Руководства, Инструкции, Бланки

Диклоберл Свечи Инструкция По Применению Цена В Харькове img-1

Диклоберл Свечи Инструкция По Применению Цена В Харькове

Рейтинг: 4.6/5.0 (1648 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

ДИКЛОБЕРЛ (Диклофенак) свечи

ДИКЛОБЕРЛ (Диклофенак) свечи / DICLOBERL 100 Описание / Инструкция

Фармакологические свойства
диклофенак натрий (натриевая соль [2-(2,6-дихлоранилино)фенил]уксусной кислоты) относится к НПВП группы производных фенилуксусной кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, уменьшает отек тканей при воспалении; эффекты связаны со способностью блокировать синтhttp://pharmalad.com/goods/dikloberl_100.html ез простагландинов. Тормозит агрегацию тромбоцитов, вызванную АДФ и коллагеном. После ректального введения максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 30 мин. Связывание с белками плазмы крови - почти 99%. Период полувыведения не зависит от функции печени и почек и составляет около 2 ч.

Показания
ревматизм, ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, дистрофические заболевания суставов, подагра, люмбаго, неврhttp://pharmalad.com/goods/dikloberl_100.html алгия, миалгия, болевой синдром при травматическом повреждении опорно-двигательного аппарата и мягких тканей, первичная дисменорея.

Применение
суппозиторий вводят глубоко в задний проход, желательно после опорожнения кишечника. Доза препарата зависит от тяжести заболевания. Рекомендованный диапазон доз для взрослых и подростков старше 15 лет составhttp://pharmalad.com/goods/dikloberl_100.html ляет 50-150 мг диклофенака в сутки. Суточную дозу можно разделить на 2-3 введения (для этого используют Диклоберл 50). Длительность применения препарата зависит от достигнутого эффекта и течения заболевания.

Противопоказания
пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение, повышенная чувствительность к диклофенhttp://pharmalad.com/goods/dikloberl_100.html аку или другим НПВП, нарушения кроветворения, БА, период беременности, возраст до 15 лет.

Побочные эфекты
возможны диспепсические явления, боль в эпигастральной области, головная боль, головокружение, бессонница, отеки, аллергические реакции, тошнота, рвота, диарея, анорексия, незначительные желудочно-кишечные кровотечения, ульцерогенное действие (в том числе с кровотечением или перфорацией язвы), геморрагии, нарушения со стороны ЦНС (головная боль, возбуждение, повышенная утомляемость, головокружение), реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, буллезные высыпания); возможны ощущение жжения и повреждение мягких тканей в месте инъекции (стерильный абсцесс, некроз подкожной жировой клетчатки). В единичных случаях - кровавая рвота, мелена, кровавый понос, поражение печени, отеки, нарушение кроветворения (анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения), синдром Стивенса - Джоhttp://pharmalad.com/goods/dikloberl_100.html нсона, синдром Лайелла, стоматит, глоссит, эзофагит, обострение хронических воспалительных заболеваний кишечника, запор, поражение почек, панкреатит, гемолитическая анемия, нарушения памяти, чувствительности и восприятия (вкуса, зрения, слуха), дезориентация, судороги, ощущение страха, ночные кошмары, тремор, депрессия, сердцебиение, боль в груди, АГ, ухудшение состояния при некоторых инфекционно-воспалительных заболеваниях (например при некротизирующем фасците), аллергические васкулиты и пульмониты, сильная головная боль, сопровождающаяся тошнотой, рвотой, лихорадкой, ригидность мышц затылка и спутанность сознания (симптомы асептического менингита). Возможны тяжелые гиперергические реакции - отек лица, языка и гортани, бронхоспазм, тахикардия, снижение АД, анафилактический шок.

Особые указания
с особой осторожностью и только под контролем врача применяют при индуцированных порфириях, боли в области живота при указании в анамнезе на пептическую язву желудка или двенадцатиперстной кишки, воспалительных заболеваниях кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), заболеваниях печени или почек, АГ, сердечной недостаточности, после хирургических вмешательств, у пациентов с аллергическими заболеваниями дыхательных путей, с повышенной чувствительностью к НПВП, при аутоиммунных заболеваниях (системная красная волчанка, другие заболевания соединительной ткаhttp://pharmalad.com/goods/dikloberl_100.html ни), у лиц пожилого возраста, в I и II триместр беременности, в период кормления грудью. Диклоберл может влиять на способность к управлению транспортными средствами и потенциально опасными механизмами; этот эффект может усиливаться при употреблении алкоголя. При длительном применении Диклоберла необходимо регулярно контролировать показатели функции печени и почек, а также состав крови и уровень глюкозы. С осторожностью назначают препарат пациентам с АГ, заболеваниями печени и почек, язвой желудка в анамнезе. В период кормления грудью применять препарат не рекомендуют.

