Руководства, Инструкции, Бланки

Омез Дср Инструкция По Применению Цена В Украине img-1

Омез Дср Инструкция По Применению Цена В Украине

Рейтинг: 4.7/5.0 (1329 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Омез ДСР, инструкция по применению на

Омез ДСР Состав

В состав Омез ДСР входят активные вещества омепразол и домперидон . оба вещества – в виде пеллет. В качестве дополнительных ингредиентов препарат вмещает лактозу, маннитол. безводный натрия гидрофосфат, натрия лаурилсульфат, гипромеллозу, сахарозу, натрия гидроксид, сополимер метакриловой кислоты (тип С), вода очищенная, титана диоксид, макрогол, тальк очищенный, этилцеллюлозу, сахарную крупку нонпарель, кремния диоксид коллоидный, железа оксид красный, железа оксид желтый, триацетин.

Форма выпуска

Омез ДСР выпускается в виде желатиновых прозрачных капсул, на которых есть черный логотип и надпись “Dr. Reddy’s”. На корпусе капсулы – надпись красного цвета “Omez-Dsr”. Внутри капсул содержатся сферические пеллеты, которые могут иметь оттенок от белого до желто-сероватого. В блистеры упаковано по 10 капсул, блистеры вкладываются в картонную коробку.

Фармакологическое действие

Это комбинированное лекарство, которое способствует ингибированию секреции соляной кислоты и регулирует моторную функцию ЖКТ.

Омепразол – ингибитор протонового насоса, антисекреторное ЛС. Активизируется вещество в кислой среде. Под его воздействием происходит блокировка последнего этапа транспортировки ионов водорода. Как следствие, ингибируется секреция кислоты.

Домперидон – это антагонист периферических допаминовых рецепторов. Под его воздействием регулируются процессы гладкой мускулатуры желудка и тонкой кишки. Вследствие влияния домперидона увеличивается длительность и частота сокращений мускулатуры, а содержимое желудка более интенсивно проходит через желудок и тонкий кишечник. Также вещество способствует увеличению давления сфинктера нижнего отдела пищевода. Домперидон оказывает противорвотное воздействие.

В комбинации домперидон и омепразол благотворно влияют на моторику желудка и кишечника, а также на кислотность желудочного сока.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Домперидон на 93% абсорбируется, попадая в ЖКТ, всасывание происходит очень быстро. При этом биодоступность при пероральном приеме средства равна 13-17%.

Наибольшая концентрация вещества в крови отмечается спустя 90 минут после перорального приема и не меняется в течение всего периода приема лекарства. С белками крови домперидон связывается на 90%. Метаболизируется в печени. Из организма выводится через почки и кишечник. Период полувыведения равен 7-9 часам.

Омепразол после приема перорально всасывается очень быстро. Его биодоступность – 65%. Наибольшая концентрация вещества в организме наблюдается через 1 час. С белками плазмы вещество связывается на 95%. Метаболизируется в печени. Основная часть метаболитов выводится с мочой, еще примерно 18% – с калом.

Показания к применению

Омез ДСР применяется с целью лечения и облегчения симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Противопоказания

Не практикуется лечение препаратом при таких заболеваниях и состояниях:

  • повышенный уровень пролактина в организме (пролактинома );
  • кишечная непроходимость;
  • кровотечения в желудке или кишечнике;
  • любые состояния, при которых активизация моторики ЖКТ может ухудшить состояние здоровья;
  • беременность . кормление грудным молоком ;
  • детский возраст;
  • гиперчувствительность к действующим веществам препарата.
Побочные действия

Омез ДСР может спровоцировать развитие следующих побочных реакций:

Инструкция по применению Омез ДСР (Способ и дозировка)

Если пациенту был назначен препарат Омез ДСР, инструкция по применению должна им четко соблюдаться. Препарат нужно принимать перорально, утром за один час перед едой. Назначается, как правило, по 1-2 капсулы. При этом их нужно обязательно проглатывать целиком, не разжевывая. Инструкция свидетельствует, что наибольшая доза препарата в сутки не должна быть выше 80 мг (расчет на домперидон).

Пожилые пациенты могут не снижать дозу при лечении. Осторожно следует назначать средство людям с заболеваниями печени, так как метаболизм активных веществ происходит именно в печени. Также осторожно назначается пациентам с тяжелыми болезнями почек.

Курс приема лекарственного препарата может продолжаться в течении 4-х недель.

Передозировка

При передозировке домперидона возможна сонливость, дезориентация, проявляться сонливостью, дезориентацией, также могут проявиться экстрапирамидные расстройства. При проявлении таких признаков проводится симптоматическое лечение. Если отмечаются экстрапирамидные расстройства, показано применение антихолинергических средств, которые применяются в процессе терапии паркинсонизма.

Взаимодействие

Омепразол при одновременном приеме увеличивает уровень концентрации в плазме фенитоина, диазепама. а также антикоагулянтов.

Омепразол также может оказывать влияние на биодоступность тех ЛС, всасывание которых связано с уровнем рН. Омепразол предотвращает разрушение препаратов, которые проявляют чувствительность к кислоте.

При одновременном лечении итраконазолом или кетоконазолом и омепразолом может спровоцировать уменьшение скорости адсорбции других лекарств.

