КОЛДРЕКС® МаксГрипп показания к применению, инструкция по применению на русском

Противопоказания: тяжелые заболевания почек.

Противопоказания: тяжелые заболевания печени.

Пациент должен быть проинформирован о том, что если симптомы заболевания сохраняются после 5 дней применения препарата, следует прекратить его прием и проконсультироваться с врачом.

Препарат следует принимать только в рекомендуемых дозах.

Препарат не следует принимать одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол, а также другими ненаркотическими анальгетиками (метамизол натрия), НПВП (ацетилсалициловая кислота, ибупрофен), барбитуратами, противосудорожными лекарственными средствами, рифампицином и хлорамфениколом.

С осторожностью следует принимать Колдрекс ® МаксГрипп одновременно с метоклопрамидом, домперидоном, колестирамином, непрямыми антикоагулянтами (варфарин).

Пациентам, принимающим препарат Колдрекс ® МаксГрипп, следует воздерживаться от употребления алкоголя во избежание токсического поражения печени. Не рекомендуется назначать препарат при хроническом алкоголизме.

Пациентам, соблюдающим диету с пониженным содержанием натрия, следует учитывать, что 1 пакетик препарата Колдрекс ® МаксГрипп содержит 0.12 г натрия.

При проведении анализов на определение уровня мочевой кислоты и уровня глюкозы в крови следует предупредить врача о применении препарата Колдрекс ® МаксГрипп, т.к. препарат может искажать результаты лабораторных тестов, оценивающих концентрацию глюкозы и мочевой кислоты.

На нашем сайте Вы найдете подробную информацию о препарате КОЛДРЕКС® МаксГрипп (порошок) и его инструкцию по применению на русском языке. Инструкция по применению содержит сведения о составе, показаниях к применению, противопоказаниях, дозировке, особенностях приема у детей, при беременности и кормлении грудью, взаимодействие с другими препаратами, о побочных действиях и передозировке лекарством КОЛДРЕКС® МаксГрипп. Также можно ознакомиться с условиями и сроком хранения препарата КОЛДРЕКС® МаксГрипп и его аналогах.

Вся информация о препаратах, размещенных на сайте, предназначена только для врачей и других медицинских специалистов. Пациенты не должны заниматься самолечением. Перед применением препаратов рекомендуем проконсультироваться со своим лечащим врачом. Все материалы собраны из открытых источников.

Колдрекс МаксГрипп

Фармакологическое действие:
Колдрекс МаксГрипп – комбинированный лекарственный препарат, обладающий жаропонижающим, анальгетическим, симпатомиметическим и иммуностимулирующим действием. В состав препарата входят три активных компонента – парацетамол, фенилэфрина гидрохлорид и аскорбиновая кислота. Механизм действия и терапевтические эффекты препарата обусловлены фармакологическими свойствами активных компонентов, входящих в его состав:
Парацетамол – лекарственное средство группы ненаркотических анальгетиков. Механизм действия препарата связан с его способностью угнетать активность фермента циклооксигеназы и снижать синтез простагландинов из арахидоновой кислоты. Анальгетическое действие препарата обусловлено снижением количества простагландинов в тканях центральной нервной системы. Антипиретический эффект парацетамола осуществляется за счет непосредственного влияния препарата на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Противовоспалительный эффект препарата незначителен.
Фенилэфрина гидрохлорид – симпатомиметическое лекарственное средство. Фенилэфрин уменьшает отечность слизистой оболочки носа, устраняет ринорею, облегчает носовое дыхание.
Аскорбиновая кислота (витамин С) – обладает иммуностимулирующим действием, повышает неспецифический иммунный ответ, увеличивает фагоцитарную активность макрофагов. Кроме того, аскорбиновая кислота обладает выраженным антиоксидантным действием.
Фармакокинетика препарата не изучена.

Показания к применению:
Препарат применяют для симптоматической терапии пациентов, страдающих острыми респираторными заболеваниями и гриппом, которые сопровождаются повышением температуры тела, ринореей, болью в горле и мышечной болью.

Способ применения:
Препарат предназначен для приготовления раствора для перорального применения. Перед применением содержимое пакетика следует полностью растворить в стакане горячей питьевой воды. Препарат принимают независимо от приема пищи. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет обычно назначают по 1 пакетику препарата 1-4 раза в сутки. Интервал между приемами препарата должен составлять не менее 4 часов. Максимальная суточная доза препарата составляет 4 пакетика.
Длительность курса лечения не должна превышать 5 дней, если лечащий врач не назначил иначе.
В случае если в течение 3 дней после начала терапии препаратом повышенная температура тела не снижается или наблюдается повторное повышение температуры тела, следует обратиться к лечащему врачу.

