Категория: Инструкции
— растворение холестериновых камней желчного пузыря;
— билиарный рефлюкс-гастрит;
— первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение).
Побочные действияСо стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боль в эпигастральной области и правом подреберье, кальцинирование желчных камней, повышение активности печеночных трансаминаз.
При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания— рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
— нефункционирующий желчный пузырь;
— острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;
— цирроз печени в стадии декомпенсации;
— выраженные нарушения функции почек;
— выраженные нарушения функции печени;
— выраженные нарушения функции поджелудочной железы;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
ДополнительноИспользование при беременности
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Случаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими препаратами
Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 ч до приема Урсофалька.
Урсодезоксихолевая кислота может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.
В отдельных случаях Урсофальк может снижать всасывание ципрофлоксацина.
Гиполипидемические препараты (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.
При желчнокаменной болезни контроль эффективности лечения осуществляется каждые 6 месяцев путем проведения рентгенологического и ультразвукового исследования желчевыводящих путей с целью профилактики рецидивов холелитиаза.
При холестатических заболеваниях печени следует периодически определять активность трансаминаз, щелочной фосфатазы и гамма-глютамилтранспептидазы в сыворотке крови.
Гепатопротектор. Оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выведение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот. Вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы. Оказывает гипогликемическое действие.
Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при приеме внутрь, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней.
Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.
Данные о фармакокинетике препарата Урсофальк не предоставлены.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции печени, циррозе печени в стадии декомпенсации.
Данные предоставлены компанией ЗАО «Видаль Рус»
Только для медицинских специалистов
Урсофальк выпускается в виде капсул и суспензии для приёма внутрь. Капсулы урсофалька белого цвета, твёрдые, непрозрачные, желатиновые. Одна капсула содержит 250 мг урсодеоксихолевой кислоты. Суспензия урсофалька имеет белый цвет и запах лимона, может содержать мелкие пузырьки воздуха. Одна мерная ложка суспензии урсофалька содержит 5 мл или 250 мг урсодеоксихолевой кислоты.
Показания к применению урсофалька Урсофальк применяется при лечении:Стандартом лечения желчного рефлюкса считается препарат урсодеоксихолевой кислоты — урсофальк. Урсодеоксихолевая кислота, являясь нетоксичной желчной кислотой. заменяет собой токсичные желчные кислоты, участвующие в энтерогепатическая циркуляции желчных кислот в человеческом организме. Под воздействием урсофалька желчные кислоты, содержащиеся в рефлюксате, переходят в водорастворимую форму, которая в меньшей степени раздражает слизистую оболочку желудка и пищевода. При лечении урсофальком в большинстве случаев исчезают или становятся менее интенсивными такие симптомы, как отрыжка горьким, неприятные ощущения в животе, рвота желчью. Исследования последних лет показали, что при желчном рефлюксе оптимальной для урсофалька следует считать дозу 500 мг в 1 сутки, по 250 мг в 2 приема. Продолжительность терапии — два месяца или более (Бабак О.Я. ).
Способы применения урсофалька и дозировкаПациентам с весом менее 34 кг рекомендуется применять урсофальк в виде суспензии. При приеме в виде капсул урсофальк не разжевывается и запивается небольшим количеством воды. Урсофальк принимают ежедневно, в зависимости от рекомендованной дозы один, два или три раза в сутки. При однократном приёме урсофальк принимают перед ночным сном.
При рефлюкс-гастрите, вызванный желчными рефлюксами (химическом или гастрите типа С) урсофальк принимается раз в сутки, перед сном, в дозе 250 мг, то есть принимается или одна капсула, или одна мерная ложка урсофалька. Продолжительность терапии от 10–14 дней до полугода, при необходимости — до 2 лет.
Рекомендуемая доза составляет 10 мг урсодеоксихолевой кислоты в пересчете на килограмм веса пациента в сутки. Исходя из этого, в зависимости от лекарственной формы, рассчитывается суточная дозировка приема урсофалька (см. таблицу ниже).
Вес пациента, кг
Суточное число капсул при приеме урсофалька в капсулах, содержащих по 250 мг урсодеоксихолевой кислоты
Суточная доза урсофалька в виде суспензии
Длительность приема урсофалька от 6 до 12 месяцев. В целях профилактики повторного возникновения желчных камней рекомендуется принимать урсофальк в течение нескольких месяцев после их растворения.
