Отзыв о Препарат Верваг Фарма Габагамма

Достоинства:
Ушла головная боль, которую не удавалось купировать никакими средствами в течение полутора лет

Недостатки:
Много серьезных побочных реакций, очень сложно найти даже в аптеках Москвы

Капсулы Габагамма мне прописала терапевт в ответ на мои жалобы на постоянную головную боль, вызванную остеохондрозом шейного отдела. Боль была в принципе терпимая, но представьте, что это такое, когда головная боль в течение многих месяцев не прекращается ни на минуту. Одно время мне немного помогали таблетки Найз. но они, главным образом, притупляли боль в шее, а голова не переставала болеть. Да и вообще, чем дальше, тем меньше они действовали. Как бы там ни было, терапевт сказала, что у меня головная боль напряжения и выписала мне рецепт на препарат Габагамма.

Пить мне его предстоит 1 месяц по 2 капсулы в день. Оказалось, что найти его в аптеках Москвы очень сложно. Одну упаковку на 20 капсул (а мне на курс нужны 60) я нашла в шестой или седьмой по счету аптеке. Причем, я заходила даже в государственные аптеки, в которых вроде как должно быть все. Но мне фармацевты неизменно отвечали, что у них нет ни Габагаммы, ни других препаратов-аналогов, где активным веществом является габапентин. Более того, по их словам, этих лекарств у них никогда и не бывает. Но все-таки одну упаковку Габагаммы я нашла. Ее мне должно было хватить на 10 дней, так что за эти 10 дней мне нужно было найти еще две упаковки лекарства, так что я решила заходить во все попадающиеся мне на пути аптеки. Так я обошла еще пару десятков аптек, пока в одной из них фармацевт не предложила мне заказать на складе Габапентин (это тот же самый препарат, только под другим торговым названием). В общем, если вам прописали препарат Габагамма или его аналог, у которого действующим веществом является габапентин, имейте в виду, что найти их будет довольно сложно, так что лучше обзвонить аптеки, чтобы точно знать, где он есть, ну или добиваться у фармацевта ближайшей аптеки, чтобы он заказал этот препарат на складе специально для вас.

Габагамма - это противосудорожный (противоэпилептический) препарат. Помимо этого, он применяется при нейропатической боли. Показания к применению описаны в инструкции к Габагамме довольно кратко.

Активным действующим веществом Габагаммы является габапентин. В моем случае в дозировке 300 миллиграммов.

Выпускается Габагамма в виде небольших капсул желтого цвета.

В упаковке Габагаммы находится огромная инструкция, львиную долю объема которой занимает описание побочных эффектов.

Если честно, после прочтения инструкции мне было страшно принимать этот препарат, тем более, я однажды уже имела дело с противосудорожным препаратом (Финлепсин ), когда лечила невралгию тройничного нерва, и я тогда отхватила нехилую побочку, хотя и не самую страшную из возможных. Подумаете, просто проспала практически месяц беспробудным сном. То есть один месяц практически выпал из моей жизни.

Причем, в случае с Габагаммой побочных действий не просто много, но и встречаются они довольно часто (иногда более, чем у 10% принимавших препарат). То есть существует неиллюзорный шанс получить какой-нибудь, мягко говоря, не очень приятный побочный эффект.

Вот список побочных реакций, как говорится на любой вкус:

А как вам такая вишенка на торте?

Но делать нечего. Набравшись храбрости я выпила первую капсулу на ночь. Утром произошло невероятное: как только я проснулась, я поняла, что мучившая меня полтора года головная боль прошла! Более того, она не вернулась ни на следующий день, ни даже сейчас, спустя 10 дней после начала приема лекарства. Не знаю, должна ли была Габагамма, по мнению моего терапевта, избавить меня или хотя бы уменьшить также боль в шее, но с этим она пока не справилась. Шея болит по-прежнему, хотя, возможно, несколько меньше (процентов на 20), но это может быть вообще результат физиотерапевтической процедуры, о которой я напишу через несколько дней, когда закончу весь курс.

По поводу побочек, я-таки получила две, но далеко не самые страшные. Где-то на седьмой или восьмой день у меня внезапно все начало валиться из рук. Причем, я не ощущала никакой слабости или нарушения координации, просто на ровном месте, разбирая дома пакет с покупками, я умудрилась уронить каждый третий продукт. Взяла я, например, 0,5-литровую бутылку лимонада, чтобы поставить ее в холодильник, а она упала из рук. Плюс вчера вечером я вздремнула где-то часок, а когда проснулась, обнаружила, что у меня один глаз стал хуже видеть. У меня и так один глаз видит несколько хуже другого, а тут вдруг получилось, что на нем зрение как будто упало еще на 0,5 диоптрии. Я закапала в глаза Офтагель, проморгалась, это не помогло, через полчаса где-то пошла спать. Сегодня утром обнаружила, что зрение вернулось к своему обычному состоянию. В общем, пока отделалась испугом.

На данный момент баланс от приема Габагаммы в плюсе. Головная боль ушла и пока не возвращалась, туман в голове несколько рассеялся, соответственно чувствую себя я несколько бодрее. Так что в моем случае прием Габагаммы оказался вполне оправдан. Продолжу пить теперь уже аналог - Габапентин. По результатам напишу отзыв.

Время использования:10 дней

Стоимость:334 руб.

