Категория: Инструкции
07.001 (Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью)
07.005 (Комбинированный препарат с противопротозойным, противогрибковым и антибактериальным действием)
Противомикробное и противопротозойное средство, синтетическое производное нитроимидазола.
Активен в отношении облигатных анаэробных бактерий (споро- и неспорообразующих), возбудителей некоторых протозойных инфекций: Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica.
Не активен в отношении аэробных бактерий.
Повышает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к этанолу (дисульфирамоподобное действие). Взаимодействует с ДНК, вызывает нарушение спиральной структуры, разрыв нитей, подавление синтеза нуклеиновых кислот и гибель клетки.
ФармакокинетикаСекнидазол обладает высокой степенью абсорбции, биодоступность составляет 80%. Метаболизируется в печени. Cmax после однократного приема внутрь 2 г достигается через 4 ч. Выводится почками: в течение 72 ч - 16% от принятой дозы. Выделяется с грудным молоком, проникает через плацентарный барьер.
ДозировкаДля приема внутрь для взрослых доза составляет 2 г/сут, для детей - 30 мг/кг/сут в один или несколько приемов. Курс лечения - от 1 до 5 дней.
Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении секнидазола с антикоагулянтами (производные кумарина или индандиона) действие последних может усиливаться, поэтому следует периодически контролировать протромбиновое время и при необходимости корректировать дозы антикоагулянтов.
При одновременном применении секнидазола с дисульфирамом возможно развитие паранойяльных реакций и психоза; с этанолом - возможно развитие эффектов, сходных с действием дисульфирама (спазмы в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).
Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
При одновременном приеме с препаратами лития секнидазол повышает его концентрацию в плазме.
При сочетании с амоксициллином увеличивается активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности).
Применение при беременности и лактацииСекнидазол противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Проникает через плацентарный барьер. Клинические данные о безопасности применения при беременности отсутствуют. В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенного действия секнидазола.
Секнидазол выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действияЧасто: диспептические симптомы (в т.ч. тошнота, боли в области желудка), металлический привкус во рту, глоссит, стоматит, умеренная обратимая лейкопения, крапивница.
Редко: головокружение, нарушение координации, атаксия, парестезии, полиневропатия.
ПоказанияТрихомонадные уретриты и вагиниты, амебиаз кишечника, амебиаз печени, лямблиоз.
ПротивопоказанияОрганические заболевания ЦНС, патологические изменения картины периферической крови (в т.ч. в анамнезе), беременность, период лактации (грудного вскармливания), повышенная чувствительность к производным имидазола.
Особые указанияВ период лечения необходимо избегать употребления алкоголя.
Препараты, содержащие СЕКНИДАЗОЛ (SECNIDAZOLE)• САФОЦИД (SAFOCID) набор таблеток трех видов: 4 шт. в т.ч. таб. флуконазола 150 мг: 1 шт.; таб. азитромицина, покр. оболочкой, 1 г: 1 шт.; таб. секнидазола, покр. оболочкой, 1 г: 2 шт.
• ТАГЕРА (TAGERA) таб. покр. пленочной оболочкой, 1 г: 20 шт.
• СЕКНИДАЗОЛ (SECNIDAZOLE) микрогранулы д/пригот. р-ра д/приема внутрь 2 г: саше 1, 5 или 10 шт.
• СЕКНИДАЗОЛ (SECNIDAZOLE) микрогранулы д/пригот. р-ра д/приема внутрь 500 мг: саше 1, 5 или 10 шт.
• СЕКНИДАЗОЛ (SECNIDAZOLE) микрогранулы д/пригот. р-ра д/приема внутрь 250 мг: саше 1, 5 или 10 шт.
Противомикробное и противопротозойное средство
Описание действующего вещества (МНН) Лекарственная формаГранулы для приготовления раствора для приема внутрь
Фармакологическое действиеПротивомикробный бактерицидный препарат - синтетическое производное нитроимидазола. Активен в отношении облигатных анаэробных бактерий (споро- и неспорообразующих), возбудителей некоторых протозойных инфекций: Trichomonas spp. Giardia lamblia, Entamoeba histolytica. Неактивен в отношении аэробных бактерий. Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к алкоголю (тетурамоподобное действие). Взаимодействует с ДНК, вызывает нарушение спиральной структуры, разрыв нитей, подавление синтеза нуклеиновых кислот и гибель клетки.
ПоказанияУретрит, вагинит, амебиаз кишечника, амебиаз печени, лямблиоз.
ПротивопоказанияГиперчувствительность, органические заболевания ЦНС, беременность, период лактации, заболевания крови (в т.ч. в анамнезе).
