентку о возможных рисках, ассоциированных с приемом кларитромицинсодержащих средств во время беременности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Препарат, группа препаратов
Дополнительная информация о производителе:
Страна производитель – Индия.
При необходимости назначения женщинам в период лактации принимается решение о приостановке грудного вскармливания.
При тяжелой печеночной недостаточности нельзя применять кларитромицин в форме таблеток с модифицированным высвобождением активного компонента.
Может формироваться перекрестная устойчивость между препаратом Кларбакт и клиндамицином, макролидами, линкозамином.
Может наблюдаться развитие суперинфекции при длительных курсах терапии, повторном лечении препаратом.
При развитии диареи тяжелого характера следует исключить развитие колита. При подозрении на псевдомембранозный колит препарат должен быть отменен.
При наличии патологий печени важно проводить мониторинг активности ферментов печени.
Внимание!
Описание препарата "Кларбакт " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 5160.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинированный, поливинилпирролидон, тальк очищенный, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, магния стеарат.
Состав оболочки: изопропанол, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, тальк очищенный, полиэтиленгликоль 6000, метиленхлорид, ароматизатор лимонный, порошок мяты перечной.
4 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Антибиотик группы макролидов II поколения широкого спектра противомикробного действия. Оказывает бактериостатическое действие. Нарушает синтез белка микроорганизмов - связывается с 50S субъединицей мембраны рибосом микробной клетки.
Кларитромицин активен в отношении Streptococcus agalactiae (Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Sreptococcus pneumoniae), Haemophilus influenzae (parainfluenzae), Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Listeria monocytogenes, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Helicobacter (Campilobacter) pylori, Campilobacter jejuni, Chlamidia pneumoniae (trachomatis), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus aureus, Ureaplasma urealyticum, Toxoplasma gondii, Corynebacterium spp. Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, некоторых анаэробов (Eubacterium spp. Peptococcus spp, Propionibacterium spp. Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus) и всех микобактерий (включая Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae), кроме Mycobacterium tuberculosis.
После приема внутрь абсорбция быстрая. Пища замедляет всасывание, не оказывая существенного влияния на биодоступность. Биодоступность кларитромицина в форме суспензии эквивалентна или несколько выше, чем при приеме в виде таблеток.
После однократного приема регистрируются 2 пика Сmax. Второй пик обусловлен способностью препарата концентрироваться в желчном пузыре с последующим постепенным или быстрым высвобождением. Время достижения Сmax при приеме внутрь в дозе 250 мг составляет 1-3 ч.
Распределение и метаболизм
Связывание с белками плазмы - более 90%.
После приема внутрь 20% от принятой дозы быстро гидроксилируется в печени при участии изоферментов цитохрома Р450 с образованием основного метаболита - 14-гидроксикларитромицина, обладающего выраженной противомикробной активностью в отношении Haemophilus influenzae.
При регулярном приеме по 250 мг/сут Css неизмененного препарата и его основного метаболита - 1 и 0.6 мкг/мл, соответственно; T1/2 3-4 ч и 5-6 ч, соответственно. При увеличении дозы до 500 мг/сут Css неизмененного препарата и его метаболита в плазме - 2.7-2.9 и 0.83-0.88 мкг/мл, соответственно; T1/2 - 4.8-5 ч и 6.9-8.7 ч, соответственно. В терапевтических концентрациях накапливается в легких, коже и мягких тканях (в них концентрации в 10 раз превышают уровень в сыворотке крови).
Выводится почками и с калом (20-30% - в неизмененном виде, остальное – в виде метаболитов). При однократном приеме в дозах 250 мг и 1.2 г с мочой выводится 37.9 и 46%, с каловыми массами - 40.2 и 29.1%, соответственно.
Препарат принимают внутрь.
Для взрослых средняя доза составляет по 250 мг 2 раза/сут. При необходимости можно назначать по 500 мг 2 раза/сут. Длительность лечения - 6-14 дней.
Детям препарат назначают в дозе 7.5 мг/кг массы тела в сут. Максимальная суточная доза - 500 мг. Длительность лечения - 7-10 дней.
Для лечения инфекций, вызванных Mycobacterium avium. препарат назначают внутрь по 1 г 2 раза/сут. Длительность лечения может составлять 6 мес и более.
