Руководства, Инструкции, Бланки

Вакцина Окавакс Инструкция img-1

Вакцина Окавакс Инструкция

Рейтинг: 4.0/5.0 (1586 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Потребительский справочник лекарств

Воспользоваться поиском по лекарствам


Наш потребительский справочник лекарств вобрал в себя уникальную базу знаний практически по всем лекарственным препаратам. На сегодняшний день мировая медицина насчитывает более 30 тысяч лекарственных средств. И, пожалуй, не одному человеку не возможно досконально освоить все из них. Если обратиться к статистике, то побочное действие лекарств является одной из лидирующих причин смертности, в связи с этим мы не рекомендуем заниматься самолечением и всегда обращаться к врачам. Однако информация о большинстве препаратов находится в открытом доступе, и вы всегда можете ознакомиться с показаниями и самое главное, противопоказаниями того или иного лекарства перед употреблением. Будь это безобидные таблетки от головной боли или раствор в ампулах.

В процессе ознакомления со справочником обратите внимание не только на состав лекарства, но и на дозу, и длительность применения, а также учтите наличие хронических заболеваний у больного. Еще важный фактор играет возраст пациента, например, у пожилых людей пониженный обмен веществ и поэтому им потребуются иные дозировки, чем молодым людям. Помните, большинство лекарств можно применять только после консультации врача. И это не просто предупреждение или перестраховка от ответственности, все лекарства имеют ярко выраженные побочные эффекты и даже могут привести к летальному исходу. Будьте очень внимательны.

Всегда с настороженностью относитесь к рекламе разнообразных лекарств, не стоит ей полностью доверять.
Запомните несколько важных моментов:
1) При приеме железосодержащих препаратов не употребляйте молочные продукты.
2) Не применяйте препараты для понижения артериального давления вместе с соленьями и копченостями.
3) Вместе с антидепрессантами нельзя пить кофе и пиво.
4) Нельзя принимать лекарства заранее для профилактики. Гораздо лучше если вы будете вести здоровый образ жизни, ограничите себя от вредных привычек, таких как курение и алкоголь. Придерживайтесь правильной диеты, употребляйте больше овощей и фруктов для постоянного получения естественных витаминов.

Для поиска лекарства выберите букву, на которую начинается его название, из списка вверху страницы, либо начните поиск по категории препарата или названию вашего заболевания. Если вы не нашли своего лекарства или хотели бы предложить внести дополнения в справочник, обращайтесь к администрации через форму обратной связи.

Сколько вам осталось жить? Прогнозируем продолжительность жизни.

Калькулятор жизнедеятельности Вы задавались когда-нибудь вопросами о своем организме?

Что вы делаете для повышения иммунитета в летне-осенний период?

Copyright © 2011-2016 «MedHarmony.ru». Все права защищены.
При использовании материалов прямая ссылка на MedHarmony.ru обязательна. Уважайте труд авторов.
Внимание! Материалы портала MedHarmony.ru предназначены исключительно для личного ознакомления.
Сайт не оказывает медицинских услуг и не может заменить собой посещение врача, за квалифицированной
помощью обращайтесь к специалистам. Посещая данный ресурс и используя информацию, расположенную
на нём, вы соглашаетесь с Условиями сайта, а также с Политикой конфиденциальности.

Другие статьи

Вакцина Окавакс

Окавакс

Окавакс ® SANOFI PASTEUR, S.A. Франция (владелец регистрационного удостоверения: Research Foundation for Microbial Deseases of Osaka University (BIKEN) – это живая аттенуированная (ослабленная) вакцина, предназначенная для профилактики ветряной оспы.

Ветряная оспа - это опасная, высококонтагиозная вирусная инфекция, передающаяся воздушно-капельным и контактным путями. Возбудителем ветряной оспы является Varicella-Zoster. В основном вирус ветряной оспы поражает кожные покровы, что проявляется в виде полиморфной (разнообразной) сыпи. Сыпь этапная, чаще всего начинается с волосистой части головы, затем переходит на остальные участки тела. Сначала сыпь представлена пятнами, быстро преобразующимися в пузырьки, после вскрытия которых появляются эрозии. Эти эрозии покрываются корочками, под которыми происходит заживление. На одном и том же участке кожи могут быть элементы в разной стадии созревания. Заболевание проявляется высокой температурой, вялостью, слабостью, ухудшением общего состояния. Болезнь может протекать в тяжелой форме, при которой поражаются печень, легкие, центральная нервная система. Вирус обладает тропизмом к нервной ткани, вызывает поражение межпозвоночных ганглиев, где длительно сохраняется в неактивном состоянии. Самым тяжелым осложнением ветряной оспы является ветряночный энцефалит (воспаление вещества головного мозга). Энцефалит может начинаться с невыраженной симптоматики и приводить к необратимым последствиям. При поражении вещества головного мозга вирусом Varicella-Zoster происходит лизис (разрушение) нервных клеток. При большом объеме поражения это может приводить к параличам, а в редких случаях и к смерти. Так же ветряночные элементы на коже могут легко инфицироваться, что приводит к развитию объемных гнойных поражений кожи (абсцессы, флегмоны). Такие поражения кожи требуют хирургического лечения и оставляют после себя выраженные рубцы. В течение полугода-года после перенесенной ветряной оспы организм может находиться в состоянии анергии (выраженном ослаблении иммунитета), проявляющейся в очень частых и тяжелых респираторных заболеваниях.

В своем составе вакцина Окаваск® содержит живой аттенуированный вирус Varicella zoster (штамм Oka), полученный размножением в культуре диплоидных клеток человека.

Показания к применению.

  • — профилактика ветряной оспы с 12 месяцев, не болевших ветряной оспой и не привитых ранее;
  • — экстренная профилактика ветряной оспы у лиц, не болевших ветряной оспой и не привитых ранее, находившихся в тесном контакте с больными ветряной оспой (члены семей, врачи, средний и младший медицинский персонал, а также другие лица) в первые 72 часа контакта.

