Рейтинг: 4.1/5.0 (1599 проголосовавших)Категория: Руководства
МИНИМАГ - портативная модель одноканального протонного магнитометра с упрощенной схемой управления, предназначенная для широкого производственного применения при поисках и разведке месторождений полезных ископаемых. Его можно также использовать в качестве автономной магнитовариационной станции (МВС) с программируемым циклом работы при максимальном быстродействии 1 изм. в 2 секунды.
Несмотря на малые габариты прибора, он обладает достаточно высокими метрологическими характеристиками, обеспечивающими реализацию высокоточных магнитных съемок. В его основу положена современная идеология построения полевых магнитоизмерительных приборов, связанная с использованием микропроцессорной системы управления и накоплением цифровой информации в память.
Представленное в настоящем документе руководство по эксплуатации магнитометра подразделяется на две части. Первая часть (техническое описание) знакомит потребителя с принципом действия и устройством магнитометра; во второй части (инструкция по эксплуатации) приводятся основные рекомендации по эксплуатации этого изделия в полевых условиях.
Принятые в тексте сокращения:
ПП – преобразователь первичный,
БВС - блок возбуждения сигнала,
МИП – магнитоизмерительный преобразователь,
ГВЧ – генератор высокой частоты,
ФС – формирователь сигнала,
ПУ – пульт управления
МУ – модуль управления,
S - среднеквадратическое отклонение,
НЧ — низкая частота,
ДПЯ- динамическая поляризация ядер,
Т – модуль геомагнитного поля.
1.1 Портативный протонный магнитометр МИНИМАГ предназначен для измерения модуля геомагнитного поля (Т) при выполнении наземных магниторазведочных работ.
1.2 Отличительная особенность этого магнитометра состоит в том, что каждому измерению присваиваться порядковый номер, по которому он будет привязываться к пункту наблюдения на местности. Это позволило упростить схему и конструкцию этого магнитометра и тем самым улучшить его основные эксплуатационные параметры – надежность, массу, габариты и энергопотребление, а также существенно понизить требования к квалификации оператора.
Магнитометр может быть использован для записи вариаций значения модуля индукции магнитного поля Земли.
1.3 Результаты измерений (значение магнитного поля, время и порядковый номер измерения) магнитометр накапливает в памяти. Емкость памяти магнитометра рассчитана на хранение порядка 62000. рядовых наблюдений при выполнении съемочных работ и порядка 125000 измерений при работе в режиме МВС.
ПРИМЕЧАНИЕ – Магнитометр не может быть использован при работах в условиях вибрации и ударов.
2 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ2.1 Диапазон измерения модуля магнитной индукции — (20000 – 100000) нТл с погрешностью отсчитывания 0,01 нТл.
2.2 Предел основной систематической погрешности измерения модуля магнитной индукции во всём диапазоне не более ±2 нТл .
2.3 Предел средней квадратической погрешности магнитометра (S) при измерении магнитной индукции не превышает 0,03 нТл в диапазоне от 30000 до 100000 нТл и 0,09 нТл в диапазоне от 20000 до 30000 нТл.
2.4 Среднеквадратичный уровень шума не более 0,1 нТл
2.5 Магнитометр имеет режим ручного управления и режим автоматических измерений с программируемым циклом работы от 2 cдо 24 часов с шагом 1 с; время одного измерения не более 2 с.
2.6 Время установления рабочего режима магнитометра — не более 5 мин.
2.7 Погрешность хода внутренних часов — не более 1 с за сутки.
2.8 Магнитометр питается от внешнего источника постоянного тока (аккумуляторной батареи) напряжением (13?2) В; изменение показания магнитометра при изменении напряжения источника питания от 11 В до 15 В не более ±0,2 нТл; средняя потребляемая мощность при периодичности измерений 10 с - не более 1,0 Вт.
2.9 Угловая рабочая зона работы ПП составляет ±45 0 от оптимального положения (когда ось НЧ-катушки ПП ортогональна вектору Т); дополнительная погрешность при изменении ориентации ПП от оптимального положения на угол ±45° - не более ±1 нТл.
2.10 В памяти магнитометра хранится следующая информация:
значение магнитной индукции в каждой точке измерения, сопровождаемое параметром достоверности измерения (Д)*,
порядковый номер измерения,
время каждого измерения,
служебная информация, введённая оператором (дата, номер участка, начальный номер).
2.11 Ёмкость памяти обеспечивает регистрацию порядка 62000 измерений в режиме пешеходной съёмки и не менее 125000 измерений в режиме записи вариаций.
2.12 Диапазон рабочих температур— от минус 20 до +50°С; изменение показаний магнитометра в диапазоне рабочих температур не превышает ±0,5 нТл.
