Рейтинг: 4.0/5.0 (1678 проголосовавших)Категория: Инструкции
Ксефокам – уколы Ксефокам — нестероидное противовоспалительное и обезболивающее средство, основным действующим веществом которого является лорноксикам. Выпускается Ксефокам в виде таблеток либо Ксефокам – уколы Ксефокам — нестероидное противовоспалительное и обезболивающее средство, основным действующим веществом которого является лорноксикам. Выпускается Ксефокам в виде таблеток либо лиофилизата (сухого вещества, требующего разведения) для уколов. Особенности воздействия Ксефокама на организм При попадании в организм действующее вещество препарата влияет на синтез некоторых веществ, являющихся регуляторами биохимических процессов, и подавляет высвобождение свободных радикалов, участвующих в возникновении воспалительных явлений. Помимо этого, препарат влияет на способность к склеиванию тромбоцитов, оказывая несильное разжижающее кровь воздействие. Уколы Ксефокама обычно делают внутримышечно, реже — внутривенно. При внутримышечном введении лекарство быстро всасывается, и максимальная концентрация препарата в плазме крови наблюдается через 15 минут. Период полувыведения Ксефокама из организма составляет 4 часа, при этом примерно 1/3 препарата выводится с мочой, а 2/3 метаболитов перерабатываются печенью. Как делать уколы Ксефокама? Для инъекций Ксефокам выпускается в виде специального порошка в запаянных ампулах. В одной ампуле содержится 8 мг действующего вещества. Чем разводить Ксефокам для уколов? Чаще всего в упаковке вместе с порошком идет отдельная ампула с раствором для инъекций (2 мл). Если такой раствор не прилагается, его можно купить отдельно. Также можно использовать физраствор. Для внутривенных инъекций препарат всегда разводится физраствором. Как правильно делать уколы Ксефокама? Раствор для инъекций готовится непосредственно перед процедурой. После приготовления раствора для внутримышечного введения нужно заменить иглу более длинной или изначально использовать шприц с иглой требуемой длины. Вводить Ксефокам нужно достаточно медленно, не менее 5 секунд при внутримышечном введении и не менее 15 секунд — при внутривенном. Применение и дозы Вводится препарат обычно 2 раза в сутки по 8 мг. По назначению врача, в зависимости от течения болезни, единоразовая доза может быть повышена до 16 мг. Показания к применению уколов Ксефокама Ксефокам в уколах применяется для лечения средних или сильных болей: при ожогах, травмах и в послеоперационный период. острых болях различного происхождения (зубных, менструальных и т. д.); при болях в мышцах, позвоночнике, болях при радикулите; при ревматоидных, подагрических, инфекционных артритах; при системной красной волчанке без поражения почек; при ишалгии, люмбаго. болях при остеохондрозе; суставном синдроме при обострении подагры; при бурсите; при тендовагините. Противопоказания и побочные эффекты Ксефокама Противопоказаниями к уколам Ксефокама служат: непереносимость препарата или какой-либо из его составляющих; наличие повышенной чувствительности к аспирину или другим нестероидным противовоспалительным средствам (индометацин, ибупрофен); нарушения работы печени; нарушения работы почек; нарушения свертываемости крови и геморрагический диатез; язва желудка или кишечника в период обострения, неспецифический язвенный колит; сердечная недостаточность, инсульт; бронхиальная астма; гиповолемия; возраст до 18 лет; беременность, кормление грудью. При использовании Ксефокама могут наблюдаться следующие побочные эффекты: тошнота, рвота, боли в животе, нарушения стула; в редких случаях — метеоризм, сухость во рту, возникновение симптомов гастрита, эзофагита; также в редких случаях — кровотечения в ЖКТ, развитие пептических язв, колитов, стоматитов; нарушения функций печени; аллергические реакции в виде крапивницы. кожной сыпи. Facebook Вконтакте Одноклассники
Скин и язык Статус выполнения
Ксефокам – нестероидное противовоспалительное средство с обезболивающим эффектом, предназначено для купирования болевого синдрома и симптоматического лечения ревматических заболеваний опорно-двигательного препарата.
Действующее вещество – лорноксикам, не вызывает лекарственной зависимости и привыкания.
Для парентерального введения препарат выпускают в форме лиофилизированного порошка для приготовления раствора. Флакон содержит 8 мг действующего вещества.
Показания к применениюСуточную дозу препарата и длительность курса терапии определяют в индивидуальном порядке в зависимости от характера заболевания и тяжести болевого синдрома.
Парентеральное (внутримышечное и внутривенное) введение обычно назначают при острых болях и в послеоперационный период.
Начальная доза Ксефокама составляет 8 мг. При недостаточном обезболивании возможно повторное введение той же дозы препарата. Максимальная суточная доза Ксефокама не должна превышать 16 мг. Поддерживающая суточная доза – две инъекции по 8 мг.
При недостаточной массе тела (до 50-ти кг), печеночной и почечной недостаточности, заболеваниях желудочно-кишечного тракта, после проведения обширных операций коррекцию максимальной суточной дозы не проводят.
