Рейтинг: 4.4/5.0 (1524 проголосовавших)Категория: Инструкции
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, глицерила дистеарат (тип I), кроскармеллоза натрия.
Состав оболочки: сепифилм 752 белый (гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, макрогола стеарат (тип I), титана диоксид).
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (9) - пачки картонные.
НПВС. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Угнетает синтез простагландинов и, таким образом, влияет на патогенез воспаления, возникновения боли и лихорадки.
При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие ацеклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента.
ФармакокинетикаБыстро и полностью всасывается после приема внутрь. Cmax в плазме после приема внутрь достигается через 1.25-3 ч.
Связывание с альбуминами плазмы на 99%.
Проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация достигает 57% от уровня концентрации в плазме и Cmax достигается на 2-4 часа позже, чем в плазме крови. Vd - 25 л.
Подвергается метаболизму в незначительной степени. Основным его метаболитом, обнаруживаемым в плазме, является 4'-гидроксиацеклофенак.
T1/2 - 4 ч. Выводится почками преимущественно в виде гидроксипроизводных (около 2/3 введенной дозы).
ДозировкаВзрослым назначают внутрь по 100 мг (1 таб.) 2 раза/сут утром и вечером.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
ПередозировкаСимптомы: клиническая картина определяется нарушениями со стороны ЦНС (в т.ч. головная боль, головокружение, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью) и пищеварительной системы (в т.ч. боли в животе, тошнота, рвота).
Лечение: промывание желудка, прием внутрь активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует. Форсированный диурез, гемодиализ, переливание крови малоэффективны.
Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении с препаратом Аэртал возможно повышение концентраций в плазме крови дигоксина, фенитоина, лития.
При одновременном применении с препаратом Аэртал возможно уменьшение эффективности диуретиков и антигипертензивных средств.
Одновременное применение калийсберегающих диуретиков и препарата Аэртал может привести к развитию гипергликемии и гиперкалиемии.
При одновременном приеме препарата Аэртал и ГКС или других НПВС повышается риск развития побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.
При одновременном приеме препарата Аэртал и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) повышает риск развития кровотечения из ЖКТ.
Одновременный прием препарата Аэртал может повысить нефротоксическое действие циклоспорина.
На фоне одновременного приема Аэртала и гипогликемических препаратов возможно развитие как гипо-, так и гипергликемии (необходим контроль уровня глюкозы в крови).
Прием препарата Аэртал в течение 24 ч до или после применения метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата в плазме и к усилению его токсического действия.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно снижение концентрации ацеклофенака в плазме крови.
При одновременном применении антиагрегантов и антикоагулянтов повышается риск развития кровотечений (необходим регулярный контроль показателей свертывания крови).
Беременность и лактацияПрепарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Клинические данные о применении препарата Аэртал при беременности отсутствуют. Регулярное применение НПВС в III триместре беременности может приводить к снижению тонуса и более слабым сокращениям матки. Применение НПВС может приводить к преждевременному закрытию боталлова протока у плода и, возможно, к длительной легочной гипертензии у новорожденного, задержке начала родовой деятельности и увеличению продолжительности родов.
В эпидемиологических исследованиях у человека не было получено данных, указывающих эмбриотоксичность НПВС. Однако в экспериментальных исследованиях на кроликах при введении ацеклофенака (10 мг/кг/сут) в некоторых случаях наблюдались морфологические изменения у плода. Данные о наличии тератогенного эффекта у крыс отсутствуют.
Данные о выделении ацеклофенака с грудным молоком у человека отсутствуют. В экспериментальных исследованиях при введении радиоактивного 14С-ацеклофенака лактирующим крысам заметного переноса радиоактивности в молоко не наблюдалось.
Побочные действияСо стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в области эпигастрия, кишечная колика, диспепсия, метеоризм, анорексия, запор, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз; редко - эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ (гематемезис, мелена), стоматит (в т.ч. афтозный), панкреатит, гепатит; в отдельных случаях - фульминантный гепатит.