2.13 Масса рабочего комплекта – не более 5,0 кг.
* Д – условный параметр, характеризующий разброс периода сигнала прецессии или соотношение сигнал/ шум; выражается в цифрах от 0 до 9 (при Д от 0 до 2 – сигнал нормальный, при Д от 3 до 8 – сигнал ухудшенный, при Д=9 – сигнал отсутствует).
Комплект поставки может быть изменен по согласованию с потребителем.
4 УСТРОЙСТВО И ФУНКЦИОНИРОВАНИЕ
4.1 ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ
Для измерения геомагнитного поля в магнитометре используется явление свободной прецессии протонов рабочего вещества, поляризация которого осуществляется на основе эффекта Оверхаузера.
Каждый цикл измерения состоит из двух тактов.
1й такт — поляризация — на рабочее вещество первичного преобразователя (ПП) воздействует постоянное и высокочастотное магнитные поля так, что оси вращения протонов разворачиваются преимущественно перпендикулярно вектору индукции магнитного поля Земли.
2й такт — измерение — поляризация выключается и начинается свободная прецессия протонов вокруг вектора магнитного поля Земли. В НЧ-катушках ПП возникает ЭДС сигнала в форме затухающей синусоиды, частота которой пропорциональна индукции магнитного поля Земли:
где F - частота сигнала прецессии,
Т - индукция магнитного поля,
? - гиромагнитное отношение протона.
Если F - Гц, В - нТл, то ? = 23,487189 нТл/Гц.
В блоке возбуждения сигнала (БВС) производится усиление сигнала, а в пульте управления (ПУ) производится измерение частоты сигнала прецессии и пересчёт её в значение магнитной индукции.
4.2 СТРУКТУРНАЯ СХЕМА
Магнитометр состоит из трёх основных блоков: магнитоизмерительного преобразователя (МИП), включающего в себя преобразователь первичный (ПП) с блоком возбуждения сигнала (БВС); пульта управления (ПУ); аккумуляторного источника питания. Структурная схема МИП представлена на рисунке 1.
Рисунок 1 – Преобразователь магнитоизмерительный (МИП)
ПП предназначен для получения сигнала свободной прецессии протонов рабочего вещества, помещённого в измеряемое магнитное поле.
ПП содержит стеклянную ампулу с рабочим веществом, установленную в высокочастотном контуре (ВЧ КОНТУР). Поверх ВЧ- контура расположены низкочастотные катушки (НЧ-КАТУШКИ). Во время поляризации в НЧ - КАТУШКИ подаётся небольшой постоянный ток подмагничивания, а в ВЧ - контур - высокочастотная энергия. После выключения поляризации в НЧ- катушках возникает ЭДС сигнала в виде затухающей синусоиды.
БВС состоит из генератора ВЧ и платы формирователя сигнала (ФС). Последний содержит узел коммутации, блок подстроечных конденсаторов и усилитель сигнала. Блок конденсаторов образует с НЧ - катушками ПП последовательный колебательный контур, настроенный на частоту сигнала. Настройку осуществляет процессор по предыдущему результату измерения. Сигнал прецессии усиливается и подаётся на пульт управления (ПУ) для измерения. Генератор ВЧ во время поляризации генерирует ВЧ энергию. Переключение узлов БВС на поляризацию и на измерение осуществляется узлом коммутации.
снову ПУ (рисунок 2) составляет модуль управления (МУ), где в качестве процессора применена однокристальная микроЭВМ. Последняя содержат на одном кристалле собственно процессор, оперативную память, память программ, таймеры-счетчики, компаратор. Они производят все операции по обработке и пересылке информации.
Вторичные источники питания
Рисунок 2 – Пульт управления (ПУ)
Сигнал в виде затухающей синусоиды от БВС поступают на входной формирователь модуля управления, где преобразуется в прямоугольные импульсы, поступающие на таймеры- счетчики процессора. С помощью таймеров - счетчиков процессор вычисляет средние значения частоты сигнала, затем пересчитывает его в единицы магнитной индукции. Результаты измерения поля, а так же время в момент измерения и порядковый номер кадра процессор записывает в память.
Тактовая частота для процессора поступает от опорного термокомпенсированного генератора 5МГц, обладающего стабильностью не хуже 2?10 —6. Результаты измерений и служебная информация отображаются на дисплее. Контроль за прохождением сигнала и отработкой кнопок управления осуществляется с помощью звуковой сигнализации. Управление магнитоизмерительным преобразователем (МИП) производится процессором через преобразователь уровня, выполняющий согласование уровней сигналов с модуля управления (+5 В) с уровнями сигналов МИП (+12В). Управление магнитометром производится с помощью клавиатуры, представленной кнопками управления. Электропитание всех узлов магнитометра осуществляется от аккумуляторной батареи +12В с применением вторичных источников питания.