Суточная доза урсофалька зависит от веса тела пациента и лекарственной формы и составляет от 2 до 6 капсул, содержащих по 250 мг урсодеоксихолевой кислоты или от ¼ до 6 мерных ложек по 5 мл, исходя из расчета приблизительно от 10 до 15 мг урсодеоксихолевой кислоты на один кг веса пациента в сутки. Рекомендуемые суточные и разовые дозы (при одно-трех разовом приеме) указан в таблице ниже:
Вес пациента, кг
Суточная доза урсофалька
Разовая доза урсофалька
число капсул по 250 мг
при приеме суспензии
число мерных ложек по 5 мл
соответствующий объём
суспензии, мл
капсул
по 250 мг
мер-
ных
ложек
капсул
по 250 мг
мер-
ных
ложек
капсул
по 250 мг
мер-
ных
ложек
Урсофальк противопоказан для применения у беременных и при кормлении ребёнка грудью.
Побочные действия, противопоказания, фармакокинетика, взаимодействие урсофалька с другими лекарствамиПобочные действия урсофалька, противопоказания, фармакокинетика, а также взаимодействие урсофалька с другими лекарственными средствами определяется его активным веществом — урсодеоксихолевой кислотой и описаны в статье «Урсодеоксихолевая кислота ».
Урсофальк имеет противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.
Латинское название: Ursofalk® Состав и форма выпуска:
В блистерах по 10 или 25 капсул; в коробке – 10, 50 или 100 капсул (1 блистер по 10 капс. 2 или 4 блистера по 25 капс. соответственно).
В коробке – 50 или 100 таблеток.
Cуспензия для приема внутрь
Состав (5мл - одна мерная ложка):
Во флаконах по 250 мл; в коробке – 1 флакон в комплекте с мерной ложкой.
Описание лекарственной формы:
Капсулы: твердые, непрозрачные желатиновые капсулы №0; крышечка и корпус белого цвета. Содержимое капсулы — порошок или гранулы белого цвета.
Суспензия: однородная, белого цвета, содержащая мелкие пузырьки воздуха, с ароматом лимона.
Обладая высокими полярными свойствами, УДХК образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Кроме того, УДХК образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран, стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл. Стимулирует различные белки холеретического транспорта путем активации внутриклеточных сигнальных молекул. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи. Результатом является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов. Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии HLA-антигенов на мембранах гепатоцитов и холангиоцитов, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов и др. Достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом, уменьшает риск развития варикозного расширения вен пищевода.
Абсорбируется в тощей кишке за счет пассивной диффузии, в подвздошной кишке – за счет активного транспорта. При приеме внутрь в разовой дозе (500 мг) концентрация в сыворотке крови через 30, 60 и 90 мин составляет 3,8, 5,5 и 3,7 мкмоль/л соответственно. При систематическом приеме урсодеоксихолевая кислота (УДХК) становится основной желчной кислотой сыворотки крови (48% общего содержания желчных кислот). Включается в систему желудочно-кишечной циркуляции. Терапевтическая эффективность препарата зависит от концентрации УДХК в желчи. На фоне терапии происходит дозозависимое увеличение доли УДХК в пуле желчных кислот до 50–75% (при суточных дозах 10–20 мг/кг массы тела). Проходит через плацентарный барьер.
Показания:Неутвержденные показания: внутрипеченочный холестаз беременных, холестатические заболевания печени у детей (в том числе атрезия желчных протоков), холестаз после трансплантации печени, холестаз при парентеральном питании, профилактика поражений печени при использовании гормональных контрацептивов и цитостатиков, профилактика холангиокарциномы, дисплазии и колоректального рака у пациентов с высоким риском (например, при язвенном колите и первичном склерозирующем холангите), псориаз, коррекция дисбиоза кишечника.
Противопоказания:Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении, но детям в возрасте до 3 лет рекомендуется применять Урсофальк в виде суспензии, т.к. могут возникать затруднения при проглатывании капсул.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Препарат Урсофальк противопоказан в период беременности и лактации.
Способ применения и дозы:
Детям и взрослым с массой тела менее 34 кг рекомендуется применять Урсофальк в виде суспензии.
Растворение холестериновых желчных камней. Рекомендуемая доза составляет 10 мг/кг/сут, что соответствует:
Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.
Длительность лечения — 6–12 мес. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.
Лечение билиарного рефлюкс-гастрита
1 капс. (1 мерный стаканчик) Урсофалька ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством воды.
