Рейтинг: 5.0/5.0 (1629 проголосовавших)Категория: Инструкции
Седуксен относится к группе транквилизаторов – анксиолитиков, с основным действующим веществом диазепам. Препараты этой группы имеют, главным образом, противотревожное, противоэпилептическое и противосудорожное действие .
Данная группа лекарств появилась сравнительно недавно – в середине 20-го века. Диазепам был открыт в 1962 году и относится к анксиолитикам второго поколения. По предложенной Д. А. Харкевичем классификации диазепам действует как агонист бензодиазепиновых рецепторов.
Ингредиенты препаратаТаблетки Седуксен содержат действующее вещество диазепам в количестве 5 мг. И вспомогательные вещества:
Обычно, вспомогательные вещества занимают до 1% от общей массы. В коробке содержится 20 таблеток. 2 ячейки по 10 таблеток.
Седуксен выпускается и в форме раствора для внутривенных и внутримышечных инъекций в ампулах объемом 2 мл. По 5 шт. в упаковке.
В этом случае в составе раствора 10 мг действующего вещества – диазепам и вспомогательные вещества, а также вода для инъекций.
Фармакологическое действие
В составе Седуксена одно действующее вещество –диазепам (бензодиазепиновая группа) и вспомогательные вещества. Так как он относится к анксиолитикам, то его действие заключается в миорелаксирующем, успокаивающем и снотворном эффектах, основывающихся на реакциях центральной нервной системы.
Препарат усиливает ГАМКергическое тормозное влияние на подкорковые структуры. Помимо описанных выше эффектов, Седуксен может оказывать противоэпилептическое действие, то есть, снимает судороги и снижает судорожную готовность мозга.
Благодаря своему действию препарат снимает уровень напряженности, тревожности, беспокойства и страха. Может способствовать незначительному повышению болевого порога. Употребление медикамента понижает уровень АД и способствует расширению коронарных сосудов.
Оправдан прием и при синдроме отмены алкоголя или алкогольной абсистенции (ломки) – в этом случае средство снижает тремор. двигательное и речевое возбуждение, галлюцинации, симптомы алкогольного психоза (делирия ).
Диазепам. входящий в состав Седуксена, не влияет на бредовые, шизоидные и другие психотические состояния, как считают некоторые люди и даже врачи. А так же, он не вызывает экстрапирамидных расстройств – изменений тонуса мышц, появления подергиваний или наоборот, обездвиживания.
Прием Седуксена может вызывать понижение выработки желудочного сока в период сна.
Выраженное действие препарата начинается со 2-7 дня приема. Наиболее поздний эффект от терапии наступает у больных с кардиологическими расстройствами.
Фармакокинетика препаратаУ препарата высокая степень абсорбции (поглощения) – до 75% после употребления вовнутрь. Абсорбция в желудочно-кишечном тракте быстрая.
Первые клинические эффекты начинают проявляться через 30 минут после приема. Через 1,5-2 часа в организме достигается максимальная концентрация. Длительность действия в организме после однократного приема около 12 часов. Равновесная концентрация препарата после употребления достигается на 7-14 день после начала приема.
Метаболизация происходит в печени до трех производных: активного десметилдеазепама и менее активных оксазепама и темазепама.
Снижение концентрации диазепама в плазме крови происходит в две фазы:
Седуксен обладает высокой биодоступностью (90%). Связывание действующего вещества с белками в плазме может составлять до 99%,что характерно, этот показатель выше у мужчин.
Диазепам и его производные проникают через плацентарный барьер, могут находиться в спинномозговой жидкости, в грудном молоке обнаружен в концентрации равной 1/10 от концентрации в плазме.
Период полувыведения может изменяться в зависимости от категории граждан, которыми препарат употреблялся. Так, у новорожденных данный период может занимать до 30 часов, у пожилых людей до 100 часов (4 суток). А так же у людей страдающих почечной и печеночной недостаточностью, время полувыведения увеличивается до 4 суток.
70% действующего вещества выводится почками с мочой в форме глюкуронидов, 1-2% выводится не изменяясь. И около 10% с калом.
Период полувыведения длительный, метаболиты могут сохраняться в крови до нескольких недель.
Механизм действияМедикаментозное средство стимулирует бензодиазепиновые рецепторы ГАМК-рецепторов. Анксиолитическое действие проявляется в виде воздействии на миндалевидный комплекс лимбической системы.
Седативное действие обусловлено влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и выражается в уменьшении симптомов невротического характера.
Снотворный эффект достигается путем угнетения клеток ретикулярной формации ствола головного мозга.
Противосудорожное действие выявляется в усилении пресинаптического торможения. В этом случае не снижается повышенная очаговая возбудимость, но угнетается эпилептогенная активность.
Центральное миорелаксирующее действие — тормозит полисинаптические спинальные афферентные тормозящие пути. Встречается и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.
Седуксен используется в терапии многих заболеваний, но исключительно по назначению врача, показания к применению следующие:
Седуксен так же применяется в педиатрии при различных расстройствах, таких как:
Может применяться как препарат для премедикации перед хирургическим вмешательством, как вводный наркоз. А так же, в конце 3 триместра применяется для снятия мышечного спазма при угрозе преждевременных родов.
Может назначаться для лечения аритмии, гипертонии и гипертонического криза.
