Руководства, Инструкции, Бланки

Сальброксол Таблетки Инструкция По Применению

Рейтинг: 4.8/5.0 (220 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Сальброксол (Salbroxolum) - инструкция по применению, показания, состав

Сальброксол (Salbroxolum) - инструкция по применению, показания, состав Название: Фармакологическое действие:


Сальброксол – комбинированный муколитический и бронходилатирующий препарат. Сальброксол нормализует секрецию бронхиальной слизи, предупреждает спазм бронх и улучшает отхождение мокроты у пациентов с заболеваниями дыхательных путей, которые сопровождаются явлениями обструкции. Сальброксол содержит амброксол и сальбутамол, которые взаимно дополняют действие друг друга.
Амброксол – секретолитическое лекарственное вещество. Амброксол способствует нормализации состава бронхиальной слизи за счет изменения соотношения серозного и слизистого компонента. Амброксол оказывает стимулирующее действие на серозные клетки желез, расположенных в слизистой оболочке бронхов, а также способствует уменьшению и фрагментации мукополисахаридных волокон, уменьшает вязкость мокроты. За счет стимуляции ресничек мерцательного эпителия амброксол усиливает мукоцилиарный транспорт мокроты. Лекарственное вещество также усиливает синтез фосфолипидов сурфактанта и оказывает антиоксидантное действие.

Сальбутамол – избирательный агонист бета2-адренорецепторов. Сальбутамол препятствует спазму и способствует увеличению просвета бронхов, за счет снижения тонуса гладкомышечного слоя бронхов. Сальбутамол повышает устойчивость базофилов и тучных клеток, препятствует высвобождению гистамина и развитию эффектов, обусловленных гистамином (в том числе, бронхоспазма). Сальбутамол обладает меньшим инотропным и хронотропным влиянием на миокард (в сравнении с другими бета2-адреномиметиками).
После перорального приема амброксол и сальбутамол хорошо абсорбируются в кишечнике. Терапевтический эффект развивается в течение 30 минут и длится в течение 6-12 часов. Активные компоненты препарата метаболизируются в организме и выводятся с мочой и калом, как в виде метаболитов, так и в неизменном виде. Период полувыведения сальбутамола составляет порядка 6 часов.
Амброксол и сальбутамол проникают через гематоплацентарный барьер.

Показания к применению:


Сальброксол применяют для лечения пациентов, страдающих хроническим бронхитом с явлениями обструкции, эмфиземой легких и бронхиальной астмой.
Сальброксол может быть назначен, как в качестве монотерапии, так и в комплексе с другими лекарственными средствами.

Способ применения:


Сальброксол предназначен для перорального применения. Для достижения максимального терапевтического эффекта Сальброксол рекомендуется принимать отдельно от приема пищи. Разовую дозу следует принимать с интервалом не менее 6 часов. Продолжительность терапии и дозы активных компонентов определяет лечащий врач отдельно для каждого пациента.
Взрослым и подросткам обычно рекомендуется назначение 1 таблетки препарата Сальброксол 3-4 раза в сутки.
Взрослым по решению врача разовая доза может быть увеличена до 2 таблеток.
Максимальная суточная доза для взрослых составляет 8 таблеток препарата Сальброксол.
Если в период терапии у пациентов развиваются нежелательные эффекты, рекомендуется снизить дозу препарата Сальброксол до 1/2 таблетки 4 раза в сутки.

Побочные действия:


Сальброксол обычно неплохо переносится пациентами. В отдельных случаях отмечалось развитие таких нежелательных эффектов, обусловленных активными компонентами препарата:
Со стороны центральной нервной системы: тремор конечностей, головокружение, головная боль, судороги, слабость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: расширение периферических сосудов (как правило, эффект носит кратковременный характер и не требует отмены препарата), снижение артериального давления вплоть до коллапса, тахикардия.
Со стороны пищеварительного тракта: рвота, тошнота, чувство переполнения желудка, гастралгия, снижение аппетита, нарушения стула.

Аллергические реакции: крапивница, кожные высыпания и зуд, отек Квинке.
Другие: парадоксальный бронхоспазм, затрудненное мочеиспускание, повышение уровня глюкозы в крови, повышенная потливость. В единичных случаях отмечалось развитие гипокалиемии, поэтому при продолжительном применении препарата Сальброксол рекомендуется контролировать уровень калия в плазме крови.

Противопоказания:


Сальброксол не применяют для терапии пациентов с непереносимостью сальбутамола и амброксола.
Таблетки не следует принимать пациентам с галактоземией, лактазной недостаточностью и синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы.
Сальброксол не назначают пациентам, страдающим миокардитом, артериальной гипертензией, тахиаритмией, пороком сердца и острой сердечной недостаточностью, а также язвенными поражениями слизистых оболочек двенадцатиперстной кишки и желудка.
Препарат не используют в лечении пациентов с сахарным диабетом, тиреотоксикозом, гипертиреозом и глаукомой.

Сальброксол не рекомендуется назначать пациентам, получающим бета-адреноблокаторы, а также женщинам в первом триместре беременности и в период лактации.
Сальброксол не назначают детям в возрасте младше 12 лет.
При назначении препарата пациентам со сниженной функцией печени и почек рекомендуется соблюдать осторожность.
Пациенты, которые водят автомобиль и управляют потенциально небезопасными механизмами, должны соблюдать особую осторожность в период терапии препаратом Сальброксол.

При беременности:


В первом триместре беременности строго противопоказано применение комбинированных форм амброксола и сальбутамола. Во втором и третьем триместре препарат может быть назначен под строгим контролем лечащего врача. Перед началом терапии препаратом Сальброксол у женщин детородного возраста следует исключить беременность. При планировании беременности рекомендуется отменить прием препарата Сальброксол и заменить его альтернативным средством.
Если избежать назначения препарата Сальброксол в период лактации нельзя, следует решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарствами:


Запрещено сочетанное применение препарата Сальброксол с бета-адреноблокаторами.
Не следует назначать препарат Сальброксол сочетано с противокашлевыми средствами (в том числе кодеином, либексином и глауцином).
М-холиноблокаторы и теофиллин при сочетанном применении усиливают выраженность терапевтического эффекта сальбутамола, однако наряду с усилением бронходилатации повышается риск развития тахикардии и наджелудочковой экстрасистолии.