Побочные действия:
Препарат обычно хорошо переносится пациентами, в единичных случаях отмечалось развитие таких побочных эффектов при применении препарата Колдрекс МаксГрипп:
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, сухость во рту, диарея, повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: повышение артериального давления, нарушения сердечного ритма, тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, анемия, панцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, нарушение режима сна и бодрствования, потеря сознания.
Со стороны мочевыводящей системы: олигурия, почечная колика, нефротоксический эффект.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.

Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Тяжелая форма печеночной и/или почечной недостаточности, артериальная гипертензия, заболевания сердечно-сосудистой системы.
Препарат противопоказан пациентам, страдающим гипертиреозом, сахарным диабетом, а также пациентам, принимающим бета-адреноблокаторы, ингибиторы моноаминооксидазы или трициклические антидепрессанты. Прием препарата возможен не ранее, чем через 2 недели после окончания приема препаратов группы ингибиторов моноаминооксидазы.
Препарат не назначают женщинам в период беременности, а также детям в возрасте младше 12 лет.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим стенокардией, заболеваниями печени, нарушением функции почек, а также пациентам в возрасте старше 65 лет.

Беременность:
Противопоказано применение препарата в период беременности.
В случае необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Препарат не совместим с другими лекарственными средствами, применяемыми для симптоматического лечения острых респираторных заболеваний, препаратами, содержащими парацетамол, а также этиловым спиртом.
При сочетанном применении препарата с антикоагулянтами отмечается усиление терапевтического эффекта последних и увеличение риска развития кровотечения.
Холестирамин при одновременном применении снижает абсорбцию парацетамола, а домперидон и метоклопрамид - усиливают.
Ингибиторы моноаминооксидазы при одновременном применении с препаратом повышают риск развития артериальной гипертензии.
Фенилэфрина гидрохлорид при сочетанном применении ослабляет терапевтический эффект бета-адреноблокаторов и гипотензивных лекарственных препаратов.

Передозировка:
При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечается развитие тошноты, рвоты, головной боли, бледности кожных покровов, артериальной гипертензии. При дальнейшем увеличении дозы возможно развитие печеночной недостаточности, при применении более 10 пакетиков препарата одновременно возможно развитие энцефалопатии, метаболического ацидоза и комы.
При передозировке препарата показана госпитализация, в случае если после приема препарата прошло меньше 2 часов, проводят промывание желудка. Кроме того, при передозировке показано проведение симптоматической терапии. При отравлении парацетамолом назначают метионин перорально и ацетилцистеин внутривенно.

Форма выпуска:
Порошок для приготовления раствора для перорального применения по 6,4г в пакетиках, по 5 или 10 пакетиков в картонной упаковке.

Условия хранения:
Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности – 3 года.

Состав:
1 пакетик препарата Колдрекс МаксГрипп содержит:
Парацетамола – 1000мг;
Аскорбиновой кислоты (витамина С) – 40мг;
Фенилэфрина гидрохлорида – 10мг;
Вспомогательные вещества, в том числе сахароза.

Инструкция по применению Колдрекс МаксГрипп

Регистрационный номер: ПN014920/01-2003

Торговое (патентованное) название: Колдрекс® МаксГрипп со вкусом лимона

Международное непатентованное название: нет

Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для приема внутрь в пакетиках

Бледно-желтый сыпучий гетерогенный порошок с запахом лимона. Порошок растворяется в горячей воде с образованием мутного желтовато-зеленого раствора без поверхностной пены и твердых включений, с запахом лимона.

Каждый пакетик содержит активные ингредиенты: парацетамол 1000 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10 мг и кислоту аскорбиновую (витамин С) 40 мг.

Каждый пакетик также содержит вспомогательные вещества: сахар, лимонную кислоту, натрия цитрат, кукурузный крахмал, натрия цикламат, сахарин натрий, коллоидный кремния оксид безводный, лимонный ароматизатор и натуральный куркумин (E 100).

Средство для симптоматического лечения простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваний.

Колдрекс МаксГрипп со вкусом лимона — комбинированный препарат. Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие. Препарат содержит его максимальную разовую дозу, разрешенную для безрецептурного применения. Фенилэфрина гидрохлорид — сосудосуживающее средство, снимает заложенность носа (сужает сосуды слизистой носа и околоносовых пазух) и облегчается дыхание. Аскорбиновая кислота (витамин C) восполняет повышенную потребность в витамине C при простудных заболеваниях и гриппе, особенно на начальных стадиях заболевания.