Взаимодействие
одновременное применение Диклоберла с такими препаратами, как дигоксин, фенитоин или соединения лития, может повышать их уровень в плазме крови. Диклоберл может ослаблять действие диуретиков и гипотензивных средств. Одновременное применение Диклоберла и калийсберегающих диуретиков может приводить к гиперкалиемии. Диклоберл может ослаблять действие ингибиторов АПФ. Одновременное применение Диклоберла с ингибиторами АПФ повышает риск нарушения функции почек. При применении Диклоберла с другими НПВП или с ГКС повышается риск развития побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта. Прием Диклоберла в течение 24 ч до или после приема метотрексата может приводить к повышению его концентрации в плазме крови и проявлению токсического действия. Не выявлено взаимодействие между Диклоберлом и антиагрегантными средствами при их одновременном применении, одhttp://pharmalad.com/goods/dikloberl_100.html нако при использовании подобных комбинаций рекомендуется проводить постоянный контроль свертываемости крови. Диклоберл может повышать нефротоксичность циклоспорина. Лекарственные средства, в состав которых входит пробенецид, могут замедлять элиминацию Диклоберла. Описаны единичные случаи изменения концентрации глюкозы в сыворотке крови после приема диклофенака натрия, которые требовали проведения коррекции дозы антидиабетических средств. При одновременном приеме диклофенак уменьшает выраженность эффектов фуросемида и гипотензивных препаратов, повышает концентрацию дигоксина в плазме крови. Одновременный прием с калийсберегающими диуретиками может привести к развитию гиперкалиемии. При одновременном назначении с другими НПВП или ГКС повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. Нежелательно сочетание с метотрексатом и циклоспорином.

Передозировка
проявляется преимущественно нарушениями со стороны нервной системы - головной болью, головокружением, дезориентацией и потерей сознания, аhttp://pharmalad.com/goods/dikloberl_100.html также болью в животе, тошнотой и рвотой, желудочно-кишечными кровотечениями, нарушением функции печени и почек. Лечение симптоматическое.

Краткий список городов доставки

Видео

Другие статьи

Диклоберл - инструкция по применению, цена на Диклоберл и аналоги

Диклоберл

Диклоберл 75 для парентерального введения вводят в ягодичную мышцу (глубоко внутримышечно). Суточная доза – 75 мг (1 ампула). Максимальная суточная доза – не более 150 мг. При необходимости длительного лечения диклоберлом назначают пероральные или ректальные формы.

Таблетки диклоберл 50 принимают внутрь во время еды (чтобы исключить раздражающий эффект на слизистую оболочку желудка), запивая небольшим количеством жидкости. Не разжевывать. Суточная доза – 50-150 мг - разделяется на 2-3 приема. Продолжительность терапии определяется врачом индивидуально.

Капсулы диклоберл-ретард принимаются 1 раз в сутки (100 мг). В случае необходимости повышения дозы применяют таблетки диклоберл 50.

Суппозитории диклоберл 50 вводят глубоко в прямую кишку после дефекации. Доза определяется индивидуально врачом в зависимости от степени тяжести заболевания. Обычно суточная доза должна находиться в пределах 50-150 мг (для взрослых и пациентов детского возраста старше 15 лет). Суточную дозу вводят в 2-3 приема.

Передозировка:

Превышение дозы требует симптоматического лечения. Возможны головокружение, головная боль, потеря сознания, дезориентация, миоклонические судороги у детей, рвота, тошнота, боли в животе, нарушения почечных и печеночных функций, желудочно-кишечные кровотечения.

Побочные эффекты:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсии, глоссит, эзофагит, поражение печени, обострение желудочно-кишечных заболеваний, панкреатит, запор, боли в животе, рвота, диарея, тошнота, снижение аппетита, возможны небольшие желудочно-кишечные кровотечения, у пациентов с заболеваниями ЖКТ могут наблюдаться кровотечения и перфорация язвы. В единичных случаях – мелена, кровавая рвота, кровавый понос.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, бессонница, повышенная утомляемость, возбуждение, изменения вкуса, нарушения чувствительности, изменения восприятия звуков, нарушения зрения, дезориентация, ощущение страха, судороги, ночные кошмары, депрессия, тремор, ригидность мышц затылка (асептический менингит), спутанность сознания.

Аллергические реакции: кожная сыпь, буллезные высыпания, зуд, ощущение жжения в месте введения, стерильный абсцесс в месте введения, синдром Лайелла, некроз подкожной жировой клетчатки в месте введения, отеки языка, лица и гортани, синдром Стивенса — Джонсона, анафилактический шок, бронхоспазм.