Глюкокортикостероиды при сочетанном применении с препаратом Сальброксол усиливают чувствительность бета-адренорецепторов к сальбутамолу.
Амброксол способствует повышению концентраций противомикробных средств в бронхиальном секрете.
Отмечается увеличение риска развития гипокалиемии при сочетанном применении препарата Сальброксол с глюкокортикостероидными средствами, сердечными гликозидами, производными ксантина и диуретическими препаратами.
Ингибиторы моноаминоксидазы при сочетанном применении усиливают действие сальбутамола и повышают риск развития ортостатической гипотензии и коллапса.

Передозировка:


Прием высоких доз препарата Сальброксол может вызвать развитие тахикардии, аритмии, боли в груди и тремора конечностей. При дальнейшем повышении дозы возможно развитие судорог, нарушений сна, значительного снижения артериального давления, коллапса, отека Квинке.
При передозировке назначают промывание желудка. Кроме того, при выраженной интоксикации назначают кардиоселективные бета1-адреноблокаторы.

Форма выпуска:


Таблетки в пластинках по 10 штук, в картонной пачке 10, 20 или 40 таблеток (1, 2 или 4 пластинки).

Условия хранения:


Сальброксол рекомендуется хранить в течение 3 лет после выпуска в сухих помещениях с температурой, которая не превышает 25 градусов Цельсия.

Состав:


1 таблетка препарата Сальброксол содержит:
Амброксола гидрохлорида – 15мг;
Сальбутамола сульфата – 4мг;
Дополнительные вещества, в том числе лактозы моногидрат.

Препараты, схожие по действию описание смотрите на этом сайте:

Халиксол (Halixol)
Флуифорт (Fluifort)
Викс Актив Симптомакс Плюс (Vicks Active Symptomax Plus)
Ацестад (Acestad)
Викс Актив Бальзам (Vicks Active Balm)

сальброксол таблетки инструкция по применению:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Сальброксол инструкция по применению, цена, отзывы

    Сальброксол

    • бронхиальная астма;
    • хронический обструктивный бронхит;
    • эмфизема легких.

    Форма выпуска Фармакодинамика

    Амброксол – секретолитик и секретомоторик группы бензиламинов. Нормализует патологически измененное образование бронхиального секрета за счет стимуляции серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов, вследствие чего увеличивается содержание слизистого секрета и изменяется соотношение слизистого и серозного компонентов мокроты. Амброксол активизирует гидролизирующие ферменты и усиливает высвобождение лизосом из клеток Кларка, изменяет структуру бронхиального секрета путем уменьшения и фрагментации мукополисахаридных волокон, селективно ингибирует абсорбцию натрия эпителием дыхательных путей, что приводит к снижению вязкости мокроты. Усиливает движение ресничек мерцательного эпителия бронхов, увеличивая мукоцилиарный транспорт мокроты, чем облегчает ее отхождение. Кроме того, амброксол стимулирует синтез фосфолипидов сурфактанта альвеолярными пневмоцитами, обладает антиоксидантным действием. Амброксол хорошо проникает через плацентарный барьер и улучшает синтез сурфактанта в период внутриутробного развития плода.
    Сальбутамол – селективный агонист ?2-адренорецепторов. Оказывает бронхолитический эффект, предупреждает и купирует бронхоспазм, снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Повышает устойчивость тучных клеток и базофилов к дегрануляции при контакте с аллергеном и тем самым предотвращает высвобождение гистамина, медленно реагирующей субстанции анафилаксии и фактора хемотаксиса нейтрофилов. По сравнению с другими ?2-адреномиметиками, сальбутамол оказывает менее выраженное положительное хроно- и инотропное влияние на миокард, практически не изменяет артериальное давление и частоту сердечных сокращений.

    Фармакокинетика

    Амброксол после применения внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Фармакологический эффект наступает через 30 мин после приема препарата, максимальная концентрация в плазме выявляется через 1 – 3 ч и удерживается в течение 6 – 12 ч. Биодоступность амброксола составляет 30 %. Это связано с эффектом «первого прохождения» через печень. Связывание с белками плазмы – около 85 %. Около 90 % амброксола выводится из организма в виде метаболитов с мочой, менее 10 % выводится в неизмененном виде.
    Сальбутамол в незначительной степени связывается с белками плазмы крови, его биодоступность при пероральном применении составляет 40 – 50 %. Период полувыведения для сальбутамола и его активного метаболита составляет 6 ч. Основными метаболитами сальбутамола являются конъюгированные сульфаты (42 %), главный из которых – эфирный сульфат сальбутамола, обладающий b2 адреностимулирующим эффектом. Конъюгированные сульфаты выводятся преимущественно с мочой и в незначительной степени - с желчью.
    Сальбутамол и амброксол проникают сквозь плацентарный барьер и секретируются с грудным молоком.

    Использование во время беременности

    Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано. При назначении во втором и третьем триместрах беременности следует учитывать соотношение польза/риск.
    При необходимости применения препарата женщинами, кормящими грудью, кормление рекомендуется прекратить.

    Противопоказания к применению

    • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
    • тахиаритмия;
    • артериальная гипертензия;
    • миокардит;
    • пороки сердца;
    • острая сердечная недостаточность;
    • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
    • сахарный диабет;
    • гипертиреоз;
    • тиреотоксикоз;
    • глаукома;
    • применение ?-адреноблокаторов, особенно неселективных;
    • первый триместр беременности;
    • период кормления грудью;
    • детский возраст до 12 лет.