Активные вещества Колдрекс МаксГрипп со вкусом лимона не вызывают сонливость.

Колдрекс МаксГрипп со вкусом лимона обеспечивает устранение симптомов простуды и гриппа: повышенной температуры, головной боли, озноба, боли в суставах и мышцах, заложенность носа, боль в пазухах носа и в горле.

Препарат не следует принимать одновременно с другими парацетамол-содержащими средствами, а также совместно с другими препаратами для облегчения симптомов простудных заболеваний, гриппа или устранения заложенности носа. Не давайте препарат детям до 18 лет.

Не принимайте Колдрекс МаксГрипп со вкусом лимона:

• При повышенной чувствительности к парацетамолу, фениэфрина гидрохлориду, аскорбиновой кислоте (витамину C) или к любому другому ингредиенту, перечисленному выше
• Если вы беременны или кормите ребенка грудным молоком
• Если у вас тяжелое заболевание печени или почек
• Если вы страдаете заболеваниями системы крови
• При повышенной функции щитовидной железы (тиреотоксикозе), сахарном диабете, артериальной гипертензии или заболевании сердца
• Если у вас аденома предстательной железы
• Если у вас закрытоугольная глаукома
• Препарат не следует принимать одновременно с трициклическими антидепрессантами, бетта-адреноблокаторами, ингибиторами МАО и в период до 14 дней после их отмены
• При заболеваниях, связанных с наследственным нарушением всасывания сахара — каждый пакетик содержит 4 г сахара
• При генетическом отсутствии глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы

Перед приемом Колдрекс МаксГрипп со вкусом лимона проконсультируйтесь у врача:

• Если вы принимаете метоклопрамид, домперидон (применяемые для устранения тошноты и рвоты) или холестирамин, используемый для снижения уровня холестерина в крови
• Если вы принимаете препараты для снижения свертываемости крови (например, варфарин)
• Если вы придерживаетесь диеты с пониженным содержанием натрия — каждый пакетик содержит 0,12 г натрия

Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, хронически употребляющим алкоголь.

Содержимое одного пакетика поместите в кружку и наполните горячей водой. Размешивайте до растворения. Добавьте холодной воды, если необходимо, и сахара по вкусу.

Взрослые: по одному пакетику каждые 4–6 часов. Не принимайте более 4 пакетиков в течение 24 часов. Не принимайте препарат чаще, чем через 4 часа.

Не давайте препарат детям до 18 лет, за исключением предписания врача.

Препарат не рекомендуется применять более 5 дней без консультации с врачом. Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу.

Не превышайте указанной дозы. В случае превышения рекомендованной дозы немедленно обратитесь за медицинской помощью, даже если вы чувствуете себя хорошо, так как существует риск отсроченного серьезного повреждения печени.

Специфическим антидотом при отравлении парацетамолом является ацетилцистеин.

Парацетамол редко вызывает побочные эффекты. Иногда возможны аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек. Редко — нарушения картины крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз). При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие.

Риск развития гепатотоксического действия повышается при одновременном приеме барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.

Фенилэфрин может вызвать тошноту, головную боль, незначительное повышение кровяного давления и крайне редко сердцебиения. Эти эффекты проходят с прекращением применения препарата.

В случае появления необычной реакции обратитесь к врачу.

Препарат следует применять только в рекомендованных дозах.

Передозировка обусловлена, как правило, парацетамолом. Возможны: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота, гепатонекроз; повышение активности «печеночных» трансминаз, увеличение протромбинового времени. При явлениях передозировки срочно обратитесь к врачу. Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля; симптоматическая терапия.

Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола.

Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.

Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы.

Парацетамол снижает эффективность диуретических препаратов.

Трициклические антидепрессанты усиливают симптоматическое действие, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии. Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.

По 5 или 10 пакетиков в картонной коробке вместе с инструкцией по применению. Каждый пакетик содержит 6,4 г порошка.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25?C

3 года. Не используйте после срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают без рецепта врача.

СмитКляйн Бичем С. А. Испания, АВДА де Ахалвир, КМ 2500 — 28806, Алкала де Энарес, Мадрид / SmithKline Beecham S.A. Spain, AVDA de Ajalvir, KM 2500 — 28806, Alcala de Henares, Madrid для ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, Великобритания, 980 Грейт-Уэст-Роуд, Брентфорд, Мидлсекс, TW8 9GS / GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, United Kingdom, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS

КОЛДРЕКС МаксГрипп инструкция по применению порошок

парацетамол 1000 мг, кислота аскорбиновая 40 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10 мг.