Седуксен применяется для снижения симптоматики при климактерических расстройствах и нарушениях менструального цикла.
Кому средство не назначаютПрименение препарата противопоказано больным со следующими заболеваниями:
Лекарство не применяется в период беременности, кроме угрожающих состояний в конце 3 триместра, в период лактации и грудного вскармливания; а так же, в детском возрасте до 6 месяцев.
С осторожностью препарат назначают для лечения людей с повышенной чувствительностью к диазепаму и другим производным бензодиазепинового ряда.
Препарат не назначается людям с различными зависимостями и людям в состоянии алкогольного опьянения, а так же с отравлениями различными лекарственными средствами.
Инструкция по применениюПрепарат назначается внутрь, а так же внутримышечно и внутривенно в случае использования в форме раствора для инъекций.
В случае использования Седуксена в форме таблеток при любом заболевании доза подбирается индивидуально врачом с учетом множества факторов, в том числе и реакции на применение препарата и общее состояние пациента.
Препарат рекомендовано применять небольшими дозами в начале лечения с постепенным увеличением дозировки. Суточная доза делится на 2-4 приема. Рекомендовано применять 2/3 от дозировки в вечернее время.
Дозировки Седуксена в зависимости от состояния больного:
Пожилым людям рекомендуется начинать лечение со сниженной дозы, примерно половины от суточной. Детям до 6 месяцев применение препарата противопоказано. Детям старше 6 месяцев дозировка определяется индивидуально с учетом особенностей развития, возраста, 
состояния на момент начала лечения и индивидуальной реакции на препарат. Примерная начальная дозировка: от 1,25 мг до 2,5 мг в сутки.
Раствор Седуксена в крайних случаях разрешен для применения у новорожденных деток старше 30 дней в размере 0,1 мг на кг веса при внутривенном медленном введении. Повтор инъекции возможен до трех раз в сутки через каждые 4 часа исключительно в случае эпистатуса или заражения столбняком.
Детям в возрасте от 5 лет разрешено введение 1 мг внутривенно каждые 5 минут. Максимальная дозировка – 0,2 мг на кг веса. Повтор возможен через 2-4 часа.
При применении раствора для инъекций существует ряд правил: при внутривенном введении запрещено экстравазальное введение (вне сосуда) и введение в артерии, а при внутримышечном введении обязательно вводится глубоко в мышцу.
Введение препарата должно быть медленным, не быстрее чем 1 мл в минуту. В противном случае возможна остановка дыхания. Пациентам в детском возрасте вводится еще медленнее (1 мл в 3 минуты).
Передозировка и негативные реакции организмаПри превышении допустимых дозировок в течение 4 часов после приема могут развиться следующие симптомы: спутанность сознания, головокружение, сонливость, пониженное давление, нарушение координации и рефлексов, кома.
При проявлении данных симптомов требуется срочная медицинская помощь, несмотря на то, что передозировка Седуксеном приводит к смерти в редких случаях.
В начале терапии с помощью препарата наблюдаются следующие симптомы со стороны нервной системы:
Редко у пациентов могут наблюдаться: подавленность или эйфория, головная боль. тремор конечностей. спутанность сознания, слабость, непроизвольные движения.
Крайне редко встречаются: повышенная нервная возбудимость, вспышки агрессии, галлюцинации, суицидальные наклонности, повышенная тревожность и раздражительность, а так же, бессонница. При данных симптомах лечение немедленно следует прекратить.
Седуксен может вызывать следующие побочные действия со стороны органов кроветворения:
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Возможны аллергические реакции в виде зуда и сыпи.
Так же, при неправильном завершении лечения, а точнее при резком прекращении употребления возможен синдром отмены.
Особые указания
При лечении запрещен прием алкогольных напитков. У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью требуется постоянный мониторинг картины крови.
Длительный прием без особых указаний не рекомендуется в связи с формированием привыкания к диазепаму.
Для терапии беременных препарат применяется исключительно по жизненно важным показаниям. При приеме в 1 триместре беременности медикамент вызывает врожденные пороки у плода. На более поздних сроках способствует угнетению центральной нервной системы у плода, а так же синдрому отмены у младенца.
При употреблении Седуксена рекомендуется воздержаться от вождения автомобиля, занятия действиями, требующими высокой концентрации и быстроты реакций.
Взаимодействие с другими препаратамиНельзя смешивать с другими препаратами в одном шприце. Усиливает действие этанола на центральную нервную систему, а так же вызывает угнетающий эффект средств для анестезии, нейролептиков и антидепрессантов.
Время полувыведения увеличивается при одновременном приеме с пероральными контрацептивами, Эритромицином, Пропранолом, Изониазидом, Кетоконазолом.
Эффективность от приема препарата уменьшается при одновременном приеме с индукторами микросомальных ферментов.
Антацидные средства снижают скорость всасывания из желудочно-кишечного тракта. При приеме Омепразола увеличивается время выведения из организма.
Практическое использование транквилизатораИзучив отзывы, можно понять, что Седуксен может быть и наркотиком и лекарством и ядом, в зависимости от того, как его принимать.
Я и мои колеги-врачи отмечают хорошую переносимость препарата, повышенную сонливость после приема и хорошее воздействие на людей, страдающих неврозами при приеме в индивидуальных дозировках. Быстро вызывает бензодеазепиновую зависимость.
