Руководства, Инструкции, Бланки

Лекарство Бипрол Инструкция По Применению img-1

Лекарство Бипрол Инструкция По Применению

Рейтинг: 4.9/5.0 (1677 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Бипрол – инструкция по применению, аналоги, отзывы

Бипрол

Бипрол – лекарственный препарат из группы бета-адреноблокаторов (селективных). который используется в лечении артериальной гипертензии и стенокардии. Международное название препарата - бисопролол.

Состав и форма выпуска

Бипрол выпускается в таблетированной форме по 5 и 10 мг.

Активное вещество – бисопролола фумарат.

Фармакологическое действие Бипрола

Данный препарат обладает гипотензивным (понижающим артериальное давление), антиангинальным и антиаритмическим действием. Гипотензивный эффект связан с уменьшением минутного объема крови, а также стимуляции периферических сосудов симпатической нервной системой. После начала приема препарата гипотензивное действие наступает через 2-5 дней. Стабильный эффект от терапии ожидается через 1-2 месяца.

Максимальная концентрация согласно инструкции Бипрола отмечается через 1-3 часа после его приема. Метаболизируется препарат в печени, и 50% выводится почками в неизмененном виде, а также 2% выводится с желчью.

Показания к применению
  • Гипертоническая болезнь;
  • Вторичная артериальная гипертензия;
  • Ишемическая болезнь сердца (ИБС) с приступами стенокардии.
Противопоказания к применению Бипрола

Повышенная чувствительность к составляющим компонентам, гиперчувствительность к другим препаратам из этой же группы. Согласно инструкции Бипрол нельзя применять при шоке, отеке легких, хронической сердечной недостаточности 4 ф.кл. АВ-блокаде 2-3 степени, острой сердечной недостаточности, артериальной гипотензии (особенно обусловленной острым инфарктом миокарда), бронхиальной астме и других обструктивных болезнях легких. Противопоказан одновременный прием Бипрола или аналогов с ингибиторами МАО. Нежелателен прием денного средства у пациентов с феохромоцитомой и метаболическим ацидозом.

Согласно инструкции Бипрол с осторожностью нужно применять при печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, миастении, сахарном диабете, тиреотоксикозе, депрессии, псориазе. АВ-блокаде 1 ст. Использование Бипрола и аналогов у беременных женщин возможно только, когда польза от применения данного препарата оправдывает риск развития побочных эффектов у плода.

Способ применения и дозы

Согласно инструкции Бипрол назначается один раз в сутки по 5 мг. Препарат принимается утром натощак. В случае необходимости суточная доза может быть увеличена до 10 мг. Максимально возможная суточная доза – 20 мг.

Побочное действие Бипрола

Согласно отзывам Бипрол редко вызывает серьезные побочные эффекты. Со стороны нервной системы возможно развитие утомляемости, слабость, головокружения, расстройств сна, беспокойства, депрессии, астении. Со стороны сердечно-сосудистой системы могут отмечаться: брадикардия, нарушение проводимости миокарда, АВ-блокада, развитие аритмии, усиление проявлений сердечно-сосудистой недостаточности, ортостатическая гипотензия, возникновение ангиоспазма (нарушение периферического кровообращения, похолодание конечностей, усугубление симптомов болезни Рейно ). Со стороны органов чувств могут возникнуть нарушения зрения, сухость глаза, конъюнктивит. Со стороны ЖКТ могут возникнуть следующие симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, нарушения стула, изменения вкуса, печеночная дисфункция (холестаз). Со стороны дыхательной системы могут отмечаться затруднение дыхания (при использовании высоких доз Бипрола), у предрасположенных больных может возникнуть бронхоспазм. На препарат также возможны аллергические реакции (сыпь, крапивница. зуд). У пациентов с сахарным диабетом, которые получают инсулин, может возникнуть гипогликемия (снижение сахара в крови).

Передозировка

Симптомы передозировки: обморок, судороги, брадикардия (урежение ЧСС менее 50 ударов в мин.), экстрасистолия, аритмия, выраженная гипотензия, затруднение дыхания, бронхоспазм.

Лечение передозировки заключается в промывании желудка, назначении адсорбирующих средств. В случае развития АВ-блокады показано введение атропина внутривенно. При гипотонии показано внутривенное введение плазмозамещающих растворов, в случае неэффективности назначаются допамин, добутамин, эпинефрин. При развитии сердечной недостаточности используются сердечные гликозиды, диуретики. В случае возникновения судорог необходимо ввести диазепам внутривенно.

Взаимодействие Бипрола с другими лекарственными средствами

При внутривенном введении йодсодержащих рентгеноконтрастных препаратов на фоне приема Бипрола и аналогов повышен риск развития анафилактических реакций.