Побочные эффектыНепереносимость препарата, нарушение свертываемости крови, обострение неспецифического язвенного колита, язвенный процесс желудка и 12-типерстной кишки в острой стадии, выраженные нарушения функции печени и почек, бронхиальная астма, сердечная недостаточность, геморрагический инсульт, снижение остроты слуха, дегидратация или гиповолемия, возраст до 18-ти лет, беременность, лактация.
Вот сяду на диету - и стану здоровой и молодой! Вам это знакомо? Подпишитесь на все о диетах!
Самые интересные новостиКсефокам – нестероидное противовоспалительное средство с выраженным обезболивающим и противовоспалительным эффектом. Фармакологическое действие препарата базируется на угнетении синтеза простагландинов, что обуславливается подавлением активности изоферментов циклооксигеназы.
Также применение Ксефокама тормозит высвобождение из активированных лейкоцитов свободных радикалов, что провоцирует развитие воспалительного процесса.
На центральную нервную систему Ксефокам не оказывает опиатоподобного действия, не угнетает дыхания и не вызывает зависимости.
Действующий компонент – лорноксикам.
Одна из форм выпуска препарата — лиофилизированный порошок для инъекционного раствора в комплекте с водой для инъекций.
Один флакон порошка включает 8 мг лорноксикама, одна ампула — 2 мл воды для инъекций.
Показания к применению инъекций КсефокамИнъекции препарата Ксефокам обычно назначают в качестве кратковременной терапии при послеоперационных и травматических болях, а также при острых болях, спровоцированных приступами люмбаго или ишиалгии.
Применение инъекций КсефокамПрепарат можно вводить внутримышечно или внутривенно. Вводимые дозы регулирует врач на основании выраженности симптоматики. Непосредственно перед введением порошок разводят в инъекционной воде, растворяя его до образования прозрачного раствора. Готовый раствор можно хранить в условиях холодильника не более 24 часов в (без его замораживания).
Для инъекций Ксефокама показано струйное введение. Внутримышечное введение продолжается не меньше 5 секунд, внутривенное – не меньше 15 секунд.
При травматических или послеоперационных болях Ксефокам могут вводить и внутримышечно, и внутривенно, в случае приступа люмбаго или ишиалгии – только внутримышечно.
Для надежного купирования острой боли в первый раз вводят 16 мг Ксефокама (два флакона), в последующие дни переходят на поддерживающие дозы – по 8 мг в утреннее и вечернее время. Максимум суточной дозы составляет 16 мг.
Для лиц с массой тела до 50 кг, старше 65-ти лет или перенесших обширное оперативное вмешательство дозы препарата снижают в два раза.
Продолжительность применения уколов Ксефокам является максимально короткой, и составляет от одного до семи дней. Как только острые боли прошли или хотя бы стали терпимыми, инъекции отменяют. Пациентов, нуждающихся в обезболивании, переводят на прием таблеток в поддерживающей дозе.
Побочные эффектыПодробности Просмотров: 64
Ксефокам (таблетки 4 мг и 8 мг Рапид, уколы в ампулах для инъекций, мазь) - инструкция по применению, аналоги, отзывы, побочные эффекты препарата и показания для лечения боли у взрослых и детей. Состав обезболивающего и взаимодействие с алкоголем
На странице представлена инструкция по применению Ксефокама. Он выпускается в различных лекарственных формах препарата (таблетки 4 мг и 8 мг Рапид, уколы в ампулах для инъекций), а также имеет ряд аналогов. Данная аннотация проверена специалистами. Оставляйте ваши отзывы по поводу использования Ксефокама, которые помогут другим посетителям сайта. Препарат применяется при различных заболеваниях (боль при артрозе, артрите, болезненных месячных). Средство имеет ряд побочных эффектов и особенностей взаимодействия с другими веществами. Дозы препарата различаются для взрослых и у детей. Имеются ограничения по применению лекарства при беременности и в период кормления грудью. Лечение Ксефокамом может быть назначено только квалифицированным врачом. Длительность терапии может различаться и зависит от конкретного заболевания. Состав и взаимодействие обезболивающего препарата с алкоголем.
Ксефокам Рапид следует назначать в дозе 8 мг, максимальная суточная доза - 16 мг.
Препарат применяют парентерально.
При послеоперационных болях препарат вводят внутримышечно или внутривенно, при остром приступе люмбаго/ишалгии - внутримышечно.
Начальная доза может составлять 8 мг или 16 мг. При недостаточном анальгезирующем эффекте препарата в дозе 8 мг можно дополнительно ввести такую же дозу.
Максимальная суточная доза составляет 16 мг.
Препарат следует применять в минимальной эффективной дозе минимально возможным коротким курсом.
Раствор для инъекций готовят непосредственно перед использованием путем растворения содержимого одного флакона (8 мг порошка Ксефокам) водой для инъекций (2 мл). После приготовления раствора иглу заменяют.
Таблетки, покрытые оболочкой 4 мг и 8 мг (Ксефокам Рапид).
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).
Других форм препарата, будь-то мазь крем или гель, не существует.
Ксефокам - нестероидное противовоспалительное средство (НПВС). Оказывает выраженное анальгезирующее и противовоспалительное действие.