Невролог, 24 года стажа
Сын-инвалид не может ночами спать, ни один отвар из травок не помогал. Пришлось обратиться к психиатру, он и выписал нам препарат с действующим веществом диазепам. В аптеке предложили Седуксен.
После первого же приема в течение часа сын уснул, на утро никакой сонливости не наблюдалось.
Выдавали Седуксен при лечении на стационаре. Так как не могла уснуть и была слишком нервная. До этого не принимала снотворных никогда, ощущения неописуемые.
Буквально через 10-15 минут как будто проваливаешься куда-то и ничего не чувствуешь. Но и с утра ощущения не из приятных, вся какая-то разбитая, голова ватная. Пришлось отказаться от приема данного средства.
Советы по приему от пациентовВсе, когда-либо применяющие данный препарат люди, советуют применять его исключительно после консультации врача.
У большинства отмечались неприятные последствия синдрома отмены, а так же тяжелое состояние после приема (низкое давление, пониженное сердцебиение, сонливость ).
При тяжелых неврозах препарат снимает агрессивность и нервное напряжение.
Плюсы и минусы из опыта практического примененияВыпускается Седуксен в форме таблеток и раствора для инъекций, относится к сильнодействующим и ядовитым веществам, отпускается строго по рецепту.
Лекарственное средство требуется хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15 до 30 гр. Срок годности: 5 лет.
Аналогов у Седуксена множество. Это все препараты с действующим веществом – диазепам, такие как собственно сам Диазепам. Валиум. Релиум, Реланиум. Диазепекс. Сибазон .
Сибазон производится в Российской Федерации.
Оказывает успокаивающее влияние на центральную нервную систему, обладает миорелаксирующим (расслабляющим мышцы) действием, проявляет противосудорожную активность.
Показания к применению:Седуксен назначают при различных нервно-психических заболеваниях: неврозах, психопатиях, а также при неврозоподобных и психатоподобных состояниях при шизофрении, органических поражениях головного мозга, в том числе при цереброваскулярных заболеваниях (заболеваниях сосудов мозга), при соматических болезнях (заболеваниях внутренних органов и тканей), сопровождающихся признаками эмоционального напряжения, тревоги, страха, повышенной раздражительностью, сенестоипохондрическими (психическими нарушениями, характеризующимися страхом за состояние здоровья и мнимной болезненностью здоровых органов), навязчивыми и фобическими расстройствами, при нарушениях сна. Применяется также для купирования (снятия) психомоторного возбуждения и тревожной ажитации (двигательного возбуждения на фоне тревоги и страха) при указанных заболеваниях.
В детской неврологической практике седуксен назначают при невротических и неврозоподобных состояниях, сопровождающихся перечисленными выше явлениями, а также головными болями, энурезом (ночным недержанием мочи), расстройством настроения и поведения.
Седуксен применяется при эпилепсии для лечения судорожных пароксизмов (припадков), психических эпилептических эквивалентов (кратковременных психических расстройств /помрачение сознания или расстройства настроения с преобладанием тоскливости, злобности, угрюмости, страха/, заменяющих собой эпилептические припадки), для купирования эпилептического статуса (серии эпилептических припадков, в промежутках между которыми сознание целиком не восстанавливается). В связи с миорелаксирующим действием препарат применяют также при разных спастических состояниях.
В комплексе с другими препаратами назначают седуксен для лечения синдрома абстиненции (состояния, возникающего в результате внезапного прекращения приема алкоголя) при алкоголизме.
В анестезиологической практике используется для предоперационной подготовки больных.
В дерматологической практике (лечении кожных болезней) применяется при зудящих дерматозах (кожных заболеваниях).
Препарат уменьшает ночную секрецию (выделение) желудочного сока, что может играть важную роль при назначении его в качестве успокаивающего и снотворного средства больным с язвенной болезнью желудка. Оказывает также антиаритмическое (нормализующее ритм сердечных сокращений) действие.
Методика применения:Принимают седуксен внутрь, внутривенно или внутримышечно.
При приеме внутрь рекомендуется назначать препарат взрослым, начиная с дозы 0,0025-0,005 г (2,5-5 мг) 1-2 раза в день, а затем постепенно ее увеличивать. Обычно разовая доза для взрослых составляет 0,005-0,01 г (5-10 мг). В отдельных случаях (при повышенном возбуждении, страхе, тревоге) разовую дозу можно увеличить до 0,02 г (20 мг). При лечении в стационаре (больнице) и при тщательном врачебном наблюдении суточная доза может достигать 0,045 г (45 мг). При амбулаторном лечении (вне больницы) не рекомендуется назначать более 0,025 г (25 мг) в сутки.
Максимальная суточная доза -0,06 г (60 мг). Суточную дозу дают в 2-3 приема.
Ослабленным и пожилым, людям рекомендуется принимать препарат в уменьшенных дозах (0,0025 г = 1/2 таблетки 1-2 раза в день).
При нарушениях сна взрослым назначают по 1-2 таблетки перед сном.
Детям седуксен назначают внутрь в следующих разовых дозах: в возрасте от 1 года до 3 лет -0,001 г (1 мг), от 3 до 7 лет - 0,002 г (2 мг), от 7 лет и старше - 0,003-0,005 г (3-5 мг). Суточные дозы составляют, соответственно, 0,002 г (2 мг), 0,006 г (6 мг) и 0,008-0,01 г (8-10 мг).