Год выпуска/покупки:2016

Дешевые аналоги Нейронтина (в таблетках) и цены заменителей

• Табл. 300 мг, 50 шт.; Цена от 938 рублей
• Табл. 300 мг, 100 шт.; Цена от 1532 рублей

Нейронтин - противоэпилептический препарат в виде таблеток, предназначенных для внутреннего применения. В качестве единственного активного компонента используется габапентин в дозировке 600 или 800 мг. Назначается для лечения нейропатической боли у взрослых в возрасте 18 лет и старше, а также монотерапии парциальных судорог.

Габагамма (капсулы) (голосов: 2)

Аналог дешевле от 564 руб.

• Капс. 300 мг, 20 шт.; Цена от 374 рублей
• Капс. 300 мг, 50 шт.; Цена от 850 рублей

Несмотря на то, что Габагамма - средство зарубежного производства, оно стоит значительно дешевле Нейронтина и использует тот же активный компонент. Вместимость упаковки - 20 или 50 капсул и при длительном лечении Габагамма будет не таким выгодным.

Аналог дешевле от 469 руб.

• Капсулы 300 мг, 50 шт.; Цена от 469 рублей

Катэна - недорогой хорватский препарат. Немного отличается от "оригинала" по форме выпуска и продается в виде капсул, но содержит аналогичное действующее вещество (в меньшей дозировке на 1 капсулу). Показания к назначению те же.

Аналог дешевле от 456 руб.

• Капсулы 300 мг, 45 шт.; Цена от 482 рублей

Габапентин - заменитель российского производства с одноименным веществом в составе. Также отличается по форме выпуска, но содержит те же показания к назначению и противопоказания. Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. Дозировку устанавливает врач.

Габагамма - инструкция по применению, отзывы, цены

Габапентин показан при парциальных эпилептических припадках с или без вторичной генерализации у взрослых и детей старше 12 лет (в качестве дополнительного средства), парциальных эпилептических припадках у детей 3-12 лет (в качестве дополнительного средства), а также для лечения постгерпетической невралгии у взрослых.

Гиперчувствительность, детский возраст до 3 лет при парциальных эпилептических припадках и до 12 лет при постгерпетической невралгии, грудное вскармливание.

При лечении постгерпетической невралгии. Со стороны организма в целом: астения, боль в спине, головная боль, инфекция, абдоминальная боль, периферические отеки, повышение массы тела, гипергликемия. Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, тошнота, рвота. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: нарушение походки, координации, амнезия, атаксия, головокружение, гипестезия, сонливость, нарушение мышления, тремор. Со стороны дыхательной системы: одышка, фарингит; Дерматологические реакции: сыпь. Со стороны органов чувств: амблиопия, конъюнктивит, диплопия, средний отит. При лечении эпилепсии. Со стороны организма в целом: астения, общее недомогание, отек лица, утомление, лихорадка, головная боль, вирусная инфекция, периферические отеки, увеличение массы тела. Со стороны сердечно-сосудистой системы: вазодилатация. Со стороны пищеварительной системы: запор, поражение зубов, диспепсия, увеличение аппетита, сухость во рту или горле. Со стороны системы кроветворения: лейкопения. Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, боль в спине, переломы, миалгия. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, беспокойство, враждебность, амнезия, атаксия, спутанность сознания, нарушение координации, гиперкинезия, депрессия, дизартрия, бессонница, нервозность, нистагм, сонливость, нарушение мышления, тремор, судороги. Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, ринит. Дерматологические реакции: ссадины, зуд кожи, кожная сыпь. Со стороны мочевыделительной системы: инфекция мочевых путей, импотенция. Со стороны органов чувств: нарушение зрения, амблиопия, диплопия.

Симптомы: диплопия, невнятная речь, сонливость, летаргия, диарея. Лечение: поддерживающая терапия, гемодиализ.

Разные противосудорожные и антиспастические средства

Противосудорожное, анальгезирующее действие. Габапентин не подвергается заметному метаболизму в организме человека. Прием пищи оказывает незначительное влияние на скорость и степень абсорбции габапентина. Проникает в грудное молоко при приеме внутрь. Выводится путем почечной экскреции. Период полувыведения составляет 5-7 часов и не зависит от дозы и последующего многократного приема доз.

Действующее вещество - габапентин.

Антациды снижают биодоступность габапентина. Циметидин незначительно снижает выведение габапентина.

Применение при беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает риск для плода. При совместном приеме с морфином необходимо строго контролировать возникающие побочные эффекты со стороны ЦНС. Дозу габапентина и морфина снижают постепенно. Габапентин следует принимать не ранее, чем через 2 ч после приема антацида. Габапентин не следует назначать пациентам до 12 лет со сниженной функцией почек. С осторожностью назначают пожилым. Во время приема габапентина не следует управлять транспортными средствами и пользоваться сложной техникой, требующей повышенной концентрации внимания.

Хранить при температуре не выше 25°C.

Габагамма отзывы, инструкция, аналоги, применение, цена

Габапентин, Гапентек, Катэна, Конвалис, Нейронтин, Тебантин

Противосудорожное, анальгезирующее действие. Габапентин не подвергается заметному метаболизму в организме человека. Прием пищи оказывает незначительное влияние на скорость и степень абсорбции габапентина. Проникает в грудное молоко при приеме внутрь. Выводится путем почечной экскреции. Период полувыведения составляет 5-7 часов и не зависит от дозы и последующего многократного приема доз.

Габапентин показан при парциальных эпилептических припадках с или без вторичной генерализации у взрослых и детей старше 12 лет (в качестве дополнительного средства), парциальных эпилептических припадках у детей 3-12 лет (в качестве дополнительного средства), а также для лечения постгерпетической невралгии у взрослых.