Курс лечения — от 10–14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.
Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза. Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капс. или 2–7 мерных стаканчиков (примерно от 14±2 мг/кг урсодезоксихолевой кислоты).
В первые 3 мес лечения применение препарата Урсофальк (капсулы, 250 мг) следует разделить на несколько приемов в течении дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу препарата можно принимать 1 раз вечером.
Рекомендуется следующий режим применения:
Суточная доза (капсулы, шт.)
Капсулы следует принимать регулярно, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Применение Урсофалька для лечения первичного билиарного цирроза может быть продолжено в течение неограниченного времени.
У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по 1 капс. ежедневно, далее следует постепенно повышать дозировку (увеличивая суточную дозу еженедельно на 1 капс.) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.
Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза. Суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность лечения — 6–12 мес и более.
Первичный склерозирующий холангит. Cуточная доза — 12–15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.
Кисточный фиброз (муковисцидоз). Суточная доза 12–15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20–30 мг /кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.
Неалкогольный стеатогепатит. Cредняя суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6–12 мес и более.
Алкогольная болезнь печени. Средняя суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет 6–12 мес и более.
Дискинезия желчевыводящих путей. Средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 неддо 2 мес. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.
Оценка нежелательных явлений основана на следующей классификации: очень частые (?1/10); частые (?1/100 —
«Препаратум.RU» является информационным ресурсом. Информация, размещенная на сайте «Препаратум.RU», не является справочной информацией. Информация, предоставленная на страницах информационного ресурса «Препаратум.RU» предназначена только для специалистов. Использование информации о препаратах, действующих веществах, симптомах и болезнях, в равной степени как и другая инфрмация, размещенная на «Препаратум.RU», не может быть использована для принятия решения о приёме лекарственных средств. Любое применение препаратов возможно только по назначению лечащего врача. «Препаратум.RU» не несет ответственности за неправильное трактование информации посетителями сайта. «Препаратум.RU» не несет ответственности за какие-либо последствия использования информации со страниц ресурса, повлекшие за собой вред здоровью. «Препаратум.RU» не дает никаких рекомендаций по использованию препаратов или их совместимости.
Выберите Ваш город/регион:Внутрь. Детям и взрослым с массой тела менее 34 кг рекомендуется применять Урсофальк в виде суспензии.
Растворение холестериновых желчных камней
Рекомендуемая доза составляет 10 мг/кг/сут, что соответствует:
при приеме капсул по 250 мг
Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.
Длительность лечения — 6–12 мес. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.
Лечение билиарного рефлюкс-гастрита
1 капс. (1 мерная ложка) Урсофалька ежедневно вечером, перед сном, запивая небольшим количеством воды.
Курс лечения от 10–14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.
Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза
Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 6 капс. (мерных ложек) (примерно от 10 до 15 мг/кг урсодеоксихолевой кислоты).
Рекомендуется следующий режим применения:
при приеме капсул по 250 мг
при приеме суспензии для приема внутрь
Утром, мерных ложек
Днем, мерных ложек
Вечером, мерных ложек
количество мерных ложек
соответствующее количество, мл
При беременностиПрепарат противопоказан в период беременности и лактации.
Мы знаем цены и многих других лекарств. Вот список некоторых из них, можете убедиться в этом сами.
Если вы испытываете затруднение и не можете вспомнить название лекарственного средства, предлагаем воспользоваться поиском по алфавиту
PILLSGURU. Мы предоставляем поиск лекарств и их аналогов в аптеках Москвы и Московской области. На текущий момент в нашей базе представлен ассортимент лекарственных препаратов более чем из 100 интернет-аптек. Данные постоянно обновляются.
Внимание! Материалы, представленные здесь, служат лишь для ознакомления и не могут являться руководством для самостоятельного лечения. Сайт ни в коем случае не ответственен за приведенные описания препаратов. Вы используете или не используете их на свой собственный риск!
На 2016-Oct-05
ориентировочно Вы можете купить "URSOFALK KAPSELN 250MG N50" в городе Рига, Латвия по следующей цене:
23.29€ 25.99$ 20.39£ 1624руб. 223.6SEK 100PLN 98₪
Mакcимально допустимая государством цена в Латвии (от сайта ZVA) Euro:
Фирма производитель: Dr.falk Pharma Gmbh.
Лекарство отпускается по рецепту.