Побочные действияТошнота, гастралгия, "металлический" привкус во рту, глоссит, стоматит, аллергические реакции, лейкопения; головокружение, нарушения координации движений, атаксия, парестезии, полиневропатия.
Применение и дозировкаВнутрь, запивая небольшим количеством жидкости. Уретрит, вагинит, лямблиоз: 2 г однократно. Амебиаз кишечника (гистологическая форма): взрослым - 2 г, однократно, детям - 30 мг/кг, однократно. Бессимптомный амебиаз (форма minuta - малая предцистная кишечная форма и цистная форма): взрослым - 2 г, детям - 30 мг/кг, 1 раз в день, в течение 3 дней. Амебиаз печени: взрослым - 1.5 г/сут, детям - 30 мг/кг/сут, однократно или за несколько приемов в течение 5 дней. В период гнойной фазы печеночного амебиаза лечение необходимо сочетать с удалением гноя из абсцесса.
Особые указанияВ период лечения необходимо избегать употребления этанола. Длительное введение желательно проводить под контролем формулы крови. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса. Появление атаксии, головокружения и любое др. ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения. Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.
ВзаимодействиеАналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола. Усиливает действие непрямых антикоагулянтов. Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид). При одновременном приеме с препаратами Li+ повышает его концентрацию в плазме. При сочетании с амоксициллином увеличивается активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности).
АналогиСаше (1) - пачки картонные
Саше (10) - пачки картонные
Саше (5) - пачки картонные.
ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Противомикробное и противопротозойное средство, синтетическое производное нитроимидазола.
Активен в отношении облигатных анаэробных бактерий (споро- и неспорообразующих), возбудителей некоторых протозойных инфекций: Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica.
Не активен в отношении аэробных бактерий.
Повышает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к этанолу (дисульфирамоподобное действие). Взаимодействует с ДНК, вызывает нарушение спиральной структуры, разрыв нитей, подавление синтеза нуклеиновых кислот и гибель клетки.
Секнидазол обладает высокой степенью абсорбции, биодоступность составляет 80%. Метаболизируется в печени. Cmax после однократного приема внутрь 2 г достигается через 4 ч. Выводится почками: в течение 72 ч - 16% от принятой дозы. Выделяется с грудным молоком, проникает через плацентарный барьер.
Трихомонадные уретриты и вагиниты, амебиаз кишечника, амебиаз печени, лямблиоз.
Для приема внутрь для взрослых доза составляет 2 г/сут, для детей - 30 мг/кг/сут в один или несколько приемов. Курс лечения - от 1 до 5 дней.
Часто: диспептические симптомы (в т.ч. тошнота, боли в области желудка), металлический привкус во рту, глоссит, стоматит, умеренная обратимая лейкопения, крапивница.
Редко: головокружение, нарушение координации, атаксия, парестезии, полиневропатия.
Органические заболевания ЦНС, патологические изменения картины периферической крови (в т.ч. в анамнезе), беременность, период лактации (грудного вскармливания), повышенная чувствительность к производным имидазола.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Секнидазол противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Проникает через плацентарный барьер. Клинические данные о безопасности применения при беременности отсутствуют. В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенного действия секнидазола.
Секнидазол выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
В период лечения необходимо избегать употребления алкоголя.
При одновременном применении секнидазола с антикоагулянтами (производные кумарина или индандиона) действие последних может усиливаться, поэтому следует периодически контролировать протромбиновое время и при необходимости корректировать дозы антикоагулянтов.
При одновременном применении секнидазола с дисульфирамом возможно развитие паранойяльных реакций и психоза; с этанолом - возможно развитие эффектов, сходных с действием дисульфирама (спазмы в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).
Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
При одновременном приеме с препаратами лития секнидазол повышает его концентрацию в плазме.
При сочетании с амоксициллином увеличивается активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности).
На странице приведена информация о лекарственном препарате Секнидазол - инструкция представлена в свободном переводе. Для более точных сведений просим обращаться к аннотаци производителя. Имеющиеся инструкции к препаратам не являются основанием для самолечения.
Производители: Searle - A Division of Monsanto Australia Ltd, Searle
Действующие веществаУретриты и вагиниты, обусловленные Trichomonas, амебиаз кишечника, амебиаз печени, лямблиоз.
Форма выпуска препарата Секнидазолмикрогранулы; саше 2 г пачка картонная 1.
микрогранулы; саше 500 мг пачка картонная 3.
Бактерициден для большинства облигатных анаэробных бактерий, останавливает жизнедеятельность многих простейших, нарушая внутриклеточные химические реакции восстановления, характерные только для анаэробного метаболизма.