сахароза 3725 мг, лимонная кислота 680 мг, натрия цитрат 430 мг, крахмал кукурузный 200 мг, ароматизатор лимонный 200 мг, натрия цикламэт 79 мг, натрия сахаринат 54 мг, краситель куркумин (Е100) 7 мг, кремния диоксид коллоидный 2мг.

светло-желтый, сыпучий гетерогенный порошок с запахом лимона. Порошок растворяется в горячей воде с образованием мутного желтовато-зеленого раствора без поверхностной пены и твердых включений, с запахом лимона.

Фармакотерапевтнческая группа: ОРЗ и «простуды» симптомов средство устранения (анадьгезирующее ненаркотическое средство+альфа-адреномиметик+витамин).

Колдрекс МаксГрипп — комбинированный препарат.

Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие. Препарат содержит максимальную разовую дозу парацетамола, разрешенную для безрецептурного применения.

Фенилэфрин — сосудосуживающее средство, снимает заложенность носа (сужает сосуды слизистой оболочки носа и околоносовых пазух) и облегчает дыхание. Аскорбиновая кислота (витамин С) восполняет повышенную потребность в витамине С при простудных заболеваниях и гриппе.

Активные вещества Колдрекс* МаксГрипп не вызывают сонливость.

Парацетамол быстрой практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта,распределение в жидкостях организма относительноравномерно.

Метаболизнруется преимущественно в печени с образованием нескольких метаболитов.

Период полувыведения при приеме терапевтической дозы составляет 2-3 часа.

Основное количество препарата выводится после конъюгации в печени. В неизмененном виде выделяется не более 3% полученной дозы парацетамола.

Аскорбиновая кислота хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, связь с белками плазмы 25%, распределение в тканях организма широкое. Метаболизнруется в печени, выводится с мочой в виде оксалата и в неизмененном виде. Аскорбиновая юсслота, принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененном виде с мочой.

Фенилэфрин плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта и подвергается метаболизму «первйчного прохождения» в кишечнике и печени под действием моноаминооксидазы. При приеме фенилэфрина внутрь биодоступность препарата осраничена.

Выводится с мочой почти полностью 8 виде конъюгата серной кислоты.

Устранение симптомов «простуды» и гриппа:

• повышенной температуры,
• головной боли,
• озноба,
• боли в суставах и мышцах,
• заложенности носа,
• боли в горле,
• боли в пазухах носа.

• повышенная чувствительность к парацетамолу, фениэфрину, аскорбиновой кислоте (витамину С) или к любому другому ингредиенту препарата;
• беременность или Кормление грудью;
• тяжелое заболевание печени или почек; заболевание системы крови;
• повышенная функция щитовидной железы (тиреотоксикоз); артериальная гипертензия;
• заболевания сердца (выраженный стеноз устья аорты, острый инфаркт миокарда, тахиаритмии); гиперплазия предстательной железы; закрытоугольная глаукома;
• одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, ингибиторов МАО и в период до 14 дней после юг отмены;
• сахарный диабет и заболевания, связанные с наследственным нарушением всасывания сахара — каждый пакетик содержит 4 г сахара;
• генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы; возраст до 18 лет;
• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галакгозная мал ьабсорбция, т.к. в состав препарата входит сахароза.

при доброкачественных птербилирубинемиях, феохромоцитоме, вазоспастических заболеваниях (синдром Рейно), заболеваниях сердечно-сосудистой системы, одновременной приеме с другими гипотензивными средствами.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Препарат противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания.

Обратите внимание. Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата название препарата «действующее вещество» — «название действующего вещества». из нашей статьи вы сможете узнать про более Дешевые аналоги «название препарата».

Содержимое одного пакетика поместите в кружку и налейте половину кружки горячей воды. Размешайте до растворения. Добавьте холодной воды, если необходимо, и сахара по вкусу.

По одному пакетику каждые 44 часов.

Не принимайте более 4 пакетиков в течение 24 часов.

Не принимайте препарат чаще, чем через 4 часа.

Препарат не рекомендуется применять более 5 дней без консультации с врачом. Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу.

НЕ ПРЕВЫШАЙТЕ УКАЗАННОЙ ДОЗЫ.

Побочные эффекты классифицированы по системам органов и частоте. Частота побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (больше или равно 1/10), часто (больше или равно 1/100 и менее 1/10), нечасто (больше или равно 1/1000 и менее 1/100), редко (больше или равно 1/10 000 и менее 1/1000) и очень редко (больше или равно 1/100000 и менее 1/10 000).

В рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится.

Парацетамол редко оказывает побочное действие.

Со стороны органов кроветворения:

Очень редко: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

Очень редко: шок, кожная сыпь, крапивница, аншоневротический отек, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны дыхательной системы:

Очень редко: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП).

Со стороны печени и желчевыводящих путей:

Очень редко: нарушение функции печени.

Со стороны мочевыделительной системы:

при длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться нефротоксическое действие.

Со стороны нервной системы:

очень редко: нервозность, головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Очень редко: повышение артериального давления, тахикардия, ощущение сердцебиения.

Со стороны пищеварительной системы:

Очень редко: тошнота, рвлта

Со строны органов чувств:

Очень редко: мидриаз, острый приступ глаукомы в большинстве случаев у пациентов с закрытоугольной глаукомой.

Со стороны кита и подката тканей:

Очень редко: аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, аллергический дерматит).

Очень редко: дизурия, задержка мочеиспускания у пациентов с обструкцией выходного отверстия мочевого пузыря при гипертрофии предстательной железы.

Частота развития побочных эффектов не установлена.

Аллергические реакции: кожная сыпь, гиперемия кожи.

Со троны пищеварительной системы. раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитоз, гиперпротромбмнемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гнпокадиемия.

При приеме аскорбиновой кислоты бешее 600 мг/сут возможна умеренная поллакиурия.

В случае возникновения побочных эффектов немедленно прекратите прием препарата и как можно скорее обратитесь к врачу.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Препарат следует принимать только в рекомендуемых дозах, В случае превышения рекомендованной дозы немедленно обратитесь за медицинской помощью, даже если Вы чувствуете себя хорошо, так как существует риск отсроченного серьезного повреждения печени.

Передозировка обусловлена, как правило, парацетамолом.

Поражение печени у взрослых возможно при приеме 10 и более граммов парацетамола. Прием 5 и более граммов парацетамола может привести к поражению печени у пациентов, имеющих следующие факторы риска:

• продолжительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, лримидоном, рифамлицином, препаратами зверобоя продырявленного, или другими препаратами, стимулирующими ферменты печени;
• регулярное употребление алкоголя в избыточных количествах;
• дефицит глутатиона (вследствие нарушения питания, муковисцидоза, ВИЧ-инфекции, голодания, истощения).

Симптомы (обусловлены парацетамолом):

В течение 24 часов возможны; бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе. В течение 12-48 часов могут проявиться признаки нарушения функции печени. Могут проявляться признаки нарушения метаболизма глюкозы и метаболического ацидоза. В случае тяжелого отравления может развиться тяжелая печеночная недостаточность вплоть до печеночной энцефалопатии, комы и смерти. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев, которая диагностируется по сильной боли в поясничной области, гематурии и протеинурии. может развиться и без тяжелого нарушения функции печени. Имеются сообщения о случаях аритмии сердца и панкреатите при передозировке парацетамолом.

При первых признаках передозировки необходимо срочно обратиться к врачу, даже при отсутствии отчетливых симптомов отравления. В ранний период симптоматика может быть ограничена только тошнотой и рвотой и может не отражать стелет тяжести передозировки или степени риска поражения внутренних органов.

Лечение: в течение первого часа после предполагаемой передозировки целесообразно назначение активированного угля внутрь. Через четыре или более часов после предполагаемой передозировки необходимо определение концентрации парацетамола в плазме (более раннее определение концентрации парацетамола может бьпъ недостоверным). Лечение ацетилцистеином может проводиться вплоть до 24 часов после приема парацетамола, однако максимальный гепатопротекторный эффект может быть получен в первые 8 часов после передозировки. После этого эффективность антидота резко падает. В случае необходимости ацетилцистеин может вводиться внутривенно. При отсутствии рвоты альтернативным вариантом (при отсутствии возможности быстрого получения стационарной помощи) является назначение метионина внутрь. Лечение пациентов с серьезным нарушением функции печени через 24 часа после приема парацетамола должно проводиться совместно со специалистами токсикологического центра или специализированного отделения заболеваний печени.

Симптомы (обусловлены фенилзфрином): раздражительность, головная боль, головокружение, бессонница, повышение артериального давления, тошнота, рвота, повышенная возбудимость, рефлекторная брадикардия. В тяжелых случаях передозировки возможно развитие галлюцинаций, спутанности сознания, судорог, аритмии.

Передозировка фенилэфрином может вызвать симптомы, сходные с побочным действием (см. раздел «Побочное действие»).

