Руководства, Инструкции, Бланки

Энцепур Детский Инструкция По Применению img-1

Энцепур Детский Инструкция По Применению

Рейтинг: 4.9/5.0 (1599 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Энцепур Детский (Encepur Children) инструкция по применению, описание препарата

Энцепур Детский (Encepur Children)

Наименование: Энцепур Детский (Encepur Children)

Форма выпуска, состав и пачка

Суспензия для в/м введения непрозрачная, беловатая. 0.25 мл (1 доза) очищенный инактивированный вирус клещевого энцефалита (штамм K 23) 75 мкг. Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (адъювант), формальдегид, сахароза, соли, вода д/и, следовые количества антибиотиков (неомицина, хлортетрациклина и гентамицина).

Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики клещевого энцефалита.

Вакцина против клещевого энцефалита. Титры антител к вирусу клещевого энцефалита выявляются почти у всех вакцинированных (97-98% привитых) через 14 дней в последствии полного курса первичной иммунизации. Вакцинация обычно проводится в холодный период года до начала активности клещей. При надобности проведения вакцинации в летний период года рекомендуется использовать схему В (экстренная вакцинация), чтобы достичь защитного уровня антител на протяжении 1 мес.

активная профилактика клещевого энцефалита малышей в возрасте с 12 мес до 11 лет. С 12-летнего возраста показано применение вакцины для взрослых. Вакцинации подлежат дети, постоянно проживающие или временно находящиеся на территориях, эндемичных по клещевому энцефалиту.

Первичный курс вакцинации Сероконверсия развивается не ранее, чем через 14 дней в последствии второй прививки. У лиц с иммунодефицитами надлежит проверить уровень антител в период от 30 до 60 дня в последствии второй прививки по схеме А и третьей прививки по схеме В и, если необходимо, надлежит провести дополнительную вакцинацию.

После курса первичной вакцинации, проведенного согласно одной из двух схем, ревакцинация проводится единоразово в дозе 0.25 мл через 1 год в последствии третьей прививки (схема А), а для привитых по быстрой (экстренной) схеме (схеме В) первая ревакцинация проводится через 12 мес. Последующие отдаленные ревакцинации проводятся через через 3 года единоразово.

Непосредственно перед введением вакцину в шприце необходимо хорошо встряхнуть. Вакцину вводят в/м, предпочтительнее в дельтовидную мышцу, или в наружный верхний квадрант ягодичной мышцы. При надобности (например, больным геморрагическим диатезом) вакцину можно вводить п/к. Вакцину нельзя вводить в/в. Ошибочное в/в введение вакцины может вызывать реакции вплоть до шока. В таких случаях необходимо немедленно провести противошоковую терапию.

Вакцина обязана быть использована немедленно в последствии удаления защитного чехла с иглы. Процедура вакцинации обязана проводиться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вакцинацию проводят в прививочных кабинетах, находящихся в ведении медицинских учреждений персоналом, имеющим допуск для проведения прививок. Помещение, где проводится вакцинация, должно быть снабжено препаратами противошоковой терапии.

В день прививки врач (или фельдшер) проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией, изучает медицинскую карту прививаемого. За правильность назначения прививки отвечает врач. Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, дозы, названия вакцины, фирмы-изготовителя, номера серии, периода годности, реакции на прививку.

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции. В связи с этим прививаемый ребенок должен находиться на протяжении 30 мин в последствии прививки под медицинским наблюдением. Местные реакции: в месте инъекции могут появляться кратковременное покраснение, припухлость и болезненность, очень не часто в сочетании с небольшим увеличением региональных лимфатических узлов.

В единичных случаях может развиваться гранулема, в исключительных случаях - серома (уплотнение ткани с пузырьком, наполненным серозной жидкостью). Продолжительность реакции - не более 3-5 сут. Общие реакции: на протяжении первых 2 суток (особо в последствии первой прививки) могут отмечаться (у менее 15% привитых) гриппоподобные симптомы (общее недомогание, увеличение температуры более 38°С, головная боль, боль в мышцах и суставах, очень не часто - тошнота, рвота).

Как правило, эти симптомы исчезают на протяжении 72 ч и не часто наблюдаются в последствии в последствиидующих прививок. Возможны сосудистые реакции (иногда сопровождающиеся скоротечными неспецифическими нарушениями зрения), потливость, озноб, утомляемость. Аллергические реакции: очень не часто - генерализованная сыпь, отек слизистых, отек гортани, диспноэ, бронхоспазм или гипотензия, диарея.