Детям старшего возраста можно при необходимости увеличить суточную дозу до 0,014-0,016 г (14-16 мг).
Форма выпуска препарата:Таблетки по 0.01 г в упаковке по 50 штук.
Условия хранения:Препарат из списка Б. В сухом, прохладном месте.
Синонимы:Апаурин, Валиум, Диазепам, Реланиум, Сибазон, Дуксен, Бенседин, Ансиолин, Апозепам, Атилен, Диапам, Фридан, Лемброл, Пацитриан, Кветинил, Саромет, Серенамин, Серенсин, Сонакон, Стезолин, Усгамир, Валитран, Ватран, Вивал и др.
Транквилар (Trancvilar) Стрезам (Stresam) Оксилидин (Oxylidinum) Мепробамат (Meprobamat) Темазепам (Temazepam)
Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «седуксен» можно найти здесь:
Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.
Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.
Провизор ОнлайнОказывает регулирующее влияние на нейровегетативные функции, снижает ночную секрецию желудочного сока.
Показания к применениюНеврозы всех видов, а также неврозо- и психоподобные состояния с тревожным синдромом при эндогенных заболеваниях, органическом поражении головного мозга (в т.ч. церебральном атеросклерозе); психические заболевания, сопровождающиеся двигательным беспокойством, возбуждением, резкой тревогой; нервное напряжение, тревога при психосоматических заболеваниях, эндогенные психозы (в качестве вспомогательного средства); эпилептический статус, выраженные, часто повторяющиеся припадки (парентеральное введение); эпилепсия (как вспомогательное средство, в т.ч. при психических эквивалентах); состояние беспокойства, сопровождающее заболевания внутренних органов; невротические расстройства в педиатрической практике (тревога, головная боль, нарушение сна, энурез, реакция упрямства, тик, вредные привычки); спазмы, ригидность мышц, контрактуры; заболевания, сопровождающиеся повышенным мышечным тонусом, спастичностью или гиперкинезами; эклампсия; столбняк и все виды судорожных состояний; премедикация перед хирургическими операциями; вводный наркоз, преждевременные роды или угроза преждевременных родов вследствие мышечного спазма (только в конце III триместра беременности).
Форма выпускараствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/2 мл; ампула темного стекла 2 мл поддон пластиковый 5 пачка картонная 1.
ФармакокинетикаХорошо всасывается. Cmax в плазме достигается через 90 мин. Связывание с белками плазмы — 98%. Проникает через плаценту, в спинно-мозговую жидкость, выделяется с грудным молоком.
Метаболизируется в печени. Выводится почками (70%).
Использование во время беременностиПротивопоказано при беременности. При назначении во время грудного вскармливания следует соблюдать осторожность.
Противопоказания к применениюМиастения, острый приступ глаукомы, закрытоугольная глаукома, беременность (I триместр), детский возраст (до 6 мес.)
Побочные действияСо стороны нервной системы: в начале лечения возможны повышенная утомляемость, сонливость (исчезают спонтанно или при уменьшении дозы препарата). Редко — атаксия; в отдельных случаях — парадоксальные реакции (возбуждение, чувство тревоги, нарушения сна).
Способ применения и дозыЗапрещается вводить экстравазально (за исключением в/м) и в артерии! Вводить глубоко в мышцу при в/м применении. В вену вводить медленно: не более 5 мг (1 мл) препарата в течение 1 мин, т.к. быстрое введение может вызвать апноэ. Детям вводить очень медленно: более 3 мин.
В связи с наличием существенных индивидуальных различий в реакции на препарат, лечение следует начинать с наименьшей эффективной дозы, постепенно увеличивая ее, пока не будет достигнута наименьшая действенная и вместе с тем достаточно переносимая доза.
Купирование психомоторного возбуждения, протекающего с тревогой — по 10–20 мг в/м, в тяжелых случаях — в/в, при необходимости — по 10 мг 3–4 раза в день.
Алкогольный абстинентный синдром, делирий, состояния, протекающие с повышением мышечного тонуса — не более 10 мг 3–4 раза в день, в/м.
При столбняке — по 10–20 мг в/м или в/в (в т.ч. капельно), каждые 2–8 ч в зависимости от клинической картины.
При эпилептическом статусе — начальная доза — 10–30 мг в/в, которую можно повторить через 0,5–1 ч, затем через 4 ч. Максимальная суточная доза — 80–100 мг. После прекращения судорог можно перейти на в/м введение (по 10 мг каждые 4–6 ч, в случае необходимости — в течение нескольких дней).
Для снятия спазма скелетных мышц — за 0,5 ч до начала операции — не более 10 мг, в/м.
Новорожденным старше 5 нед (старше 30 дней) — по 0,1–0,3 мг/кг массы тела в/в, медленно. Максимальная доза — 5 мг. При необходимости, в зависимости от клинической картины, через 2–4 ч инъекцию можно повторить, однако, введение более 3 инъекций в сутки допустимо лишь в случае столбняка и эпилептического статуса. За исключением абсолютных показаний — эпилепсия, столбняк — назначение препарата детям младше 6 лет не рекомендуется в силу возрастных особенностей распределения, метаболизма и безопасности применения.
