Руководства, Инструкции, Бланки

Дормикум Инструкция По Применению Цена img-1

Дормикум Инструкция По Применению Цена

Рейтинг: 4.8/5.0 (1674 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Дормикум отзывы, инструкция, аналоги, применение, цена

Дормикум: отзывы, аналоги, инструкция, где купить

Если Вы не изучили инструкцию по применению к данному препарату, тогда его использование категорически запрещено.

Дормикум – снотворное средство.

Фармакологическое действие препарата

Дормикум оказывает выраженное снотворное действие, успокаивает, устраняет тревожность, снимает тонус скелетной мускулатуры, купирует эпилептические судороги и препятствует их повторному проявлению.

Во время введения Дормикума внутримышечно или внутривенно у пациента развивается амнезия: человек не помнит те события, что происходили в момент наиболее активного воздействия препарата.

Активное вещество средства – мидазолам.

В какой форме выпускается

Выпускают таблетки и раствор Дормикум.

Назначение препарата

Дормикум назначают для введения человека в общую анестезию и ее дальнейшего поддержания, для проведения общей и вводной анестезии в педиатрии (одновременно с кетамином), для премедикации перед диагностическими манипуляциями или операциями, для продолжительной седации (процедура, направленная на то, чтобы пациент успокоился и расслабился) во время интенсивной терапии.

Хорошие отзывы о Дормикуме, применяющемся для непродолжительного лечения бессонницы.

Инструкция Дормикума: способ применения

Для проведения седации с сохранением сознания препарат Дормикум вводят внутривенно медленно, дозировку подбирают индивидуально. Для взрослых она составляет 2,5мг, которые вводят за 5-10мин. до начала диагностической или терапевтической процедуры. В среднем допустимая дозировка колеблется в пределах 3,5-7,5мг.

Пациентам старше 60л и тем, кто ослаблен хроническим заболеванием или серьезным и продолжительным лечением, вводят сначала 1мг за 5-10мин. до процедуры, и постепенно добавляют по мере необходимости по 0,5-1мг. В большинстве случаев, судя по отзывам о Дормикуме, достаточно суммарной дозы 3,5мг.

Детям для седации препарат вводят внутримышечно - 0,1-0,15мг/кг за 5-10мин до начала процедуры. Если наблюдается выраженное возбуждение, вводят 0,5мг/кг веса ребенка. Обычно 10мг Дормикум достаточно.

Детям можно ввести препарат и внутривенно, необходимую дозировку подбирают постепенно, первые две дозы вводят каждые 2-3 минуты. Следует учесть, что детям младше 5л и новорожденным может понадобиться более высокая доза Дормикум, чем детям постарше.

Стартовая доза Дормикума для детей от полугода до 5л составляет 0,05-0,1мг/кг, суммарная – 0,6мг/кг, но не больше 6мг.

Стартовая доза для детей 6-12л составляет 0,025-0,05мг/кг, суммарная – не больше 0,4мг/кг или 10мг.

Для проведения седации детей 12-16л требуются такие же дозировки, как и для взрослых.

Для проведения премедикации Дормикум по инструкции вводят в мышцу за 20-60мин до проведения вводного наркоза.

Взрослым при необходимости устранения памяти на события, предшествующие операции и подготовительной седации вводят внутримышечно 0,07-0,1мг/кг веса (приблизительно 5мг).

Пациентам после 60л, страдающим хроническими болезнями или ослабленным больным назначают препарат в дозировке 0,025-0,05мг/кг или 2-3мг. Такую дозировку используют, когда пациент не принимает наркотические препараты.

Детям 1-15л для премедикации Дормикум вводят в дозировке 0,08-0,2мг/кг. Судя по отзывам о Дормикуме, это наиболее эффективная дозировка.

Для проведения вводного наркоза пациента до 60л вводят 0,15-0,2мг/кг внутривенно за 20-30сек и 2 минуты оценивают эффект. Для ослабленных больных применяют меньшую дозировку.

Для проведения вводного наркоза пациентам до 60л, не получившим премедикацию, вводят препарат в более высокой дозировке – 0,3-0,35мг/кг веса. Вводят Дормикум внутривенно за 20-30сек, после чего 2 минуты ждут, оценивая результат. При необходимости повторного введения вводят четверть начальной дозы.

Больным не прошедшим премедикацию, и которым больше 60л вводят меньшие дозы препарата. Стартовая доза – 0,3мг/кг, если же наблюдается тяжелая сопутствующая патология или пациент ослаблен, вводят 0,2-0,25мг/кг, в редких случаях – 0,15мг/кг.

В педиатрии не практикуют использовать Дормикум для проведения вводной анестезии.

Для проведения поддерживающего наркоза препарат вводят дробными дозами – 0,03-0,1мг/кг, или проводят инфузию – вводят 0,03-0,1мг/кг в час, добавляя анальгетики.

Пациентам после 60л и тем, кто ослаблен или страдает хроническими заболеваниями, вводят более меньшие дозы препарата.

Детям, которые в качестве наркоза вводят Кетамин, Дормикум вводят внутримышечно в количестве 0,15-0,20мг/кг. Есть отзывы о Дормикуме, подтверждающие, что глубокий сон наступает через 2-3мин.

Для проведения седации в интенсивной терапии взрослым Дормикум в качестве нагрузочной дозы вводят медленно, дробно, внутривенно: 1-2,5мг препарата вводят на протяжении 20-30сек, каждые 2 минуты. Суммарная дозировка составляет 15мг.

Больным с гипотермией, вазоконстрикцией, гиповолемией Дормикум по инструкции либо не вводят вообще, или уменьшают дозировку.

Детям для проведения такой седации вводят Дормикум внутривенно: 0,05-0,2мг/кг за 2-3мин. и переходят после этого на инфузию внутривенную 0,06-0,12мг/кг.

Новорожденным детям в возрасте до 32 недель Дормикум вводят с помощью внутривенной непрерывной инфузии – 0,03мг/кг/час. Детям, которым больше 32 недель, вводят 0,06мг/кг/час.

Дормикум по инструкции разводят хлоридом натрия 0,9% и декстрозой 10, 5%, фруктозой 5%, раствором Хартманна, раствором Рингера.

Выпадение осадка в растворе возможно, для его удаления необходимо встряхнуть ампулу.

Побочные действия Дормикума

Дормикум может вызывать спутанность сознания, галлюцинации, головную боль, сонливость, слабость, головокружение, атаксию, эйфорию, сухость во рту, икоту, тошноту, запор, рвоту, остановку и угнетение дыхания, понижение давления, тахикардию, одышку, тромбоз, тромбофлебит, боль и эритему в месте укола.

Есть отзывы о Дормикуме, вызвавшем такие необычные реакции как двигательную активность, ажитацию, агрессивность, враждебность.

У новорожденных детей и недоношенных могут начаться судороги из-за Дормикума.

Замечено, что Дормикум может вызывать физическую зависимость и его отмена после продолжительного внутривенного применения в некоторых случаях вызывает судороги.

Когда нельзя назначать

Дормикум по инструкции не назначают при психозах, тяжелых депрессиях, расстройствах сна, дистрофии мышц, гиперчувствительности, легочной острой недостаточности, во время беременности (1-е три месяца), во время родовой деятельности, лактации.

С осторожностью назначают Дормикум детям, при остром алкогольном отравлении, ожирении, почечной или сердечной хронической недостаточности, печеночной недостаточности, апноэ, пациентам в состоянии шока в коме, с органическими повреждениями мозга.

Разводить Дормикум раствором Макродекса, смешанным с глюкозой или щелочными растворами не рекомендуется.

Дормикум не предназначен для первичной терапии бессонницы у больных с психозом или тяжелой депрессией. Во время применения препарата следует исключить употребление этанола, особенно в первые 6ч. после введения Дормикума.

Пациент должен быть предупрежден о том, что действующее вещество Дормикума влияет на психомоторные реакции, концентрацию внимания.