Со стороны нервной системы: в единичных случаях развивались заболевания центральной и периферической нервной системы, включая восходящие параличи (синдром Гийена-Барре).

Статистические данные не указывают на рост частоты первичных проявлений или случаи возникновения аутоиммунных заболеваний (например, рассеянного склероза) в последствии вакцинации. Однако в единичных случаях нельзя полностью исключить возможность того, что вакцинация может спровоцировать болезнь у больных с соответствующей генетической предрасположенностью.

Согласно современным научным знаниям, вакцинация не является причиной аутоиммунных заболеваний.

острые лихорадочные состояния любой этиологии или обострение хронических инфекционных заболеваний. Вакцинацию проводят не ранее, чем через 2 недели в последствии исчезновения симптомов острого заболевания (нормализации температуры тела);

наличие аллергических реакций к компонентам вакцины.

Для ревакцинации (дополнительно)

выраженные реакции в последствии предшествующей вакцинации (температура более 40°С, в месте введения вакцины - отек и гиперемия более 8 см в диаметре).

Как правило, не наблюдается повышенного риска при иммунизации вакциной Энцепур детский малышей, имеющих аллергические реакции на куриный белок или положительную кожную реакцию на овальбумин. В исключительно редких случаях, когда у таких больных наблюдались клинические симптомы, такие как сыпь, отек губ и надгортанника, ларинго- или бронхоспазм, гипотензия или шок, вакцину надлежит вводить только при тщательном клиническом наблюдении и в помещении, обеспеченном препаратами противошоковой терапии.

Лицам, имеющим в анамнезе нижеперечисленные заболевания или состояния, вакцинацию проводят строго по назначению врача:

судороги в семейном анамнезе;

фебрильные судороги (лицам, подлежащим вакцинации желательно в этом случае назначать жаропонижающие средства непосредственно перед введением вакцины, также через 4 ч и 8 ч в последствии прививки);

хронические заболевания внутренних органов, системные хронические заболевания, непрогрессирующие поражения ЦНС (посттравматические);

экзема и другие кожные заболевания, локализованные поражения кожи;

врожденные или приобретенные иммунодефициты;

на фоне лечения антибиотиками или ГКС, в т.ч. малыми дозами, а так же при местном использовании продуктов, содержащих стероиды.

В случае надобности этим пациентам может быть назначена соответствующая основному заболеванию терапия.

Данные о передозировке вакцины Энцепур детский не предоставлены.

Допускается одновременное введение вакцины Энцепур детский и других вакцин (кроме антирабической и БЦЖ) отдельными шприцами в разные участки тела.

У больных, получающих иммуносупрессивную терапию, вакцинация может быть менее эффективной или сомнительной. После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита рекомендуется не менее чем 4-х недельный интервал до введения вакцины Энцепур детский, в противном случае уровень специфических антител может быть снижен.

Условия и периоди хранения

Вакцину надлежит хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Не использовать вакцину в последствии замораживания. Хранить в недоступном для малышей месте. Период годности - 24 мес. Не использовать в последствии истечения периода годности, указанного на пачке.

Внимание!
Перед применением медикамента "Энцепур Детский (Encepur Children)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Энцепур Детский (Encepur Children) ».

Видео

Другие статьи

ЭНЦЕПУР® ДЕТСКИЙ показания к применению, инструкция по применению на русском

ЭНЦЕПУР® ДЕТСКИЙ. суспензия Показания к применению

— активная профилактика клещевого энцефалита детей в возрасте от 1 года до 11 лет включительно.

С 12-летнего возраста показано применение вакцины для взрослых.

Вакцинация показана для лиц, постоянно проживающих или временно находящихся на территориях, эндемичных по клещевому энцефалиту. Вакцинация может проводиться круглогодично, включая период эпидсезона клещевого энцефалита.

Особые указания

Как правило, не наблюдается повышенного риска при иммунизации вакциной Энцепур ® детский детей, имеющих аллергические реакции на куриный белок или положительную кожную реакцию на овальбумин.

В исключительно редких случаях, когда у таких пациентов наблюдались клинические симптомы, такие как сыпь, отек губ и надгортанника, ларинго- или бронхоспазм, гипотензия или шок, вакцину следует вводить только при тщательном клиническом наблюдении и в помещении, обеспеченном средствами противошоковой терапии.