Со стороны нервной системы: иногда - головная боль, головокружение, нарушения сна (бессонница или сонливость), возбуждение; в отдельных случаях - нарушения чувствительности, дезориентация, нарушение памяти, зрения, слуха, вкусовых ощущений, шум в ушах, судороги, раздражительность, тремор, депрессия, тревожность, вертиго, асептический менингит, парестезия.
Аллергические реакции: иногда - кожная сыпь; редко - крапивница, бронхоспазм, системные анафилактические реакции; в отдельных случаях - экзема, многоформная эритема, эритродермия, васкулит, пневмонит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, анафилактический шок.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - периферические отеки; в отдельных случаях - острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия, протеинурия.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения; в отдельных случаях - тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях - тахикардия, артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность, ИБС.
Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
ПоказанияКупирование воспаления и болевого синдрома при:
— зубной боли;
В фокусе внимания пациентов и врачей в последнее время появился эффективный препарат Аэртал, который в своем составе содержит действующее вещество ацеклофенак. Аэртал является производным фенилуксусной кислоты и широко используется в комплексной противовоспалительной терапии при ревматоидном артрите, остеоартрозе и анкилозирующемспондилите. Вещество эффективно и быстро адсорбируется при приеме внутрь и выводится с мочой в виде гидроксипроизводных метаболитов.
Концентрация препарата в плазме достигает своего пика через один-три часа после приема. Вещество способно проникать в синовиальную жидкость и подавлять местную активность воспалительных процессов, что особенно важно для пациентов пожилого возраста больных остеоартрозом в совокупности с другими сопутствующими заболеваниями.
Таблетки Аэртал, в отличие от других препаратов данной группы, характеризуется лучшей переносимостью, благодаря слабо выраженному эффекту угнетения простагландинов слизистой желудка. Отзывы об Аэртале подтверждают его эффективность и хорошую переносимость, а также более щадящее воздействие на организм, в отличие от Кетопрофена, Пироксикама или Диклофенака.
Выпускают таблетки Аэртал.
Показания к применению АэрталаАэртал по инструкции принимают для снятия болей и уменьшения воспаления при люмбаго, периартрите плечелопаточном, ревматизме мягких тканей, остеоартрозе, спондилите анкилозирующем, артрите ревматоидном.
Побочное действие и передозировка на фоне лечения препаратом АэрталЕсли говорить о побочных явлениях, то их появление невозможно предугадать, поскольку, являясь представителем группы НПВП, Аэртал оказывает обширное системное действие и может дать осложнения на все органы. Так, возможно расстройство нервной системы, выраженное приступами мигрени, признаками депрессии, нарушениями зрения или слуха, ослаблениями памяти и прочее. Пищеварительная система также может категорично отреагировать на подобное влияние и вызвать диспепсические явления, гастрит, рвоту, тошноту и стоматит. Присутствие аллергической реакции на компоненты Аэртала сопровождается сыпью и зудом, но вероятны также и более серьезные проявления, в частности, анафилактический шок и бронхоспазм.
Передозировка организма провоцирует поражения нервной и пищеварительной систем, обличая себя судорогами и различными диспепсическими расстройствами. В подобных ситуациях следует выполнить промывание желудка и принять адсорбент в лице Сорбекса.
Таблетки Аэртал противопоказано принимать при:
При сочетанном применении препарата с дигоксином, фенитоином и препаратами лития возможно увеличение их плазменных концентраций.
Препарат снижает эффективность диуретиков и антигипертензивных препаратов.
При применении препарата одновременном с препаратами калия и калийсберегающими диуретиками возможно развитие гиперкалиемии и гиперкалиурии.
Препарат усиливает ульцерогенное действие других нестероидных противовоспалительных препаратов и глюкокортикостероидов.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста, а также пациентам с нарушениями функции почек.
Следует избегать одновременного приема препарата Аэртал ® и других НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.
Нежелательные реакции можно свести к минимуму за счет максимально короткого курса терапии, направленного на достижение контроля над симптомами.
Реакции со стороны сердечно-сосудистой системы и цереброваскулярного кровообращения
В отношении пациентов с артериальной гипертензией и или легкой умеренной застойной сердечной недостаточностью требуется надлежащий врачебный контроль, поскольку при терапии НПВП наблюдались задержка жидкости и отеки.
Применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и в течение длительного времени) может приводить к небольшому повышению риска артериальных тромботических реакций (например, инфаркта миокарда или инсульта). Достаточных данных для исключения подобного риска в отношении ацеклофенака нет.
У пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, подтвержденной ИБС, болезнью периферических артерий и/или инсультом ацеклофенак можно применять только после тщательного анализа состояния пациента. Также следует внимательно оценить возможность более длительного применения препарата у пациентов с факторами риска инсульта (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).
У пациентов с язвенными поражениями ЖКТ, цереброваскулярными кровотечениями, системной красной волчанкой, порфирией, расстройствами гемопоэза и свертываемости крови ацеклофенак следует применять с осторожностью и под строгим медицинским контролем. У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени или почек, а также у пациентов с другими состояниями, предрасполагающими к задержке жидкости, следует принимать меры предосторожности. У таких пациентов применение НПВП может привести к снижению функции почек и задержке жидкости. Также следует с осторожностью применять препарат у пациентов, которым проводится терапия диуретиками или находящихся в группе риска с точки зрения гиповолемии.
Следует с осторожностью подходить к терапии пациентов пожилого возраста, более подверженных побочным реакциям. Последствия у таких пациентов, например, желудочно-кишечные кровотечения и/или перфорация, зачастую являются более тяжелыми и могут возникать без предварительных симптомов и при неотягощенном анамнезе в любой момент во время терапии. У таких пациентов препарат следует применять в минимальной эффективной дозе; необходима комбинированная терапия с применением, защищающих слизистую оболочку ЖКТ (например, мизопростол или ингибиторы протоновой помпы), также подобная терапия необходима пациентам, которые принимают ацетилсалициловую кислоту в небольших дозах или другие препараты, которые негативно влияют на состояние ЖКТ. Прием НПВП может вызвать дозозависимую редукцию образования простагландина и внезапную почечную недостаточность. Важность простагландина для обеспечения почечного кровотока следует учитывать при приеме препарата у пациентов с нарушением функции сердца, почек или печени, у пациентов, получающих диуретики, или у пациентов после хирургического вмешательства, а также у пациентов пожилого возраста.
У пациентов пожилого возраста выше вероятность нарушения функции почек, печени, сердечной-сосудистой системы.
За всеми пациентами, принимающими НПВП в течение длительного времени, необходимо наблюдение в качестве меры предосторожности (например, регулярное отслеживание показателей крови, функции почек и печени). Прием препарата Аэртал ® следует прекратить, если изменения показателей функции печени сохраняются или ухудшаются, развиваются клинические признаки или симптомы заболеваний печени, либо возникают другие проявления (эозинофилия, сыпь). Гепатит может развиться без продромальных симптомов.
Аэртал особые указания
Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, пожилого возраста, принимающих диуретики, и больных, со сниженным ОЦК (например, после обширного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают ацеклофенак, рекомендуется контролировать функцию почек.
У пациентов с печеночной недостаточностью кинетика и метаболизм отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени. Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Контроль лабораторных показателей
В период лечения препаратом следует проводить систематический контроль картины периферической крови, функции печени, почек, исследование кала на наличие крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Almirall Prodespharma S.A. (Испания).
Аэртал ценаАЭРТАЛ ТАБ. П/О 100МГ №20 - 272.28 руб.
АЭРТАЛ ТАБ. П/О 100МГ №60 АЭРТАЛ ТАБ. П/О 100МГ №60 - 625.51 руб.
Беречь от детей.
Аэртал мазь необходимо держать при температуре не выше +25°С. Срок хранения данной лекарственной формы составляет 2 года со дня выпуска.
Приведённая выше информация по применению препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Полную официальную информацию о применении препарата, показаниях к применению на территории РФ читайте в инструкции по применению, находящейся в упаковке.
Портал Academ-Clinic.RU не несёт ответственности за последствия, вызванные приёмом лекарственного средства без назначения врача.
Не занимайтесь самолечением, не меняйте схему приёма, назначенную лечащим врачом!
