Категория: Инструкции
Далеко не всем подходят стероидные средства для подавления воспаления. Противопоказаний у подобных лекарств много, а результаты не всегда радуют. Да и вмешиваться в стероидный обмен организма без большой нужды не стоит. Это понимают опытные врачи – и назначают своим пациентам пироксикам, представляющий собой нестероидное противовоспалительное.
Когда помогает пироксикам? Инструкция перечисляет ревматоидный артрит, первичную дисменорею, остеоартрит, болевые проявления после операций. Впрочем, после некоторых операций на сердце пироксикам применять запрещается, да и вообще его назвать безобидным нельзя. Ведь он повышает вероятность тромбоза и даже инфаркта. Поэтому людям, относящимся к группе риска, его не назначают. Так ли велика опасность при приеме препарата пироксикам? Инструкция информирует нас, что людям, имеющим родственников- «сердечников» не рекомендуется употреблять этот препарат. Хотя его обезболивающий эффект очень велик.
Что еще делает пироксикам? Инструкция утвреждает, что он уменьшает другие проявления воспаления, такие, как местное повышение температуры и отек. Впрочем, основную болезнь он не лечит. Поэтому он назначается лишь в тех случаях, когда причина очень хорошо известна врачам, например, при указанном выше ревматоидном артрите.
Дают пироксикам и животным. У них он помогает бороться с некоторыми раковыми заболеваниями – раком простаты, мочевого пузыря и толстого кишечника.
Но вообще лекарство это – потенциально очень опасное для детей, поэтому его нужно прятать очень высоко. Оно может вызвать язвы и прободение кишечника (формирование отверстий), оба состояния опасны для жизни, но в особенности второе. Заметить это быстро удается не всегда, хотя чаще всего сначала открывается внутреннее кровотечение. Появляется черный, дегтеобразный стул или рвота кровью. Поэтому нужно четко следовать тому, что рекомендовал доктор и прекратить прием лекарства, если замечены неблагоприятные эффекты. Риск от прерывания терапии в данном случае меньше, чем от возможных воздействий на органы пищеварения.
Особенно часто неблагоприятное воздействие препарата наблюдаются у пожилых людей, поэтому им ограниченно назначают пироксикам. Инструкция рекомендует людям после 65 вообще не принимать его без крайней необходимости.
Пироксикам в таблетках отлично всасывается. Остается в организме долго (2 суток), хотя больше всего его в теле через 5 часов после приема. В организме существует в виде соединений с белками плазмы. У некоторых людей связывается настолько тесно, что выходит только через несколько недель. Попадает в молоко, где может быть 1-3% от концентрации, полученной мамой. Поэтому грудью кормить на фоне его приема не рекомендуется.
Выводится в основном с мочой, с калом – вдвое меньше. Так что к почкам пациента предъявляются серьезные требования и при их болезнях не назначаются большие дозы. Впрочем, на печень тоже есть нагрузка. Поэтому с алкоголем сочетать это средство нельзя. Чревато заболеваниями печени.
При ревматоидном артрите эффект обезболивания начинается через месяц, при остеоартрите – через 12 недель. Главное – не пропускать ни одного приема таблетки, иначе действие начнется позже, что может заставить пациента потерять веру в эффективность лекарства.
Представлен ли пироксикам на российском рынке препаратов? Да, можно купить недорогой аналог, правда, для наружного применения. Он называется Пироксикам Верте. Эффективность ниже, но зато меньше риска со стороны ЖКТ и сердца.
Если сравнить описываемый препарат с диклофенаком, лучше переносится пироксикам. Отзывы именно такие. Они в основном положительные.
Кроме описанных нежелательных эффектов встречаются тошнота, слабость, диарея, головокружение. Но если опытный врач назначил вам пироксикам с учетом всех ваших особенностей, с проблемами вы, скорее всего, не столкнетесь вовсе.
Капсулы, раствор для внутримышечного введения, суппозитории ректальные, таблетки, таблетки покрытые оболочкой
Фармакологическое действиеНПВП, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, антиагрегантное и жаропонижающее действие. Неселективно подавляет ЦОГ1 и ЦОГ2. Анальгетический эффект проявляется через 30 мин после перорального приема, противовоспалительный эффект наступает к концу 1 нед лечения. После однократного приема действие сохраняется в течение 24 ч.
ПоказанияВоспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный и подагрический артрит, ревматизм, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), остеоартроз.
Болевой синдром: ишиас, тендовагинит, бурсит, артралгия, невралгия, миалгия, радикулит, посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением, альгодисменорея.
Лихорадочный синдром при "простудных" и инфекционных заболеваниях.
Гиперчувствительность, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в стадии обострения), "аспириновая" астма, печеночная и/или почечная недостаточность; нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез); детский возраст (до 14 лет), возраст старше 65 лет, беременность, период лактации;
для ректального введения - проктит, аноректальные кровотечения.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, бессонница, депрессия, раздражительность, галлюцинации, парестезии, заторможенность, изменение настроения.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, боль в животе, метеоризм, запоры или диарея, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечение и перфорация ЖКТ; нарушения функции печени, повышение активности "печеночных" трансаминаз; сухость во рту, стоматит.
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: анемия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, снижение уровня гематокрита; атромбоцитопеническая пурпура (болезнь Шенлейна-Геноха).
Со стороны ССС: повышение АД, снижение АД, редко - сердцебиение, одышка.
Прочие: отеки голеней и стоп, повышенное потоотделение, повышение концентрации мочевины; гипогликемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отеки лица, гортани, бронхоспазм, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), шок, фотосенсибилизация; васкулит, сывороточная болезнь.
Местные реакции: при применении свечей - раздражение слизистой оболочки прямой кишки, жжение, тенезмы. При в/м введении - формирование асептического некроза, некроз жировой клетчатки.
Внутрь, в/м, ректально, наружно.
Внутрь. При ревматоидном артрите, остеоартрозе и болезни Бехтерева - по 10-30 мг/сут в 1 прием, в течение длительного времени.
При острых заболеваниях скелетной мускулатуры - по 40 мг/сут за один или несколько приемов в течение 2 дней, в последующие 7-10 дней - по 20 мг/сут.
При лечении острой подагры начальная доза - 40 мг, однократно, в первые 2 дня, затем на протяжении 4-6 сут - 40 мг 1 раз или по 20 мг 2 раза в сутки.
При дисальгоменорее лечение необходимо начинать при появлении первых симптомов в начальной дозе 40 мг/сут в 1 или несколько приемов течение 2 дней. В последующие 1-3 дня - по 20 мг в 1 прием.
В качестве жаропонижающего ЛС - 10-20 мг/сут; при необходимости быстрого достижения эффекта - в перые 2 дня назначают по 40 мг/сут с последующим снижением дозы.
При ювенильном ревматоидном артрите назначают 1 раз в сутки: детям с массой тела менее 15 кг - 5 мг/сут, 16-25 кг - 10 мг/сут, 26-45 кг - 15 мг/сут, более 46 кг - 20 мг/сут.
В/м. Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса - 20-40 мг 1 раз в сутки. После купирования острой стадии процесса переходят на поддерживающую терапию таблетками или капсулами.
Ректально, по 10-40 мг 1-2 раза в сутки.
Наружно, гель или крем наносят на пораженные участки (столбик 5-10 мм) 3-4 раза в сутки; окклюзионную повязку не накладывают.
Пациентам с нарушениями функции ЖКТ, после обширных хирургических вмешательств, в пожилом возрасте, больным бронхиальной астмой и хроническими бронхоспастическими заболеваниями в анамнезе необходимо контролировать клеточный состав крови, функцию почек и печени.
У женщин возможно снижение контрацептивного эффекта ВМК из-за влияния пироксикама на тонус миометрия.
Рекомендации по применению у детей в настоящее время не разработаны.
Во время лечения следует исключить употребление этанола.
Не следует наносить на поврежденные кожные покровы. Избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Вытесняет из связи с белками крови ЛС, снижает эффективность гипотензивных ЛС (вследствие задержки Na+, K+ и воды в организме), повышает концентрацию фенитоина и препаратов Li+.
Увеличивает риск гиперкалиемии при сочетании с калийсберегающими диуретиками и донаторами K+, риск изъязвления слизистой оболочки ЖКТ - с ГКС.