4.3 ОПИСАНИЕ СОСТАВНЫХ ЧАСТЕЙ
4.3.1 Преобразователь магнитоизмерительный (МИП)
4.3.1.1 Преобразователь первичный (ПП)
С целью повышения метрологических характеристик и снижения энергопотребления в магнитометре МИНИМАГ первичный преобразователь работает на принципе динамической поляризации ядер (эффект Оверхаузера) с использованием стабильного во времени радикала.
Ампула с рабочим веществом размещена в ВЧ - контуре, поверх которого намотаны НЧ - катушки, предназначенные для съема сигнала прецессии. В режиме поляризации через эти катушки пропускается ток подмагничивания, создающий магнитное поле примерно ортогональное внешнему. К БВС НЧ - катушки подключены с помощью антимикрофонного экранированного провода.
ПП закреплён на штанге, на другом конце которой размещен корпус БВС.
4.3.1.2 Блок возбуждения сигнала (БВС)
БВС - устройство, обеспечивающее получение сигнала прецессии. БВС конструктивно выполнен в виде отдельного блока, включающего в себя генератор высокой частоты (ГВЧ) и формирователь сигнала (ФС). На плате формирователя сигнала размещены :
Генератор ВЧ двухкаскадный; первый каскад выполняет функции задающего генератора и построен на одном транзисторе по схеме емкостной трехточки с кварцевым резонатором 18МГц в цепи обратной связи и резонансным контуром в коллекторной цепи, настроенным на на 3-ю гармонику кварцевого резонатора (54 МГц). Второй каскад – усилитель мощности с П -фильтром на выходе.
Коммутатор служит в режиме поляризации для подключения НЧ - катушек к стабилизатору тока и включения ВЧ - генератора, а в режиме измерения переключает НЧ -катушки ко входу усилителя.
Блок конденсаторов предназначен для настройки в резонанс входного контура усилителя в соответствии с частотой сигнала, наведенной в НЧ - катушках. Настройка осуществляется с помощью процессора, который в соответствии с поступающей от МИП частотой вырабатывает необходимый код диапазона и засылает их на электронные ключи коммутатора блока конденсаторов.
Усилитель сигнала прецессии обеспечивает усиление сигнала прецессии от десятков микровольт на входе до 1В на выходе, а также осуществляет амплитудно - частотную коррекцию в заданном диапазоне измерений.
4.3.2 Пульт управления (ПУ)
ПУ включает в себя:
- корпус с расположенными на нем кнопками управления, дисплеем и разъемами,
плату с радиоэлементами цифровой части магнитометра (модуль управления).
Назначение: преобразовать сигнал от усилителя, имеющий вид затухающей синусоиды, в прямоугольные импульсы, фронты которых соответствуют моментам перехода синусоиды через нуль.
Назначение: генерация высокостабильных по частоте импульсов частотой 5МГц, необходимых для работы процессора. Генератор является опорным при измерении частоты сигнала и времени.
В качестве опорного генератора 5МГц применён кварцевый термокомпенсированный генератор с нестабильностью не хуже 2.10 -6 .
В качестве процессора применена однокристальная микро ЭВМ АТ90S8515. Процессор выполняет следующие задачи:
вывод информации на дисплей,
обращение к памяти,
контроль напряжения электропитания.
Для МИП процессор формирует импульсы включения поляризации и кода диапазона. С целью повышения точности измерений сигнал прецессии с выхода формирователя с помощью процессора подвергается статистической обработке по определенному алгоритму, примерно на порядок увеличивающему разрешающую способность магнитометра.
В магнитометре применена память с электрической записью и электрическим стиранием информации и возможностью хранения информации с отключенным источником электропитания (флэш-память) на микросхеме типа AM29F040B емкостью 0,5 Мб.
В памяти хранится информация о результатах измерения и все исходные данные, занесенные в магнитометр оператором.
В магнитометре в качестве дисплея применён жидкокристаллический матричный дисплей G1216. Питание дисплея осуществляется напряжением +5В и отрицательным напряжением минус 8В, величина которого должна зависеть от температуры. С помощью кнопки 0 включается встроенный подсвет дисплея.
Клавиатура содержит 8 нормально разомкнутых кнопок и кнопку «ПУСК» на левой стороне прибора, дублирующую кнопку«ПУСК» на клавиатуре и один микропереключатель, предназначенный для включения питающего напряжения.
Для контроля отработка любой кнопки сопровождается звуковым сигналом.
Вторичные источники электропитания
Магнитометр питается от внешнего источника питания напряжением от +11В до +15В. Для защиты от переполюсовки в шину +12В включен защитный диод.
