Гемзар: инструкция по применению, описание, фармакологические свойства, противопоказания, передозировка

Перед покупкой лекарства ГЕМЗАР внимательно прочитайте инструкцию по применению, способы применения и дозы, а также другую информацию по лекарственному препарату ГЕМЗАР. В справочнике лекарств на МедКруг.ру вы можете купить ГЕМЗАР, а также найдете необходимую информацию: отзывы, инструкцию по применению, эффективность

Противоопухолевый препарат, антиметаболит группы аналогов пиримидина. Препарат проявляет циклоспецифичность, действуя на клетки в фазах S (фаза репликации) и G₁ /S (промежуток между фазой начального роста и фазой репликации).

Гемцитабин метаболизируется внутри клетки под действием нуклеозидкиназ с образованием активных дифосфатных и трифосфатных нуклеозидов. Дифосфатные нуклеозиды ингибируют рибонуклеотидредуктазу, которая действует в качестве единственного катализатора реакций, приводящих к образованию дезоксинуклеозидтрифосфатов, необходимых для синтеза ДНК. Трифосфатные нуклеозиды активно конкурируют с дезоксицитидинтрифосфатом за встраивание в молекулы ДНК и РНК. После встраивания внутриклеточных метаболитов гемцитабина в цепь ДНК, к ее растущим нитям добавляется еще один дополнительный нуклеотид, что приводит к полному ингибированию дальнейшего синтеза ДНК и запрограммированной гибели клетки, известной как апоптоз.

Связывание с белками плазмы незначительное.

T_1/2 колеблется от 32 до 94 мин. Гемцитабин быстро выводится из организма с мочой в основном в виде неактивного метаболита 2'-дезокси-2',2'-дифторуридина. Менее 10% дозы, введенной в/в, обнаруживается в моче в неизмененном виде.

Системный клиренс колеблется от 30 до 90 л/ч/м 2 .

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Анализ фармакокинетических исследований с однократным и многократным введением препарата показывает, что V_d в значительной степени зависит от пола.

Системный клиренс, который колеблется примерно от 30 л/ч/м 2 до 90 л/ч/м 2. зависит от пола и возраста.

— местнораспространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого в качестве терапии первой линии в комбинации с цисплатином или карбоплатином, а также в монотерапии у пожилых пациентов с функциональным статусом, равным 2;

— нерезектабельный, местнорецидивирующий или метастатический рак молочной железы в составе комбинированной терапии с паклитакселом после проведения неоадъювантной и/или адъювантной терапии с включением антрациклинов при отсутствии противопоказаний к их назначению;

— местнораспространенный или метастатический уротелиальный рак (рак мочевого пузыря, почечной лоханки, мочеточников, уретры);

— местнораспространенный или метастатический эпителиальный рак яичников в качестве монотерапии или в сочетании с карбоплатином у пациентов с прогрессированием заболевания после проведения первой линии терапии на основе платиносодержащих препаратов;

— местнораспространенный или метастатический рак поджелудочной железы;

— местнораспространенный или метастатический рак шейки матки;

— рак желчевыводящих путей.

Показана эффективность гемцитабина при распространенном мелкоклеточном раке легкого и распространенном рефрактерном раке яичка.

Гемзар ® вводят в/в капельно в течение 30 мин.

Перед каждым введением гемцитабина необходимо контролировать количество тромбоцитов, лейкоцитов и гранулоцитов в крови. При признаках угнетения функции костного мозга, вызванного препаратом, необходимо приостановить лечение или скорректировать дозу.

Немелкоклеточный рак легкого (местнораспространенный или метастатический), первая линия терапии.

Монотерапия: Рекомендованная доза препарата - 1000 мг/м 2 в 1, 8, и 15 дни каждого 28-дневного цикла.

Комбинированная терапия с цисплатином: Рекомендованная доза препарата - 1250 мг/м 2 в 1 и 8 день каждого 21-дневного цикла или 1000 мг/м 2 в 1, 8 и 15 дни каждого 28-дневного цикла. Цисплатин вводится в дозе 70 мг/м 2 в 1 день цикла после инфузии гемцитабина на фоне гипергидратации.

Комбинированная терапия с карбоплатином: Рекомендованная доза препарата - 1000 мг/м 2 или 1200 мг/м 2 в 1 и 8 день каждого 21-дневного цикла.

Карбоплатин вводится из расчета AUC 5.0 мг/мл/мин в 1 день цикла после инфузии гемцитабина.

Рак молочной железы (нерезектабельный, местнораспространенный или метастатический).