АСК снижает концентрацию пироксикама в сыворотке крови. В сочетании с антикоагулянтами снижает способность тромбоцитов к агрегации (риск кровотечения).
Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Пироксикам – средство из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Обладает противовоспалительными, обезболивающими, жаропонижающими и антиагрегантными свойствами, а также способностью неизбирательно ингибировать СОХ-1 и СОХ-2 (циклооксигеназу 1 и 2). Применяется для лечения болезней костно-мышечной системы.
Форма выпуска и составАктивный компонент Пироксикама – одноименное вещество.
Лекарственные формы препарата:
Согласно инструкции к Пироксикаму, препарат целесообразно применять для симптоматического лечения воспалительных и дегенеративных заболеваний костно-мышечного аппарата, травм мягких тканей и позвоночника, а также некоторых системных заболеваний. В частности, лекарственное средство назначают при:
Важно отметить, что Пироксикам эффективно снимает боль и уменьшает интенсивность воспалительного процесса на момент применения, однако на прогрессирование болезни влияния не оказывает.
ПротивопоказанияПрименение Пироксикама противопоказано в периоды обострений эрозивно-язвенных заболеваний пищеварительного тракта, при аспириновой астме, выраженных функциональных расстройствах почек и/или печени, при беременности и лактации, детям и подросткам до 14 лет, а также при индивидуальной непереносимости пироксикама или вспомогательных компонентов препарата. Также не следует назначать препарат в сочетании с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП.
Ректальные суппозитории, кроме того, противопоказано применять при проктите.
Пироксикам повышает риск развития тромботических осложнений и артериальной гипертензии, поэтому его следует с осторожностью применять лицам, находящимся в группе риска.
Способ применения и дозировкаСогласно инструкции к Пироксикаму, внутрь таблетки и капсулы принимают один раз в сутки в дозе от 10 до 30 мг.
При ректальном применении препарата в форме суппозиториев разовая доза составляет от 20 до 40 мг/сутки. Назначают суппозитории по 1 шт. однократно или дважды в день (по показаниям).
Раствор для инъекций вводят внутримышечно в дозе 20-40 мг/сут. (вводится однократно). В виде инъекций лекарство применяют при лечении острых заболеваний, а также для купирования обострений хронических болезней. После улучшения состояния пациента, как правило, переводят на пероральное применение Пироксикама в таблетках или капсулах.
Крем, мазь или гель наносят на болезненные участки локально, выдавливая из тюбика столбик средства длиной от 5 мм до 1 см. Накрывать обработанное место окклюзионной повязкой не нужно.
Побочные действияСогласно инструкции, при применении Пироксикама могут отмечаться такие побочные явления, как:
Как и прочие НПВП, Пироксикам может вызывать тяжелые побочные эффекты со стороны пищеварительного тракта, включая изъязвление и перфорацию желудка и различных отделов кишечника (в том числе с летальным исходом). Вышеуказанные явления могут развиваться на любом этапе лечения, причем в ряде случаев они не сопровождаются угрожающими симптомами. Риск их возникновения особенно высок у людей преклонного возраста.
Особые указанияЖелудочно-кишечная токсичность препарата снижается при одновременном применении ингибиторов протонного насоса, мизопростола, H2-антигистаминных средств.
Пироксикам в значительной степени повышает риск развития тяжелых кожных реакций (например, токсического эпидермального некролиза), в особенности на ранних этапах лечения. При первых признаках появления сыпи или язв на коже и слизистых, препарат следует немедленно отменить.
АналогиВеро-Пироксикам, Пироксикам-Акри, Пироксикам-Альтфарм, Пироксифер, Пироксикам-OBL, Пироксикам-Верте, Финалгель и др.
Сроки и условия храненияПироксикам – препарат списка Б. Хранить его нужно в сухом, затемненном месте при температуре от 15 до 25 ?С.
Формула: C15H13N3O4S, химическое название: 4-Гидрокси-2-метил-N-2-пиридинил-2H-1,2-бензотиазин-3-карбоксамид-1,1-диоксид.
Фармакологическая группа: ненаркотические анальгетики, включая нестероидные противовоспалительные средства/ оксикамы.