Нестабилизированное напряжение +12В используется для питания МИП; для питания модуля управления, а также дисплея используются следующие вторичные источники питания: стабилизатор +10В, импульсный стабилизатор +5В и стабилизатор минус 8В.
Конструкция пульта управления
Конструктивно пульт управления МИНИМАГа смонтирован в корпусе, приспо- собленном для переноски в руке. Для облегчения ношения и предотвращения случайного выскальзывания пульта из руки на дне корпуса расположена ручка, поджимающая пульт к ладони.
4.3.3 Блок аккумуляторный
Для питания магнитометра применена свинцовая аккумуляторная батарея 12В типа LC-R123R4PG. Емкость аккумулятора в нормальных условиях составляет 3,4 А/ч. Основные достоинства этого аккумулятора – полная немагнитность, герметичность и большой срок службы (3-5 лет).
В комплект магнитометра входят два сменных аккумулятора и автоматическое зарядное устройство, работающее от сети 220В, 50Гц.
Для переноски аккумуляторного блока и МИП предусмотрена специальная ранцевая подвеска, выполненная в виде станкового рюкзака разборной конструкции.
5 МАРКИРОВКА И УПАКОВКА
Маркировка магнитометра выполнена в соответствии с конструкторской документацией. На магнитометре нанесены следующие надписи:
условное обозначение магнитометра,
у органов управления отгравированы надписи и обозначения, указывающие назначение этих органов.
Магнитометр упакован в деревянный укладочный ящик.
Сопроводительная и эксплуатационная документация вложена в пакет из влагонепроницаемой пленки с замком.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
1 ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ
1.1 Настоящее руководство предназначено для обеспечения правильной эксплуатации магнитометра МИНИМАГ и содержит полный набор указаний и рекомендаций для обеспечения безаварийной работы магнитометра и наиболее полного использования его функциональных возможностей.
Не приступайте к эксплуатации магнитометра, не изучив настоящее руководство по эксплуатации.
1.2 Заказчик получает магнитометр, прошедший приёмо - сдаточные испытания и метрологическую калибровку, опломбированный и упакованный в укладочном ящике. В зимнее время включение магнитометра после транспортирования или хранения в не отапливаемом складском помещении можно производить только после 4-х часовой выдержки в отапливаемом помещении при температуре (20±5) °C.
1.3 Магнитометр является сложным электронным прибором и требует бережного обращения.
1.4 Магнитометр обслуживается одним оператором, в обязанности которого входят:
1) знание правил эксплуатации магнитометра и строгое соблюдение всех указаний и рекомендаций настоящей инструкции;
2) знание всех функциональных возможностей и режимов работы магнитометра и умение ими пользоваться;
1.5 Магнитометр питается от аккумуляторной батареи напряжением +12В, эксплуатация которой должна производиться в соответствии с прилагаемой инструкцией.
1.6 В случае использования сетевого источника постоянного тока, корпус и минусовая клемма источника должны быть надежно заземлены.
1.7 В приборе применена энергонезависимая память, поэтому выключение магнитометра возможно из любого режима. Повторное включение магнитометра можно производить спустя минимум 60 секунд (время разрядки имеющихся в схеме электролитических конденсаторов).
Общая схема управления магнитометром МИНИМАГ представлена на рисунке 3.
2 ОРГАНЫ УПРАВЛЕНИЯ
Органом управления магнитометра является клавиатура, состоящая из 8 независимых кнопок с нормально разомкнутыми контактами, кнопкой на левой стороне прибора и одного микропереключателя источника питания.
Нажатие кнопки сопровождается звуковым сигналом.
Расшифровка назначения кнопок управления:
МИНИМАГ-М – одноканальный портативный протонный магнитометр, предназначен для применения при поисках и разведке месторождений полезных ископаемых, а также для других работ по обнаружению скрытых намагниченных объектов.
Магнитометр МИНИМАГ-М может быть использован также в качестве автономной магнитовариационной станции (МВС) с программируемым циклом работы при максимальном быстродействии 1 изм. в 2 секунды.
Преимущества протонного магнитометра МИНИМАГ-М:Чтобы купить протонный магнитометр МИНИМАГ-М, свяжитесь с нами. Запросите дополнительную информацию с помощью формы ниже или закажите обратный звонок. Ваши данные в безопасности и не будут переданы третьим лицам.
Запросить дополнительную информацию
Продажа геофизического оборудования с доставкой по России.
Геофизическая аппаратура: купить электроразведочное оборудование, магнитометр, измеритель магнитной восприимчивости (каппаметр), сейсмограф, спектрометр, оборудование для магнитотеллурики, аппаратура для электропрофилирования, оборудование метода переходных процессов, система видеокаротажа, скважинная камера, георадар, неполяризующиеся электроды, каротажное оборудование и другие геофизические приборы.