Комбинированная терапия с паклитакселом: В качестве терапии первой линии при прогрессировании заболевания после неоадъювантной и/или адъювантной терапии, включающей антрациклины при отсутствии противопоказаний к ним. Паклитаксел вводится в дозе 175 мг/м 2 в/в капельно в течение 3 ч в 1 день 21-дневного цикла с последующим введением гемцитабина. Рекомендованная доза препарата - 1250 мг/м 2 в 1 и 8 день каждого 21-дневного цикла.

Перед началом комбинированной терапии (гемцитабин+паклитаксел) абсолютное число гранулоцитов в крови у пациентов должно быть не менее 1500/мкл.

Уротелиальный рак (рак мочевого пузыря (местнораспространенный, метастатический и поверхностный), почечной лоханки, мочеточника, мочеиспускательного канала).

Монотерапия: Рекомендованная доза препарата - 1250 мг/м 2 в 1, 8 и 15 дни каждого 28-дневного цикла.

Комбинированная терапия с цисплатином: Рекомендованная доза препарата - 1000 мг/м 2 в 1, 8 и 15 дни в сочетании с цисплатином, который вводится в дозе 70 мг/м 2 сразу после инфузии гемцитабина в 1 или во 2 день каждого 28-дневного цикла. Клинические исследования показали, что при дозах цисплатина 100 мг/м 2 наблюдается более выраженная миелосупрессия.

Эпителиальный рак яичников (местно-распространенный или метастатический, резистентный к производным платины).

Монотерапия: Рекомендованная доза препарата – 800-1250 мг/м 2 в 1, 8 и 15 дни каждого 28-дневного цикла.

Комбинированная терапия с карбоплатином: Рекомендованная доза препарата - 1000 мг/м 2 в 1 и 8 дни в сочетании с карбоплатином в дозе AUC 4.0 мг/мл/мин, который вводится сразу после инфузии гемцитабина в 1 день каждого 21-дневного цикла.

Рак поджелудочной железы (местнораспространенный или метастатический, в т.ч. резистентный к терапии 5-фторурацилом).

Монотерапия: Рекомендованная доза препарата - 1000 мг/м 2 1 раз в неделю в течение 7 недель с последующим недельным перерывом. Затем препарат вводится в 1, 8 и 15 дни каждого 28-дневного цикла.

Рак шейки матки (местнораспространенный или метастатический), первая линия терапии.

При местнораспространенном раке при последовательной химиолучевой терапии (неоадъювантно) и при метастатическом раке цисплатин вводится в дозе 70 мг/м 2 в 1 день цикла на фоне гипергидратации с последующим введением гемцитабина. Гемцитабин вводится в дозе 1250 мг/м 2 в 1 и 8 день каждого 21-дневного цикла.

При местнораспространенном раке при одновременной химиолучевой терапии цисплатин вводится в дозе 40 мг/м 2 с последующим (непосредственно после введения цисплатина) введением гемцитабина. Гемцитабин вводится 1 раз в неделю за 1-2 часа до начала лучевой терапии в дозе 125 мг/м 2 .

Рак желчевыводящих путей

Цисплатин вводится в дозе 70 мг/м 2 в 1 день цикла на фоне гипергидратации с последующим введением гемцитабина. Гемцитабин вводится в дозе 1250 мг/м 2 в 1 и 8 день каждого 21-дневного цикла.

Коррекция дозы в случае развития гематологической токсичности доза гемцитабина может быть уменьшена, либо его введение отложено в соответствии со следующими схемами:

А. Коррекция дозы гемцитабина в рамках цикла при уротелиальном раке, немелкоклеточном раке легкого, раке поджелудочной железы в качестве монотерапии или в комбинации с цисплатином.

Абсолютное количество гранулоцитов (в 1 мкл)

Количество тромбоцитов (в 1 мкл)

Для выявления негематологической токсичности необходимо проводить регулярное обследование больного и контролировать функции печени и почек. В зависимости от степени токсичности дозу можно снижать в ходе каждого цикла или с началом нового цикла ступенчато.

Введение препарата должно быть отложено до тех пор, пока, по мнению врача, токсичность не разрешится.

Особые группы пациентов

Нет данных, позволяющих предположить, что у пожилых больных необходимо корректировать дозу.

Пациенты с нарушением функции печени и почек:

Применять гемцитабин у больных с печеночной недостаточностью или с нарушенной функцией почек следует с осторожностью, т.к. достаточных данных по применению препарата у этой категории пациентов нет.

Почечная недостаточность легкой или средней степени тяжести (скорость клубочковой фильтрации от 30 мл/мин до 80 мл/мин) не оказывает заметного влияния на фармакокинетику гемцитабина.