Фармакологическое действие: анальгезирующее, противовоспалительное, антиагрегационное, жаропонижающее.
Пироксикам ингибирует активность фермента циклооксигеназы 1 и 2, уменьшает продукцию тромбоксанов и простагландинов (включая и ПГЕ1, ПГЕ2альфа, ПГЕ2). Пироксикам подавляет агрегацию тромбоцитов и фагоцитоз. При приеме внутрь пироксикам хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация достигается через 3–5 часов. В течение 7–12 дней устанавливается равновесная концентрация пироксикама в крови. С белками плазмы препарат связывается на 97–99%. В печени пироксикам подвергается метаболизму (конъюгирует и окисляется) с образованием основных метаболитов N-метил-бензосульфонамид, 5-гидроксипироксикам и других, которые являются фармакологически неактивными.
Период полувыведения пироксикама составляет примерно 50 часов, при заболеваниях печени может увеличиваться. Выводится пироксикам почками и кишечником (в моче количество препарата в 2 раза больше, чем в фекалиях), в основном в виде глюкуронидов (5% выводится в неизмененном виде). Пироксикам выделяется с грудным молоком и проходит через плаценту. В организме не кумулирует.
Пироксикам ослабляет болевой синдром, симптомы воспаления при любом способе использования. При суставном синдроме купирует или ослабляет в суставах боль и воспаление при движении и в покое, снижает припухлость и утреннюю скованность суставов. В исследованиях хронической и подострой токсичности на животных, было показано, что наиболее частым проявлением токсичности при продолжительном использовании пироксикама являются поражение желудочно-кишечного тракта и почечный папиллярный некроз. Не выявлено тератогенного действия и влияния на фертильность у животных. Пироксикам повышает возможность задержки родового акта и патологических родов у животных. Токсическое воздействие пироксикама на желудочно-кишечный тракт особенно выражено у женщин в 3триместре беременности.
ПоказанияДегенеративные и воспалительные болезни позвоночника и суставов, которые сопровождаются болевым синдромом (включая и ревматизм, ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилоартрит, ювенильный хронический артрит, тендовагинит, тендинит, плечелопаточный периартрит, плечекистевой синдром, острый приступ подагры); болевой синдром различного происхождения: невралгия, первичная дисменорея, миалгия, боль посттравматическая и послеоперационная; отечность и боль в суставах, мышцах и сухожилиях, которая обусловлена перенапряжением; острые инфекционно-воспалительные болезни верхних дыхательных путей.
Способ применения пироксикама и дозыВнутрь, во время или сразу после еды; дегенеративно-дистрофические и воспалительные заболевания суставов: 1 раз в сутки 20 мг (от 10 мг 1 раз в сутки до 30 мг/сут в 1–2 приема); активная фаза ревматизма и ревматоидный артрит: 40 мг/сут в 1–2 приема в течение 2 дней, поддерживающая доза составляет 20 мг/сут; посттравматический и послеоперационный болевой синдром: 1 раз в сутки 20 мг (при необходимости — в 1–2 приема 40 мг/сут); острый приступ подагры: 1 раз в сутки 40 мг в течение 2 дней, далее 2 раза в сутки по 20 мг в течение 4–6 дней; для взрослых максимальная суточная доза равна 40 мг.
Внутримышечно: 1 раз в сутки, при умеренном болевом синдроме — 20 мг, при выраженном болевом синдроме — 40 мг, максимальная суточная доза составляет 40 мг; внутримышечные введения проводят в течение 1–2 дней, после снятия острой стадии процесса необходимо перейти на поддерживающее лечение с применением пероральных лекарственных форм.
Наружно: мазь или гель наносят в области болезненного участка на кожу и втирают 3–4 раза в сутки, продолжительность лечения зависит от характера повреждения и тяжести заболевания. Ректально: 1–2 раза в сутки по 10–40 мг, для взрослых максимальная суточная доза составляет 40 мг.
До использования пироксикама, (в том числе и местного), пациентам с аллергическим ринитом, бронхиальной астмой, хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, полипами слизистой оболочки носа необходимо проконсультироваться у врача. Во время терапии необходимо контролировать функциональное состояние печени и почек, клеточный состав крови. В период терапии пироксикамом нельзя употреблять алкогольсодержащие напитки. Необходимо избегать попадания мази или геля в глаза, на слизистые оболочки, открытые раны.