Все тексты, размещенные на сайте http://protonmag.ru/ являются собственностью ООО "ПРОТОН СПБ". Полное копирование текстов запрещено. При частичном копировании текста ссылка на сайт http://protonmag.ru/ обязательна.
200?'200px':''+(this.scrollHeight+5)+'px');"> А что такое паспорт МТ в вашем понимании, и который вы почему-то готовы штамповать. Почему вы. Для чего и на каком основании вы это делаете. Что-то нигде в должностных обязанностях медтехника, т.е. электромеханика, слесаря, техника, инженера, я не видел такую обязанность!
Паспорт - некий документ, в котором содержится информация о конкретном приборе и кратко описаны его основное предназначение и ТТХ.
Смею предположить, что Вы работаете строго по регламенту(должностной инструкции) и никогда ни на шаг от него не отклоняетесь. Очень за Вас рад, но во всей остальной вселенной существуют вещи, которые человек выполняет не смотря на то, что они нигде не прописаны, хотя бы из чисто человеческих побуждений.
200?'200px':''+(this.scrollHeight+5)+'px');"> Ну, а если вы поставщики (/чудо/ менеджеры) и не знаете порядок поставки товара (а это, в том числе, и взаимодействие с производителем товара), организацию поставки и организацию ввода в эксплуатацию МТ (товара), то грош вам всем цена - увольняйтесь и не создавайте проблем другим, как вы назвали: юзерам.
К сожалению далеко не все, как Вы выразились, "чудо менеджеры" имеют адекватную подготовку и далеко не все хотят вникать в процесс, а уж тем более изучать нормативно-правовые акты и прочую документацию, и не имеют понятия кто кому и что должен. в их понимании не существует документов кроме КП,ТЗ,Счёта,ПП и отгрузочных документов, которые должны, во что бы то ни стало, быть подписаны принимающей стороной. Поэтому при любом запросе со стороны конечного потребителя(юзера) они скидывают на сервис(не думаю, что открыл для кого-то что-то новое в этом отношении). Сервису проще сотворить всё необходимое, дабы не иметь нудного диалога с тем же "чудо менеджером",который не понимает ни слова.
Конечные пользователи(юзеры) очень часто сами понятия не имеют о том, что и кто им должен предоставить и должен ли. круг замыкается на всякого рода проверяющие инстанции, которые очень часто просто некомпетентны в соответствующем вопросе и запрашивают все документы, о которых где-то когда-то слышали. и не важно нужен ли данный документ для соответствующего типа оборудования или это совершенно не обязательно. в их видении чем больше бумаги, тем лучше. и плевать, что "писулька" формата А4 не имеет никого юридического смысла и вообще не является документом.
Для себя я хочу понимать что и когда нужно, поэтому за отсыл к соответсвующим документам Вам СПАСИБО!
Убедительная просьба в споре не переходить на личности (профессии), приводить ссылки на нормативные документы и пожалуйста без словосочетаний - "это же очевидно", "каждому понятно" и "известно всем".
Так-же прошу излагать свои мысли кратко и ясно, без аллегорий и "рыбацких" историй.
Посты с оскорблениями буду удалять или редактировать.
Без "рыбацких историй" и "всем известно" никак
История первая. Всем известно, что контроль качества лабораторных исследований в обязательном порядке проводится по нескольким уровням: с нормальными и патологическими значениями аналитов. Этого требуют Национальные стандарты РФ ГОСТ Р 53133.2-2008 и РФ ГОСТ Р 53022.2-2008, этого же требует ГОСТ Р ИСО 15189-2009, Приказ МЗ РФ от 26.05.2003г. № 220 и и целый ряд других нормативных документов. Об этом написано в стандарте GLP, которому наши больнички так стараются соответствовать. Всё так подробненько, почему, для чего и как. про соответствие концентраций аналитов диапазонам принятия клинических решений всё объясняется, со ссылками на Westgard. В конце-концов, здравый смысл и образование любого более-менее грамотно врача-лаборанта скажет ему ровно тоже самое.
Соответственно, мы, как есть барыги поганые чудо-менеджеры, поставляем гематологический контроль наборами из трёх уровней - норма, низкий, высокий. Большинство покупает такие наборы и проводит абсолютно нормальный контроль качества. Но тут появляется Тюмень со словами "не хотим никаких наборов, дайте нам только норму!". И это не какая-то единичная больничка, а крупный региональный дистрибьютор. Начинаем выяснять, в чём дело. Больнички, говорят нам, отказываются. А почему? А потому, что Главный Лаборант Тюменской области (кстати, кто это? уже давно ведь нет такой должности) сказал больничкам "Нефиг выкидывать деньги на наборы! Берите только норму! Если по норме контроль прошёл - значит с вашим анализатором всё в порядке."