Детям старше 5 лет — по 1 мг в/в каждые 2–5 мин до максимальной дозы 0,2 мг/кг (при конвульсиях — до 0,3 мг/кг), при необходимости через 2–4 ч лечение можно повторить. При учащении эпилептических припадков и эпилептическом статусе доза начальная доза — 2–10 мг в/в, затем через 0,5–1 ч, далее — через 4 ч дозу можно повторить. Введение более 3 инъекций в сутки допустимо лишь в случае столбняка и эпилептического статуса.
ПередозировкаСимптомы: сонливость, спутанность сознания, кома, угнетение рефлексов.
Лечение: промывание желудка, ИВЛ, мероприятия, направленные на повышение АД.
Взаимодействия с другими препаратамиПотенцирует эффекты трициклических антидепрессантов, препаратов, оказывающих угнетающее действие на ЦНС, миорелаксантов (следует соблюдать осторожность при совместном применении).
Раствор Седуксена несовместим в одном шприце с любыми другими препаратами.
Меры предосторожности при приемеНа фоне применения Седуксена категорически запрещается употребление алкоголя.
Особые указания при приемеВ случае длительного применения возможно развитие лекарственной зависимости.
Не следует резко прекращать лечение из-за риска развития синдрома отмены.
При быстром парентеральном введении препарата возможны понижение АД, нарушения дыхания.
В начале применения не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций; в дальнейшем эти ограничения определяются индивидуально.
Условия храненияПри температуре 15–30 °C.
Срок годности Принадлежность к ATX-классификации: Похожие по действию препараты:** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Седуксен Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Вас интересует препарат Седуксен? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Eurolab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Eurolab открыта для Вас круглосуточно.
** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Седуксен приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!
Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам. мы обязательно постараемся Вам помочь.
Активным веществом Седуксена является дибазол, соединение, относящееся к бензодиазепинам. Это вещество анксиолитического действия, что выражается в успокаивающем, снотворном эффекте за счет реакции ЦНС. Снимает судороги и оказывает центральное миорелаксирующее действие. Отзывы о Седуксене со стороны специалистов подтверждают: его прием снижает уровень тревоги, позволяет притупить страх и беспокойство, повышает болевой порог. Способствует снижению артериального давления и расширению коронарных сосудов. Оказывает благотворное влияние при алкогольной абстиненции: способствует уменьшению двигательно-речевого возбуждения, уменьшает тремор, симптомы алкогольного делирия, ослабляет галлюцинации. Седуксен практически не оказывает влияния на психотические состояния иного генеза (шизоидные, бредовые и т.п.). Снижает выработку желудочного сока в ночное время.
Состав и форма выпускаПрепарат выпускается в форме таблеток и раствора для инъекций.
Действующим веществом Седуксена является диазепам.
Состав таблеток: в 1 таблетке Седуксена содержится 5мг диазепама + вспомогательные вещества (кукурузный крахмал, тальк, диоксид кремния коллоидный, стеарат магния). По 10 таблеток в блистере, в каждой упаковке по 2 блистера.
Раствор для инъекций: ампулы Седуксен по 2мл, 10мг диазепама в каждой ампуле + 4мг лидокаина гидрохлорида. По 5 ампул в упаковке.
Каждая упаковка содержит вложенную инструкцию Седуксена.
Аналоги СедуксенаАналогами Седуксена являются: Ансиолин, Апаурин, Апозепам, Атилен, Бенседин, Валитран, Валиум Рош, Ватран, Вивал, Диазепабене, Диазепам, Диазепекс, Диапам, Дуксен, Кветинил, Лемброл, Пацитриан, Реланиум, Релиум, Саромет, Серенамин, Серенсин, Сибазон, Сонакон, Стезолин, Усгамир, Фридан и др.
Все аналоги Седуксена содержат в своем составе одно и то же действующее вещество – диазепам.
Показания к применениюВ соответствии с инструкцией Седуксен показан при следующих состояниях:
Согласно отзывам о Седуксене, препарат эффективен в качестве средства премедикации перед оперативными вмешательствами.
Инструкция по применению СедуксенаВ соответствии с инструкцией Седуксен назначают взрослым в дозировке от 5 до 15мг в сутки, разделенных на 2-3 приема. В стационаре суточная доза может быть увеличена до 30мг, при острых состояниях и хорошей переносимости до 60мг. Доза подбирается в зависимости от показаний и индивидуальной чувствительности.
Применение Седуксена при различных патологиях:
Применение Седуксена у пациентов пожилого возраста, ослабленных и имеющих атеросклеротические изменения в сосудах, ограничивается минимальными дозами, особенно в начале лечения – начинают с 2,5мг 2 раза в сутки.
Если пациент проходит лечение без отрыва от работы, дозировку рассчитывают таким образом, чтобы большая часть препарата принималась на ночь.
Отзывы о Седуксене свидетельствуют о его хорошей переносимости. Тем не менее, в клинической практике зафиксированы следующие побочные эффекты, связанные с применением Седуксена:
Внимание! Седуксен и аналоги оказывают повреждающее действие на плод при приеме в первом триместре!
Вызывает лекарственную зависимость. При резком прекращении приема наблюдается выраженный синдром отмены, проявляющийся в депрессивности, тревожности, раздражительности, психомоторном перевозбуждении, расстройствах сна, мышечных спазмах, повышенном потоотделении, тошноте, светобоязни, судорожных припадках, редко могут появляться психотические состояния и галлюцинации.
Седуксен вступает в нежелательное взаимодействие с другими лекарственными средствами (антидепрессантами, миорелаксантами и др.) и алкоголем.
В период применения Седуксена необходимо избегать деятельности, требующей быстроты реакции.
Противопоказания к применению СедуксенаВ соответствии с инструкцией Седуксен противопоказан при следующих состояниях:
Поскольку отзывы о Седуксене со стороны акушеров и неонатологов свидетельствуют о нежелательном воздействии на плод, как в раннем, так и в позднем периоде беременности, прием препарата в этот период должен осуществляться только при крайней необходимости и строго под наблюдением врача.
Правила хранения и отпускаТаблетки хранить в сухом, темном месте при комнатной температуре, раствор для инъекций при температуре от 2 до 5°С, срок хранения 5 лет. Беречь от детей.
Седуксен и аналоги отпускаются по рецепту, не предназначены для самолечения.
Драже, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, раствор для инъекций, таблетки, таблетки покрытые оболочкой, таблетки покрытые оболочкой [для детей]
Фармакологическое действиеАнксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда. Оказывает седативно-снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие.
Механизм действия диазепама обусловлен стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного ГАМК-бензодиазепин-хлорионофор рецепторного комплекса, приводящей к усилению ингибирующего действия ГАМК (медиатор пре- и постсинаптического торможения во всех отделах ЦНС) на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.
Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства.
Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).
Основной механизм снотворного действия заключается в угнетении клеток ретикулярной формации ствола головного мозга.
Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения. Подавляется распространение эпилептогенной активности, но не снимается возбужденное состояние очага.
Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.
Обладая умеренной симпатолитической активностью, может вызывать снижение АД и расширение коронарных сосудов. Повышает порог болевой чувствительности. Подавляет симпатоадреналовые и парасимпатические (в т.ч. вестибулярные) пароксизмы. Снижает ночную секрецию желудочного сока.
Действие препарата наблюдается к 2-7 дню лечения.
На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств.
При абстинентном синдроме при хроническом алкоголизме вызывает ослабление ажитации, тремора, негативизма, а также алкогольного делирия и галлюцинаций.
Терапевтический эффект у больных кардиалгиями, аритмиями и парестезиями наблюдается к концу 1 нед.
Тревожные расстройства.
Дисфория (в составе комбинированной терапии в качестве дополнительного ЛС).
Бессонница (затруднение засыпания).
Спазм скелетных мышц при местной травме; спастические состояния, связанные с поражением головного или спинного мозга (церебральный паралич, атетоз, столбняк); миозит, бурсит, артрит, ревматический пельвиспондилоартрит, прогрессирующий хронический полиартрит; артроз, сопровождающийся напряжением скелетных мышц; вертебральный синдром, стенокардия, головная боль напряжения.
Абстинентный алкогольный синдром: тревожность, напряженность, ажитация, тремор, транзиторные реактивные состояния.
В составе комплексной терапии: артериальная гипертензия, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки; психосоматические расстройства в акушерстве и гинекологии: климактерические и менструальные расстройства, гестоз; эпилептический статус; экзема и др. заболевания, сопровождающиеся зудом, раздражительностью.
Болезнь Меньера. Отравления ЛС.
Премедикация перед оперативными вмешательствами и эндоскопическими манипуляциями, общей анестезией.
Для парентерального введения: премедикация перед общей анестезией; в качестве компонента комбинированной общей анестезии; инфаркт миокарда (в составе комплексной терапии); двигательное возбуждение различной этиологии в неврологии и психиатрии; параноидально-галлюцинаторные состояния; эпилептические припадки (купирование); облегчение родовой деятельности; преждевременные роды (только в конце III триместра беременности); преждевременное отслоение плаценты.
Гиперчувствительность, кома, шок, острая алкогольная интоксикация с ослаблением жизненно важных функций, острые интоксикации ЛС, оказывающими угнетающее действие на ЦНС (в т.ч. наркотические анальгетики и снотворные ЛС), миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность); тяжелая ХОБЛ (опасность прогрессирования степени дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, абсанс или синдром Леннокса-Гасто (при в/в введении способствует возникновению тонического эпилептического статуса), беременность (особенно I триместр), период лактации, детский возраст до 6 мес (при приеме внутрь), до 30 дней включительно (при в/м и в/в введении).C осторожностью. Эпилепсия или эпилептические припадки в анамнезе (начало лечения диазепамом или его резкая отмена могут ускорять развитие припадков или эпилептического статуса), печеночная и/или почечная недостаточность, церебральные и спинальные атаксии, гиперкинезы, лекарственная зависимость в анамнезе, склонность к злоупотреблению психоактивными ЛС, органические заболевания головного мозга, гипопротеинемия, ночное апноэ (установленное или предполагаемое), пожилой возраст.
Побочные действияСо стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) - сонливость, головокружение, повышенная утомляемость, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки и плохая координация движений, вялость, притупление эмоций, замедление психических и двигательных реакций, антероградная амнезия (развивается более часто, чем при приеме др. бензодиазепинов); редко - головная боль, эйфория, депрессия, тремор, подавленность настроения, каталепсия, спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения тела, включая глаза), слабость, миастения в течение дня, гипорефлексия, дизартрия; крайне редко - парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, спутанность сознания, галлюцинации, острое возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или гиперсаливация, изжога, икота, гастралгия, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры; нарушения функции печени, повышение активности "печеночных" трансаминаз и ЩФ, желтуха.