Противопоказания к применениюГиперчувствительность (включая и к прочим нестероидным противовоспалительным препаратам), «аспириновая» астма, обострение эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта, выраженные нарушения функционального состояния почек или/и печени, изменение картины крови неясного происхождения (включая и наличие этого в анамнезе), геморрагический диатез, кровотечения или воспалительные изменения в области анального отверстия и прямой кишки (включая и проктит) для использования суппозиториев, кормление грудью, беременность, возраст до 18 лет (для суппозиториев до 14 лет).
Ограничения к применениюНаличие в анамнезе эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта, аллергические заболевания, бронхиальная астма, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность и прочие болезни, которые сопровождаются отеками.
Применение при беременности и кормлении грудьюПироксикам противопоказан во время беременности. На время терапии пироксикамом необходимо прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия пироксикамаНервная система и органы чувств: раздражительность, головокружение, слабость, головная боль, бессонница или сонливость, галлюцинации, депрессия, шум в ушах, раздражение глаз, ухудшение зрения;
кровь и система кровообращения: сердцебиение, понижение или повышение артериального давления, анемия, лейкопения, тромбопения, эозинофилия, геморрагии, понижение гематокрита и гемоглобина;
система пищеварения: стоматит, сухость во рту, раздражение желудочно-кишечного тракта, тошнота, анорексия, отрыжка, запор или диарея, метеоризм, боли в эпигастральной области, кровоточивость десен, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта и развитие кровотечений, нарушение функционального состояния печени (увеличение активности трансаминаз печени);
мочеполовая система: острый интерстициальный нефрит, почечная недостаточность;
прочие: отеки (в основном нижних конечностей у пациентов с нарушением работы сердца), аллергические реакции (покраснение кожи, зуд; отеки, включая и рук, лица; синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, очень редко — бронхоспазм, анафилактические реакции, сыпь, фотосенсибилизация), потливость, гиперкалиемия, увеличение уровня мочевины, гипер - или гипогликемия, снижение или повышение массы тела; местные реакции: тенезмы, раздражение слизистой оболочки прямой кишки, неприятные ощущения тяжести и боли в анальной области (при использовании суппозиториев); раздражение, покраснение, зуд, жжение сыпь (при нанесении на кожу).
Пироксикам вытесняет из связи с белками крови другие лекарственные препараты. Пироксикам снижает эффективность гипотензивных препаратов. На фоне приема кортикостероидов и прочих нестероидных противовоспалительных препаратов увеличивается риск ульцерогенного воздействия пироксикама. Повышается риск развития гиперкалиемии при совместном использовании пироксикама с калийсодержащими препаратами и калийсберегающими диуретиками. Пироксикам увеличивает концентрацию лития и фенитоина в крови. При совместном использовании пироксикама и антикоагулянтов повышается риск развития кровотечений. Ацетилсалициловая кислота уменьшает содержание в крови пироксикама на 20%.
ПередозировкаПри передозировке пироксикамом развиваются нарушение зрения, сонливость, при очень больших дозах — кома, потеря сознания. Необходимо: промывание желудка, прием антацидов, активированного угля, проведение симптоматической терапии.
Торговые названия препаратов с действующим веществом пироксикамВеро-Пироксикам
Калмопирол
Пирокам
Пироксикам
Пироксикам Йенафарм
Пироксикам Штада®
Пироксикам-Акри®
Пироксикам-Верте
Пироксикам-ратиофарм
Пироксифер®
Ревмадор
Ремоксикам
Саникам
Фелдорал СЕДИКО
Фельден
Финалгель®
Хотемин®
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал пшеничный, глицин, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.
Состав оболочки: желатин, титана диоксид, оксид железа желтый, sunset желтый.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
НПВС, относится к группе оксикамов. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.
Подавляет агрегацию тромбоцитов.
При системном применении уменьшает болевой синдром.
При наружном применении ослабляет или купирует воспаление и боли в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.
Анальгетический эффект наступает через 30 мин после приема внутрь. Противовоспалительный эффект проявляется к концу первой недели лечения. После однократного приема действие продолжается в течение 24 ч.