Из нескольких десятков больниц нашлось только три, которые покрутили пальцем у виска и продолжили покупать наборы. Ну, ещё и частные лаборатории, которым во-первых, плевать на такие ценные указания, а во-вторых, дороги их лицензии. А остальные - продолжают требовать только нормальный уровень.
Вот такая вам рыбацкая история. А вы говорите "нормативно-правовая база". "госповерка". И у меня ещё много таких историй в запасе
Письмо МЗ РФ от 27.10.2003 г. № 298-22/233
В целях реализации положений "Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан" от 22.07.1993 N 5487-1, осуществления единой технической политики в области здравоохранения и медицинской промышленности, совершенствования системы технического обслуживания медицинской техники, эксплуатируемой в медицинских учреждениях, и обеспечения безопасности, качества, эффективности предоставляемых гражданам медицинских услуг вводятся в действие с 1 января 2004 года утвержденные Минздравом России и Минпромнауки России Методические рекомендации "Техническое обслуживание медицинской техники".
Сообщение отредактировал МВР - Воскресенье, 17.Ноя.2013, 23:09
BMP. вон, чуть выше, о правовом статусе этих "рекомендаций". есть что возразить? только аргументированно ;)
Там даже в тексте нет обязательств применять эти рекомендации. "Методические рекомендации предназначены для применения. ". Сами знаете, у нас совершенно не стесняются писать "обязательны к применению", если для этого есть хоть какие-то правовые основания.
К тому же, "Закон об основах охраны здоровья граждан" от 1993 года, на который ссылаются ваши любимые "рекомендации", уже недействителен, пару лет назад новый приняли.
К сожалению, не смогу эту увлекательную дискуссию продолжить, убываю на Medica. Ужо покажу там мать кузьмы этим буржуинам! Строго-настрого велю паспорта печатать!
МР "ТО МТ " являются организационным нормативным документом в системе МЗ РФ.
В каждом договоре или контракте на ТО МТ (ПТИ МТ ) ссылка на него, т.е. на необходимость соблюдение его положений и требований, как при заключении договора или контракта, так и при выполнении и контроле договорных обязательств - обязательна. По этому поводу есть специальное письмо (правда на память уже не помню ).
Сообщение отредактировал МВР - Понедельник, 18.Ноя.2013, 11:27
200?'200px':''+(this.scrollHeight+5)+'px');"> К нам(инженерам) часто поступает вопрос от пользователей: "Предоставьте паспорт на аппарат"!
нету на импортную технику ПАСПОРТА, есть гарантийный талон, сертификат, ИНСТРУКЦИЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ и тд
все остальное- от лукавого
200?'200px':''+(this.scrollHeight+5)+'px');"> В каждом договоре или контракте на ТО МТ (ПТИ МТ) ссылка на него
В каком это "в каждом", простите? В нашем договоре поставки продукции ничего подобного и в помине нет. Как и большинство других поставщиков, мы в договоре прописываем свои обязательства, в том числе по техническому обслуживанию техники. Покупатель обладает свободой воли: хочет - подписывает договор, не хочет - не подписывает. За много-много лет я не припомню ни единого случая ссылок на эти чудесные "рекомендации".
А насчет письма. давайте еще раз напомню вам, какой документ может считаться нормативно-правовым актом:
постановление;
приказ;
распоряжение;
правила;
инструкции;
положения.
Вы с маниакальным упорством пытаетесь убедить всех, что эти откровенно подзаконные рекомендации обязательны для любой больнички. А зачем?
Сообщение отредактировал RnD - Понедельник, 18.Ноя.2013, 10:55
Жаль, тема с 2013 года не обсуждается. Неужели все стало ясно и вопросов больше нет ни у кого? Попробую освежить и представить свою точку зрения на этот вопрос.
Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Статья 38. Медицинские изделия
3. Обращение медицинских изделий включает в себя. ввоз на территорию Российской Федерации, … подтверждение соответствия, государственный контроль, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Такие требования устанавливаются только Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии.
Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 ноября 2013г. № 1628-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 2.601—2013 «ЕСКД. Эксплуатационные документы» введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 июня 2014г.
Одним из обязательных документов определен паспорт (формуляр, этикетка).
Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 июня 2006г. № 119-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 2.610—2006 «ЕСКД. Правила выполнения эксплуатационных документов» введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 сентября 2006г.
Определены правила выполнения эксплуатационных документов.