Лорноксикам (действующее вещество препарата Ксефокам) обладает сложным механизмом действия, в основе которого лежит подавление синтеза простагландинов, обусловленное угнетением активности изоферментов ЦОГ. Ингибирование ЦОГ приводит к десенсибилизации периферических болевых рецепторов и, соответственно, к ингибированию воспаления. Кроме того, лорноксикам угнетает высвобождение свободных радикалов кислорода из активированных лейкоцитов. Анальгезирующий эффект лорноксикама не связан с опиатоподобным влиянием на ЦНС и, в отличие от наркотических анальгетиков, лорноксикам не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости.
Ксефокам не влияет на жизненные показатели: температуру тела, частоту дыхания, ЧСС, АД, показатели ЭКГ, спирометрию.
Абсолютная биодоступность после внутримышечного введения составляет 97%. Связывание с белками плазмы составляет 99% и не зависит от концентрации. Лорноксикам присутствует в плазме в неизмененном виде, а также в форме гидроксилированного метаболита, который не обладает фармакологической активностью. Лорноксикам полностью метаболизируется, примерно 1/3 метаболитов выводится почками и 2/3 путем метаболизма в печени.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Одновременный прием с антацидами не оказывает эффекта на фармакокинетику лорноксикама. У лиц старческого возраста системный клиренс снижен на 30-40%. У пациентов с нарушениями функции печени или почек не наблюдается значимых изменений фармакокинетики лорноксикама.
Риск ульцерогенного действия препарата можно уменьшить путем одновременного назначения ингибиторов протонового насоса и синтетических аналогов простагландинов. В случае возникновения кровотечения из ЖКТ прием препарата необходимо сразу же прекратить и принять соответствующие неотложные меры. Особенно внимательно необходимо наблюдать за состоянием тех пациентов с желудочно-кишечной патологией, которые впервые получают курс лечения препаратом Ксефокам.
Как и другие оксикамы, препарат Ксефокам угнетает агрегацию тромбоцитов, поэтому возможно увеличение времени кровотечения. При применении препарата необходимо строго контролировать состояние пациентов, нуждающихся в абсолютно нормальном функционировании свертывающей системы крови (например, больных, которым предстоит хирургическое вмешательство), имеющих нарушения системы свертывания крови или же получающих лекарственные средства, угнетающие свертывание (включая гепарин в низких дозах), для того, чтобы своевременно обнаружить признаки кровотечения.
При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, желтушность кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня печеночных трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.
Не следует применять препарат одновременно с другими нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).
Препарат способен изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.
Пациентам с нарушениями функции почек, вызванными большой кровопотерей или тяжелым обезвоживанием, Ксефокам, как ингибитор синтеза простагландинов, можно назначать только после устранения гиповолемии и связанной с ней опасности уменьшения перфузии почек.
Ксефокам (как и другие НПВС) может вызывать повышение концентрации в крови мочевины и креатинина, а также задержку воды, натрия, периферические отеки, артериальную гипертензию и другие ранние признаки нефропатии. Длительное лечение таких больных препаратом Ксефокам может привести к следующим последствиям: гломерулонефрит, папиллярный некроз и нефротический синдром с переходом в острую почечную недостаточность.
У пациентов пожилого возраста, а также у пациентов, страдающих артериальной гипертензией и/или ожирением, необходимо контролировать уровень АД.
Особенно важно проводить мониторинг функции почек у пожилых больных, а также у пациентов, одновременно получающих диуретики; одновременно получающих лекарства, которые могут вызывать повреждения почек.
При длительном применении препарата Ксефокам необходимо периодически контролировать гематологические параметры, а также функцию почек и печени.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, получающим препарат, необходимо воздерживаться от видов действия, требующих повышенного внимания, быстрых психических и двигательный реакций, употребления алкоголя.
При одновременном применении препарата Ксефокам с циметидином повышается концентрация лорноксикама в плазме. Взаимодействие с ранитидином и антацидными препаратами не выявлено.
При одновременном применении препарата Ксефокам с антикоагулянтами или ингибиторами агрегации тромбоцитов возможно увеличение времени кровотечения и повышение риска кровотечения (необходим контроль MHO).
Одновременное применение с фенпрокумоном уменьшает его эффективность.
При одновременном применении нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) и гепарина в сочетании со спинальной/эпидуральной анестезией увеличивается риск возникновения спинальных или эпидуральных гематом.
При одновременном применении Ксефокама уменьшается гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов и ингибиторов АПФ.
Ксефокам уменьшает мочегонный эффект и гипотензивное действие диуретиков.
Ксефокам снижает почечный клиренс дигоксина.
При одновременном применении с антибиотиками группы хинолонов повышается риск развития судорожного синдрома.
При одновременном применении с другими НПВС или глюкокортикостероидами (ГКС) повышается риск кровотечения из ЖКТ.
Ксефокам повышает концентрацию метотрексата в сыворотке.
При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) повышается риск кровотечений из ЖКТ.
Ксефокам повышает нефротоксичность циклоспорина.
Ксефокам способен усиливать гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.
При одновременном применении Ксефокама с кортикотропином, препаратами калия, алкоголем повышается риск побочных эффектов со стороны ЖКТ.