При назначении Дормикума учитывают, что он усиливает действие антидепрессантов, нейролептиков, снотворных, наркотических анальгетиков, седативных, антигистаминных, противоэпилептических препаратов, анестетиков.

Замедляют выведение препарата Амиодарон, Эритромицин, Циметидин, нейролептики.

Обращаем Ваше внимание! Перед применением любых лекарственных препаратов нужно обязательно проконсультироваться с врачом!

Видео

Другие статьи

Дормикум – инструкция, отзывы, применение

Дормикум

Дормикум – синтетический медикамент с выраженным снотворным и быстрым седативным эффектом.

Фармакологическое действие Дормикума

Дормикум – медикамент, оказывающий снотворное, седативное, противосудорожное, анксиолитическое и центральное миорелаксирующее действие.

Активный компонент Дормикума – мидазолам, являясь липофильным веществом, оказывает стимулирующее действие на ионотропные рецепторы ГАМКА, которые расположены в центральной нервной системе.

Благодаря невысокой токсичности, медикамент имеет большой терапевтический интервал. Действие Дормикума отличается быстрым началом и короткой продолжительностью.

После введения медикамента наблюдается недолгая антероградная амнезия. во время которой больной не помнит о происходящих во время действия активного вещества событиях.

Состав, форма выпуск и аналоги Дормикума

Дормикум выпускают в виде прозрачного раствора для инъекций (внутривенных и внутримышечных) с содержанием в 1 мл 5 мг мидазолама в ампулах по 1 мл и 3 мл.

Возможно применение аналога Дормикума по активному веществу (Фулседа) или способу действия (Нитразепама, Флунитразепам-Ферейна).

Показания к применению Дормикума

Дормикум по инструкции назначают взрослым для:

  • Седации с сохранением сознания перед и во время проведения диагностических или лечебных процедур, производимых под местной анестезией или без нее;
  • Вводного наркоза и премедикации перед ним;
  • Длительной седации в интенсивной терапии, а также как седативный компонент при комбинированной анестезии.

Детям Дормикум обычно применяют:

  • При проведении седации с сохранением сознания для проведения диагностических или лечебных процедур;
  • Для премедикации перед вводным наркозом и длительной седации в интенсивной терапии.
Противопоказания

Дормикум не применяют на фоне:

  • Острой дыхательной недостаточности;
  • Гиперчувствительности к активному веществу (мидазоламу) или вспомогательным компонентам;
  • Острой легочной недостаточности;
  • Закрытоугольной глаукомы ;
  • Шока, комы, острой алкогольной и наркотической интоксикации, сопровождающейся угнетением жизненно важных функций;
  • Хронической обструктивной болезни легких.

Медикамент не применяют в составе терапии при проведении родов. Осторожности требует использование Дормикума:

  • Пожилым людям старше 60 лет;
  • Больным в крайне тяжелых состояниях;
  • На фоне дыхательной недостаточности;
  • На фоне нарушения функции почек и печени;
  • При сердечной недостаточности;
  • На фоне миастении;
  • Недоношенным детям (из-за опасности развития апноэ );
  • Новорожденным детям младше 6 месяцев.
Способ применения Дормикума

Дормикум по инструкции является сильным седативным медикаментом, требующим индивидуального подбора дозы и медленного введения. Для достижения нужного седативного действия, соответствующего возрасту, физическому состоянию и клинической потребности рекомендуется титрование дозы. Пожилым людям в тяжелом состоянии и детям к подбору дозировки следует подходить с учетом индивидуальных факторов риска.

После внутривенного введения действие Дормикума по инструкции развивается в течение двух минут, максимальный эффект наблюдается через 5-10 минут.

Перед хирургической или диагностической процедурой для седации с сохранением сознания медикамент вводят внутривенно. Средняя взрослая дозировка составляет 2-2,5 мг, которые вводят перед процедурой за 5-10 минут. Как правило, в сутки вводят не более 5 мг лекарства. Для пожилых людей суммарно применяют не более 2-3,5 мг Дормикума.

Детям вводят Дормикум внутривенно медленным титрованием до достижения необходимого эффекта. Детям младше пяти лет могут потребоваться большие дозировки медикамента, чем подросткам.

Для премедикации Дормикум необходимо вводить внутримышечно (за 20-60 минут до вводного наркоза глубоко в мышцу) или внутривенно. После введения для выявления симптомов передозировки следует обязательно наблюдать за состоянием больного, поскольку индивидуальная чувствительность к лекарству может варьировать. Детям 1-15 лет обычно требуются более высокие дозы Дормикума, чем взрослым.

У детей применение Дормикума как седативного вещества при комбинированной анестезии не рекомендуется из-за отсутствия необходимых данных.

Побочные действия

Дормикум, по отзывам, даже при применении в терапевтических дозировках, особенно при продолжительной седации, может вызвать формирование физической зависимости. Риск ее появления зависит от применяемых доз и продолжительности терапии, а также от наличия алкогольной или наркотической зависимости. Резкое прекращение длительной терапии может вызвать симптом отмены, включая судороги.

Также применение Дормикума, по отзывам, может привести к развитию нарушений со стороны различных систем организма в виде:

  • Реакций генерализованной гиперчувствительности (включая сердечно-сосудистые и кожные реакции, бронхоспазм), анафилактического шока (иммунная система);
  • Спутанности сознания, эйфории, галлюцинаций (психическая сфера);
  • Тяжелых кардиореспираторных нежелательных явлений –угнетение или остановка дыхания, развитие апноэ, диспноэ, ларингоспазма (органы дыхания);
  • Кожной сыпи, крапивницы и зуда (кожа и подкожно-жировая клетчатка);
  • Тяжелых кардиореспираторных нежелательных явлений (сердечно-сосудистая система);
  • Нарушения и ухудшения остроты зрения, двоения в глазах, нистагма, периодических подергиваний век, предобморочных состояний, нарушений рефракции, заложенности в ушах, потери равновесия (органы чувств);
  • Эритемы и болей в месте инъекции, тромбофлебита. тромбоза, повышенной чувствительности (местные и общие реакции).

В отдельных случаях (особенно у детей и пожилых людей) при применении Дормикума, по отзывам, наблюдаются парадоксальные реакции – ажитация, враждебное настроение, непроизвольная двигательная активность, гиперактивность. пароксизмы возбуждения, агрессивность и гнев. У новорожденных и недоношенных детей могут развиваться судороги, а у пожилых людей после применения Дормикума возрастает вероятность падений и переломов.

Нарушения со стороны периферической и центральной нервной системы чаще всего проявляются в виде снижения концентрации внимания, головной боли, головокружения. атаксии. послеоперационной сонливости, антероградной амнезии. Также Дормикум по инструкции может вызывать ретроградную амнезию, атетоидные движения, тревожность, бред и сонливость при выходе из наркоза, нарушения сна, дисфонию, нечеткость речи, парестезию. В некоторых случаях после терапии наблюдаются нарушения пищеварения в виде кислого привкуса во рту, запора. тошноты, слюнотечения, отрыжки, рвоты .

Условия хранения

Дормикум относится к числу седативных медикаментов рецептурного отпуска. Срок годности раствора составляет пять лет при условии его хранения с соблюдением рекомендованных инструкцией условий (при температуре до 30 °С).