    Побочные действия

    Тремор рук, напряженность; реже – преходящее расширение периферических сосудов, головная боль, головокружение, умеренная тахикардия, тошнота, рвота, чувство переполнения желудка, болезненность в эпигастрии, понос, анорексия, затруднение мочеиспускания, потливость, повышение уровня глюкозы в крови.
    В редких случаях – ангионевротический отек, аллергические реакции в виде кожных высыпаний, артериальная гипотензия, коллапс, пародоксальный бронхоспазм, мышечные судороги.

    Способ применения и дозы

    Применяют внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке 3–4 раза в сутки.
    Препарат необходимо принимать между приемами пищи. Интервалы между приемами должны составлять не менее 6 ч.
    Для взрослых при необходимости доза препарата может быть увеличена до 2 таблеток 4 раза в сутки.
    При появлении побочных явлений рекомендуется снизить дозу до ? таблетки 4 раза в сутки.
    Длительность лечения определяет врач в зависимости от клинической картины заболевания.

    Передозировка

    Проявляется тахикардией, аритмией, нарушением сна, болью в области груди, тремором рук и всего тела. При приеме высоких доз возможны тяжелые осложнения: артериальная гипотензия, коллапс, ангионевротический отек.
    Лечение симптоматическое – проводят промывание желудка, назначают кардиоселективные блокаторы ?1-адренорецепторов.

    Взаимодействия с другими препаратами

    Антагонистическое действие (по отношению к сальбутамолу) ?-адреноблокаторов не только ослабляет бронхолитический эффект препарата, но и может усиливать бронхоспазм.
    Сочетание с м-холиноблокаторами и теофиллином увеличивает выраженность и длительность бронходилатации, однако повышается риск развития тахикардии и аритмии, в частности наджелудочковой экстрасистолии.
    Глюкокортикоиды повышают чувствительность рецепторов к ?-адреностимуляторам, в том числе к сальбутамолу.
    Амброксол, который входит в состав препарата, улучшает проникновение антибиотиков в бронхиальный секрет.
    Одновременное назначение противокашлевых средств (кодеин, глауцин и др.) может ухудшить отхождение мокроты.
    При одновременном приеме производных ксантина, глюкокортикоидов, сердечных гликозидов, диуретиков возникает риск развития гипокалиемии.
    При одновременном применении с антидепрессантами и ингибиторами МАО возможно усиление действия сальбутамола и резкое снижение артериального давления.

    Особые указания при приеме

    Увеличение дозы или уменьшение интервалов между приемами препарата следует проводить под контролем врача. Сокращение интервала возможно только в исключительных случаях и должно быть строго обоснованным.
    При применении сальброксола возможно развитие гипокалиемии, поэтому в период лечения следует контролировать уровень калия в крови.
    Следует применять с осторожностью при заболеваниях печени и/или почек.

    Условия хранения

    Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25?С.

    Срок годности Принадлежность к ATX-классификации

    R Дыхательная система

    R05 Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях

    R05C Отхаркивающие препараты (исключая комбинации с противокашлевыми препаратами)

    Скажи!

    Сальброксол - инструкция, состав, применение при беременности

    Сальброксол

    Торговое название: Сальброксол АТС-код: R03AK04

    • R. Препараты, действующие на дыхательную систему
    • R03. Препараты для лечения бронхиальной астмы
    • R03A. Симпатомиметики для ингаляционного применения
    • R03AK. Симпатомиметики в комбинации с другими препаратами
    • R03AK04. Сальбутамол в комбинации с другими препаратами для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей

    Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) от лат. Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) - это общепринятая международная система классификации лекарственных препаратов, которая разрабатывается под эгидой ВОЗ. Каждому препарату присвоет код из 5 уровней: действие на анатомический орган (1 уровень), основное терапевтическое и фармакологическое действие (2-4 уровни) и химическая структура (5 уровень)

    Фармакотерапевтическая группа: Муколитические препараты

    В зависимости от области медицинского применения, фармакологического действия, а также на терапевтического эффекта лекарственным средствам присваивают фармакотерапевтическую группу.

    Международное непатентованое название: Сальбутамол (монопрепарат и в комбинации с ипратропия бромидом)

    Международное непатентованное название (МНН) - это название лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения, или же, при его отсутствии, обычное общепринятое название. Его запрещается использовать в качестве торгового названия лекарственного средства.

    Состав лекарственного средства

    Лекарственная форма и упаковка:

    Таблетки № 20 (10х2), № 40 (10х4) в блистерах

    1 таблетка содержит амброксола гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) - 15 мг, сальбутамола сульфата (в пересчете на 100% вещество) - 4 мг

    Срок годности и условия хранения:

    Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25?С. Срок годности - 36 месяцев.

    Категория отпуска: по рецепту

    Производитель: ЗАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ", г. Киев (Украина) /

    Срок регистрации: с 2012-08-03 по 2017-08-03

    Заявитель: ЗАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ", г. Киев (Украина) /

    Где купить - цена в аптеках Киева

    Способ применения и дозы

    Сальброксол - комбинированный муколитический и бронходилатирующий препарат, терапевтический эффект которого обусловлен фармакологическими свойствами активных компонентов, входящих в его состав. Амброксол – секретолитик и секретомоторик группы бензиламинов. Нормализует патологически измененное образование бронхиального секрета за счет стимуляции серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов, снижает вязкость мокроты, облегчает ее отхождение. Обладает антиоксидантным действием. Сальбутамол – селективный агонист β2-адренорецепторов. Оказывает бронхолитический эффект, предупреждает и купирует бронхоспазм, снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких.

    Показания к применению: бронхиальная астма; хронический обструктивный бронхит; эмфизема легких.

    Способ применения и дозы:

    Применяют внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке 3–4 раза в сутки. Препарат необходимо принимать между приемами пищи. Интервалы между приемами должны составлять не менее 6 часов. Для взрослых при необходимости доза препарата может быть увеличена до 2 таблеток 4 раза в сутки. При появлении побочных явлений рекомендуется снизить дозу до ½ таблетки 4 раза в сутки. Длительность лечения определяет врач в зависимости от клинической картины заболевания.