Периндоприл Гастал – показания к применению Кетанов – описание препарата, инструкция по применению, отзывы ФУЦИС® таблетки, официальная инструкция, аналоги, заменители Нурофен свечи 60 мг, 10 шт. - Противогриппозные средства для детей - Простуда и грипп - Лекарства и БАДыДата публикации: 13.09.2014
Аэртал - нестероидное противовоспалительное лекарственное средство. Основным действующим компонентом таблеток Аэртала является ацеклофенак, оказывающий угнетающее действие на синтез простациклинов и простагландинов.
Применение Аэртала оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Препарат обладает высокой активностью в мягких тканях и тканях периферической нервной системы, способствуя устранению болевого синдрома и уменьшению утреней скованности и припухлости суставов у пациентов, страдающих ревматическими заболеваниями.
Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой белого цвета. В каждой таблетке Аэртала содержится: ацеклофенак 100 мг, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, глицерила дистеарат.
Аэртал, показания к применениюПо инструкции Аэртал назначают для купирования болевого синдрома и воспаления при ревматических заболеваниях мягких тканей, при плечелопаточном периартрите, люмбаго и зубной боли.
Согласно показаниям Аэртал применяется для симптоматического лечения анкилозирующего спондилита, остеоартроза и ревматоидного артрита.
В соответствии с показаниями, Аэртал назначается как дополнительное средство для облегчения состояния пациента при мигрени, лицевом неврите, невралгии тройничного нерва, герпетическом ганглионеврите; при сопутствующем суставном синдроме.
Противопоказания к применению АэрталаСогласно инструкции, Аэртал противопоказан при следующих заболеваниях:
Применение Аэртала требует повышенной осторожности при следующих состояниях :
Взрослым назначают принимать по 1 таблетке Аэртала 2 раза в сутки после приема пищи. Таблетку проглатывают не разжевывая, запивая водой.
В период применения Аэртала следует проводить регулярный мониторинг картины периферической крови, состояния почек и печени. Рекомендуется регулярное исследование кала на наличие примесей крови.
Для уменьшения риска появления побочных эффектов со стороны ЖКТ, Аэртал следует принимать минимальной эффективной дозой, сокращая продолжительность курса до минимально возможной.
В период приема Аэртала следует отказаться от употребления алкоголя.
Передозировка Аэртала выражается нарушениями со стороны ЖКТ (тошнота, боли в животе, рвота) и со стороны ЦНС (головокружения, головные боли, повышенная судорожная готовность). Лечение включает в себя промывание желудка, прием адсорбирующих средств, симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратамиАэртал снижает эффективность антигипертензивных средств и диуретиков .
Совместное применение препарата с фенитоином, дигоксином и литийсодержащими препаратами способствует увеличению их плазменной концентрации.
Одновременный прием Аэртала с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия может привести к развитию гиперкалиурии и гиперкалиемии.
Совместное применение препарата с антикоагулянтами и антиагрегантами повышает риск возникновения кровотечений.
Изменение уровня глюкозы в крови при применении Аэртала требует корректировки дозы гипогликемических средств у больных сахарным диабетом.
Совместное применение препарата с ацетилсалициловой кислотой снижает плазменную концентрацию ацеклофенака.
Одновременное применение препарата с циклоспорином усиливает нефротоксическое воздействие последнего.
Отзывы об АэрталеВ соответствии с полученными отзывами, Аэртал эффективно устраняет болевой синдром при заболеваниях, соответствующих показаниям. Однако длительное применение препарата способно спровоцировать ряд побочных эффектов, часть из которых требует сокращения дозировки или отмены препарата.
Согласно отзывам, Аэртал в некоторых случаях может провоцировать головокружение, поэтому во время приема препарата следует воздержаться от вождения транспортных средств и 
работы с опасными механизмами.
В соответствии с инструкцией и отзывами, Аэртал может вызвать следующие побочные эффекты :
В отдельных случаях могут возникнуть побочные эффекты со стороны мочевыводящих путей (острая почечная недостаточность, нефротический синдром, протеинурия, гематурия), сердечно-сосудистой (артериальная гипертензия, тахикардия, ИБС) и кроветворной (агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия) системы.