Со стороны ССС: сердцебиение, тахикардия, снижение АД (при парентеральном введении).
Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, повышение или снижение либидо, дисменорея.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Влияние на плод: тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат.
Местные реакции: в месте введения - флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость или боль в месте введения).
Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; редко - угнетение дыхательного центра, нарушение функции внешнего дыхания, нарушение зрения (диплопия), булимия, снижение массы тела.
При резком снижении дозы или прекращении приема - синдром "отмены" (раздражительность, головная боль, тревожность, волнение, возбуждение, чувство страха, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь, тахикардия, судороги, галлюцинации, редко - острый психоз). При применении в акушерстве - у доношенных и недоношенных детей - мышечная гипотензия, гипотермия, диспноэ.
Внутрь, в/м, в/в, ректально. Доза рассчитывается индивидуально в зависимости от состояния больного, клинической картины заболевания, чувствительности к препарату.
В качестве анксиолитического ЛС назначают внутрь, по 2.5-10 мг 2-4 раза в сутки.
Психиатрия: при неврозах, истерических или ипохондрических реакциях, состояниях дисфории различного генеза, фобиях - по 5-10 мг 2-3 раза в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 60 мг/сут. При алкогольном абстинентном синдроме - 10 мг 3-4 раза в сутки в первые 24 ч, с последующим уменьшением до 5 мг 3-4 раза в сутки. Пожилым, ослабленным больным, а также пациентам с атеросклерозом в начале лечения - внутрь, по 2 мг 2 раза в сутки, при необходимости увеличивают до получения оптимального эффекта. Работающим больным рекомендуется принимать по 2.5 мг 1-2 раза в сутки или 5 мг (основную дозу) вечером.
Неврология: спастические состояния центрального происхождения при дегенеративных неврологических заболеваниях - внутрь, по 5-10 мг 2-3 раза в сутки.
Кардиология и ревматология: стенокардия - по 2-5 мг 2-3 раза в сутки; артериальная гипертензия - по 2-5 мг 2-3 раза в сутки, вертебральный синдром при постельном режиме - по 10 мг 4 раза в сутки; как дополнительное ЛС в физиотерапии при ревматическом пельвиспондилоартрите, прогрессирующем хроническом полиартрите, артрозах - по 5 мг 1-4 раза в сутки. В составе комплексной терапии инфаркта миокарда: начальная доза - 10 мг в/м, затем внутрь, по 5-10 мг 1-3 раза в сутки; премедикация в случае дефибрилляции - 10-30 мг в/в медленно (отдельными дозами); спастические состояния ревматического происхождения, вертебральный синдром - начальная доза 10 мг в/м, затем внутрь, по 5 мг 1-4 раза в сутки.
Акушерство и гинекология: психосоматические расстройства, климактерические и менструальные расстройства, гестоз - по 2-5 мг 2-3 раза в сутки. Преэклампсия - начальная доза - 10-20 мг в/в, затем по 5-10 мг внутрь 3 раза в сутки; эклампсия - во время криза - в/в 10-20 мг, затем при необходимости в/в струйно или капельно, не более 100 мг/сут. С целью облегчения родовой деятельности при раскрытии шейки матки на 2-3 пальца - в/м 20 мг; при преждевременных родах и преждевременной отслойке плаценты - в/м в начальной дозе 20 мг, через 1 ч введение той же дозы повторяют; поддерживающие дозы - от 10 мг 4 раза до 20 мг 3 раза в сутки. При преждевременной отслойке плаценты лечение проводят без перерывов - до созревания плода.
Анестезиология, хирургия: премедикация - накануне операции, вечером - 10-20 мг внутрь; подготовка к операции - за 1 ч до начала анестезии в/м взрослым - 10-20 мг, детям - 2.5-10 мг; введение в анестезию - в/в 0.2-0.5 мг/кг; для кратковременного наркотического сна при сложных диагностических и лечебных вмешательствах в терапии и хирургии - в/в взрослым - 10-30 мг, детям - 0.1-0.2 мг/кг.
Педиатрия: психосоматические и реактивные расстройства, спастические состояния центрального происхождения - назначают с постепенным увеличением дозы (начиная с низких доз и медленно увеличивая их до оптимальной дозы, хорошо переносимой больным), суточная доза (может быть разделена на 2-3 приема, причем основная, самая большая доза, принимается вечером): внутрь, до 6 мес применять не рекомендуется, от 6 мес и старше - 1-2.5 мг, или по 40-200 мкг/кг, или по 1.17-6 мг/кв.м, 3-4 раза в сутки.
Внутрь, от 1 года до 3 лет - 1 мг, от 3 до 7 лет - 2 мг, от 7 лет и старше - 3-5 мг. Суточные дозы - 2, 6 и 8-10 мг соответственно.
Парентерально, эпилептический статус и тяжелые повторные эпилептические припадки: дети от 30 дней до 5 лет - в/в (медленно) 0.2-0.5 мг каждые 2-5 мин до максимальной дозы 5 мг, от 5 лет и старше - 1 мг каждые 2-5 мин до максимальной дозы 10 мг; при необходимости лечение можно повторить через 2-4 ч. Мышечная релаксация, столбняк: дети от 30 дней до 5 лет - в/м или в/в 1-2 мг, от 5 лет и старше - 5-10 мг, при необходимости дозу можно повторять каждые 3-4 ч.