ДОРМИКУМ (DORMICUM) инструкция, отзывы, цена, описание

F.Hoffmann-La Roche, Ltd. (Швейцария)

АТХ: N05CD08 (Midazolam)

Снотворный и седативный препарат для премедикации и вводного наркоза

МКБ: Z51.4 Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Бензодиазепин короткого действия. Активное вещество препарата Дормикум - мидазолам - относится к группе имидобензодиазепинов. Свободное основание является липофильным веществом, плохо растворимым в воде.
Наличие основного атома азота в положении 2 имидобензодиазепинового кольца позволяет мидазоламу образовывать с кислотами водорастворимые соли. Фармакологическое действие препарата отличается быстрым началом и - из-за быстрой биотрансформации - короткой продолжительностью. Благодаря своей низкой токсичности, мидазолам имеет большой терапевтический интервал.
Механизм действия
Мидазолам стимулирует ионотропные рецепторы ГАМКА, расположенные в центральной нервной системе. В присутствии ГАМК мидазолам связывается с рецепторами бензодиазепинов на каналах для ионов хлора, что приводит к активации рецептора ГАМК и снижению возбудимости подкорковых структур головного мозга. Вследствие этого мидазолам оказывает седативное и снотворное действие, а также анксиолитическое, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие. Описано несколько подтипов рецепторов ГАМКА. Седация, антероградная амнезия и противосудорожная активность опосредуются через ГАМКА рецептор, в основном содержащий ?1 субъединицу, анксиолитическая и миорелаксирующая активность ассоциирована с воздействием на ГАМКА рецептор, в основном содержащий ?2 субъединицу.
Мидазолам обладает очень быстрым седативным и выраженным снотворным эффектом.
После парентерального введения возникает непродолжительная антероградная амнезия (больной не помнит о событиях, происходивших в период наиболее интенсивного действия активного вещества).

Показания

Всасывание после в/м введения
Мидазолам всасывается из мышечной ткани быстро и полностью. Cmax в плазме достигается в пределах 30 мин. Абсолютная биодоступность после внутримышечного введения превышает 90%.
Распределение
После в/в введени.

Противопоказания

— повышенная чувствительность кбензодиазепинам или к любому компоненту препарата;
— острая дыхательная недостаточность, острая легочная недостаточность;
— шок, кома, острая алкогольная интоксикация с угнетением жизненно важных функций;
—. посмотреть полностью

Дозировка

Мидазолам - сильное седативное средство, требующее медленного введения и индивидуального подбора дозы.
Дозу следует подбирать индивидуально, также настоятельно рекомендуется титрование дозы для безопасного достижения нужного седативного действи. посмотреть полностью

Передозировка

Симтпомы: прием бензодиазепинов часто является причиной развития сонливости, атаксии, дизартрии и нистагма. Передозировка препарата Дормикум при его изолированном приеме редко угрожает жизни, однако, может привести к арефлексии, апноэ, снижению ар. посмотреть полностью

Лекарственное взаимодействие

Фармакокинетические взаимодействия
Метаболизм мидазолама опосредован практически исключительно системой цитохрома Р4503А4 (изоформаCYP3A4). Вещества, ингибиторы и индукторы изофермента CYP3A4, имеют потенциальную возможность увеличивать и умень. посмотреть полностью

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: реакции генерализованной гиперчувствительности (кожные, сердечно-сосудистые реакции, бронхоспазм), анафилактический шок.
Со стороны психической сферы: спутанность сознания, эйфория, галлюцинации.
Описаны случаи. посмотреть полностью

При беременности и кормлении грудью

Данных для оценки безопасности мидазолама при беременности недостаточно.
Бензодиазепины не следует применять во время беременности, если только им нет более безопасной альтернативы. Назначение препарата в последнем триместре беременности или в. посмотреть полностью

Применение при нарушении функции печени

Особая осторожность нужна при парентеральном введении мидазолама пациентам, страдающим нарушением функции печени. Этим больным требуются меньшие дозы (см. раздел «Способ применения и дозы») и постоянное наблюдение с целью раннего выявления наруше. посмотреть полностью

Применение при нарушении функции почек

Особая осторожность нужна при парентеральном введении мидазолама пациентам, страдающим нарушением функции почек. Этим больным требуются меньшие дозы (см. раздел «Способ применения и дозы») и постоянное наблюдение с целью раннего выявления нарушени. посмотреть полностью

Применение у детей

Возможно применение по показаниям и в рекомендуемых дозах с учетом всех мер предосторожности.

Применение у пожилых пациентов

Особая осторожность нужна при парентеральном введении мидазолама пациентам старше 60 лет. Этим больным требуются меньшие дозы (см. раздел «Способ применения и дозы») и постоянное наблюдение с целью раннего выявления нарушений жизненно важных функций.

Особые указания

Мидазолам для парентерального введения следует применять только при наличии реанимационного оборудования, поскольку его в/в введение может угнетать сократительную способность миокарда и вызывать остановку дыхания. В редких случаях развивались тяже. посмотреть полностью

Особые условия приема

противопоказан при беременности, c осторожностью применяется при кормлении грудью, c осторожностью применяется при нарушениях функции печени, c осторожностью применяется при нарушениях функции почек, c осторожностью применяется для детей, c осторо. посмотреть полностью

Фармакокинетика

Всасывание после в/м введения
Мидазолам всасывается из мышечной ткани быстро и полностью. Cmax в плазме достигается в пределах 30 мин. Абсолютная биодоступность после внутримышечного введения превышает 90%.
Распределение
После в/в введени. посмотреть полностью

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 30?С в защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности - 5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Форма выпуска

Раствор для в/в и в/м введения в виде прозрачной, бесцветной или слегка желтоватой жидкости.
1 мл
мидазолам
5 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода д/и.
1 мл - ампулы бесцветн. посмотреть полностью

Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «дормикум (dormicum)» можно найти здесь:

pro-tabletki.info /дормикум (dormicum)

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

Провизор Онлайн

Дормикум - инструкция по применению, отзывы, цены

Показания к применению

Бессонница (нарушение засыпания и/или раннее пробуждение) - внутрь, премедикация перед диагностическими и хирургическими процедурами (внутрь, в/м), длительная седация при интенсивной терапии (в/м), вводный наркоз при ингаляционной анестезии или как снотворное в комбинированном наркозе (в/в), атаралгезия у детей (в/м в сочетании с кетамином).

Способ применения и дозы

[р-р д/и 15мг/3мл], [р-р д/и 15мл], [р-р д/и 5мг/мл 1мл], [р-р д/и 5мл] Дозу следует подбирать индивидуально, режим отмены при лечении нарушений сна индивидуальный. В анестезиологии и интенсивной терапии: взрослым и детям - в/м, в/в (медленно), ректально (для премедикации у детей), внутрь (для премедикации у взрослых, если не показано в/м). Режим дозирования (скорость введения, величина дозы) подбирают строго индивидуально в зависимости от показаний, физического состояния и возраста пациента, а также получаемой медикаментозной терапии. У пациентов группы повышенного риска, в т.ч. старше 60 лет, ослабленных или больных с хроническими заболеваниями используют меньшие дозы. [тб 15мг], [тб 7.5мг] Дозу следует подбирать индивидуально, режим отмены при лечении нарушений сна индивидуальный. При расстройствах сна: взрослым, внутрь (не разжевывая, запивая жидкостью), непосредственно перед сном, средняя доза 7,5-15 мг однократно. Курс лечения должен быть кратковременным (несколько дней, максимально - 2 недели). Пожилым и ослабленным больным, а также пациентам с нарушением функции печени лечение необходимо начинать с наименьших доз.

Противопоказания

Повышенная чувствительность, расстройства сна при психозах и тяжелых депрессиях, миастения, беременность (I триместр), роды, лактация, детский возраст (для приема внутрь). Ограничения к применению: органические поражения мозга, сердечная и/или дыхательная и/или печеночная недостаточность, апноэ во время сна, беременность (II и III триместр), детский возраст (для вводного наркоза).

Побочные эффекты

Головная боль, головокружение, сонливость, вялость, мышечная слабость, притупление эмоций, снижение быстроты реакции, атаксия, диплопия, антероградная амнезия (дозозависимая), парадоксальные реакции (ажитация, психомоторное возбуждение, агрессивность); диспептические явления, кожные реакции, местные реакции (эритема и боль в месте инъекции, тромбофлебит, тромбоз). Возможно развитие толерантности, лекарственной зависимости, синдрома отмены, феномена «отдачи». При парентеральном введении: уменьшение дыхательного объема и/или частоты дыхания, временная остановка дыхания и/или сердца, иногда приводящие к смертельному исходу – эффекты являются дозозависимыми и наблюдаются в основном у больных пожилого возраста с хроническими заболеваниями при одновременном применении с наркотическими анальгетиками, а также при быстром в/в введении; ларингоспазм, одышка; чрезмерно выраженная седация, судороги (у недоношенных и новорожденных детей), абстинентный синдром (при внезапной отмене длительного в/в применения); вазодилатация, понижение артериального давления, тахикардия; тошнота, рвота, икота, запор; аллергические, в т.ч. кожные (сыпь, крапивница, зуд) и анафилактоидные реакции.