    Передозировка проявляется тахикардией, аритмией, нарушением сна, болью в области груди, тремором рук и всего тела. При приеме высоких доз возможны тяжелые осложнения: артериальная гипотензия, коллапс, ангионевротический отек. Лечение симптоматическое.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение Сальброксола в первом триместре беременности противопоказано. При назначении во втором и третьем триместрах беременности следует учитывать соотношение польза/риск. При необходимости применения препарата в период лактации кормление грудью рекомендуется прекратить.

    Побочные эффекты и противопоказания

    При приеме Сальброксола возможны тремор рук, напряженность; преходящее расширение периферических сосудов, головная боль, головокружение, умеренная тахикардия, тошнота, рвота, чувство переполнения желудка, болезненность в эпигастрии, понос, анорексия, затруднение мочеиспускания, потливость, повышение уровня глюкозы в крови. В редких случаях – ангионевротический отек, аллергические реакции в виде кожных высыпаний, артериальная гипотензия, коллапс, пародоксальный бронхоспазм, мышечные судороги.

    Сальброксол противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам препарата; тахиаритмии; артериальной гипертензии; миокардите; пороках сердца; острой сердечной недостаточности; язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; сахарном диабете; гипертиреозе; тиреотоксикозе; глаукоме; применении β-адреноблокаторов, особенно неселективных; в первый триместр беременности; в период кормления грудью; детям до 12 лет.

    Увеличение дозы или уменьшение интервалов между приемами Сальброксола следует проводить под контролем врача. Сокращение интервала возможно только в исключительных случаях и должно быть строго обоснованным.

    При применении Сальброксола возможно развитие гипокалиемии, поэтому в период лечения следует контролировать уровень калия в крови.

    Следует применять с осторожностью при заболеваниях печени и/или почек.

    Применение препарата может ухудшать реакцию при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. Этот эффект усиливается при одновременном употреблении алкоголя и применении транквилизаторов.

    Подобные лекарственные препараты

    Ниже приведены препараты с таким же АТС кодом 3 или 4 уровня, или такой же фармакотерапевтической группой.
    Перед заменой препарата на аналог, обязательно проконсультируйтесь с врачом!

    • R. Препараты, действующие на дыхательную систему
    • R03. Препараты для лечения бронхиальной астмы
    • R03A. Симпатомиметики для ингаляционного применения
    • R03AK. Симпатомиметики в комбинации с другими препаратами

    Инструкция по применению, состав, побочные эффекты и другая подробная информация на этой странице для простоты восприятия приведена в свободном переводе официальной инструкции производителя. Данный материал предназначен только для ознакомления. Мы не занимаемся производством или продажей лекарств. Помните: необходимость применения препарата, способы и дозы определяются только Вашим лечащим врачом. Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья!

    Сальброксол инструкция по применению, цена, отзывы - Медикаменты, лекарства - Медицинский портал - клиники, медикаменты, врачи, отзывы

    САЛЬБРОКСОЛ ИНСТРУКЦИЯ

    Цена на САЛЬБРОКСОЛ:

    Сальброксол – комбинированный муколитический и бронходилатирующий препарат. Сальброксол нормализует секрецию бронхиальной слизи, предупреждает спазм бронх и улучшает отхождение мокроты у пациентов с заболеваниями дыхательных путей, которые сопровождаются явлениями обструкции. Сальброксол содержит амброксол и сальбутамол, которые взаимно дополняют действие друг друга.
    Амброксол – секретолитическое лекарственное вещество. Амброксол способствует нормализации состава бронхиальной слизи за счет изменения соотношения серозного и слизистого компонента. Амброксол оказывает стимулирующее действие на серозные клетки желез, расположенных в слизистой оболочке бронхов, а также способствует уменьшению и фрагментации мукополисахаридных волокон, уменьшает вязкость мокроты. За счет стимуляции ресничек мерцательного эпителия амброксол усиливает мукоцилиарный транспорт мокроты. Лекарственное вещество также усиливает синтез фосфолипидов сурфактанта и оказывает антиоксидантное действие.
    Сальбутамол – избирательный агонист бета2-адренорецепторов. Сальбутамол препятствует спазму и способствует увеличению просвета бронхов, за счет снижения тонуса гладкомышечного слоя бронхов. Сальбутамол повышает устойчивость базофилов и тучных клеток, препятствует высвобождению гистамина и развитию эффектов, обусловленных гистамином (в том числе, бронхоспазма). Сальбутамол обладает меньшим инотропным и хронотропным влиянием на миокард (в сравнении с другими бета2-адреномиметиками).
    После перорального приема амброксол и сальбутамол хорошо абсорбируются в кишечнике. Терапевтический эффект развивается в течение 30 минут и длится в течение 6-12 часов. Активные компоненты препарата метаболизируются в организме и выводятся с мочой и калом, как в виде метаболитов, так и в неизменном виде. Период полувыведения сальбутамола составляет порядка 6 часов.
    Амброксол и сальбутамол проникают через гематоплацентарный барьер.

    Показания к применению:
    Сальброксол применяют для лечения пациентов, страдающих хроническим бронхитом с явлениями обструкции, эмфиземой легких и бронхиальной астмой, в качестве монотерапии, так и в комплексе с другими лекарственными средствами.

    Способ применения:
    Сальброксол предназначен для перорального применения. Для достижения максимального терапевтического эффекта Сальброксол рекомендуется принимать отдельно от приема пищи. Разовую дозу следует принимать с интервалом не менее 6 часов. Продолжительность терапии и дозы активных компонентов определяет лечащий врач отдельно для каждого пациента.
    Взрослым и подросткам обычно рекомендуется назначение 1 таблетки препарата Сальброксол 3-4 раза в сутки.
    Взрослым по решению врача разовая доза может быть увеличена до 2 таблеток.
    Максимальная суточная доза для взрослых составляет 8 таблеток препарата Сальброксол.
    Если в период терапии у пациентов развиваются нежелательные эффекты, рекомендуется снизить дозу препарата Сальброксол до 1/2 таблетки 4 раза в сутки.