Разовая доза составляет 0,5 мл. Вакцина поставляется в двух компонентах: флакон с лиофилизированной вакциной (специально высушенной) и ампула с растворителем (вода для инъекций). Вводится стерильным шприцем. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Вакцина соответствует требованиям ВОЗ по производству биологических препаратов, требованиям к вакцинам против ветряной оспы.

Вакцина поставляется в картонной коробке по 1 дозе в комплекте с растворителем.

Непосредственно перед введением растворитель из ампулы забирается в стерильный шприц (из расчета 0.5 мл на одну дозу), сухая вакцина во флаконе растворяется жидким растворителем из шприца и вводится ребенку из того же шприца.

Вакцина Окавакс® вводится подкожно, в область дельтовидной мышцы (плечо). Допустимо внутримышечное введение.

Внутривенное введение категорически противопоказано.

Схема вакцинации

Курс первичной вакцинации состоит из 1 дозы вакцины.

Схема иммунизации: одно введение, ревакцинация не проводится. Применение вакцины не имеет четкой привязки к возрасту.

Вакцинацию проводят однократно 1 дозой вакцины (0.5 мл) в течение первых 72 ч после контакта.

Вакцина индуцирует специфический гуморальный и клеточный иммунитет, подавляющий размножение вируса ветряной оспы, и, тем самым, предотвращая развитие заболевания. Сероконверсия после однократной вакцинации наблюдается в более 90% случаев. Стойкий поствакцинальный иммунитет, как полагают, сохраняется в течение многих лет.

Плановые прививки

Вакцина против ветряной оспы не входит в Национальный календарь прививок, но входит в некоторые региональные календари, например Москвы.

Применение препарата Окавакс® совместно с другими вакцинами и иммуноактивными препаратами. Если в течение 14 дней после введения вакцины Окавакс® был введен иммуноглобулин человека, вакцинация может оказаться неэффективной. Такие пациенты должны быть привиты повторно не ранее, чем через 3 мес. после предшествовавшей вакцинации. Лицам, получившим прививки живыми вакцинами (полиовакцина, коревая, паротитная, краснушная, БЦЖ, вакцина против желтой лихорадки), вакцинацию препаратом Окавакс® следует проводить не ранее, чем через 4 недели спустя.

За исключением антирабической вакцины, разрешено одновременное применение вакцины Окавакс® и инактивированных вакцин национального календаря профилактических прививок и календаря прививок по эпидемическим показаниям, при условии их введения разными шприцами в разные участки тела.

Реакции на вакцину Окавакс® редки и чаше всего переносятся легко. Делятся на местные и общие.

В месте введения редко могут возникать покраснение, отек и уплотнение, самостоятельно проходящие в течение нескольких дней.

Иногда (в 0.1%-5% случаев) у здоровых детей и взрослых через 1-3 недели. после вакцинации отмечаются повышение температуры тела и сыпь. Данные симптомы обычно самостоятельно исчезают в течение нескольких дней. В редких случаях непосредственно после вакцинации и в течение 24 ч после нее могут развиваться другие реакции гиперчувствительности, такие как сыпь, зуд или повышение температуры тела.

Противопоказания к применению.

  • — анафилактическая реакция на данную вакцину или любой из ее компонентов в анамнезе;
  • — сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение данной вакцины;
  • — беременность;
  • — первичный иммунодефицит при уровне лейкоцитов менее 1200 кл/мкл;
  • — вторичный иммунодефицит при уровне лейкоцитов менее 1200 кл/мкл (например, острый миелолейкоз, Т-клеточный лейкоз или злокачественная лимфома - по причине риска клинических симптомов и предполагаемому отсутствию роста титра антител вследствие фоновой патологии или химиотерапии по поводу данных заболеваний).

Вакцинация временно противопоказана следующим категориям пациентов:

  • — лицам с повышенной температурой тела (от 37.5 °С и выше, аксиллярно) - до нормализации температуры и клинической картины;
  • — лицам с острым заболеванием - до истечения 2-4 недель с момента выздоровления, а при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. - до нормализации температуры. При тяжелых острых заболеваниях нервной системы (напр. менингококковый менингит) до истечения более длительного срока (до 6 мес. с начала болезни) после стабилизации остаточных изменений;
  • — при обострении хронического заболевания - до наступления полной или максимально достижимой ремиссии, в т.ч. на фоне поддерживающего лечения (кроме иммуносупрессивного);
  • — при предстоящей плановой хирургической операции - в течение месяца до даты операции.

При решения вопроса о вакцинации лиц следующих групп следует принимать во внимание их общее состояние здоровья и данные физикального осмотра:

  • — пациенты с хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, почек, печени;
  • — пациенты с гематологическими заболеваниями;
  • — пациенты, у которых в течение двух дней перед какой-либо предыдущей иммунизацией имели место фебрилитет или симптомы аллергической реакции (например, сыпь);
  • — пациенты с судорожным синдромом в анамнезе;
  • — пациенты, страдающие заболеваниями, сопровождающимися нарушением функции иммунной системы;
  • — пациенты, в отношении которых есть подозрение на наличие аллергии к каким-либо компонентам вакцины.

Применение препарата Окавакс® при беременности и кормлении грудью

Вакцинация противопоказана в период беременности.

Решение о вакцинации в период лактации должно приниматься врачом с учетом соотношения предполагаемой пользы и возможного риска. По данным клинического исследования, при вакцинации у 12 серонегативных кормящих матерей, в грудном молоке не было обнаружено следов вируса, содержащегося в вакцине; все дети остались серонегативными.

Применение вакцины Окавакс® возможно только у здоровых детей, сдавших общий анализ крови и мочи перед вакцинацией, и не имеющих отклонений в них. Перед вакцинацией ребенка осматривает педиатр на предмет инфекционных заболеваний.

