Руководства, Инструкции, Бланки

Генфастат Инструкция img-1

Генфастат Инструкция

Рейтинг: 5.0/5.0 (1593 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

ГЕНФАСТАТ - инструкция по применению, отзывы, цена и от чего помогает

ГЕНФАСТАТ

GENFA MEDICA, S.A.

После п/к инъекции быстро и полностью всасывается в системный кровоток. Cmax активного вещества в плазме достигается в течение 30 мин. Связывание с белками плазмы составляет 65%. Связывание с форменными элементами крови крайне незначительно. Vd составляет 0.27 л/кг.

Общий клиренс составляет 160 мл/мин. T1/2 после п/к инъекции - 100 мин. После в/в введения процесс выведения происходит в 2 фазы, с T1/2 10 мин и 90 мин, соответственно.

Повышенная чувствительность к октреотиду.

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, боли в животе, тошнота, рвота, вздутие живота, диарея, стеаторея; нарушение толерантности к глюкозе; редко - сильные боли в эпигастрии, болезненность при пальпации, напряженность мышц брюшной стенки, острый гепатит, гипербилирубинемия, повышение активности ферментов печени; при длительном применении в отдельных случаях - образование камней в желчном пузыре.

Местные реакции: боль, жжение, зуд, покраснение, припухлость в месте инъекции.


Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/в и п/к введения

октреотид (в форме свободного пептида)

1 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Регистрационные №№:
  • р-р д/в/в и п/к введения 100 мкг/1 мл: фл. 1 шт. - ЛС-002438, 29.12.06

    В большинстве случаев применяют п/к. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от характера заболевания, индивидуальной переносимости.

    При акромегалии начальная доза составляет 50-100 мкг 2-3 раза в сутки, затем дозу постепенно повышают (в среднем до 100-200 мкг 3 раза в сутки.).

    Максимальная суточная доза при акромегалии составляет 1.5 мг.

    При опухолях ЖКТ и поджелудочной железы начальная доза составляет 50 мкг 1-2 раза в сутки, затем ее постепенно повышают, обычно до 100-200 мкг 3 раза в сутки, иногда и выше.

    При диарее у больных СПИД начальная доза - 100 мкг 3 раза в сутки. с постепенным увеличением до 250 мкг 3 раза в сутки.

    Для профилактики осложнений после операций на поджелудочной железе - вводят 100 мкг за 1 ч до операции, далее - по 100 мкг 3 раза в сутки. в течение 7 дней после операции.

    Рекомендуется вводить между приемами пищи или перед сном.

    Перед началом и в процессе лечения рекомендуется ультразвуковое исследование желчного пузыря. Следует иметь в виду, что октреотид не обладает противоопухолевой активностью.

  • Применение при беременности и кормлении грудью

    При беременности и в период лактации октреотид следует применять только по строгим показаниям.

    Аналоги соматостатина могут уменьшать клиренс веществ, метаболизирующихся при участии изоферментов системы цитохрома Р450, что может быть обусловлено подавлением гормона роста.

    При одновременном применении повышается биодоступность бромокриптина; с инсулином - возможно усиление гипогликемического действия; с циклоспорином - уменьшается всасывание циклоспорина, с циметидином - замедляется всасывание циметидина.

  • Сравнить цены и купить ГЕНФАСТАТ

    Мы отобрали крупнейшие в интернет-аптеки и предлагаем вам сравнить цены:

    Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.

    Оценка посетителей по шкале "цена/эффективность применения":

    Если вы пользовались препаратом ГЕНФАСТАТ (GENFASTAT). не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить ГЕНФАСТАТ минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.

  • Другие статьи

    Генфастат инструкция к препарату

    Генфастат инструкция

    Лекарственные формы
    раствор для внутривенного и подкожного введения 100мкг/мл

    Производители
    Омега Лабораториз Лтд(Канада)

    ФармГруппа
    Антагонисты соматотропина

    Международное непатентованное наименование
    Октреотид

    Порядок отпуска
    Отпускается по рецепту

    Синонимы
    Октреотид, Октреотид-депо, Сандостатин, Сандостатин Лар

    Состав
    Активное вещество - октреотид.

    Фармакологическое действие
    Фармакологическое действие - соматостатиноподобное. Тормозит продукцию гормона роста, снижает секрецию глюкагона, инсулина, серотонина, гастрина, вазоактивного интестинального пептида, секретина, мотилина и панкреатического полипептида. Уменьшает кровоток в висцеральных органах. Устраняет симптомы, связанные с метастазами карциноидных опухолей (приливы и диарея), повышенным выделением (аденомы) вазоактивного интестинального пептида (диарея), глюкагона (диарея, снижение массы тела, некротизирующая мигрирующая сыпь), инсулина (гипогликемия). Значительно снижает концентрацию гормона роста и/или соматомедина С у больных акромегалией, продукцию тиреотропина, стимулируемую тиреолиберином. Угнетает сократимость желчного пузыря, подавляет поступление желчи в двенадцатиперстную кишку. После подкожного введения быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация достигается в течение 25-30 мин. Период полувыведения после инъекции составляет 100 мин. Длительность действия вариабельна, в среднем - около 12 ч, в зависимости от типа опухоли. Около 32% введенной дозы экскретируется в неизмененном виде с мочой. У пожилых пациентов клиренс октреотида снижается, а период полувыведения увеличивается. При тяжелой почечной недостаточности, требующей применения гемодиализа, клиренс уменьшается наполовину.

    Показания к применению
    Акромегалия (при неэффективности агонистов дофамина или невозможности проведения хирургического лечения, лучевой терапии), эндокринные опухоли гастроэнтеропанкреатической системы (купирование симптоматики карциноидных опухолей с признаками карциноидного синдрома, опухолей, характеризующихся гиперпродукцией вазоактивного интестинального пептида), глюкагономы, гастриномы (синдром Золлингера - Эллисона), инсуломы, соматолибериномы, рефрактерная диарея у больных СПИДом, операции на поджелудочной железе (профилактика осложнений), кровотечения (в т.ч. предупреждение рецидивов) при варикозном расширении вен пищевода у больных с циррозом печени.

    Противопоказания
    Гиперчувствительность, беременность и кормление грудью (на время лечения прекращают).

    Побочное действие
    Тошнота, рвота, анорексия, спастические боли в животе, метеоризм, диарея и стеаторея, симптомы острой кишечной непроходимости, нарушение функции печени, образование желчных камней (при длительном использовании), острый панкреатит, гипер- или гипогликемия, выпадение волос; местно - боль, ощущение зуда или жжения, краснота, припухлость.

    Взаимодействие
    Снижает уровень циклоспорина в сыворотке и замедляет абсорбцию из ЖКТ циметидина и питательных веществ. Требуется корректировка дозы одновременно применяемых инсулина, пероральных гипогликемических препаратов, бета-адреноблокаторов, блокаторов кальциевых каналов и мочегонных средств.

    Передозировка
    Симптомы: брадикардия, приливы крови к лицу, диарея, тошнота, ощущение пустоты и/или боли в желудке. Лечение: симптоматическое.

    Особые указания
    Существенные колебания концентрации глюкозы в крови можно уменьшить более частым введением меньших доз; следует иметь в виду, что при лечении гастроэнтеропанкреатических эндокринных опухолей не исключен внезапный рецидив симптомов, а у больных с инсуломами - увеличение выраженности и продолжительности гипогликемии. Необходим систематический контроль концентрации глюкозы, особенно у пациентов с кровотечениями из варикозно расширенных вен пищевода при циррозе печени, т.к. повышается риск развития сахарного диабета типа 1 (инсулинзависимого); изменяется потребность в инсулине при уже имеющемся диабете.

    Условия хранения
    Список Б. При температуре от 2 до 8 гр. С, в защищенном от света месте. Не замораживать.