Согласно инструкции Бипрол изменяет действие инсулина и таблетированных гипогликемических препаратов. Препарат маскирует симптомы гипогликемии (снижения уровня сахара крови).

Нестероидные противовоспалительные средства, глюкокортикоиды и эстрогены при одновременном применении с Бипролом по отзывам ослабляют его гипотензивный эффект.

Данный препарат вместе с сердечными гликозидами и блокаторами кальциевых каналов (например, верапамил) и другими антиаритмическими средствами усиливают рису возникновения брадикардии, сердечной недостаточности и АВ-блокады.

Согласно инструкции Бипрол вместе с нифедипином и диуретиками может привести к значительному снижению артериального давления .

Сочетание этого лекарственного средства с антидепрессантами и антипсихотическими препаратами усиливает угнетение центральной нервной системы.

Особые указания

Пациентам, которые начали прием Бипрола по инструкции необходим контроль за артериальным давлением ежедневно, также необходим контроль ЭКГ. У больных с сахарным диабетом рекомендовано определение уровня глюкозы крови (не реже 1 раза в 1-2 мес.). В случае появления брадикардии менее 50 ударов в минуту следует немедленно обратиться к врачу. У пациентов с заболеваниями легких перед началом приема Бипрола рекомендовано исследование внешней функции легких.

По отзывам Бипрол не эффективен у 20% пациентов со стенокардией. Основными причинами этого является выраженный атеросклероз коронарных сосудов.

У хронических курильщиков эффект от приема данного препарата снижен.

Согласно инструкции Бипрола, если пациент использует контактные линзы, нужно учитывать факт снижения продукции слезной жидкости.

При развитии у больного депрессии на фоне лечения Бипролом следует отменить препарат .

Аналоги Бипрола

Аналогами Бипрола являются: Арител, Биногамма, Бидоп, Бисокард, Бисопролол, Конкор, Корбис, Кординорм, Коронал, Нипертен, Биол.

Другие статьи

Бипрол – инструкция по применению, показания, дозы

Бипрол

Бипрол – лекарственный препарат с антиаритмическим и гипотензивным действием, применяемый при лечении артериальной гипертензии и стенокардии.

Форма выпуска и состав

Бипрол выпускают в форме покрытых оболочкой таблеток (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, по 3,5,10 упаковок в картонной пачке; по 100 шт. в полимерных банках, по 1 банке в картонной пачке).

Активное вещество: бисопролола фумарат – 5 или 10 мг.

Вспомогательные вещества: МКЦ, лудипресс ЛЦЕ, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат.

Показания к применению
  • Артериальная гипертензия;
  • Ишемическая болезнь сердца (для профилактики приступов стенокардии).
Противопоказания
  • Острая сердечная недостаточность;
  • Шок (включая кардиогенный);
  • Отек легких;
  • Коллапс;
  • AV-блокада II и III степени;
  • Хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • Синдром слабости синусового узла;
  • Синоатриальная блокада;
  • Метаболический ацидоз;
  • Бронхиальная астма и хроническая обструктивная болезнь легких в анамнезе;
  • Стенокардия Принцметала;
  • Выраженная брадикардия;
  • Артериальная гипотензия (систолическое давление меньше 100 мм рт. ст. особенно при инфаркте миокарда);
  • Кардиомегалия (при отсутствии признаков сердечной недостаточности);
  • Повышенная чувствительность к входящим в состав таблеток компонентам, а также к другим бета-адреноблокаторам.

Также Бипрол не назначают:

  • Одновременно с ингибиторами МАО (кроме ингибиторов МАО типа B);
  • На поздних стадиях нарушений периферического кровообращения;
  • При феохромоцитоме (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);
  • Детям младше 18 лет.

Бипрол следует принимать с осторожностью пожилым людям, а также при наличии следующих заболеваний:

  • Псориаз;
  • Тиреотоксикоз;
  • Печеночная недостаточность;
  • Миастения;
  • Хроническая почечная недостаточность;
  • AV-блокада I степени;
  • Депрессия (в т.ч. в анамнезе);
  • Сахарный диабет.
Способ применения и дозировка

Бипрол назначается 1 раз в сутки по 5 мг. Препарат принимают утром натощак. В случае необходимости суточная доза может быть увеличена до 10 мг. Максимально допустимая суточная дозировка – 20 мг.