Проведение иммунизации вакциной Окавакс® возможно у тех детей, которые не имеют противопоказаний со стороны нервной системы, это устанавливает невролог.

Вакцинация взрослых возможна только после осмотра врача на предмет наличия острых воспалительных заболеваний и обострения хронических.

Для экстренной профилактики вакцина может применяться только в первые 72 часа. Время отсчитывается не от момента установления диагноза больному, а от момента последнего контакта с больным ветряной оспой. Важно помнить, что больной ветряной оспой становится заразным в среднем за сутки до появления высыпаний.

Вакцина Окавакс® защищает только от ветряной оспы и не защищает от других заболеваний, сопровождающихся поражением кожи и от других заболеваний, вызванных вирусами семейства герпес.

Женщинам детородного возраста рекомендуется предохраняться от беременности в течение 1 месяца перед вакцинацией и 2 месяцев после вакцинации.

Вакцина окавакс инструкция

Окавакс

Вакцина индуцирует специфический гуморальный и клеточный иммунитет, подавляющий размножение вируса ветряной оспы, и, тем самым, предотвращая развитие заболевания. Сероконверсия после однократной вакцинации наблюдается в более 90% случаев. Стойкий поствакцинальный иммунитет, как полагают, сохраняется в течение многих лет.

— профилактика ветряной оспы с 12 месячного возраста у лиц, не болевших ветряной оспой и не привитых ранее;

— вакцинация особо показана лицам из группы высокого риска (см. раздел «Особые указания») и лицам, пребывающим в закрытых коллективах (медицинские стационары, общежития, интернаты, воинские части и т.п.);

— экстренная профилактика ветряной оспы у ранее не болевших и не привитых лиц, а также лиц из группы высокого риска, непосредственно контактировавших с больными ветряной оспой (члены семьи, врачи, средний и младший медицинский персонал; лица, вовлеченные в уход за пациентом).

Препарат вводят однократно подкожно в область дельтовидной мышцы плеча. Запрещается вводить препарат внутривенно!

Непосредственно перед прививкой пробку флакона с вакциной обрабатывают спиртом и, путем прокола стерильным шприцом, вносят 0.7 мл прилагаемого растворителя (вода для инъекций).

Так как вакцинный вирус является светочувствительным, разведение вакцины осуществляют в условиях, исключающих воздействие прямого солнечного света.

Время полного растворения лиофилизата - не более 2 мин при температуре 20°С.

После разведения содержимое флакона должно быть тщательно осмотрено.

Восстановленная вакцина должна представлять собой бесцветную прозрачную или слегка беловатую жидкость без посторонних включений.

Вакцина не должна использоваться в случае обнаружения посторонних включений или других отклонений внешнего вида от нормы.

Не подвергать воздействию прямого света до и после разведения, т.к. вакцина чувствительна к свету и быстро им инактивируется.

В 0.5 мл разведенной вакцины содержится 1 доза препарата.

Перед введением вакцины убедитесь, что игла не попала в кровеносный сосуд.

Разведенная вакцина хранению не подлежит.

При экстренной профилактике ветряной оспы препарат используется в той же дозе, он должен вводиться не позднее 72 ч после контакта с источником инфекции.

В месте введения редко могут возникать покраснение, отек и уплотнение, самостоятельно проходящие в течение нескольких дней. Общие реакции.

Иногда (в 0.1%-5% случаев ) у здоровых детей и взрослых через 1-3 нед. после вакцинации отмечаются повышение температуры тела и сыпь. Данные симптомы обычно самостоятельно исчезают в течение нескольких дней. В редких случаях могут развиваться симптомы анафилактоидной реакции (например, крапивница, диспноэ, отек губ, отек гортани). В редких случаях непосредственно после вакцинации и в течение 24 ч после нее могут развиваться другие реакции гиперчувствительности, такие как сыпь, зуд или повышение температуры тела. В исключительно редких случаях (частота 1:1 000 000) в период от нескольких дней до трех недель после вакцинации может развиться идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура. При вакцинации лиц из группы высокого риска через 14-30 дней после вакцинации могут наблюдаться папулезная и/или везикулезная сыпь, сопровождающаяся повышением температуры тела. Подобная реакция наблюдается приблизительно у 20% привитых с острым лимфолейкозом. Вакцинация лиц из групп высокого риска может впоследствии приводить к развитию у них опоясывающего герпеса, однако частота его возникновения равна или ниже частоты данного заболевания у непривитых лиц, перенесших ветряную оспу.

Противопоказания к применению

— анафилактическая реакция на данную вакцину или любой из ее компонентов в анамнезе;

— сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение данной вакцины;

— первичный иммунодефицит при уровне лейкоцитов менее 1200 кл/мкл;

— вторичный иммунодефицит при уровне лейкоцитов менее 1200 кл/мкл (например, острый миелолейкоз, Т-клеточный лейкоз или злокачественная лимфома - по причине риска клинических симптомов и предполагаемому отсутствию роста титра антител вследствие фоновой патологии или химиотерапии по поводу данных заболеваний).

Вакцинация временно противопоказана следующим категориям пациентов:

— лицам с повышенной температурой тела (от 37.5 °С и выше, аксиллярно) - до нормализации температуры и клинической картины;

— лицам с острым заболеванием - до истечения 2-4 недель с момента выздоровления, а при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. - до нормализации температуры. При тяжелых острых заболеваниях нервной системы (напр. менингококковый менингит) до истечения более длительного срока (до 6 мес. с начала болезни) после стабилизации остаточных изменений;

— при обострении хронического заболевания - до наступления полной или максимально достижимой ремиссии, в т.ч. на фоне поддерживающего лечения (кроме иммуносупрессивного);

— при предстоящей плановой хирургической операции - в течение месяца до даты операции. 7) Проведение иммуносупрессивной терапии (см. раздел «Особые указания»).