Гемцитабин изучался в ограниченных исследованиях 1 и 2 фазы у детей с различными типами новообразований. Данных этих исследований недостаточно для доказательства эффективности и безопасности применения гемцитабина у детей.

Правила приготовления раствора для инфузий

В качестве растворителя используется только 0.9% раствор натрия хлорида (без консервантов).

Для приготовления раствора для инфузий содержимое флакона 200 мг растворяют в не менее чем 5 мл, и 1 г – в не менее чем 25 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций. Каждый флакон аккуратно взбалтывают до полного растворения лиофилизата. Полученный раствор должен быть прозрачным.

Максимальная концентрация гемцитабина не должна превышать 40 мг/мл. В растворах, приготовленных с концентрацией более 40 мг/мл, возможно неполное растворение.

Приготовленный раствор гемцитабина, содержащий нужную дозу препарата, перед введением разбавляют 0.9% раствором натрия хлорида для инъекций в количестве, достаточном для проведения 30-минутной в/в инфузии.

Перед парентеральным введением необходимо визуально контролировать приготовленный раствор на наличие механических примесей и изменение цвета.

Побочные реакции, встречавшиеся чаще, чем в единичных случаях, перечислены в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥10%); часто (≥1%,<10%); иногда (≥0.1%, <1%); редко (≥0.01%, <0.1%); крайне редко (<0.01%).

Со стороны системы кроветворения: очень часто - анемия, лейкопения, тромбоцитопения; часто - фебрильная нейтропения; крайне редко - тромбоцитоз.

Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактическая реакция.

Со стороны обмена веществ и питания: часто - анорексия.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, нарушение сна, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - отек, периферический отек; редко - инфаркт миокарда, артериальная гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - нарушение функции печени, обычно легкой степени, редко требующее прекращения лечения; тошнота, рвота, диарея; стоматит; запор.

Со стороны мочевыделительной системы: очень часто - протеинурия легкой степени и гематурия.

Дерматологические реакции: очень часто - кожные высыпания легкой степени, сопровождающиеся зудом; алопеция (обычно минимальная потеря волос); редко - язвы, образование везикул.

Со стороны дыхательной системы: часто – одышка; иногда - бронхоспазм, интерстициальные пневмониты.

Со стороны костно-мышечной системы: часто - боль в спине.

Прочие: гриппоподобный синдром, повышение температуры тела, боль, озноб, миалгия, астения; кашель, ринит, недомогание и потливость, реакции в месте инъекции. Повышение температуры тела и астению часто регистрируют как отдельные симптомы.

Гиперчувствительность: Анафилактоидные реакции регистрировались редко. Была зарегистрирована лучевая токсичность.

Со стороны дыхательной системы: редко - отек легких, интерстициальные пневмониты и респираторный дистресс-синдром взрослых. При развитии подобных эффектов следует рассмотреть вопрос о прекращении терапии гемцитабином. Раннее использование поддерживающей терапии может улучшить ситуацию.

Со стороны пищеварительной системы: ишемические колиты (частота не может быть определена по известным данным).

Со стороны мочевыделительной системы: редко - гемолитико-уремический синдром (ГУС). При первых признаках любых проявлений микроангиопатической гемолитической анемии (например, резкое снижение гемоглобина с сопутствующей тромбоцитопенией, повышение билирубина, креатинина сыворотки, мочевины или ЛДГ) терапию гемцитабином следует немедленно прекратить. Почечная недостаточность может быть необратимой даже после прекращения терапии и может потребоваться диализ.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: крайне редко - сердечная недостаточность, аритмия, преимущественно суправентрикулярная по характеру; гангрена и периферический васкулит.

Дерматологические реакции: крайне редко - кожные реакции тяжелой степени, включая десквамацию и буллезную сыпь.

Со стороны гепатобилиарной системы: редко - повышение уровня печеночных ферментов: ACT, АЛТ, ГГТ, ЩФ и уровня билирубина.

Прочие: синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, были зарегистрированы лучевые реакции.

— возраст до 18 лет;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к гемцитабину или другим компонентам препарата.

С осторожностью назначают препарат при нарушении функции печени и/или почек, угнетении костномозгового кроветворения (в т.ч. на фоне сопутствующей лучевой или химиотерапии), острых инфекционных заболеваниях вирусной, грибковой или бактериальной природы.

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Лечение гемцитабином можно проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевой химиотерапии.

Перед каждым введением гемцитабина необходимо контролировать количество тромбоцитов, лейкоцитов и гранулоцитов в крови. При признаках угнетения функции костного мозга, вызванного препаратом, необходимо приостановить лечение или скорректировать дозу.