    Побочные действия:
    Сальброксол обычно неплохо переносится пациентами. В отдельных случаях отмечалось развитие таких побочных эффектов, обусловленных активными компонентами препарата:
    Со стороны центральной нервной системы: тремор конечностей, головокружение, головная боль, судороги, слабость.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: расширение периферических сосудов (как правило, эффект носит кратковременный характер и не требует отмены препарата), снижение артериального давления вплоть до коллапса, тахикардия.
    Со стороны пищеварительного тракта: рвота, тошнота, чувство переполнения желудка, гастралгия, снижение аппетита, нарушения стула.
    Аллергические реакции: крапивница, кожные высыпания и зуд, отек Квинке.
    Другие: парадоксальный бронхоспазм, затрудненное мочеиспускание, повышение уровня глюкозы в крови, повышенная потливость. В единичных случаях отмечалось развитие гипокалиемии, поэтому при продолжительном применении препарата Сальброксол рекомендуется контролировать уровень калия в плазме крови.

    Противопоказания :
    Сальброксол противопоказано применять для терапии пациентов с непереносимостью сальбутамола и амброксола, пациентам с галактоземией, лактазной недостаточностью и синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы, пациентам, страдающим миокардитом, артериальной гипертензией, тахиаритмией, пороком сердца и острой сердечной недостаточностью, а также язвенными поражениями слизистых оболочек двенадцатиперстной кишки и желудка, пациентов с сахарным диабетом, тиреотоксикозом, гипертиреозом и глаукомой, пациентам, получающим бета-адреноблокаторы, а также женщинам в первом триместре беременности и в период лактации, детям в возрасте младше 12 лет.
    При назначении препарата пациентам со сниженной функцией печени и почек рекомендуется соблюдать осторожность.
    Пациенты, которые водят автомобиль и управляют потенциально небезопасными механизмами, должны соблюдать особую осторожность в период терапии препаратом Сальброксол.

    Беременность :
    В первом триместре беременности строго противопоказано применение комбинированных форм амброксола и сальбутамола. Во втором и третьем триместре препарат Сальброксол может быть назначен под строгим контролем лечащего врача. Перед началом терапии препаратом Сальброксол у женщин детородного возраста следует исключить беременность. При планировании беременности рекомендуется отменить прием препарата Сальброксол и заменить его альтернативным средством.
    Если избежать назначения препарата Сальброксол в период лактации нельзя, следует решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
    Запрещено сочетанное применение препарата Сальброксол с бета-адреноблокаторами.
    Не следует назначать препарат Сальброксол сочетано с противокашлевыми средствами (в том числе кодеином, либексином и глауцином).
    М-холиноблокаторы и теофиллин при сочетанном применении усиливают выраженность терапевтического эффекта сальбутамола, однако наряду с усилением бронходилатации повышается риск развития тахикардии и наджелудочковой экстрасистолии.
    Глюкокортикостероиды при сочетанном применении с препаратом Сальброксол усиливают чувствительность бета-адренорецепторов к сальбутамолу.
    Амброксол способствует повышению концентраций противомикробных средств в бронхиальном секрете.
    Отмечается увеличение риска развития гипокалиемии при сочетанном применении препарата Сальброксол с глюкокортикостероидными средствами, сердечными гликозидами, производными ксантина и диуретическими препаратами.
    Ингибиторы моноаминоксидазы при сочетанном применении усиливают действие сальбутамола и повышают риск развития ортостатической гипотензии и коллапса.

    Передозировка :
    При передозировке препарата Сальброксол может вызвать развитие тахикардии, аритмии, боли в груди и тремора конечностей. При дальнейшем повышении дозы возможно развитие судорог, нарушений сна, значительного снижения артериального давления, коллапса, отека Квинке.
    При передозировке назначают промывание желудка. Кроме того, при выраженной интоксикации назначают кардиоселективные бета1-адреноблокаторы.

    Условия хранения:
    Сальброксол рекомендуется хранить в течение 3 лет после выпуска в сухих помещениях с температурой, которая не превышает 25 градусов Цельсия.

    Форма выпуска:
    Таблетки в пластинках по 10 штук, в картонной пачке 10, 20 или 40 таблеток (1, 2 или 4 пластинки).

    Состав :
    1 таблетка препарата Сальброксол содержит: амброксола гидрохлорида – 15мг; сальбутамола сульфата – 4мг.
    Дополнительные вещества, в том числе лактозы моногидрат.

    Сальброксол - Инструкция по применению

    Сальброксол

    Инструкция по применению

    Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

    Общая характеристика

    Состав
    Действующие вещества: амброксол, сальбутамол; 1 таблетка содержит амброксола гидрохлорида 15 мг, сальбутамола сульфата 4 мг;
    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кросповидон, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

    Лекарственная форма. Таблетки.

    Фармакотерапевтическая группа

    Средства, действующие на респираторную систему. Муколитические средства. Амброксол, комбинации. Код АТС R05C B56**.

    Показания

    • Бронхиальная астма;
    • хронический обструктивный бронхит;
    • эмфизема легких.