У больных с почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) дозу препарата следует уменьшить в 2 раза. Максимальная длительность лечения у пациентов этой группы составляет 14 дней.
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, головная боль, спутанность сознания.
Лечение: необходимо немедленное промывание желудка и симптоматическое лечение. Гемодиализ и перитонеальный диализ не приводят к значительному изменению уровня кларитромицина в сыворотке крови.
При одновременном применении кларитромицин увеличивает концентрацию в крови препаратов, метаболизирующихся в печени с участием изоферментов системы цитохрома Р450. непрямых антикоагулянтов, карбамазепина, теофиллина, триазолама, мидазолама, циклоспорина, дизопирамида, фенитоина, рифабутина, ловастатина, дигоксина, алкалоидов спорыньи.
При одновременном применении с кларитромицином отмечается значительное повышение концентрации цизаприда, пимозида, астемизола и терфенадина (в 2-3 раза) в плазме крови, при этом возможно удлинение интервала QT и развитие сердечных аритмий, включая желудочковую пароксизмальную тахикардию, фибрилляцию желудочков и трепетание или мерцание желудочков (такая комбинация противопоказана).
Сообщается о редких случаях острого некроза скелетных мышц, совпадающих по времени с одновременным назначением кларитромицина и ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы - ловастатина и симвастатина.
Имеются сообщения о повышении концентрации дигоксина в плазме больных, получавших одновременно дигоксин и таблетки кларитромицина. У таких больных необходимо постоянно контролировать содержание дигоксина в сыворотке, чтобы избежать дигиталисной интоксикации.
Кларитромицин может уменьшать клиренс триазолама и, таким образом, повышать его фармакологические эффекты с развитием сонливости и спутанности сознания.
Одновременное применение кларитромицина и эрготамина (алкалоиды спорыньи) может привести к острой эрготаминовой интоксикации, проявляющейся тяжелым периферическим вазоспазмом и нарушением чувствительности.
Одновременное назначение ВИЧ-инфицированным взрослым зидовудина внутрь и таблеток кларитромицина может привести к уменьшению Css зидовудина. Учитывая то, что кларитромицин, вероятно, изменяет всасывание назначаемого одновременно внутрь зидовудина, этого взаимодействия в значительной степени удается избежать при приеме кларитромицина и зидовудина в разное время суток (с интервалом не менее 4 ч).
При одновременном назначении кларитромицина и ритонавира возрастают значения сывороточной концентрации кларитромицина. Коррекция дозы кларитромицина в этих случаях для больных с нормальной функцией почек не требуется. Однако у больных с клиренсом креатинина от 30 до 60 мл/мин, дозу кларитромицина следует снизить на 50%. При КК менее 30 мл/мин дозу кларитромицина следует снизить на 75%. При одновременном лечении ритонавиром не следует назначать кларитромицин в дозах более 1 г/сут.
Безопасность кларитромицина при беременности и в период лактации не установлена.
Поэтому при беременности Кларбакт назначают только в случае отсутствия альтернативной терапии, если предполагаемая польза превышает возможный риск для плода.
Кларитромицин выделяется с грудным молоком, поэтому следует с осторожностью применять препарат в период лактации.
Со стороны пищеварительной системы: наиболее часто - тошнота, диспепсия, боли в животе, рвота и диарея; возможны псевдомембранозный колит (от средней тяжести до угрожающего жизни), нарушения вкуса и преходящее повышение активности ферментов печени, глоссит, стоматит, кандидоз слизистой оболочки полости рта, изменение цвета языка в период лечения кларитромицином, изменение цвета зубов (в большинстве случаев обратимо); редко - гепатит с повышением уровня ферментов печени в крови, развитием холестаза и желтухи (эти повреждения печени в некоторых случаях были тяжелыми и, как правило, обратимыми); в единичных случаях - печеночная недостаточность с летальным исходом.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны транзиторные головная боль, головокружение, тревога, страх, боязнь, бессонница, ночные кошмары, шум в ушах, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, психозы и деперсонализация; редко – парестезии.