При решения вопроса о вакцинации лиц следующих групп следует принимать во внимание их общее состояние здоровья и данные физикального осмотра:

— пациенты с хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, почек, печени;

— пациенты с гематологическими заболеваниями;

— пациенты, у которых в течение двух дней перед какой-либо предыдущей иммунизацией имели место фебрилитет или симптомы аллергической реакции (например, сыпь);

— пациенты с судорожным синдромом в анамнезе;

— пациенты, страдающие заболеваниями, сопровождающимися нарушением функции иммунной системы;

— пациенты, в отношении которых есть подозрение на наличие аллергии к каким-либо компонентам вакцины.

Применение при беременности и кормлении грудью

Вакцинация противопоказана в период беременности.

Решение о вакцинации в период лактации должно приниматься врачом с учетом соотношения предполагаемой пользы и возможного риска. По данным клинического исследования, при вакцинации у 12 серонегативных кормящих матерей, в грудном молоке не было обнаружено следов вируса, содержащегося в вакцине; все дети остались серонегативными.

Переливание компонентов крови и ведение иммуноглобулинов

Вакцина может быть неэффективной у пациентов, получающих переливания компонентов крови или препараты иммуноглобулина, поскольку вакцинный вирус может быть нейтрализован антителами к вирусу Varicella Zoster. Вакцинация таких пациентов должна быть отложена на срок не менее 3 мес. с момента последнего получения иммуноглобулина или компонентов крови. У пациентов, получающих высокодозную терапию иммуноглобулинами (200 мг/кг и более), например, при идиопатической тромбоцитопенической пурпуре или болезни Кавасаки, вакцинация должна быть отложена на срок не менее 6 мес. с момента окончания иммуноглобулиновой терапии.

Если в течение 14 дней после введения Окавакса был введен иммуноглобулин человека, вакцинация может оказаться неэффективной. Такие пациенты должны быть привиты повторно не ранее, чем через 3 мес. после предшествовавшей вакцинации.

Другие живые вакцины

Лицам, получившим прививки живыми вакцинами (полиовакцина, коревая, паротитная, краснушная, БЦЖ, вакцина против желтой лихорадки), вакцинацию Окаваксом следует проводить не ранее, чем через 4 недели спустя.

За исключением антирабической вакцины, разрешено одновременное применение Окавакса и инактивированных вакцин национального календаря профилактических прививок и календаря прививок по эпидемическим показаниям, при условии их введения разными шприцами в разные участки тела.

Условия отпуска из аптек

Условия и сроки хранения

Хранить и транспортировать при температуре от 2 до 8 °С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью: пациенты с хроническими заболеваниями печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью: пациенты с хроническими заболеваниями почек.

Применение у пожилых пациентов

Поскольку у пожилых лиц физиологические функции организма снижены, следует тщательно оценивать их состояние здоровья перед вакцинацией.

1. Как и при других инъекциях, процедура вакцинации предусматривает необходимость наличия всех лекарственных средств и инструментов для купирования возможной анафилактической реакции. Вакцинированный должен оставаться под наблюдением медицинского работника в течение 30 мин после прививки.

Вакцинированному рекомендуется воздержаться от психических и физических нагрузок в день вакцинации и на следующий день, а также не загрязнять место инъекции. Родители провакцинированного ребенка должны получить те же инструкции.

2. При вакцинации больных острым лимфолейкозом должны быть соблюдены следующие условия:

1) Ремиссия длительностью не менее 3 месяцев;

2) Количество лимфоцитов не менее 500/мм 3 ;

3) Положительные реакции в тесте на гиперчувствительность замедленного типа с

использованием туберкулина, динитрохлоробензола или фитогемагглютинина (РНА, 5 мкг/0.1 мл);

4) Отмена химиотерапии (за исключением 6-меркаптопурина) в течение не менее 1 недели перед иммунизацией и 1 недели после иммунизации;

5) Время иммунизации не совпадаете периодом усиления терапии по поводу лейкоза или иной терапии, обладающей иммуносупрессивным действием, такой как лучевая терапия. Даже при несоблюдении названных выше условий (кроме случаев выраженного снижения иммунного статуса, в частности, при количестве лимфоцитов менее 500/мм 3 ) вакцина может быть введена в качестве меры экстренной профилактики в случае, когда пациент с лейкозом имел контакт с больным ветряной оспой.

Клинические данные показывают, что в таких обстоятельствах тяжесть естественной инфекции намного выше, чем возможные побочные эффекты вакцины. В таких случаях вакцина должна вводиться в срок до 72 часов после контакта.

3. Вакцинация пациентов с солидными опухолями должна проводиться только при условии ингибирования роста опухоли в результате химиотерапии или оперативного вмешательства. Условия, описанные для пациентов с лейкозом, также относятся и к пациентам из данной группы.

4. Вакцинация пациентов, получающих АКТГ или кортикостероиды по поводу нефроза или тяжелого бронхита должна проводиться при условии стабилизации клинического состояния. В случаях подозрения на вторичный иммунодефицит (см. «Противопоказания»), вызванный медикаментозной терапией, перед введением вакцины следует провести тесты на гиперчувствительность замедленного типа (см п. 2.3) данного раздела).

5. Поскольку у пожилых лиц физиологические функции организма снижены, следует тщательно оценивать их состояние здоровья перед вакцинацией.

6. Женщинам детородного возраста рекомендуется предохраняться от беременности в течение 1 мес перед вакцинацией и 2 мес после вакцинации.