    Противопоказания

    • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
    • тахиаритмия;
    • артериальная гипертензия (Гипертензия (от гипер … и лат. tensio - напряжение) - повышенное гидростатическое давление в сосудах, полых органах или полостях организма. По отношению к артериальному давлению термин «гипертензия» вытесняет широко применявшийся термин «гипертония») ;
    • миокардит;
    • пороки сердца;
    • острая сердечная недостаточность (Сердечная недостаточность - клинический синдром, возникающий в результате того, что сердечный выброс не соответствует потребностям организма из-за глубокого нарушения эффективной механической работы сердца) ;
    • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
    • сахарный диабет;
    • гипертиреоз (Гипертиреоз - синдром, обусловленный действием избытка тироксина и трийодтиронина на ткани-мишени. Причин тиреотоксикоза много; самая частая причина - диффузный токсический зоб (болезнь Грейвса). Клиническая картина включает действие гормонов на разные органы. Характерны симптомы активации симпатоадреналовой системы: тахикардия, тремор, потливость, тревожность. Эти симптомы устраняют бета- адреноблокаторы) ;
    • тиреотоксикоз (Тиреотоксикоз - синдром, обусловленный действием избытка тироксина и трийодтиронина на ткани-мишени. Причин тиреотоксикоза много; самая частая причина - диффузный токсический зоб (болезнь Грейвса). Клиническая картина включает действие гормонов на разные органы. Характерны симптомы активации симпатоадреналовой системы: тахикардия, тремор, потливость, тревожность. Эти симптомы устраняют бета- адреноблокаторы) ;
    • глаукома;
    • применение β-адреноблокаторов, особенно неселективных;
    • первый триместр беременности;
    • период кормления грудью;
    • детский возраст до 12 лет.

    Способ применения и дозы

    Применяют внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке 3–4 раза в сутки.
    Препарат необходимо принимать между приемами пищи. Интервалы между приемами должны составлять не менее 6 ч.
    Для взрослых при необходимости доза препарата может быть увеличена до 2 таблеток 4 раза в сутки.
    При появлении побочных явлений рекомендуется снизить дозу до ½ таблетки 4 раза в сутки.
    Длительность лечения определяет врач в зависимости от клинической картины заболевания.

    Побочные эффекты

    Тремор (Тремор (дрожание) - ритмические повторяющиеся движения, возни-кающие в какой-либо части тела) рук, напряженность; реже – преходящее расширение периферических сосудов, головная боль, головокружение, умеренная тахикардия (Тахикардия - увеличение частоты сердечных сокращений до 100 и более ударов в минуту. Возникает при физических и нервных напряжениях, заболеваниях сердечно-сосудистой и нервной систем, болезнях желез внутренней секреции и др). тошнота, рвота, чувство переполнения желудка, болезненность в эпигастрии, понос, анорексия (Анорексия (от греч. аn - нет и orexis - аппетит) - снижение аппетита, отвращение к пище). затруднение мочеиспускания, потливость, повышение уровня глюкозы в крови.
    В редких случаях – ангионевротический отек (Ангионевротический отек - (отек Квинке), острый ограниченный отек, крапивница гигантская, приступообразно появляющийся ограниченный отек тканей, возникающий при нарушениях сосудодвигательной иннервации. Отек Квинке - реакция организма на аллерген. В пораженной области резко расширяются артериолы и капилляры, повышается сосудистая проницаемость, и возникает отек. Внешне отек Квинке проявляется резко ограниченной отечностью тканей (главным образом губ, век, щек), иногда кожными высыпаниями в месте отека, обычно без зуда и боли). аллергические реакции в виде кожных высыпаний, артериальная гипотензия, коллапс, пародоксальный бронхоспазм, мышечные судороги.

    Передозировка

    Проявляется тахикардией, аритмией, нарушением сна, болью в области груди, тремором рук и всего тела. При приеме высоких доз возможны тяжелые осложнения: артериальная гипотензия, коллапс, ангионевротический отек.
    Лечение симптоматическое – проводят промывание желудка, назначают кардиоселективные блокаторы (Блокаторы - лекарства, которые, взаимодействуя с рецепторами, тормозят действие агониста) β1-адренорецепторов.

    Особенности применения

    Увеличение дозы или уменьшение интервалов между приемами препарата следует проводить под контролем врача. Сокращение интервала возможно только в исключительных случаях и должно быть строго обоснованным.
    При применении сальброксола возможно развитие гипокалиемии, поэтому в период лечения следует контролировать уровень калия в крови.
    Следует применять с осторожностью при заболеваниях печени и/или почек.

    Применение в период беременности или кормления грудью. Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано. При назначении во втором и третьем триместрах беременности следует учитывать соотношение польза/риск.
    При необходимости применения препарата женщинами, кормящими грудью, кормление рекомендуется прекратить.