Влияние домперидона могут нейтрализовать антихолинергические ЛС.

Биодоступность домперидона при одновременном лечении снижают антисекреторные и антацидные средства

Домперидон уменьшает гипопролактинемию, которая проявляется при лечении бромкриптином.

Концентрация домперидона в крови увеличивается при его одновременном приеме с противогрибковыми средствами азолового ряда, ингибиторами ВИЧ-протеазы, макролидными антибиотиками.

Условия продажи

Омез ДСР можно приобрести по рецепту врача.

Условия хранения

Следует беречь ЛС от влаги и света, хранить при температуре от 25 градусов Целься.

Срок годности

Срок годности – 2 года.

Особые указания

Необходимо исключить злокачественные болезни, а также другие тяжелые диагнозы еще перед началом лечения, так как препарат может маскировать признаки этих заболеваний и затруднять диагностику.

При лечении медикаментами, которые снижают уровень кислотности, может увеличиться риск развития гастроинтестинальных инфекций, спровоцированных некоторыми микроорганизмами, (Campylobacter, Salmonella).

У людей с феохромоцитомой при лечении увеличивается вероятность развития гипертонического криза.

На способность концентрировать внимание лечение препаратом не оказывает влияния.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Автор-составитель: Марина Степанюк - провизор, медицинский журналист Специализация: фармацевтика подробнее

Образование: Окончила Ровенский государственный базовый медицинский колледж по специальности «Фармация». Окончила Винницкий государственный медицинский университет им. М.И.Пирогова и интернатуру на его базе.

Опыт работы: С 2003 по 2013 г. – работала на должностях провизора и заведующего аптечным киоском. Награждена грамотами и знаками отличия за многолетний и добросовестный труд. Статьи на медицинскую тематику публиковались в местных изданиях (газеты) и на различных Интернет-порталах.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Омез ДСР обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Другие статьи

Омез ДСР капс N30 цена Украина

Омез ДСР капс N30

1 капсула содержит омепразол в виде кишечно-растворимых пеллет, домперидон — в виде пеллет пролонгированного действия.

функциональные диспепсии; замедленная эвакуация содержимого желудка и гастропарез; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; язва желудка и двенадцатиперстной кишки; в схемах эрадикации Helicobacter pylori при наличии гастроэзофагеального рефлюкса.

фармакодинамика. Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.
Омепразол относится к противоязвенным средствам, которые подавляют базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты в обкладочных клетках желудка вследствие специфического действия на Н + /К + -АТФазу (протонная помпа). Антисекреторный эффект после приема омепразола развивается очень быстро в течение часа и сохраняется на протяжении суток. Омепразол благодаря своей высокой липофильности легко проникает в париетальные клетки желудка, концентрируется в них и оказывает цитопротекторное действие. Ингибирующий эффект возрастает в первые 4 дня приема. Омепразол не влияет на моторику ЖКТ. Домперидон блокирует периферические дофаминовые рецепторы, устраняет ингибирующее влияние дофамина на моторную функцию ЖКТ и повышает эвакуаторную и двигательную активность желудка. Оказывает противорвотное действие, купирует икоту и устраняет тошноту. Плохо проникает через ГЭБ, практически не влияет на дофаминовые рецепторы головного мозга.
Фармакокинетика. Омепразол быстро и полностью абсорбируется после приема внутрь натощак; при приеме после еды процесс абсорбции может быть более длительным. Хотя Т½ омепразола непродолжительный (0,5–1,5 ч), антисекреторный эффект сохраняется в течение 24 ч и более. Около 90–95% омепразола связывается с белками плазмы крови. Через ГЭБ проникает ограниченное количество омепразола. Большая часть (77%) выводится с мочой в виде метаболитов (из них идентифицированы гидроксиомепразол и соответствующая карбоновая кислота), остальная часть — с калом (что предполагает значительную экскрецию метаболитов с желчью).
У пациентов с хроническими заболеваниями печени биодоступность препарата повышается до 100%, а Т½ увеличивается до 3 ч. У пациентов с хроническими заболеваниями почек и у пациентов пожилого возраста элиминация омепразола снижается пропорционально снижению клиренса креатинина, а концентрация в плазме крови повышается.
Домперидон после приема хорошо всасывается. Проходит интенсивный метаболизм в стенке желудка и печени. Имеет низкую биодоступность (15%). Cmax в плазме крови достигается через 1 ч после применения. Снижение кислотности желудочного сока уменьшает абсорбцию домперидона. Связывается с белками плазмы крови на 91–93%. Выводится с калом (66%) и мочой (33%). Т½ составляет около 9 ч, при выраженной почечной недостаточности Т½ увеличивается.

капсулы принимают внутрь целиком, не разламывая и не разжевывая. Рекомендуемая доза для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет — 1 капсула 1 раз в сутки за 1 ч до еды. Курс лечения зависит от течения заболевания и устанавливается индивидуально, обычно составляет 4–8 нед.

повышенная чувствительность к компонентам препарата, кровотечения ЖКТ, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, пролактинома, период беременности и кормления грудью, детский возраст до 12 лет.