Со стороны системы крови: тромбоцитопения, анемия, агранулоцитоз, лейкопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: боли в груди, сердцебиение, снижение артериального давления, артериальная гипертензия.

Другие: возможны ухудшения общего состояния при фасциите некротизирующем, пульмониты, аллергические васкулиты.

Противопоказания:

Аллергические реакции на диклофенак (или другие препараты из группы нестероидных противовоспалительных средств)

Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки

Возраст менее 15 лет

Диклоберл противопоказан для беременных и женщин, вскармливающих грудью.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Прием диклоберла на фоне использования фенитоина, дигоксина, препаратов лития повышает уровень содержания последних в плазме крови. При совместном приеме вместе с диуретиками и средствами для снижения гипертензии эффективность последних уменьшается. При комбинации с калийсберегающими диуретиками наблюдается повышение концентрации калия в крови.

Сочетание с ингибиторами ангиотензин-превращающего фактора может провоцировать нарушения функции почек. В комбинации с глюкокортикостероидами и другими нестероидными противовоспалительными средствами усиливаются побочные эффекты на ЖКТ.

Применение за сутки до или после метотрексата наблюдается повышение концентрации метотрексата и усиление его токсических эффектов. При сочетанном применении с антиагрегантами необходим врачебный контроль за свертывающей системой крови (хоть взаимодействие пока не обнаружено).

В сочетании с циклоспорином усиливается токсический эффект циклоспорина. Средства с пробенецидом замедляют выведение диклофенака.

Есть единичные сообщения об изменении содержания глюкозы в сыворотке крови пациентов с сахарным диабетом, которые потребовали изменения дозы инсулина и противодиабетических препаратов.

Состав и свойства:

Диклоберл 75 (для парентерального введения): Активные ингредиенты: диклофенак натрий (75 мг). Неактивные ингредиенты: бензиловый спирт, пропиленгликоль, гидроксид натрия, маннитол, ацетилцистеин, вода для инъекций.

Диклоберл – таблетки: Активные ингредиенты: диклофенак натрий (50 мг). Неактивные ингредиенты: кукурузный крахмал, кислота метакриловая - сополимер этилакрилата (1:1), тальк, моногидрат лактозы, повидон К30, стеарат магния, натриевая соль карбоксиметилкрахмала, дисперсия 30% - сухая масса, железокислый пигмент желтый (Е172), симетикона эмульсия, макрогол 400, диоксид титана (Е171), гипромеллоза, макрогол 6000.

Диклоберл-ретард: Активные ингредиенты: диклофенак натрий (100 мг). Неактивные ингредиенты: кукурузный крахмал, ойдрагит RL 12,5, диоксид титана, сахароза, шеллак, белый желатин, тальк.

Диклоберл суппозитории: Активные ингредиенты: диклофенак натрий (50 мг). Неактивные ингредиенты: этиловый спирт 96%, твердый жир, кукурузный крахмал, пропилгалат.

Диклоберл 75 – раствор для инъекций в ампулах 3 мл (75 мг). В картонной коробке 5 ампул.

Диклоберл 50 – таблетки в кишечно-растворимой оболочке 50 мг. В блистере 50 или 100 таблеток.

Диклоберл-ретард – капсулы пролонгированного действия по 100 мг. В блистере 10; 20 или 50 капсул.

Диклоберл 50 суппозитории – свечи для ректального введения по 50 мг. В блистере 5 или 10 суппозиториев.

Действующее вещество Диклоберла – диклофенак натрия – ингибирует синтез простагландинов, за счет чего обладает ярко выраженным противовоспалительным действием. Также препарат оказывает обезболивающий, жаропонижающий и противоотёчный эффект. Обладает способностью уменьшать адгезивные свойства тромбоцитов, обусловленные аденозиндифосфорной кислотой и коллагенами.

При температуре не выше 25°С. В затемненном месте, недоступном для детей.

ПОХОЖИЕ ПО ДЕЙСТВУЮЩЕМУ ВЕЩЕСТВУ

Диклоберл 75 мг 3 мл №5 инструкция, цена, отзывы

Диклоберл 75 мг 3 мл №5

Основные физико-химические свойства:

Препарат Диклоберл 75 мг 3 мл № 5 является нестероидным противовоспалительным средством с выраженным противовоспалительным действием, обусловленным ингибированием синтезации простагландинов. Эффект препарата наступает благодаря входящему в его состав действующему веществу диклофенаку.


Диклофенак способствует снятию отечностей тканей при воспалительном процессе, а также обладает жаропонижающим и обезболивающим действием. Средство направлено на снижение адгезивности тромбоцитов во время действия коллагена и АДФ.


Максимальная концентрация действующего вещества Диклоберла при внутримышечном введении препарата достигается уже через 20 минут. Это значительно быстрее, чем при использовании суппозиториев Диклоберл (макс. конц. через 30 мин.) и таблеток Диклоберл (макс. конц. через 2 часа).