Гиперчувствительность, детский возраст до 3 лет при парциальных эпилептических припадках и до 12 лет при постгерпетической невралгии, грудное вскармливание.

При лечении постгерпетической невралгии. Со стороны организма в целом: астения, боль в спине, головная боль, инфекция, абдоминальная боль, периферические отеки, повышение массы тела, гипергликемия. Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, тошнота, рвота. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: нарушение походки, координации, амнезия, атаксия, головокружение, гипестезия, сонливость, нарушение мышления, тремор. Со стороны дыхательной системы: одышка, фарингит; Дерматологические реакции: сыпь. Со стороны органов чувств: амблиопия, конъюнктивит, диплопия, средний отит. При лечении эпилепсии. Со стороны организма в целом: астения, общее недомогание, отек лица, утомление, лихорадка, головная боль, вирусная инфекция, периферические отеки, увеличение массы тела. Со стороны сердечно-сосудистой системы: вазодилатация. Со стороны пищеварительной системы: запор, поражение зубов, диспепсия, увеличение аппетита, сухость во рту или горле. Со стороны системы кроветворения: лейкопения. Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, боль в спине, переломы, миалгия. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, беспокойство, враждебность, амнезия, атаксия, спутанность сознания, нарушение координации, гиперкинезия, депрессия, дизартрия, бессонница, нервозность, нистагм, сонливость, нарушение мышления, тремор, судороги. Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, ринит. Дерматологические реакции: ссадины, зуд кожи, кожная сыпь. Со стороны мочевыделительной системы: инфекция мочевых путей, импотенция. Со стороны органов чувств: нарушение зрения, амблиопия, диплопия.

Антациды снижают биодоступность габапентина. Циметидин незначительно снижает выведение габапентина.

Симптомы: диплопия, невнятная речь, сонливость, летаргия, диарея. Лечение: поддерживающая терапия, гемодиализ.

Применение при беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает риск для плода. При совместном приеме с морфином необходимо строго контролировать возникающие побочные эффекты со стороны ЦНС. Дозу габапентина и морфина снижают постепенно. Габапентин следует принимать не ранее, чем через 2 ч после приема антацида. Габапентин не следует назначать пациентам до 12 лет со сниженной функцией почек. С осторожностью назначают пожилым. Во время приема габапентина не следует управлять транспортными средствами и пользоваться сложной техникой, требующей повышенной концентрации внимания.

Хранить при температуре не выше 25°C.

Отпускается по рецепту

ВНИМАНИЕ! Перед использованием препаратов, обязательно проконсультируйтесь с врачом

Габагамма: инструкция по применению, описание, фармакологические свойства, противопоказания, передозировка

Перед покупкой лекарства ГАБАГАММА внимательно прочитайте инструкцию по применению, способы применения и дозы, а также другую информацию по лекарственному препарату ГАБАГАММА. В справочнике лекарств на МедКруг.ру вы можете купить ГАБАГАММА, а также найдете необходимую информацию: отзывы, инструкцию по применению, эффективность

Габапентин по строению сходен с нейротрансмиттером гамма-аминомасляной кислотой (ГАМК), однако его механизм действия отличается от других препаратов, взаимодействующих с ГАМК-рецепторами (вальпроат, барбитураты, бензодиазепины, ингибиторы ГАМК-трансаминазы, ингибиторы захвата ГАМК, агонисты ГАМК и пролекарственные формы ГАМК). Он не обладает ГАМК-ергическими свойствами и не влияет за захват и метаболизм ГАМК. Предварительные исследования показали, что габапентин связывается с α₂ -δ-субъединицей вольтаж-зависимых кальциевых каналов и снижает поток ионов кальция, играющий важную роль в возникновении нейропатической боли. Другими механизмами действия габапентина при нейропатической боли являются уменьшение глутамат-зависимой гибели нейронов, увеличение синтеза ГАМК, подавление высвобождения нейротрансмиттеров моноаминовой группы. Габапентин в клинически значимых концентрациях не связывается с рецепторами других распространенных препаратов или нейротрансмиттеров, включая рецепторы ГАМК_а. ГАМК_в. бензодиазспиновые, глутамата, глицина или N-метил-D-аспарататa. В отличие от фенитоина и карбамазепина габапентин не взаимодействует с натриевыми каналами in vitro. Габапентин частично ослаблял эффекты агониста глютаматных рецепторов N-метил-D-аспарата в некоторых тестах in vitro, но только в концентрации более 100 мкмоль, которая не достигается in vivo. Габапентин несколько уменьшает выброс моноаминовых нейротрансмиттеров in vitro.

Биодоступность габапентина не пропорциональна дозе. Так, при увеличении дозы она снижается. После приема внутрь C_max габапентина в плазме достигается через 2-3 ч. Абсолютная биодоступность габапентина в капсулах составляет около 60%. Пища, в т.ч. с большим содержанием жиров, не оказывает влияния на фармакокинетику. Выведение габапентина из плазмы лучше всего описывается с помощью линейной модели. T_1/2 из плазмы не зависит от дозы и составляет в среднем 5-7 ч. Фармакокинетика не меняется при повторном применении; равновесные концентрации в плазме можно предсказать на основании результатов однократного приема препарата. Габапентин практически не связывайся с белками плазмы (<3%) и имеет V_d 57.7 л. Выводится исключительно почками в неизмененном виде, метаболизму не подвергается. Препарат не индуцирует окислительные ферменты печени со смешанной функцией, участвующие в метаболизме лекарственных средств. Клиренс габапентина из плазмы снижается у пожилых людей и больных с нарушенной функцией почек. Константа скорости выведения, клиренс из плазмы и почечный клиренс прямо пропорциональны клиренсу креатинина. Габапентин удаляется из плазмы при гемодиализе. У больных с нарушенной функцией почек и пациентов, получающих лечение гемодиализом, рекомендуется коррекция дозы.