Со стороны органов чувств: возможны потеря слуха (восстанавливается после отмены препарата), изменения восприятия вкуса, как правило, возникающие вместе с нарушением вкуса.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – увеличение интервала QT, желудочковая аритмия (в т.ч. желудочковая пароксизмальная тахикардия, трепетание или мерцание желудочков).
Со стороны мочевыделительной системы: редко - увеличение содержания сывороточного креатинина, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях – тромбоцитопения, лейкопения.
Аллергические реакции: при приеме внутрь возможны крапивница, кожная сыпь, анафилактические реакции, синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие: редко – гипогликемия (в ряде случаев при одновременном приеме пероральных гипогликемических средств или инсулина).
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 25°C. Срок годности – 2 года.
Лечение инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
— инфекции нижних отделов дыхательных путей (бронхиты, пневмония);
— инфекции верхних отделов дыхательных путей (фарингиты, синуситы);
— инфекции кожи и мягких тканей (фолликулиты, рожистое воспаление);
— распространенные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare;
— локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii;
— для эрадикации Helicobacter pylori и снижения частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки.
— тяжелые нарушения функции печени;
— тяжелые нарушения функции почек;
— одновременное применение алкалоидов спорыньи;
— одновременное применение цизаприда, пимозида, астемизола, терфенадина;
— повышенная чувствительность к антибиотикам из группы макролидов.
При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль активности печеночных ферментов.
С осторожностью назначают на фоне приема препаратов, метаболизирующихся в печени; рекомендуется определять их концентрацию в плазме крови.
В случае совместного применения с варфарином или с другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время.
При заболеваниях сердца в анамнезе не рекомендуется одновременный прием с терфенадином, цизапридом, астемизолом.
Необходимо обратить внимание на возможность перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими антибиотиками из группы макролидов, а также линкомицином и клиндамицином.
При длительном или повторном применении препарата возможно развитие суперинфекции (рост нечувствительных бактерий и грибов).
Препарат отпускается по рецепту.
Активное вещество: кларитромицин - 250 мг или 500 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинированный, поливинилпирролидон, тальк очищенный, натрий крахмал гликолят, кремния диокид коллоидный, кислота стеариновая, магния стеарат.
Состав оболочки: спирт изопропиловый, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, тальк очищенный, полиэтиленгликоль 6000, метиленхлорид, лимонный ароматизатор, порошок мяты перечной.
Фармакологические свойства:Фармакодинамика. Макролидный бактериостатичный антибиотик второго поколения из группы макролидов широкого спектра действия. Нарушает синтез белка микроорганизмов (связывается с 50S субъединицей мембраны рибосом микробной клетки). Активен в отношении: Streptococcus agalactiae (Streptococcus pyogenes. Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae), Haemophilus influenzae (parainfluenzae), Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Listeria monocytogenes, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Helicobacter (Campilobacter) pylori, Campilobacter jejuni, Chlamidia pneumoniae (trachomatis), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Propionibacterium acnes, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Staphylococcus aureus, Ureaplasma urealyticum, Toxoplasma gondii, Corynebacterium spp. Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, некоторых анаробов (Eubacterium spp. Peptococcus spp. Propionibacterium spp. Clostridium perfringens, Bacteroidse melaninogenicus) и всех микобактерий, кроме М.tuberculosis.
Фармакокинетика. Абсорбция - быстрая. Пища замедляет всасывание, существенно не влияя на биодоступность. Биодоступность кларитромицина в форме суспензии эквивалентна или несколько выше, чем при приеме в виде таблеток. Связь с белками плазмы - более 90%.
После однократного приема регистрируются 2 пика максимальной концентрации. Второй пик обусловлен способностью препарата концентрироваться в желчном пузыре с последующим постепенным или быстрым высвобождением. Время достижения максимальной концентрации при пероральном приеме 250 мг - 1-3 ч.
После приема внутрь 20% от принятой дозы быстро гидроксилируется в печени ферментами цитохрома Р450 с образованием основного метаболита - 14-гидроксикларитромицина, обладающего выраженной противомикробной активностью в отношении Haemophilus influenzae.