Необходимость вакцинации лиц с мозговыми поражениями в анамнезе должна осуществляться после заключения невропатолога.

Лицам, имеющим в анамнезе нижеперечисленные заболевания или состояния, вакцинацию проводят строго по назначению врача:

— обычная инфекция, особенно если наблюдается повышение температуры тела более 38°С;

— судороги в семейном анамнезе;

— фебрильные судороги (лицам, подлежащим вакцинации желательно в этом случае назначать жаропонижающие средства непосредственно перед введением вакцины, а также через 4 ч и 8 ч после прививки);

— экзема и другие кожные заболевания, локализованные инфекционные поражения кожи;

— на фоне лечения антибиотиками или ГКС, в т.ч. малыми дозами, а так же при местном применении препаратов, содержащих стероиды;

— непрогрессирующие поражения ЦНС;

— врожденные или приобретенные иммунодефициты;

— хронические заболевания внутренних органов, системные хронические заболевания.

В случае необходимости этим пациентам может быть назначена соответствующая основному заболеванию терапия.

На нашем сайте Вы найдете подробную информацию о препарате ЭНЦЕПУР® ДЕТСКИЙ (суспензия) и его инструкцию по применению на русском языке. Инструкция по применению содержит сведения о составе, показаниях к применению, противопоказаниях, дозировке, особенностях приема у детей, при беременности и кормлении грудью, взаимодействие с другими препаратами, о побочных действиях и передозировке лекарством ЭНЦЕПУР® ДЕТСКИЙ. Также можно ознакомиться с условиями и сроком хранения препарата ЭНЦЕПУР® ДЕТСКИЙ и его аналогах.

Вся информация о препаратах, размещенных на сайте, предназначена только для врачей и других медицинских специалистов. Пациенты не должны заниматься самолечением. Перед применением препаратов рекомендуем проконсультироваться со своим лечащим врачом. Все материалы собраны из открытых источников.

ЭНЦЕПУР ДЕТСКИЙ - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

ЭНЦЕПУР ДЕТСКИЙ

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (адъювант), формальдегид, сахароза, соли, вода д/и, следовые количества антибиотиков (неомицина, хлортетрациклина и гентамицина).

0.25 мл - шприцы стеклянные с иглами (1) - блистеры.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Вакцина против клещевого энцефалита. Титры антител к вирусу клещевого энцефалита выявляются почти у всех вакцинированных (97-98% привитых) через 14 дней после полного курса первичной иммунизации.

Вакцинация обычно проводится в холодный период года до начала активности клещей. При необходимости проведения вакцинации в летний период года рекомендуется использовать схему В (экстренная вакцинация), чтобы достичь защитного уровня антител в течение 1 мес.

— активная профилактика клещевого энцефалита детей в возрасте с 12 мес до 11 лет.

С 12-летнего возраста показано применение вакцины для взрослых.

Вакцинации подлежат дети, постоянно проживающие или временно находящиеся на территориях, эндемичных по клещевому энцефалиту.

Первичный курс вакцинации

Первичная вакцинация проводится, используя схему А. Если требуется быстрая (экстренная) вакцинация, применяется схема В.

Сероконверсия развивается не ранее, чем через 14 дней после второй прививки.

У лиц с иммунодефицитами следует проверить уровень антител в период от 30 до 60 дня после второй прививки по схеме А и третьей прививки по схеме В и, если необходимо, следует провести дополнительную вакцинацию.

После курса первичной вакцинации, проведенного согласно одной из двух схем, ревакцинация проводится однократно в дозе 0.25 мл через 1 год после третьей прививки (схема А), а для привитых по быстрой (экстренной) схеме (схеме В) первая ревакцинация проводится через 12 мес.

Последующие отдаленные ревакцинации проводятся через каждые 3 года однократно.

Непосредственно перед введением вакцину в шприце необходимо хорошо встряхнуть.

Вакцину вводят в/м, предпочтительнее в дельтовидную мышцу, или в наружный верхний квадрант ягодичной мышцы.

При необходимости (например, больным геморрагическим диатезом) вакцину можно вводить п/к.

Вакцину нельзя вводить в/в.

Ошибочное в/в введение вакцины может вызывать реакции вплоть до шока. В таких случаях необходимо немедленно провести противошоковую терапию.