Передозировка

Симптомы: мышечная слабость, вялость, спутанность сознания, парадоксальные реакции, амнезия, глубокий сон; при очень высоких дозах - угнетение дыхания и сердечной деятельности, апноэ, арефлексия, кома. Лечение: индукция рвоты и назначение активированного угля (если пациент в сознании), промывание желудка через зонд (если пациент без сознания), искусственная вентиляция легких, поддержание функций сердечно-сосудистой системы. Введение специфического антидота - антагониста бензодиазепиновых рецепторов флумазенила (в условиях стационара).

Фармакологическая группа

Снотворные средства - производные бензодиазепина

Фармакологическое действие

Снотворное, седативное. Взаимодействует со специфическими бензодиазепиновыми рецепторами, расположенными в постсинаптическом ГАМКА-рецепторном комплексе, повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к медиатору (ГАМК). При этом повышается частота открытия ионных каналов для входящих токов ионов хлора, возникает гиперполяризация мембраны и угнетается нейрональная активность. Препятствует обратному захвату ГАМК, способствуя ее накоплению в синаптической щели. При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ, обладает эффектом "первого прохождения" через печень (метаболизируется 30-60% мидазолама). Максимальная концентрация в крови достигается в течение 1 час (прием пищи увеличивает время достижения максимальной концентрации). Быстро распределяется в организме. Проходит через гистогематические барьеры, в т.ч. ГЭБ, плацентарный, в небольших количествах проникает в грудное молоко. В спинно-мозговую жидкость проникает медленно и в небольших количествах. Подвергается биотрансформации в печени. Экскретируется почками. Мидазолам характеризуется быстрым началом и короткой продолжительностью снотворного эффекта. Укорачивает фазу засыпания и увеличивает общую длительность и качество сна, не изменяя фазу парадоксального сна. Быстро вызывает наступление сна (через 20 минут), практически не обладает эффектом последействия. Обладает седативным, центральным миорелаксирующим, анксиолитическим, противосудорожным и амнестическим эффектами. Амнестический эффект отмечается преимущественно при парентеральном введении. При парентеральном введении начало действия зависит от дозы, пути введения, а также совместного применения наркотических анальгетиков и средств для наркоза.

Состав

Активное вещество - мидазолам.

Взаимодействие

Потенцирует эффекты транквилизаторов, антидепрессантов, др. снотворных средств, анальгетиков, анестетиков, нейролептиков, наркозных ЛС, алкоголя (взаимно). Раствор мидазолама несовместим в одном шприце со щелочными растворами. В/в введение мидазолама снижает минимальные альвеолярные концентрации галотана, необходимые для общей анестезии. В/м введение мидазолама во время премедикации может обусловить необходимость снижения дозы тиопентала натрия на 15%. Итраконазол, флуконазол, эритромицин, саквинавир увеличивают период полувыведения мидазолама, введенного парентерально. Системное действие мидазолама усиливают ингибиторы изофермента CYP3A4: кетоконазол, итраконазол и флуконазол, эритромицин, саквинавир, дилтиазем и верапамил, рокситромицин, азитромицин, циметидин и ранитидин. Индукторы изофермента CYP3A4 (карбамазепин, фенитоин, рифампицин) уменьшают системное действие мидазолама (при приеме внутрь) и обусловливают необходимость повышения его доз.

Особые указания

В/в введение следует проводить только в медицинских учреждениях при наличии реанимационного оборудования, а также обученного для его применения персонала. Развитие парадоксальных реакций наиболее часто отмечается у детей и больных пожилого и старческого возраста. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, а также при выполнении работы, требующей повышенной концентрации внимания и точной координации движений, в течение суток после применения мидазолама. Не следует принимать алкогольные напитки, а также употреблять другие средства, вызывающие угнетение ЦНС, в течение 24 часов после приема мидазолама. При многократном применении в течение нескольких недель возможно возникновение привыкания, а также лекарственной зависимости, в т.ч. при приеме терапевтических доз. При резком прекращении лечения возможно возникновение синдрома отмены, а также развитие феномена «отдачи» – временное усиление исходных симптомов (инсомния).

Условия хранения

Список Б. В прохладном месте.

Порядок отпуска препарата Дормикум

Дормикум – инструкция, применение, отзывы

Интересный факт: Пиявок ставили еще египетские фараоны, в древнем Египте исследователи нашли высеченные на камнях изображения пиявок, а также сцен лечения ими.

Интересный факт: Палец человека за всю жизнь сгибается около 25 миллионов раз.

Интересный факт: Самая высокая температура тела была зафиксирована в 1980 году у Уилли Джонса из Атланты, США, при поступлении в больницу она составляла 46,5С.

Интересный факт: В теле человека примерно сто триллионов клеток, но лишь десятая часть из них - человеческие клетки, остальные – микробы.

Интересный факт: Самый тяжелый орган человека — кожа. У взрослого человека среднего телосложения она весит около 2,7 кг.

Интересный факт: Самое распространенное инфекционное заболевание в мире - это зубной кариес.

Интересный факт: Вес сердца в возрасте 20–40 лет в среднем достигает у мужчин 300 г, у женщин — 270 г.

Интересный факт: Мужчины примерно в 10 раз чаще женщин страдают дальтонизмом.

Интересный факт: «Виагра» была изобретена случайно в процессе разработки лекарства для лечения сердечных заболеваний.

Интересный факт: В головном мозге человека за одну секунду происходит 100 000 химических реакций.

Интересный факт: Глаз человека настолько чувствителен, что если бы Земля была плоской, человек мог бы заметить мерцающую в ночи свечу на расстоянии в 30 км.

Интересный факт: Три четверти видов бактерий, живущих в кишечнике человека, еще не открыты.

Интересный факт: По мнению калифорнийских ученых, люди, съедающие в неделю хотя бы 5 грецких орехов, в среднем по статистике живут на 7 лет дольше.

Интересный факт: Младенцы рождаются с 300 костями, но к взрослой жизни это число сокращается до 206.

Интересный факт: В 2002 году румынские хирурги установили новый медицинский рекорд, удалив из желчного пузыря пациента 831 камень.

Дормикум

Дормикум – это снотворное средство, которое применяется для введения человека в общую анестезию.

Состав и форма выпуска

В текущее время Дормикум выпускают в форме таблеток и раствора.

Основным действующим веществом данного препарата является мидазолам.

Один миллилитр раствора для внутривенного и внутримышечного применения содержит пять миллиграмм мидазолама и некоторые вспомогательные компоненты (натрия хлорид, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота и вода для инъекций).

Реализуется раствор Дормикум в прозрачных ампулах по 1 и 3 миллилитра в картонных упаковках (5, 10, 25 штук в каждой).

Фармакологическое действие Дормикума

Данное лекарственное средство оказывает выраженное успокаивающее и снотворное действие, снимает тонус скелетной мускулатуры, устраняет тревожность, купирует эпилептические судороги, а также, препятствует повторному их появлению.

При внутривенном или внутримышечном введении Дормикума у пациента возникает амнезия. человек не может вспомнить те события, которые происходили во время максимально активного воздействия препарата.

Показания к применению Дормикума

Инструкция к Дормикуму указывает на то, что это снотворное средство используется в таких случаях:

  • седации с сохранением сознания перед лечебными или диагностическими процедурами, которые производятся под местным обезболиванием или без него, а также, в момент их проведения;
  • вводном наркозе;
  • премедикации перед вводным наркозом;
  • длительной седации в интенсивном лечении;
  • в качестве седативного вещества при комбинированной анестезии.