Лечение: симптоматическая терапия, при тяжелой артериальной гипертензии применение апьфа-блокаторов, таких как фентоламин.

Симптомы (обусловлены аскорбиновой кислотой): при применении более 1000 мг-головная боль, повышение возбудимости центральной нервной системы, бессонница, тошнота, рвота, диарея, гиперацидный гастрит, повреждение слизистой оболочки Ш, угнетение функции инсулярното аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия), гнпероксалурия, нефролитиаз (из кальция оксалата), повреждение гломерулярного аппарата почек, снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение АД, гиперкоагуляция, развитие микроангнопатий).

Высокие дозы аскорбиновой кислоты (более 3000 мг) могут вызвать временную осмотическую диарею и нарушения работы желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, дискомфорт в области желудка.

Проявления передозировки аскорбиновой кислотой могут быть отнесены к категории таких, которые вызваны тяжелым поражением печени в результате передозировки парацетамола.

Лечение: симптоматическое, форсированный диурез.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Парацетамол при приеме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений. Эпизодический прием разовой дозы препарата не оказывает значимого влияния на действие непрямых антикоагупянтов.

Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (барбитураты, дифенин, карбамазепин, рифампицин, зидовудин, фенитоин, этанол, флумецинол, фенилбушон и трицншческие антидепрессанты) повышают риск гепатотоксического действия при передозировках и одновременном приеме с парацетамолом.

Ингибиторы микросомального окисления (циметмдин) снижают риск гепатотоксического действия.

Парацетамол снижает эффективность диуретических препаратов.

Мемлолрамид и домлеридон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.

Парацетамол усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола.

Фенилэфрин при приеме с ингибиторами МАО может приводить к повышению артериального давления.

Фенилэфрин снижает эффективность действия бета-адреноблокаторов и анткгипертензивных препаратов, увеличивает риск развития гипертензии и нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы.

Одновременное применение фенилэфрина с ошлатомиметическими аминами может повышать риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

Трицишчеоие антидепрессанты усиливают ошпалмшметическое действие фенилэфрина, могут увеличить риск развития побочных эффектов сердечно-сосудистой системы.

Одновременное применение галотана с фенилэфрином повышает риск развития желудочковой аритмии.

Фенилэфрин снижает гипотензивное действие туанегадина, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреноиимул ирующую активность фенилэфрина.

Антидепрессанты, прогнвопаркинсонические средства, антипсихотические средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.

Одновременное применение глюкокортикостероидов с фенилзфрином увеличивает риск развития глаукомы.

При одновременном применении с дигокенном и сердечными глнкозидами возможно повышение риска развития нарушений сердечного ритма или сердечного приступа.

Аскорбиновая кислота увеличивает риск развития крнсталлурни при лечении салнцилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в тэг. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.

Этанол способствует развитию острого панкреатита.

Миелотокачные лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности препарата.

Препарат не следует принимать одновременно с другими парацетамолсодержащими средствами, а также другими ненаркотмческими анальгетиками, НП8П (метамизол натрия, ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и т.п.), барбитуратами, противоэпилептичесхими лекарственными средствами, рифамлицином, хлорамфениколом, симпатомиметкими (такими как деконгестанты, средства, подавляющие аппетит; амфетаминоподобные психостимулирующие средства), с другими средствами для облегчения симптомов «простуды» и гриппа.

При проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня глюкозы в крови сообщите врачу о применении препарата «Колдрекс* МаксГрипп», так как препарат может искажать результаты лабораторных тестов, оценивающих концентрацию глюкозы и мочевой кислоты.

Перед приемом «Колдрекс* МаксГрипп» необходима консультация врача в случае:

• приема метоклопрамида, домлеридона (применяемых для устранения тошноты и рвоты) или колестирамина, используемого для снижения концентрации холестерина в крови;
• приема препаратов для снижения свертываемости крови (например, варфарина);
• соблюдения диеты с пониженным содержанием натрия — каждый пакетик евдерш 0,12 г натрия.

ВО ИЗБЕЖАНИЕ ТОКСИЧЕСКОГО ПОРАЖЕНИЯ ПЕЧЕНИ ПАРАЦЕТАМОЛ НЕ СЛЕДУЕТ СОЧЕТАТЬ С ПРИЕМОМ АЛКОГОЛЬНЫХ НАПИТКОВ, А ТАКЖЕ ПРИНИМАТЬ ЛИЦАМ, ХРОНИЧЕСКИ УПОТРЕБЛЯЮЩИМ АЛКОГОЛЬ.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими концентрацию внимания и быстроты психомоторных реакций:

Не оказывает (при приеме в рекомендуемых дозах). При появлении головокружения не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный).