Необходимо проводить регулярное обследование больного и оценку функции почек и печени. Введение гемцитабина при метастазах в печени, при гепатите и алкоголизме в анамнезе, а также при циррозе печени увеличивает риск развития печеночной недостаточности.

Увеличение длительности инфузии и частоты введений приводит к возрастанию токсичности.

Гемцитабин может подавлять активность костного мозга, что проявляется лейкопенией, тромбоцитопенией или анемией.

В зависимости от степени токсичности дозу можно снижать в ходе каждого цикла или с началом нового цикла ступенчато.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований влияния гемцитабина на способность управлять автотранспортными средствами и другими механизмами не проводилось. Тем не менее известно, что гемцитабин может вызывать сонливость от слабой до умеренной степени выраженности, особенно совместно с употреблением алкоголя.

Пациентов следует предостерегать от управления механизмами в тех случаях, когда они чувствуют сонливость.

Лечение: антидот не известен. Клинически допустимая токсичность наблюдалась при введении однократных доз вплоть до 5.7 г/м 2 в/в в течение 30 мин каждые 2 недели. В случае подозрения на передозировку пациент должен находиться под постоянным врачебным контролем, включая подсчет формулы крови. При необходимости проводят симптоматическое лечение.

Одновременное применение (совместное или с интервалом менее 7 дней): токсичность, сопряженная с таким мультимодальным лечением, зависит от множества различных факторов: дозы гемцитабина, частоты введения гемцитабина, дозы лучевой терапии, техники планирования лучевой терапии, типа и объема облучаемой ткани. Доклинические и клинические исследования показали, что гемцитабин обладает радиосенсибилизирующим действием. В единственном исследовании, в котором гемцитабин вводился в дозе 1000 мг/м 2 в течение 6 недель одновременно с терапевтическим облучением грудной клетки у больных немелкоклеточным раком легкого, была зафиксирована значительная токсичность в виде тяжелого и потенциально опасного для жизни воспаления слизистых оболочек, главным образом эзофагита, а также пневмонита, особенно у пациентов с большим объемом облучения тканей (медиана объема облучения 4795 см 3 ). Проводившиеся позже исследования (исследования II фазы при немелкоклеточном раке легкого) свидетельствуют о целесообразности введения гемцитабина в более низких дозах с сопутствующей лучевой терапией с прогнозируемой токсичностью. Лучевая терапия на область грудной клетки (СОД 66 Гр) проводилась одновременно с химиотерапией гемцитабином в дозе 600 мг/м 2 (4 введения) и цисплатином в дозе 80 мг/м 2 (2 введения) в течение 6 недель. Несколько исследований I и II фазы показали, что при немелкоклеточном раке легкого и раке поджелудочной железы целесообразнее проводить монотерапию гемцитабином (300 мг/м 2 /неделя) параллельно с лучевой терапией. Оптимальный режим для безопасного введения гемцитабина с терапевтическими дозами лучевой терапии ещё не установлен для всех типов новообразований.

Последовательное применение (интервал более 7 дней): кроме лучевой реакции при введении гемцитабина более чем за 7 дней до или после лучевой терапии увеличения токсичности не зарегистрировано. Эти данные позволяют предположить, что гемцитабин можно вводить через неделю после лучевой терапии или после того, как будут устранены острые последствия лучевой терапии. И при одновременном, и при последовательном применении гемцитабина с лучевой терапией были зарегистрированы лучевые повреждения облучаемых тканей (например, эзофагит, колит и пневмонит).

Не рекомендуется совместное применение с живыми вакцинами желтой лихорадки и другими живыми вакцинами, вследствие риска системного заболевания с возможным летальным исходом, особенно у пациентов с иммуносупрессией.

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 3 года.

Приготовленный раствор следует хранить при температуре от 15° до 30°С не более 24 ч.

Гемаза инструкция по применению цена отзывы

Тромболитическое средство, представляющее собой сериновую протеазу в виде одноцепочечной молекулы с молекулярной массой 54 000 дальтон, состоящую из 2 полипептидных цепей с мол.массами 20 и 34 тыс.Da, которые соединены дисульфидным мостиком. Специфически стимулирует превращение профибринолизина (плазминоген) в фибринолизин (плазмин) - фермент, способный лизировать фибриновые сгустки.

Для в/в введения: окклюзия коронарных сосудов (острый инфаркт миокарда).

Для введения субконъюнктивально, парабульбарно, в переднюю камеру глаза, интравитреально: гифема, гемофтальм; преретинальные, субретинальные и интраретинальные кровоизлияния; фибриноидный синдром различного генеза; окклюзия центральной артерии сетчатки и ее ветвей; тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей; профилактика спаечного процесса в послеоперационном периоде при антиглаукомных операциях.