При одновременном применении Ксефокама с цефамандолом, цефоперазоном, цефотетаном, вальпроевой кислотой увеличивается риск кровотечения.
Структурные аналоги по действующему веществу:
Аналоги по фармакологической группе (Оксикамы):
Применение у детей
Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет (из-за отсутствия клинических данных по применению препарата у этой возрастной группы).
Применение при беременности и кормлении грудью
Ксефокам противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Ксефокам – препарат, относящийся к классу оксикамов. Оказывает анальгезирующее (обезболивающее) и противовоспалительное действие.
Фармакологическое действие КсефокамаПротивовоспалительное действие Ксефокама объясняется способностью угнетать синтез простагландинов. Происходит данный процесс путем ингибирования активности изоферментов циклооксигеназы. Помимо этого препарат ингибирует выделение свободных радикалов, которые производят активированные лейкоциты.
Обезболивающий эффект не связан с наркотическим действием. Согласно инструкции, Ксефокам не оказывает влияние на дыхательные функции в организме. При применении препарата не происходит привыкание.
Таблетки Ксефокам предназначены для перорального применения. Они быстро всасываются в кровь, при этом Cmax происходит через 1-2 часа. Если применять уколы Ксефокам, Cmax наступает через 15 минут.
Связь препарата с альбуминовой фракцией белков – 99 процентов. Данный показатель не зависит от количества содержания препарата в организме.
Гидроксилированный лорноксикам (является метаболитом Ксефокама) – не обладает фармакологическим действием. Когда препарат попадает в организм, он полностью поддается метаболизму.
В плазме крови лорноксикам присутствует в активной форме. Период полувыведения составляет 4 часа (не зависит от концентрации препарата в крови). Согласно инструкции, Ксефокам выводится мочой (составляет 33 процента), и желчью (67 процентов).
Показания к применениюПрименять Ксефокам необходимо для лечения умеренных или сильно выраженных болевых синдромов. Лекарственное средство используют в качестве симптоматического лечения боли и воспаления при дегенеративных, а также воспалительных ревматических заболеваниях.
Способ применения и дозировкаТаблетки Ксефокам необходимо принимать внутрь перед едой. Запивать их следует обычной водой. Курс лечения определяется индивидуально и зависит от состояния больного:
Пациентам, имеющим недостаточную массу тела, заболевания ЖКТ, почечно-печеночную недостаточность специалисты советуют не корректировать дозу.
Уколы Ксефокам делают либо внутривенно, либо внутримышечно. Их применяют для лечения пациентов в послеоперационном периоде, а также при приступах острого люмбаго, ишалгии.
Начальная доза введения препарата составляет 8-16 миллиграммов. В качестве поддерживающей дозы необходимо применять по 8 миллиграммов (8 мг – 2 укола в день).
Максимальная суточная доза Ксефокама составляет 16 миллиграммов в сутки.
Инъекции для внутривенного, либо внутримышечного введения готовятся так: растворяют 8 миллиграммов порошка в двух кубических сантиметрах воды, предназначенной для инъекций. Приготовленный раствор следует использовать в течение суток.
Внутривенный ввод следует производить не менее 15 секунд, внутримышечный ввод – не менее 5 секунд.
Применять Ксефокам не следует при:
Согласно отзывам, Ксефокам имеет достаточно много побочных действий. К ним относят головную боль, сонливость, бессонницу, мигрень, галлюцинации, нейропатию периферического характера.
У некоторых пациентов наблюдается шум в ушах, снижение слуха, нарушение функций зрения, озноб, повышенная потливость. Со стороны сердечнососудистой системы может происходить повышение артериального давления, учащенное сердцебиение, а также могут возникать периферические отеки.
Со стороны желудочно-кишечного тракта возникает метеоризм, пептические язвы, различные кровотечения (сильные или слабовыраженные) гепатит. стоматит. наблюдаются серьезные изменения печеночных функций.
Со стороны мочевыделительной системы: нефротический синдром, палиллярный некроз, печеночная недостаточность.
При приеме таблеток Ксефокама может возникать одышка, сыпь, бронхосмазм, ангииты и аллергический ринит .
Беременность и лактацияКсефокам не рекомендуется назначать беременным женщинам, а также кормящим матерям.
ПередозировкаВ случае передозировки побочные действия усиливаются. Специалисты производят симптоматическую терапию.
При обнаружении симптомов передозировки необходимо принять активированный уголь. Данный препарат уменьшает вероятность развития симптомов передозировки только в том случае, если принять его сразу.
Форма выпуска КсефокамКсефокам таблетки выпускаются по 4 или 8 мг. В упаковке содержится 10 таблеток.
Лиофилизированный порошок выпускают по 8 мг. Он находится во флаконе, предназначенном для изготовления растворов. В комплект входит растворитель – 2 миллиграмма.
Дополнительная информацияСогласно отзывам, Ксефокам – сильный препарат. Он помогает при различных болях, но побочные эффекты возникают достаточно часто.
Отзывы Ксефокам имеет и отрицательные. В некоторых случаях препарат не помогает (зависит от индивидуальной предрасположенности пациента к лечению), а также возникновение серьезных побочных эффектов.
Условия и срок храненияПрепарат Ксефокам необходимо хранить в помещении, в котором температура не ниже 15 градусов и не более 25 градусов Цельсия.