По 6,427 г порошка в многослойные пакетики (бумага/алюминиевая фольга/полизтилен). По 15 или 10 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Фото пакетика из ламината порошка КОЛДРЕКСМаксГрипп

Хранить притемпературене выше 25°С.

Хранить внедоступном для детей месте.

Не используйте после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Фото упаковки порошка КОЛДРЕКСМаксГрипп где указана дата изготовления, серия и до какого года данный порошок действителен

Фото упаковки порошка КОЛДРЕКСМаксГрипп где указана цена

Условия отпуска из аптек Без рецепта.

Изготовлено СмитКляйн Бичем С.А. Испания, АВДА де Ахалвир, КМ 2500 — 28806, Алкала де Энарес, Мадрид I SmlthKllne Beedwm S.A. Spain, AVOA de Ajalvlr, KM 2500 — 28806, Alcala de Henares, Madrid для ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хевскер, Великобритания, 980 Грейт-Ухт-Роуд, Брентфорд, Мидлсекс, TW8 96S / GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, United Kingdom, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TV/8 9GS

Представитель в РФ Импортер: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер», Россия, 199180, г. Москва, Якиманская наб. Д-2. Тел. +7 (495) 777 9850; Факс +7 (495) 777 9851/52 www.coldrexiti

Фотография инструкции по применению порошка КОЛДРЕКС МаксГрипп. часть 1

Фотография инструкции по применению порошка КОЛДРЕКС МаксГрипп. часть 2

Фотография инструкции по применению порошка КОЛДРЕКС МаксГрипп. часть 3

Фотография инструкции по применению порошка КОЛДРЕКС МаксГрипп. часть 4

Фотография инструкции по применению порошка КОЛДРЕКС МаксГрипп. часть 5

Фотография инструкции по применению порошка КОЛДРЕКС МаксГрипп. часть 6

КОЛДРЕКС МаксГрипп - порошок д

Взрослым рекомендуют по 1 пакетику каждые 4-6 ч, но не более 4 пакетиков в течение 24 ч. Интервал между приемами должен составлять не менее 4 ч.

Содержимое 1 пакетика необходимо высыпать в кружку, наполовину заполненную горячей водой, размешать до полного растворения и добавить холодной воды или сахара по желанию.

Максимальная длительность применения препарата - 5 дней.

Побочные эффекты, обусловленные входящим в состав препарата парацетамолом.

Аллергические реакции: иногда - кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие.

Побочные эффекты, обусловленные входящим в состав препарата фенилэфрином .

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД; редко - сердцебиение.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны пищеварительной системы: рвота, диарея.

Побочные эффекты, обусловленные входящей в состав препарата аскорбиновой кислотой.

Аллергические реакции: кожная сыпь, гиперемия кожи.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитоз, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз.

Со стороны мочевыделительной системы: при приеме аскорбиновой кислоты более 600 мг/сут - умеренная поллакиурия.

Прочие: раздражение слизистой оболочки ЖКТ, гиперпротромбинемия, гипокалиемия.

Противопоказания к применению

— тяжелые заболевания печени;

— тяжелые заболевания почек;

— заболевания системы кроветворения;

— артериальная гипертензия;

— заболевания сердца (выраженный стеноз устья аорты, острый инфаркт миокарда, тахиаритмии);

— доброкачественная гиперплазия предстательной железы;

— закрытоугольная глаукома;

— сахарный диабет;

— наследственный дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы, т.к. каждый пакетик содержит 4 г сахарозы;

— генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены;

— лактация (грудное вскармливание);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при доброкачественных гипербилирубинемиях.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Колдрекс ® МаксГрипп со вкусом лимона противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказания: тяжелые заболевания печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказания: тяжелые заболевания почек.

Применение у детей

Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет.

Пациент должен быть проинформирован о том, что если симптомы заболевания сохраняются после 5 дней применения препарата, следует прекратить его прием и проконсультироваться с врачом.

Препарат следует принимать только в рекомендуемых дозах.

Препарат не следует принимать одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол, а также другими ненаркотическими анальгетиками (метамизол натрия), НПВП (ацетилсалициловая кислота, ибупрофен), барбитуратами, противосудорожными лекарственными средствами, рифампицином и хлорамфениколом.

С осторожностью следует принимать Колдрекс ® МаксГрипп одновременно с метоклопрамидом, домперидоном, колестирамином, непрямыми антикоагулянтами (варфарин).