Окавакс»: описание инструкции, реакция, аналоги

Вакцина «Окавакс» от ветряной оспы

Содержание Свернуть Развернуть

Тема ветрянки в наше время не сходит со страниц блогов и медицинских сайтов интернета. Ветряная оспа является распространённой инфекцией и всё чаще встречается в практике участкового педиатра. Болеют ветрянкой и дети и взрослые. Инфекция передаётся от больного ветрянкой к здоровому человеку по воздуху. Возбудитель инфекции, вирус семейства герпеса, настолько легко перемещается в пространстве, что даже может попасть в квартиру с ветром через форточку или дверь. Восприимчивость детей и взрослых к ветряной оспе — 100%.

Для профилактики ветряной оспы в России с 2009 года введена вакцинация. Одна из вакцин, применяемая с этой целью, — «Окавакс». Кому нужна вакцинация от ветряной оспы, можно ли после прививки «Окавакс» всё равно заболеть ветрянкой, насколько тяжело она переносится — давайте это выясним.

Что за вакцина «Окавакс»

«Окавакс» (Okavax) — это живая вакцина для создания специфического иммунитета от ветряной оспы. В России вакцина «Окавакс» зарегистрирована в 2008 году, её производитель — японская компания Research Foundation for Microbial Deceases of Osaka University.

  • живой аттенуированный (ослабленный) вирус Varicella Zoster virus;
  • калия хлорид;
  • мафия хлорид;
  • сахароза;
  • калия дигидрофосфат;
  • натрия глутамат;
  • канамицин;
  • эритромицин;
  • вода для инъекций.

Вирус для вакцины «Окавакс» получают путём его размножения в культуре клеток человека. В составе «Окавакс» не содержится человеческий альбумин, благодаря чему намного уменьшен риск побочных явлений и аллергических реакций. Исследования по применению вакцины были проведены в Японии в результате которых выявлено, что «Окавакс» у здоровых людей не вызывал побочных действий, а у людей из группы риска отмечались лёгкие побочные явления. Была доказана безопасность и высокие иммуногенные свойства вакцины.

Вакцина, однократно введённая в дозе 0,5 миллилитра, формирует иммунитет у 90% привитых пациентов. Защита вырабатывается на 95%. Согласно инструкции иммунитет сохраняется на протяжении 7 лет, но практически антитела против ветрянки в крови привитых пациентов обнаруживаются в течение 10 лет и больше.

Случаи заражения ветрянкой после вакцинации «Окавакс» очень редки. Повторное заражение ветрянкой после вакцинации может произойти в том случае, если на протяжении двух недель после вакцины «Окавакс» был введён человеческий иммуноглобулин. В таком случае вакцинация бывает неэффективной и требуется повторная прививка «Окавакс». Повторно заболеть ветрянкой после «Окавакс» можно также на фоне резкого снижения иммунитета вследствие присоединения следующих заболеваний:

  • развитие онкологического заболевания;
  • ВИЧ-инфекция;
  • применение лучевой терапии;
  • приём кортикостероидов и антидепрессантов.
Описание инструкции по применению «Окавакс»
  1. Плановая прививка у детей с 12 месячного возраста до 13 лет, в дозировке 0,5 миллилитра однократно.
  2. Плановая профилактика ветрянки у детей с 13 лет и взрослых по 0,5 миллилитра, однократно.
  3. Экстренная прививка от ветрянки вакциной «Окавакс» в стандартной дозировке 0,5 миллилитра проводится на протяжении 72–96 часов после контакта с больным.

Инъекция вакцины делается подкожно в верхнюю треть плеча.

Показания для вакцинации «Окавакс»

Вакцина от ветрянки «Окавакс» показана для плановой и экстренной профилактики ветрянки у детей и взрослых. Плановая иммунизация показана:

  • детям от 12 месяцев до 13 лет, не болевших ранее ветрянкой и не привитых против неё;
  • детям после 13 лет и взрослым, не болевшим ветрянкой и не привитых от неё.
  • людям, бывшим в контакте с больным ветрянкой, и ранее не болевшим ею;
  • пациентам из высокой группы риска.

Пациентам из высокой группы риска применяется вакцина «Окавакс» против ветряной оспы, потому что ветрянка утяжеляет течение хронических заболеваний. К группе высокого риска относятся пациенты с заболеваниями:

  • лейкоз;
  • ВИЧ-инфекция;
  • хронический гепатит, нефрит, нефроз;
  • больные, принимающие курс лучевой терапии;
  • пациенты, принимающие кортикостероиды и иммунодепрессанты;
  • лица, готовящиеся к трансплантации.
Особенности иммунизации людей из группы риска

Людям из группы риска вакцинация проводится только в период ремиссии (вне обострения) хронических заболеваний.

  1. Пациентам, получающим курс лучевой терапии, прививка делается между курсами.
  2. Пациентам, готовящимся к трансплантации, нужно сделать прививку «Окавакс» за месяц до неё.
  3. У пациентов, принимающих кортикостероиды и антидепрессанты, количество лимфоцитов перед вакцинацией должно быть больше 1200 мм3 крови.
Противопоказания для прививок «Окавакс»

Вакцинация временно откладывается у лиц с респираторной или кишечной инфекцией до полного выздоровления. Абсолютными противопоказаниями являются:

  • анафилактические реакции на вакцину или любой из её компонентов при предыдущей прививке;
  • беременность и период лактации;
  • хронические заболевания печени, почек;
  • менингит;
  • наличие температуры свыше 37.5 °C;
  • психические заболевания.
Как переносится прививка вакциной «Окавакс»

Какие побочные реакции бывают на прививку вакциной «Окавакс»? Большинство пациентов легко переносят эту прививку. Возможна местная реакция в виде инфильтрата в месте введения вакцины. Иногда спустя 1–3 дня повышается температура и появляется сыпь. Эти симптомы проходят сами за несколько дней.

Только в редких случаях, иногда сразу после вакцинации, иногда в течение 24 часов — появляется зудящая сыпь и повышается температура до 38 °C. Ещё реже может развиться анафилактоидная реакция в виде крапивницы, сильного зуда, отёка губ. В случае появления этих опасных симптомом нужно обязательно обращаться к врачу.

Как подготовиться к вакцинации «Окавакс»

Некоторые простые советы помогут легче перенести прививку и предотвратить аллергические реакции после неё.

  1. В день вакцинации завтрак должен быть лёгким.
  2. Перед прививкой нужно освободить кишечник с помощью лёгких слабительных средств.
  3. Дома нужно обратить внимание на общее состояние ребёнка, осмотреть горло.
  4. За несколько дней до прививки не нужно вводить в рацион непривычные блюда.
  5. В день прививки рекомендован осмотр педиатром.
Что делать после прививки

Незначительно повышенная температура после прививки — это нормальная реакция организма на вакцину.
После вакцинации следует ещё полчаса остаться в поликлинике и понаблюдать за ребёнком. Нужно обратить внимание на цвет лица, на его дыхание, поведение. Тревожные симптомы следующие:

  • зудящая сыпь на теле;
  • отёк губ, мочек ушей;
  • повышение температуры свыше 37,2 °C;
  • осиплость голоса;
  • нарушение дыхания.

Если заметили такие побочные эффекты, сразу обратитесь к врачу.

Ребёнок после прививки должен оставаться дома, от прогулок нужно отказаться на 2–3 дня. Не мочите место инъекции и не давайте расчёсывать. За ребёнком нужно наблюдать 2–3 дня. Ведь аллергические реакции и побочные эффекты могут проявиться спустя несколько дней или даже недель после вакцинации.

Иммунитет после прививки от оспы сохраняется долгие годы. Первая иммунизация населения против ветрянки в России была проведена больше 40 лет назад. Обследование крови иммунизированных в то время людей до сих пор показывает наличие антител против ветрянки. У этих людей не было зарегистрировано вновь заразившихся.

Какие существуют аналоги вакцины «Окавакс»

В России наряду с вакциной «Окавакс» используется её аналог — «Варилрикс». Её производителем является компания GlaxoSmithKline (Бельгия). «Варилрикс» используется в России с 2009 года и зарекомендовала себя безопасной и высокоэффективной вакциной. Обе вакцины взаимозаменяемы.

В заключение резюмируем, что вакцина «Окавакс» применяется для профилактики ветрянки у детей и взрослых. Применение вакцины «Окавакс» на 95% обеспечивает иммунитет от ветрянки у всех пациентов на срок свыше 7 лет. Как и у всех медицинских препаратов, у вакцины от ветряной оспы «Окавакс» тоже имеются показания и противопоказания. Однако у «Окавакс» аллергические реакции и побочные действия сведены к минимуму благодаря отсутствию в её составе человеческого альбумина. Преимущество применения «Окавакс» заключается в однократной прививке без необходимости ревакцинации. Исследования японских специалистов доказали безопасное и эффективное применение «Окавакс» для плановой и экстренной вакцинации детей и взрослых. Чтобы облегчить течение поствакцинального периода, к прививке нужно подготовиться дома и проконсультироваться в день вакцинации у врача.

Вы можете оценить статью:

ОКАВАКС (OKAVAX) инструкция, отзывы, цена, описание

Research Foundation for Microbial Deseases of Osaka University (BIKEN) (Япония)

АТХ: J07BK01 (Varicella, live attenuated)

Вакцина для профилактики ветряной оспы

МКБ: Z25.8 Необходимость иммунизации против другой уточненной одной вирусной болезни (ветряная оспа)

Вакцина индуцирует специфический гуморальный и клеточный иммунитет, подавляющий размножение вируса ветряной оспы, и, тем самым, предотвращая развитие заболевания. Сероконверсия после однократной вакцинации наблюдается в более 90% случаев. Стойкий поствакцинальный иммунитет, как полагают, сохраняется в течение многих лет.

Противопоказания

— анафилактическая реакция на данную вакцину или любой из ее компонентов в анамнезе;
— сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение данной вакцины;
— беременность;
— первичный иммунодефицит при уровне лейкоцитов. посмотреть полностью

Дозировка

Препарат вводят однократно подкожно в область дельтовидной мышцы плеча. Запрещается вводить препарат внутривенно!
Непосредственно перед прививкой пробку флакона с вакциной обрабатывают спиртом и, путем прокола стерильным шприцом, вносят 0.7 мл. посмотреть полностью

Лекарственное взаимодействие

Переливание компонентов крови и ведение иммуноглобулинов
Вакцина может быть неэффективной у пациентов, получающих переливания компонентов крови или препараты иммуноглобулина, поскольку вакцинный вирус может быть нейтрализован антителами к вирус. посмотреть полностью

Побочное действие

Местные реакции.
В месте введения редко могут возникать покраснение, отек и уплотнение, самостоятельно проходящие в течение нескольких дней. Общие реакции.
Иногда (в 0.1%-5% случаев ) у здоровых детей и взрослых через 1-3 нед. после вакцинац. посмотреть полностью

При беременности и кормлении грудью

Вакцинация противопоказана в период беременности.
Решение о вакцинации в период лактации должно приниматься врачом с учетом соотношения предполагаемой пользы и возможного риска. По данным клинического исследования, при вакцинации у 12 серонегат. посмотреть полностью

Применение при нарушении функции печени

С осторожностью: пациенты с хроническими заболеваниями печени.

Применение при нарушении функции почек

С осторожностью: пациенты с хроническими заболеваниями почек.

Применение у пожилых пациентов

Поскольку у пожилых лиц физиологические функции организма снижены, следует тщательно оценивать их состояние здоровья перед вакцинацией.

Особые указания

1. Как и при других инъекциях, процедура вакцинации предусматривает необходимость наличия всех лекарственных средств и инструментов для купирования возможной анафилактической реакции. Вакцинированный должен оставаться под наблюдением медицинского. посмотреть полностью

Особые условия приема

противопоказан при беременности, c осторожностью применяется при кормлении грудью, c осторожностью применяется при нарушениях функции печени, c осторожностью применяется при нарушениях функции почек, c осторожностью применяется пожилыми пациентами

Условия отпуска из аптек Условия хранения

Хранить и транспортировать при температуре от 2 до 8 °С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения
1 доза (0.5 мл)
живой аттенуированный вирус Varicella zoster штамм Oka
не менее 1 тыс. БОЕ
Растворитель: вода д/и - 0.7 мл.
1 доза (0.5 мл) - флаконы (1) в комплекте с растворит. посмотреть полностью

Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «окавакс (okavax)» можно найти здесь:

pro-tabletki.info /окавакс (okavax)

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

Провизор Онлайн

Окавакс (вакцина против ветряной оспы живая)

Инструкция и описание лекарственного препарата

Название препарата: ОКАВАКС (OKAVAX)

Международное наименование: varicella vaccine (live) (вакцина против ветряной оспы живая)
КФГ: Вакцина для профилактики ветряной оспы
Владелец рег. удостоверения: Research Foundation for Microbial Deseases of Osaka University (BIKEN) (Япония)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения

1 доза (0.5 мл) - живой аттенуированный вирус Varicella zoster штамм Oka не менее 1 тыс. БОЕ
Растворитель: вода д/и - 0.7 мл.
1 доза (0.5 мл) - флаконы (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) - пачки картонные.

Вакцина индуцирует специфический гуморальный и клеточный иммунитет, подавляющий размножение вируса ветряной оспы, и, тем самым, предотвращая развитие заболевания. Сероконверсия после однократной вакцинации наблюдается в более 90% случаев. Стойкий поствакцинальный иммунитет, как полагают, сохраняется в течение многих лет.

— профилактика ветряной оспы с 12 месячного возраста у лиц, не болевших ветряной оспой и не привитых ранее;

— вакцинация особо показана лицам из группы высокого риска (см. раздел «Особые указания») и лицам, пребывающим в закрытых коллективах (медицинские стационары, общежития, интернаты, воинские части и т.п.);

— экстренная профилактика ветряной оспы у ранее не болевших и не привитых лиц, а также лиц из группы высокого риска, непосредственно контактировавших с больными ветряной оспой (члены семьи, врачи, средний и младший медицинский персонал; лица, вовлеченные в уход за пациентом).

Препарат вводят однократно подкожно в область дельтовидной мышцы плеча. Запрещается вводить препарат внутривенно!

Непосредственно перед прививкой пробку флакона с вакциной обрабатывают спиртом и, путем прокола стерильным шприцом, вносят 0.7 мл прилагаемого растворителя (вода для инъекций).

Так как вакцинный вирус является светочувствительным, разведение вакцины осуществляют в условиях, исключающих воздействие прямого солнечного света.

Время полного растворения лиофилизата - не более 2 мин при температуре 20°С.

После разведения содержимое флакона должно быть тщательно осмотрено.

Восстановленная вакцина должна представлять собой бесцветную прозрачную или слегка беловатую жидкость без посторонних включений.

Вакцина не должна использоваться в случае обнаружения посторонних включений или других отклонений внешнего вида от нормы.

Не подвергать воздействию прямого света до и после разведения, т.к. вакцина чувствительна к свету и быстро им инактивируется.

В 0.5 мл разведенной вакцины содержится 1 доза препарата.

Перед введением вакцины убедитесь, что игла не попала в кровеносный сосуд.

Разведенная вакцина хранению не подлежит.

При экстренной профилактике ветряной оспы препарат используется в той же дозе, он должен вводиться не позднее 72 ч после контакта с источником инфекции.

В месте введения редко могут возникать покраснение, отек и уплотнение, самостоятельно проходящие в течение нескольких дней. Общие реакции.

Иногда (в 0.1%-5% случаев ) у здоровых детей и взрослых через 1-3 нед. после вакцинации отмечаются повышение температуры тела и сыпь. Данные симптомы обычно самостоятельно исчезают в течение нескольких дней. В редких случаях могут развиваться симптомы анафилактоидной реакции (например, крапивница, диспноэ, отек губ, отек гортани). В редких случаях непосредственно после вакцинации и в течение 24 ч после нее могут развиваться другие реакции гиперчувствительности, такие как сыпь, зуд или повышение температуры тела. В исключительно редких случаях (частота 1:1 000 000) в период от нескольких дней до трех недель после вакцинации может развиться идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура. При вакцинации лиц из группы высокого риска через 14-30 дней после вакцинации могут наблюдаться папулезная и/или везикулезная сыпь, сопровождающаяся повышением температуры тела. Подобная реакция наблюдается приблизительно у 20% привитых с острым лимфолейкозом. Вакцинация лиц из групп высокого риска может впоследствии приводить к развитию у них опоясывающего герпеса, однако частота его возникновения равна или ниже частоты данного заболевания у непривитых лиц, перенесших ветряную оспу.

— анафилактическая реакция на данную вакцину или любой из ее компонентов в анамнезе;

— сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение данной вакцины;

— первичный иммунодефицит при уровне лейкоцитов менее 1200 кл/мкл;

— вторичный иммунодефицит при уровне лейкоцитов менее 1200 кл/мкл (например, острый миелолейкоз, Т-клеточный лейкоз или злокачественная лимфома - по причине риска клинических симптомов и предполагаемому отсутствию роста титра антител вследствие фоновой патологии или химиотерапии по поводу данных заболеваний).