Побочные действия

Бипрол редко вызывает серьезные побочные эффекты. При приеме препарата могут возникать:

  • Со стороны нервной системы: утомляемость, слабость, головокружение, расстройство сна, беспокойство, депрессия, астения;
  • Со стороны органов чувств: нарушения зрения, сухость глаз, конъюнктивит;
  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, нарушения стула, изменения вкуса, печеночная дисфункция (холестаз);
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, нарушение проводимости миокарда, AV-блокада, развитие аритмии, усиление проявлений сердечно-сосудистой недостаточности, ортостатическая гипотензия; также во время применения Бипрола возможно развитие ангиоспазма (нарушение периферического кровообращения, похолодание конечностей, усугубление симптомов болезни Рейно);
  • Со стороны дыхательной системы: затруднение дыхания (при использовании высоких доз Бипрола), при наличии предрасположенности – бронхоспазм.

Также во время терапии возможно развитие аллергических реакций: сыпь, крапивница, зуд.

У пациентов с сахарным диабетом, которые получают инсулин, может возникнуть гипогликемия.

Симптомами передозировки Бипрола являются: обморок, судороги, брадикардия, экстрасистолия, аритмия, выраженная гипотензия, затруднение дыхания, бронхоспазм. Лечение заключается в промывании желудка и назначении адсорбирующих средств. В случае развития AV-блокады показано введение атропина внутривенно. При гипотонии показано внутривенное введение плазмозамещающих растворов, в случае неэффективности назначаются допамин, добутамин, эпинефрин. При развитии сердечной недостаточности используются сердечные гликозиды, диуретики. В случае возникновения судорог необходимо ввести диазепам внутривенно.

Особые указания

При внутривенном введении йодсодержащих рентгеноконтрастных препаратов на фоне приема Бипрола и аналогов повышен риск развития анафилактических реакций.

Препарат вместе с сердечными гликозидами и блокаторами кальциевых каналов (например, верапамилом) и другими антиаритмическими средствами усиливает риск возникновения брадикардии, сердечной недостаточности и AV-блокады.

Бипрол изменяет действие инсулина и таблетированных гипогликемических препаратов.

Препарат маскирует симптомы гипогликемии.

Нестероидные противовоспалительные средства, глюкокортикоиды и эстрогены при одновременном применении с Бипролом ослабляют его гипотензивный эффект.

В сочетании с антидепрессантами и антипсихотическими препаратами Бипрол усиливает угнетение центральной нервной системы, с нифедипином и диуретиками – приводит к значительному снижению артериального давления.

Во время терапии необходим ежедневный контроль артериального давления и ЭКГ. У больных с сахарным диабетом рекомендовано определение уровня глюкозы крови (не реже 1 раза в 1-2 мес.). В случае развития брадикардии (менее 50 ударов в минуту) следует немедленно обратиться к врачу.

У пациентов с заболеваниями легких перед началом приема Бипрола рекомендовано исследование внешней функции легких.

Бипрол не эффективен у 20% пациентов со стенокардией, основной причиной этого является выраженный атеросклероз коронарных сосудов.

У хронических курильщиков эффект от приема препарата снижен.

Если пациент использует контактные линзы, нужно учитывать факт снижения продукции слезной жидкости.

При развитии у больного депрессии при приеме Бипрола препарат следует отменить.

Аналоги

Аналогами Бипрола являются:

  • По активному веществу – Бисокард, Корбис, Нипертен, Бидоп, Кординорм, Тирез, Бисомор, Арител, Бисогамма, Бисопролол;
  • По механизму действия – Небилонг, Бетак, Лидалок, Бревиблок, Метокард, Корданум, Метопролол, Атенолол, Сердол, Веро-Атенолол, Эстекор, Небиватор, ОД-Неб, Вазокардин, Небилет, Беталок, Небиволол, Локрен, Бетаксолол, Эгилок, Бетакард, Метозок.
Сроки и условия хранения

Препарат отпускается по рецепту врача.

Срок годности – 3 года при температуре до 25 °C.

Цены в интернет-аптеках:

Галина / 13 ноября 2014, 06:38

Говорят доктора что КОНКОР и БИПРОЛ это одно и то же. Конкор сама покупаю и пью, а доктор ругает меня что я организм приучаю к импорту. А при применении БИПРОЛА я задыхаюсь. В стационаре не разрешают свои лекарства и дают БИПРОЛ. У меня еще одна почка(после нефректомии) и гепатит С после операции. Что лучше принимать?

Надежда врач / 14 ноября 2014, 00:04

Галина, я не очень понимаю формулировку "приучать организм к импорту". Это не врачебная формулировка. Лучше принимать качественный импортный препарат.

БИПРОЛ - инструкция по применению, отзывы, цена и от чего помогает

БИПРОЛ

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лудипресс, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), коллидон CL (кросповидон), магния стеарат.