Вводят в/в в кардиологической прктике; субконъюнктивально, парабульбарно, а также в переднюю камеру глаза, интравитреально - в офтальмологической практике.

Применяют в соответствующих лекарственных формах и по специальным схемам.

Аллергические реакции: кожные проявления, а также отек и гиперемия кожи лица на стороне введения препарата, аллергический тенонит (хемоз, гиперемия конъюнктивы, снижение подвижности глазного яблока).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.

Со стороны свертывающей системы крови: кровотечения различной степени тяжести из мест пункций и хирургических разрезов.

Противопоказания к применению

Склонность к кровоточивости (в т.ч. геморрагический диатез, гемофилия, тромбоцитопения и др.), повышенный риск развития кровотечений (ЖКТ кровотечения давностью до 4 нед. обширное хирургическое вмешательство или обширная травма давностью до 4 нед. внутричерепные или внутриспинномозговые вмешательства давностью до 8 нед. травма головы давностью до 4 нед.), реанимационные мероприятия (включая сердечно-легочную реанимацию более 10 мин), заболевания печени с выраженным нарушением системы гемостаза, пункция крупных сосудов (например подключичная вена), диабетическая геморрагическая ретинопатия, состояние после геморрагического инсульта (в т.ч. в анамнезе), повышение систолического АД до 180 мм рт.ст. и выше или диастолического АД до 110 мм рт.ст. и выше, кардиогенный шок (IV класс по Киллипу), подозрение на расслоение аневризмы аорты, септический эндокардит, беременность, повышенная чувствительность к проурокиназе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности.

При одновременном применении с проурокиназой ацетилсалициловой кислоты и антикоагулянтов повышается риск развития кровотечений.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при заболеваниях печени с выраженным нарушением системы гемостаза.

При развитии артериальной гипотензии (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.) и брадикардии (ЧСС менее 50 уд./мин) рекомендуется приостановление введения препарата до нормализации показателей АД и ЧСС. Перекрестных реакций со стрептазой-стрептокиназой и аллергии при стрептококковой аллергизации, как правило, не возникает.

При проведении оперативных вмешательств на фоне действия проурокиназы для снижения риска развития кровоизлияния рекомендуется в/м введение этамзилата в дозе 250-500 мг.

С осторожностью применяют в комбинации с другими троболитическими средствами.

ГЕМАЗА - инструкция по применению, отзывы, цена и от чего помогает

Инструкция ГЕМАЗА (GEMASE)

ТЕХНОГЕН НПП, ООО

Склонность к кровоточивости (в т.ч. геморрагический диатез, гемофилия, тромбоцитопения и др.), повышенный риск развития кровотечений (ЖКТ кровотечения давностью до 4 нед, обширное хирургическое вмешательство или обширная травма давностью до 4 нед, внутричерепные или внутриспинномозговые вмешательства давностью до 8 нед, травма головы давностью до 4 нед), реанимационные мероприятия (включая сердечно-легочную реанимацию более 10 мин), заболевания печени с выраженным нарушением системы гемостаза, пункция крупных сосудов (например подключичная вена), диабетическая геморрагическая ретинопатия, состояние после геморрагического инсульта (в т.ч. в анамнезе), повышение систолического АД до 180 мм рт.ст. и выше или диастолического АД до 110 мм рт.ст. и выше, кардиогенный шок (IV класс по Киллипу), подозрение на расслоение аневризмы аорты, септический эндокардит, беременность, повышенная чувствительность к проурокиназе.

Аллергические реакции: кожные проявления, а также отек и гиперемия кожи лица на стороне введения препарата, аллергический тенонит (хемоз, гиперемия конъюнктивы, снижение подвижности глазного яблока).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.

Со стороны свертывающей системы крови: кровотечения различной степени тяжести из мест пункций и хирургических разрезов.

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

Ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Гемаза инструкция по применению, цена, отзывы

Тромболитическое средство, представляющее собой сериновую протеазу в виде одноцепочечной молекулы с молекулярной массой 54 000 дальтон, состоящую из 2 полипептидных цепей с мол.массами 20 и 34 тыс.Da, которые соединены дисульфидным мостиком. Специфически стимулирует превращение профибринолизина (плазминоген) в фибринолизин (плазмин) - фермент, способный лизировать фибриновые сгустки.