ФармакокинетикаПосле приема внутрь всасывается около 80%. Cmax создается через 4 ч. Биотрансформируется в печени. Т1/2 — около 20 ч. Экскретируется с мочой.
Противопоказания к применениюНарушение пищеварения, тошнота, боли в области желудка, металлический привкус во рту, глоссит, стоматит, умеренная лейкопения, головокружение, нарушение координации и атаксия, парестезия, полинейропатия, крапивница.
Побочные действияГиперчувствительность (в т.ч. к др. производным имидазола), патологические изменения формулы крови (в т.ч. в анамнезе), органические заболевания ЦНС в активной форме; кормление грудью (на время лечения приостанавливают), беременность.
Способ применения и дозыВнутрь, непосредственно перед едой, запивая небольшим количеством воды (или смешивая с полужидкой пищей).
Трихомониаз: 2 г однократно.
Амебиаз кишечника, лямблиоз: взрослым — 2 г однократно, детям — 30 мг/кг однократно (бессимптомный амебиаз — в течение 3 дней).
Амебиаз печени: взрослым — 1,5 г/сут (однократно или в несколько приемов), в течение 5 дней, детям — 30 мг/кг/сут (однократно или в несколько приемов), в течение 5 дней.
Взаимодействие с другими препаратамиУсиливает антикоагулянтный эффект производных кумарина или индандиона. Сочетание с дисульфирамом вызывает параноидальные реакции и психозы, с алкоголем — симптоматику алкоголь-антабусной реакции (спазмы в животе, тошнота, рвота, головная боль, прилив крови к лицу).
Условия храненияСписок Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годностиФормула: C7H11N3O3, химическое название: альфа,2-диметил-5-нитро-1H-имидазол-1-этанол.
Фармакологическая группа: противомикробные, противопаразитарные и противоглистные средства/ синтетические антибактериальные средства/ другие синтетические антибактериальные средства.
Фармакологическое действие: противопротозойное, антибактериальное.
Секнидазол является синтетическим производным нитроимидазола. Секнидазол бактерицидно действует в отношении большинства простейших, включая возбудителей протозойных инфекций: Giardia lamblia, Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, и многих облигатных анаэробных бактерий (образующих и необразующих споры). В отношении аэробных бактерий секнидазол не активен. Секнидазол взаимодействует с ДНК микроорганизма, нарушает спиральную структуру ДНК, разрывает ее нити и подавляет образование нуклеиновых кислот, что ведет к гибели клетки. Секнидазол угнетает процессы редукции (в особенности у анаэробов). Секнидазол оказывает дисульфирамоподобное действие (вызывает сенсибилизацию к этанолу). Секнидазол повышает чувствительность опухолей к облучению.
При приеме внутрь секнидазол хорошо всасывается. Биодоступность составляет примерно 80%. Максимальная концентрация достигается через 4 часа. Секнидазол метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет примерно 20 часов. Выводится медленно, в основном с мочой, в течение 3 суток выводится 16% от принятой дозы, в течение 120 часов выводится около 50% от введенной дозы. Секнидазол выделяется с грудным молоком и проникает через плацентарный барьер.
Вагинит и уретрит, которые обусловлены Trichomonas; амебиаз печени и кишечника, лямблиоз.
Способ применения секнидазола и дозыСекнидазол принимается внутрь, перед едой. Можно смешивать с полужидкой пищей или запивать небольшим количеством воды. Лямблиоз, амебиаз кишечника: однократно, взрослые — 2 г, дети — 30 мг/кг. Вагинит и уретрит: однократно 2 г. Амебиаз печени: взрослые — 1,5 г в сутки, дети — 30 мг/кг в сут (в несколько приемов или однократно) в течение 5 дней.
При амебиазе печени прием секнидазола необходимо сочетать с удалением гноя из абсцесса.
Во время терапии следует избегать употребления алкоголя.
Секнидазол может вызвать иммобилизацию трепонем, что приведет к ложноположительной реакции иммобилизации бледных трепонем (тест Нельсона).
У пациентов с заболеванием крови в анамнезе следует избегать использования секнидазола.
При появлении головокружения, атаксии и при любом другом ухудшении неврологического статуса пациентов необходима отмена лечения.
Продолжительное использование секнидазола следует проводить под контролем формулы крови. При лейкопении возможность продолжения терапии зависит от риска развития инфекционного процесса.
С осторожностью использовать секнидазол людям, чьи профессии связаны с повышенной концентрацией внимания и быстротой психомоторных реакций (включая водителей транспортных средств).