Срок годности - 5 лет.
Прочие ингредиенты: магния стеарат, повидон, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид (Е171), тальк, гипромеллоза.
№ UA/10245/01/02 от 24.10.2014 до 24.10.2019
фармакодинамика. Лорноксикам — НПВП с обезболивающими и противовоспалительными свойствами — относится к классу оксикамов. Механизм действия лорноксикама в основном связан с ингибированием синтеза простагландинов (ингибирование фермента ЦОГ), что приводит к десенсибилизации периферических ноцицепторов и ингибированию воспаления. Также предполагается центральное влияние на ноцицепторы, которое не связано с противовоспалительным действием. Лорноксикам не влияет на жизненно важные показатели (например температура тела, частота дыхания, ЧСС, АД, ЭКГ, спирометрия). Анальгезирующие свойства лорноксикама успешно продемонстрированы в нескольких клинических исследованиях в процессе разработки препарата.
В связи с местным раздражением ЖКТ и системным ульцерогенным действием, связанным с ингибированием синтеза простагландинов (PG), применение лорноксикама и других НПВП часто приводит к развитию желудочно-кишечных осложнений.
Фармакокинетика. Абсорбция. Лорноксикам быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ. Cmax достигается через 1–2 ч после приема препарата. Биодоступность лорноксикама составляет 90–100%. Эффекта первого прохождения не отмечено. T½ составляет 3–4 ч.
При одновременном приеме лорноксикама с пищей Cmax снижается примерно на 30% и Tmax увеличивается с 1,5 до 2,3 ч. Абсорбция лорноксикама (рассчитанная в соответствии с площадью под фармакокинетической кривой «концентрация/время» (AUC) может снижаться до 20%.
Лорноксикам 8 мг порошок для инъекций предназначен для в/в и в/м введения. Cmax в плазме крови после в/м введения препарата достигается через 0,4 ч. Биодоступность (рассчитанная по AUC) после в/м введения препарата составляет 97%.
Распределение. В плазме крови лорноксикам находится в неизмененном состоянии и в неактивной форме своего гидроксилированного метаболита. Связывание лорноксикама с белками плазмы крови составляет 99% и не зависит от его концентрации.
Метаболизм. Лорноксикам активно метаболизируется в печени путем гидроксилирования, сначала в неактивный 5-гидроксилорноксикам. Лорноксикам подвергается биотрансформации с участием цитохрома СУР 2С9. В результате генетического полиморфизма существуют лица с замедленным и интенсивным метаболизмом этого фермента, что может выражаться в заметном повышении уровней лорноксикама в плазме крови у лиц с замедленным метаболизмом. Гидроксилированный метаболит обладает фармакологической активностью. Лорноксикам полностью метаболизируется. Примерно ⅔ выводится через печень и 1 /3 — через почки в виде неактивного соединения.
При исследованиях на моделях животных лорноксикам не вызывал индукции печеночных ферментов. На основании результатов клинических исследований не получено данных об аккумуляции лорноксикама после многократного приема в рекомендованных дозах. Эти результаты подтверждены данными мониторинга безопасности и эффективности лекарственных средств за 1 год исследования.
Выведение. T½ исходного вещества составляет 3–4 ч. После приема около 50% выводится с калом и 42% через почки, в основном в виде 5-гидроксилорноксикама. T½ 5-гидроксилорноксикама составляет около 9 ч, после парентерального применения препарата 1 или 2 раза в сутки.
У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) клиренс снижается на 30–40%. Помимо снижения клиренса, нет существенных изменений в кинетическом профиле лорноксикама у лиц пожилого возраста.
Нет существенного изменения кинетического профиля лорноксикама у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью, за исключением кумуляции, у лиц с хроническим заболеванием печени, после 7 дней терапии с применением суточных доз 12 и 16 мг.
кратковременное лечение при острой боли легкой и умеренной степени.
Для таблеток также: симптоматическое лечение при боли и воспалении при остеоартрите; симптоматическое лечение при боли и воспалении при ревматоидном артрите.
таблетки
Для всех пациентов соответствующий режим дозирования должен основываться на индивидуальном ответе на лечение.
Боль
Доза лорноксикама 8–16 мг/сут, разделенная на 2–3 приема. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 16 мг.
Остеоартрит и ревматоидный артрит
Рекомендуется начальная доза 12 мг лорноксикама, разделенная на 2–3 приема. Поддерживающая доза не должна превышать 16 мг/сут.
Таблетки Ксефокам, покрытые пленочной оболочкой, принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). кроме лиц с нарушением функции печени или почек: коррекция дозы не требуется, но следует с осторожностью применять лорноксикам в связи с вероятностью возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ.
Почечная недостаточность. Пациентам с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 12 мг, разделенная на 2–3 приема.
Печеночная недостаточность. Пациентам с умеренной степенью печеночной недостаточности максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 12 мг, разделенная на 2–3 приема (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Нежелательные реакции можно минимизировать с помощью приема препарата в наименьшей эффективной дозе и короткого периода, необходимого для контроля симптомов (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Инъекции
Данная лекарственная форма препарата предназначена для инициации терапии и с целью быстрого достижения обезболивающего эффекта или в случае невозможности применения пероральных препаратов или суппозиториев. Для всех пациентов соответствующий режим дозирования должен основываться на индивидуальном ответе на лечение.