большинство больных хорошо переносят препарат. Побочные реакции, о которых сообщалось при лечении, обычно были незначительны и обратимы.
При длительном применении омепразола могут возникнуть такие побочные реакции:
со стороны пищеварительной системы: диарея, запор, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, сухость во рту, стоматит, желудочно-кишечный кандидоз, изменение вкусовых ощущений;
со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, сонливость, бессонница; в некоторых случаях — состояние беспокойства, депрессия, галлюцинации, спутанность сознания;
со стороны опорно-двигательного аппарата: в некоторых случаях — артралгия, миалгия, мышечная слабость;
аллергические реакции и изменения со стороны кожи: зуд, высыпания, фоточувствительность, мультиформная эритема, алопеция, ангионевротический отек, анафилактический шок;
изменения лабораторных показателей: в некоторых случаях — лейкопения, панцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
со стороны гепатобилиарной системы: редко — повышение уровня печеночных ферментов; у больных, которые предварительно перенесли тяжелые заболевания печени, возможно возникновение симптомов энцефалопатии, гепатита, печеночной недостаточности;
со стороны эндокринной системы: редко — гинекомастия;
другие: лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, повышенное потоотделение, нечеткость зрения, периферические отеки.
При длительном применении домперидона могут возникнуть такие побочные реакции:
со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, жажда, боль в животе, диарея, отрыжка, нарушение вкуса, тошнота, изжога, запор;
со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, бессонница, повышенная возбудимость, головокружение, апатия, раздражительность;
со стороны эндокринной системы: галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла.

перед началом и после завершения терапии препаратом Омез ДСР необходимо сделать эндоскопическое исследование с целью исключения недиагностированного злокачественного процесса, поскольку лечение может замаскировать симптомы и отсрочить верификацию диагноза. Для пациентов с нарушением функции печени максимальная суточная доза не должна превышать 1 капсулу. У пациентов с хроническими заболеваниями печени нужно постоянно (не реже 1 раза в 2 нед) проводить лабораторное исследование крови на содержание печеночных ферментов. В случае каких-либо изменений этих показателей нужно немедленно прекратить прием препарата. Больным с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени препарат принимать не рекомендуется. Для пациентов с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется. Для пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется снижение частоты приема препарата. При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением врача.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Во время лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.
Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.
Дети. Эффективность и безопасность применения препарата в педиатрической практике не установлены.

омепразол может увеличивать T½ и продолжительность действия диазепама, фенитоина, варфарина. Омепразол изменяет биодоступность лекарственных средств, всасывание которых зависит от рН (кетоконазол, итраконазол). Не отмечено взаимодействия с фенацетином, кофеином, теофиллином, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином, эстрадиолом, эритромицином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном.
Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие домперидона. Домперидон следует с осторожностью принимать в комбинации с ингибиторами МАО. Антацидные и антисекреторные препараты снижают биодоступность домперидона.
Препарат следует принимать натощак за 1 ч до еды, поскольку пища влияет на биодоступность омепразола и домперидона.

в случае передозировки омепразола могут быть отмечены: состояние замешательства, головокружение, нарушение зрения, тахикардия, тошнота, рвота, повышенное потоотделение, прилив крови к лицу, головная боль, сухость во рту.
В случае передозировки домперидона могут возникать: головокружение, нарушение ориентации, экстрапирамидные расстройства, аритмия, повышение АД.
Специфический антидот неизвестен. В случае передозировки проводят симптоматическое и поддерживающее лечение. Гемодиализ неэффективен для выведения препарата из организма из-за высокой степени связывания с белками плазмы крови.

в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °C.


Цена на Омез ДСР капс N30 купить в аптеках Днепропетровска, Украина

Высококвалифицированные фармацевты и провизоры аптеки «Не Болей» окажут Вам всю необходимую помощь при покупке, предоставят Вам полную консультацию по применению и отзывы на Омез ДСР капс N30. а так же помогут в выборе сопутствующих медикаментов. Купить Омез ДСР капс N30 Вы можете в любой из аптек «Не Болей» в график работы аптеки. Также, Вы можете посмотреть цену и сделать заказ через интернет аптеку neboley.dp.ua Наша онлайн аптека даёт возможность заказать или купить Омез ДСР капс N30 по доступной цене в Украине. На сайте семьи аптек «Не Болей» будет отображаться цена на Омез ДСР капс N30 Украина. Поиск лекарств на сайте сети аптек «Не Болей» очень удобен, просто введите нужный медикамент в строку и цена отобразится в поиске лекарств. Если Омез ДСР капс N30 на данный момент нет в наличии, то Вы можете заказать его, оформив заказ на сайте интернет аптеки. Заказ будет доставлен в аптеку как можно быстрее, в этот или на следующий день. Инструкция на Омез ДСР капс N30 можно прочитать в одной из аптек не болей или на сайте аптеки. Перед тем как купить Омез ДСР капс N30 в Украине. рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Сеть аптек «Не Болей» гарантирует качество на Омез ДСР капс N30. Наши аптеки Днепропетровска на фармацевтическом рынке уже более 12 лет. За это время мы успели себя зарекомендовать, как хорошую, успешную аптеку, с гарантированным качеством, широким ассортиментом, квалифицированным персоналом, а главное, очень демократичными ценами. Выбирая аптеку «Не Болей» в Днепропетровске Вы оказываете нам доверие, и мы обещаем сделать все возможное, чтобы в дальнейшем Вы обращались за помощью только к нам.