Гиперчувствительность (включая к другим производным имидазола), активная стадия органических заболеваний центральной нервной системы, патологические изменения формулы крови (включая в анамнезе), кормление грудью, беременность.
Ограничения к применениюВозраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудьюИспользование секнидазола противопоказано при беременности. Отсутствуют клинические данные о безопасности использования секнидазола во время беременности. Не выявлено тератогенного действия секнидазола в экспериментальных исследованиях. На время терапии секнидазолом необходимо прекратить кормление грудью. У младенцев, которые были на грудном вскармливании у матерей, которые принимали производные имидазола, были зарегистрированы случаи диареи, кандидоза слизистых анальной области и полости рта.
Побочные действия секнидазолаНарушение пищеварения, боль в области желудка, тошнота, металлический привкус во рту, стоматит, глоссит, крапивница, лейкопения, головокружение, атаксия, нарушение координации движений, полинейропатия, парестезия.
Взаимодействие секнидазола с другими веществамиВ сочетании с алкоголем вызывает симптомы дисульфирамоподобной реакции (тошнота, спазмы в животе, рвота, прилив крови к лицу, головная боль); вместе с дисульфирамом секнидазол вызывает состояния спутанности сознания, психозы и паранойяльные реакции.
Секнидазол потенцирует антикоагуляционный эффект варфарина, индандиона, производных кумарина и увеличивает риск развития кровотечений за счет снижения печеночного метаболизма антикоагулянтов. Необходимо чаще осуществлять мониторинг международного нормализованного отношения и определять протромбиновое время. В случае необходимости следует скорректировать дозу антикоагулянтов в течение всего курса лечения секнидазолом, а также еще в течение 8 дней после его окончания.
Не рекомендуется сочетать секнидазол с недеполяризующими миорелаксантами (например, векурония бромид).
При совместном использовании с амоксициллином возрастает активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие устойчивости).
Секнидазол повышает концентрацию лития в плазме при совместном использовании с препаратами лития.
Усиливает гипогликемический эффект пероральных сахароснижающих препаратов и инсулина.
При подозрении на передозировку секнидазолом необходима отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматического и поддерживающего лечения.
Торговые названия препаратов с действующим веществом секнидазолУретриты и вагиниты, обусловленные Trichomonas, амебиаз кишечника, амебиаз печени, лямблиоз.
Форма выпуска препарата Секнидазолмикрогранулы; саше 2 г пачка картонная 1.
микрогранулы; саше 500 мг пачка картонная 3.
Бактерициден для большинства облигатных анаэробных бактерий, останавливает жизнедеятельность многих простейших, нарушая внутриклеточные химические реакции восстановления, характерные только для анаэробного метаболизма.
Фармакокинетика препарата СекнидазолПосле приема внутрь всасывается около 80%. Cmax создается через 4 ч. Биотрансформируется в печени. Т1/2 — около 20 ч. Экскретируется с мочой.
Противопоказания к применению препарата СекнидазолНарушение пищеварения, тошнота, боли в области желудка, металлический привкус во рту, глоссит, стоматит, умеренная лейкопения, головокружение, нарушение координации и атаксия, парестезия, полинейропатия, крапивница.
Побочные действия препарата СекнидазолГиперчувствительность (в т.ч. к др. производным имидазола), патологические изменения формулы крови (в т.ч. в анамнезе), органические заболевания ЦНС в активной форме; кормление грудью (на время лечения приостанавливают), беременность.
Способ применения и дозы препарата СекнидазолВнутрь, непосредственно перед едой, запивая небольшим количеством воды (или смешивая с полужидкой пищей).
Трихомониаз: 2 г однократно.
Амебиаз кишечника, лямблиоз: взрослым — 2 г однократно, детям — 30 мг/кг однократно (бессимптомный амебиаз — в течение 3 дней).
Амебиаз печени: взрослым — 1,5 г/сут (однократно или в несколько приемов), в течение 5 дней, детям — 30 мг/кг/сут (однократно или в несколько приемов), в течение 5 дней.
Взаимодействия препарата Секнидазол с другими препаратамиУсиливает антикоагулянтный эффект производных кумарина или индандиона. Сочетание с дисульфирамом вызывает параноидальные реакции и психозы, с алкоголем — симптоматику алкоголь-антабусной реакции (спазмы в животе, тошнота, рвота, головная боль, прилив крови к лицу).
Условия хранения препарата СекнидазолСписок Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности препарата Секнидазол Принадлежность препарата Секнидазол к ATX-классификации:P Противопаразитарные препараты, инсектициды и репелленты
P01 Противопротозойные препараты
P01A Препараты для лечения амебиаза и других протозойных инфекций
P01AB Производные нитроимидазола
Ниже приведена полная инструкция к препарату Секнидазол. Настоятельно рекомендуем перед применением данного лекарственного средства проконсультироваться с врачом!