Для в/в и в/м введения.
Рекомендуемая доза — 8 мг в/в или в/м. Некоторые пациенты нуждаются в дополнительном введении дозы 8 мг в первые 24 ч. Максимальная суточная доза составляет 16 мг.
Продолжительность в/в введения р-ра должна составлять не менее 15 с, в/м — не менее 5 с. После приготовления р-ра иглу следует заменить.
Для инъекции необходима длинная игла, которая обеспечивает глубокое введение. Лекарственное средство предназначено только для одноразового использования. Р-р для инъекций готовить непосредственно перед применением (содержимое 1 флакона (8 мг лиофилизата) растворять водой для инъекций (2 мл)).
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет), кроме лиц с нарушением функции печени или почек, коррекции дозы не требуется, но следует с осторожностью применять лорноксикам в связи с вероятностью возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ.
Почечная недостаточность. Пациенты с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности требуют снижения дозы препарата.
Печеночная недостаточность. Пациенты с умеренной степенью печеночной недостаточности требуют снижения дозы препарата.
Нежелательные реакции можно минимизировать с помощью приема препарата в наименьшей эффективной дозе и короткого периода, необходимого для контроля симптомов (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Восстановленный р-р: химическая и физическая стабильность восстановленного р-ра продемонстрирована в течение 24 ч при температуре 2–8 °С. С микробиологической точки зрения препарат следует применять немедленно. В случае неиспользования сразу срок и условия хранения восстановленного р-ра до его применения являются ответственностью пользователя.
чаще всего побочные реакции НПВП были связаны с ЖКТ. При применении НПВП могут возникать пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, которое иногда заканчивается летально, особенно у лиц пожилого возраста (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, рвота кровью, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона зарегистрированы при лечении НПВП. Менее часто возникал гастрит.
Считается, что у ≈20% пациентов, которые лечились лорноксикамом, могут возникать побочные явления. Наиболее частыми побочными явлениями лорноксикама являются тошнота, диспепсия, расстройство пищеварения, боль в животе, рвота, диарея. Эти симптомы в целом возникали у <10% пациентов, участвовавших в исследовании. Отеки, АГ и сердечная недостаточность зарегистрированы при лечении НПВП.
Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что применение некоторых НПВП, особенно в высоких дозах и продолжительно, может быть связано с повышением риска артериальных тромботических явлений, например инфаркта миокарда или инсульта (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Исключительно во время течения ветряной оспы сообщалось о серьезных инфекционные осложнениях со стороны кожи и мягких тканей.
Нежелательные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным).
Инфекции и инвазии: редко — фарингит.
Со стороны крови и лимфатической системы: редко — анемия, тромбоцитопения, лейкопения, увеличение продолжительности кровотечения; очень редко — экхимоз. НПВП могут вызывать классоспецифические потенциально тяжелые гематологические нарушения, такие как нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности, анафилактоидные реакции и анафилактический шок.
Нарушение обмена веществ: нечасто — потеря аппетита, изменения массы тела.
Психические нарушения: нечасто — инсомния, депрессия; редко — тревожность, нервозность, возбуждение.
Со стороны нервной системы: часто — легкая и преходящая головная боль, головокружение; редко — сонливость, парестезии, нарушения вкусовых ощущений (дисгевзия), тремор, мигрень; очень редко — асептический менингит у пациентов с системной красной волчанкой и смешанным заболеванием соединительной ткани (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Со стороны органа зрения: нечасто — конъюнктивит; редко — нарушение зрения.
Со стороны органа слуха и равновесия: нечасто — вертиго, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — сердцебиение, тахикардия, отеки, сердечная недостаточность, покраснение лица; редко — АГ, приливы, кровоизлияния, гематомы.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — ринит; редко — одышка, кашель, бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, боль в животе, диспепсия, диарея, рвота; нечасто — запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, гастрит, язва желудка, боль в животе, в верхней части живота, язва двенадцатиперстной кишки, язвы слизистой оболочки ротовой полости; редко — мелена, рвота с кровью, стоматит, эзофагит, гастроэзофагеальный рефлюкс, дисфагия, стоматит, глоссит, перфорация язвы, желудочно-кишечное кровотечение.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение уровня печеночных ферментов (АлАТ, АсАТ); очень редко — токсическое действие на печень, в результате чего возможно развитие печеночной недостаточности, гепатита, желтухи, холестаза.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, зуд, повышенное потоотделение, эритематозная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, алопеция; редко — дерматит, экзема, пурпура; очень редко — отек и буллезные реакции, такие как мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: нечасто — артралгия; редко — ощущение боли в костях, мышечные спазмы, миалгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — никтурия, нарушение мочеиспускания, повышение уровня азота мочевины и креатинина в крови; очень редко лорноксикам может вызывать ОПН у лиц с заболеваниями почек, что зависит от почечных простагландинов, которые выполняют важную роль в поддержании почечного кровотока (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Нефротоксичность в различных формах, включая нефрит и нефротический синдромом, является классоспецифическим эффектом НПВП.