Сеть аптек «Не Болей» в Днепропетровске предоставляет своим клиентам доступные цены и регулярные акции в аптеках .
По вопросам оплаты и заказа лекарств звоните в службу поддержки аптеки любым удобным для Вас способом. Не болейте!

Омез ДСР капс N30 цена и купить в городах: Харьков, Одесса, Киев, Запорожье, Львов, Кривой Рог, Николаев, Мариуполь, Винница, Макеевка, Херсон, Полтава, Чернигов, Черкассы, Житомир, Сумы, Хмельницкий, Горловка, Черновцы, Ровно, Днепродзержинск, Кировоград, Кременчуг, Ивано-Франковск, Луцк, Белая Церков, Краматорск, Мелитополь, Керчь, Никополь, Славянск, Бердянск, Ужгород, Алчевск, Павлоград, Северодонецк, Евпатория, Лисичанск, Каменец-Подольский.

Омез дср капс

ОМЕЗ ДСР КАПС.№30(10X3)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы желатиновые, размер №1, прозрачные, с надписью "Dr. Reddy's" и изображением логотипа компании черного цвета на крышечке и "Omez-Dsr" красного цвета - на корпусе; содержимое капсул - сферические пеллеты, от белого до сероватого и от желтоватого до коричневого цвета. 1 капс.
омепразол (в виде пеллет с кишечнорастворимым покрытием) 20 мг
домперидон (в виде пеллет замедленного высвобождения) 30 мг


Вспомогательные вещества: маннитол, лактоза, натрия лаурилсульфат, натрия гидрофосфат безводный, сахароза, гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты (тип С), вода очищенная, натрия гидроксид, макрогол, титана диоксид, тальк очищенный, этилцеллюлоза, сахарная крупка нонпарель, кремния диоксид коллоидный, триацетин, железа оксид желтый, железа оксид красный.

10 - блистеры (3) - коробки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Комбинированный препарат, регулирующий моторную функцию ЖКТ и ингибирующий секрецию соляной кислоты

Регистрационные №№:
капс. 20 мг+ 30 мг: 30 - № 9123/09, 10.12.09
Описание лекарственного препарата ОМЕЗ ДСР основано на официально утвержденной в Республике Беларусь инструкции по применению препарата ОМЕЗ ДСР для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2011 года.
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности
Фармакологическое действие


Комбинированный препарат, регулирующий моторную функцию ЖКТ и ингибирующий секрецию соляной кислоты.

Омепразол относится к группе антисекреторных препаратов, ингибиторов протонового насоса, производных бензимидазола, который подавляет секрецию желудочной соляной кислоты, путем специфического ингибирования Н+-К+- АТФ-азы, ферментной системы, или "кислотного (протонового) насоса" париетальных клеток желудка. Омепразол активизируется в кислой среде, преобразуясь в производное сульфенамида, которое необратимо связывает Н+-К+-АТФ-азу, ферментную систему, обнаруженную на секреторной поверхности париетальных клеток. Это блокирует заключительный этап транспорта ионов водорода (посредством обмена на ионы калия), таким образом ингибируя секрецию кислоты. Омепразол снижает уровень базальной и стимулированной секреции в независимости от формы стимуляции. Омепразол характеризуется коротким периодом полувыведения, антисекреторное действие пролонгируется за счет увеличения продолжительности связывания с париетальным ферментом Н+-К+-АТФ-азой.

Домперидон является антагонистом периферических допаминовых рецепторов. Оказывает регулирующее действие на гладкую мускулатуру желудка и тонкой кишки. Домперидон увеличивает частоту, амплитуду и продолжительность эзофагеальных и дуоденальных сокращений и уменьшает время прохождения содержимого по желудку и тонкому кишечнику. Повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода.

Противорвотная активность домперидона связана с его блокирующим действием на допаминовые рецепторы в триггерной зоне хеморецепторов.

Незначительное проникновение домперидона через ГЭБ обуславливает незначительное количество побочных эффектов со стороны ЦНС по сравнению с другими препаратами данной группы, однако может приводить к стимуляции выработки пролактина гипофизом.

Патогенез ГЭРБ включает уменьшение тонуса нижнего пищеводного сфинктера, увеличение времени освобождения желудка и повреждение слизистой пищевода из-за рефлюкса кислоты и пепсина. В случае неэффективности терапии ГЭРБ ингибиторами протонового насоса возникает потребность в более агрессивной терапии. Регургитация желудочного содержимого, даже при полной блокаде выработки кислоты может вызывать симптомы заболевания и быть показанием для противорефлюксной терапии.

Комбинация омепразола и домперидона позволяет оказать благоприятное действие как на кислотность желудочного сока, так и на моторику ЖКТ.

Домперидон быстро и практически полностью (93%) абсорбируется из ЖКТ, однако биодоступность его при приеме внутрь составляет всего 13-17%. Это обусловлено первичным метаболизмом препарата в стенке кишечника и печени.

Cmax в плазме крови (20 нг/мл) достигается через 90 мин после приема внутрь и остается такой на протяжении всего времени приема препарата.

Распределение и метаболизм

Домперидон на 90% связывается с белками плазмы крови.

Домперидон метаболизируется в печени путем гидроксилирования и N-дезалкилирования.

Препарат выводится с мочой (30%) и калом (65%), при этом 1% и 10% соответственно выводится в неизмененном виде, а остальная часть в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой. T1/2 составляет 7-9 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 у пациентов с почечной недостаточностью может увеличиваться до 20.8 ч.

Т.к. домперидон метаболизируется преимущественно в печени, при печеночной недостаточности его концентрация в плазме крови может увеличиваться.

Омепразол быстро всасывается после приема внутрь. Биодоступность препарата составляет около 65%. Всасывание препарата может уменьшаться при приеме во время еды. Cmax достигается через 1 ч.

Распределение и метаболизм

Связывание с белками плазмы достигает 95%. Vd омепразола у здоровых людей составляет 0.3 л/кг. Омепразол полностью метаболизируется системой изоферментов цитохрома Р450, преимущественно в печени. Метаболитов, воздействующих на секрецию соляной кислоты, в организме не обнаружено.

60% принятой дозы омепразола выводится в виде метаболитов с мочой через 6 ч после приема, 75-80% - через 96 ч после приема, около 18% от принятой дозы выводится с калом.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Vd у пациентов с почечной недостаточностью составляет 0.3 л/кг. Изменений в выведении омепразола при нарушении функций почек не наблюдалось.

Vd незначительно снижен у пожилых лиц и у пациентов с недостаточностью функции печени. T1/2 у пациентов с печеночной недостаточностью может увеличиваться, однако при приеме препарата 1 раз/ в средней суточной дозе симптомов накопления омепразола выявлено не было.


Показания к применению препарата ОМЕЗ ДСР


— гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь.


Яндекс.Директ
Все объявленияДля настоящих мужчин!
Ваша сила на 100%. Большой ассортимент товара. Наличие Доставка по Украине!
bigsexshop.in.ua
Есть противопоказания. Посоветуйтесь с врачом. Вимакс
Покажи свою мужскую силу! Действие до 48 часов.
vimax?kiev.com.ua Акция от ТМ Delimano
Распродажа посуды с керамическим покрытием. Скидки до 50%
ru.delimano.com.ua


Омез ДСР принимают внутрь по 1-2 капсулы 1 раз/, утром, за 1 ч до приема пищи. Капсулы принимаются внутрь целиком, не разжевывая. Максимальная суточная доза не должна превышать 80 мг в расчете на домперидон.

Нет необходимости корректировать дозу в зависимости от возраста. Однако отмечена возможность незначительного снижения скорости выведения и повышения биодоступности компонентов препарата у пациентов пожилого возраста.

Учитывая, что компоненты препарата в значительной степени метаболизируются в печени, использовать препарат у пациентов нарушениями функции печени следует с осторожностью.

С осторожностью использовать у пациентов с выраженной патологией почек.

Безопасность и эффективность препарата для детей не установлена.


Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.

Обычно переносится хорошо. Побочные реакции выражены умеренно и носят преходящий характер.

Со стороны эндокринной системы: вызванное домперидоном увеличение концентрации пролактина в крови иногда может приводить к галакторее у женщин или гинекомастии и снижению потенции у мужчин.

Со стороны ЦНС: хотя домперидон практически не проникает через ГЭБ, описаны единичные случаи возникновения на фоне его приема экстрапирамидных расстройств, которые исчезали после прекращения приема.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диарея, спастические боли в животе.

Со стороны пищеварительной системы: дисфункции ЖКТ (диарея, запор, боли в области живота, тошнота, рвота, метеоризм).

Со стороны ЦНС: парестезии, головокружение, предобморочное состояние. Все перечисленные симптомы исчезают после прекращения лечения. Сомноленция, бессонница, вертиго отмечаются в редких случаях. Обратимые психические изменения, возбуждение, депрессия и галлюцинации встречаются преимущественно у пациентов с тяжелым течением заболеваний.

Прочие: редко - артралгия, миалгия, нарушение остроты зрения, нарушение вкуса, периферические отеки, гипонатриемия, изменение показателей гемограммы (агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения), анафилактический шок, недомогание, лихорадка, бронхоспазм, энцефалопатия у пациентов с ранее существующими тяжелыми заболеваниями печени, гепатит с желтухой или без, печеночная недостаточность, интерстициальный нефрит, который может привести к острой почечной недостаточности.


Противопоказания к применению препарата ОМЕЗ ДСР


— состояния, сопровождающиеся повышением уровня пролактина (пролактинома);

— желудочно-кишечные кровотечения, кишечная непроходимость, прободение желудка или подозрение на данные состояния, а также любые другие состояния, при которых стимуляция моторики ЖКТ может спровоцировать ухудшение;

— детский возраст;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.


Применение препарата ОМЕЗ ДСР при беременности и кормлении грудью


Безопасность и эффективность препарата для применения у беременных и кормящих женщин не изучена. Поэтому Омез ДСР не показан данной категории пациентов.


При подозрении на язву желудка должна быть исключена возможность малигнизации до начала лечения омепразолом, т.к. прием препарата ослабляет степень выраженности симптомов заболевания и затруднит постановку диагноза.

Понижение кислотности желудочного сока приводит к росту в норме присутствующей в ЖКТ микрофлоры. Лечение препаратами, снижающими кислотность, может привести к незначительному увеличению степени риска возникновения гастроинтестинальных инфекций, вызванных патогенными микроорганизмами, такими как Salmonella, Campylobacter.

Вызванное домперидоном увеличение концентрации пролактина в крови иногда приводит к галакторее у женщин или гинекомастии у мужчин.

У пациентов с феохромоцитомой возможно развитие гипертонического криза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Активные компоненты препарата не оказывают влияния на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.


Симптомы: передозировка домперидона может проявляться сонливостью, дезориентацией, возможны экстрапирамидные расстройства. Информация о преднамеренной передозировке омепразола в достаточном объеме отсутствует. Исследования, с применением в/в дозы до 270 мг в сутки и до 650 мг в течение трех суток, показали, что побочных реакций, связанных с приемом препарата, не возникало.

Лечение: в случае передозировки рекомендуется поддерживающая и симптоматическая терапия, при возникновении экстрапирамидных расстройств могут быть использованы антихолинергические средства, применяемые для лечения паркинсонизма.

Возможность взаимодействия омепразола с другими препаратами резко ограничена. Тем не менее, поскольку омепразол замедляет микросомальный метаболизм препаратов, осуществляющийся ферментной системой печени цитохрома Р450, элиминация других препаратов, требующая участия этой системы ферментов, или высокой активности экскреторной функции печени, может снижаться при одновременном приеме омепразола. Этот эффект может снизить скорость выведения веществ, повысить концентрацию диазепама, фенитоина, антикоагулянтов, таких как варфарин, в плазме (контроль концентрации препаратов в плазме, протромбиновый индекс для антикоагулянтов необходим для индивидуального подбора дозы на фоне лечения омепразолом).

Омепразол, воздействуя на кислотно-пептический фактор, может влиять на биодоступность препаратов, всасывание которых зависит от рН, также омепразол может предотвращать разрушение препаратов, чувствительных к воздействию кислоты. Одновременный прием итраконазола или кетоконазола и омепразола может привести к снижению скорости всасывания других препаратов.

Омепразол не оказывает влияние на изоферменты системы цитохрома Р450, что подтверждается отсутствием метаболических реакций с субстратами CYP1A2 (кофеин, фенацетин, теофиллин), CYP2C9 (S-варфарин, пироксикам, диклофенак, напроксен), CYP2D6 (метопролол, пропранолол), CYP2E (этанол), CYP3A (циклоспорин, лидокаин, хинидин, эстрадиол, эритромицин, будесонид).

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие домперидона.

Антацидные и антисекреторные препараты при одновременном приеме могут снижать биодоступность домперидона.

Домперидон может уменьшать гипопролактинемию, вызванную приемом бромкриптина.

При одновременном приеме домперидона с препаратами, ингибирующими изофермент CYP3A4 (противогрибковые препараты азолового ряда, макролидные антибиотики, ингибиторы ВИЧ-протеазы) возможно значительное повышение концентрации домперидона в крови.


Условия отпуска из аптек


Препарат отпускается по рецепту.


Условия и сроки хранения


Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Аналоги:

Омез-ДСР: инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Омез-ДСР инструкция по применению Состав

Каждая желатиновая капсула содержит:

• Омепразола (в виде гранул с кишечнорастворимым покрытием) 20 мг,

• Домперидона (в виде гранул замедленного высвобождения) 30 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, лактоза, натрия лаурилсульфат, динатрия гидрофосфат безводный, сахароза, гипромеллоза, метакриловой кислоты кополимер тип С, натрия гидроксид (гранулы), макрогол, титана диоксид, тальк очищенный, этилцеллюлоза, нонпарель, кремния ангидрат коллоидный, триацетин, оксид железа желтый, оксид железа красный.

Описание

Желатиновая капсула размера «1» с прозрачными телом и крышкой, имеющая на крышке надпись «Dr. Reddy’s» и изображение логотипа компании, черного цвета, на теле капсулы надпись «Omez-Dsr» красного цвета, в капсуле сферические пеллеты цвета от белого до сероватого и от желтоватого до коричневого.

Фармакологическое действие

Омепразол относится к группе антисекреторных препаратов, ингибиторов протонного насоса, производных бензимидазола, который подавляет секрецию желудочной соляной кислоты, путем специфического ингибирования Н + К + - АТФ-азы, ферментной системы, или ‘кислотного (протонного) насоса’ париетальных клеток желудка. Омепразол активизируется в кислой среде, преобразуясь в производное сульфенамида, которое необратимо связывает Н + К + - АТФ-азу, ферментную систему, обнаруженную на секреторной поверхности париетальных клеток. Это блокирует заключительный этап транспорта ионов водорода (посредством обмена на ионы калия), таким образом ингибируя секрецию кислоты. Омепразол снижает уровень базальной и стимулированной секреции в независимости от формы стимуляции. Омепразол характеризуется коротким периодом полувыведения, антисекреторное действие пролонгируется за счет увеличения продолжительности связывания с париетальным ферментом Н + К + - АТФ-азой.

Домперидон является антагонистом периферических допаминовых рецепторов. Оказывает регулирующее действие на гладкую мускулатуру желудка и тонкого кишечника. Домперидон увеличивает частоту, амплитуду и продолжительность эзофагеальных и дуоденальных сокращений и уменьшает время прохождения содержимого по желудку и тонкому кишечнику. Повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода.

Противорвотная активность домперидона связана с его блокирующим действием на допаминовые рецепторы в триггерной зоне хеморецепторов.

Незначительное проникновение домперидона через ГЭБ обуславливает незначительное количество побочных эффектов со стороны ЦНС по сравнению с другими препаратами данной группы, однако может приводить к стимуляции выработки пролактина гипофизом.

Патогенез ГЭРБ включает уменьшение тонуса нижнего пищеводного сфинктера, увеличение времени освобождения желудка и повреждение слизистой пищевода из-за рефлюкса кислоты и пепсина. В случае неэффективности терапии ГЭРБ препаратами PPI возникает потребность в более агрессивной терапии. Регургитация желудочного содержимого, даже при полной блокаде выработки кислоты может вызывать симптомы заболевания и быть показанием для противорефлюксной терапии.

Комбинация омепразола и домперидона позволяет оказать благоприятное действие как на кислотность желудочного сока, так и на моторику ЖКТ.

Фармакокинетика

Домперидон быстро и практически полностью (93 %) абсорбируется из ЖКТ, однако биодоступность его при приеме внутрь составляет всего 13-17 %. Это обусловлено первичным метаболизмом препарата в стенке кишечника и печени.

Максимальная концентрация в плазме крови (20 нг/мл) достигается спустя 90 мин после приема внутрь и остается такой на протяжении всего времени приема препарата. Домперидон на 90% связывается с белками плазмы крови.

Домперидон метаболизируется в печени путем гидроксилирования и N-дезалкилирования Препарат выводится с мочой (30%) и калом(65%), при этом 1% и 10% соответственно выводится в неизмененном виде, а остальная часть в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой. Т1/2 из плазмы крови составляет 7-9 часов.

Фармакокинетика в особых случаях:

Патология почек: Т\п у пациентов с почечной недостаточностью может увеличиваться до 20.8 часов.

Патология печени: Так как домперидон метаболизируется преимущественно в печени, при печеночной недостаточности его концентрация в плазме крови может увеличиваться.

Омепразол быстро всасывается после приема внутрь. Биодоступность препарата при использовании его с кишечнорастворимым покрытием составляет около 65 %. Всасывание препарата может уменьшаться при приеме во время еды.

Объем распределения омепразола у здоровых людей и у пациентов с почечной недостаточностью практически не отличается и составляет 0.3 л/кг. Объем распределения незначительно снижен у пожилых лиц и у пациентов с недостаточностью функции печени. Максимальная концентрация в плазме достигается спустя 1 час. Связывание с белками плазмы достигает 95%. Омепразол полностью метаболизируется системой ферментов цитохрома Р450, преимущественно в печени. Метаболитов, воздействующих на секрецию соляной кислоты, в организме не обнаружено. 60% принятой дозы омепразола выводится в виде метаболитов с мочой спустя 6 часов после приема, 75-80% спустя 96 часов после приема, около 18% от принятой дозы выводится с калом.

Фармакокинетика в особых случаях:

Патология почек: изменений в выведении омепразола при нарушении функций почек не наблюдалось.

Патология печени: Тj/2 у пациентов с печеночной недостаточностью может увеличиваться, однако при приеме препарата 1 раз в день в средней суточной дозе симптомов накопления омепразола выявлено не было.

Показания к применению

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

• Состояния, сопровождающиеся повышением уровня пролактина (пролактинома)

• Желудочно-кишечные кровотечения, кишечная непроходимость, прободение желудка или подозрение на данные состояния, а также любые другие состояния, при которых стимуляция моторики ЖКТ может спровоцировать ухудшение.

• Беременность и лактация

Способ применения и дозы

Омез-ДСР принимается внутрь по 1-2 капсулы в сутки один раз в день утром, за 1 час до приема пищи. Капсулы принимаются внутрь целиком, не разжевывая. Максимальная суточная доза не должна превышать 80 мг в расчете на домперидон.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции в виде кожных высыпаний, зуда, крапивницы.

Обычно переносится хорошо. Побочные реакции выражены умеренно и носят преходящий характер.

Эндокринология: вызванное домперидоном увеличение концентрации пролактина в крови иногда может приводит к галакторее у женщин или гинекомастии и снижению потенции у мужчин.

ЦНС: хотя домперидон практически не проникает через ГЭБ, описаны единичные случаи возникновения на фоне его приема экстрапирамидных расстройств, которые исчезали после прекращения приема.

Другие. могут наблюдаться сухость во рту, диарея, спастические боли в животе Омепразол:

ЖКТ: к наиболее распространенным побочным эффектам относятся дисфункции желудочно­кишечного тракта, в частности, диарея, запор, боли в области живота, тошнота, рвота, метеоризм. ^

ЦНС: парестезии, головокружение, предобморочное состояние. Все перечисленные проявления исчезают после прекращения лечения. Сомноленция, бессонница, вертиго отмечаются в редких случаях. Обратимые психические изменения, возбуждение, депрессия и галлюцинации встречаются преимущественно у пациентов с тяжелым течением заболеваний.

Другие: к редко встречающимся побочным эффектам относятся: артралгии, миалгии, нарушение остроты зрения, нарушение вкуса, периферические отеки, гипонатриемия, изменение показателей гемограммы, включающие агранулоцитоз, лейкопению, тромбоцитопению, панцитопению, анафилактический шок, недомогание, лихорадка, бронхоспазм, энцефалопатия у пациентов с ранее существующими тяжелыми заболеваниями печени, гепатит с желтушным синдромом или без, редко печеночная недостаточность, интерстициальный нефрит, который может привести к острой почечной недостаточности.

Передозировка

Симптомы: Передозировка домперидона может проявляться сонливостью, дезориентацией, возможны экстрапирамидные расстройства. Информация о преднамеренной передозировке омепразола в достаточном объеме отсутствует. Исследования, с применением внутривенной дозы до 270 мг в сутки и до 650 мг в течение трех суток, показали, что побочных реакций, связанных с приемом препарата, не возникало.

Лечение: в случае передозировки рекомендуется поддерживающая и симптоматическая терапия, при возникновении экстрапирамидных расстройств могут быть использованы антихолинэргические средства, применяемые для лечения паркинсонизма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

• Возможность взаимодействия омепразола с другими препаратами резко ограничена. Тем не менее, поскольку омепразол замедляет микросомальный метаболизм препаратов, осуществляющийся ферментной системой печени цитохрома Р450, элиминация других препаратов, требующая участия этой системы ферментов, или высокой активности экскреторной функции печени, может снижаться при одновременном приеме омепразола. Этот эффект может снизить скорость выведения веществ, повысить концентрацию диазепама, фенитоина, антикоагулянтов, таких как варфарин, в плазме (контроль концентрации препаратов в плазме, протромбиновый индекс для антикоагулянтов необходим для индивидуального подбора дозы на фоне лечения омепразолом).

• Омепразол, воздействуя на кислотно-пептический фактор, может влиять на биодоступность препаратов, всасывание которых зависит от pH, также омепразол может предотвращать разрушение препаратов, чувствительных к воздействию кислоты. Одновременный прием интраконазола или кетоконазола и омепразола может привести к снижению скорости всасывания других препаратов.

• Омепразол не оказывает влияние на изомеры цитохрома Р, что подтверждается отсутствием метаболических реакций с субстратами CYP1A2 (кофеин, фенацетин,

теофиллин), CYP2C9 (S-варфарин, пироксикам, диклофенак, напроксен), CYP2D6 (метопролол, пропранолол), CYP2E (этанол), CYP3A (циклоспорин, лидокаин, квинидин, эстрадиол, эритромицин, будесонид).

• Антихолинэргические препараты могут нейтрализовать действие домперидона.

• Антацидные и антисекреторные препараты при одновременном приеме могут снижать биодоступность домперидона.

• Домперидон может уменьшать гипопролактинемию, вызванную приемом бромкриптина.

• При одновременном приеме домперидона с препаратами, ингибирующими изофермент CYP3A4 цитохрома С450 (противогрибковые препараты азолового ряда, макролидные антибиотики, ингибиторы ВИЧ-протеазы) возможно значительное повышение концентрации домперидона в крови.

Особенности применения

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность препарата для детей не установлена.

Использование у пациентов пожилого возраста

Нет необходимости корректировать дозу в зависимости от возраста. Однако отмечена возможность незначительного снижения скорости выведения и повышения биодоступности компонентов препарата у пациентов пожилого возраста.

Использование у пациентов с нарушенной функцией печени

Учитывая что компоненты препарата в значительной степени метаболизируются в печени, использовать препарат у пациентов этой группы следует с осторожностью.

Использование у пациентов с почечной недостаточностью

С осторожностью использовать у пациентов с выраженной патологией почек.

Использование во время беременности и лактации

Безопасность и эффективность препарата для беременных и кормящих женщин не изучена. Поэтому Омез-ДСР не показан беременным и кормящим женщинам.

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами:

Активные компоненты препарата не оказывают влияния на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами

Меры предосторожности

При подозрении на язву желудка должна быть исключена возможность малигнизации до начала лечения омепразолом, т.к. прием препарата ослабит степень выраженности симптомов заболевания и затруднит постановку диагноза.

Понижение кислотности желудочного сока приводит к росту в норме присутствующей в желудочно - кишечном тракте микрофлоры. Лечение препаратами, снижающими кислотность, может привести к незначительному увеличению степени риска возникновения гастроинтестинальных инфекций, вызванных патогенными микроорганизмами, такими как Salmonella, Campylobacter.

Вызванное домперидоном увеличение концентрации пролактина в крови иногда приводит к галакторее у женщин или гинекомастии у мужчин.

У пациентов, страдающих феохромоцитомой возможно развитие гипертонического криза.

Форма выпуска

Капсулы содержащие 30 мг домперидона и 20 мг омепразола, 10 капсул в блистере из алюминиевой фольги, 30 капсул упакованы в картонную коробку с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре до 25°С в защищенном от влаги и света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

24 месяца с момента изготовления. Не использовать препарат по истечении указанного срока.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача

Омез-ДСР аналоги, синонимы и препараты группы

Информация на сайте носит справочный характер, все вопросы лечения необходимо обсуждать с врачом.