— взрослые и дети с 12 лет - в комплексной терапии парциальных судорог со вторичной генерализацией или без нее;

— у взрослых: болевой синдром при диабетической невропатии, постгерпетическая невралгия.

Внутрь независимо от приема пищи или вместе с пищей. Если необходимо снизить дозу, отменить препарат или заменить его на альтернативное средство, это следует делать постепенно в течение минимум 1 недели.

У ослабленных больных, а также пациентов в тяжелом общем состоянии, низким весом тела и после трансплантации органов, повышение дозировки должно проводиться постепенно с использованием дозировки 100 мг.

Нейропатическая боль у взрослых

Начальная доза составляет 900 мг/сут в 3 приема равными дозами; при необходимости, дозу постепенно увеличивают до максимальной - 3600 мг/суг. Лечение можно начинать сразу с дозы 900 мг/сут (по 300 мг 3 раза/сут ) или в течение первых 3-х дней дозу можно увеличивать постепенно до 900 мг/сут по следующей схеме:

1-й день: 300 мг препарата I раз/сут;

2-й день: по 300 мг 2 раза/сут;

3-й день: по 300 мг 3 раза/сут.

Парциальные судороги у взрослых и детей с 12 лет

Эффективная доза - от 900 до 3600 мг/сут. Терапию можно начать с дозы 300 мг 3 раза/сут в первый день или увеличивать постепенно до 900 мг по схеме, описанной выше. В последующем доза может быть увеличена до 3600 мг/сут (разделенных на 3 равных приема). Максимальный интервал между дозами при трехкратном приеме препараза не должен превышать 12 ч во избежание возобновления судорог.

Нет необходимости контролировать концентрацию габапентина в плазме. Он может использоваться в комбинации с другими противосудорожными препаратами без учета изменения его концентрации в плазме или концентрации других противоэпилептических препаратов (ПЭП) в сыворотке. Подбор дозы при почечной недостаточности.

Больным с почечной недостаточностью рекомендуется снижение дозы габапентина согласно таблице:

Клиренс креатинина (мл/мин)

Суточная доза (мг/сут) (в 3 приема)

*- Назначают по 300 мг через день.

Больным, находящимся на гемодиализе. которые ранее не принимали габапентин, препарат рекомендуется назначать в насыщающей дозе 300-400 мг, а затем применять его по 200-300 мг 4 ч гемодиализа.

У ослабленных больных, а также пациентов в тяжелом общем состоянии, низким весом тела и после трансплантации органов, повышение дозировки должно проводиться постепенно с использованием дозировки 100 мг.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: симптомы вазодилатации или повышение АД, сердцебиение.

Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, анорексия, гингивит, боль и животе, запор, диарея, диспепсия, увеличение аппетита, сухость во рту или глотке, тошнота, рвота, заболевания зубов, панкреатит, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, желтуха, панкреатит.

Со стороны системы кроветворения: пурпура (чаше всего ее описывают как кровоподтеки, возникавшие при физической травме), лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, боль в спине, повышенная ломкость костей, миалгия.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, гиперкинезы, мышечная дискннезия и дистония, хореоатетоз, усиление, ослабление или отсутствие рефлексов, дизартрия, атаксия, нистагм, парестезии, судороги, спутанность сознания, повышенная утомляемость, астения, амнезия, депрессия, нарушение мышления, враждебность, эмоциональная лабильность, бессонница, тревога, сонливость, галлюцинации.

Со стороны дыхательной системы: пневмония, бронхит, одышка, респираторные инфекции, кашель, фарингит, ринит.

Кожа и подкожные ткани: акне, зуд кожи, кожная сыпь, периферические отеки, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивена-Джонсона).

Со стороны мочевыделительной системы: инфекция мочевых путей, импотенция, недержание мочи, острая почечная недостаточность.

Органы чувств: нарушение зрения, амблиопия, диплопия, шум в ушах, отит.

Прочие: лихорадка, вирусная инфекция, увеличение массы тела, лабильность уровня глюкозы в плазме крови у больных сахарным диабетом, боль различной локализации.

— острый панкреатит;

— наследственная галактозная недостаточность;

— лактазный дефицит;

— глюкозно-галактозная мальабсорбция;

— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

С осторожностью: почечная недостаточность, психотические заболевания.

Отсутствуют данные о применении препарата у беременных женщин, поэтому габапентин следует использовать при беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и новорожденного (пороки развития, замедление умственного и физического развития).

Габапентин выводится с грудным молоком, поэтому во время лечения следует отказаться от грудного вскармливания.

Хотя синдром отмены с развитием судорог при лечении габапентином не отмечен, тем не менее, резкое прекращение терапии ПЭП средствами у больных с парциальными судорогами может провоцировать развитие судорог.

Габапентин не считается эффективным средством лечения абсанс-эпилепсии.