Возникновение этих симптомов требует обращения к лечащему специалисту для корректировки листа назначений.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицел pH 101 и Авицел pH 102), повидон (поливинилпирролидон), глицерила пальмитостеарат, кроскармеллоза натрия.
Состав оболочки: сепифилм 752 белый (гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, макрогола-40-стеарат (полиоксил-40-стеарат), титана диоксид).
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (9) - пачки картонные.
НПВС. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Угнетает синтез простагландинов и тем самым влияет на патогенез воспаления, боли и лихорадки.
При ревматических заболеваниях ацеклофенак способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, отечности суставов, что способствует улучшению функционального состояния пациента.
Быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Cmax в плазме после приема внутрь достигается через 1.25-3 ч.
Связывание с альбуминами плазмы на 99%.
Проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация достигает 57% от уровня концентрации в плазме и Cmax достигается на 2-4 часа позже, чем в плазме крови. Vd - 25 л.
Подвергается метаболизму в незначительной степени. Основным его метаболитом, обнаруживаемым в плазме, является 4'-гидроксиацеклофенак.
T1/2 - 4 ч. Выводится почками преимущественно в виде гидроксипроизводных (около 2/3 введенной дозы).
Взрослым назначают внутрь по 100 мг (1 таб.) 2 раза/сут утром и вечером.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
Симптомы: клиническая картина определяется нарушениями со стороны ЦНС (в т.ч. головная боль, головокружение, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью) и пищеварительной системы (в т.ч. боли в животе, тошнота, рвота).
Лечение: промывание желудка, прием внутрь активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны.
При одновременном применении с Аэрталом возможно повышение концентраций в плазме крови дигоксина, фенитоина, лития.
При одновременном применении с Аэрталом возможно уменьшение эффективности диуретиков и антигипертензивных средств.
При одновременном приеме Аэртала и ГКС или других НПВС повышается риск развития побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.
При одновременном приеме Аэртала и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) повышает риск развития кровотечения из ЖКТ.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно снижение концентрации ацеклофенака в плазме крови.
Одновременный прием Аэртала может повысить нефротоксическое действие циклоспорина.
На фоне одновременного приема Аэртала и гипогликемических препаратов возможно развитие как гипо-, так и гипергликемии (необходим контроль уровня глюкозы в крови).
Одновременное применение калийсберегающих диуретиков и Аэртала может привести к повышению уровня калия в крови и к развитию гиперкалиемии.
Прием Аэртала в течение 24 ч до или после применения метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата в плазме и к усилению его токсического действия.
При одновременном применении антиагрегантов и антикоагулянтов повышается риск развития кровотечений (необходим регулярный контроль показателей свертывания крови).
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Клинические данные о применении Аэртала при беременности отсутствуют. Регулярное применение НПВС в III триместре беременности может приводить к снижению тонуса и более слабым сокращениям матки. Применение НПВС может приводить к преждевременному закрытию боталлова протока у плода и, возможно, к длительной легочной гипертензии у новорожденного, задержке начала родовой деятельности и увеличению продолжительности родов.
В эпидемиологических исследованиях у человека не было получено данных, указывающих эмбриотоксичность НПВС. Однако в экспериментальных исследованиях на кроликах при введении ацеклофенака (10 мг/кг/сут) в некоторых случаях наблюдались морфологические изменения у плода. Данные о наличии тератогенного эффекта у крыс отсутствуют.
Данные о выделении ацеклофенака с грудным молоком у человека отсутствуют. В экспериментальных исследованиях при введении радиоактивного 14 С-ацеклофенака лактирующим крысам заметного переноса радиоактивности в молоко не наблюдалось.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в области эпигастрия, кишечная колика, диспепсия, метеоризм, анорексия, запор, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз; редко - эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ (гематэмезис, мелена), стоматит (в т.ч. афтозный), панкреатит, гепатит; в отдельных случаях - фульминантный гепатит.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны головная боль, головокружение, нарушения сна (бессонница или сонливость), возбуждение; в отдельных случаях - нарушения чувствительности, дезориентация, нарушение памяти, зрения, слуха, вкусовых ощущений, шум в ушах, судороги, раздражительность, тремор, депрессия, тревожность, асептический менингит, парестезия.