Название товара / лекарства
URSOFALK 250MG KAPS.N50 URSOFALK KAPSELN 250MG N50A-aptieka (Jan-2016) Riga
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы твердые желатиновые, размер 0, белого цвета, непрозрачные; содержимое капсул - белый порошок или гранулы.
урсодезоксихолевая кислота 250 мг
Вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, желатин, натрия додецилсульфат, титана диоксид, вода очищенная.
Суспензия для приема внутрь белого цвета, гомогенная, содержащая мелкие пузырьки воздуха, с ароматом лимона.
урсодезоксихолевая кислота 250 мг
Вспомогательные вещества: бензойная кислота, авицел RC591, натрия хлорид, натрия цитрат, лимонная кислота, глицерол, пропиленгликоль, ксилитол, натрия цикламат, ароматизатор лимонный Givaudan 87017, вода очищенная.
Клинико-фармакологическая группа: Гепатопротектор. Препарат, способствующий растворению холестериновых желчных камней
Гепатопротектор. Оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выведение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот. Вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы. Оказывает гипогликемическое действие.
Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при приеме внутрь, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина их желчных камней.
Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.
Данные о фармакокинетике препарата Урсофальк не предоставлены.
растворение холестериновых камней желчного пузыря;
первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение).
Для растворения холестериновых желчных камней назначают 10 мг/кг массы тела 1 раз/
Масса тела / Доза
до 60 кг - 2 капсулы (2 мерные ложки)
до 80 кг - 3 капсулы (3 мерные ложки)
до 100 кг - 4 капсулы (4 мерные ложки)
свыше 100 кг - 5 капсулы (5 мерные ложки)
Капсулы необходимо принимать вечером, перед сном, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
Длительность лечения 6-12 мес. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.
Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита назначают 1 капсулу (1 мерная ложка) Урсофалька 1 раз/ Курс лечения - от 10-14 дней до 6 мес, при необходимости - до 2 лет.
Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 6 капсул (мерных ложек) (примерно 10-15 мг/кг массы тела).
Рекомендуется следующий режим дозирования.
Масса тела / Суточная доза утром / днем / вечером
34-50 кг - 2 капсулы (2 мерные ложки) - 1 - 1
51-65 кг - 3 капсулы (3 мерные ложки) - 1 / 1 / 1
66-85 кг - 4 капсулы (4 мерные ложки) - 1 / 1 / 2
86-110 кг - 5 капсул (5 мерных ложек) - 1 / 2 / 2
свыше 110 кг - 6 капсул (6 мерных ложек) - 2 / 2 / 2
Больные с массой тела менее 34 кг должны применять Урсофальк в форме суспензии.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боль в эпигастральной области и правом подреберье, кальцинирование желчных камней, повышение активности печеночных трансаминаз.
При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.
Прочие: аллергические реакции.
рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
нефункционирующий желчный пузырь;
острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;
цирроз печени в стадии декомпенсации;
выраженные нарушения функции почек;
выраженные нарушения функции печени;
выраженные нарушения функции поджелудочной железы;
период лактации (грудного вскармливания);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
Данные о передозировке препарата Урсофальк не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие препарата Урсофальк не описано.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°С.
Срок годности капсул - 5 лет, суспензии для приема внутрь - 4 года.
После вскрытия флакона суспензию следует использовать в течение 4 месяцев.
Для автоматического поиска наилучших цен на препарат и аналогов-дженериков к URSOFALK KAPSELN 250MG N50 нажмите здесь:
Человек, к сожалению, не застрахован от различных заболеваний, и если случается нарушение хочет всеми силами скорее вылечиться. Существует множество заболеваний, например, гепатит, фиброз, камни в желчном пузыре, которые требуется лечить долго и тщательно. «Урсофальк» - препарат, обладающий разнообразными свойствами, оказывает положительное влияние на системы организма и практически не вызывает побочных эффектов.
Содержание Состав и свойстваЛекарственное средство выпускается в форме капсул и суспензии для приема внутрь.
Активное вещество одной капсулы - урсодеоксихолевая кислота – 250 мг. Дополнительные компоненты:
Активный компонент 5 мл суспензии - урсодеоксихолевая кислота – 250 мг. Дополнительные вещества:
Препарат обладает свойствами широкого спектра действий:
Показаниями к применению лекарственного средства «Урсофальк» являются следующие нарушения:
Принимая препарат для лечения желчекаменной болезни, необходимо обследоваться у врача каждые полгода.
Противопоказания к применению лекарственного средства:
Влияние препарата на течение беременности до конца не изучено, однако, входящая в состав кислота проникает через плацентарный барьер.
Инструкция по применениюСпособ применения «Урсофальк» зависит от веса пациента:
детям и взрослым с массой тела меньше 34 килограмм можно принимать только суспензию,
Если при лечении желчекаменной болезни, размер и количество камней не уменьшается спустя год, применение препарата следует отменить.
Редко возможны проявления следующих побочных реакций. которые исчезают при отмене препарата:
Данных о передозировке препаратом нет, при появлении каких-либо несоответствующих норме реакций организма, следует обратиться к врачу. В особенности, если лечение не дает никакого эффекта, болезнь обострилась или возникли побочные реакции.
ВидеоФорма выпуска: Твердые и жидкие лекарственные формы. Таблетки. Капсулы. Суспензия.
Общие характеристики. Состав:Капсулы - 1 капс.
Активное вещество: урсодезоксихолевая кислота - 250 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 73 мг; кремния диоксид коллоидный — 5 мг; магния стеарат — 2 мг; натрия лаурилсульфат — 0,2 мг; титана диоксид — 1,94 мг; желатин — 80,51 мг; вода очищенная — 14,55 мг.
Cуспензия для приема внутрь - 5 мл.
Активное вещество: урсодезоксихолевая кислота - 250 мг.
Вспомогательные вещества: кислота бензойная — 7,5 мг; вода очищенная — 2875,5 мг; ксилитол — 1600 мг; глицерол — 500 мг; МКЦ — 100 мг; пропиленгликоль — 50 мг; натрия цитрат — 25 мг; натрия цикламат — 25 мг; кислота лимонная безводная — 12,5 мг; натрия хлорид — 3 мг; ароматизатор лимонный (Givaudan PHL-134488) — 1,5 мг.
Таблетки - 1 табл.
Активное вещество: урсодезоксихолевая кислота - 250 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон К 25, кросповидон тип А, тальк, магний стеарат, кремний диоксид колоидный безводный, полисорбат 80, гипромелоза, макрогол 6000.
Фармакологические свойства:Гепатопротективное, холелитолитическое и антилитогенное, желчегонное, иммуномодулирующее, антифибротическое, гипохолестеринемическое, противоопухолевое (онкопрофилактическое), пребиотическое.
Оказывает прямое цитопротективное действие на мембраны гепатоцитов и холангиоцитов (мембраностабилизирующее действие). Под действием препарата в пуле желчных кислот уменьшается содержание гидрофобных (потенциально токсичных) кислот. За счет уменьшения всасывания холестерина в кишечнике и других биохимических эффектов оказывает гипохолестеринемическое действие. Подавляет гибель клеток (апоптоз), обусловленную токсичными желчными кислотами (антиапоптотическое действие). Тормозит рост опухолевых клеток (противоопухолевое действие в отношении холангиокарциномы, дисплазии и рака толстой кишки), в том числе путем лиганд-независимой активации глюкокортикостероидных рецепторов и подавления экспрессии c-Myc-протеина.
Абсорбируется в тощей кишке за счет пассивной диффузии, в подвздошной кишке – за счет активного транспорта. При приеме внутрь в разовой дозе (500 мг) концентрация в сыворотке крови через 30, 60 и 90 мин составляет 3,8, 5,5 и 3,7 мкмоль/л соответственно. При систематическом приеме урсодеоксихолевая кислота (УДХК) становится основной желчной кислотой сыворотки крови (48% общего содержания желчных кислот). Включается в систему желудочно-кишечной циркуляции. Терапевтическая эффективность препарата зависит от концентрации УДХК в желчи. На фоне терапии происходит дозозависимое увеличение доли УДХК в пуле желчных кислот до 50–75% (при суточных дозах 10–20 мг/кг массы тела). Проходит через плацентарный барьер.
Обладая высокими полярными свойствами, УДХК образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Кроме того, УДХК образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран, стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл. Стимулирует различные белки холеретического транспорта путем активации внутриклеточных сигнальных молекул. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи. Результатом является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов. Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии HLA-антигенов на мембранах гепатоцитов и холангиоцитов, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов и др. Достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом, уменьшает риск развития варикозного расширения вен пищевода.
Показания к применению:- первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение);
- хронические гепатиты различного генеза;
- первичный склерозирующий холангит. кистозный фиброз (муковисцидоз);
- дискинезия желчевыводящих путей.
Способ применения и дозы:Внутрь. Детям и взрослым с массой тела менее 34 кг рекомендуется применять Урсофальк в виде суспензии.
Растворение холестериновых желчных камней. Рекомендуемая доза составляет 10 мг/кг/сут, что соответствует:
Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.
Длительность лечения — 6–12 мес. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.
Лечение билиарного рефлюкс-гастрита.
1 капс. (1 мерный стаканчик) Урсофалька ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством воды.
Курс лечения — от 10–14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.
Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза. Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капс. или 2–7 мерных стаканчиков (примерно от 14±2 мг/кг урсодезоксихолевой кислоты).
В первые 3 мес лечения применение препарата Урсофальк (капсулы, 250 мг) следует разделить на несколько приемов в течении дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу препарата можно принимать 1 раз вечером.
Рекомендуется следующий режим применения:
Капсулы по 250 мг.
Суточная доза (капсулы, шт.)
Капсулы следует принимать регулярно, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Применение Урсофалька для лечения первичного билиарного цирроза может быть продолжено в течение неограниченного времени.
У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по 1 капс. ежедневно, далее следует постепенно повышать дозировку (увеличивая суточную дозу еженедельно на 1 капс.) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.
Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза. Суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность лечения — 6–12 мес и более.
Первичный склерозирующий холангит. Cуточная доза — 12–15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.
Кисточный фиброз (муковисцидоз). Суточная доза 12–15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20–30 мг /кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.
Неалкогольный стеатогепатит. Cредняя суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6–12 мес и более.
Алкогольная болезнь печени. Средняя суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет 6–12 мес и более.
Дискинезия желчевыводящих путей. Средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 нед до 2 мес. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.
Особенности применения:Прием препарата Урсофальк должен осуществляться под наблюдением врача.
В течение первых 3 мес лечения следует контролировать функциональные пробы печени (уровень трансаминаз, ГГТП и ЩФ в сыворотке крови) каждые 4 нед, а затем каждые 3 мес. Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.
При применении препарата для растворения холестериновых желчных камней.
- для того, чтобы оценить прогресс в лечении и в целях своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от их размера, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография ) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (УЗИ) через 6–10 мес после начала лечения;
- если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Урсофальк применять не следует.
При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза.
- крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалось частичное обратное развитие проявлений декомпенсации;
- у пациентов с диареей следует уменьшить дозировку препарата. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.
Один мерный стаканчик (эквивалентно 5 мл) суспензии Урсофальк для приема внутрь 250 мг/5 мл содержит 0,5 ммоль (11,39 мг) натрия. Пациентам, контролирующим потребление натрия, следует учитывать этот факт.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами. Влияние на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами выявлено не было.
Побочные действия:Оценка нежелательных явлений основана на следующей классификации: очень частые (≥1/10); частые (≥1/100 — <1/10); нечастые (≥1/1000 — <1/100); редкие (≥1/10000 — <1/1000); очень редкие (<1/10000).
Со стороны ЖКТ: часто — неоформленный стул или диарея ; при лечении первичного билиарного цирроза очень редко — острые боли в правой верхней части живота.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — кальцинирование желчных камней.
При лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза очень редко — декомпенсация цирроза печени. которая исчезает после отмены препарата.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — крапивница.
Если любое из указанных в настоящем описании побочных эффектов усугубляется или пациент заметил другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:Холестирамин, колестипол и антациды, содержащие гидроксид алюминия, связывают урсодеоксихолевую кислоту в кишечнике, препятствуют ее всасыванию и ослабляют эффективность (одновременный прием нецелесообразен).
Противопоказания:- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
- нефункционирующий желчный пузырь;
- острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;
- выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы.
Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении, но детям в возрасте до 3 лет рекомендуется применять Урсофальк в виде суспензии, т.к. могут возникать затруднения при проглатывании капсул.
Передозировка:Случаев передозировки не выявлено. В случае предполагаемой передозировки проводят симптоматическое лечение.
Условия хранения:При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска: Упаковка:Капсулы, 250 мг. По 10 капс. в блистере алюминий/ПВХ, по 1 блистеру в пачке картонной.
По 25 капс. в блистере алюминий /ПВХ, по 2 или 4 блистера в пачке картонной.
Суспензия для приема внутрь, 250 мг/5 мл. По 250 мл во флаконе темного стекла с завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия; по 1 фл. вместе с мерным стаканчиком помещают в пачку картонную.