Состав оболочки: титана диоксид, макрогол (полиэтиленгликоль) 4000, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), тальк, тропеолин О.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
100 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Бета1 -адреноблокатор

Регистрационные №№:
  • таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг: 30, 50 или 100 шт. - ЛС-001581, 09.03.10
  • таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг: 30, 50 или 100 шт. - ЛС-001581, 09.03.10

    Принимают внутрь, утром, натощак, таблетки не разжевывают.

    Препарат назначают в дозе 5 мг 1 раз/сутки. При необходимости дозу увеличивают до 10 мг 1 раз/сутки. Максимальная суточная доза - 20 мг.

    У пациентов с нарушением функции почек при КК менее 20 мл/мин или свыраженными нарушениями функции печени максимальная суточная доза - 10 мг.

    Симптомы: аритмии, желудочковая экстрасистолия, выраженная брадикардия, AV-блокада, выраженное снижение АД, хроническая сердечная недостаточность, цианоз ногтей пальцев и ладоней, затрудненное дыхание, бронхоспазм, головокружение, обморок, судороги.

    Лечение. промывание желудка, назначение адсорбентов. При необходимости проводят симптоматическую терапию: при развившейся AV-блокаде в/в введение атропина (1-2 мг), эпинефрина или постановка временного кардиостимулятора; при желудочковой экстрасистолии - лидокаин (препараты I А класса не применяются). При снижении АД больной должен находиться в положении Тренделенбурга; если нет признаков отека легких, вводят в/в плазмозамещающие растворы; при неэффективности - введение эпинефрина, допамина, добутамина (для поддержания хронотропного и инотропного действия и устранения выраженного снижения АД). При сердечной недостаточности назначают сердечные гликозиды, диуретики, глюкагон; при судорогах – в/в диазепам; при бронхоспазме - бета2 -адреностимуляторы ингаляционно.

    Контроль состояния больных, принимающих Бипрол, должен включать измерение ЧСС и АД (в начале лечения - ежедневно, затем 1 раз в 3-4 мес), проведение ЭКГ, определение глюкозы крови у больных сахарным диабетом (1 раз в 4-5 мес). У пожилых пациентов рекомендуется следить за функцией почек (1 раз в 4-5 мес).

    Перед началом лечения рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания у больных с заболеваниями органов дыхания в анамнезе.

    Следует обучить пациента методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50 уд./мин.

    Примерно у 20% пациентов со стенокардией бета-адреноблокаторы неэффективны. Основные причины - тяжелый коронарный атеросклероз с низким порогом ишемии (ЧСС менее 100 уд./мин) и повышенный конечный диастолический объем левого желудочка, нарушающий субэндокардиальный кровоток.

    У курильщиков эффективность бета-адреноблокаторов ниже.

    Пациенты, использующие контактные линзы, должны учитывать, что на фоне лечения возможно уменьшение продукции слезной жидкости.

    При использовании у больных с феохромоцитомой имеется риск развития парадоксальной артериальной гипертензии (если предварительно не достигнута эффективная блокада α-адренорецепторов).

    При тиреотоксикозе Бипрол может замаскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (например, тахикардию). Резкая отмена у больных с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку в таком случае возможно усиление симптомов.

    При сахарном диабете препарат может маскировать тахикардию, вызванную гипогликемией. В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов практически не усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление концентрации глюкозы в крови до нормального уровня.

    При одновременном приеме клонидина его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены Бипрола.

    Возможно усиление выраженности реакции повышенной чувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина у пациентов с отягощенным аллергологическим анамнезом.

    В случае необходимости проведения планового хирургического лечения отмену препарата проводят за 48 ч до начала общей анестезии. Если больной принял препарат перед операцией, ему следует подобрать лекарственное средство для общей анестезии с минимально отрицательным инотропным действием.

    Реципрокную активацию блуждающего нерва можно устранить в/в введением атропина (1-2 мг).

    Лекарственные средства, снижающие запасы катехоламинов (в т.ч. резерпин), могут усилить действие бета-адреноблокаторов, поэтому больные, принимающие такие сочетания лекарственных средств, должны находиться под постоянным наблюдением врача на предмет выявления выраженного понижения АД или брадикардии.

    Пациентам с бронхоспастическими состояниями или заболеваниями можно назначать кардиоселективные адреноблокаторы в случае непереносимости и/или неэффективности других гипотензивных лекарственных средств. Передозировка опасна развитием бронхоспазма.

    В случае выявления у больных пожилого возраста нарастающей брадикардии (менее 50 уд./мин), выраженного снижения АД (систолическое АД ниже 100 мм рт. ст.), AV-блокады необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение.

    Рекомендуется прекратить терапию при развитии депрессии.