Аллергические реакции: возможна кожная сыпь; редко - крапивница, бронхоспазм, системные анафилактические реакции; в отдельных случаях - экзема, многоформная эритема, эритродермия, васкулит, пневмонит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - периферические отеки; в отдельных случаях - острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия, протеинурия.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения; в отдельных случаях - тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях - тахикардия, артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность, ИБС.
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 4 года.
— симптоматическое лечение ревматоидного артрита;
— симптоматическое лечение остеоартроза;
— симптоматическое лечение анкилозирующего спондилоартрита;
— ревматическое поражение мягких тканей, сопровождающееся болью.
— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
— желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него;
— указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу, ринит после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты - риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма);
— период после проведения аорто-коронарного шунтирования;
— нарушения кроветворения и коагуляции;
— выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
— выраженная почечная недостаточность, прогрессирующие заболевания почек;
— подтвержденная гиперкалиемия;
— период лактации (грудное вскармливание);
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени, почек и ЖКТ в анамнезе, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, снижении ОЦК (в т.ч. сразу после обширных оперативных вмешательств), ИБС, хронической почечной, печеночной и сердечной недостаточности, при КК<60 мл/мин, указаниях в анамнезе на развитие язвенного поражения ЖКТ, наличии инфекции Helicobacter pylori, при цереброваскулярных заболеваниях, дислипидемии/гиперлипидемии, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, у пациентов пожилого возраста, при длительном приеме НПВС, при тяжелых соматических заболеваниях, у курящих, при хроническом алкоголизме.
Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, пожилого возраста, принимающих диуретики, и больных, со сниженным ОЦК (например, после обширного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают ацеклофенак, рекомендуется контролировать функцию почек.
У пациентов с печеночной недостаточностью кинетика и метаболизм отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Контроль лабораторных показателей
В период лечения препаратом следует проводить систематический контроль картины периферической крови, функции печени, почек, исследование кала на наличие крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат отпускается по рецепту.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицел pH 101 и Авицел pH 102), повидон (поливинилпирролидон), глицерила пальмитостеарат, кроскармеллоза натрия.
Состав оболочки: сепифилм 752 белый (гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, макрогола-40-стеарат (полиоксил-40-стеарат), титана диоксид).
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (9) - пачки картонные.
АЭРТАЛ ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата АЭРТАЛ утверждено компанией-производителем.
НПВС. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Угнетает синтез простагландинов и тем самым влияет на патогенез воспаления, боли и лихорадки.
При ревматических заболеваниях ацеклофенак способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, отечности суставов, что способствует улучшению функционального состояния пациента.
Быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Cmax в плазме после приема внутрь достигается через 1.25-3 ч.
Связывание с альбуминами плазмы на 99%.
Проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация достигает 57% от уровня концентрации в плазме и Cmax достигается на 2-4 часа позже, чем в плазме крови. Vd - 25 л.
Подвергается метаболизму в незначительной степени. Основным его метаболитом, обнаруживаемым в плазме, является 4'-гидроксиацеклофенак.
T1/2 - 4 ч. Выводится почками преимущественно в виде гидроксипроизводных (около 2/3 введенной дозы).
— симптоматическое лечение ревматоидного артрита;
— симптоматическое лечение остеоартроза;
— симптоматическое лечение анкилозирующего спондилоартрита;
— ревматическое поражение мягких тканей, сопровождающееся болью.
Взрослым назначают внутрь по 100 мг (1 таб.) 2 раза/сут утром и вечером.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в области эпигастрия, кишечная колика, диспепсия, метеоризм, анорексия, запор, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз; редко - эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ (гематэмезис, мелена), стоматит (в т.ч. афтозный), панкреатит, гепатит; в отдельных случаях - фульминантный гепатит.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны головная боль, головокружение, нарушения сна (бессонница или сонливость), возбуждение; в отдельных случаях - нарушения чувствительности, дезориентация, нарушение памяти, зрения, слуха, вкусовых ощущений, шум в ушах, судороги, раздражительность, тремор, депрессия, тревожность, асептический менингит, парестезия.