Инструкция препарата Диклоберл указывает на то, что его нужно принимать при заболеваниях опорно-двигательного аппарата дегенеративного, воспалительного характера.


Показания к применения Диклоберл
  • артрита при болезни Рейно;
  • подагрического артрита;
  • остеоартроза;
  • ревматизма;
  • анкилозирующего спондилита;
  • невралгической амиотрофии;
  • ювенильного артрита (хроническая форма);
  • ревматоидного артрита;
  • псориатического артрита.


Также раствор Диклоберл назначается согласно описанию для купирования болевого синдрома при невралгии, радикулите, миалгии, ишиасе, оссалгии, тендините, зубных болях, люмбаго, мигренях, бурсите. Подходит Диклоберл и для снятия постоперационного, посттравматического и онкологического болевого синдрома. Может использоваться при инфекционных болезнях лор-органов, тонзиллите, фарингите, отите, альгодисменорее, аднексите.


Раствор Диклоберла вводится внутримышечно раз в сутки в дозировке, которая составляет 75-150 мг, что равно одной-двум ампулам средства. Если существует необходимость в продолжительной терапии, в дальнейшем прием препарата осуществляется перорально или приписывается в форме ректальных суппозиториев.


Препарат Диклоберл способен увеличивать концентрацию лекарств Li, дигосксина, циклоспорина, метотрексата. Понижать эффективность мочегонных, гипотензивных, гипогликемических и снотворных лекарственных средств. При совокупном приеме Диклоберла с АСК происходит снижение уровня лекарства в крови.


Среди основных аналогов препарата Диклоберл по действующему веществу можно выделить такие средства как:


Флотак;
Табук-Ди;
СвиссДжет;
Раптен Дуо;
Ортофен;
Наклофен;
Диклофенак;
Диклак;
Вольтарен;
Биоран.
По механизму действия:
Долак;
Рантудил;
Хондрофен;
Паноксен;
Нобедолак;
Кетофрил;
Кеторол;
Кетанов;
Асинак и пр.


Естественно стоимость этих средств может несколько отличаться. Цена основывается на количестве действующего компонента, производителе и ценовой политике аптеки.

Отзывы о препарате Диклоберл 75 мг


Отзывы о препарате Диклоберл говорят о его высокой эффективности и быстром действии. Так некоторые пациенты, принимавшие препарат Диклоберл утверждают, что это, пожалуй, лучшее средство для устранения острых болевых приступов при артрозе или артрите. При этом многие пользователи данного лекарства отмечают, что именно в форме раствора для инъекций препарат наиболее действенен и способствует наступлению быстрого обезболивающего эффекта.

Как выгодно купить Диклоберл. Цена и качество

Купить Диклоберл в Украине, включая города Киев, Днепр, Харьков, Одесса, Львов, можно в нашей интернет-аптеке. Цена Диклоберл при этом будет везде одинаковая.

Препарат Диклоберл 75 мг 3 мл № 5 является нестероидным противовоспалительным средством с выраженным противовоспалительным действием, обусловленным ингибированием синтезации простагландинов. Эффект препарата наступает благодаря входящему в его состав действующему веществу диклофенаку.


Диклофенак способствует снятию отечностей тканей при воспалительном процессе, а также обладает жаропонижающим и обезболивающим действием. Средство направлено на снижение адгезивности тромбоцитов во время действия коллагена и АДФ.


Максимальная концентрация действующего вещества Диклоберла при внутримышечном введении препарата достигается уже через 20 минут. Это значительно быстрее, чем при использовании суппозиториев Диклоберл (макс. конц. через 30 мин.) и таблеток Диклоберл (макс. конц. через 2 часа).


Инструкция препарата Диклоберл указывает на то, что его нужно принимать при заболеваниях опорно-двигательного аппарата дегенеративного, воспалительного характера.


Показания к применения Диклоберл
  • артрита при болезни Рейно;
  • подагрического артрита;
  • остеоартроза;
  • ревматизма;
  • анкилозирующего спондилита;
  • невралгической амиотрофии;
  • ювенильного артрита (хроническая форма);
  • ревматоидного артрита;
  • псориатического артрита.


Также раствор Диклоберл назначается согласно описанию для купирования болевого синдрома при невралгии, радикулите, миалгии, ишиасе, оссалгии, тендините, зубных болях, люмбаго, мигренях, бурсите. Подходит Диклоберл и для снятия постоперационного, посттравматического и онкологического болевого синдрома. Может использоваться при инфекционных болезнях лор-органов, тонзиллите, фарингите, отите, альгодисменорее, аднексите.