    Литература
    Энциклопедия лекарств, 2002г.

    ГЕНФАСТАТ - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

    ГЕНФАСТАТ

    Аналог соматостатина. Препарат для проведения интенсивной терапии в гастроэнтерологии

    Препарат: ГЕНФАСТАТ (GENFASTAT)

    Активное вещество: octreotide
    Код АТХ: H01CB02
    КФГ: Аналог соматостатина. Препарат для проведения интенсивной терапии в гастроэнтерологии
    Рег. номер: ЛС-002438
    Дата регистрации: 29.12.06
    Владелец рег. удост. GENFA MEDICA (Канада) произведено OMEGA LABORATORIES (Канада)

    ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

    октреотид (в форме свободного пептида)

    5 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

    ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
    Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

    Синтетический аналог соматостатина, характеризующийся большей продолжительностью действия. Угнетает секрецию СТГ передней долей гипофиза, а также секрецию ТТГ. Угнетает экзокринную и эндокринную (инсулина, глюкагона) секрецию поджелудочной железы, а также секрецию гастрина, соляной кислоты, холецистокинина, секретина, пищеварительных ферментов, вазоинтестинального пептида и некоторых других пептидов, биологически активных веществ, секреция которых осуществляется гастро-энтеро-панкреатической системой. Подавляет моторику желудка и кишечника.

    После п/к инъекции быстро и полностью всасывается в системный кровоток. Cmax активного вещества в плазме достигается в течение 30 мин. Связывание с белками плазмы составляет 65%. Связывание с форменными элементами крови крайне незначительно. Vd составляет 0.27 л/кг.

    Общий клиренс составляет 160 мл/мин. T1/2 после п/к инъекции - 100 мин. После в/в введения процесс выведения происходит в 2 фазы, с T1/2 10 мин и 90 мин, соответственно.

    Акромегалия (при недостаточной эффективности хирургического лечения, радиотерапии, медикаментозного лечения агонистами допаминовых рецепторов); опухоли, характеризующиеся повышенной продукцией соматолиберина (рилизинг-фактор СТГ); купирование симптомов, обусловленных наличием секретирующих опухолей гастро-энтеро-панкреатической системы (в т.ч. карциноидные опухоли с наличием карциноидного синдрома, глюкагономы, инсуломы, гастриномы); профилактика осложнений после операций на поджелудочной железе; диарея у больных СПИД, рефрактерная к другим видам терапии.

    С целью остановки кровотечения и профилактики повторного кровотечения из варикозно-расширенных вен пищевода при циррозе печени (в комбинации с эндоскопической склерозирующей терапией).

    Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от характера заболевания, схемы лечения, а также от применяемой лекарственной формы.

    Октреотид в виде лекарственной формы с обычной продолжительностью действия применяют п/к и в/в капельно, в виде депо-формы - глубоко в/м.

    Со стороны пищеварительной системы: анорексия, боли в животе, тошнота, рвота, вздутие живота, диарея, стеаторея; нарушение толерантности к глюкозе; редко - сильные боли в эпигастрии, болезненность при пальпации, напряженность мышц брюшной стенки, острый гепатит, гипербилирубинемия, повышение активности ферментов печени; при длительном применении в отдельных случаях - образование камней в желчном пузыре.

    Местные реакции: боль, жжение, зуд, покраснение, припухлость в месте инъекции.

    Повышенная чувствительность к октреотиду.

    БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

    При беременности и в период лактации октреотид следует применять только по строгим показаниям.

    С осторожностью следует применять препарат при холелитиазе, сахарном диабете.

    Перед началом и в процессе лечения рекомендуется ультразвуковое исследование желчного пузыря. Следует иметь в виду, что октреотид не обладает противоопухолевой активностью.

    В период лечения необходим систематический контроль концентрации глюкозы в крови, особенно у пациентов с кровотечениями из варикозно-расширенных вен пищевода при циррозе печени, т.к. имеется повышение риска развития гипергликемии.

    Аналоги соматостатина могут уменьшать клиренс веществ, метаболизирующихся при участии изоферментов системы цитохрома Р450, что может быть обусловлено подавлением гормона роста.

    При одновременном применении повышается биодоступность бромокриптина; с инсулином - возможно усиление гипогликемического действия; с циклоспорином - уменьшается всасывание циклоспорина, с циметидином - замедляется всасывание циметидина.

    Генфастат - инструкция по применению, отзывы, цены

    Генфастат - инструкция по применению, цены, отзывы

    В разделе «каталог лекарств» представлена полная база лекарственных средств. Просим оставлять свое мнение об эффективности препарата Генфастат, инструкция к которому приведена ниже. Ваши отзывы могут быть полезны другим пользователям.

    Формы выпуска и примерные цены на них
    • р-р для в/в и п/к вв 100мкг/мл фл т/с с мерн ст 1мл. 2 433 руб.
    Подбор похожих препаратов: синонимов, дженериков и заменителей
    • Октреотид
    • Октреотид ФСинтез
    • Октреотид-депо
    • Октреотид-лонг ФС
    • Октрид
    • Сандостатин
    • Сандостатин Лар
    Показания к применению

    Акромегалия (при неэффективности агонистов дофамина или невозможности проведения хирургического лечения, лучевой терапии), эндокринные опухоли гастроэнтеропанкреатической системы (купирование симптоматики карциноидных опухолей с признаками карциноидного синдрома, опухолей, характеризующихся гиперпродукцией вазоактивного интестинального пептида), глюкагономы, гастриномы (синдром Золлингера - Эллисона), инсуломы, соматолибериномы, рефрактерная диарея у больных СПИДом, операции на поджелудочной железе (профилактика осложнений), кровотечения (в т.ч. предупреждение рецидивов) при варикозном расширении вен пищевода у больных с циррозом печени.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность, беременность и кормление грудью (на время лечения прекращают).

    Побочные эффекты

    Тошнота, рвота, анорексия, спастические боли в животе, метеоризм, диарея и стеаторея, симптомы острой кишечной непроходимости, нарушение функции печени, образование желчных камней (при длительном использовании), острый панкреатит, гипер- или гипогликемия, выпадение волос; местно - боль, ощущение зуда или жжения, краснота, припухлость.

    Передозировка

    Симптомы: брадикардия, приливы крови к лицу, диарея, тошнота, ощущение пустоты и/или боли в желудке. Лечение: симптоматическое.

    Фармакологическая группа Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие - соматостатиноподобное. Тормозит продукцию гормона роста, снижает секрецию глюкагона, инсулина, серотонина, гастрина, вазоактивного интестинального пептида, секретина, мотилина и панкреатического полипептида. Уменьшает кровоток в висцеральных органах. Устраняет симптомы, связанные с метастазами карциноидных опухолей (приливы и диарея), повышенным выделением (аденомы) вазоактивного интестинального пептида (диарея), глюкагона (диарея, снижение массы тела, некротизирующая мигрирующая сыпь), инсулина (гипогликемия). Значительно снижает концентрацию гормона роста и/или соматомедина С у больных акромегалией, продукцию тиреотропина, стимулируемую тиреолиберином. Угнетает сократимость желчного пузыря, подавляет поступление желчи в двенадцатиперстную кишку. После подкожного введения быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация достигается в течение 25-30 мин. Период полувыведения после инъекции составляет 100 мин. Длительность действия вариабельна, в среднем - около 12 ч, в зависимости от типа опухоли. Около 32% введенной дозы экскретируется в неизмененном виде с мочой. У пожилых пациентов клиренс октреотида снижается, а период полувыведения увеличивается. При тяжелой почечной недостаточности, требующей применения гемодиализа, клиренс уменьшается наполовину.

    Состав

    Активное вещество - октреотид.