Вакцина должна быть использована немедленно после удаления защитного чехла с иглы. Процедура вакцинации должна проводиться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Вакцинацию проводят в прививочных кабинетах, находящихся в ведении медицинских учреждений персоналом, имеющим допуск для проведения прививок. Помещение, где проводится вакцинация, должно быть снабжено средствами противошоковой терапии.

В день прививки врач (или фельдшер) проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией, изучает медицинскую карту прививаемого. За правильность назначения прививки отвечает врач.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, дозы, названия вакцины, фирмы-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции. В связи с этим прививаемый ребенок должен находиться в течение 30 мин после прививки под медицинским наблюдением.

Местные реакции: в месте инъекции могут появляться кратковременное покраснение, припухлость и болезненность, очень редко в сочетании с небольшим увеличением региональных лимфатических узлов.

В единичных случаях может развиваться гранулема, в исключительных случаях - серома (уплотнение ткани с пузырьком, наполненным серозной жидкостью). Продолжительность реакции - не более 3-5 сут.

Общие реакции: в течение первых 2 суток (особенно после первой прививки) могут отмечаться (у менее 15% привитых) гриппоподобные симптомы (общее недомогание, повышение температуры более 38°С, головная боль, боль в мышцах и суставах, очень редко - тошнота, рвота). Как правило, эти симптомы исчезают в течение 72 ч и редко наблюдаются после последующих прививок. Возможны сосудистые реакции (иногда сопровождающиеся скоротечными неспецифическими нарушениями зрения), потливость, озноб, утомляемость.

Аллергические реакции: очень редко - генерализованная сыпь, отек слизистых, отек гортани, диспноэ, бронхоспазм или гипотензия, диарея.

Со стороны нервной системы: в единичных случаях развивались заболевания центральной и периферической нервной системы, включая восходящие параличи (синдром Гийена-Барре).

Статистические данные не указывают на рост частоты первичных проявлений или случаи возникновения аутоиммунных заболеваний (например, рассеянного склероза) после вакцинации. Однако в единичных случаях нельзя полностью исключить возможность того, что вакцинация может спровоцировать заболевание у пациентов с соответствующей генетической предрасположенностью. Согласно современным научным знаниям, вакцинация не является причиной аутоиммунных заболеваний.

— острые лихорадочные состояния любой этиологии или обострение хронических инфекционных заболеваний. Вакцинацию проводят не ранее, чем через 2 недели после исчезновения симптомов острого заболевания (нормализации температуры тела);

— наличие аллергических реакций к компонентам вакцины.

Для ревакцинации (дополнительно)

— выраженные реакции после предшествующей вакцинации (температура более 40°С, в месте введения вакцины - отек и гиперемия более 8 см в диаметре).

Как правило, не наблюдается повышенного риска при иммунизации вакциной Энцепур детский детей, имеющих аллергические реакции на куриный белок или положительную кожную реакцию на овальбумин.

В исключительно редких случаях, когда у таких пациентов наблюдались клинические симптомы, такие как сыпь, отек губ и надгортанника, ларинго- или бронхоспазм, гипотензия или шок, вакцину следует вводить только при тщательном клиническом наблюдении и в помещении, обеспеченном средствами противошоковой терапии.

Лицам, имеющим в анамнезе нижеперечисленные заболевания или состояния, вакцинацию проводят строго по назначению врача:

— судороги в семейном анамнезе;

— фебрильные судороги (лицам, подлежащим вакцинации желательно в этом случае назначать жаропонижающие средства непосредственно перед введением вакцины, а также через 4 ч и 8 ч после прививки);

— хронические заболевания внутренних органов, системные хронические заболевания, непрогрессирующие поражения ЦНС (посттравматические);

— экзема и другие кожные заболевания, локализованные поражения кожи;

— врожденные или приобретенные иммунодефициты;

— на фоне лечения антибиотиками или ГКС, в т.ч. малыми дозами, а так же при местном применении препаратов, содержащих стероиды.

В случае необходимости этим пациентам может быть назначена соответствующая основному заболеванию терапия.

Данные о передозировке вакцины Энцепур детский не предоставлены.

Допускается одновременное введение вакцины Энцепур детский и других вакцин (кроме антирабической и БЦЖ) отдельными шприцами в разные участки тела.

У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, вакцинация может быть менее эффективной или сомнительной.