    Дети. Опыт применения препарата для лечения детей до 12 лет отсутствует.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Применение препарата может ухудшать реакцию при управлении автомобилем и работе с механизмами. Этот эффект усиливается при одновременном употреблении алкоголя и применении транквилизаторов.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Антагонистическое действие (по отношению к сальбутамолу) β-адреноблокаторов не только ослабляет бронхолитический эффект препарата, но и может усиливать бронхоспазм.
    Сочетание с м-холиноблокаторами и теофиллином увеличивает выраженность и длительность бронходилатации, однако повышается риск развития тахикардии и аритмии, в частности наджелудочковой экстрасистолии (Экстрасистолия - нарушение сердечного ритма, характеризующееся преждевременным сокращением всего сердца или отдельных его частей) .
    Глюкокортикоиды повышают чувствительность рецепторов (Рецептор (лат. receptio - восприятие, англ. receptor): 1) специфические чувствительные образования в живых организмах, воспринимающие внешние и внутренние раздражения (соответственно экстеро- и интерорецепторы) и преобразующие активность нервной системы. В зависимости от вида воспринимаемого раздражения различают механорецепторы, хеморецепторы, фоторецепторы, электрорецепторы, терморецепторы; 2) активные группировки белковых макромолекул, с которыми специфически взаимодействуют медиаторы или гормоны, а также многие ЛС. Рецептор представляет собой конформационно подвижную макромолекулу или набор макромолекул, связывание с которой(ми) лиганда (агониста либо антагониста) вызывает биологический или фармакологический эффекты. Ряд рецепторов существует в виде нескольких подтипов. Различают четыре основных типа рецепторов: 1) мембранные рецепторы, связанные с ионными каналами и состоящие из нескольких белковых субединиц, которые располагаются в биологических мембранах клеток в радиальном порядке, формируя ионные каналы (напр. Н-холинорецепторы, ГАМК А-рецепторы, глутаматные рецепторы); 2) мембранные рецепторы, сопряженные с G-белками, состоящие из белковых молекул, семикратно «прошивающих» биологические мембраны; биологический эффект при активации этих рецепторов развивается при участии системы вторичных передатчиков (ионы Са2+, цАМФ, инозитол-1,4,5-трифосфат, диацилглицерин). Рецепторы подобного типа имеются для ряда гормонов и медиаторов (напр. М- холинорецепторы, адренорецепторы и др.); 3) внутриклеточные, или ядерные рецепторы, регулирующие процессы транскрипции ДНК и соответственно синтез белков клетками. Представляют собой цитозольные и ядерные белки (напр. рецепторы стероидных и тиреоидных гормонов); 4) мембранные рецепторы, осуществляющие прямой контроль функций эффекторного фермента, связанные с тирозинкиназой и регулярующие фосфорилирование белков (напр. рецепторы инсулина, ряда факторов роста и др.)) к β-адреностимуляторам, в том числе к сальбутамолу.
    Амброксол, который входит в состав препарата, улучшает проникновение антибиотиков в бронхиальный секрет.
    Одновременное назначение противокашлевых средств (кодеин, глауцин и др.) может ухудшить отхождение мокроты.
    При одновременном приеме производных ксантина (Ксантин - промежуточный продукт распада пуринов в организме; обладает сильным диуретическим действием; производными ксантина являются некоторые алкалоиды, используемые в качестве лекарственных средств (например, кофеин, теобромин, теофиллин)). глюкокортикоидов, сердечных гликозидов (Сердечные гликозиды - вещества растительного происхождения, относящиеся к гликозидам и оказывающие избирательное действие на мышцу сердца, важнейшее проявление которого – усиление сердечных сокращений. Применяют главным образом при сердечной недостаточности). диуретиков (диуретики - лекарственные вещества, усиливающие выделение мочи почками и тем самым способствующие выведению избытка воды и хлорида натрия из организма) возникает риск развития гипокалиемии.
    При одновременном применении с антидепрессантами и ингибиторами (Ингибиторы - химические вещества, подавляющие активность ферментов. Используют для лечения нарушений обмена веществ) МАО возможно усиление действия сальбутамола и резкое снижение артериального давления.