    Нельзя резко прерывать лечение из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. Отмену проводят постепенно, снижая дозу в течение 2 недель и более (на 25% в 3-4 дня).

    Препарат следует отменить перед исследованием содержания в крови и моче катехоламинов, норметанефрина и ванилинминдальной кислоты; титров антинуклеарных антител.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Применение препарата при беременности и в период лактации возможно в том случае, если польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода и ребенка.

  • Применение при нарушениях функции почек

    С осторожностью назначают препарат пациентам с хронической почечной недостаточностью.

    У пациентов с нарушением функции почек при КК менее 20 мл/мин максимальная суточная доза - 10 мг.

  • Применение при нарушениях функции печени

    С осторожностью назначают препарат пациентам с печеночной недостаточностью.

    Применение на фоне терапии Бипролом аллергенов, используемых для иммунотерапии, или экстрактов аллергенов для кожных проб повышает риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии.

    При одновременном применении с бисопрололом йодосодержащих рентгенконтрастных лекарственных средств для в/в введения повышается риск развития анафилактических реакций.

    При одновременном назначении с бисопрололом фенитоин для в/в введения, лекарственные средства для ингаляционной общей анестезии (производные углеводородов) повышают выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность снижения АД.

    При одновременном применении бисопролол изменяет эффективность инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств, маскирует симптомы развивающейся гипогликемии (тахикардию, повышение АД).

    При одновременном применении бисопролол снижает клиренс лидокаина и ксантинов (кроме дифиллина) и повышает их концентрацию в плазме, особенно у больных с исходно повышенным клиренсом теофиллина под влиянием курения.

    Гипотензивный эффект бисопролола уменьшают НПВС (задержка Na + и блокада синтеза простагландина почками), ГКС и эстрогены (задержка ионов Na + ).

    При одновременном применении сердечные гликозиды, метилдопа, резерпин и гуанфацин, блокаторы кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем), амиодорон и другие антиаритмические лекарственные средства повышают риск развития или усугубления брадикардии, AV-блокады, остановки сердца и сердечной недостаточности.

    При одновременном применении с бисопрололом нифедипин может приводить к значительному снижению АД.

    При одновременном применении с бисопрололом диуретики, клонидин, симпатолитики, гидралазин и другие гипотензивные лекарственные средства могут привести к чрезмерному снижению АД.

    Бисопролол удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов.

    Три- и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотические лекарственные средства (нейролептики), этанол, седативные и снотворные лекарственные средства усиливают угнетающее влияние бисопролола на ЦНС.

    Не рекомендуется одновременное применение бисопролола с ингибиторами МАО вследствие значительного усиления гипотензивного действия (интервал между приемом ингибиторов МАО и бисопролола должен составлять не менее 14 дней).

    При одновременном применении с бисопрололом негидрированные алкалоиды спорыньи, эрготамин повышают риск развития нарушений периферического кровообращения.

    При одновременном применении сульфасалазин повышает концентрацию бисопролола в плазме.

    При одновременном применении рифампицин уменьшает T1/2 бисопролола.

  • Сравнить цены и купить БИПРОЛ

    Мы отобрали крупнейшие в интернет-аптеки и предлагаем вам сравнить цены:

    Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.

    Оценка посетителей по шкале "цена/эффективность применения":

    Если вы пользовались препаратом БИПРОЛ (BIPROL). не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить БИПРОЛ минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.

  • Бипрол - инструкция по применению, отзывы, цены

    Инструкция к препарату Бипрол не предназначена для самостоятельного использования без участия врача. Пожалуйста, обратитесь к доктору, чтобы назначить лечение.

    Действующие вещества
    • Бисопролол

    Класс заболеваний
    • Эссенциальная [первичная] гипертензия
    • Вторичная гипертензия
    • Стенокардия неуточненная

    Клинико-фармакологическая группа
    • Не указано. См. инструкцию
    Фармакологическое действия
    • Антиангинальное
    • Антиаритмическое
    • Гипотензивное

    Фармакологическая группа
    • Бета-адреноблокаторы
    Показания к применению препарата Бипрол

    ИБС: профилактика приступов стенокардии.

    Форма выпуска препарата Бипрол

    таблетки, покрытые оболочкой 5 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3;

    таблетки, покрытые оболочкой 5 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 5;

    таблетки, покрытые оболочкой 5 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 10;

    таблетки, покрытые оболочкой 5 мг; банка (баночка) полимерная 100, пачка картонная 1;

    таблетки, покрытые оболочкой 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3;

    таблетки, покрытые оболочкой 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 5;

    таблетки, покрытые оболочкой 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 10;

    таблетки, покрытые оболочкой 10 мг; банка (баночка) полимерная 100, пачка картонная 1;

    таблетки, покрытые оболочкой 5 мг; упаковка контурная ячейковая 10, ящик картонный 300;

    таблетки, покрытые оболочкой 5 мг; упаковка контурная ячейковая 10, ящик картонный 500;

    таблетки, покрытые оболочкой 5 мг; упаковка контурная ячейковая 10, ящик картонный 1000;

    таблетки, покрытые оболочкой 5 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 кг, контейнер 1;

    таблетки, покрытые оболочкой 5 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 10 кг, контейнер 1;

    таблетки, покрытые оболочкой 5 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 15 кг, контейнер 1;

    таблетки, покрытые оболочкой 5 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 20 кг, контейнер 1;

    таблетки, покрытые оболочкой 5 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 25 кг, контейнер 1;

    таблетки, покрытые оболочкой 10 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 кг, контейнер 1;

    таблетки, покрытые оболочкой 10 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 10 кг, контейнер 1;

    таблетки, покрытые оболочкой 10 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 15 кг, контейнер 1;

    таблетки, покрытые оболочкой 10 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 20 кг, контейнер 1;

    таблетки, покрытые оболочкой 10 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 25 кг, контейнер 1;

    таблетки, покрытые оболочкой 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10, ящик картонный 300;

    таблетки, покрытые оболочкой 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10, ящик картонный 500;

    таблетки, покрытые оболочкой 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10, ящик картонный 1000;

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3;

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 5;

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 10;

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3;

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 5;

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 10;

    Состав
    Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
    бисопролола фумарат 5 мг, 10 мг
    вспомогательные вещества: МКЦ; лудипресс (лактозы моногидрат 93%, повидон 3,5%, кросповидон 3,5%); крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный (аэросил); кросповидон (коллидон CL); магния стеарат
    оболочка: титана диоксид; макрогол-4000 (полиэтиленгликоль 4000); гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); тальк; краситель тропеолин-О
    в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3, 5, 10 упаковок или в банках полимерных по 100 шт.; в пачке картонной 1 банка.

    Фармакодинамика

    Селективный бета1-адреноблокатор, без собственной симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующим действием. Снижает активность ренина плазмы, уменьшает потребность миокарда в кислороде, уменьшает ЧСС в покое и при нагрузке. Оказывает гипотензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие. Блокируя в невысоких дозах бета1-адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование цАМФ из АТФ, снижает внутриклеточный ток ионов кальция, оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и инотропное действие (угнетает проводимость и возбудимость, снижает сократимость миокарда).

    При увеличении дозы оказывает бета2-адреноблокирующее действие. Общее периферическое сосудистое сопротивление в начале применения препарата, в первые 24 ч, увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности альфа-адренорецепторов и устранения стимуляции бета2- адренорецепторов), через 1–3 сут возвращается к исходному, а при длительном назначении — снижается. Гипотензивный эффект связан с уменьшением минутного объема крови, снижением активности ренин-ангиотензиновой системы (имеет большое значение для больных с исходной гиперсекрецией ренина), восстановлением чувствительности барорецепторов в ответ на снижение АД и влиянием на ЦНС. При артериальной гипертензии эффект наступает через 2 –5 дней, стабильное действие — через 1–2 мес.

    Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения ЧСС и снижения сократимости, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда. За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышать потребность в кислороде, особенно у больных с хронической сердечной недостаточностью.

    Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы, увеличенного содержания цАМФ, артериальной гипертензии), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусного и эктопического водителей ритма и замедлением AV проведения (преимущественно в антероградном и, в меньшей степени, в ретроградном направлениях через AV узел) и проведение по дополнительным путям. При применении в средних терапевтических дозах, в отличие от неселективных бета- адреноблокаторов, оказывает менее выраженное влияние на органы, содержащие бета2-адренорецепторы (поджелудочная железа, скелетные мышцы, гладкая мускулатура периферических артерий, бронхов и матки) и на углеводный обмен, не вызывает задержки ионов натрия (Na+) в организме; выраженность атерогенного действия не отличается от действия пропранолола. При применении в больших дозах (200 мг и более) оказывает блокирующий эффект и на подтип бета2-адренорецепторов, главным образом, в бронхах и гладких мышцах сосудов.

    Фармакокинетика

    Абсорбция — 80–90%, прием пищи не влияет на абсорбцию. Cmax в плазме крови наблюдается через 1–3 ч, связывание с белками плазмы крови — около 30%. Проницаемость через ГЭБ и плацентарный барьер — низкая, секреция с грудным молоком — низкая.

    Метаболизируется в печени, T1/2 — 10–12 ч.

    Выводится почками: 50% — в неизмененном виде; менее 2% — с желчью.