Важно: технические характеристики оборудования, изложенные в паспорте или инструкции по эксплуатации должны быть подтверждены производителем. Таким подтверждением может быть свидетельство о приемке (п.7.14 ГОСТ 2.610.-2006). Общепринятое сокращение МП в этом разделе может говорить о том, начальник ОТК должен не только подтвердить данные раздела подписью с её расшифровкой, но и заверить раздел печатью. Штамп ОТК без идентификационных признаков не может рассматриваться, как достоверный. Понятно, что если производитель находится за рубежом, он руководствуется не ГОСТами, а своими нормативными документами. Тем не менее, его уполномоченный представитель на территории РФ при регистрации медицинского изделия руководствуется нормативной базой РФ и Таможенного Союза. Такой представитель должен быть наделен производителем медицинских изделий полномочиями для подписи эксплуатационных документов.
Далее снова из закона.
11. В государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, вносятся следующие сведения:
1) наименование медицинского изделия;
2) дата государственной регистрации медицинского изделия и его регистрационный номер, срок действия регистрационного удостоверения;
3) назначение медицинского изделия, установленное производителем;
4) вид медицинского изделия;
5) класс потенциального риска применения медицинского изделия;
6) код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия;
7) наименование и место нахождения организации - заявителя медицинского изделия;
8) наименование и место нахождения организации - производителя (изготовителя) медицинского изделия или фамилия, имя и (если имеется) отчество, место жительства индивидуального предпринимателя - производителя (изготовителя) медицинского изделия;
9) адрес места производства или изготовления медицинского изделия;
10) сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях.
На этот счет есть даже нормативный документ
Порядок регистрации медицинских изделий определен Правилами государственной регистрации медицинских изделий
(утв. постановлением Правительства РФ от 27 декабря 2012 г. N 1416)
2. Государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, …, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека (далее - медицинские изделия).
4. В настоящих Правилах используются следующие основные понятия:
"качество медицинского изделия" - совокупность свойств и характеристик медицинского изделия, влияющих на его способность действовать по назначению при условии соответствия требованиям нормативной документации, технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя);
"уполномоченный представитель производителя (изготовителя)" - юридическое лицо, зарегистрированное на территории Российской Федерации, уполномоченное производителем (изготовителем) медицинского изделия представлять его интересы по вопросам обращения медицинского изделия на территории Российской Федерации, в том числе по вопросам процедур оценки соответствия и государственной регистрации, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение на медицинское изделие;
"эксплуатационная документация производителя (изготовителя)" - документы, предназначенные для ознакомления потребителя с конструкцией медицинского изделия, регламентирующие условия и правила эксплуатации (использование по назначению, техническое обслуживание, текущий ремонт, хранение и транспортировка), гарантированные производителем (изготовителем) значения основных параметров, характеристик (свойств) медицинского изделия, гарантийные обязательства, а также сведения о его утилизации или уничтожении;
10. Для государственной регистрации медицинского изделия представляются следующие документы:
а) копия документа, подтверждающего полномочия уполномоченного представителя производителя (изготовителя);
г) эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия;
И, наконец, снова Закон.
13. Недоброкачественное медицинское изделие - медицинское изделие, не соответствующее требованиям нормативной, технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя) либо в случае ее отсутствия требованиям иной нормативной документации
Как узнать при приеме степень доброкачественности конкретного медицинского изделия?
Только из технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя). Другого источника нет.
Следует так же особо обратить внимание на то, что объем обязательной информации о товаре, его изготовителе, передаваемой покупателю вместе с товаром (на товаре, потребительской таре, упаковке, ярлыке, этикетке, в технической документации), должен соответствовать требованиям федеральных законов, иных нормативных правовых актов РФ (пункты 11, 15 абзац 2, 72 Правил продажи отдельных видов товаров. утвержденных постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 N 55).
Таким образом, Паспорт - обязательный документ! И совершенно все-равно, где сделано оборудование.
Кто не согласен и готов аргументированно (. ) возразить?
Сообщение отредактировал otinov - Четверг, 28.Июл.2016, 13:02
Обычно, когда такие непонятные юридические вещи происходят, организации пишут письма в минздрав (или как там он сегодня называется). Минздрав обычно отвечает. Не вижу причин, почему бы Mindray, например, официально не обратиться с данным вопросом в министерство.
А если пытаться самому (даже если и юристу, а юристов на этом форуме вряд ли много) разобраться в куче законов, актов, распоряжений, рекомендаций, то всё равно министерство сможет с этим не согласиться (с содержанием собственного разъяснительного письма они не смогут не согласиться).
200?'200px':''+(this.scrollHeight+5)+'px');"> любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению
Вот как тут объяснить, что, например, обычный компьютер (в котором хранятся картотеки пациентов, истории болезней, медицинские базы, печатаются рецепты и назначения) не вялятся медицинским изделием?