Производители: Searle - A Division of Monsanto Australia Ltd, Searle
Действующие веществаУретриты и вагиниты, обусловленные Trichomonas, амебиаз кишечника, амебиаз печени, лямблиоз.
Форма выпуска препарата Секнидазолмикрогранулы; саше 2 г пачка картонная 1.
микрогранулы; саше 500 мг пачка картонная 3.
Бактерициден для большинства облигатных анаэробных бактерий, останавливает жизнедеятельность многих простейших, нарушая внутриклеточные химические реакции восстановления, характерные только для анаэробного метаболизма.
ФармакокинетикаПосле приема внутрь всасывается около 80%. Cmax создается через 4 ч. Биотрансформируется в печени. Т1/2 — около 20 ч. Экскретируется с мочой.
Противопоказания к применениюНарушение пищеварения, тошнота, боли в области желудка, металлический привкус во рту, глоссит, стоматит, умеренная лейкопения, головокружение, нарушение координации и атаксия, парестезия, полинейропатия, крапивница.
Побочные действияГиперчувствительность (в т.ч. к др. производным имидазола), патологические изменения формулы крови (в т.ч. в анамнезе), органические заболевания ЦНС в активной форме; кормление грудью (на время лечения приостанавливают), беременность.
Способ применения и дозыВнутрь, непосредственно перед едой, запивая небольшим количеством воды (или смешивая с полужидкой пищей).
Трихомониаз: 2 г однократно.
Амебиаз кишечника, лямблиоз: взрослым — 2 г однократно, детям — 30 мг/кг однократно (бессимптомный амебиаз — в течение 3 дней).
Амебиаз печени: взрослым — 1,5 г/сут (однократно или в несколько приемов), в течение 5 дней, детям — 30 мг/кг/сут (однократно или в несколько приемов), в течение 5 дней.
Взаимодействие с другими препаратамиУсиливает антикоагулянтный эффект производных кумарина или индандиона. Сочетание с дисульфирамом вызывает параноидальные реакции и психозы, с алкоголем — симптоматику алкоголь-антабусной реакции (спазмы в животе, тошнота, рвота, головная боль, прилив крови к лицу).
Условия храненияСписок Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годностиАктивное вещество - секнидазол.
Международное (интернациональное) наименование Фармакологическое действиеФармакологическое действие - антибактериальное, противопротозойное. Оказывает бактерицидное действие в отношении большинства анаэробных бактерий и многих простейших. Взаимодействует с ДНК микробных клеток, нарушает ее спиральную структуру, вызывает разрыв нитей и подавляет синтез нуклеиновых кислот; угнетает процессы редукции. После приема внутрь хорошо всасывается. Биотрансформируется в печени. Проходит через плацентарный барьер и секретируется в грудное молоко. Выводится медленно, преимущественно с мочой.
Когда целесообразно применятьУретрит и вагинит, обусловленные Trichomonas; амебиаз кишечника и печени, лямблиоз.
Когда не стоит применятьГиперчувствительность (в т.ч. к др. производным имидазола), патологические изменения формулы крови (в т.ч. в анамнезе), органические заболевания ЦНС (активная стадия), беременность, кормление грудью.
Возможные побочные действияНарушение пищеварения, тошнота, боль в области желудка, металлический привкус во рту, глоссит, стоматит, лейкопения, крапивница, головокружение, нарушение координации движений, атаксия, парестезия, полинейропатия.
ВзаимодействиеУсиливает антикоагуляционный эффект производных кумарина и индандиона. В сочетании с дисульфирамом вызывает паранойяльные реакции и психозы, с алкоголем — симптомы дисульфирамоподобной реакции (спазмы в животе, тошнота, рвота, головная боль, прилив крови к лицу).
Метод примененияВнутрь, перед едой. Уретрит и вагинит: 2г однократно. Амебиаз кишечника, лямблиоз: однократно, взрослым - 2г, детям - 30 мг/кг. Амебиаз печени: в течение 5 дней, взрослым - 1,5 г в сутки, детям - 30 мг/кг в сутки (однократно или в несколько приемов).
Превышение нормы Особые рекомендации по использованиюСогласно инструкции к препарату Секнидазол, при печеночном амебиазе лечение следует сочетать с удалением гноя из абсцесса.
Метод храненияСписок Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре.
Условия реализацииОтпускается по рецепту
Категорически запрещено использовать данный препарат самостоятельно. Обратитесь к врачу и изучите инструкцию к препарату Секнидазол!