    Использование препарата Бипрол во время беременности

    Применение при беременности и в период лактации возможно в том случае, если польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода и ребенка.

    Противопоказания к применению

    повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим бета-адреноблокаторам;

    шок (в т.ч. кардиогенный), коллапс, отек легких;

    острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

    AV блокада II–III ст. синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла;

    кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности);

    артериальная гипотензия (сАД — менее 100 мм рт.ст. особенно при инфаркте миокарда);

    бронхиальная астма и ХОБЛ в анамнезе;

    одновременный прием ингибиторов МАО ( за исключением ингибиторов МАО-В);

    поздние стадии нарушения периферического кровообращения, болезнь Рейно;

    феохромоцитома (без одновременного использования альфа-адреноблокаторов);

    возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

    хроническая почечная недостаточность;

    AV блокада I степени;

    депрессия (в т.ч. в анамнезе);

    Побочные действия

    Со стороны ЦНС: повышенная утомляемость, слабость, головокружение, головная боль, расстройства сна, депрессия, беспокойство, спутанность сознания или кратковременная потеря памяти, галлюцинации, астения, миастения, парестезии в конечностях (у больных с «перемежающейся» хромотой и синдромом Рейно), тремор.

    Со стороны органов чувств: нарушение зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, сухость и болезненность глаз, конъюнктивит.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: синусовая брадикардия, сердцебиение, нарушение проводимости миокарда, AV блокада (вплоть до развития полной поперечной блокады и остановки сердца), аритмии, ослабление сократимости миокарда, развитие (усугубление) хронической сердечной недостаточности (отечность лодыжек, стоп, одышка), снижение АД, ортостатическая гипотензия, проявление ангиоспазма (усиление нарушения периферического кровообращения, похолодание нижних конечностей, синдром Рейно), боль в груди.

    Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в животе, запоры или диарея, нарушения функции печени (темная моча, желтушность склер или кожи, холестаз), изменения вкуса.

    Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, затруднение дыхания, при назначении в высоких дозах (утрата селективности) и/или у предрасположенных пациентов ларинго- и бронхоспазм.

    Со стороны эндокринной системы: гипергликемия (у больных инсулинонезависимым сахарным диабетом), гипогликемия (у больных, получающих инсулин), гипотиреоидное состояние.

    Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница.

    Со стороны кожных покровов: усиление потоотделения, гиперемия кожи, экзантема, псориазоподобные кожные реакции, обострение симптомов псориаза.

    Лабораторные показатели: тромбоцитопения (необычные кровотечения и кровоизлияния), агранулоцитоз, лейкопения, изменение активности ферментов печени (повышение АЛТ, ACT), уровня билирубина, триглицеридов.

    Влияние на плод: внутриутробная задержка роста, гипогликемия, брадикардия.

    Прочие: боль в спине, артралгия, ослабление либидо, снижение потенции, синдром «отмены» (усиление приступов стенокардии, повышение АД).

    Способ применения и дозы

    Внутрь, утром натощак, не разжевывая, 5 мг однократно. При необходимости дозу увеличивают до 10 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза — 20 мг/сут. У пациентов с нарушением функции почек при Cl креатинина <20 мл/мин или с выраженными нарушениями функции печени максимальная суточная доза — 10 мг.

    Передозировка

    Симптомы: аритмия, желудочковая экстрасистолия, выраженная брадикардия, AV блокада, выраженное снижение АД, хроническая сердечная недостаточность, цианоз ногтей пальцев или ладоней, затруднение дыхания, бронхоспазм, головокружение, обморочные состояния, судороги.

    Лечение: промывание желудка и назначение адсорбирующих ЛС; симптоматическая терапия: при развившейся AV блокаде — назначение в/в 1–2 мг атропина, эпинефрииа или постановка временного кардиостимулятора; при желудочковой экстрасистолии — лидокаин (препараты 1а класса не применяются ); при снижении АД — больной должен находиться в положении Тренделенбурга; если нет признаков отека легких — в/в плазмозамещающие растворы, при неэффективности — введение эпинефрина, дофамина, добутамина (для поддержания хроно- и инотропного действия и устранения выраженного снижения АД); при сердечной недостаточности — сердечные гликозиды, диуретики, глюкагон; при судорогах — в/в диазепам; при бронхоспазме — ингаляционно бета2-адреностимуляторы.

    Взаимодействие с другими препаратами

    Аллергены, используемые для иммунотерапии, или экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии у больных, получающих бисопролол.

    Йодосодержащие рентгеноконтрастные лекарственные средства для внутривенного введения повышают риск развития анафилактических реакции.