Для в/в введения: окклюзия коронарных сосудов (острый инфаркт миокарда).
Для введения субконъюнктивально, парабульбарно, в переднюю камеру глаза, интравитреально: гифема, гемофтальм; преретинальные, субретинальные и интраретинальные кровоизлияния; фибриноидный синдром различного генеза; окклюзия центральной артерии сетчатки и ее ветвей; тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей; профилактика спаечного процесса в послеоперационном периоде при антиглаукомных операциях.

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 5000 МЕ; ампула упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 1;

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 5000 МЕ; ампула упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5пачка картонная 1;

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 5000 МЕ; ампула 2 мл пачка картонная 5пачка картонная 1;

Тромболитическое средство, представляющее собой сериновую протеазу в виде одноцепочечной молекулы с молекулярной массой 54 000 дальтон, состоящую из 2 полипептидных цепей с мол.массами 20 и 34 тыс.Da, которые соединены дисульфидным мостиком. Специфически стимулирует превращение профибринолизина (плазминоген) в фибринолизин (плазмин) - фермент, способный лизировать фибриновые сгустки.

Склонность к кровоточивости (в т.ч. геморрагический диатез, гемофилия, тромбоцитопения и др.), повышенный риск развития кровотечений (ЖКТ кровотечения давностью до 4 нед, обширное хирургическое вмешательство или обширная травма давностью до 4 нед, внутричерепные или внутриспинномозговые вмешательства давностью до 8 нед, травма головы давностью до 4 нед), реанимационные мероприятия (включая сердечно-легочную реанимацию более 10 мин), заболевания печени с выраженным нарушением системы гемостаза, пункция крупных сосудов (например подключичная вена), диабетическая геморрагическая ретинопатия, состояние после геморрагического инсульта (в т.ч. в анамнезе), повышение систолического АД до 180 мм рт.ст. и выше или диастолического АД до 110 мм рт.ст. и выше, кардиогенный шок (IV класс по Киллипу), подозрение на расслоение аневризмы аорты, септический эндокардит, беременность, повышенная чувствительность к проурокиназе.

Аллергические реакции: кожные проявления, а также отек и гиперемия кожи лица на стороне введения препарата, аллергический тенонит (хемоз, гиперемия конъюнктивы, снижение подвижности глазного яблока).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.
Со стороны свертывающей системы крови: кровотечения различной степени тяжести из мест пункций и хирургических разрезов.

Вводят в/в в кардиологической прктике; субконъюнктивально, парабульбарно, а также в переднюю камеру глаза, интравитреально - в офтальмологической практике.
Применяют в соответствующих лекарственных формах и по специальным схемам.

При одновременном применении с проурокиназой ацетилсалициловой кислоты и антикоагулянтов повышается риск развития кровотечений.

При развитии артериальной гипотензии (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.) и брадикардии (ЧСС менее 50 уд./мин) рекомендуется приостановление введения препарата до нормализации показателей АД и ЧСС. Перекрестных реакций со стрептазой-стрептокиназой и аллергии при стрептококковой аллергизации, как правило, не возникает.
При проведении оперативных вмешательств на фоне действия проурокиназы для снижения риска развития кровоизлияния рекомендуется в/м введение этамзилата в дозе 250-500 мг.
С осторожностью применяют в комбинации с дугими троболитическими средствами.

B Кроветворение и кровь

B01AD Ферментные препараты

Гемаза - инструкция, отзывы, аналоги и цена

Гемаза – порошок стерильный (лифилизат) для инъекционного раствора, с фибринолитическими и тромболитическими свойствами. В офтальмологии применяется для лечения кровоизлияний в глазной полости (гемофтальм, гифема), а также последствий травм и хирургических вмешательств.

Гемаза – порошок стерильный белого цвета без характерного запаха, сдержит:

• Действующее вещество: проурокиназа рекомбинантная – 5000МЕ.
• Вспомогательные компоненты: декстран 40, хлорид натрия.

Упаковка. Ампулы стеклянные по 1 и 2 мл (5 шт.) в пачке картонной.

Лиофилизат Гемаза, является фибринолитичским средством урокиназного типа, со свойством растворять фибриновые сгустки. Степень ферментативной активности, составляет 4500 - 5500ME.

Для создания максимальной концентрации препарата во внутриглазных тканях применяется интраокулярное ведение. Однако дозировка не настолько велика (до 5000ME), чтобы в крови создавались значимые дозы препарата, способные привести к системным эффектам.

• Преретинальные, субретинальные и интраретинальные кровоизлияния.
• Гемофтальм, гифема.
• Тромбоз вен сетчатки.
• Окклюзии центральной артерии сетчатки, а также ее ветвей.
• Фибриноидный синдром.
• Профилактика спаечного процесса после операций по поводу глаукомы.