    Фармакологические свойства

    Комбинированное лекарственное средство, терапевтический эффект которого обусловлен фармакологическими свойствами активных компонентов, входящих в его состав.
    Фармакодинамика. Амброксол – секретолитик и секретомоторик группы бензиламинов. Нормализует патологически измененное образование бронхиального секрета за счет стимуляции серозных клеток желез (Железы - органы, вырабатывающие и выделяющие специфические вещества (гормоны, слизь, слюна и др.), которые участвуют в различных физиологических функциях и биохимических процессах организма. Железы внутренней секреции (эндокринные) выделяют продукты своей жизнедеятельности – гормоны непосредственно в кровь или лимфу (гипофиз, надпочечники и др.). Железы внешней секреции (экзокринные) – на поверхность тела, слизистых оболочек или во внешнюю среду (потовые, слюнные, молочные железы). Деятельность желез регулируется нервной системой, а также гормональными факторами) слизистой оболочки бронхов, вследствие чего увеличивается содержание слизистого секрета и изменяется соотношение слизистого и серозного компонентов мокроты. Амброксол активизирует гидролизирующие ферменты (Ферменты - специфические белки, способные значительно ускорять химические реакции, протекающие в организме, не входя при этом в состав конечных продуктов реакции, т.е. являются биологическими катализаторами. Каждый вид ферментов катализирует превращение определенных веществ (субстратов), иногда лишь единственного вещества в единственном направлении. Поэтому многочисленные биохимические реакции в клетках осуществляет огромное число различных ферментов. Ферментные препараты широко применяют в медицине) и усиливает высвобождение лизосом (Лизосомы - клеточные структуры, содержащие ферменты, способные расщеплять белки, нуклеиновые кислоты и полисахариды) из клеток Кларка, изменяет структуру бронхиального секрета путем уменьшения и фрагментации мукополисахаридных волокон, селективно ингибирует абсорбцию (Абсорбция (от лат. absorbeo - поглощаю): 1) объемное поглощение газов или паров жидкостью (абсорбентом) с образованием раствора; 2) процесс, посредством которого лекарственное вещество с места введения попадает в кровеносные сосуды) натрия эпителием (Эпителий - пласт тесно расположенных клеток, покрывающий поверхность организма (например, кожу), выстилающий все полости и выполняющий главным образом защитную, выделительную и всасывающую функции) дыхательных путей, что приводит к снижению вязкости мокроты. Усиливает движение ресничек мерцательного эпителия бронхов, увеличивая мукоцилиарный транспорт мокроты, чем облегчает ее отхождение. Кроме того, амброксол стимулирует синтез фосфолипидов сурфактанта альвеолярными пневмоцитами, обладает антиоксидантным действием. Амброксол хорошо проникает через плацентарный барьер и улучшает синтез сурфактанта в период внутриутробного развития плода.
    Сальбутамол – селективный агонист (Агонист - это эндогенное вещество или лекарство, которое может взаимодействовать с рецепторами и инициировать физиологические или фармакологические характеристики отклика рецептора) β2-адренорецепторов. Оказывает бронхолитический эффект, предупреждает и купирует бронхоспазм, снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Повышает устойчивость тучных клеток и базофилов (Базофилы - клетки, содержащие в цитоплазме структуры, окрашиваемые основными (щелочными) красителями, вид зернистых лейкоцитов крови, а также определенные клетки передней доли гипофиза) к дегрануляции при контакте с аллергеном и тем самым предотвращает высвобождение гистамина (Гистамин - производное аминокислоты гистидина. Содержится в неактивной, связанной форме в различных органах и тканях животных и человека; в значительных количествах освобождается при аллергических реакциях, шоке, ожоге; вызывает расширение кровеносных сосудов, сокращение гладкой мускулатуры, повышение секреции соляной кислоты в желудке и др. Применяется в медицине как стимулятор выработки соляной кислоты). медленно реагирующей субстанции анафилаксии (Анафилаксия - аллергическая реакция немедленного типа, развивающаяся в ходе предварительной сенсибилизации при первичном контакте с раздражителем: анафилактический шок, сывороточная болезнь, местные воспаления, отеки, некроз ткани) и фактора хемотаксиса (Хемотаксис - движение микроорганизмов и отдельных живых клеток по градиенту аттрактантов (цитокинов)) нейтрофилов (Нейтрофилы (нейтрофильные гранулоциты, сегментоядерные нейтрофилы, нейтрофильные лейкоциты) - подвид гранулоцитарных лейкоцитов. Зрелые сегментоядерные нейтрофилы в норме являются основным видом лейкоцитов, циркулирующих в крови человека, составляя от 47 до 72 % общего количества лейкоцитов крови. Еще 1- 5 % в норме составляют юные, функционально незрелые нейтрофилы, имеющие палочкообразное сплошное ядро и не имеющие характерной для зрелых нейтрофилов сегментации ядра - так называемые палочкоядерные нейтрофилы. Нейтрофилы способны к фагоцитозу, причем являются микрофагами, то есть способны поглощать лишь относительно небольшие чужеродные частицы или клетки. После фагоцитирования чужеродных частиц нейтрофилы обычно погибают, высвобождая большое количество биологически активных веществ, повреждающих бактерии и грибки, усиливающих воспаление и хемотаксис иммунных клеток в очаг. Нейтрофилы содержат большое количество миелопероксидазы, фермента, который способен окислять анион хлора до гипохлорита - сильного антибактериального агента. Миелопероксидаза, как гем-содержащий белок, имеет зеленоватый цвет, что определяет зеленоватый оттенок самих нейтрофилов, цвет гноя и некоторых других выделений, богатых нейтрофилами. Погибшие нейтрофилы вместе с клеточным детритом из разрушенных воспалением тканей и гноеродными микроорганизмами, послужившими причиной воспаления, формируют массу, известную как гной. Нейтрофилы играют очень важную роль в защите организма от бактериальных и грибковых инфекций и сравнительно меньшую - в защите от вирусных инфекций. В противоопухолевой или антигельминтной защите нейтрофилы практически не играют роли. Нейтрофильный ответ (инфильтрация очага воспаления нейтрофилами, повышение числа нейтрофилов в крови, сдвиг лейкоцитарной формулы влево с увеличением процента «юных» форм, указывающий на усиление продукции нейтрофилов костным мозгом) - самый первый ответ на бактериальные и многие другие инфекции. Нейтрофильный ответ при острых воспалениях и инфекциях всегда предшествует более специфическому лимфоцитарному. При хронических воспалениях и инфекциях роль нейтрофилов незначительна и преобладает лимфоцитарный ответ (инфильтрация очага воспаления лимфоцитами, абсолютный или относительный лимфоцитоз в крови)). По сравнению с другими β2-адреномиметиками, сальбутамол оказывает менее выраженное положительное хроно- и инотропное (Инотропный - изменяющий силу сердечного сокращения) влияние на миокард (Миокард - мышечная ткань сердца, составляющая основную часть его массы. Ритмичные координированные сокращения миокарда желудочков и предсердий осуществляются проводящей системой сердца). практически не изменяет артериальное давление и частоту сердечных сокращений.

    Фармакокинетика. Амброксол после применения внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Фармакологический эффект наступает через 30 мин после приема препарата, максимальная концентрация в плазме (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) выявляется через 1 – 3 ч и удерживается в течение 6 – 12 ч. Биодоступность (Биодоступность - показатель степени и скорости поступления в кровь лекарственного вещества от суммарной введенной дозы) амброксола составляет 30 %. Это связано с эффектом «первого прохождения» через печень. Связывание с белками плазмы – около 85 %. Около 90 % амброксола выводится из организма в виде метаболитов с мочой, менее 10 % выводится в неизмененном виде.
    Сальбутамол в незначительной степени связывается с белками плазмы крови, его биодоступность при пероральном (Перорально - путь введения препарата через рот (per os)) применении составляет 40 – 50 %. Период полувыведения (Период полувыведения ( T1/2, синоним период полуэлиминации) - период времени, в течение которого концентрация ЛС в плазме крови снижается на 50 % от исходного уровня. Информация об этом фармакокинетическом показателе необходима для предупреждения создания токсического или, наоборот, неэффективного уровня (концентрации) ЛС в крови при определении интервалов между введениями) для сальбутамола и его активного метаболита (Активные метаболиты - обладающие биологической (фармакологической) активностью метаболиты лекарственных средств, образующиеся в организме в результате их биотрансформации. Активные метаболиты могут обладать сходной с исходным лекарственным средством биологической активностью (более высокой или меньшей). Данные об активных метаболитах иногда используют при создании пролекарств) составляет 6 ч. Основными метаболитами сальбутамола являются конъюгированные сульфаты (42 %), главный из которых – эфирный сульфат сальбутамола, обладающий b2 адреностимулирующим эффектом. Конъюгированные сульфаты выводятся преимущественно с мочой и в незначительной степени - с желчью.
    Сальбутамол и амброксол проникают сквозь плацентарный барьер и секретируются с грудным молоком.

    Фармацевтические характеристики

    Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, белого цвета, с плоской поверхностью со скошенными краями и риской.

    Общие сведения о продукте

    Срок годности. 3 года.

    Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25˚С.

    Упаковка. По 10 таблеток в блистере, по 2 или 4 блистера в пачке.