Вакцинация временно противопоказана следующим категориям пациентов:

— лицам с повышенной температурой тела (от 37.5 °С и выше, аксиллярно) - до нормализации температуры и клинической картины;

— лицам с острым заболеванием - до истечения 2-4 недель с момента выздоровления, а при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. - до нормализации температуры. При тяжелых острых заболеваниях нервной системы (напр. менингококковый менингит) до истечения более длительного срока (до 6 мес. с начала болезни) после стабилизации остаточных изменений;

— при обострении хронического заболевания - до наступления полной или максимально достижимой ремиссии, в т.ч. на фоне поддерживающего лечения (кроме иммуносупрессивного);

— при предстоящей плановой хирургической операции - в течение месяца до даты операции. 7) Проведение иммуносупрессивной терапии (см. раздел «Особые указания»).

При решения вопроса о вакцинации лиц следующих групп следует принимать во внимание их общее состояние здоровья и данные физикального осмотра:

— пациенты с хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, почек, печени;

— пациенты с гематологическими заболеваниями;

— пациенты, у которых в течение двух дней перед какой-либо предыдущей иммунизацией имели место фебрилитет или симптомы аллергической реакции (например, сыпь);

— пациенты с судорожным синдромом в анамнезе;

— пациенты, страдающие заболеваниями, сопровождающимися нарушением функции иммунной системы;

— пациенты, в отношении которых есть подозрение на наличие аллергии к каким-либо компонентам вакцины.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Вакцинация противопоказана в период беременности.

Решение о вакцинации в период лактации должно приниматься врачом с учетом соотношения предполагаемой пользы и возможного риска. По данным клинического исследования, при вакцинации у 12 серонегативных кормящих матерей, в грудном молоке не было обнаружено следов вируса, содержащегося в вакцине; все дети остались серонегативными.

1. Как и при других инъекциях, процедура вакцинации предусматривает необходимость наличия всех лекарственных средств и инструментов для купирования возможной анафилактической реакции. Вакцинированный должен оставаться под наблюдением медицинского работника в течение 30 мин после прививки.

Вакцинированному рекомендуется воздержаться от психических и физических нагрузок в день вакцинации и на следующий день, а также не загрязнять место инъекции. Родители провакцинированного ребенка должны получить те же инструкции.

2. При вакцинации больных острым лимфолейкозом должны быть соблюдены следующие условия:

1) Ремиссия длительностью не менее 3 месяцев;

2) Количество лимфоцитов не менее 500/мм3;

3) Положительные реакции в тесте на гиперчувствительность замедленного типа с

использованием туберкулина, динитрохлоробензола или фитогемагглютинина (РНА, 5 мкг/0.1 мл);

4) Отмена химиотерапии (за исключением 6-меркаптопурина) в течение не менее 1 недели перед иммунизацией и 1 недели после иммунизации;

5) Время иммунизации не совпадаете периодом усиления терапии по поводу лейкоза или иной терапии, обладающей иммуносупрессивным действием, такой как лучевая терапия. Даже при несоблюдении названных выше условий (кроме случаев выраженного снижения иммунного статуса, в частности, при количестве лимфоцитов менее 500/мм3) вакцина может быть введена в качестве меры экстренной профилактики в случае, когда пациент с лейкозом имел контакт с больным ветряной оспой.

Клинические данные показывают, что в таких обстоятельствах тяжесть естественной инфекции намного выше, чем возможные побочные эффекты вакцины. В таких случаях вакцина должна вводиться в срок до 72 часов после контакта.

3. Вакцинация пациентов с солидными опухолями должна проводиться только при условии ингибирования роста опухоли в результате химиотерапии или оперативного вмешательства. Условия, описанные для пациентов с лейкозом, также относятся и к пациентам из данной группы.

4. Вакцинация пациентов, получающих АКТГ или кортикостероиды по поводу нефроза или тяжелого бронхита должна проводиться при условии стабилизации клинического состояния. В случаях подозрения на вторичный иммунодефицит (см. «Противопоказания»), вызванный медикаментозной терапией, перед введением вакцины следует провести тесты на гиперчувствительность замедленного типа (см п. 2.3) данного раздела).

5. Поскольку у пожилых лиц физиологические функции организма снижены, следует тщательно оценивать их состояние здоровья перед вакцинацией.

6. Женщинам детородного возраста рекомендуется предохраняться от беременности в течение 1 мес перед вакцинацией и 2 мес после вакцинации.

Переливание компонентов крови и ведение иммуноглобулинов

Вакцина может быть неэффективной у пациентов, получающих переливания компонентов крови или препараты иммуноглобулина, поскольку вакцинный вирус может быть нейтрализован антителами к вирусу Varicella Zoster. Вакцинация таких пациентов должна быть отложена на срок не менее 3 мес. с момента последнего получения иммуноглобулина или компонентов крови. У пациентов, получающих высокодозную терапию иммуноглобулинами (200 мг/кг и более), например, при идиопатической тромбоцитопенической пурпуре или болезни Кавасаки, вакцинация должна быть отложена на срок не менее 6 мес. с момента окончания иммуноглобулиновой терапии.

Если в течение 14 дней после введения Окавакса был введен иммуноглобулин человека, вакцинация может оказаться неэффективной. Такие пациенты должны быть привиты повторно не ранее, чем через 3 мес. после предшествовавшей вакцинации.

Другие живые вакцины

Лицам, получившим прививки живыми вакцинами (полиовакцина, коревая, паротитная, краснушная, БЦЖ, вакцина против желтой лихорадки), вакцинацию Окаваксом следует проводить не ранее, чем через 4 недели спустя.

За исключением антирабической вакцины, разрешено одновременное применение Окавакса и инактивированных вакцин национального календаря профилактических прививок и календаря прививок по эпидемическим показаниям, при условии их введения разными шприцами в разные участки тела.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ

Хранить и транспортировать при температуре от 2 до 8 °С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.

Источник информации: Справочник ВИДАЛЬ "Лекарственные препараты в России".

Описание препарата не предназначено для назначения лечения без участия врача.