Аллергические реакции: возможна кожная сыпь; редко - крапивница, бронхоспазм, системные анафилактические реакции; в отдельных случаях - экзема, многоформная эритема, эритродермия, васкулит, пневмонит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - периферические отеки; в отдельных случаях - острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия, протеинурия.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения; в отдельных случаях - тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях - тахикардия, артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность, ИБС.
— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
— желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него;
— указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу, ринит после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты - риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма);
— период после проведения аорто-коронарного шунтирования;
— нарушения кроветворения и коагуляции;
— выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
— выраженная почечная недостаточность, прогрессирующие заболевания почек;
— период лактации (грудное вскармливание);
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени, почек и ЖКТ в анамнезе, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, снижении ОЦК (в т.ч. сразу после обширных оперативных вмешательств), ИБС, хронической почечной, печеночной и сердечной недостаточности, при КК<60 мл/мин, указаниях в анамнезе на развитие язвенного поражения ЖКТ, наличии инфекции Helicobacter pylori, при цереброваскулярных заболеваниях, дислипидемии/гиперлипидемии, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, у пациентов пожилого возраста, при длительном приеме НПВС, при тяжелых соматических заболеваниях, у курящих, при хроническом алкоголизме.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Клинические данные о применении Аэртала при беременности отсутствуют. Регулярное применение НПВС в III триместре беременности может приводить к снижению тонуса и более слабым сокращениям матки. Применение НПВС может приводить к преждевременному закрытию боталлова протока у плода и, возможно, к длительной легочной гипертензии у новорожденного, задержке начала родовой деятельности и увеличению продолжительности родов.
В эпидемиологических исследованиях у человека не было получено данных, указывающих эмбриотоксичность НПВС. Однако в экспериментальных исследованиях на кроликах при введении ацеклофенака (10 мг/кг/сут) в некоторых случаях наблюдались морфологические изменения у плода. Данные о наличии тератогенного эффекта у крыс отсутствуют.
Данные о выделении ацеклофенака с грудным молоком у человека отсутствуют. В экспериментальных исследованиях при введении радиоактивного 14 С-ацеклофенака лактирующим крысам заметного переноса радиоактивности в молоко не наблюдалось.
Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, пожилого возраста, принимающих диуретики, и больных, со сниженным ОЦК (например, после обширного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают ацеклофенак, рекомендуется контролировать функцию почек.
У пациентов с печеночной недостаточностью кинетика и метаболизм отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Контроль лабораторных показателей
В период лечения препаратом следует проводить систематический контроль картины периферической крови, функции печени, почек, исследование кала на наличие крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Симптомы: клиническая картина определяется нарушениями со стороны ЦНС (в т.ч. головная боль, головокружение, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью) и пищеварительной системы (в т.ч. боли в животе, тошнота, рвота).
Лечение: промывание желудка, прием внутрь активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны.
При одновременном применении с Аэрталом возможно повышение концентраций в плазме крови дигоксина, фенитоина, лития.
При одновременном применении с Аэрталом возможно уменьшение эффективности диуретиков и антигипертензивных средств.
При одновременном приеме Аэртала и ГКС или других НПВС повышается риск развития побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.
При одновременном приеме Аэртала и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) повышает риск развития кровотечения из ЖКТ.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно снижение концентрации ацеклофенака в плазме крови.
Одновременный прием Аэртала может повысить нефротоксическое действие циклоспорина.
На фоне одновременного приема Аэртала и гипогликемических препаратов возможно развитие как гипо-, так и гипергликемии (необходим контроль уровня глюкозы в крови).
Одновременное применение калийсберегающих диуретиков и Аэртала может привести к повышению уровня калия в крови и к развитию гиперкалиемии.
Прием Аэртала в течение 24 ч до или после применения метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата в плазме и к усилению его токсического действия.
При одновременном применении антиагрегантов и антикоагулянтов повышается риск развития кровотечений (необходим регулярный контроль показателей свертывания крови).
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат отпускается по рецепту.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 4 года.