Пациентам, принимающим препарат Колдрекс ® МаксГрипп, следует воздерживаться от употребления алкоголя во избежание токсического поражения печени. Не рекомендуется назначать препарат при хроническом алкоголизме.

Пациентам, соблюдающим диету с пониженным содержанием натрия, следует учитывать, что 1 пакетик препарата Колдрекс ® МаксГрипп содержит 0.12 г натрия.

При проведении анализов на определение уровня мочевой кислоты и уровня глюкозы в крови следует предупредить врача о применении препарата Колдрекс ® МаксГрипп, т.к. препарат может искажать результаты лабораторных тестов, оценивающих концентрацию глюкозы и мочевой кислоты.

В случае передозировки препарата Колдрекс ® МаксГрипп (даже при хорошем самочувствии) следует учитывать риск возникновения отсроченных признаков серьезного повреждения печени.

Передозировка обусловлена, как правило, парацетамолом. Поражение печени у взрослых возможно при приеме ≥ 10 г парацетамола.

Прием ≥ 5 г парацетамола может привести к поражению печени у пациентов, имеющих следующие факторы риска:

— продолжительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, препаратами зверобоя продырявленного, или другими препаратами, стимулирующими ферменты печени;

— регулярное употребление алкоголя в избыточных количествах;

— возможно имеющих недостаточность глутатиона (имеющие нарушение питания, муковисцидоз, ВИЧ-инфекцию, голодающие, истощенные).

Симптомы: в течение 24 ч возможны бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, боль в животе; в течение 12-48 ч могут проявиться признаки нарушения функции печени, признаки нарушения метаболизма глюкозы и метаболического ацидоза. В случае тяжелого отравления может развиться тяжелая печеночная недостаточность вплоть до печеночной энцефалопатии, комы и смерти. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев, которая диагносцируется по сильной боли в поясничной области, гематурии и протеинурии, может развиться и без тяжелого нарушения функции печени. Имеются сообщения о случаях аритмии сердца и панкреатите при передозировке парацетамолом.

При первых признаках передозировки необходимо срочно обратиться за медицинской помощью, даже при отсутствии отчетливых симптомов отравления. В ранний период симптоматика может быть ограничена только тошнотой и рвотой и может не отражать степени тяжести передозировки или степени риска поражения внутренних органов.

Лечение: в течение первого часа после предполагаемой передозировки целесообразно назначение активированного угля внутрь. Через 4 или более часов после предполагаемой передозировки необходимо определение концентрации парацетамола в плазме (более раннее определение концентрации парацетамола может быть недостоверным). Антидотом является ацетилцистеин. Лечение ацетилцистеином может проводиться вплоть до 24 ч после приема парацетамола, однако максимальный гепатопротекторный эффект может быть получен в первые 8 ч после передозировки. После этого эффективность антидота резко падает. В случае необходимости ацетилцистеин может вводиться в/в. При отсутствии рвоты, альтернативным вариантом (при отсутствии возможности быстрого получения стационарной помощи) является назначение метионина внутрь. Лечение пациентов с выраженным нарушением функции печени через 24 ч после приема парацетамола должно проводиться совместно со специалистами токсикологического центра или специализированного отделения заболеваний печени.

Передозировка фенилэфрином может сопровождаться следующими симптомами: раздражительность, головная боль, повышение АД, рефлекторная брадикардия, тошнота и рвота.

Симптомы передозировки аскорбиновой кислотой (при применении более 1 г): головная боль, повышение возбудимости ЦНС, бессонница, тошнота, рвота, диарея, гиперацидный гастрит, повреждение слизистой оболочки ЖКТ, угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюгокозурия), гипероксалурия, нефролитиаз (из кальция оксалата), повреждение гломерулярного аппарата почек, снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение АД, гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий).

Парацетамол при приеме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений.

Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (барбитураты, дифенин, карбамазепин, рифампицин, зидовудин, фенитоин, этанол, флумецинол, фенилбутазон и трициклические антидепрессанты) повышают риск гепатотоксического действия при передозировках и одновременном приеме с парацетамолом.

Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.

Парацетамол снижает эффективность диуретических препаратов.

Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.

Парацетамол усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола.

Фенилэфрин при приеме с ингибиторами МАО может приводить к повышению АД.

Фенилэфрин снижает эффективность действия бета-адреноблокаторов и антигипертензивных препаратов.

Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана с фенилэфрином повышает риск развития желудочковой аритмии.

Фенилэфрин снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.

Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.

Одновременное назначение ГКС с фенилэфрином увеличивает риск развития глаукомы.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.