Пациентам пожилого и старческого возраста лечение следует начинать с половины обычной дозы для взрослых, постепенно повышая ее, в зависимости от достигнутого эффекта и переносимости. Парентерально при тревожных состояниях вводят в/в в начальной дозе 0.1-0.2 мг/кг, инъекции повторяют каждые 8 ч до исчезновения симптомов, затем переходят на пероральный прием.
При двигательном возбуждении вводят в/м или в/в 10-20 мг 3 раза в сутки. При травматических поражениях спинного мозга, сопровождающихся параплегией или гемиплегией, хорее - в/м взрослым в начальной дозе 10-20 мг, детям - 2-10 мг.
При эпилептическом статусе - в/в в начальной дозе 10-20 мг, в последующем, при необходимости - 20 мг в/м или в/в капельно. При необходимости в/в капельного введения (не более 4 мл) разводят в 5-10% растворе декстрозы или в 0.9% растворе NaCl. Во избежание выпадения препарата в осадок следует использовать не менее 250 мл инфузионного раствора, быстро и тщательно перемешивать полученный раствор.
Для купирования выраженного мышечного спазма - в/в однократно, или двукратно 10 мг. Столбняк: начальная доза - 0.1-0.3 мг/кг в/в с интервалами 1-4 ч или в виде в/в вливания 4-10 мг/кг/сут
В/в раствор диазепама необходимо вводить медленно, в крупную вену по крайней мере в течение 1 мин на каждые 5 мг (1 мл) препарата. Не рекомендуется проводить непрерывные в/в инфузии - возможно образование осадка и адсорбция препарата поливинилхлоридными материалами инфузионных баллонов и трубок.
В процессе лечения больным категорически запрещается употребление этанола.
При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль картины периферической крови и "печеночных" ферментов.
Риск формирования лекарственной зависимости возрастает при использовании больших доз, значительной длительности лечения, у пациентов, ранее злоупотреблявших этанолом или ЛС. Без особых указаний не следует применять длительно.
Недопустимо резкое прекращение лечения из-за риска возникновения синдрома "отмены" (головная боль, миалгия, тревожность, напряженность, спутанность сознания, раздражительность; в тяжелых случаях - дереализация, деперсонализация, гиперакузия, светобоязнь, тактильная гиперчувствительность, парестезии в конечностях, галлюцинации и эпилептические припадки), однако благодаря медленному T1/2 диазепама его проявление выражено намного слабее, чем у др. бензодиазепинов.
При возникновении у больных таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, тревожность, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, лечение следует прекратить.
Начало лечения диазепамом или его резкая отмена у больных эпилепсией или с эпилептическими припадками в анамнезе могут ускорять развитие припадков или эпилептического статуса.
В период беременности применяют только в исключительных случаях и только по "жизненным" показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и увеличивают риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости - возможен синдром "отмены" у новорожденного.
Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов. Новорожденным не рекомендуется назначать ЛС, содержащие бензиловый спирт, - возможно развитие смертельного токсического синдрома, проявляющегося метаболическим ацидозом, угнетением ЦНС, затруднением дыхания, почечной недостаточностью, снижением АД и, возможно, эпилептическими припадками, а также внутричерепными кровоизлияниями.
Использование (особенно в/м или в/в) в дозах выше 30 мг в течение 15 ч до родов или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания (до апноэ), снижение мышечного тонуса, снижение АД, гипотермию, слабый акт сосания (синдром "вялого ребенка") и нарушение метаболизма в ответ на холодовой стресс.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Усиливает угнетающее действие на ЦНС этанола, седативных и антипсихотических ЛС (нейролептиков), антидепрессантов, наркотических анальгетиков, ЛС для общей анестезии, миорелаксантов.
Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин, пероральные контрацептивы, эритромицин, дисульфирам, флуоксетин, изониазид, кетоконазол, метопролол, пропранолол, пропоксифен, вальпроевая кислота) удлиняют T1/2 и усиливают действие.
Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.
Наркотические анальгетики усиливают эйфорию, приводя к нарастанию психологической зависимости.
Антацидные ЛС уменьшают скорость всасывания диазепама из ЖКТ, но не его полноту.
Гипотензивные ЛС могут усиливать выраженность снижения АД.
На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.
При одновременном применении с низкополярными сердечными гликозидами возможно увеличение концентрации последних в сыворотке крови и развитие дигиталисной интоксикации (в результате конкуренции за связь с белками плазмы).
Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.
Омепразол удлиняет время выведения диазепама.
Ингибиторы МАО, аналептики, психостимуляторы - снижают активность.
Премедикация диазепамом позволяет снизить дозу фентанила, требующуюся для вводной общей анестезии, и уменьшить время, необходимое для "выключения" сознания с помощью индукционных доз.
Может повышать токсичность зидовудина.
Рифампин может усиливать выведение диазепама и понижать его концентрации в плазме.
Теофиллин (применяемый в низких дозах) может уменьшать или даже извращать седативное действие.
Фармацевтически несовместим в одном шприце с др. ЛС.
Отзывов о лекарстве Седуксен: 0