После приема внутрь пироксикам хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается в течение 3-5 ч.
Связывание с белками плазмы крови составляет 99%. Пироксикам проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизируется в печени путем гидролиза и конъюгации.
Пироксикам выводится из организма в неизмененном виде (до 5%) и в виде метаболитов, которые выводятся в основном почками и в небольших количествах с калом. T1/2 составляет около 50 ч.
У больных с заболеваниями печени T1/2 может увеличиваться.
Для системного и наружного применения: суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата. Для системного применения: дисменорея у пациенток старше 12 лет, острые инфекционно-воспалительные заболевания верхних отделов дыхательных путей.
Для приема внутрь доза составляет 10-30 мг 1 раз/сут. Ректально - по 20-40 мг 1-2 раза/сут. При острой подагре начальная доза - 40 мг 1 раз/сут в первые 2 дня, затем по 40 мг 1 раз/сут или по 20 мг 2 раза/сут в течение 4-6 дней.
При острых состояниях или обострении хронического процесса можно вводить в/м в дозе 20-40 мг 1 раз/сут. После купирования острого процесса переходят на поддерживающую терапию пероральными формами.
Наружно применяют 3-4 раза/сут.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, потеря аппетита, стоматит, боль в эпигастрии, диарея или запор, метеоризм, кровоточивость десен (вследствие угнетения агрегации тромбоцитов); в единичных случаях - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ с возможными кровотечениями и перфорациями, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, желтуха или некроз печени с летальным исходом. Как правило, эти побочные эффекты развиваются при длительном приеме в дозах более 30 мг/сут.
Со стороны системы кроветворения: анемия (реже апластическая анемия или гемолитическая анемия), тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны головокружение, головная боль, сонливость, нарушения сна, депрессия, нервозность, галлюцинации, изменения настроения, слабость, нарушения чувствительности, отечность глаз, нарушение зрения и признаки раздражения глаз.
Со стороны обмена веществ: редко - гиперкалиемия, гипо- или гипергликемия, изменения массы тела; в отдельных случаях - преходящее повышение содержания остаточного азота и креатинина, уремия вместе с гиперкалиемией.
Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность (с признаками геморрагического васкулита), острый интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции: возможны зуд, покраснение, сыпь, pemphigus vulgaris, аллергические отеки кожи лица и рук; в отдельных случаях - синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла; в единичных случаях - анафилактические реакции, бронхоспазм, уртикария, ангионевротический отек, васкулит, сывороточная болезнь.
Дерматологические реакции: редко - фотосенсибилизация; реже - онихолиз, алопеция.
Прочие: возможно носовое кровотечение.
Местные реакции: возможны раздражение слизистой прямой кишки, тенезмы.
При наружном применении: редко - эритема и зуд в месте аппликации.
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, указания в анамнезе на бронхиальную астму в связи с применением НПВС, нарушения порфиринового обмена, выраженные нарушения функции печени и почек, беременность, период лактации, детский возраст до 14 лет, проктит (для ректального применения), повышенная чувствительность к пироксикаму.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Пироксикам противопоказан к применению в III триместре беременности.
При необходимости применения в I и II триместрах беременности следует соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения пироксикама в этот период. Под действием НПВС возможно преждевременное закрытие боталлова протока у плода.
Пироксикам выделяется с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
С осторожностью применять при эрозивно-язвенных поражениях и кровотечениях из ЖКТ в анамнезе, диспептических симптомах, хронической сердечной недостаточности, нарушениях функции печени и почек, бронхиальной астме, нарушениях свертывания крови, при одновременном назначении пероральных антикоагулянтов, аллергических реакциях на ацетилсалициловую кислоту и другие НПВС в анамнезе.
В процессе лечения необходим контроль функционального состояния печени и картины периферической крови.
Не следует применять наружно при нарушении целостности кожных покровов. Необходимо избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.
Не рекомендуется применять пироксикам одновременно с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС.
При одновременном применении пироксикам может ослаблять действие диуретиков и антигипертензивных средств.
При одновременном применении калийсберегающих диуретиков и препаратов калия возможна гиперкалиемия.