Помимо этого, существуют положительные отзывы о Дормикуме, применяющемся в непродолжительной терапии бессонницы.

Противопоказания к использованию лекарства

Дормикум по инструкции категорически противопоказан при тяжелых депрессиях. психозах, дистрофии мышц, расстройствах сна, острой легочной недостаточности, повышенной чувствительности к компонентам препарата, а также, во время беременности (особенно, в первом триместре), родовой деятельности и лактации (грудного вскармливания).

С особой осторожностью Дормикум (отзывы это подтверждают) назначают детям, лицам с хронической сердечной, почечной и печеночной недостаточностью, при ожирении. остром алкогольном отравлении, апноэ, органических повреждениях мозга, шоковом состоянии и коме.

Способ применения Дормикума

Для осуществления седации с сохранением сознания Дормикум по инструкции вводят внутривенно медленно. Что касается дозировки, то ее подбирают индивидуально. Перед началом терапевтической или диагностической процедуры (за пять-десять минут) вводят препарат взрослым в дозе 2.5 миллиграмма. Максимально допустимая дозировка варьируется от 3.5 до 7.5 миллиграмм.

Пациентам, которые старше 60 лет, а также, тем, кто страдает хроническими заболеваниями, вводят вначале 1 миллиграмм за пять-десять минут до процедуры. Если организм пациента на этот препарат реагирует нормально, то постепенно добавляют еще 0.5-1 миллиграмм. Судя по отзывам о Дормикуме, в подобных ситуациях дозы 3.5 миллиграмма достаточно.

Что касается детей, то в таких случаях для седации лекарство вводят внутримышечно – 0.1-0.15 миллиграмма на килограмм массы тела (за пять-десять минут до начала процедуры).

Детям также препарат может вводиться и внутривенно. Для этого необходимая дозировка подбирается постепенно. Как правило, первые две дозы вводят каждые две-три минуты. Нужно учитывать тот факт, что новорожденным и детям младше пяти лет может потребоваться более высокая дозировка Дормикума, чем детям старшей категории.

Стартовая доза препарата для детей от шести месяцев до пяти лет составляет 0.05-0.1 миллиграмма на килограмм веса ребенка, а суммарная – 0.6 миллиграмм на килограмм массы тела (но не больше 6 миллиграмм).

Стартовая дозировка данного снотворного лекарства для детей с шести до двенадцати лет составляет 0.025-0.05 миллиграмма на килограмм веса, суммарная – не более 0.4 миллиграмма на килограмм массы тела.

Для осуществления седации детей возрастом 12-16 лет требуются такие же дозы, как и для взрослой категории пациентов.

Для проведения премедикации Дормикум вводят внутримышечно за 20-60 минут до осуществления вводного наркоза.

Взрослым для устранения памяти на события, которые предшествуют подготовительной седации и операции вводят лекарственное средство в дозе 5 миллиграмм.

Лицам старше 60 лет или страдающим хроническими недугами назначают Дормикум в дозировке 2-3 миллиграмма. Такая доза используется только в тех случаях, если пациент не принимает наркотические средства.

Детям с 12 месяцев до 15 лет для премедикации данное снотворное средство вводят в количестве 0.08-0.2 миллиграмма на килограмм веса. Согласно отзывам о Дормикуме, это самая эффективная дозировка.

Что касается осуществления вводного наркоза, то пациентам до 60 лет вводят Дормикум в дозе 0.15-0.2 миллиграмма на килограмм массы тела внутривенно за 20-30 секунд, и на протяжении двух минут оценивают ситуацию. Ослабленным больным вводят меньшую дозировку.

В педиатрии не практикуют использование Дормикума для осуществления вводной анестезии.

Для поддерживающего наркоза данное средство вводят минимальными дозами – 0.03-0.1 миллиграмма на килограмм массы тела, добавляя анальгетики. Лицам старше 60 лет и тем, кто страдает хроническими болезнями, вводят препарат в минимальных дозах.

Детям, которым в качестве наркоза применяют Кетамин, Дормикум вводят в дозе 0.15-0.20 миллиграмм на килограмм веса внутримышечно. Отзывы о Дормикуме свидетельствуют о том, что глубокий сон в подобных ситуациях наступает через две-три минуты.

Больным с гиповолемией, вазоконстрикцией и гипотермией вышеупомянутый препарат либо вообще не применяют, либо уменьшают дозировку.

Дормикум по инструкции разводят 10.5% декстрозой, 0.9% хлоридом натрия, 5% фруктозой, раствором Рингера и раствором Хартманна.

Побочные действия Дормикума

Судя по отзывам, Дормикум может спровоцировать следующие побочные эффекты:

  • Со стороны психической сферы – галлюцинации, эйфория, спутанность сознания, парадоксальные реакции (непроизвольная двигательная активность, ажитация, гиперактивность. агрессивность, гнев, враждебное настроение, пароксизмы возбуждения) и проч.
  • Со стороны иммунной системы – анафилактический шок, реакции генерализованной гиперчувствительности (сердечнососудистые и кожные реакции, бронхоспазмы).
  • Со стороны периферической и центральной нервной системы – снижение концентрации внимания, атаксия, головокружение. головные боли. антероградная амнезия, ретроградная амнезия, сонливость, тревожность, нарушение сна. нечеткая речь, дисфония, парестезия, судороги (у новорожденных и недоношенных детей).
  • Со стороны дыхательной системы – апноэ, диспноэ, угнетение дыхания, ларингоспазм, остановка дыхания.
  • Со стороны сердечнососудистой системы – брадикардия, снижение артериального давления, вазодилатация, остановка сердца.
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта – сухость во рту, запор. тошнота, рвота, слюнотечение, кислый привкус во рту.

Описание препарата, размещенное на этой странице, является дополненным и упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Дормикум (Dormicum - ): инструкция, описание, показания по применению препарата Дормикум, состав, отзывы, противопоказания, ЖНВЛП, цена

Дормикум ЖНВЛП

Латинское название: Dormicum® Состав и форма выпуска:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

  • активное вещество: мидазолам 5 мг;
  • вспомогательные вещества: натрия хлорид; кислота хлористоводородная; натрия гидроксид; вода для инъекций.

В ампулах по 1 или 3 мл; в пачке картонной 5, 10 или 25 (по 3 мл) шт.

Описание лекарственной формы: Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость. Интересно:

Всасывание после внутримышечного введения

Мидазолам всасывается из мышечной ткани быстро и полностью. Максимальная концентрация в плазме достигается в пределах 30 мин. Абсолютная биодоступность после внутримышечного введения превышает 90%.

После внутривенного введения кривая концентрации мидазолама в плазме характеризуется одной или двумя четко выраженными фазами распределения. Объем распределения в равновесном состоянии составляет 0.7-1.2 л/кг массы тела. Степень связывания с белками плазмы равняется 96-98%, главным образом, с альбумином. В спинномозговую жидкость мидазолам проходит медленно и в незначительных количествах. Мидазолам медленно проходит через плацентарный барьер и попадает в кровоток плода; малые его количества обнаруживаются в грудном молоке.

Мидазолам выводится практически исключительно путем биотрансформации. В виде неизмененного препарата в моче обнаруживается менее 1% принятой дозы. Мидазолам гидроксилируется изоферментом 3А4 системы цитохрома Р450. Основным метаболитом в плазме и моче является а-гидроксимидазолам. 60-80% полученной дозы выводятся с мочой в виде глюкуронида а-гидроксимидазолама. Концентрации а-гидроксимидазолама в плазме составляют 12% от концентраций исходного вещества. Эффект первого прохождения через печень достигает 30-60%. Период полувыведения метаболита составляет менее 1 часа. ?-Гидроксимидазолам обладает фармакологической активностью, но лишь в минимальной степени (около 10%) обусловливает эффекты внутривенно введенного мидазолама. Данные о роли генетического полиморфизма в окислительном метаболизме мидазолама отсутствуют.

У здоровых добровольцев период полувыведения составляет 1.5-2.5 ч. Плазменный клиренс равняется 500 мл/мин. Если мидазолам вводится внутривенно капельно, кинетика его выведения не отличается от таковой после струйного введения.

Фармакокинетика в особых группах больных

У больных старше 60 лет период полувыведения может увеличиваться до 4 раз.

У детей от 3 до 10 лет период полувыведения после внутривенного введения короче, чем у взрослых, что соответствует увеличенному метаболическому клиренсу препарата.

У новорожденных - возможно, в силу незрелости печени - период полувыведения увеличен и составляет, в среднем, 6-12 часов, а клиренс препарата замедлен

Период полувыведения препарата у больных с циррозом печени может удлиняться, а клиренс - уменьшаться, по сравнению с аналогичными показателями у здоровых добровольцев.

Период полувыведения препарата у больных с хронической почечной недостаточностью аналогичен таковому у здоровых добровольцев.

У больных, находящихся в крайне тяжелом состоянии, период полувыведения мидазолама увеличивается.

При застойной сердечной недостаточности период полувыведения мидазолама также больше, чем у здоровых лиц.

Седация с сохранением сознания перед диагностическими или лечебными процедурами, производимыми под местным обезболиванием или без него (внутривенное введение).

Премедикация перед вводным наркозом (внутримышечно у детей).

Вводный и поддерживающий наркоз. В качестве индукционного средства при ингаляционной анестезии или как седативный компонент при комбинированной анестезии, в том числе при тотальной внутривенной анестезии (внутривенно струйно и капельно).

Атаралгезия в комбинации с кетамином у детей (внутримышечно).

Длительная седация в интенсивной терапии (внутривенно струйно или капельно).

Противопоказания: Повышенная чувствительность к бензодиазепинам или к любому компоненту препарата. Интересно:

Применение при беременности и кормлении грудью:

Данных для оценки безопасности мидазолама при беременности недостаточно.

Бензодиазепины не следует применять во время беременности, если только им есть более безопасная альтернатива. Назначение препарата в последнем триместре беременности или в больших дозах в ходе первого периода родов приводит к нарушениям сердечного ритма у плода, гипотонии, нарушению сосания, гипотермии и умеренному угнетению дыхания у новорожденного. Более того, у детей, матери которых на поздних стадиях беременности длительно получали бензодиазепины, может сформироваться физическая зависимость с определенным риском синдрома абстиненции в постнатальном периоде.

Поскольку мидазолам проникает в грудное молоко, Дормикум не следует применять у кормящих матерей.

Способ применения и дозы:

Мидазолам - сильное седативное средство, требующее медленного введения и индивидуального подбора дозы.

Дозу следует титровать до достижения нужного седативного действия, которое соответствует клинической потребности, физическому состоянию и возрасту больного, а также получаемой им медикаментозной терапии.

У больных старше 60 лет, ослабленных или хронических больных дозу следует выбирать осторожно, учитывая особые факторы, присущие каждому больному.

Внутривенная седация с сохранением сознания

Дозу Дормикума подбирают индивидуально; препарат нельзя вводить быстро или струйно. Наступление седации варьирует индивидуально, в зависимости от состояния больного и режима дозирования (скорости введения, величины дозы). При необходимости дозу подбирают индивидуально. Эффект наступает примерно через 2 мин после введения, максимальный - в среднем, через 2.4 минуты.

Дормикум следует вводить внутривенно медленно, со скоростью приблизительно 1 мг в 30 сек. Для взрослых больных в возрасте до 60 лет начальная доза составляет 2.5 мг за 5-10 минут до начала процедуры. При необходимости вводят последующие дозы по 1 мг. Средние суммарные дозы колеблются от 3.5 до 7.5 мг. Обычно бывает достаточно суммарной дозы, не превышающей 5 мг.

Больным старше 60 лет, ослабленным или хроническим больным начальную дозу снижают примерно до 1 мг и вводят ее за 5-10 минут до начала процедуры. При необходимости вводят последующие дозы по 0.5-1 мг. Поскольку у этих больных максимальный эффект может достигаться не столь быстро, последующие дозы нужно титровать очень медленно и осторожно. Обычно бывает достаточно суммарной дозы, не превышающей 3.5 мг.

Внутримышечно препарат вводят в дозе 0.1-0.15 мг/кг за 5-10 минут до процедуры. Больным в состоянии более выраженного возбуждения можно вводить до 0.5 мг/кг массы тела. Обычно бывает достаточно суммарной дозы, не превышающей 10 мг.

Внутривенно начальную дозу Дормикума вводят за 2-3 минуты, после чего, прежде чем приступать к процедуре или вводить повторную дозу, нужно выждать еще 2-3 минуты для оценки седативного эффекта. Если седацию необходимо усилить, дозу продолжают осторожно титровать до достижения необходимой степени седации. Грудным детям и детям до 5 лет могут потребоваться гораздо большие дозы, чем детям старшего возраста и подросткам.

Данные по не-интубированным детям младше 6 месяцев ограничены. Эти дети особенно склонны к обструкции дыхательных путей и гиповентиляции, поэтому крайне важно титровать дозу, повышая ее мелкими «шагами» до достижения клинического эффекта, а также тщательно мониторировать пациентов.

Начальная доза у детей от 6 месяцев до 5 лет составляет 0.05 - 0.1 мг/кг. Для достижения желаемого эффекта может потребоваться суммарная доза до 0.6 мг/кг, однако она не должна превышать 6 мг.

Начальная доза у детей от 6 до 12 лет равняется 0.025 - 0.05 мг/кг, суммарная доза - до 0.4 мг/кг (не более 10 мг).

Дозы для детей от 12 до 16 лет - такие же, как для взрослых.

Премедикация Дормикумом незадолго до процедуры оказывает седативное действие (возникновение сонливости и устранение эмоционального напряжения), а также вызывает предоперационную амнезию. Премедикацию обычно производят путем введения препарата глубоко в мышцу за 20-60 мин до вводного наркоза.

Дормикум можно применять в сочетании с антихолинергическими средствами.

Взрослые: для предоперационной седации и устранения памяти на предоперационные события больным, не входящим в группу высокого риска (ASA класс 1 или II, возраст до 60 лет) вводят 0.07-0.1 мг/кг массы тела (около 5 мг).

Больные старше 60 лет, ослабленные или хронические: дозу индивидуально уменьшают. Если пациент одновременно не получает наркотики, рекомендованная доза мидазолама составляет 0.025 - 0.05 мг/кг, обычная доза - 2-3 мг. Больным старше 70 лет внутримышечное введение Дормикума должно проводиться осторожно, под непрерывным наблюдением, из-за возможности слишком сильной сонливости.

Дети от 1 до 15 лет: относительно более высокие дозы (из расчета на кг массы тела), чем взрослым. Дозы в пределах 0.08-0.2 мг/кг зарекомендовали себя как эффективные и безопасные.

Вводный наркоз (взрослые)

Если Дормикум вводят для индукционной анестезии прежде других анестетиков, то индивидуальная реакция больных очень варьирует. Дозу нужно титровать до желаемого эффекта в соответствии с возрастом и клиническим состоянием больного. Если Дормикум вводится перед другими внутривенными препаратами для вводного наркоза, то начальные дозы каждого из этих препаратов можно значительно уменьшить, иногда до 25% от стандартной начальной дозы.

Желательный уровень анестезии достигается путем титрования дозы. Индукционная доза Дормикума вводится внутривенно медленно, дробно. Каждую повторную дозу, не превышающую 5 мг, следует вводить в течение 20-30 секунд, делая интервалы в 2 минуты между введениями.

Взрослые больные моложе 60 лет: доза 0.15-0.2 мг/кг вводится внутривенно за 20-30 секунд после чего следует подождать 2 минуты для оценки эффекта. Для хирургических больных старческого возраста, не принадлежащих к группе высокого риска (ASA класс I и II) рекомендуется начальная доза 0.2 мг/кг. Некоторым ослабленным пациентам или больным с тяжелыми сопутствующими заболеваниями может быть достаточно меньшей дозы.

Взрослые больные моложе 60 лет, не получившие премедикации: доза может быть выше, до 0.3-0.35 мг/кг массы тела. Она вводится внутривенно за 20-30 секунд, после чего следует подождать 2 минуты для оценки эффекта. При необходимости для завершения индукиии препарат вводится дополнительно в дозах около 25% от начальной. В качестве альтернативы для завершения индукции можно использовать жидкие ингаляционные анестетики. В рефрактерных случаях индукционная доза Дормикума может достигать 0.6 мг/кг, однако восстановление сознания после таких доз может быть замедлено.

Больным старше 60 лет, не получившим премедикации, требуются меньшие индукционные дозы Дормикума; рекомендованная начальная доза составляет 0.3 мг/кг, для пациентов с тяжелой сопутствующей патологией и ослабленных достаточна индукционная доза 0.2-0.25 мг/кг, иногда только 0.15 мг/кг.

Для вводного наркоза у детей Дормикум не рекомендуется, поскольку опыт его применения ограничен.

Поддержание нужного уровня выключения сознания может достигаться либо путем дальнейшего дробного введения малых доз (0.03-0.1 мг/кг), либо путем непрерывной внутривенной инфузии в дозе 0.03 - 0.1 мг/кг х час, обычно в сочетании с анальгетиками. Дозы и интервалы между введениями зависят от индивидуальной реакции больного.

Больным старше 60 лет, ослабленным или хроническим больным для поддержания наркоза требуются меньшие дозы.

Детям, получающим с целью анестезии (атаралгезии) кетамин, рекомендуется вводить дозу от 0.15 до 0.20 мг/кг внутримышечно. Достаточно глубокий сон достигается обычно через 2-3 мин.

Внутривенная седация в интенсивной терапии

Нужный седативный эффект достигается путем постепенного подбора дозы, за которым следует либо непрерывная инфузия, либо дробное струйное введение препарата, в зависимости от клинической потребности, состояния больного, его возраста и одновременно вводимых препаратов.

Внутривенную нагрузочную дозу вводят дробно, медленно. Каждую повторную дозу в 1-2.5 мг вводят в течение 20-30 сек, соблюдая 2-минутные интервалы между введениями.

Величина внутривенной нагрузочной дозы может колебаться в пределах 0.03-0.3 мг/кг, причем обычно достаточно суммарной дозы не более 15 мг.

Больным с гиповолемией, вазоконстрикцией или гипотермией нагрузочную дозу уменьшают или не вводят вообще.

Если Дормикум применяют одновременно с сильными анальгетиками, последние следует вводить до него, с тем, чтобы дозу Дормикума можно было безопасно титровать на высоте седации, вызванной анальгетиком.

Поддерживающая доза может составлять 0.03-0.2 мг/(кг х час). Больным с гиповолемией, вазоконстрикцией или гипотермией поддерживающую дозу уменьшают. Если позволяет состояние больного, следует регулярно оценивать степень седации.

Для достижения желаемого клинического эффекта препарат вводится внутривенно в дозе 0.05-0.2 мг/кг не менее, чем за 2-3 минуты (внутривенно быстро вводить нельзя). После этого переходят на непрерывную внутривенную инфузию в дозе 0.06-0.12 мг/кг (1-2 мкг/кг/мин). При необходимости, для усиления или поддержания желаемого эффекта, скорость инфузии можно увеличивать или уменьшать (обычно на 25% от начальной или последующей скорости) или вводить дополнительные дозы Дормикума.

Если инфузию Дормикума начинают больным с нарушениями гемодинамики, обычную нагрузочную дозу необходимо титровать мелкими «шагами», мониторируя гемодинамические показатели (гипотония). У этих пациентов есть склонность к угнетению дыхания при применении Дормикума, они требуют тщательного контроля за частотой дыхания и насыщением кислородом.

Новорожденным ( 32 недель) - в дозе 0.06 мг/кг/час (1 мкг/кг/мин). Внутривенную нагрузочную дозу новорожденным не вводят, вместо этого в первые несколько часов проводят инфузию несколько быстрее для достижения терапевтических концентраций препарата в плазме. Скорость инфузии нужно часто и тщательно пересматривать, особенно в первые 24 часа, чтобы вводить наименьшую эффективную дозу и снизить возможность кумуляции препарата.

Особые, указания по дозированию

Раствор Дормикума в ампулах можно разводить 0.9% раствором хлорида натрия, 5% и 10% раствором глюкозы, 5% раствором фруктозы, раствором Рингера и раствором Хартманна в соотношении 15 мг мидазолама на 100-1000 мл инфузионного раствора. Эти растворы остаются физически и химически стабильными в течение 24 часов при комнатной температуре или 3 суток при температуре 5°С (см. также Особые замечания).

Не следует разводить Дормикум 6% раствором Макродекса в глюкозе или смешивать его со щелочными растворами.

Кроме того, возможно выпадение осадка, который растворяется при встряхивании при комнатной температуре.

Центральная и периферическая нервная система и психическая сфера: сонливость, длительная седация, спутанность сознания, эйфория, галлюцинации, слабость, головная боль, головокружение, атаксия, антероградная амнезия, продолжительность которой непосредственно зависит от дозы. Антероградная амнезия может иметь место в конце процедуры, в отдельных случаях она продолжается дольше.

Описаны случаи парадоксальных реакций, таких как ажитация, непроизвольная двигательная активность (включая тонико-клонические судороги и мышечный тремор), гиперактивность, враждебное настроение, гнев и агрессивность, пароксизмы возбуждения, особенно у детей и больных старческого возраста.

У недоношенных детей и новорожденных описаны судороги.

Применение Дормикума, даже в терапевтических дозах, может приводить к формированию физической зависимости. Отмена препарата, особенно резкая, после его длительного внутривенного применения, может сопровождаться симптомами отмены, в том числе судорогами.

Желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, икота, запор, сухость во рту.

Сердечно-сосудистая система и органы дыхания: в редких случаях развивались тяжелые кардиореспираторные нежелательные явления. Они заключались в угнетении и остановке дыхания и/или остановке сердца. Вероятность таких угрожающих жизни реакций выше у взрослых старше 60 лет и у лиц с сопутствующей дыхательной недостаточностью или сердечной недостаточностью, особенно если препарат вводится слишком быстро или в большой дозе. Кроме того, описана гипотония, небольшая тахикардия, вазодилатация, одышка, в отдельных случаях - ларингоспазм.

Кожа и ее придатки: кожная сыпь, крапивница, зуд.

Организм в целом: в отдельных случаях - реакции генерализованной гиперчувствительности, от кожных до анафилактоидных.

Местные реакции: эритема и боли в месте инъекции, тромбофлебит, тромбоз.

У пожилых пациентов после применения бензодиазепинов увеличивается риск падений и переломов.

Симптомы передозировки Дормикума выражаются, главным образом, в усилении его фармакологических эффектов: сонливости, спутанности сознания, вялости и мышечной слабости или парадоксального возбуждения. Как и в случае передозировки других бензодиазепинов, это не угрожает жизни, если только одновременно больной не получил других препаратов, угнетающих ЦНС, в том числе, алкоголь. К более серьезным симптомам относятся арефлексия, гипотония, угнетение сердечно-сосудистой деятельности и дыхания, остановка дыхания и, редко, кома.

В большинстве случаев нужно контролировать лишь жизненно важные функции. В лечение передозировки особое внимание занимает интенсивная терапия, направленная на поддержание сердечно-сосудистой и дыхательной деятельности. Явления передозировки можно купировать антагонистом бензодиазепинов - Анексатом (активное вещество - флюмазенил). Необходимо соблюдать осторожность при использовании флюмазенила в случая); смешанной передозировки лекарственных препаратов, а также у больных эпилепсией, получающих лечение бензодиазепинами.