Препарат Гемаза назначается в виде парабульбарных и субконъюнктивальных инъекций, для чего содержимое ампулы растворяют в ?мл физиологического 0,9% раствора. Курсом до 10 инъекций.

Для выполнения интравитреального введения однократно, ампулу препарата растворяют в 1мл физиологического 0,9% раствора и 0,1мл полученного раствора разбавляют 0,1- 0,2 мл физраствора.

При гифеме и массивном фибриновом выпоте в переднюю камеру, 1 ампулу разводят 1 миллилитром изотонического раствора, далее 0,1 - 0,2 мл получившегося раствора разводят еще ? мл физраствора, для орошения передней камеры.

После экстракции катаракты с выпотом фибрина и гифемой, назначают инъекции препарата Гемаза субконъюнктивально либо парабульбарно, также проводят промывание передней камеры.

Кровоизлияния в сетчатку, стекловидное тело, как и окклюзии сосудов сетчатки либо зрительного нерва, требуют назначения парабульбарных инъекции препарата. При различного происхождения гемофтальмах и фибриноидном синдроме, зачастую назначают интравитреальные введения.

Профилактика спаечного процесса после антиглаукоматозых операций, выполняется следующим образом: порошок препарата разводят как для выполнения субконъюнктивальных инъекций, полученный объем вводят в фильтрационную подушку. Курс инъекций (1 – 3 дозы) определяется хирургом.

• Реакции индивидуальной гиперчувствительности.
• Заболевания крови, риск развития кровотечений.
• Бактериальный эндокардит.
• Туберкулез в активной фазе.
• Желудочно-кишечные кровотечения.
• Высокое диастолическое давление при гипертонии, гипертонический криз.
• Пролиферативная диабетическая ретинопатия, глиоз III - IV степ.
• Хроническая почечная недостаточность.
• Тяжелое состояние при гепатоцеллюлярной недостаточности.
• Возраст до 18 лет.
• Беременность, лактация.

Аллергические реакции с выраженным отеком в зоне введения препарата и гиперемией.

Аллергический тенонит (ограничение подвижности глаза, хемоз, покраснение конъюнктивы).

Инъекции раствора Гемаза в указанной дозировке, передозировки не вызывают.

При введении более высоких доз, может произойти рецидив внутриглазного кровоизлияния. Однократное введение дозы выше 5000ME, повышает риск аллергических реакций.

Что бы снизить риск кровоизлияний при хирургических вмешательствах на фоне терапии препаратом Гемаза обязательно выполнение внутримышечных инъекций этамзилата.

Комбинационная терапия тромболитиков и препарата Гемаза должна проводиться с осторожностью. Его сочетанное применение с протеолитическими средствами, нецелесообразно. Комбинации с эмоксипином и дексаметазоном возможны.

Поле введения препарата Гемаза не наступает торможения психомоторных реакций. Однако, при лечения им, необходимо соблюдать осторожность садясь за руль или планируя работу со сложными механизмами, так как существует риск развития аллергических реакций, способных существенно снизить остроту зрения.

Хранят лиофилизат Гемаза в темном месте, при комнатной температуре. берегут от детей. Срок хранения – 4 года.

Стоимость препарата "Гемаза" в аптеках Москвы начинается от 730 руб.

Аналогами препарата Гемаза являются препараты Урокиназа, Пролаза, Проурокиназа.

Обратившись в "Московскую Глазную Клинику", Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефону горячей линии МГК 8(800)777-38-81 (бесплатно для мобильных и регионов РФ) и номеру в Москве 8(499)322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Гемаза: инструкция по применению, аналоги, цена и отзывы

В офтальмологической практике широко используется препарат Гемаза, созданный на основе проурокиназы рекомбинантной. Он действует фибринолитически и тромболитически. Препарат назначают для лечения гифемы. гемофтальмов разного генеза, последствий травм органа зрения и в послеоперационном периоде.

Лиофилизат, который используют для изготовления стерильного раствора.

Основное действующее вещество – рекомбинантная проурокиназа 5000ЕД.

Дополнительные ингредиенты: декстран-40, натрия хлорид.

Выпускается в стеклянных ампулах объемом 1 либо 2 мл, расположенных на ячейковой подложке. В картонной пачке находится 5 ампул и аннотация.

Гемаза является рекомбинантным активатором плазминогена урокиназного типа, катализирующим реакцию превращения фибриногена в фибрин. Это фибринолитик, растворяющий фибриновые сгустки. Специфическая ферментная активность препарата наблюдается от 4500 до 5500ЕД в ампуле.