При одновременном применении с НПВС, ГКС повышается риск развития кровотечений из ЖКТ.
При одновременном применении солей лития возможно повышение содержания лития в плазме крови.
При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами возможны нарушения свертывания крови; с ацетилсалициловой кислотой – уменьшение содержания пироксикама в плазме крови.
При применении пироксикама за 24 ч до или после приема метотрексата повышается его концентрация в плазме крови и увеличивается токсичность.
При одновременном применении с фенитоином возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови; с фенобарбиталом - возможно уменьшение концентрации пироксикама в плазме крови; с циметидином, пробенецидом, сульфинпиразоном - возможно повышение концентрации пироксикама в плазме крови.
Пироксикам относится к лекарственным препаратам из группы неселективных НПВП, производное оксикамов. В его составе одноименное действующее вещество – пироксикам. Формы выпуска:
Пироксикам показан при многих заболеваниях опорно-двигательной системы, в том числе и при заболеваниях позвоночного столба:
ПротивопоказанияПироксикам противопоказан при следующих состояниях и заболеваниях пациента:
Принцип действия Пироксикама основан на его способности неселективно блокировать ферменты ЦОГ-1 и ЦОГ-2 (циклооксигеназы 1 и 2 фракции). Благодаря этому действию происходит прекращение выработки простагландинов, медиаторов воспалительных реакций. Также Пироксикам взаимодействует с центрами терморегуляции в головном мозге, уменьшая температуру тела и отдельно взятых тканей, и повышает порог болевой чувствительности.
Как результат, после прохождения курса лечения пациент отмечает уменьшение боли в позвоночнике, значительное уменьшение воспаления в тканях позвоночника, увеличение амплитуды движения в позвонках, уменьшение скованности в движениях и отечности суставов, сокращение восстановительного периода в несколько раз и максимально возможное возвращение к привычному образу жизни.
Способ применения Пироксикам в форме таблеток и капсулПринимать их следует во время еду или в первые 40 минут после нее, запивая достаточным количеством жидкости. Кратность приема – 10-30 мг в сутки, в 1-2 приема. При необходимости можно увеличить до 40 мг в сутки. Максимальная суточная дозировка – 40 мг. Курс лечения колеблется от 1 до 3 недель.
Пироксикам в форме геля и крема для наружного примененияНаносить на пораженный участок спины и позвоночника 3-4 раза в день, тщательно втирая в кожу. Курс лечения составляет 2-4 недели.
Пироксикам в форме раствора для инъекцийВводить необходимо внутримышечно, 1 раз в день по 20-40 мг. Длительность лечения составляет 2-3 дня, после чего пациент переводится на таблетированную форму препарата.
Побочные эффектыСреди побочных эффектов Пироксикама, при индивидуальной непереносимости, чаще всего отмечаются:
Все симптомы проходят после отмены препарата самостоятельно. При необходимости можно применить симптоматическое лечение.
При передозировке Пироксикамом возможно развитие ряда симптомов:
Для лечения такого состояния следует немедленно промыть желудок, принять желудочные сорбенты и симптоматические препараты.
Особые указанияБеременность и кормление грудью являются противопоказанием к применению препарата из-за отсутствия данных о его влиянии на плод и грудного ребенка.
Детям до 16 лет прием Пироксикама в любой форме противопоказан по причине отсутствия достоверных данных о влиянии препарата на рост и развитие ребенка.
Алкогольные напитки в сочетании с Пироксикамом не влияют на его механизм действия.
Аналоги ПироксикамаРемоксикам, Ревмадор, Пирокам и пр.
[PRING] лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Капсулы твердые желатиновые, размер №3, с белым корпусом и синей крышечкой; содержимое капсулы - порошок от белого до кремовато-белого цвета, возможно образование цилиндрической формы, легко распадающейся при прикосновении.
[PRING] целлюлоза микрокристаллическая, крахмал пшеничный, глицин, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.