У пациентов, которым требуется совместная терапия морфином, может потребоваться увеличение дозы Габапентина. При этом необходимо обеспечить тщательное наблюдение за пациентами на предмет развития такого признака угнетения ЦНС, как сонливость. В этом случае доза габапентина или морфина должна быть адекватно снижена.

При добавлении габапентина к другим противосудорожным средствам были зарегистрированы ложноположительные результаты при определении белка в моче с помощью тест-полосок AmesN-Multislix SG ®. Для определения белка в моче рекомендуется пользоваться более специфичным методом преципитации сульфосалициловой кислотой.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам следует избегать управления автомобилем, а также выполнения работ, требующих быстроты выполнения психомоторных реакций.

Симптомы: головокружение, диплопия, нарушение речи, сонливость, летаргия, диарея и усиление выраженности других побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Больным с тяжелой почечной недостаточностью может быть показан гемодиализ.

Морфин: при совместном приеме габапентина и морфина, когжа морфин принимался за 2 ч до приема габапентина наблюдалось увеличение среднего значения AUC габапентина на 44% по сравнению с монотерапией габапентином, что ассоциировалось с увеличением болевого порога (холодовый прессорный тест). Клиническое значение этого изменения не установлено, фармакокинетические характеристики морфина при этом не изменялись. Побочные эффекты морфина при совместном приеме с габапентином не отличались от таковых при приеме морфина совместно с плацебо.

Взаимодействия между габапентином и фенобарбиталом, фенитоином, вальпроевой кислотой и карбамазепином не отмечено. Фармакокинетика габапентина в равновесном состоянии одинакова у здоровых людей и пациентов, получающих другие противосудорожные средства.

Одновременное применение габапентина с пероральными контрацептивами, содержащими норэтиндрон и/или этинилэстрадиол. не сопровождалось изменениями фармакокинетики обоих компонентов.

Одновременное применение габапентина с антацидами, содержащими алюминий и магний. сопровождается снижением биодоступности габапентина примерно на 20%. Габапентин рекомендуется принимать примерно через 2 ч посте приема антацида.

Пробенецид не влияет на почечную секрецию габапентина.

Небольшое снижение почечной экскреции габапентина при одновременном приеме циметидина. вероятно, не имеет клинического значения.

Препарат отпускается по рецепту.

Хранить препарат при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности - 3 года.

Не использовать препарат после даты указанной на упаковке.

Габагамма, Габагамма цена, Габагамма купить, инструкция, применение, отзывы, аннотация, описание, аналоги

Торговое название препарата. Габагамма (Gabagamma)

Международное непатентованное название. Габапентин (Gabapentin)

Лекарственная форма. капсулы

Состав активное вещество: габапентин 100 мг, 300 мг или 400 мг; вспомогательные вещества: лактоза, кукурузный крахмал, тальк, желатин, титана диоксид, оксид железа желтый, оксид железа красный.

Описание. 100 мг: твердые желатиновые капсулы № 3 белого цвета. 300 мг: твердые желатиновые капсулы № 1 желтого цвета. 400 мг: твердые желатиновые капсулы № 0 оранжевого цвета. Содержимое капсулы: порошок белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. противоэпилептическое средство.

Противоэпилептический препарат. Габапентин по строению сходен с нейротрансмиттером гамма-аминомасляной кислотой (ГАМК), однако его механизм действия отличается от других препаратов, взаимодействующих с ГАМК-рецепторами (вальпроат, барбитураты, бензодиазепины, ингибиторы ГАМК-трансаминазы, ингибиторы захвата ГАМК, агонисты ГАМК и пролекарственные формы ГАМК). Он не обладает ГАМК-ергическими свойствами и не влияет за захват и метаболизм ГАМК. Предварительные исследования показали, что габапентин связывается с ?2-?-субъединицей вольтаж-зависимых кальциевых каналов и снижает поток ионов кальция, играющий важную роль в возникновении нейропатической боли.

Другими механизмами действия габапентина при нейропатической боли являются уменьшение глутамат-зависимой гибели нейронов, увеличение синтеза ГАМК, подавление высвобождения нейротрансмиттеров моноаминовой группы.

Габапентин в клинически значимых концентрациях не связывается с рецепторами других распространенных препаратов или нейротрансмиттеров, включая рецепторы ГАМКа, ГАМКв, бензодиазепиновые, глутамата, глицина или N-метил-D-аспарататa. В отличие от фенитоина и карбамазепина габапентин не взаимодействует с натриевыми каналами in vitro. Габапентин частично ослаблял эффекты агониста глютаматных рецепторов N-метил-D-аспарата в некоторых тестах in vitro, но только в концентрации более 100 мкмоль, которая не достигается in vivo. Габапентин несколько уменьшает выброс моноаминовых нейротрансмиттеров in vitro.

Всасывание и распределение

Биодоступность габапентина не пропорциональна дозе. Так, при увеличении дозы она снижается. После приема внутрь Cmax габапентина в плазме достигается через 2-3 ч. Абсолютная биодоступность габапентина в капсулах составляет около 60%. Пища, в т.ч. с большим содержанием жиров, не оказывает влияния на фармакокинетику.

Выведение габапентина из плазмы лучше всего описывается с помощью линейной модели. T1/2 из плазмы не зависит от дозы и составляет в среднем 5-7 ч.

Фармакокинетика не меняется при повторном применении; равновесные концентрации в плазме можно предсказать на основании результатов однократного приема препарата.

Габапентин практически не связывается с белками плазмы (<3%) и имеет Vd - 57.7 л.