Раствор Диклоберла вводится внутримышечно раз в сутки в дозировке, которая составляет 75-150 мг, что равно одной-двум ампулам средства. Если существует необходимость в продолжительной терапии, в дальнейшем прием препарата осуществляется перорально или приписывается в форме ректальных суппозиториев.


Препарат Диклоберл способен увеличивать концентрацию лекарств Li, дигосксина, циклоспорина, метотрексата. Понижать эффективность мочегонных, гипотензивных, гипогликемических и снотворных лекарственных средств. При совокупном приеме Диклоберла с АСК происходит снижение уровня лекарства в крови.


Среди основных аналогов препарата Диклоберл по действующему веществу можно выделить такие средства как:


Флотак;
Табук-Ди;
СвиссДжет;
Раптен Дуо;
Ортофен;
Наклофен;
Диклофенак;
Диклак;
Вольтарен;
Биоран.
По механизму действия:
Долак;
Рантудил;
Хондрофен;
Паноксен;
Нобедолак;
Кетофрил;
Кеторол;
Кетанов;
Асинак и пр.


Естественно стоимость этих средств может несколько отличаться. Цена основывается на количестве действующего компонента, производителе и ценовой политике аптеки.

Отзывы о препарате Диклоберл 75 мг


Отзывы о препарате Диклоберл говорят о его высокой эффективности и быстром действии. Так некоторые пациенты, принимавшие препарат Диклоберл утверждают, что это, пожалуй, лучшее средство для устранения острых болевых приступов при артрозе или артрите. При этом многие пользователи данного лекарства отмечают, что именно в форме раствора для инъекций препарат наиболее действенен и способствует наступлению быстрого обезболивающего эффекта.

Как выгодно купить Диклоберл. Цена и качество

Купить Диклоберл в Украине, включая города Киев, Днепр, Харьков, Одесса, Львов, можно в нашей интернет-аптеке. Цена Диклоберл при этом будет везде одинаковая.

Диклоберл ретард: инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Диклоберл ретард инструкция по применению

Вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный, шеллак, тальк, Eudragit RL 12.5 (сополимер аммония метакрилата, тип А).

Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (E171).

Фармакологическое действие

НПВС, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие.

Механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.

Диклофенак уменьшает обусловленные воспалительными процессами боль, отек и лихорадку. Подавляет агрегацию тромбоцитов, индуцированную АДФ и коллагеном.

В связи с замедленным высвобождением действующего вещества из капсул Диклоберл ® ретард не показан для начальной терапии заболеваний, при которых требуется быстрое наступление действия.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь полностью всасывается из ЖКТ. В зависимости от продолжительности желудочного пассажа, Cmax в плазме достигается через 1-16 ч, в среднем - спустя 2-3 ч после приема.

При пероральном применении диклофенак претерпевает заметные изменения в результате эффекта "первого прохождения" через печень; всего лишь 35-70% от резорбированного действующего вещества поступает в постпеченочную циркуляцию в неизмененном виде.

Связывание с белками плазмы составляет около 99%.

Метаболизм и выведение

Приблизительно 30% действующего вещества выводится с калом в виде метаболитов. Приблизительно 70% действующего вещества после биотрансформации в печени (гидроксилирование и конъюгация) выводится с мочой в виде фармакологически неактивных метаболитов. Т1/2 (почти независимо от функции печени и почек) составляет приблизительно 2 ч.

Показания к применению
  • острые артриты, включая приступ подагры;
  • ревматоидный артрит;
  • анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева) и другие воспалительные ревматические заболевания позвоночника;
  • болезненные раздражения тканей при артрозах и спондилоартрозах;
  • воспалительные заболевания ревматической этиологии с поражением мягких тканей;
  • отеки, сопровождающиеся болевым синдромом;
  • посттравматические отеки.
Противопоказания
  • наличие в анамнезе аллергических реакций на прием ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;
  • нарушения функции кроветворной системы неясной этиологии;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • наличие в анамнезе желудочно-кишечных кровотечений, связанных с лечением НПВС;
  • цереброваскулярные или другие активные кровотечения;
  • тяжелые нарушения функции печени и почек;
  • сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • наследственная непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы, недостаточность ферментов сахаразы и изомальтазы;
  • III триместр беременности;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата.
Беременность и период лактации

Подавление синтеза простагландинов может неблагоприятно влиять на протекание беременности и/или развитие зародыша/плода. Результаты эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск самопроизвольных абортов (выкидышей), пороков развития сердца и несращения передней брюшной стенки, связанный с применением ингибиторов синтеза простагландинов в раннем периоде беременности. Считается, что риск развития неблагоприятных эффектов повышается параллельно увеличению дозы и продолжительности терапии.

Диклофенак не следует назначать в I и II триместрах беременности, за исключением случаев необходимости. В случаях назначения диклофенака женщинам, планирующим беременность, либо при применении препарата в I и II триместрах беременности доза и продолжительность терапии должны быть, по возможности, минимальными.

Назначение ингибиторов синтеза простагландинов в III триместре беременности может оказывать следующие неблагоприятные эффекты на плод:

— сердечно-легочные токсические эффекты (с преждевременным закрытием боталлова протока и развитием легочной гипертензии);

— нарушение функции почек, которое может прогрессировать и повлечь за собой развитие почечной недостаточности и маловодия (олигогидрамнион);

Назначение ингибиторов синтеза простагландинов в конце беременности может оказывать неблагоприятные эффекты на мать и новорожденного, в т.ч.:

— удлинение времени кровотечения, что обуславливается ингибирующим действием препарата на агрегацию тромбоцитов, которое может проявляться даже при назначении очень низких доз;

— подавление сократительной активности матки, что приводит к поздним или затяжным родам.

Следовательно, назначение диклофенака в III триместре беременности противопоказано.

Диклофенак и его метаболиты выделяются с грудным молоком в незначительных количествах. Поскольку сообщений об отрицательных последствиях для грудного ребенка до сих пор не поступало, при кратковременном применении препарата необходимости в прекращении кормления грудью, как правило, нет. В случаях назначения препарата в высоких дозах или длительной терапии диклофенаком при ревматических заболеваниях следует продумать вопрос о заблаговременном прекращении кормления грудью.

Диклоберл ® ретард может приводить к нарушениям фертильной функции у женщин и, в связи с этим, назначение данного препарата женщинам, планирующим беременность, не рекомендовано. У женщин, испытывающих трудности с зачатием, а также у женщин, проходящих обследование по поводу бесплодия, следует подумать об отмене терапии препаратом Диклоберл ® ретард.

Способ применения и дозы

Подавление синтеза простагландинов может неблагоприятно влиять на протекание беременности и/или развитие зародыша/плода. Результаты эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск самопроизвольных абортов (выкидышей), пороков развития сердца и несращения передней брюшной стенки, связанный с применением ингибиторов синтеза простагландинов в раннем периоде беременности. Считается, что риск развития неблагоприятных эффектов повышается параллельно увеличению дозы и продолжительности терапии.

Диклофенак не следует назначать в I и II триместрах беременности, за исключением случаев необходимости. В случаях назначения диклофенака женщинам, планирующим беременность, либо при применении препарата в I и II триместрах беременности доза и продолжительность терапии должны быть, по возможности, минимальными.

Назначение ингибиторов синтеза простагландинов в III триместре беременности может оказывать следующие неблагоприятные эффекты на плод:

— сердечно-легочные токсические эффекты (с преждевременным закрытием боталлова протока и развитием легочной гипертензии);

— нарушение функции почек, которое может прогрессировать и повлечь за собой развитие почечной недостаточности и маловодия (олигогидрамнион);

Назначение ингибиторов синтеза простагландинов в конце беременности может оказывать неблагоприятные эффекты на мать и новорожденного, в т.ч.:

— удлинение времени кровотечения, что обуславливается ингибирующим действием препарата на агрегацию тромбоцитов, которое может проявляться даже при назначении очень низких доз;

— подавление сократительной активности матки, что приводит к поздним или затяжным родам.

Следовательно, назначение диклофенака в III триместре беременности противопоказано.

Диклофенак и его метаболиты выделяются с грудным молоком в незначительных количествах. Поскольку сообщений об отрицательных последствиях для грудного ребенка до сих пор не поступало, при кратковременном применении препарата необходимости в прекращении кормления грудью, как правило, нет. В случаях назначения препарата в высоких дозах или длительной терапии диклофенаком при ревматических заболеваниях следует продумать вопрос о заблаговременном прекращении кормления грудью.

Диклоберл ® ретард может приводить к нарушениям фертильной функции у женщин и, в связи с этим, назначение данного препарата женщинам, планирующим беременность, не рекомендовано. У женщин, испытывающих трудности с зачатием, а также у женщин, проходящих обследование по поводу бесплодия, следует подумать об отмене терапии препаратом Диклоберл ® ретард.

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов: очень часто (≥10%), часто (≥1% и <10%), иногда (≥0.1% и <1%), очень редко (<0.01%, в т.ч. единичные случаи).

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, диарея, незначительные желудочно-кишечные кровотечения; часто - отсутствие аппетита, диспепсия, метеоризм, спастические боли в животе, образование язв в ЖКТ (при определенных обстоятельствах с кровотечением и прободением), повышение активности трансаминаз в крови; иногда - кровавая рвота, мелена или диарея с примесью крови, нарушение функции печени, острый гепатит с желтухой или без нее (в редких случаях - молниеносный гепатит); очень редко - стоматит, глоссит, поражения пищевода, обострение язвенного колита или болезни Крона, панкреатит, запор, кишечная непроходимость, спаечный процесс в кишечнике, диафрагмоподобные стриктуры кишечника.

Со стороны ЦНС: часто - головная боль, головокружение, чувство оглушенности, возбуждение, раздражительность, усталость; очень редко - нарушения чувствительности, расстройства вкусовых восприятий, расстройства памяти, дезориентация, судороги, тремор, расстройства зрения (нечеткость зрения и двоение в глазах), шум в ушах, преходящие нарушения слуха, психотические реакции, депрессия, чувство страха, кошмарные сновидения.

Со стороны мочевыделительной системы: иногда - образование отеков (особенно у пациентов с артериальной гипертонией или почечной недостаточностью); очень редко - интерстициальный нефрит, некроз сосочков, которые могут сопровождаться развитием острой почечной недостаточности, протеинурии и/или гематурии, нефротический синдром.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - сердцебиение, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, артериальная гипертензия.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.

Аллергические и дерматологические реакции: часто - кожная сыпь и зуд; иногда - выпадение волос, алопеция, крапивница; очень редко - экзантема, экзема, эритема, фотосенсибилизация, пурпура (в т.ч. аллергического характера), тяжелые формы кожных реакций (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз /синдром Лайелла/), тяжелые реакции повышенной чувствительности общего характера (отек Квинке, одышка, тахикардия, падение АД вплоть до анафилактического шока), аллергический васкулит и пневмонит.

Прочие: очень редко - обострение инфекционно-воспалительных заболеваний (например, развитие некротизирующего фасцита), симптомы асептического менингита (у больных с аутоиммунными заболеваниями).

Передозировка

Симптомы: нарушениями со стороны ЦНС (головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью) и ЖКТ (боли в животе, тошнота, рвота). Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, нарушения функции печени и почек, артериальная гипотензия, угнетение дыхания, цианоз.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении Диклоберла ретард одновременно с другими НПВС, ГКС, ацетилсалициловой кислотой, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивается риск возникновения желудочно-кишечных язв и кровотечений.

Диклоберл ® ретард может вызывать повышение уровня дигоксина, фенитоина и лития в сыворотке крови при их одновременном применении.

Препарат Диклоберл ® ретард может ослаблять действие диуретиков и гипотензивных средств.

Одновременный прием Диклоберла ретард и калийсберегающих диуретиков может приводить к гиперкалиемии.

Прием препарата Диклоберл ® ретард в течение 24 ч до или после приема метотрексата может приводить к повышению концентрации метотрексата в крови и к увеличению его токсического действия.

Диклоберл ® ретард может усиливать нефротоксическое действие циклоспорина.

При одновременном применении с гипогликемическими препаратами и антикоагулянтами необходим регулярный контроль уровня глюкозы в крови и свертываемости крови.

Лекарственные средства, содержащие пробенецид или сульфинпиразон, могут замедлять выведение диклофенака из организма.

Особенности применения

Следует избегать одновременного назначения препарата Диклоберл ® ретард с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

У пожилых пациентов отмечается повышенная частота развития нежелательных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут приводить к летальному исходу.

При применении любых препаратов класса НПВП сообщалось о случаях развития желудочно-кишечных кровотечений, язв и перфораций, способных приводить к летальному исходу. Данные осложнения могут возникать на любом этапе лечения с симптомами предвестниками или без них и не зависят от наличия серьезных желудочно-кишечных нарушений в анамнезе. Риск развития желудочно-кишечных кровотечений, язв и перфораций увеличивается при повышении дозы НПВП. Кроме того, риск возникновения данных состояний повышен у пациентов с язвенной болезнью ЖКТ в анамнезе, в особенности, осложненной кровотечением или перфорацией, а также у пожилых пациентов. Такие пациенты должны начинать терапию с минимальной дозы.

У указанной выше категории пациентов, а также у пациентов, требующих дополнительной терапии ацетилсалициловой кислотой в низких дозах или терапии другими препаратами, способными повышать риск развития желудочно-кишечных осложнений, следует рассмотреть возможность назначения комбинированной терапии, включающей средства, защищающие слизистую оболочку ЖКТ (например, мизопростол или ингибиторы протонового насоса).

Пациенты, у которых назначение НПВП в анамнезе сопровождалось ульцерогенным действием на слизистую оболочку ЖКТ, особенно пожилые пациенты, должны быть предупреждены о том, что следует сообщать врачу обо всех непривычных симптомах со стороны ЖКТ (в первую очередь о желудочно-кишечных кровотечениях), особенно в начальной фазе терапии.

У пациентов, получающих сопутствующую терапию препаратами, повышающими риск развития язвы или кровотечений ЖКТ (в т.ч. пероральные ГКС, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или препараты, снижающие агрегацию тромбоцитов (например, ацетилсалициловая кислота), Диклоберл ® ретард следует назначать с осторожностью. При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы ЖКТ во время приема препарата Диклоберл ® ретард, терапию данным препаратом следует немедленно отменить.

У пациентов с заболеваниями ЖКТ в анамнезе (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), терапию НПВП следует назначать с осторожностью, поскольку это может привести к обострению данных состояний.

Пациенты с артериальной гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью легкой или умеренной степени тяжести в анамнезе требуют соответствующего врачебного контроля и консультаций, поскольку существуют сообщения о том, что в некоторых случаях терапия НПВП может приводить к задержке жидкости в организме и отекам.

Применение диклофенака, особенно в высоких дозах (100 мг/ ) и при большой продолжительности терапии, может быть связано с незначительным повышением риска развития артериального тромбоза (например, инфаркт миокарда или инсульт).

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, подтвержденным диагнозом ИБС, поражениями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями Диклоберл ® ретард следует назначать только после тщательного анализа пользы/риска терапии. Данную тактику также следует соблюдать при назначении долгосрочной терапии препаратом Диклоберл ® ретард пациентам с наличием факторов риска развития сердечно-осудистых заболеваний (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет и курение).

Имеются сообщения о том, что в очень редких случаях применение НПВП было связано с развитием серьезных кожных аллергических реакций, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). По всей видимости, риск развития токсических кожных реакций является наивысшим в начальный период терапии, поскольку, в большинстве случаев, кожные реакции развиваются в течение первого месяца терапии. При появлении первых признаков кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или других проявлениях гиперчувствительности терапию препаратом Диклоберл ® ретард следует немедленно прекратить.

Пациентам с нарушением функции печени препарат следует назначать с осторожностью. При длительной или повторной терапии препаратом Диклоберл ® ретард необходим регулярный контроль функции печени. При появлении признаков нарушения ее функции следует немедленно прекратить прием препарата.

Диклоберл ® ретард следует назначать только после тщательного анализа пользы/риска терапии при врожденных нарушениях метаболизма порфирина (например, острая интермиттирующая порфирия), при системной красной волчанке, а также при смешанных заболеваниях соединительной ткани.

Диклоберл ® ретард следует применять под особенно тщательным врачебным наблюдением при нарушениях функции почек, при нарушениях функции печени, непосредственно после значительных хирургических вмешательств, у пациентов с поллинозом, полипами носа или хроническими обструктивными респираторными заболеваниями, поскольку у таких больных повышен риск развития аллергических реакций, которые могут выражаться в приступах бронхоспазма, отеке Квинке или крапивнице, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим реакциям, поскольку при назначении таким больным препарата Диклоберл ® ретард также существует повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.

Очень редко при применении диклофенака наблюдалось развитие острых реакций гиперчувствительности (например, анафилактический шок). При появлении первых признаков развития реакций гиперчувствительности во время приема капсул Диклоберл ® ретард терапию препаратом следует немедленно отменить. Необходимые медицинские меры должны быть приняты специализированным медицинским персоналом в соответствии с наблюдающимися симптомами.

Диклофенак может временно подавлять агрегацию тромбоцитов. По этой причине следует тщательно наблюдать за больными с нарушениями свертывания крови.

В силу своих фармакодинамических свойств диклофенак, как и другие препараты класса НПВП, может маскировать симптомы инфекции. При появлении или усугублении признаков инфекции во время приема препарата Диклоберл ® ретард рекомендуется срочно обратиться к врачу. Следует установить, имеются ли показания для терапии противомикробными препаратами.

При длительном применении препарата Диклоберл ® ретард необходим регулярный контроль функции почек, а также картины крови.

При продолжительном применении анальгетиков могут наблюдаться головные боли, которые нельзя купировать увеличением доз данных препаратов.

Частый, привычный прием анальгетиков, особенно комбинации нескольких анальгетиков, может повлечь за собой стойкое поражение почек, сопровождающееся риском развития почечной недостаточности (так называемая "анальгетиковая нефропатия").

Сопутствующее употребление алкоголя может усиливать нежелательные эффекты, обуславливаемые действующими веществами препаратов класса НПВП, в особенности нежелательные эффекты со стороны ЖКТ и ЦНС.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Поскольку при применении препарата Диклоберл ® ретард могут иметь место побочные эффекты со стороны ЦНС, например, усталость и головокружение, то в единичных случаях может измениться реакция и снизиться способность к активному участию в уличном движении и обслуживанию потенциально опасных механизмов.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25'С.

Срок годности

2 года. Лекарственное средство не использовать по истечении срока годности,