    Взаимодействие

    Снижает уровень циклоспорина в сыворотке и замедляет абсорбцию из ЖКТ циметидина и питательных веществ. Требуется корректировка дозы одновременно применяемых инсулина, пероральных гипогликемических препаратов, бета-адреноблокаторов, блокаторов кальциевых каналов и мочегонных средств.

    Особые указания

    Существенные колебания концентрации глюкозы в крови можно уменьшить более частым введением меньших доз; следует иметь в виду, что при лечении гастроэнтеропанкреатических эндокринных опухолей не исключен внезапный рецидив симптомов, а у больных с инсуломами - увеличение выраженности и продолжительности гипогликемии. Необходим систематический контроль концентрации глюкозы, особенно у пациентов с кровотечениями из варикозно расширенных вен пищевода при циррозе печени, т.к. повышается риск развития сахарного диабета типа 1 (инсулинзависимого); изменяется потребность в инсулине при уже имеющемся диабете.

    Условия хранения

    Список Б. При температуре от 2 до 8 гр. С, в защищенном от света месте. Не замораживать.

    Порядок отпуска препарата Генфастат

    Генфастат - инструкция по применению, 5 аналогов

    Генфастат - инструкция по применению

    Соматостатина аналог синтетический

    Описание действующего вещества (МНН) Лекарственная форма

    Раствор для внутривенного и подкожного введения, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения

    Фармакологическое действие

    Синтетическое производное гормона соматостатина, обладающее сходными с ним фармакологическими эффектами и значительно большей продолжительностью действия. Снижает секрецию СТГ, ТТГ, оказывает антитиреоидное, спазмолитическое действие. Снижает кислотопродукцию, моторику ЖКТ. Подавляет патологически повышенную секрецию гормона роста, пептидов и серотонина, продуцируемых в гастроэнтеро-панкреатической эндокринной системе.
    В норме снижает секрецию гормона роста, вызываемую аргинином, стрессом и инсулиновой гипогликемией; секрецию инсулина, глюкагона, гастрина и др. пептидов гастроэнтеро-панкреатической эндокринной системы, вызываемую приемом пищи, а также секрецию инсулина и глюкагона, стимулируемую аргинином; секрецию тиреотропина, вызываемую тиреолиберином.

    Показания

    Акромегалия (при отсутствии достаточного эффекта от хирургического лечения, лучевой терапии и лечения агонистами дофамина; у неоперабельных больных, а также у больных, отказавшихся от хирургического лечения); купирование симптоматики опухолей гастроэнтеро-панкреатической эндокринной системы (карциноидные опухоли с наличием карциноидного синдрома; опухоли, характеризующиеся гиперпродукцией вазоактивного интестинального пептида, - ВИПомы; глюкагонома; гастриномы/синдром Золлингера-Эллисона); инсулиномы; опухоли, характеризующиеся гиперпродукцией соматолиберина - соматолибериномы; рефрактерная диарея у больных СПИДом.
    Профилактика осложнений после операций на поджелудочной железе; остановка кровотечений и профилактика повторного кровотечения из варикозно-расширенных вен пищевода при циррозе печени (в комбинации с эндоскопической склерозирующей терапией).

    Противопоказания Побочные действия

    Частота: очень часто - более 1/10, часто - более 1/100 и менее 1/10, нечасто - более 1/1000 и менее 1/100, редко - более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко - менее 1/10000.
    Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диарея, боль в животе, тошнота, запоры, вздутие живота, холелитиаз; часто - диспепсия, рвота, чувство тяжести в животе, стеаторея, мягкая консистенция стула, изменение цвета стула, анорексия, холецистит, нарушение коллоидной стабильности желчи (образование микрокристаллов холестерина), гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз.
    Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - головокружение.
    Со стороны эндокринной системы: очень часто - гипергликемия; часто - гипотиреоз/нарушения функции щитовидной железы (снижение концентрации ТТГ, общего и свободного Т4); гипогликемия, нарушение толерантности к глюкозе.
    Со стороны кожных покровов: часто - зуд, сыпь, алопеция.
    Со стороны дыхательной системы: часто - одышка.
    Со стороны ССС: часто - брадикардия; нечасто - тахикардия.
    Местные реакции: очень часто - боль в месте инъекции; нечасто - дегидратация.
    Причинно-следственная связь не установлена:
    Аллергические реакции: анафилактические реакции, гиперчувствительность.
    Со стороны кожных покровов: крапивница.
    Со стороны пищеварительной системы: острый панкреатит, острый гепатит без холестаза, холестатический гепатит, холестаз, желтуха, повышение активности ЩФ, ГГТ.
    Со стороны ССС: аритмии.

    Применение и дозировка

    П/к, в/в капельно.
    П/к, при акромегалии - в начальной дозе 0.05-0.1 мг, с интервалами 8 или 12 ч. В дальнейшем подбор дозы основан на ежемесячных определениях концентрации гормона роста в крови, анализе клинических симптомов и переносимости препарата. У большинства больных суточная доза составляет 0.2-0.3 мг. Не следует превышать максимальную дозу, составляющую 1.5 мг/сут. Если после 3 мес лечения не отмечается достаточного снижения гормона роста и улучшения клинической картины заболевания, терапию следует прекратить.
    При эндокринных опухолях гастроэнтеро-панкреатической системы - п/к, в начальной дозе по 0.05 мг, 1-2 раза в сутки. В дальнейшем, в зависимости от достигнутого эффекта, влияния на концентрацию гормонов, продуцируемых опухолью (в случае карциноидных опухолей - влияния на выделение 5-гидроксииндолуксусной кислоты с мочой), и переносимости, дозу можно постепенно увеличить до 0.1-0.2 мг 3 раза в день.
    При рефрактерной диарее у больных СПИДом - п/к, в начальной дозе 0.1 мг 3 раза в сутки. Если после 1 нед лечения диарея не прекращается, дозу увеличивают (при условии нормальной переносимости) до 0.25 мг 3 раза в сутки. При неэффективности терапии в течение 1 нед (в дозе 0.25 мг 3 раза в день) лечение прекращают.
    Для профилактики осложнений после операций на поджелудочной железе - п/к, первую дозу 0.1 мг за 1 ч до лапаротомии, после операции - по 0.1 мг 3 раза в сутки, на протяжении 7 последующих дней.
    Для остановки кровотечения из варикозно-расширенных вен пищевода - в/в капельно со скоростью 0.025 мг/ч в течение 5 дней.
    Сандостатин ЛАР вводится глубоко в/м (при повторных инъекциях места введения следует чередовать).
    Акромегалия: для больных, у которых п/к введение обеспечивало адекватный контроль проявлений заболевания, рекомендуемая начальная доза Сандостатина ЛАР - 20 мг каждые 4 нед в течение 3 мес. Начинать лечение Сандостатином ЛАР можно на следующий день после последнего п/к введения. В дальнейшем дозу корректируют с учетом концентрации в сыворотке крови гормона роста ИФР1, а также клинических симптомов. Если после 3 мес лечения не удалось достичь адекватного клинического и биохимического эффекта (в частности, если концентрация гормона роста остается выше 2.5 мкг/л), дозу можно увеличить до 30 мг, вводимых каждые 4 нед.
    В тех случаях, когда после 3 мес лечения Сандостатином ЛАР в дозе 20 мг отмечаются стойкое уменьшение сывороточной концентрации гормона роста ниже 1 мкг/л, нормализация концентрации ИФР1 и исчезновение обратимых симптомов акромегалии, можно уменьшить дозу Сандостатина ЛАР до 10 мг. У этих больных, получающих относительно небольшую дозу Сандостатина ЛАР, следует продолжать тщательно контролировать сывороточные концентрации гормона роста и ИФР1, а также симптомы заболевания.
    Для пациентов, получающих стабильную дозу Сандостатина ЛАР, определение концентраций гормона роста и ИФР1 должно проводиться каждые 6 мес.
    Для больных, у которых хирургическое лечение, лучевая терапия недостаточно эффективны или вообще неэффективны, а также для больных, нуждающихся в краткосрочном лечении в промежутках между курсами лучевой терапии до момента развития ее полного эффекта, рекомендуется провести пробный курс лечения п/к инъекциями сандостатина с целью оценки его эффективности и общей переносимости и только после этого перейти на применение Сандостатина ЛАР по вышеприведенной схеме.
    Эндокринные опухоли ЖКТ и поджелудочной железы: начальная доза Сандостатина ЛАР - 20 мг каждые 4 нед. П/к введение октреотида следует продолжать еще в течение 2 нед после его первого введения.
    Для больных, не получавших ранее октреотида п/к, рекомендуется начинать лечение именно с п/к введения в дозе 0.1 мг 3 раза в день в течение относительно короткого периода времени (примерно 2 нед) с целью оценки его эффективности и общей переносимости. Только после этого назначают Сандостатин ЛАР по вышеприведенной схеме.
    В случае, когда терапия Сандостатином ЛАР в течение 3 мес обеспечивает адекватный контроль клинических проявлений и биологических маркеров заболевания, можно снизить дозу до 10 мг, назначаемых каждые 4 нед.
    В тех случаях, когда после 3 мес лечения Сандостатином ЛАР удалось достичь лишь частичного улучшения, дозу препарата можно увеличить до 30 мг каждые 4 нед.
    На фоне лечения Сандостатином ЛАР в отдельные дни возможно усиление клинических проявлений, характерных для эндокринных опухолей ЖКТ и поджелудочной железы. В этих случаях рекомендуется дополнительное п/к введение октреотида в дозе, применявшейся до начала лечения Сандостатином ЛАР. Это может происходить главным образом в первые 2 мес лечения, пока не достигнуты терапевтические концентрации октреотида в плазме.