Общие нарушения: нечасто — недомогание, отек лица; редко — астения.
при следующих нарушениях препарат можно назначать только после тщательной оценки соотношения ожидаемая польза от терапии/возможный риск.
Пациентам с легкой почечной недостаточностью (уровень плазменного креатинина — 150–300 мкмоль/л) и умеренной почечной недостаточностью (уровень плазменного креатинина — 300–700 мкмоль/л) ввиду важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока. В случае ухудшения функции почек лечение препаратом следует прекратить.
Лицам после обширных хирургических вмешательств, с сердечной недостаточностью, принимающих диуретики или средства, которые могут вызвать повреждение почек, необходимо тщательно контролировать функцию почек.
Пациентам с нарушением свертывания крови рекомендуется проведение тщательного клинического исследования и оценки лабораторных показателей (например активированного частичного тромбинового времени).
Лицам с печеночной недостаточностью (например цирроз печени) после применения препарата в дозе 12–16 мг/сут рекомендуется регулярно проводить лабораторные тесты в связи с возможностью накопления лорноксикама в организме (повышение AUC). Но отклонений фармакокинетических параметров у пациентов с печеночной недостаточностью по сравнению со здоровыми добровольцами не выявлено.
При длительном лечении (>3 мес) рекомендуется проводить оценку состояния крови (определение гемоглобина), функции почек (определение креатинина) и печеночных ферментов.
Лицам пожилого возраста (старше 65 лет) рекомендуется наблюдать за функцией почек и печени и с осторожностью применять препарат после хирургических вмешательств.
Следует избегать сочетанного применения лорноксикама с другими НПВП, в том числе с селективными ингибиторами ЦОГ-2.
Нежелательные реакции можно минимизировать с помощью приема наименьшей эффективной дозы препарата в течение короткого периода, необходимого для контроля симптомов заболевания.
При применении любого НПВП в любое время в течение лечения возможно возникновение (с/без предупреждающих симптомов или серьезных нарушений со стороны ЖКТ в анамнезе) желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации, что может иметь летальный исход.
Риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений, язв или перфорации возрастает с повышением дозы НПВП у пациентов с язвами в анамнезе, особенно осложненными кровотечениями или перфорацией (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ), а также у лиц пожилого возраста. Этим группам пациентов следует с особой осторожностью начинать лечение препаратом в самых низких терапевтических дозах.
С осторожностью следует применять НПВП для лечения вышеуказанных групп пациентов и лиц, параллельно принимающих ацетилсалициловую кислоту в низких дозах или другие препараты, повышающие риск возникновения желудочно-кишечных осложнений (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ). Для пациентов, нуждающихся в такой сочетанной терапии, лечение можно проводить на фоне одновременного приема защитных агентов (например мизопростола или ингибиторов протонной помпы). Рекомендуется проведение клинического наблюдения через регулярные периоды.
Пациенты с токсическим воздействием на ЖКТ в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщить о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно о желудочно-кишечном кровотечении) на начальных этапах лечения. С особой осторожностью назначают пациентам, одновременно применяющим лекарственные средства, которые могут повышать риск возникновения язвы или кровотечения, например пероральные кортикостероиды, антикоагулянты — варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромботические препараты — ацетилсалициловую кислоту (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
В случае возникновения кровотечения или язвы ЖКТ у пациентов, принимающих лорноксикам, лечение необходимо прекратить.
НПВП следует с осторожностью принимать пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку их состояние может ухудшиться. У лиц пожилого возраста повышается частота возникновения побочных реакций при применении НПВП, в частности желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, что может привести к летальному исходу (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ). Следует с осторожностью применять препарат у пациентов с АГ и/или сердечной недостаточностью в анамнезе, поскольку в результате приема НПВП возможны отеки и задержка жидкости в организме.
Необходимо наблюдать пациентов с АГ и/или застойной сердечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести в анамнезе, поскольку терапия НПВП может сопровождаться такими явлениями, как задержка жидкости и отеки. Есть клинические исследования и эпидемиологические данные, которые позволяют предположить, что применение некоторых НПВП (особенно долгосрочная терапия и в высоких дозах) может быть связано с незначительным повышением риска артериальных тромботических явлений (например инфаркта миокарда или инсульта). Недостаточно данных для того, чтобы исключить такой риск при приеме лорноксикама.
Пациентам с неконтролируемой АГ, хронической сердечной недостаточностью, ИБС, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными нарушениями лорноксикам следует назначать только после тщательной оценки показаний. Оценка также требуется перед назначением длительного лечения лицам с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например АГ, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение). Сочетанное лечение НПВП и гепарином повышает риск спинномозговой/эпидуральной гематомы при спинномозговой или эпидуральной анестезии (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Очень редко на фоне применения НПВП возникают кожные реакции, включающие эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, иногда некоторые из них заканчиваются летально (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Риск развития таких реакций наиболее высок в начале лечения: в большинстве случаев такие реакции возникают в 1-й месяц приема препарата. Прием лорноксикама следует прекратить при первых признаках кожной сыпи, поражения слизистой оболочки и других проявлениях гиперчувствительности.