После введение Гемазы в периокулярное пространство через два часа определяется наибольшее ее содержание в органе зрения, спустя двенадцать часов можно обнаружить только остатки действующего вещества. При внутриглазном введении лекарственного препарата стоит ожидать наибольшего эффекта. Из-за того, что в офтальмологии применяются только невысокие дозы вещества, создать нужную концентрацию для его системного воздействия невозможно.

Фибринолитический препарат Гемазу следует назначать для лечения следующей патологии органа зрения:

• гифема, гемофтальм,
• субретинальные, интра- или периретинальные кровоизлияния,
• тромбоз либо окклюзия центральной вены глаза,
• профилактика послеоперационных осложнений при оперативном лечении глаукомы ,
• фибриноидный синдром.

В случае введения вещества субконъюнктивально или в ретробульбарное пространство следует растворить в 0,5 мл 0,9% раствора натрия хлорида содержимое одной ампулы. Курс лечения составляет десять дней.

Для промывания передней камеры глаза в случае массивного выпота фибрина либо при гифеме следует сначала растворить в одном миллилитре физиологического раствора натрия хлорида содержимое одной ампулы, а после взять шприцом 0,1или 0,2 мл полученного раствора и долить раствора натрия хлорида изотонического до полмиллилитра.

При интравитреальном введении препарата можно достигнуть самой высокой концентрации его в тканях глаза. Для интравитреальной инъекции необходимо сначала содержимое одной ампулы растворить в одном миллилитре изотонического раствора натрия хлорида, а после взять оттуда шприцом 0,1мл полученного раствора и разбавить стерильным раствором 0,9% натрия хлорида в объеме 0,1 или же 0,2мл. До 0,3 мл получено раствора вводится в глазное яблоко.

Парабульбарно или субконъюнктивально препарат вводят в случае фибринозного выпота или же при гифеме. При этой патологии вещество можно вводить и в переднюю камеру глаза. В случае окклюзивных поражений сетчатки либо зрительного нерва, кровоизлияния в стекловидное тело или сетчатку глаза следует выполнить парабульбарную инъекцию. Интравитреально Гемазу стоит вводить при наличии фибриноидного синдрома или гемофтальмов различного происхождения.

С цель профилактики спаечного процесса после оперативного лечения глаукомы по решению хирурга выполняют от одной до трех инъекций препарата в фильтрационную подушку.

Препарат Гемаза противопоказан в случае:

• гиперчувствительности к одному из ингредиентов,
• высокого риска развития кровотечения, особенно при наличии у пациента заболеваний кроветворной системы,
• активной фазы туберкулезного процесса,
• бактериального эндокардита,
• желудочно-кишечного кровотечения,
• сахарного диабета, осложненного пролиферативной диабетической ретинопатией и глиозом III –IV степени тяжести,
• гипертензивной болезни с высоким диастолическим давлением,
• гипертонического криза,
• ХПН и выраженной гепатоцеллюлярной недостаточности.

Не следует вводить препарат лицам, не достигшим восемнадцатилетнего возраста, беременным и кормящим женщинам.

Возможны побочные эффекты в виде аллергических реакций, снижения подвижности глазного яблока.

Введение высоких доз препарата может стать причиной повторных интраокулярных кровотечений, а введение его в дозе, превышающей 5000ЕД, значительно повышает риск активации аллергических процессов.

При передозировке данного препарата или перед операцией, которая выполняется на фоне введенной Гемазы, следует внутримышечно ввести 250-500мг 45 раствора натрия этамзилата или два миллилитра дицинона.

Совмещать Гемазу и протеолитические средства, в том числе и инъекции колализина, не следует. К комбинации Гемазы с тромболитиками следует относиться с осторожностью. Допускается комбинированное применение Гемазы и кортикостероидных гормонов.

Прямого влияния препарата Гемаза на скорость реакций, необходимых для управления любым видом транспорта или выполнения функций, связанных с повышенным вниманием, работой с агрегатами и механическими средствами, не выявлено. Невзирая на это, следует либо вообще воздержаться от управления транспортом и работы с механическими устройствами, представляющими повышенную опасность, или проявлять при этом повышенную осторожность.

Препарат Гемаза нужно хранить в сухом темном месте, где температура воздуха колеблется от +2 до+20 градусов, исключив доступ детей.

Препара следует хранить не более четырех лет, по истечению срока годности необходимо произвести утилизацию.

Препарат Гемаза можно приобрести в российских аптеках по цене 800 рублей за упаковку.

Если Вы являетесь врачом-офтальмологом, который применял в своей практике препарат, пациентом или родственником человека, который использовал препарат Гемаза, будем благодарны, если Вы оставите свои отзывы о данном лекарственном средстве.