    Особые указания

    При опухолях гипофиза необходимо тщательное наблюдение за больными из-за возможного увеличения размеров опухолей с развитием сужения полей зрения. В этих случаях следует рассмотреть необходимость применения др. методов лечения.
    При лечении гастроэнтеро-панкреатических эндокринных опухолей в редких случаях может наступить внезапный рецидив симптомов.
    У больных с инсулиномами на фоне лечения может отмечаться увеличение выраженности и продолжительности гипогликемии.
    Выраженность побочных эффектов со стороны ЖКТ уменьшается при введении препарата в промежутках между приемами пищи или перед сном.
    При длительном лечении (акромегалия) перед началом и в процессе лечения (каждые 6-12 мес) - УЗИ желчного пузыря. Камни в желчном пузыре, если все-таки они обнаруживаются, как правило, бессимптомные. При наличии клинической симптоматики показано консервативное или оперативное лечение.
    Избегать нескольких инъекций в одно и то же место через короткие интервалы времени.
    Перед введением подогреть раствор до комнатной температуры.
    Применение во время беременности и в период лактации только по абсолютным показаниям.
    Колебания концентрации глюкозы в крови можно уменьшить более частым введением меньших доз.
    В период лечения необходим систематический контроль концентрации глюкозы в крови, особенно у пациентов с кровотечениями из варикозно-расширенных вен пищевода при циррозе печени - повышение риска развития гипергликемии.

    Взаимодействие

    Уменьшает всасывание циклоспорина, замедляет всасывание циметидина.
    Необходима коррекция режима дозирования одновременно применяемых диуретиков, бета-адреноблокаторов, БМКК, инсулина, пероральных гипогликемических ЛС, глюкагона.
    При одновременном применении октреотида и бромокриптина биодоступность последнего повышается.
    Есть данные, что аналоги соматостатина могут уменьшать метаболизм ЛС, метаболизирующихся ферментами цитохрома P450 (может быть обусловлено супрессией гормона роста). Поскольку невозможно исключить подобные эффекты окреотида, ЛС, метаболизирующиеся ферментами системы цитохрома P450 и имеющие узкий терапевтический диапазон доз, следует назначать с осторожностью (например, хинидин, терфенадин).

    Аналоги
    • Октреотид
    • Октреотид-депо
    • Октрид
    • Сандостатин
    • Сандостатин Лар

    Отзывов о лекарстве Генфастат: 0

    Генфастат - инструкция по применению, описание, наличие, заменители

    Генфастат

    Цены в аптеках для разных форм и дозировок * :

    от 1768.00 руб. до 2500.00 руб.

    Найти и купить препарат Генфастат в аптеках России

    Показания к применению препарата Генфастат:

    Акромегалия (при отсутствии достаточного эффекта от хирургического лечения, лучевой терапии и лечения агонистами дофамина ; у неоперабельных больных, а также у больных, отказавшихся от хирургического лечения); купирование симптоматики опухолей гастроэнтеро-панкреатической эндокринной системы (карциноидные опухоли с наличием карциноидного синдрома; опухоли. характеризующиеся гиперпродукцией вазоактивного интестинального пептида, - ВИПомы; глюкагонома; гастриномы/синдром Золлингера-Эллисона); инсулиномы; опухоли. характеризующиеся гиперпродукцией соматолиберина - соматолибериномы; рефрактерная диарея у больных СПИДом.
    Профилактика осложнений после операций на поджелудочной железе; остановка кровотечений и профилактика повторного кровотечения из варикозно-расширенных вен пищевода при циррозе печени (в комбинации с эндоскопической склерозирующей терапией).

    Возможные заменители препарата Генфастат:

    Внимание: применение заменителей должно быть согласовано с лечащим врачом.

    Действующее вещество, группа:

    раствор для внутривенного и подкожного введения, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения

    Способ применения и дозы:

    П/к, в/в капельно.
    П/к, при акромегалии - в начальной дозе 0.05-0.1 мг, с интервалами 8 или 12 ч. В дальнейшем подбор дозы основан на ежемесячных определениях концентрации гормона роста в крови, анализе клинических симптомов и переносимости препарата. У большинства больных суточная доза составляет 0.2-0.3 мг. Не следует превышать максимальную дозу, составляющую 1.5 мг/сут. Если после 3 мес лечения не отмечается достаточного снижения гормона роста и улучшения клинической картины заболевания, терапию следует прекратить.
    При эндокринных опухолях гастроэнтеро-панкреатической системы - п/к, в начальной дозе по 0.05 мг, 1-2 раза в сутки. В дальнейшем, в зависимости от достигнутого эффекта, влияния на концентрацию гормонов, продуцируемых опухолью (в случае карциноидных опухолей - влияния на выделение 5-гидроксииндолуксусной кислоты с мочой), и переносимости, дозу можно постепенно увеличить до 0.1-0.2 мг 3 раза в день.
    При рефрактерной диарее у больных СПИДом - п/к, в начальной дозе 0.1 мг 3 раза в сутки. Если после 1 нед лечения диарея не прекращается, дозу увеличивают (при условии нормальной переносимости) до 0.25 мг 3 раза в сутки. При неэффективности терапии в течение 1 нед (в дозе 0.25 мг 3 раза в день) лечение прекращают.
    Для профилактики осложнений после операций на поджелудочной железе - п/к, первую дозу 0.1 мг за 1 ч до лапаротомии, после операции - по 0.1 мг 3 раза в сутки, на протяжении 7 последующих дней.
    Для остановки кровотечения из варикозно-расширенных вен пищевода - в/в капельно со скоростью 0.025 мг/ч в течение 5 дней.
    Сандостатин ЛАР вводится глубоко в/м (при повторных инъекциях места введения следует чередовать).
    Акромегалия. для больных, у которых п/к введение обеспечивало адекватный контроль проявлений заболевания, рекомендуемая начальная доза Сандостатина ЛАР - 20 мг каждые 4 нед в течение 3 мес. Начинать лечение Сандостатином ЛАР можно на следующий день после последнего п/к введения. В дальнейшем дозу корректируют с учетом концентрации в сыворотке крови гормона роста ИФР1, а также клинических симптомов. Если после 3 мес лечения не удалось достичь адекватного клинического и биохимического эффекта (в частности, если концентрация гормона роста остается выше 2.5 мкг/л), дозу можно увеличить до 30 мг, вводимых каждые 4 нед.
    В тех случаях, когда после 3 мес лечения Сандостатином ЛАР в дозе 20 мг отмечаются стойкое уменьшение сывороточной концентрации гормона роста ниже 1 мкг/л, нормализация концентрации ИФР1 и исчезновение обратимых симптомов акромегалии. можно уменьшить дозу Сандостатина ЛАР до 10 мг. У этих больных, получающих относительно небольшую дозу Сандостатина ЛАР, следует продолжать тщательно контролировать сывороточные концентрации гормона роста и ИФР1, а также симптомы заболевания.
    Для пациентов, получающих стабильную дозу Сандостатина ЛАР, определение концентраций гормона роста и ИФР1 должно проводиться каждые 6 мес.
    Для больных, у которых хирургическое лечение, лучевая терапия недостаточно эффективны или вообще неэффективны, а также для больных, нуждающихся в краткосрочном лечении в промежутках между курсами лучевой терапии до момента развития ее полного эффекта, рекомендуется провести пробный курс лечения п/к инъекциями сандостатина с целью оценки его эффективности и общей переносимости и только после этого перейти на применение Сандостатина ЛАР по вышеприведенной схеме.
    Эндокринные опухоли ЖКТ и поджелудочной железы: начальная доза Сандостатина ЛАР - 20 мг каждые 4 нед. П/к введение октреотида следует продолжать еще в течение 2 нед после его первого введения.
    Для больных, не получавших ранее октреотида п/к, рекомендуется начинать лечение именно с п/к введения в дозе 0.1 мг 3 раза в день в течение относительно короткого периода времени (примерно 2 нед) с целью оценки его эффективности и общей переносимости. Только после этого назначают Сандостатин ЛАР по вышеприведенной схеме.
    В случае, когда терапия Сандостатином ЛАР в течение 3 мес обеспечивает адекватный контроль клинических проявлений и биологических маркеров заболевания, можно снизить дозу до 10 мг, назначаемых каждые 4 нед.
    В тех случаях, когда после 3 мес лечения Сандостатином ЛАР удалось достичь лишь частичного улучшения, дозу препарата можно увеличить до 30 мг каждые 4 нед.
    На фоне лечения Сандостатином ЛАР в отдельные дни возможно усиление клинических проявлений, характерных для эндокринных опухолей ЖКТ и поджелудочной железы. В этих случаях рекомендуется дополнительное п/к введение октреотида в дозе, применявшейся до начала лечения Сандостатином ЛАР. Это может происходить главным образом в первые 2 мес лечения, пока не достигнуты терапевтические концентрации октреотида в плазме.

    Синтетическое производное гормона соматостатина. обладающее сходными с ним фармакологическими эффектами и значительно большей продолжительностью действия. Снижает секрецию СТГ, ТТГ, оказывает антитиреоидное, спазмолитическое действие. Снижает кислотопродукцию, моторику ЖКТ. Подавляет патологически повышенную секрецию гормона роста, пептидов и серотонина. продуцируемых в гастроэнтеро-панкреатической эндокринной системе.
    В норме снижает секрецию гормона роста, вызываемую аргинином. стрессом и инсулиновой гипогликемией; секрецию инсулина. глюкагона. гастрина и др. пептидов гастроэнтеро-панкреатической эндокринной системы, вызываемую приемом пищи, а также секрецию инсулина и глюкагона. стимулируемую аргинином ; секрецию тиреотропина, вызываемую тиреолиберином.

    Частота: очень часто - более 1/10, часто - более 1/100 и менее 1/10, нечасто - более 1/1000 и менее 1/100, редко - более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко - менее 1/10000.
    Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диарея, боль в животе, тошнота, запоры. вздутие живота, холелитиаз; часто - диспепсия. рвота, чувство тяжести в животе, стеаторея, мягкая консистенция стула, изменение цвета стула, анорексия. холецистит, нарушение коллоидной стабильности желчи (образование микрокристаллов холестерина), гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз.
    Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль ; часто - головокружение .
    Со стороны эндокринной системы: очень часто - гипергликемия; часто - гипотиреоз /нарушения функции щитовидной железы (снижение концентрации ТТГ, общего и свободного Т4); гипогликемия, нарушение толерантности к глюкозе.
    Со стороны кожных покровов: часто - зуд, сыпь, алопеция.
    Со стороны дыхательной системы: часто - одышка.
    Со стороны ССС: часто - брадикардия; нечасто - тахикардия.
    Местные реакции: очень часто - боль в месте инъекции; нечасто - дегидратация.
    Причинно-следственная связь не установлена:
    Аллергические реакции: анафилактические реакции, гиперчувствительность.
    Со стороны кожных покровов: крапивница .
    Со стороны пищеварительной системы: острый панкреатит, острый гепатит без холестаза, холестатический гепатит, холестаз, желтуха, повышение активности ЩФ, ГГТ.
    Со стороны ССС: аритмии.

    При опухолях гипофиза необходимо тщательное наблюдение за больными из-за возможного увеличения размеров опухолей с развитием сужения полей зрения. В этих случаях следует рассмотреть необходимость применения др. методов лечения.
    При лечении гастроэнтеро-панкреатических эндокринных опухолей в редких случаях может наступить внезапный рецидив симптомов.
    У больных с инсулиномами на фоне лечения может отмечаться увеличение выраженности и продолжительности гипогликемии.
    Выраженность побочных эффектов со стороны ЖКТ уменьшается при введении препарата в промежутках между приемами пищи или перед сном.
    При длительном лечении (акромегалия ) перед началом и в процессе лечения (каждые 6-12 мес) - УЗИ желчного пузыря. Камни в желчном пузыре, если все-таки они обнаруживаются, как правило, бессимптомные. При наличии клинической симптоматики показано консервативное или оперативное лечение.
    Избегать нескольких инъекций в одно и то же место через короткие интервалы времени.
    Перед введением подогреть раствор до комнатной температуры.
    Применение во время беременности и в период лактации только по абсолютным показаниям.
    Колебания концентрации глюкозы в крови можно уменьшить более частым введением меньших доз.
    В период лечения необходим систематический контроль концентрации глюкозы в крови, особенно у пациентов с кровотечениями из варикозно-расширенных вен пищевода при циррозе печени - повышение риска развития гипергликемии.

    Уменьшает всасывание циклоспорина. замедляет всасывание циметидина .
    Необходима коррекция режима дозирования одновременно применяемых диуретиков, бета-адреноблокаторов, БМКК, инсулина. пероральных гипогликемических ЛС, глюкагона .
    При одновременном применении октреотида и бромокриптина биодоступность последнего повышается.
    Есть данные, что аналоги соматостатина могут уменьшать метаболизм ЛС, метаболизирующихся ферментами цитохрома P450 (может быть обусловлено супрессией гормона роста). Поскольку невозможно исключить подобные эффекты окреотида, ЛС, метаболизирующиеся ферментами системы цитохрома P450 и имеющие узкий терапевтический диапазон доз, следует назначать с осторожностью (например, хинидин. терфенадин ).

    Наличие препарата Генфастат * :

    Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются заменители, применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

    Вопросы и отзывы по препарату Генфастат пока не поступали, Вы можете задать свой вопрос специалисту

    Найти препарат в аптекахПоказать вероятные заменителиЗадать вопрос фармацевту


    Информация о препарате Генфастат, приведенная в данном разделе, предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов и не должна использоваться для самолечения. Информация приведена для ознакомления с основными свойствами препарата и не может рассматриваться в качестве официальной.

    Данные о ценах и наличии в аптеках, приведенные на этой странице обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках .

    Аналоги Генфастат

    Аналоги и цена Генфастат. Отзывы и инструкция по применению Показания к применению

    Генфастат - Синтетический аналог соматостатина, характеризующийся большей продолжительностью действия. Угнетает секрецию СТГ передней долей гипофиза, а также секрецию ТТГ. Угнетает экзокринную и эндокринную (инсулина, глюкагона) секрецию поджелудочной железы, а также секрецию гастрина, соляной кислоты, холецистокинина, секретина, пищеварительных ферментов, вазоинтестинального пептида и некоторых других пептидов, биологически активных веществ, секреция которых осуществляется гастро-энтеро-панкреатической системой. Подавляет моторику желудка и кишечника.

    Генфастат флаконы 0,1 мг, 1 мл, 5 шт. (Омега Лабораториз, Канада)

    Сравнительная стоимость аналогов

    Октреотид амп 0,005% - 1мл N1 (Фарм-Синтез ЗАО (Россия)

    Октреотид амп 0,01% - 1мл N1 (Фарм-Синтез ЗАО (Россия)

    Октреотид амп 0,01% - 1мл N1 уп.пласт.подд. (Фарм-Синтез ЗАО (Россия)

    Октреотид Фсинтез амп 0,01% - 1мл N1 (Ф-Синтез ЗАО (Россия)

    Октреотид ФСинтез ампулы 0.01%, 1 мл, 10 шт. (Ф-Синтез, Россия)

    Октреотид ампулы 0.01%, 1 мл, 10 шт. (Фармсинтез, Россия)

    Октреотид ампулы 0.01%, 1 мл, 5 шт. (Фармсинтез, Россия)

    Октреотид-депо 20мг (Фарм-Синтез ЗАО (Россия)

    Октреотид-депо 20мг Фарм-Синтез/Деко (Деко компания ООО (Россия)

    Октреотид-депо флакон, 20 мг (Фармсинтез, Россия)

    Октреотид ампулы 0.005%, 1 мл, 5 шт. (Фармсинтез, Россия)

    Октреотид ФСинтез ампулы 0.005%, 1 мл, 5 шт. (Ф-Синтез, Россия)

    Октреотид ФСинтез ампулы 0.03%, 1 мл, 5 шт. (Ф-Синтез, Россия)

    Октреотид ФСинтез ампулы 0.01%, 1 мл, 5 шт. (Ф-Синтез, Россия)

    Октреотид амп 0,01% - 1мл №1 уп.пласт.подд. (Фарм-Синтез ЗАО (Россия)

    Октреотид Фсинтез амп 0,01% - 1мл N1 (Ф-Синтез ЗАО (Россия)

    Октреотид ФСинтез ампулы 0.01%, 1 мл, 10 шт. (Ф-Синтез, Россия)

    Октреотид ФСинтез ампулы 0.005%, 1 мл, 5 шт. (Ф-Синтез, Россия)

    Октреотид ФСинтез ампулы 0.03%, 1 мл, 5 шт. (Ф-Синтез, Россия)

    Октреотид ФСинтез ампулы 0.01%, 1 мл, 5 шт. (Ф-Синтез, Россия)

    Октреотид-депо 20мг (Фарм-Синтез ЗАО (Россия)

    Октреотид-депо 20мг Фарм-Синтез/Деко (Деко компания ООО (Россия)

    Октреотид-депо флакон, 20 мг (Фармсинтез, Россия)

    Октреотид-депо 30мг (Фарм-Синтез ЗАО (Россия)

    Октреотид-лонг ФС 20мг микросферы д/пр.в/м сусп. (Ф-Синтез ЗАО (Россия)

    Октретекс ампулы 0,1 мг/мл 1 мл, 5 шт. (Сотекс, Россия)

    Сандостатин амп 0,05мг/1мл N1 (Новартис Фарма АГ (Швейцария)

    Сандостатин амп 0,1мг/1мл N1 (Новартис Фарма АГ (Швейцария)

    Сандостатин ампулы 50 мкг. 1 мл. 5 шт. (Новартис, Швейцария)

    Сандостатин Лар флаконы 20 мг, 5 мл (Новартис, Швейцария)

    Сандостатин ампулы 0.1 мг. 1 мл. 5 шт. (Новартис, Швейцария)

    Сандостатин амп 0,05мг/1мл №1 (Новартис Фарма АГ (Швейцария)

    Сандостатин Лар флаконы 20 мг, 5 мл (Новартис, Швейцария)

    Серакстал ампулы 0,1 мг, 1 мл, 5 шт. (Италфармако, Италия)

    Отзывы


    Пока нет ни одного отзыва

    Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

    Официальная инструкция по применению ГЕНФАСТАТ (GENFASTAT)

    Регистрационный номер. ЛС-002438 от 29.12.2006

    Торговое название препарата. Генфастат

    Международное непатентованное название: Октреотид* (Octreotidum)

    Лекарственная форма. раствор для внутривенного и подкожного введения

    В 1 мл раствора содержится:
    Активное вещество: Октреотида ацетат - 50, 100, 200 и 500 мкг;
    Вспомогательные вещества: ледяная уксусная кислота, натрия ацетат тригидрат, натрия хлорид, фенол (только в дозе 200 мкг), вода для инъекций.

    Описание. Прозрачная бесцветная жидкость

    Фармакотерапевтическая группа. соматостатин (синтетический аналог).

    Код АТХ. Н01СВ02.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика
    Генфастат - синтетический октапептид, являющийся производным естественного гормона соматостатина и обладающий сходными с ним фармакологическими эффектами, но значительно большей продолжительностью действия.
    Препарат подавляет патологически повышенную секрецию гормона роста (ГР), а также пептидов и серотонина, продуцируемых в гастро-энтеро-панкреатической эндокринной системе.
    У здоровых лиц октреотид, подобно соматостатину, подавляет секрецию ГР, вызываемую аргинином, физической нагрузкой и инсулиновой гипогликемией; секрецию инсулина, глюкагона, гастрина и других пептидов гастро-энтеро-панкреатической эндокринной системы, вызываемую приемом пищи, а также секрецию инсулина и глюкагона, стимулируемую аргинином; секрецию тиреотропина, вызываемую тиреолиберином.
    Подавляющее действие на секрецию ГР у октреотида, в отличие от соматостатина, выражено в значительно большей степени, чем на секрецию инсулина. Введение октреотида не сопровождается феноменом гиперсекреции гормонов по механизму отрицательной обратной связи.
    У больных акромегалией введение октреотида обеспечивает в подавляющем большинстве случаев стойкое снижение уровня ГР и нормализацию концентрации инсулиноподобного фактора роста 1 (ИФР-1).
    У большинства больных акромегалией октреотид существенно уменьшает выраженность таких симптомов, как головная боль, повышенное потоотделение, парестезии, усталость, боли в костях и суставах, периферическая нейропатия. Сообщалось, что лечение октреотидом отдельных больных с аденомами гипофиза, секретирующими ГР, приводило к уменьшению размеров опухоли.
    При карциноидных опухолях применение октреотида может приводить к уменьшению выраженности симптомов заболевания, в первую очередь, таких как приливы и диарея. Во многих случаях клиническое улучшение сопровождается снижением концентрации серотонина в плазме крови и экскреции 5-гидроксииндолуксусной кислоты с мочой.
    При опухолях, характеризующихся гиперпродукцией вазоактивного интестинального пептида (ВИПомы), применение октреотида приводит у большинства больных к уменьшению тяжелой секреторной диареи, которая характерна для данного состояния, что, в свою очередь, приводит к улучшению качества жизни больного. Одновременно происходит уменьшение сопутствующих нарушений электролитного баланса, например, гипокалиемии, что позволяет отменить энтеральное и парентеральное введение жидкости и электролитов. По данным компьютерной томографии у некоторых больных происходит замедление или остановка прогрессирования опухоли, и даже уменьшение ее размеров, особенно метастазов в печень. Клиническое улучшение обычно сопровождается уменьшением (вплоть до нормальных значений) концентрации вазоактивного интестинального пептида (ВИП) в плазме крови.
    При глюкагономах применение октреотида в большинстве случаев приводит к заметному уменьшению некротизирующей мигрирующей сыпи, которая характерна для данного состояния. Генфастат не оказывает сколько-нибудь существенного влияния на выраженность сахарного диабета, часто наблюдающегося при глюкагономах, и обычно не приводит к снижению потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах. У больных, страдающих диареей, октреотид вызывает ее уменьшение, что сопровождается повышением массы тела. При применении октреотида часто отмечается быстрое снижение концентрации глюкагона в плазме, однако при длительном лечении этот эффект не сохраняется. В то же время симптоматическое улучшение остается стабильным длительное время.
    При гастриномах/синдроме Золлингера-Эллисона октреотид, применяемый в качестве монотерапии или в комбинации с блокаторами H2 -рецепторов и ингибиторами протонного насоса, может снизить образование соляной кислоты в желудке и привести к клиническому улучшению, в т.ч. и в отношении диареи. Возможно также уменьшение выраженности и других симптомов, вероятно связанных с синтезом пептидов опухолью, в т.ч. приливов. В некоторых случаях отмечается снижение концентрации гастрина в плазме крови.
    У больных с инсулиномами октреотид уменьшает уровень иммунореактивного инсулина в крови. У больных с операбельными опухолями октреотид может обеспечить восстановление и поддержание нормогликемии в предоперационном периоде. У больных с неоперабельными доброкачественными и злокачественными опухолями контроль гликемии может улучшаться и без одновременного продолжительного снижения уровня инсулина в крови.
    У больных с редко встречающимися опухолями, гиперпродуцирующими рилизинг-фактор гормона роста (соматолибериномами), октреотид уменьшает выраженность симптомов акромегалии. Это, по-видимому, связано с подавлением секреции рилизинг-фактора гормона роста и самого гормона роста. В дальнейшем возможно уменьшение размеров гипофиза, которые до начала лечения были увеличены.

    Фармакокинетика
    После подкожного введения препарат быстро и полностью всасывается. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (5.2 мг/мл при дозе 0.1 мг) - 30 мин. Связь с белками плазмы - 65%, с форменными элементами крови - крайне незначительная. Объем распределения составляет 0.27 л/кг. Общий клиренс - 160 мл/мин. Период полувыведения (T1/2) составляет 100 мин. Большая часть препарата выводится кишечником, около 32% выводятся в неизмененном виде почками. После в/в введения выведение осуществляется в 2 фазы, с T1/2 - 10 и 90 мин соответственно. У пожилых пациентов снижается клиренс октреотида, а T1/2 увеличивается. При тяжелой хронической почечной недостаточности клиренс уменьшается в 2 раза.

    Показания к применению
  • Акромегалия (когда адекватный контроль проявлений заболевания осуществляется за счет подкожного введения октреотида, при отсутствии достаточного эффекта от хирургического лечения и лучевой терапии; для подготовки к хирургическому лечению, для лечения между курсами лучевой терапии до развития стойкого эффекта, у неоперабельных больных).
  • В терапии эндокринных опухолей желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и поджелудочной железы:
  • карциноидные опухоли с явлениями карциноидного синдрома;
  • инсулиномы;
  • ВИПомы;
  • гастриномы (синдром Золлингера-Эллисона);
  • глюкагономы (для контроля гипогликемии в предоперационном периоде, а также для поддерживающей терапии).
  • Соматолибериномы (опухоли, характеризующиеся гиперпродукцией рилизинг-фактора гормона роста).
  • Профилактика осложнений после операций на поджелудочной железе; остановка кровотечений и профилактика повторного кровотечения из варикозно-расширенных вен пищевода при циррозе печени (в комбинации с эндоскопической склерозирующей терапией).

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к октреотиду или другим компонентам препарата.

    С осторожностью. холелитиаз, сахарный диабет, беременность и лактация.

    Применение при беременности и в период лактации

    Опыт применения октреотида у беременных женщин ограничен. Генфастат следует использовать при беременности только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
    Неизвестно, попадает ли препарат в грудное молоко, поэтому следует соблюдать осторожность при применении октреотида для лечения кормящих матерей.

    Способ применения и дозы

    Препарат предназначен для подкожного (п/к) и внутривенного (в/в) введения.
    Начальная доза составляет 50 мкг/сут п/к 1 или 2 раза в день. После этого количество инъекций и дозировка могут быть постепенно увеличены, исходя из переносимости, клинического ответа и воздействия на уровни гормонов, вырабатываемых опухолью (в случае карциноидных опухолей - воздействие на выведение с мочой 5-гидроксииндолуксусной кислоты). Препарат обычно применяют 2-3 раза в день.
    При акромегалии препарат вводится подкожно в начальной дозе 50-100 мкг, с интервалами 8 или 12 ч. В дальнейшем подбор дозы основан на ежемесячных определениях концентрации гормона роста в крови, анализе клинических симптомов и переносимости препарата. У большинства больных суточная доза составляет 200-300 мкг. Не следует превышать максимальную дозу, составляющую 1500 мкг/сут. Если после 3 мес. лечения не отмечается достаточного снижения гормона роста и улучшения клинической картины заболевания, терапию следует прекратить.
    При эндокринных опухолях гастроэнтеро-панкреатической системы – препаратат вводят п/к в начальной дозе по 50 мкг 1-2 раза в сутки. В дальнейшем, в зависимости от достигнутого эффекта, влияния на концентрацию гормонов, продуцируемых опухолью (в случае карциноидных опухолей - влияния на выделение 5-гидроксииндолуксусной кислоты с мочой), и переносимости, дозу можно постепенно увеличить до 100-200 мкг 3 раза в день.
    Для профилактики осложнений после операций на поджелудочной железе - п/к, первую дозу 100 мкг за 1 ч до лапаротомии, после операции - по 100 мкг 3 раза в сутки, на протяжении 7 последующих дней. В исключительных случаях могут потребоваться более высокие дозы. Поддерживающие дозы препарата следует подбирать индивидуально.
    В случае, если терапия в максимально переносимой дозе не эффективна в течение 1 недели, терапию следует прекратить.
    Для остановки кровотечения из варикозно-расширенных вен пищевода - в/в капельно со скоростью 25 мкг/ч в течение 5 дней.
    При п/к введении следует избегать многократных инъекций препарата в одно и то же место в течение короткого периода времени.
    При в/в введении препарата непосредственно перед использованием содержимое флакона для однократного применения или флакона для многоразового использования необходимо развести в физиологическом растворе. Объем разведения будет зависеть от используемой системы вливания, и его следует изменять, чтобы обеспечить непрерывное введение октреотида с рекомендованной скоростью. После того, как препарат был разведен, полученный раствор следует использовать в течение 24 часов. Необходимо уничтожить неиспользованный раствор.
    Флакон с препаратом для многоразового использования (200 мкг/мл) после первого вскрытия следует хранить в холодильнике при температуре 2-8°С и использовать в течение 15 дней.
    Перед применением раствора его необходимо проверить на предмет прозрачности, наличия частиц, осадка, изменения цвета и протекания, во всех случаях, когда это позволяет сделать раствор и материал упаковки. Нельзя применять препарат, если он является мутным, содержит частицы, осадок, если его цвет изменился или видны следы от потеков.