Применять с осторожностью лицам с БА или с данным заболеванием в анамнезе, поскольку НПВП провоцируют бронхоспазм у этих пациентов.
У больных с системной красной волчанкой и смешанным заболеванием соединительной ткани, может повышаться риск развития асептического менингита.
Лорноксикам подавляет агрегацию тромбоцитов, увеличивая время свертывания крови.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам со склонностью к кровотечениям.
Сопутствующее лечение НПВП и такролимусом может повышать риск нефротоксичности вследствие ослабления синтеза простациклина в почках. При такой комбинированной терапии необходимо тщательно контролировать функцию почек.
Как и другие НПВП, лорноксикам может вызывать эпизодическое повышение трансаминаз, билирубина в плазме крови, а также повышение концентрации в крови мочевины и креатинина, так же, как и другие отклонения лабораторных показателей от нормы. Если отклонения лабораторных показателей существенные и продолжаются продолжительное время, лечение необходимо прекратить и провести необходимое исследование.
Препарат содержит лактозу. Пациентам, имеющим редкую наследственную непереносимость галактозы, лактазную недостаточность или нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не следует применять препарат.
Лорноксикам, как и другие препараты, подавляющие ЦОГ/синтез простагландинов, могут снижать фертильность, поэтому не рекомендуется применять женщинам, планирующим беременность. Женщинам, имеющим проблемы с наступлением беременности или которые проходят обследование по причине бесплодия, необходимо отменить прием лорноксикама.
При наличии ветряной оспы в исключительных случаях могут развиться тяжелые инфекционные поражения кожи и мягких тканей. К этому времени нельзя исключить влияние НПВП на ухудшение течения этих инфекционных заболеваний. Рекомендуется избегать применения лорноксикама при имеющейся ветряной оспе.
Р-р для инъекций готовится непосредственно перед применением (содержимое 1 флакона (8 мг лиофилизата) растворяется водой для инъекций (2 мл)). Внешний вид препарата после восстановления — прозрачный р-р желтого цвета, свободный от видимых частиц. При видимых признаках ухудшения лекарственного средства продукт должен быть утилизирован в соответствии с местными требованиями.
Применение в период беременности или кормления грудью. Беременность. Лорноксикам противопоказан в III триместр беременности. Клинических данных по применению лорноксикама в I–II триместр беременности и во время родов нет, поэтому препарат не рекомендуется применять в этот период.
Нет достаточных данных относительно применения лорноксикама беременным. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность.
Подавление синтеза простагландинов может негативно сказаться на беременности и/или развитии эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышении риска невынашивания беременности, а также развития пороков сердца при применении ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Риск возрастает при повышении дозы и продолжительности терапии. У животных применение ингибиторов синтеза простагландинов приводит к повышению пре- и постимплантационной гибели плода и эмбрио-фетальной летальности. Ингибиторы синтеза простагландинов не следует применять в I и II триместр беременности. Применение возможно только при крайней необходимости.
В III триместр беременности при применении любых ингибиторов синтеза простагландинов возможны такие воздействия на плод:
Беременная и плод в конце беременности могут подвергнуться таким воздействиям от применения ингибиторов синтеза простагландинов:
Таким образом, применение лорноксикама противопоказано в III триместр беременности (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
Период кормления грудью. Нет данных по экскреции лорноксикама в грудное молоко человека. Относительно высокие концентрации лорноксикама экскретируются с молоком кормящих крыс. Поэтому лорноксикам не следует применять в период кормления грудью.
Дети. Лорноксикам не рекомендуется применять у детей в возрасте до 18 лет в связи с недостатком клинических данных по эффективности и безопасности применения препарата.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. В случае возникновения головокружения и/или сонливости вследствие приема лорноксикама не следует управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.
одновременное применение лорноксикама и следующих лекарственных средств:
Поскольку пища замедляет абсорбцию лорноксикама, таблетки Ксефокам не следует принимать с пищей в случае необходимости быстрого начала их эффективного действия (облегчение боли).
Прием пищи снижает абсорбцию на ≈20% и увеличивает Tmax.
Несовместимость. Лекарственное средство в форме р-ра для инъекций не следует смешивать с другими лекарственными средствами, за исключением указанных в инструкции по применению.
в настоящее время данных относительно передозировки, которые позволили бы определить ее последствия или предложить специфическое лечение, нет. В результате передозировки лорноксикамом могут возникать следующие симптомы: тошнота, рвота, церебральные симптомы (головокружение, нарушение зрения). В тяжелых случаях: атаксия, с переходом в кому и судороги; поражения печени и почек; возможно нарушение свертывания крови. При реальной или предполагаемой передозировке следует прекратить применение препарата. Благодаря короткому T½ лорноксикам быстро выводится из организма. Диализ неэффективен. В настоящее время специфического антидота нет. Необходимо провести обычные неотложные меры, включая промывание желудка. Исходя из общих принципов, только применение активированного угля при его приеме сразу после передозировки лорноксикамом может привести к уменьшению всасывания препарата. Для лечения желудочно-кишечных расстройств можно, например, использовать аналог простагландина или ранитидин.
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
UA/AVG/1015/0004
Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 08/06/2016