После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита рекомендуется не менее чем 4-х недельный интервал до введения вакцины Энцепур детский, в противном случае уровень специфических антител может быть снижен.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Вакцину следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Не использовать вакцину после замораживания.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 24 мес. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

ЭНЦЕПУР ДЕТСКИЙ – инструкция по применению – на сайте «О лекарствах»

ЭНЦЕПУР ДЕТСКИЙ / ENCEPUR CHILDREN

Вспомогательные вещества: трисгидроксиметиламинометан, натрия хлорид, сахароза, алюминия гидроксид, вода д/и; не содержит консервантов.

0.25 мл (1 доза) - шприцы одноразовые стеклянные (1) с иглой - блистеры (1) - пачки картонные.

* размноженный на культуре клеток куриного эмбриона, инактивированный, очищенный.

Фармакологическое действие

Вакцина против клещевого энцефалита. Титры антител к вирусу клещевого энцефалита выявляются у всех вакцинированных после полного курса первичной иммунизации.

При иммунизации по схеме А:

через 4 недели после первой прививки (28 день) - у 50% вакцинированных,

через 2 недели после второй прививки (42 день) - у 98% вакцинированных,

через 2 недели после третьей прививки (314 день) - у 99% вакцинированных.

При использовании схемы В - экстренная вакцинация, защитный уровень антител достигается через 14 дней:

после второй прививки (21 день) - у 90% вакцинированных,

после третьей прививки (35 день) - у 99% вакцинированных.

Дозировка

Первичный курс вакцинации

Первичная вакцинация проводится, используя схему А (традиционная схема).

Сероконверсия развивается не ранее, чем через 14 дней после второй прививки, т.е. на 21-й день. После завершения вакцинации, защитный титр антител сохраняется в течение 12-18 месяцев, после чего рекомендуется провести ревакцинацию.

У детей с иммунодефицитами следует проверить уровень антител в период от 30 до 60 дня после второй прививки по схеме А и третьей прививки по схеме В и, если необходимо, следует провести дополнительную прививку.

После курса первичной вакцинации, проведенного согласно одной из двух схем, одна инъекция 0.25 мл Энцепур детский является достаточной для получения напряженного иммунитета. Для детей с 12-летнего возраста следует использовать вакцину Энцепур взрослый.

Основываясь на результатах проведенных клинических исследованиях следует использовать следующие интервалы для проведения ревакцинации:

Для детей, получивших вакцинацию по традиционной схеме (схема А), рекомендуется использовать следующие интервалы.

Все последующие ревакцинации

Для детей, получивших вакцинацию по экстренной схеме (схема В), рекомендуется использовать следующие интервалы.

Все последующие ревакцинации

Непосредственно перед введением вакцину необходимо хорошо встряхнуть.

Вакцину вводят в/м, предпочтительнее в область предплечья (дельтовидную мышцу).

При необходимости (например, больным геморрагическим диатезом) вакцину можно вводить п/к.

Вакцину нельзя вводить в/в.

Ошибочное в/в введение вакцины может вызывать реакции вплоть до шока. В таких случаях необходимо немедленно провести противошоковую терапию.

В день прививки врач (или фельдшер) проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией, изучает медицинскую карту прививаемого. За правильность назначения прививки отвечает врач.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, дозы, названия вакцины, фирмы-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.

Только полный курс вакцинации обеспечивает надежную защиту.

Передозировка

Данные о передозировке вакцины Энцепур детский не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Допускается одновременное введение вакцины Энцепур детский и других вакцин отдельными шприцами в разные участки тела.

У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, вакцинация может быть менее эффективной.

После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита вакцинацию Энцепур детский следует проводить не ранее чем через 4 недели, в противном случае уровень специфических антител может быть снижен.

Побочные действия

При оценке побочных действий препарата в основу легли следующие данные по частоте: очень часто - ≥ 10%; часто - от 1% до 10%; иногда - от 0.1% до 1%, редко - от 0.01% до 0.1%, очень редко - < 0.01%, включая единичные случаи.

На основании данных, полученных в ходе клинических исследований и результатов клинического использования вакцины, была получена следующая информация по частоте встречающихся побочных явлений:

Местные реакции в области инъекции: очень часто - преходящая боль в месте инъекции; часто - покраснение, отек; очень редко - гранулема в месте введения препарата, в виде исключения с образованием опухолевидного скопления сыворотки крови в тканях.

Системные реакции: очень часто (у детей от 1 до 2 лет) - повышение температуры тела ≥ 38°С; часто - общее недомогание, гриппоподобные симптомы (потливость, озноб), повышение температуры тела ≥ 38°С (чаще всего после первой вакцинации у детей от 3 до 11 лет).