200?'200px':''+(this.scrollHeight+5)+'px');"> Вот как тут объяснить, что, например, обычный компьютер (в котором хранятся картотеки пациентов, истории болезней, медицинские базы, печатаются рецепты и назначения) не вялятся медицинским изделием?
Отсутствием регистрационного удостоверения Росздравнадзора?
200?'200px':''+(this.scrollHeight+5)+'px');"> Вот как тут объяснить, что, например, обычный компьютер (в котором хранятся картотеки пациентов, истории болезней, медицинские базы, печатаются рецепты и назначения) не вялятся медицинским изделием?
Кстати. Опять из Закона.
Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Статья 38. Медицинские изделия
1. Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение. и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения.
Т.е. не на сам компьютер нужно РУ (если он не особенный какой-нибудь, как на томографе станция управления), а на специальное программное обеспечение. Например, на рабочем месте врача-рентгенолога должно стоять зарегистрированное программное обеспечение для диагностики. Как-то так.
Сообщение отредактировал otinov - Понедельник, 22.Авг.2016, 13:28
Письмо МЗ и РЗН о регистр ПО
200?'200px':''+(this.scrollHeight+5)+'px');"> Т.е. не на сам компьютер нужно РУ (если он не особенный какой-нибудь, как на томографе станция управления), а на специальное программное обеспечение. Например, на рабочем месте врача-рентгенолога должно стоять зарегистрированное программное обеспечение для диагностики. Как-то так.
Опять же, мы не юристы. Но из общих соображений, фраза "включая ПО" не обязательно означает "исключая железо".
200?'200px':''+(this.scrollHeight+5)+'px');"> Отсутствием регистрационного удостоверения Росздравнадзора?
А если, например, какой-нибудь продавец компьютеров это РУ получит? Будет ли это означать, что только он один (до тех пор, пока у других РУ не будет) сможет поставлять ПК в больницы. и шире, он один сможет вообще продавть компьютеры в Россиии.
Сообщение отредактировал Vovchick - Вторник, 23.Авг.2016, 11:33
200?'200px':''+(this.scrollHeight+5)+'px');"> А если, например, какой-нибудь продавец компьютеров это РУ получит? Будет ли это означать, что только он один (до тех пор, пока у других РУ не будет) сможет поставлять ПК в больницы. и шире, он один сможет вообще продавть компьютеры в Россиии.
Это из области фантастики, думаю.
Как обычный ПК будет использоваться в медицине? Именно ПК. Ведь ПК нужен только для установки ПО, уже имеющего РУ. Как обосновывать Росздравнадзору что ПК непосредственно нужен для охраны здоровья граждан?
Со стороны продавца ПК - даже если он вложится, получит РУ с приложениями (конфигурация железа), а потом один из компонентов перестанут выпускать, и нужно будет вносить изменения в РУ.
200?'200px':''+(this.scrollHeight+5)+'px');"> Это из области фантастики, думаю.
Как обычный ПК будет использоваться в медицине? Именно ПК. Ведь ПК нужен только для установки ПО, уже имеющего РУ. Как обосновывать Росздравнадзору что ПК непосредственно нужен для охраны здоровья граждан?
Со стороны продавца ПК - даже если он вложится, получит РУ с приложениями (конфигурация железа), а потом один из компонентов перестанут выпускать, и нужно будет вносить изменения в РУ
Это долго тут можно рассусоливать, так что это последний мой пост на эту тему. Я к тому, что формулировки закона очень широкие, и без разъяснений про конкрентый вопрос из министерства (например, про паспорта на иностранную технику) ничего конкретного нельзя сказать (ни медтехникам, ни манагерам, ни юристам). Про ПО тоже не всё однозначно. Если в провинциальной больнице в регистратуре стоит обычный ПК со стандартным набором программ (с офисом каким-нибудь), то, исходя из буквы (но не духа) закона, это ПК является медицинским изделием (он применяется в медицинских целях: в нём данные о пациентах, историях болезней, там формы бланков каких-нибудь и т.д.), и этот софт (обычный офис) тоже является медицинским изделием. И 100% гарантией, что это не так может быть только разъясняющее письмо из минздрава. Т.е. какой-нибудь таможенник может завернуть груз с ПК для больницы на основании отсутствия РУ (и по букве закона будет прав), а доказать, что он не прав поможет только письмо минздрава.
Так же и с паспортами на медтехнику иностранного производства. Мы тут что угодно можем мусолить, а что в голове у властьимущих, мы не знаем. И пока этот вопрос интересует только из любопытства (реальных проблем из-за отсутствия пасорта не возникает), вряд ли кто запрос отправит.
Сообщение отредактировал Vovchick - Вторник, 23.Авг.2016, 13:36
_Philips_37PFL5403S60,_Philips_37PFL5603S60,_Philips_42PFL5403S60,_Philips_42PFL56.jpg)