При регулярном приеме по 250 мг/сут равновесные концентрации неизмененного препарата и его основного метаболита - 1 и 0,6 мкг/мл, соответственно; период полувыведения - 34 ч и 5-6 ч, соответственно. При увеличении дозы до 500 мг/сут равновесная концентрация неизмененного препарата и его метаболита в плазме - 2,7-2,9 и 0,83-0,88 мкг/мл, соответственно; период полувыведения - 4,8-5 ч и 6,9-8,7 ч, соответственно. В терапевтических концентрациях накапливается в легких, коже и мягких тканях (в них концентрация в 10 раз превышает уровень в сыворотке крови).
Выделяется почками и каловыми массами (20-30% - в неизмененной форме, остальное - в виде метаболитов). При однократном приеме 250 мг и 1,2 г почками выделяется 37,9 и 46%, с каловыми массами - 40,2 и 29,1%, соответственно.
Кларитромицин показан для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами. К этим заболеваниям относятся:
Инфекции нижнего отдела дыхательных путей (бронхиты, пневмония ).
Инфекции верхнего отдела дыхательных путей (фарингиты, синуситы), отиты.
Инфекции кожи и мягких тканей (фолликулиты, рожистое воспаление).
Распространенные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare. Локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii.
Кларитромицин показан для ликвидации Н.pylori и снижения частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки.
Для взрослых средняя доза для приема внутрь составляет 250 мг 2 раза/сут. При необходимости можно назначать по 500 мг 2 раза/сут. Длительность курса — 6-14 дней.
Детям препарат назначают в дозе 7,5 мг/кг массы тела/сут. Максимальная суточная доза -500 мг Длительность курса лечения - 7-10 дней.
Для лечения инфекций, вызванных Mycobacterium avium, Кларитромицин назначают внутрь - по 1 г 2 раза/сут. Длительность лечения может составлять 6 мес и более.
У больных с почечной недостаточностью, при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин, дозу препарата следует снизить в 2 раза. Максимальная длительность курса у пациентов этой группы должна составлять не более 14 дней.
При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови.
С осторожностью назначают на фоне препаратов, метаболизирующихся печенью (рекомендуется измерять их концентрацию в крови).
В случае совместного назначения с варфарином или др. непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время.
При заболеваниях сердца в анамнезе не рекомендуется одновременный прием с терфенадином, цизапридом, астемизолом.
Необходимо обратить внимание на возможность перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими антибиотиками из группы макролидов, а также линкомицином и клиндамицином.
При длительном или повторном применении препарата возможно развитие суперинфекции (рост нечувствительных бактерий и грибов).
Применение при беременности и лактации
Безопасность кларитромицина во время беременности и кормления грудью не установлена. Поэтому в период беременности кларитромицин назначают только в случае отсутствия альтернативной терапии, если предполагаемая польза превышает возможный риск для плода. Кларитромицин проникает в женское молоко, поэтому его применение у кормящих матерей должно проводиться с осторожностью.
Наиболее часто отмечаются жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, диспепсия. боли в животе, рвота и диарея ). Имеются сообщения о развитии псевдомембранозного колита от среднего до угрожающего жизни. К другим побочным реакциям относятся головные боли, нарушения вкуса и преходящее повышение активности ферментов печени.
Имеются сообщения о редких случаях развития парастезии.
Имеются сообщения о редких случаях гепатита с повышением уровня ферментов печени в крови и развитием холестаза и желтухи. Эти повреждения печени в некоторых случаях были тяжелыми и, как правило, обратимыми. В исключительных случаях наблюдалась печеночная недостаточность с летальным исходом.
Имеются сообщения о редких случаях увеличения креатинина в сыворотке, развития интерстициальных нефритов, развития почечной недостаточности .
При приеме кларитромицина перорально наблюдались аллергические реакции, интенсивность которых варьировала от крапивницы и кожной сыпи до анафилаксии и синдрома Стивенса-Джонсона.
Имеются сообщения о потере слуха в период лечения кларитромицином, который в большинстве случает восстанавливается после отмены препарата. Также сообщается об изменениях восприятия вкуса, как правило, возникающих вместе с нарушением слуха. Имеются сообщения о развитии глосситов, стоматитов, кандидоза слизистой оболочки полости рта и изменении цвета языка в период лечения кларитромицином. Сообщается также об изменении цвета зубов у получавших кларитромицин больных. Изменение цвета зубов в большинстве случаев было обратимым.
В редких случаях отмечалась гипогликемия ; в ряде этих случаев гипогликемия развивалась у больных, принимавших в период лечения кларитромицином гипогликимические средства для перорального приема или инсулин.
Сообщается об отдельных случаях тромбоцитопении и лейкоцитопении.
При приеме кларитромицина наблюдалось транзиторное побочное действие на центральную нервную систему: головокружение. тревога. страх, боязнь, бессонница, ночные кошмары, шум в ушах. спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации. психозы и деперсонализация .
При лечении кларитромицином, как и при использовании других макролидов, крайне редко наблюдалось удлинение интервала QT, желудочковая аритмия. в том числе желудочковая пароксизмальная тахикардия и трепетание или мерцание желудочков.
При одновременном приеме увеличивает концентрацию в крови препаратов, метаболизирующихся в печени с помощью ферментов цитохрома Р450, - непрямых антикоагулянтов, карбамазепина, теофиллина, астемизола, цизаприда, терфенадина (в 2-3 раза), триазолама, мидазолама, циклоспорина, дизопирамида, фенитоина. рифабутина. ловастатина, дигоксина, алколоидов спорыньи и др.
Сообщается о редких случаях острого некроза скелетных мышц, совпадающих по времени с одновременными назначениями кларитромицина и ингибиторов гидроксиметилглутарил-СоА-редуктазы - ловастатина и симвастатина.
Имеются сообщения о повышении концентрации дигоксина в плазме больных, получавших одновременно дигоксин и таблетки кларитромицина. У таких больных необходимо постоянно контролировать содержание дигоксина в сыворотке, чтобы избежать дигиталисной интоксикации.
Кларитромицин может уменьшать клиренс триазолама и, таким образом, повышать его фармакологические эффекты с развитием сонливости и спутанности сознания.
Одновременное использование кларитромицина и эрготамина (дериваты спорыньи) может привести к острой эрготаминовой интоксикации, проявляющейся тяжелым периферическим вазоспазмом и извращенной чувствительностью.
Одновременное назначение ВИЧ-инфицированным взрослым зидовудина перорально и таблеток кларитромицина может привести к уменьшению равновесных концентраций зидовудина. Учитывая то, что кларитромицин, вероятно, изменяет всасывание назначенного одновременно перорально зидовудина, этого взаимодействия в значительной степени удается избежать при приеме кларитромицина и зидовудина в различные часы суток (с интервалом не менее 4 часов).
При одновременном назначении кларитромицина и ритонавира возрастают значения сывороточной концентрации кларитромицина. Коррекция дозы кларитромицина в этих случаях для больных с нормальной функцией почек не требуется. Однако у больных с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин. дозу кларитромицина следует снизить на 75%. При одновременном лечении ритонавиром не следует назначать кларитромицин в дозах свыше 1 г/сутки.
Кларитромицин противопоказан больным с повышенной чувствительностью к антибиотикам из группы макролидов.
При лечении кларитромицином не назначать дериваты спорыньи.
При лечении кларитромицином запрещается принимать цизаприд, пимозид, астемизол и терфенадин (см также раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
У больных, принимающих эти препараты одновременно с кларитромицином, отмечается повышение их концентрации в крови. При этом возможно удлинение интервала QT и развитие сердечных аритмий, включая желудочковую пароксизмальную тахикардию, фибрилляцию желудочков и трепетание или мерцание желудочков.
Тяжелые нарушения функции печени и/или почек.
Вероятно развитие симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота. диарея ); головная боль. спутанность сознания.
При передозировке необходимо немедленное промывание желудка и симптоматическое лечение. Гемодиализ и перитонеальный диализ не приводят к значительному изменению уровня кларитромицина в сыворотке крови.
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска: Упаковка:Таблетки покрытые оболочкой по 250 мг и 500 мг. По 4 или 10 таблеток в стрипы из алюминиевой фольги или в блистеры из алюминиевой фольги/ПВХ.
По 1, 2, 3 стрипа или блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