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; редко - рвота, диарея.

Со стороны костно-мышечной системы: часто - артралгии и миалгии; очень редко - артралгии и миалгии в области затылка. Артралгии и миалгии в области шеи могут представлять картину менингизма. Такие симптомы редки и исчезают в течение нескольких дней без последствий.

Со стороны иммунной системы: очень редко - лимфаденопатия (поражение/увеличение лимфатических узлов).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: очень часто - сонливость у детей младше 3 лет; часто - головная боль у детей старше 3 лет; очень редко - парестезия (например, зуд, онемение конечностей), судороги с повышением температуры тела.

Аллергические реакции: очень редко - генерализованная аллергическая сыпь, отек слизистых, отек гортани, диспноэ, бронхоспазм, гипотензия, кратковременная тромбоцитопения.

Гриппоподобные симптомы встречаются чаще всего после первой прививки и проходят обычно через 72 ч. При необходимости рекомендуется применять противовоспалительные и жаропонижающие средства.

Имелись сообщения, что в единичных случаях, после вакцинации против клещевого энцефалита имели место заболевания центральной и периферической нервной системы, включая восходящие параличи (синдром Гийена-Барре).

Условия и сроки хранения

Вакцину следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 24 мес. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Показания

— активная профилактика клещевого энцефалита детей в возрасте от 1 года до 11 лет включительно.

С 12-летнего возраста показано применение вакцины для взрослых.

Вакцинация показана для лиц, постоянно проживающих или временно находящихся на территориях, эндемичных по клещевому энцефалиту. Вакцинация может проводиться круглогодично, включая период эпидсезона клещевого энцефалита.

Противопоказания

— острые лихорадочные состояния любой этиологии или обострение хронических инфекционных заболеваний. Вакцинацию проводят не ранее, чем через 2 недели после исчезновения симптомов острого заболевания (нормализации температуры тела);

— наличие аллергических реакций к компонентам вакцины.

Если осложнение возникло после прививки, то оно должно рассматриваться, как противопоказание для дальнейшей вакцинации этой же вакциной до тех пор, пока не будет установлена причина осложнения. Это особенно важно в отношении побочных реакций, которые не ограничиваются местом инъекции.

Особые указания

Как правило, не наблюдается повышенного риска при иммунизации вакциной Энцепур детский детей, имеющих аллергические реакции на куриный белок или положительную кожную реакцию на овальбумин.

В исключительно редких случаях, когда у таких пациентов наблюдались клинические симптомы, такие как сыпь, отек губ и надгортанника, ларинго- или бронхоспазм, гипотензия или шок, вакцину следует вводить только при тщательном клиническом наблюдении и в помещении, обеспеченном средствами противошоковой терапии.

Необходимость вакцинации лиц с мозговыми поражениями в анамнезе должна осуществляться после заключения невропатолога.

Лицам, имеющим в анамнезе нижеперечисленные заболевания или состояния, вакцинацию проводят строго по назначению врача:

— обычная инфекция, особенно если наблюдается повышение температуры тела более 38°С;

— судороги в семейном анамнезе;

— фебрильные судороги (лицам, подлежащим вакцинации желательно в этом случае назначать жаропонижающие средства непосредственно перед введением вакцины, а также через 4 ч и 8 ч после прививки);

— экзема и другие кожные заболевания, локализованные инфекционные поражения кожи;

— на фоне лечения антибиотиками или ГКС, в т.ч. малыми дозами, а так же при местном применении препаратов, содержащих стероиды;

— непрогрессирующие поражения ЦНС;

— врожденные или приобретенные иммунодефициты;

— хронические заболевания внутренних органов, системные хронические заболевания.

В случае необходимости этим пациентам может быть назначена соответствующая основному заболеванию терапия.

Применение в детском возрасте

Препарат предназначен для активной профилактике клещевого энцефалита детей в возрасте от 1 года до 11 лет включительно. С 12-летнего возраста показано применение вакцины для взрослых.