Состав оболочки: желатин, титана диоксид, индигокармин Fd&C Blue2.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Капсулы твердые желатиновые, размер №3, с кремовым корпусом и оранжевой крышечкой; содержимое капсулы - порошок от белого до кремовато-белого цвета, возможно образование цилиндрической формы, легко распадающейся при прикосновении.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Нестероидный противовоспалительный препарат из группы производных оксикама. Препарат оказывает противовоспалительное, анальгетическое и жаропонижающее действие. Механизм действия объясняется угнетением циклооксигеназы и синтеза простагландинов. После однократного использования суппозиториев действие сохраняется в течение 24 ч.
Хорошо всасывается при ректальном введении. Биодоступность - 100%. Связь с белками плазмы - 97%. Концентрация в плазме пропорциональна используемой дозе, время достижения максимальной концентрации - 3-5 ч. Проникает в синовиальную жидкость (около 40%). Метаболизируется в печени путем гидроксилирования пиридилового кольца боковой цепи, с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой и образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения 24-50 ч. Выводится в виде конъюгатов почками и в меньшей степени - через кишечник.
Показания к применениюВоспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника, сопровождающиеся болевым синдромом, в т.ч. ревматоидный артрит, ревматизм, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), артроз, тендинит, тендовагинит, плечекистевой синдром, острый приступ подагры; боль и отечность посттравматическая, острые инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов и в стоматологии.
Повышенная чувствительность, в т.ч. к другигих источников поражения ЖКТ, выраженные нарушения функции печени и/или почек, геморрагический диатез, изменение картины крови неясного генеза (в т.ч. в анамнезе), «аспириновая астма», воспалительные изменения или кровотечения в области прямой кишки и анального отверстия, в т.ч. проктит; беременность, лактация, детский и юношеский возраст — до 14 лет, возраст старше 65 лет.
Беременность и период лактацииПироксикам противопоказан при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозыРектально, по одному суппозиторию 1-2 раза в сутки. У детей старше 14 лет препарат используют по 1 суппозиторию 1 раз в сутки. Перед применением суппозитория рекомендуется освободить кишечник. Для более удобного применения суппозитория рекомендуется нагнуться или присесть; можно вводить лежа на боку.
Побочное действиеСо стороны нервной системы: редко - головная боль, сонливость, бессонница, депрессия, раздражительность, галлюцинации, парестезии, заторможенность, изменение настроения.
Со стороны мочевыделителъной системы, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, абдоминальные боли, метеоризм, запор, диарея, эрозивно-язвнные поражения ЖКТ, кровотечение и перфорация ЖКТ; нарушение функции печени, повышение активности "печеночных" трансаминаз.
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза', апластическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения; атромбоцитопеническая пурпура (болезнь Шенлейн-Геноха).
Со стороны ССС: повышение АД, снижение АД, редко - сердцебиение, одышка.
Прочие: отеки голеней и стоп, потливость, повышение содержания мочевины; гипогликемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отеки лица, гортани, фотосенсибилизация, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
Местные аллергические реакции: раздражение слизистой оболочки прямой кишки, жжение, тенезмы.
ПередозировкаСимптомы: сонливость, нарушение зрения, при очень высоких дозах - потеря сознания, кома.
Лечение: очистительные клизмы, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствамиПри одновременном применении Пироксикам повышает концентрацию фенитоина и препаратов лития. Препарат снижает эффективность диуретиков и гипотензивных препаратов. При одновременном применении Пироксикама с глюкокортикостероидами возрастает риск появления желудочно-кишечных кровотечений. Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию пироксикама в сыворотке. В сочетании с антикоагулянтами снижает способность тромбоцитов к агрегации (риск кровотечения).
Особенности примененияВ период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Меры предосторожностиПациентам с нарушениями функции желудочно-кишечного тракта, после обширных хирургических вмешательств, в пожилом возрасте, больным бронхиальной астмой и хроническими бронхоспастическими заболеваниями в анамнезе, необходимо контролировать клеточный состав крови, функцию почек и печени. Во время лечения следует исключить употребление этанола. У женщин возможно снижение контрацептивного эффекта внутриматочных контрацептивов.
Форма выпускаСуппозитории ректальные, содержащие 20 мг пироксикама; по 5 суппозиториев в контурные ячейковые упаковки из ПВХ/ПЭ пленки. По 2 контурные ячейковые упаковки №5 в картонной пачке.
Условия храненияХранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности