Цетил инструкция по применению

Таблетки п/о 250 мг в стрип-упаковке, № 10. Таблетки п/о 500 мг в стрип-упаковке, № 10. 1 стрип-упаковка в коробке картонной.

Действующее вещество - цефуроксима аксетил. В 1 таблетке цефуроксима аксетил 250 мг. В 1 таблетке цефуроксима аксетил 500 мг.

Показания к применению:

• Инфекционные процессы, вызванные флорой чувствительной к действию цефуроксима:
• Инфекционно воспалительные процессы ЛОР органов и дыхательных путей.
• Инфекционно воспалительные процессы костно-суставной системы.
• Инфекционно воспалительные процессы урогенитального тракта.
• Инфекционно воспалительные процессы мягких тканей и кожные заболевания.
• Профилактика пред - и постоперационных осложнений.

Препарат используется для перорального приема. Принимать вместе с пищей.

Среднетерапевтическая доза для взрослых – 250 мг 2х кратно в сутки. Максимальная доза до 500 мг 2х кратно в сутки в случае острого процесса или обострения. Лечение пневмонии предусматривает прием препарата по 500 мг 2х кратно в стуки. ХПН при СКФ менее 20 мл/мин рекомендованная доза препарата уменьшается.

Детская возрастная группа: инфекционные процессы средней тяжести - среднетерапевтическая доза 10 мг/кг. От 6ти до 24 месяцев – 125 мг 2х кратно в сутки (путем деления таблетки, измельчая и добавляя в пищу). От 2х лет до 12ти лет – по 125-250 мг 2х кратно в сутки. После 12 лет используют дозировки для взрослых. Острый отит у детей после 2х лет – среднетерапевтическая доза 250 мг 2х кратно в сутки.

Терапия Цетилом характеризуется хорошей переносимостью. В редких случаях отмечаются побочные реакции в виде диспепсических явлений, нарушений стула, псевдомембранозного колита, стоматита, желтухи, головокружения, сонливости, судорожных реакций, снижения слуха, вагинита, дизурических проявлений. В случае гиперчувствительности возможно проявление синдрома Стивенса — Джонсона и Лайела, ангионевротического отека. Изменение лабораторных показателей – повышение эозинофилов, снижение СКФ, снижение гемоглобина, повышение печеночных ферментов.

Не использовать Цетил при непереносимости цефалоспоринов или пенициллинов. Препарат противопоказан во время беременности и лактации. Кровотечения любой этиологии является противопоказанием к использованию препарата.

Отсутствуют данные относительно безопасности Цетила во время беременности. Препарат выделяется с грудным молоком, что требует отмены грудного вскармливания на период лечения.

ответ дан 12.09.12 - 14:20

Цетил Люпин

Цефалоспориновый антибиотик II поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Цефуроксим ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая, таким образом, перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.

Высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp. Shigella spp. Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae, Enterobacter spp.

Активен также в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. Streptococcus spp.

Неактивен в отношении Pseudomonas spp. большинства штаммов Enterococcus spp. многих штаммов Enterobacter cloacae, метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus spp. и Listeria monocytogenes.

Устойчив к действию β-лактамаз.

Цефуроксим быстро всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет 50%. Цефуроксим распределяется в тканях и жидкостях организма. Терапевтические концентрации в спинномозговой жидкости достигаются только при менингите. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Выводится с мочой в неизмененном виде.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефуроксиму микроорганизмами, в т.ч. абдоминальные и гинекологические инфекции, сепсис, менингит, эндокардит, инфекции мочевыводящих путей, дыхательных путей, костей и суставов, кожи и мягких тканей. Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений при операциях на органах брюшной полости, малого таза, сердце, легких, пищеводе, сосудах, при ортопедических операциях.

Устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя. Применяют внутрь, в/м или в/в. При приеме внутрь разовая доза для взрослых составляет 250-500 мг, для детей - 125-250 мг, кратность приема 2 раза/сут.

При парентеральном введении разовая доза для взрослых составляет 0.75-1.5 г 3 раза/сут. В зависимости от этиологии заболевания применяют 1.5 г однократно или по 750 мг 2 раза с интервалом 8 ч. Детям в возрасте до 3 месяцев - 10-50 мг/кг/сут, частота введения - 2-3 раза; старше 3 мес - 15-80 мг/кг/сут, частота ведения - 2-3 раза.

Пациентам с нарушением функции почек режим дозирования устанавливают с учетом значений КК.

Максимальная суточная доза для взрослых составляет 6 г.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия; редко - отек Квинке.

Со стороны системы кроветворения: при длительном применении в высоких дозах возможны изменения картины периферической крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия).

Со стороны системы свертывания крови: гипопротромбинемия.

Cо стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз.

Местные реакции: флебит (при в/в введении), болезненность в месте инъекции (при в/м введении).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к цефуроксиму и другим цефалоспоринам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности цефуроксима при беременности не проводилось.

Применение цефуроксима при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Цефуроксим выделяется с грудным молоком.

В экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено тератогенных и эмбриотоксических эффектов цефуроксима.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Цефуроксим, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВС, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.

При одновременном применении с "петлевыми" диуретиками возрастает риск развития нефротоксического действия.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушением функции почек режим дозирования устанавливают с учетом значений КК.

С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек, при указаниях на колит в анамнезе.

При длительном применении возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.

У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики.

Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Цетил Люпин - инструкция по применению, описание, заменители

Цены в аптеках для разных форм и дозировок * :

Показания к применению препарата Цетил Люпин:

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: заболевания дыхательных путей (бронхит, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры и др.), ЛОР-органов (синусит. тонзиллит, фарингит. отит и др.), мочевыводящих путей (пиелонефрит. цистит. бессимптомная бактериурия, гонорея и др.), кожи и мягких тканей (рожа. пиодермия, импетиго, фурункулез. флегмона. раневая инфекция, эризипелоид и др.), костей и суставов (остеомиелит. септический артрит и др.), органов малого таза (эндометрит. аднексит. цервицит ), сепсис. менингит, болезнь Лайма (боррелиоз), профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах грудной клетки, брюшной полости, таза, суставов (в т.ч. при операциях на легких, сердце, пищеводе, в сосудистой хирургии при высокой степени риска инфекционных осложнений, при ортопедических операциях).

Возможные заменители препарата Цетил Люпин:

Внимание: применение заменителей должно быть согласовано с лечащим врачом.

Действующее вещество, группа:

таблетки покрытые оболочкой, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, порошок для приготовления

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. цефалоспоринам, пенициллинам и карбапенемам).

Способ применения и дозы:

В/м, в/в или внутрь. В/в и в/м взрослым назначают по 750 мг 3 раза в сутки; при инфекциях тяжелого течения - дозу увеличивают до 1500 мг 3-4 раза в сутки (при необходимости интервал между введениями может быть сокращен до 6 ч). Средняя суточная доза - 3-6 г.
Детям назначают по 30-100 мг/кг/сут в 3-4 приема. При большинстве инфекций оптимальная доза составляет 60 мг/кг/сут. Новорожденным и детям до 3 мес назначают 30 мг/кг/сут в 2-3 приема.
При гонорее - в/м, 1500 мг однократно (или в виде 2 инъекций по 750 мг с введением в разные области, например, в обе ягодичные мышцы).
При бактериальном менингите - в/в, по 3 г каждые 8 ч; детям младшего и старшего возраста - 150-250 мг/кг/сут в 3-4 приема, новорожденным - 100 мг/кг/сут.
При операциях на брюшной полости, органах таза и при ортопедических операциях - в/в, 1500 мг при индукции анестезии, затем дополнительно - в/м, 750 мг, через 8 и 16 ч после операции.
При операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах - в/в, 1500 мг при индукции анестезии, затем - в/м, по 750 мг 3 раза в сутки в течение последующих 24-48 ч.
При пневмонии - в/м или в/в, по 1500 мг 2-3 раза в сутки в течение 48-72 ч, затем переходят на прием внутрь, по 500 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.
При обострении хронического бронхита назначают в/м или в/в, по 750 мг 2-3 раза в сутки в течение 48-72 ч, затем переходят на прием внутрь, по 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-10 дней.
При ХПН необходима коррекция режима дозирования: при КК 10-20 мл/мин назначают в/в или в/м по 750 мг 2 раза в сутки, при КК менее 10 мл/мин - по 750 мг 1 раз в сутки.
Пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта или на гемофильтрации высокой скорости в отделениях интенсивной терапии, назначают 750 мг 2 раза в сутки; для пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек.

Цефалоспориновый антибиотик II поколения для перорального и парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки бактерий). Обладает широким спектром противомикробного действия.
Высокоактивен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая штаммы, устойчивые к пенициллинам (за исключением штаммов, резистентных к метициллину), Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes (и др. бета-гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группы viridans), большинство Clostridium spp.);
грамотрицательных микроорганизмов (Escherichia coli, Klebsiella spp. Proteus mirabilis, Providencia spp. Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину; Haemophilus parainfluenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину; Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, Neisseria meningitidis, Salmonella spp. Borrelia burgdorfer, Bordetella pertussis;
грамположительных (Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. Propionibacterium spp.) и грамотрицательных анаэробов (Fusobacterium spp.).
К цефуроксиму нечувствительны: Clostridium difficile, Pseudomonas spp. Campylobacter spp. Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Legionella spp. Streptococcus (Enterococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp. Citrobacter spp. Serratia spp. Bacteroides fragilis.

Аллергические реакции: озноб, сыпь, зуд, крапивница. редко - мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), бронхоспазм, анафилактический шок .
Местные реакции: раздражение, инфильтрат и боль в месте введения, флебит.
Со стороны мочеполовой системы: зуд в промежности, вагинит.
Со стороны ЦНС: судороги.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, дизурия.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, спазмы и боль в животе, изъязвления слизистой оболочки полости рта, кандидоз полости рта. редко - псевдомембранозный колит.
Со стороны органов чувств: снижение слуха.
Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия .
Лабораторные показатели: повышение активности "печеночных" ферментов, ЩФ, ЛДГ, гипербилирубинемия.

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. В процессе лечения необходим контроль функции почек, особенно у больных, получающих препарат в высоких дозах. Лечение продолжают в течение 48-72 ч после исчезновения симптомов, в случае инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения - не менее 7-10 дней.
Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
Готовый к употреблению раствор можно хранить при комнатной температуре в течение 7 ч, в холодильнике - в течение 48 ч. Допускается применение пожелтевшего за время хранения раствора.
У пациентов, получающих цефуроксим. при определении концентрации глюкозы в крови рекомендуют использовать тесты с глюкозооксидазой или гексокиназой.
При переходе от парентерального введения к приему внутрь следует учитывать тяжесть инфекции, чувствительность микроорганизмов и общее состояние пациента. Если через 72 ч после приема цефуроксима внутрь не отмечается улучшения, необходимо продолжить парентеральное введение.

Одновременное пероральное назначение "петлевых" диуретиков замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает T1/2 цефуроксима .
При одновременном применении с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов.
ЛС, снижающие кислотность желудочного сока, уменьшают всасывание цефуроксима и его биодоступность.
Фармацевтически совместим с водными растворами, содержащими до 1% лидокаина гидрохлорида. 0.9% раствором NaCl, 5 и 10% раствором декстрозы, 0.18% раствором NaCl и 4% раствором декстрозы, 5% раствором декстрозы и 0.9% раствором NaCl, раствором Рингера. раствором Хартмана, раствором натрия лактата, гепарином (10 ЕД/мл и 50 ЕД/мл) в 0.9% растворе NaCl.
Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, раствором натрия гидрокарбоната 2.74%.

Наличие препарата Цетил Люпин * :

Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются заменители, применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Вопросы и отзывы по препарату Цетил Люпин пока не поступали, Вы можете задать свой вопрос специалисту

Найти препарат в аптеках • Показать вероятные заменители • Задать вопрос фармацевту

Информация о препарате Цетил Люпин, приведенная в данном разделе, предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов и не должна использоваться для самолечения. Информация приведена для ознакомления с основными свойствами препарата и не может рассматриваться в качестве официальной.

Данные о ценах и наличии в аптеках, приведенные на этой странице обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках .

Инструкция по применению Цетил в таблетках

После приема внутрь абсорбируется 30-50% препарата. Около 50% присутствующего в сыворотке крови цефуроксима связывается с белками крови. После приема внутрь 250 или 500 мг цефуроксима аксетила, его пиковые концентрации в плазме крови (Cmax) составляли 4.1 и 7.0 мг/мл соответственно. Время достижения пиковых концентрации (Тmax) варьирует от 2 до 3 часов. Средний период полувыведения составляет около 1.2 часа. Цефуроксим проникает через гематоэнцефалический барьер, проходит через плаценту и проникает в грудное молоко.

Цефуроксим элиминируется в неизменном виде с мочой, 50% принятой дозы выводится с мочой в течение 12 часов. У пациентов с нарушениями функции почек период полувыведения цефуроксима увеличен. Следует отметить, однако, что при приеме препарата пациентами с нарушениями функции почек (включая тех, кто находится на гемодиализе) а также пожилыми пациентами в дозе до 1 г в сутки, никакие особые меры предосторожности не требуются.

Ішке ?абылда?аннан кейін препаратты? 30-50?-ы сі?іріледі. ?ан сарысуында?ы цефуроксимні? 50?-?а жуы?ы ?ан а?уызымен байланысады. 250 немесе 500 мг цефуроксим аксетилді ішке ?абылда?аннан кейін оны? ?ан плазмасында?ы е? жо?ары шектегі концентрациясы (Смах) тиісінше 4.1 ж?не 7.0 мг/мл ??ра?ан. Е? жо?ары шектегі концентрациясына жету уа?ыты (Тмах) 2-ден 3 са?ат?а дейін ауыт?иды. Жартылай шы?арылуыны? орташа кезе?і 1.2 са?ат?а жуы?ты ??райды. Цефураксим гематоэнцефалды? б?гет ар?ылы, плацента ар?ылы ?теді ж?не емшек с?тіне енеді.

Цефуроксим ?згермеген к?йінде несеппен бірге шы?арылады ж?не ?абылдан?ан дозаны? 50?-ы несеппен бірге 12 са?атты? ішінде шы?арылады. Б?йрек ?ызметі б?зыл?ан емделушілерде цефуроксимні? жартылай шы?арылу кезе?і артады. Алайда б?йрек ?ызметі б?зыл?ан емделушілер (гемодиализ жасатып ж?ргендерін ?ос?анда), сондай-а? егде жаста?ы емделушілер препаратты т?улігіне 1 г дейінгі дозада ?абылда?ан кезде еш?андай ерекше са?ты? шараларын ?ажет етпейтіндігін ескерген ж?н.

Цетил является аксетилоксиэтиловым эфиром цефуроксима. Цетил – цефалоспорин второго поколения и в отличие от цефалоспоринов первого поколения, активен не только против грамположительных, но и против грамотрицательных микроорганизмов. Механизм действия Цетила заключается в связывании с пенициллинсвязывающими белками клеточной стенки бактерий, с последующим ее лизисом и гибелью бактерий, (бактерицидный эффект). Цетил представляет собой пролекарство активного соединения цефуроксима. После приема внутрь, Цетил гидролизуется до цефуроксима неспецифическими эстеразами слизистой оболочки кишечника. После этого цефуроксим распределяется во внеклеточной жидкости.

Препарат активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к другим антибиотикам: Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы, но не штаммы, резистентные к метициллину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Haemophilus parainfluenzae, Klebssiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Neisseria ganorrhoeae (только штаммы, не продуцирующие бета-лактамазы), Staphylococcus epideridis, Morganella morganii, Neisseria ganorrhoeae (только штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Proteus mirabilis.

Не активен в отношении Pseudomonus spp. большинства штаммов Enterococcus spp. метициллин-резизстентных штаммов Staphylococcus spp. Listeria monocytogenes.

Цетил цефураксимні? аксетилоксиэтил эфирі болып табылады. Цетил екінші буынды цефалоспорин ж?не бірінші буынды цефалоспориндерден айырмашылы?ы грамо?дар?а ?ана емес, сондай-а? грамтеріс микроорганизмдерге де ?арсы белсенді ?сер етеді. Цетилді? ?сер ету механизмі бактерияларды? жасушалы? ?абыр?асыны? пенициллинмен байланыстыратын а?уыздарымен байланысып, одан кейінгі лизисі ж?не бактерияларды? ?луі болып табылады (бактерицидтік ?сер). Цетил – б?л цефуроксимні? белсенді ?осылысыны? ізашар д?рісі. Ішке ?абылда?аннан кейін Цетил ішекті? шырышты ?абы?ыны? ?зіне т?н емес эстеразасымен цефуроксимге дейін гидролизденеді. Осыдан кейін цефуроксим жасушадан тыс с?йы?ты?тар?а таралады.

Препарат бас?а антибиотиктерге т?зімді мына грамо? ж?не грамтеріс микроорганизмдерге ?атысты белсенді: Staphylococcus aureus (бета-лактамаза ?ндіретін штамдарды ?ос?анда, біра? метициллинге т?зімді штамдар емес), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (бета-лактамаза ?ндіретін штамдарды ?ос?анда), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Neisseria ganorrhoeae (бета-лактамаза ?ндірмейтін штамдар ?ана), Staphylococcus epideridis, Morganella morganii, Neisseria ganorrhoeae (бета-лактамаза ?ндіретін штамдар ?ана), Proteus mirabilis. Pseudomonas spp. к?пшілік Enterococcus spp. штамдарына, Staphylococcus spp. метициллинге т?зімді штамдарына, Listeria monocytogenes-ге ?атысты белсенді емес.

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку картонную.

10 таблеткадан алюминий фольгадан жасал?ан пішінді ?яшы?ты ?аптама?а салынады. 1 пішінді ?яшы?ты ?аптамадан медицинада ?олданылуы ж?ніндегі мемлекеттік ж?не орыс тілдеріндегі н?с?аулы?пен бірге картон ?орап?а салынады.

Инструкция к препарату ЦЕТИЛ-Таблетки, покрытые оболочкой, по 500 мг № 4, № 10 - Справочник лекарств

для медичного застосування препарату

міжнародна назвa : cefuroxime;

основні фізико-хімічні властивості: білі двоопуклі, вкриті оболонкою таблетки з розподілювальною рискою на одному боці і з написом "ЛЮПІН" – на іншому;

склад: 1 таблетка містить: цефуроксиму аксетил в перерахуванні на цефуроксим 250 мг, 500 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію лаурилсульфат, натрію кроскармелоза, олія рослинна гідрогенізована, кремнію діоксид колоїдний;

оболонка: гідроксипропілметилцелюлоза (метрогель - Е 15), гідроксипропілметилцелюлоза (метрогель - Е 5), поліетиленгліколь 4000, пропіленгліколь, титану діоксид (Е 171), тальк.

Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Протимікробні засоби для системного застосування. Цефалоспорини. Код АТС J01D А06.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Цетил є напівсинтетичним антибіотиком групи цефалоспоринів широкого спектра дії, що застосовується перорально. Препарат Цетил містить у собі цефуроксиму аксетил, що має бактерицидну дію по відношенню до широкого спектра грамопозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, включаючи багато штамів бета-лактамази.

Препарат є високоактивним відносно Staphylococcus aureus, включаючи пеніциліностійки штами, Staphylococcus epidermidis, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp. Enterobacter spp. Steptococcus pyogenes, Escherichia coli, Streptococcus mitis, Salmonella typhi та інших. Препарат є частково активним відносно штамів Proteus vulgaris, Proteus morganii та інших.

Аеробні грампозитивні мікроорганізми: staphylococcus aureus (включаючи штами, що продукують бета-лактамазу, крім тих штамів, що є нечутливими до метициліну), streptococcus pneumoniae, streptococcus pyogenes.

Аеробні грамнегативні мікроорганізми: escherichia coli, haemophilus influenza (включаючи штами бета-лактамази), haemophilus parainfluenza, klebseilla pneumoniae, moraxella catarmalis, neissena gonorrhщeaу (тільки штами, що не продукують бета-лактамазу).

In vitro дія має місце проти таких організмів: staphylococcus epidermis, moraganella morganii, neisseria gonorrhea (тільки штами, що не продукують бета-лактамазу), proteus mirabilis.

Цефуроксим аксетил є ацетилоксіетиловим ефіром цефуроксиму. Цефуроксим належить до другого покоління цефалоспоринів і в порівнянні з першим поколінням цефалоспоринів виявляє активну дію не тільки відносно грампозитивних, але і проти грамнегативних організмів. Механізм цефуроксиму подібний до дії всіх цефалоспоринів і складається в змішуванні зі зв'язаними пеніциліном протеїнами на рівні бактеріальної стінки клітини, що приводить до лізису стінки клітини і в результаті стає причиною відмирання самої клітини, виявляючи таким чином бактерицидну дію. Цефуроксим є протоліками активного з'єднання цефуроксиму. При пероральному прийомі аксетил цефуроксиму шляхом гідролізу перетворюється на цефуроксим за допомогою неспеціальних складних ефірів у кишковій слизовій оболонці. Таким чином цефуроксим поширюється в організмі за допомогою позаклітинної рідини. Аксетилова частина переробляється на ацетальдегід і оцтову кислоту.

Фармакокінетика. При пероральному застосуванні 30-50% цефуроксим аксетилу всмоктується у шлунково-кишковий тракт. Близько 50% цефуроксиму зв'язується з білками. При пероральному застосуванні здоровими дорослими пацієнтами 125 мг цефуроксим аксетилу максимальна його концентрація в організмі (Сmax) спостерігається на рівні 2,1 мг/мл, при прийомі 250 мг – 4,1 мг/мл, при прийомі 500 мг – 7,0 мг/мл; максимальний рівень концентрації в крові (Тmax) настає через 2-3 години. Середній напівперіод виведення з організму (Tmax) в усіх трьох доз дорівнює приблизно 1-2 годинам.

Цефуроксим виводиться з організму в незміненому вигляді із сечею; 50% прийнятої дози виводяться із сечею протягом 12 годин. Таким чином, у пацієнтів зі зниженою функцією нирок збільшується час перебування препарату в сироватці крові. Незважаючи на це, немає потреби вживати спеціальних застережливих заходів при застосуванні препарату пацієнтами з нирковою недостатністю або тими пацієнтами, які знаходяться на діалізі, або для пацієнтів літнього віку; при цьому доза не повинна перевищувати нормальну дозу 1 г на день.

Показання для застосування. Інфекції, що спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами. Застосовується в отоларингології, при інфекціях дихальних шляхів: середній отит, синусит, ангіна, фарингіт, бронхіт, пневмонія, кісток і суглобів:остеоміеліт, септичний артрит; інфекції органів малого тазу, захворюваннях сечостатевого тракту: піелонефрит, цистит, асимптоматична бактериурія, гонорея. Профілактика післяопераційних ускладнень.

Спосіб застосування та дози. Приймати перорально. Всмоктування препарату збільшується, якщо його приймати разом з їжею (щоб зменшити гіркоту в роті після прийому препарату).

Дорослим призначається 250 мг 2 рази на добу. При неускладнених інфекціях верхніх дихальних шляхів фарингіті, тонзиліті, гострому синуситі - 250 мг 2 рази на добу. При необхідності при загостренні хронічного бронхіту, гострому бронхіті, інфекціях шкіри рекомендується 250-500 мг 2 рази на добу. При негоспітальній пневмонії 500 мг 2 рази на добу. Для лікування неускладнених інфекцій сечостатевого тракту рекомендується доза 250 - 500 мг 2 рази на добу. При тяжкій нирковій недостатності (кліренс креатиніну 10-20 мл/хв) дозу препарату необхідно знизити.

При інфекційних захворюваннях середнього ступеню тяжкості дозу дітям визначають з розрахунку 10 мг/кг маси тіла. Дітям, що не можуть проковтнути таблетку цілком призначають у віковому дозуванні, у подрібненому у порошок вигляді, додаючи в їжу.

Дітям у віці від 6 міс до 2 років призначають 125 мг 2 рази на добу: таблетку дозою 250 мг треба ділити на 2 частини, таблетку дозою по 500 мг – на чотири. Дітям від 2 років до 12 років залежно від ступеня тяжкості інфекції призначають по 125-250 мг 2 рази на добу. При гострому отиті дітям після 2 років призначають 250 мг через 12 годин. Дітям старше 12 років дози для дорослих.

Побічна дія. При дослідженнях спостерігалися розлад шлунково-кишкового тракту (діарея, нудота, блювання), головний біль, запаморочення, еозинофілія і збільшення кількості ензимів печінки. Іноді спостерігалися жовтуха і синдром Стивенса-Джонсона, еритема, токсичний епідермальний некроліз, анафілаксія, ангіоневротичний набряк, метеоризм, стоматит, псевдомембранозний коліт, холедоз, зниження кліренсу креатиніну, дизурія, вагініт, біль у грудях, зниження гемоглобіну, анемія, сонливість, зниження слуху, судоми.

Протипоказання. Гіперчутливість до цефалоспоринів, пеніцилінів; кровотечі. Період вагітності, годування груддю. Діти віком до 6 місяців.

Збудження, судоми. При передозуванні показаний діаліз, промивання шлунку, ентеросорбенти.

Особливості застосування. Тривале застосування цефуроксиму може призвести до захворювання здорових органів. Дані відносно ембріогенетичного і тератогенного впливу аксетилу цефуроксиму відсутні, в зв'язку з цим лікування препаратом у період вагітності, особливо на ранніх стадіях, повинно здійснюватися з обережністю. Цефуроксим виділяється з молоком. На час лікування слід припинити годування груддю. З обережністю застосовують під час при застосуванні цефуроксиму при захворюванні Ліма реакція загострення типу Яриша-Гексгеймера. Також при застосуванні цефуроксиму спостерігався псевдомембранозний коліт. Може також спостерігатися помилково-позитивна реакція на глюкозу в сечі з мідно-редуктивним тестом (Бенедиктс-тест). Для визначення рівня глюкози в крові/плазмі рекомендується користуватися методами глюкозоксидази або гексокинази. Препарат з обережністю призначають пацієнтам, які проходять рівнобіжний курс лікування сильнодіючими діуретиками, хворим з нирковою недостатністю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні з потенційно нефротоксичними препаратами аміноглікозідами та сильнодіючими діуретиками (етакринова кислота, фуросемід) підвищується ризик розвитку ниркової недостатності. Цефуроксим не можна змішувати з аміноглікозидами. Антациди знижують біодоступність цефуроксиму.

Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 0С.

Термін придатності - 2 роки в нерозкритій первинній упаковці.

Умови відпуску. За рецептом.

Зовнішня: картонна групова упаковка 40 таблеток, вкритих оболонкою, 10х(1х4) таблеток.

Внутрішня: по 4 таблетки, вкритих оболонкою в стрипі в індивідуальній упаковці.

Виробник. Люпін Лімітед.

Адреса. 159, Сі. Єс. Ті. Роуд, Калина, Сантакруз (Іст), Мумбай 400 098, Індія.