Метаболизм мидазолама опосредован, главным образом, изоферментом системы цитохрома Р4503А4 (CYP3A4). Около 25% суммарной активности системы цитохрома 450 в печени взрослых лиц приходится на подкласс CYP3A4. Ингибиторы и индукторы этого изофермента могут вступать в лекарственные взаимодействия с мидазоламом.

Исследования взаимодействий, проведенные с раствором Дормикума

Итраконазол и флуконазол. Одновременное назначение мидазолама и итраконазола или флуконазола удлиняет период полувыведения мидазолама с 2.9 до 7.0 часов (итраконазол) или до 4.4 часов (флуконазол). При болюсном введении мидазолама для кратковременной седации итраконазол и флуконазол не усиливают его эффекты в клинически значимой степени, поэтому коррекции дозы не требуется. Однако, при назначении мидазолама в больших дозах коррекция дозы может стать необходимой. Длительная инфузия мидазолама больным, получающим системные антимикотики (например, в интенсивной терапии) может удлинить снотворное действие препарата, если его доза не титруется в соответствии с эффектом.

Эритромицин. Одновременное назначение Дормикума и эритромицина удлиняет период полувыведения мидазолама с 3.5 до 6.2 часа. Хотя отмечавшиеся при этом изменения фармакодинамики были относительно небольшими, рекомендуется корректировать дозу внутривенно вводимого мидазолама, особенно при назначении больших доз.

Циметидин и ранитидин. Циметидин увеличивает равновесные концентрации мидазолама в плазме на 26%, а ранитидин на них не влияет. Одновременное назначение мидазолама и циметидина или ранитидина не оказывает клинически значимого эффекта на фармакокинетику и фармакодинамику мидазолама. Мидазолам можно вводить внутривенно в обычных дозах одновременно с циметидином и ранитидином.

Циклоспорин. Фармакокинетического и фармакодинамического взаимодействия между циклоспорином и мидазоламом нет; коррекции дозы мидазолама при одновременном применении с циклоспорином не требуется.

Нитрендипин не влияет на фармакокинетику и фармакодинамику мидазолама. Оба препарата можно назначать одновременно; коррекции дозы мидазолама не требуется.

Саквинавир. У 12 здоровых добровольцев разовое внутривенное введение мидазолама в дозе 0.05 мг/кг через 3-5 дней приема саквинавира в дозе 1200 мг 3 раза в сутки уменьшало клиренс мидазолама на 56% и увеличивало период его полувыведения с 4.1 до 9.5 часа. Саквинавир усиливал лишь субъективное ощущение эффекта мидазолама (которое оценивали по визуальной аналоговой шкале, пункту «общий эффект препарата»), поэтому больным, принимающим саквинавир, можно вводить внутривенные болюсные дозы мидазолама. При длительной инфузии мидазолама рекомендуется снизить начальную дозу на 50%.

Оральные контрацептивы не влияли на фармакокинетику внутримышечно вводимого мидазолама; эти препараты можно применять одновременно без коррекции дозы мидазолама.

Вальпроат натрия вытесняет мидазолам из связи с белками, что может усилить эффекты мидазолама. Больным эпилепсией, получающим вальпроат натрия, может потребоваться коррекция дозы мидазолама.

У пациентов, получающих противоаритмическую терапию или регионарную анестезию лидокаином, мидазолам не влияет на связывание лидокаина с белками плазмы.

Алкоголь может усиливать седативное действие мидазолама.

Внутривенное введение Дормикума снижает минимальные альвеолярные концентрации галотана, необходимые для общей анестезии.

Раствор Дормикума в ампулах нельзя разводить 6% раствором Макродекса в растворе глюкозы. Нельзя смешивать Дормикум со щелочными растворами, так как мидазолам дает осадок с бикарбонатом натрия

Дормикум для инъекций следует применять только при наличии реанимационного оборудования, поскольку его внутривенное введение может угнетать сократительную способность миокарда и вызывать остановку дыхания.

Особая осторожность нужна при парентеральном введении Дормикума в группе повышенного риска: старше 60 лет, ослабленным и хроническим больным, страдающим хронической дыхательной недостаточностью, хронической почечной недостаточностью, нарушением функции печени и застойной сердечной недостаточностью, больным детского возраста с сердечно-сосудистой нестабильностью. Этим больным повышенного риска требуются меньшие дозы (см. Способ применения) и постоянное наблюдение с целью раннего выявления нарушений жизненно важных функций. У пожилых пациентов после применения бензодиазепинов увеличивается риск падений и переломов.

С крайней осторожностью бензодиазепины используются у пациентов, злоупотребляющих алкоголем, и наркоманов.

Как и при использовании любого препарата, угнетающего ЦНС и обладающего миорелаксирующим действием, особую осторожность необходимо соблюдать при введении Дормикума больным с myastenia gravis, поскольку у них уже имеется мышечная слабость.

При использовании Дормикума для длительной седации в блоке интенсивной терапии описано некоторое уменьшение эффекта препарата. Кроме того, в такой ситуации следует помнить о возможности развития физической зависимости, риск которой зависит от дозы и продолжительности применения.

Поскольку резкая отмена Дормикума после продолжительного внутривенного применения может сопровождаться симптомами абстиненции, его дозу рекомендуется уменьшать постепенно.

Дормикум вызывает антероградную амнезию, которая часто желательна перед и во время хирургических и диагностических процедур. Ее продолжительность непосредственно зависит от введенной дозы. Длительная амнезия может представлять проблему для больных, которых собираются выписывать после хирургической или диагностической процедуры. После парентерального введения препарата больных можно отпускать из стационара или поликлиники не ранее, чем через 3 часа и только с сопровождением.

При появлении симптомов, позволяющих предполагать парадоксальную реакцию, следует оценить эффект Дормикума, прежде чем продолжать его введение.

У детей с нестабильным состоянием сердечно-сосудистой системы и у новорожденных следует избегать быстрого внутривенного введения препарата. Особая осторожность нужна при проведении седации у недоношенных новорожденных, если они не интубированы, из-за опасности апноэ. Кроме того, у новорожденных есть склонность к длительному и выраженному угнетающему действию Дормикума на дыхание, что обусловлено их функциональной незрелостью.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и работу с машинами и механизмами

Седация, амнезия, нарушение концентрации и мышечных функций могут отрицательно повлиять на способность к вождению автомобиля или работе с механизмами. Не следует управлять транспортными средствами или работать с машинами или механизмами до полного прекращения эффекта препарата.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 5 лет. Болезни: Беспокойство и возбуждение Действующее вещество: Мидазолам* Фармакологические действия:
  • Анксиолитическое
  • Миорелаксирующее
  • Противосудорожное
  • Седативное
  • Снотворное
Аналоги по действующему веществу:
  • Флормидал
  • Фулсед
Формы выпуска:
  1. Дормикум раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл (в РУ цена: 293.52 руб. № РУ: П N016119/01, штрих-код: 4601907000511, 15 мг/3 мл), 3 мл,ампулы (5),пачки картонные, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл (в РУ, Вл. Уп.,Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд,Швейцария; Пр.,Сенекси С.а.С. Франция
  2. Дормикум раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл (в РУ, производитель: Вл. Уп.,Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд,Швейцария; Пр.,Сенекси С.а.С. цена: 293.27 руб. № РУ: П N016119/01, штрих-код: 4601907000504, 5 мг/1 мл), 1 мл,ампулы (10),пачки картонные, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл (в РУ, Вл. Уп.,Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд,Швейцария; Пр.,Сенекси С.а.С. Франция
  3. Дормикум, ампула 1 мл, пачка картонная 5 № РУ: № П N016119/01, 2009-12-24, ампула 1 мл, пачка картонная 5, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. Швейцария
  4. Дормикум, ампула 3 мл, пачка картонная 25 № РУ: № П N016119/01, 2009-12-24, ампула 3 мл, пачка картонная 25, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. Швейцария
  5. Дормикум, ампула 3 мл, пачка картонная 10 № РУ: № П N016119/01, 2009-12-24, ампула 3 мл, пачка картонная 10, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. Швейцария
Дормикум Комментарии