Метаболизм и выведение

Выводится исключительно почками в неизмененном виде, метаболизму не подвергается. Препарат не индуцирует окислительные ферменты печени со смешанной функцией, участвующие в метаболизме лекарственных средств.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Клиренс габапентина из плазмы снижается у пожилых людей и больных с нарушенной функцией почек. Константа скорости выведения, клиренс из плазмы и почечный клиренс прямо пропорциональны клиренсу креатинина. Габапентин удаляется из плазмы при гемодиализе. У больных с нарушенной функцией почек и пациентов, получающих лечение гемодиализом, рекомендуется коррекция дозы.

в комплексной терапии парциальных судорог со вторичной генерализацией или без нее у взрослых и детей старше 12 лет; болевой синдром при диабетической невропатии, постгерпетическая невралгия у взрослых.

острый панкреатит; наследственная недостаточность галактазы; дефицит лактазы; синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы; повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью: почечная недостаточность, психотические заболевания.

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи или вместе с пищей. Если необходимо снизить дозу, отменить препарат или заменить его на альтернативное средство, это следует делать постепенно в течение минимум 1 недели.

Нейропатическая боль у взрослых

Начальная доза составляет 900 мг/сут в 3 приема равными дозами; при необходимости, дозу постепенно увеличивают до максимальной - 3600 мг/сут. Лечение можно начинать сразу с дозы 900 мг/сут (по 300 мг 3 раза/сут ) или в течение первых 3-х дней дозу можно увеличивать постепенно до 900 мг/сут по следующей схеме:

1-й день: 300 мг препарата 1 раз/сут;

2-й день: по 300 мг 2 раза/сут;

3-й день: по 300 мг 3 раза/сут.

Парциальные судороги у взрослых и детей с 12 лет

Эффективная доза - от 900 до 3600 мг/сут. Терапию можно начать с дозы 300 мг 3 раза/сут в первый день или увеличивать постепенно до 900 мг по схеме, описанной выше. В последующем доза может быть увеличена до 3600 мг/сут (разделенных на 3 равных приема). Максимальный интервал между дозами при трехкратном приеме препарата не должен превышать 12 ч во избежание возобновления судорог.

Нет необходимости контролировать концентрацию габапентина в плазме. Он может использоваться в комбинации с другими противосудорожными препаратами без учета изменения его концентрации в плазме или концентрации других противоэпилептических препаратов (ПЭП) в сыворотке.

Подбор дозы при почечной недостаточности

Больным с почечной недостаточностью рекомендуется снижение дозы габапентина согласно таблице:

КК (мл/мин)Суточная доза (мг/сут) (в 3 приема) >80 900-3600 50-79 600-1800 30-49 300-900 15-29 150*-600 <15 150*-300

*- Назначают по 300 мг через день.

Больным, находящимся на гемодиализе, которые ранее не принимали габапентин, препарат рекомендуется назначать в насыщающей дозе 300-400 мг, а затем применять его по 200-300 мг через каждые 4 ч сеанса гемодиализа.

У ослабленных больных, а также у пациентов в тяжелом общем состоянии, с низкой массой тела и после трансплантации органов, повышение дозы должно проводиться постепенно с использованием дозировки 100 мг.

Симптомы: головокружение, диплопия, нарушение речи, сонливость, летаргия, диарея и усиление выраженности других побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Больным с тяжелой почечной недостаточностью может быть показан гемодиализ.

В исследовании с участием здоровых добровольцев (n=12) показано, что при совместном приеме морфина в капсулах с контролируемым высвобождением по 20 мг/капс. за 2 ч до приема габапентина, наблюдалось увеличение среднего значения AUC габапентина на 44% по сравнению с этим показателем без приема морфина. Пациенты, принимающие совместно морфин и габапентин, должны находиться под тщательным наблюдением в связи с риском развития симптомов угнетения ЦНС (сонливость). При появлении таких симптомов доза габапентина или морфина должна быть уменьшена.

Взаимодействия между габапентином и фенобарбиталом, фенитоином, вальпроевой кислотой или карбамазепином не наблюдалось. Равновесное состояние фармакокинетики габапентина одинаково для здоровых лиц и пациентов с эпилепсией, получающих другие противосудорожные средства.

Одновременное применение габапентина и пероральных контрацептивов, содержащих норэтиндрон и/или этинилэстрадиол, не влияет на фармакокинетику любого компонента.

При одновременном применении габапентина с антацидами, содержащими алюминий и магний, биодоступность габапентина снижается на 24%. Рекомендуется принимать габапентин примерно через 2 ч после приема антацидных препаратов.

При приеме пробенецида почечная экскреция габапентина не меняется.

При совместном приеме с циметидином наблюдается небольшое снижение почечной экскреции габапентина, которое не имеет клинического значения.

Беременность и лактация

Риск, связанный с эпилепсией и противоэпилептическими лекарственными средствами в целом

У матерей, получающих противоэпилептические лекарственные средства, в 2-3 раза увеличивается риск рождения детей с врожденными дефектами. Наиболее часто сообщалось о случаях рождения детей с заячьей губой, пороками развития сердечно-сосудистой системы и дефектами нервной трубки. Комплексная терапия несколькими противоэпилептическим препаратами повышает риск врожденных пороков развития в большей степени, чем монотерапия. Поэтому, когда это возможно, отдается предпочтение монотерапии. Женщинам в детородном возрасте, нуждающимся в противосудорожной терапии, необходимо проконсультироваться у специалиста. Необходимость продолжения лечения противосудорожными препаратами должна быть пересмотрена в случае планирования беременности. Не следует проводить резкую отмену противоэпилептических препаратов, т.к. это может привести к возобновлению судорожных припадков, что может иметь серьезные последствия для здоровья матери и ребенка. Задержка развития у детей, рожденных женщинами, страдающими эпилепсией, наблюдается редко. Дифференцировать, какими причинами обусловлена задержка развития: генетическими, социальными факторами, заболеванием матери эпилепсией, или применением противоэпилептических препаратов, не представляется возможным.

Риск, связанный с применением габапентина

Данные о применении габапентина у беременных отсутствуют.

В исследованиях на животных была показана репродуктивная токсичность. Потенциальный риск для человека не известен. Габапентин не следует использовать во время беременности, если потенциальная польза для матери не перевешивает потенциальный риск для плода.

Определенные выводы относительно того, существует ли повышенный риск врожденных пороков развития, если во время беременности был использован габапентин, не могут быть сделаны, т.к. в каждом сообщении о применении габапентина при беременности, были эпилепсия как таковая и сопутствующая терапия противоэпилептическими лекарственными средствами.

Габапентин поступает в молоко матери. Поскольку влияние габапентина на детей при грудном вскармливании не известно, следует проявлять осторожность при назначении габапентина кормящей матери. Габапентин следует использовать у кормящих матерей, только если потенциальная польза для матери перевешивает потенциальный риск для плода.

Частота побочных реакций, отмечавшихся во время клинических исследований, которые проводились у пациентов, страдающих эпилепсией (в комплексной терапии и при монотерапии габапентином), и у пациентов с нейропатической болью, распределяется в следующем порядке: очень часто (более 10% случаев), часто (1%-10% случаев), нечасто (0.1%-1% случаев), редко (0.01%-0.1% случаев), очень редко (менее 0.01% случаев, включая сообщения о единичных побочных эффектах). Там, где отмечалась разная частота побочного действия, указана наибольшая частота. Частота побочных реакций, отмеченных в постмаркетинговых наблюдениях, не может быть оценена на основе имеющихся данных. В приведенных ниже данных их частота указана как "неизвестно". В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке убывания серьезности.

Инфекции и паразитарные заболевания: очень часто - вирусные заболевания; часто - пневмония, респираторные заболевания, инфекции мочевыводящих путей, инфекционные болезни, средний отит.

Со стороны системы кроветворения: часто - лейкопения; нeизвестно - тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции (в т.ч. уртикарная сыпь); неизвестно - лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS синдром).

Со стороны обмена веществ и питания: часто - анорексия, повышение аппетита.

Со стороны психики: часто - враждебность, спутанность сознания и эмоциональная лабильность, депрессия, беспокойство, повышенная нервная возбудимость, нарушения мышления; неизвестно - галлюцинации.

Со стороны нервной системы: очень часто - сонливость, головокружение, атаксия; часто - судороги, гиперкинезы, дизартрия, амнезия, тремор, нарушения чувствительности, такие как парестезии, снижение чувствительности, нарушения координации движений, нистагм, повышение, снижение или отсутствие рефлексов; редко - гипокинезия; неизвестно - другие нарушения двигательных функций (в т.ч. дискинезия, дистония).

Со стороны органа зрения: часто - нарушения зрения, такие как снижение остроты зрения, двоение в глазах.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто - головокружение; неизвестно - звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - артериальная гипертензия, вазодилатация; редко - сердцебиение.

Со стороны дыхательной системы: часто - диспноэ, бронхиты, фарингиты, кашель, риниты.

Со стороны пищеварительной системы: часто - рвота, тошнота, стоматологические аномалии, гингивиты, диарея, боль в животе, дипепсия, запор, сухость во рту и горле, метеоризм; неизвестно - панкреатиты, гепатиты, желтуха.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - отек лица, геморрагическая сыпь наиболее часто описываемая как синяки в результате физической травмы, сыпь, зуд, акне; неизвестно - синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, многоформная эритема, алопеция.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто - боли в суставах, мышечные боли, боль в спине, судорожные подергивания; неизвестно - миоклонус.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: неизвестно - острая почечная недостаточность, недержание мочи.

Со стороны половых органов и молочной железы: часто - импотенция; неизвестно - гипертрофия груди, гинекомастия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто - усталость, лихорадка; часто - периферические отеки, нарушения походки, астения, боль, недомогание, гриппоподобный синдром; редко - генерализованные отеки; неизвестно - синдром отмены (в основном, беспокойство, бессонница, тошнота, боли, потливость), боль в груди. Сообщалось о случаях внезапной неожиданной смерти, когда причинная связь с лечением габапетпином не была установлена.

Со стороны лабораторных и инструментальных исследований: часто - лейкопения, увеличение массы тела; редко - повышение уровня печеночных ферментов (ACT, АЛТ) и билирубина; неизвестно - колебания уровня глюкозы крови у пациентов с диабетом.

Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: часто - случайная травма, перелом, ссадины.

При лечении габапентином есть сообщения о случаях острого панкреатита. Причинно-следственная связь с приемом габапентина не установлена.

Сообщалось о случаях миопатии с повышением уровня креатинкиназы у пациентов в терминальной стадии почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе.

Инфекции дыхательных путей, отит, бронхит и судороги у детей были зарегистрированы только в клинических исследованиях. Кроме того, в клинических исследованиях у детей в большинстве случаев были отмечены агрессивное поведение и гиперкинезы.

Самоубийство, суицидальные мысли или ухудшение клинической картины

У пациентов, получающих противоэпилептические средства по нескольким показаниям, были зарегистрированы суицидальные мысли и поведение. Мета-анализ рандомизированных плацебо-контролируемых исследований противоэпилептических препаратов также показал небольшое повышение риска суицидальных мыслей и поведения. Механизм этого риска не известен, и имеющиеся данные не позволяют исключить возможность повышения риска при применении габапентина.

Необходимо обеспечить тщательное наблюдение за пациентами для выявления суицидальных мыслей и поведения. При появлении этих признаков необходимо назначить соответствующее лечение. Пациентам и лицам, ухаживающими за пациентами, должно быть рекомендовано обратиться к врачу при появлении признаков суицидальных мыслей или поведения.

Лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS синдром)

У пациентов, принимающих противоэпилептические препараты, включая габапентин, были зарегистрированы тяжелые, угрожающие жизни, системные реакции гиперчувствительности, такие как лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS синдром).

Необходимо отметить, что могут появиться ранние проявления гиперчувствительности, такие как лихорадка или увеличение лимфатических узлов (лимфоаденопатия), даже если сыпь отсутствует. Если появились такие признаки или симптомы, необходимо немедленно обследовать пациента. Применение габапентина должно быть прекращено, если не может быть установлена альтернативная причина этих симптомов.

В случае развития у пациента, проходящего курс лечения габапентином, острого панкреатита, следует отменить лечение габапентином.

Хотя синдром отмены при лечении габапентином не наблюдался, не рекомендуется резко прекращать лечение. Отмена любых противосудорожных средств у больных эпилепсией может спровоцировать эпилептический статус.

При лечении габапентииом, как и другими противосудорожными лекарственными средствами, у некоторых пациентов может увеличиться частота припадков или появление новых типов припадков. Монотерапия габапентином при лечении пациентов, устойчивых к терапии противосудорожными препаратами, не имеет успеха, как и при применении других противоэпилептических средств.

Габапентин не эффективен при первичных генерализованных припадках, таких как абсанс, и может усугубить эти припадки у некоторых пациентов. Габапентин следует использовать с осторожностью у пациентов со смешанными судорожными припадками, в т.ч. при абсанс-эпилепсии.

Пациенты 65 лет и старше

У пациентов 65 лет и старше систематических исследований с габапентином не проводились. В двойном слепом исследовании было показано, что у пациентов с нейропатической болью в возрасте 65 лет и старше в несколько более высоком проценте, чем у более молодых лиц, наблюдались сонливость, периферические отеки и астения. Наряду с этими наблюдениями, клинические исследования в этой возрастной группе не указывают на то, что профиль нежелательных явлений отличается от наблюдаемых у более молодых пациентов.

Дети 12 лет и старше

Влияние на обучение, интеллект, и развитие детей и подростков долгосрочной (более 36 недель) терапии габапентином изучено недостаточно. Поэтому преимущества длительной терапии должны быть оценены с учетом потенциального риска такого лечения.

При полуколичественном определении общего белка в моче с помощью тест-полосок могут быть получены ложно-положительные результаты. В этом случае рекомендуется подтвердить положительный результат другими аналитическими методами, например, методом Бюрета, турбидиметрическим или методом связывания красителями, или использовать альтернативные методы с самого начала.

Препарат Габагамма содержит лактозу. Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией препарат противопоказан.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Габапентин может оказывать незначительное или умереннее влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Препарат действует на ЦНС и может вызвать сонливость, головокружение и другие симптомы. Если эти нежелательные явления выражены даже в легкой степени, они могут быть потенциально опасны при управлении транспортными средствами или при эксплуатации механизмов. Симптомы могут чаще появляться в начале лечения и при увеличении дозы. При нарушениях функции почек

Больным с почечной недостаточностью рекомендуется снижение дозы габапентина согласно таблице:

Клиренс креатинина (мл/мин)Суточная доза (мг/сут) (в 3 приема) >80 900-3600 50-79 600-1800 30-49 300-900 15-29 150*-600 <15 150*-300

*- Назначают по 300 мг через день.

Больным, находящимся на гемодиализе, которые ранее не принимали габапентин, препарат рекомендуется назначать в насыщающей дозе 300-400 мг, а затем применять его по 200-300 мг 4 ч гемодиализа.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов 65 лет и старше систематических исследований с габапентином не проводились. В двойном слепом исследовании было показано, что у пациентов с нейропатической болью в возрасте 65 лет и старше в несколько более высоком проценте, чем у более молодых лиц, наблюдались сонливость, периферические отеки и астения. Наряду с этими наблюдениями, клинические исследования в этой возрастной группе не указывают на то, что профиль нежелательных явлений отличается от наблюдаемых у более молодых пациентов.

Применение в детском возрасте

Назначают детям старше 12 лет. Влияние на обучение, интеллект, и развитие детей и подростков долгосрочной (более 36 недель) терапии габапентином изучено недостаточно. Поэтому преимущества длительной терапии должны быть оценены с учетом потенциального риска такого лечения.

Форма выпуска Капсулы по 100 мг, 300 мг, 400 мг, по 10 капсул в блистер по 2, 5 или 10 блистеров в картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения При температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности 3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек По рецепту.

Производитель Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, произведено Артезан Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Кал вер штрассе, 7, 71034 Бёблинген, Германия.