    Фенитоин при внутривенном введении, лекарственные средства для ингаляционной общей анестезии (производные углеводородов) повышают выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность снижения АД.

    Изменяет эффективность инсулина и пероральных гипогликемических ЛС, маскирует симптомы развивающейся гипогликемии (тахикардию, повышение АД). Снижает клиренс лидокаина и ксантинов (кроме дифиллина) и повышает их концентрацию в плазме, особенно у больных с исходно повышенным клиренсом теофиллина под влиянием курения.

    Гипотензивный эффект ослабляют НПВС (задержка Na+ и блокада синтеза ПГ почками), ГКС и эстрогены (задержка ионов Na+).

    Сердечные гликозиды, метилдопа, резерпин и гуанфацин, БКК (верапамил, дилтиазем), амиодарон и другие антиаритмические ЛС повышают риск развития или усугубления брадикардии, AV блокады, остановки сердца и сердечной недостаточности.

    Нифедипин может приводить к значительному снижению АД.

    Диуретики, клонидин, симпатолитики, гидралазин и другие гипотензивные ЛС могут привести к чрезмерному снижению АД.

    Удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов.

    Три- и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотические ЛС (нейролептики), этанол, седативные и снотворные ЛС усиливают угнетение ЦНС.

    Не рекомендуется одновременное применение с ингибиторами МАО вследствие значительного усиления гипотензивного действия, перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и бисопролола должен составлять не менее 14 дней.

    Негидрированные алкалоиды спорыньи повышают риск развития нарушений периферического кровообращения.

    Эрготамин повышают риск развития нарушений периферического кровообращения; сульфасалазин повышает концентрацию бисопролола в плазме; рифампицин укорачивает период полувыведения.

    Особые указания при приеме препарата Бипрол

    Контроль за больными, принимающими Бипрол, должен включать измерение ЧСС и АД, проведение ЭКГ, определение глюкозы крови у больных сахарным диабетом. У пожилых пациентов рекомендуется следить за функцией почек. Следует обучить больного методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50 уд/мин.

    Перед началом лечения рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания у больных с отягощенным бронхолегочным анамнезом.

    Примерно у 20% больных стенокардией бета-адреноблокаторы неэффективны. Основные причины — тяжелый коронарный атеросклероз с низким порогом ишемии (ЧСС менее 100 уд/мин) и повышение конечного диастолического объема левого желудочка, нарушающего субэндокардиальный кровоток.

    У «курильщиков» эффективность бета-адреноблокаторов ниже.

    Больные, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения возможно уменьшение продукции слезной жидкости.

    При использовании у больных с феохромоцитомой имеется риск развития парадоксальной артериальной гипертензии (если предварительно не достигнута эффективная альфа- адреноблокада).

    При тиреотоксикозе Бипрол может замаскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (например тахикардию). Резкая отмена у больных с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику.

    При сахарном диабете может маскировать тахикардию, вызванную гипогликемией. В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов практически не усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление концентрации глюкозы в крови до нормального уровня.

    При одновременном приеме клонидина его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены Бипрола.

    Возможно усиление выраженности реакции повышенной чувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина на фоне отягощенного аллергологического анамнеза.

    В случае необходимости проведения планового хирургического лечения отмену препарата проводят за 48 ч до начала общей анестезии. Если больной принял препарат перед операцией, ему следует подобрать ЛС для общей анестезии с минимальным отрицательным инотропным действием.

    Реципрокную активацию блуждающего нерва можно устранить внутривенным введением атропина (1–2 мг).

    ЛС, снижающие запасы катехоламинов (в т.ч. резерпин), могут усилить действие бета-адреноблокаторов, поэтому больные, принимающие такие сочетания ЛС, должны находиться под постоянным наблюдением врача на предмет выявления выраженного понижения АД или брадикардии.

    Больным с бронхоспастическими заболеваниями можно назначать кардиоселективные адреноблокаторы в случае непереносимости и /или неэффективности других гипотензивных ЛС. Передозировка опасна развитием бронхоспазма.

    В случае выявления у больных пожилого возраста нарастающей брадикардии (менее 50 уд/мин), выраженного понижения АД (сАД ниже 100 мм рт.ст.), AV блокады необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение.

    Рекомендуется прекратить терапию при развитии депрессии.

    Нельзя резко прерывать лечение из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. Отмену проводят постепенно, снижая дозу в течение 2 нед и более (снижают дозу на 25% в 3–4 дня). Следует отменять перед исследованием содержания в крови и моче катехоламинов, норметанефрина и ванилилминдальной кислоты; титров антинуклеарных антител.

    В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Условия хранения

    Список Б. В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

    Срок годности