    Применение у отдельных групп пациентов

    В настоящее время нет данных, которые бы свидетельствовали о необходимости коррекции дозы препарата у лиц пожилого возраста и у больных с нарушением функции почек.
    Поскольку имеются данные об увеличении периода полувыведения октреотида у больных циррозом печени, рекомендуется коррекция поддерживающей дозы у больных с нарушением функции печени.
    Опыт применения октреотида у детей ограничен.

    Побочные действия

    Местные реакции: возможны боль, ощущение зуда, или жжение, краснота или припухлость в месте п/к инъекции (обычно проходят в течение 15 минут).
    Выраженность местных реакций можно уменьшить, если использовать раствор комнатной температуры, или вводить меньший объем более концентрированного раствора.
    Со стороны ЖКТ: анорексия, тошнота, рвота, спастические боли в животе, вздутие живота, избыточное газообразование, жидкий стул, диарея, стеаторея. Хотя выделение жира с калом может возрастать, на сегодняшний день нет доказательств того, что длительное лечение октреотидом может приводить к развитию дефицита питания вследствие нарушений всасывания (мальабсорбция). В редких случаях могут отмечаться явления, напоминающие острую кишечную непроходимость: прогрессирующее вздутие живота, выраженная боль в эпигастральной области, напряжение брюшной стенки. Длительное использование октреотида может приводить к образованию камней в желчном пузыре. Частоту побочных эффектов со стороны ЖКТ можно уменьшить, увеличивая промежутки времени между приемами пищи и введением октреотида.
    Со стороны поджелудочной железы: сообщалось о редких случаях острого панкреатита, развившегося в первые часы или дни применения октреотида. При длительном применении отмечались случаи панкреатита, связанного с холелитиазом.
    Со стороны печени: имеются отдельные сообщения о развитии нарушений функции печени (острый гепатит без холестаза с нормализацией показателей трансаминаз после отмены октреотида); медленное развитие гипербилирубинемии, сопровождающееся повышением показателей щелочной фосфатазы, гамма-глютамилтрасферазы и, в меньшей степени, других трансаминаз.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях – брадикардия.
    Со стороны обмена веществ: поскольку октреотид оказывает подавляющее влияние на образование ГР, глюкагона и инсулина, он может влиять на обмен глюкозы. Возможно, снижение толерантности к глюкозе после приема пищи. При длительном применении октреотида п/к в некоторых случаях может развиться стойкая гипергликемия. Наблюдались также состояния гипогликемии.
    Прочие: в редких случаях сообщалось о временном выпадении волос после введения октреотида. Имеются отдельные сообщения о развитии реакций повышенной чувствительности: редко – кожные аллергические реакции; в отдельных случаях – анафилактические реакции.

    Передозировка

    Дозы октреотида до 2000 мкг в виде п/к инъекции 3 раза в течение нескольких месяцев переносились хорошо.
    Максимальная разовая доза при в/в болюсном введении взрослому пациенту составляла 1000 мкг. При этом отмечались такие симптомы, как уменьшение частоты сердечных сокращений, "приливы" крови к лицу, абдоминальная боль спастического характера, диарея, тошнота, ощущение пустоты в желудке. Все эти симптомы разрешились в течение 24 часов от момента введения препарата.
    Одному пациенту методом длительной инфузии по ошибке была введена избыточная доза октреотида (250 мкг/ч вместо 25 мкг/ч), что не сопровождалось побочными эффектами.
    При острой передозировке не было отмечено каких-либо опасных для жизни реакций.
    При передозировке - лечение симптоматическое.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Генфастат уменьшает всасывание циклоспорина, замедляет всасывание циметидина.
    При одновременном применении октреотида и бромокриптина биодоступность последнего повышается.
    Необходима коррекция режима дозирования одновременно применяемых диуретиков, бета-адреноблокаторов, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, инсулина, пероральных гипогликемических лекарственных средств, глюкагона.
    Есть данные, что аналоги соматостатина могут уменьшать метаболизм лекарственных средств, метаболизирующихся ферментами цитохрома P450 (может быть обусловлено супрессией гормона роста). Поскольку невозможно исключить подобные эффекты окреотида, ЛС, метаболизирующиеся ферментами системы цитохрома P450 и имеющие узкий терапевтический диапазон доз, следует назначать с осторожностью.

    Особые указания

    При опухолях гипофиза, секретирующих ГР, необходимо тщательное наблюдение за больными, так как возможно увеличение размеров опухолей с развитием таких серьезных осложнений, как сужение полей зрения. В этих случаях следует рассмотреть необходимость применения других методов лечения.
    У больных сахарным диабетом 1 типа октреотид может влиять на обмен глюкозы и, следовательно, снижать потребность во вводимом инсулине. Для пациентов с сахарным диабетом 2 типа и пациентов без сопутствующего нарушения углеводного обмена подкожные инъекции октреотида могут приводить к постпрандиальной гликемии. В связи с этим рекомендуется регулярно контролировать уровень гликемии и в случае необходимости корригировать гипогликемическую терапию.
    У больных с инсулиномами на фоне лечения октреотидом может отмечаться увеличение выраженности и продолжительности гипогликемии (это связано с более выраженным подавляющим влиянием на секрецию ГР и глюкагона, чем на секрецию инсулина, а также с меньшей длительностью ингибирующего воздействия на секрецию инсулина). Показано систематическое наблюдение за этими больными.
    До назначения октреотида больные должны пройти исходное УЗИ желчного пузыря.
    Во время лечения октреотидом следует проводить повторные УЗИ желчного пузыря, предпочтительно, с интервалами 6-12 мес.
    Если камни желчного пузыря обнаружены еще до начала лечения, необходимо оценить потенциальные преимущества терапии октреотидом по сравнению с возможным риском, связанным с наличием желчных камней.
    В настоящее время не имеется каких-либо свидетельств того, что октреотид неблагоприятно влияет на течение или прогноз уже имеющейся желчнокаменной болезни.
    Ведение больных, у которых камни желчного пузыря образуются в процессе лечения октреотидом.
    а). Бессимптомные камни желчного пузыря.
    Применение октреотида можно прекратить или продолжить - в соответствии с оценкой соотношения польза/риск. В любом случае не требуется никаких других мер, кроме продолжения проведения осмотров, сделав их, при необходимости, более частыми.
    б) Камни желчного пузыря с клинической симптоматикой.
    Применение октреотида можно прекратить или продолжить - в соответствии с оценкой соотношения польза/риск. В любом случае больного следует лечить так же, как и в других случаях желчнокаменной болезни с клиническими проявлениями. Медикаментозное лечение включает применение комбинаций препаратов желчных кислот (например, хенодезоксихолевая кислота в дозе 7.5 мг/кг/сут в сочетании с урсодезоксихолевой кислотой в той же дозе) под ультразвуковым контролем - до полного исчезновения камней.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Не имеется данных о влиянии октреотида на способность водить автомобиль и работать с механизмами.

    Форма выпуска

    Раствор для внутривенного и подкожного введения 50 мкг/мл, 100 мкг/мл, 200 мкг/мл и 500 мкг/мл. По 1 мл препарата (50 мкг/мл, 100 мкг/мл и 500 мкг/мл) или 5 мл (200 мкг/мл) во флаконе коричневого стекла, укупоренного резиновой крышкой, закатанного алюминиевым колпачком и закрытого пластиковой крышкой для контроля первого вскрытия.
    5 флаконов (для дозировок 50 мкг/мл, 100 мкг/мл и 500 мкг/мл) вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
    1 флакон (для дозировки 200 мкг/мл) вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

    Условия хранения

    При температуре от 2 до 8°С в защищенном от света месте. Не замораживать.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    2 года. Не использовать по истечении срока годности.

    Условия отпуска Производитель

    Омега Лабораториз Лтд, Канада
    Адрес: 11 177 Хамон, Монреаль, Квебек, Канада, H3M 3E4
    11 177 Hamon Montreal, Quebeс, Canada, H3M 3E4