Показания
активная профилактика клещевого энцефалита у следующих контингентов лиц старше 3 лет: население, проживающее на энзоотичных по клещевому энцефалиту территориях, и прибывшие на эти территории лица, выполняющие сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, заготовительные, промысловые.
  • Показания
    профилактика клещевого энцефалита (КЭ) у детей и подростков в возрасте от 1 года до 16 лет, постоянно проживающих на эндемичных по клещевому энцефалиту территориях, а также прибывших на эти территории лиц.
  • Показания
    активная профилактика клещевого энцефалита у взрослых и подростков с 12-летнего возраста. Вакцинация показана для лиц, постоянно проживающих или временно находящихся на территориях, эндемичных по клещевому энцефалиту. Вакцинация может проводиться круглогодично.
  • Показания Плановая профилактическая иммунизация в очагах с высоким риском поражения, а также выборочная вакцинация лиц, посещающих очаги клещевого энцефалита. Экстренная помощь при подозрении на укус клеща в эндемичных по клещевому энцефалиту регионах.

  • Показания
    плановая профилактика кори. Плановые прививки проводят двукратно в возрасте 12-15 мес и 6 лет детям, не болевшим корью. Детей, родившихся от серонегативных к вирусу кори матерей, вакцинируют в возрасте 8 мес и далее - в 14-15 мес и 6 лет. Интервал между вакцинацией и повторной прививкой долж.
  • Показания Профилактика менингококковой инфекции, вызванной менингококками групп А и С у детей и взрослых.
  • Показания
    профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес. Вакцинация рекомендуется всем лицам и, прежде всего, следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями:
    пациенты старше 65 лет вне зависимости от состояния их.

  • Показания В составе комплексной терапии: вирусные гепатиты А, В и С; инфекции, вызванные вирусами Herpes simplex типа 1 и 2, Varicella zoster, цитомегаловирусами; инфекционно-аллергические и вирусные энцефаломиелиты (рассеянный склероз, лейкоэнцефалиты, увеоэнцефалиты); урогенитальный и респираторный хламидио.
  • Показания Для приема внутрь:
    лечение железодефицитной анемии различного генеза и латентного дефицита железа у младенцев и детей младшего возраста;
    повышенная потребность в железе (беременность, период лактации, донорство, период интенсивного роста, вегетарианство, пожилой возраст).Раствор дл.
  • Показания Хронический некалькулезный холецистит, холангит, внутрипеченочный холестаз, токсические поражения печени различной этиологии (в т.ч. алкогольной, вирусной, лекарственной), жировая дистрофия печени, хронический гепатит, цирроз печени, энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточность.
  • Показания
    дегидратация;
    интоксикация (дизентерия, пищевая токсикоинфекция, холера Эль-Тор).

  • Показания Гиповитаминоз и авитаминоз А. Заболевания глаз (пигментный ретинит, гемералопия, ксерофтальмия, кератомаляция, экзематозные поражения век), заболевания и поражения кожи (отморожения, ожоги, раны, ихтиоз, гиперкератоз, псориаз, некоторые формы экземы и другие воспалительные и дегенеративные патологич.
  • Показания Воспалительные заболевания ЖКТ, сопровождающиеся запорами и снижением секреторной активности; острые заболевания верхних отделов дыхательных путей; дерматиты различной этиологии, инфицированные раны, трофические язвы, ожоги, лучевые поражения кожи; хронические воспалительные заболевания женских поло.
  • Показания Для профилактики и лечения гиповитаминозов C и P.
  • Показания Применяется при профилактике и лечении гипо- и авитаминозов и недостатке минеральных веществ, в т.ч.
    при неполноценном и несбалансированном питании (диеты);
    при повышенных физических и умственных нагрузках;
    в период выздоровления после продолжительных и/или тяжело протекающи.

  • © 2015, О лекарствах. сайт

    Информация на сайте предоставляется исключительно в справочных целях. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания обратитесь к врачу.

    Энцепур Детский (Encepur Children) - инструкция к применению, описание препарата и показания к применению

    Энцепур Детский (Encepur Children) Энцепур Детский (Encepur Children) - форма выпуска, состав и упаковка

    Суспензия для в/м введения непрозрачная, беловатая. 0.25 мл (1 дозировка) очищенный инактивированный вирус клещевого энцефалита (штамм K 23) 75 мкг. Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (адъювант), формальдегид, сахароза, соли, вода д/и, следовые количества антибиотиков (неомицина, хлортетрациклина и гентамицина).

    Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для предупреждения клещевого энцефалита.

    Вакцина против клещевого энцефалита. Титры антител к вирусу клещевого энцефалита выявляются почти у всех вакцинированных (97-98% привитых) через 14 дней после полного курса первичной иммунизации. Вакцинация зачастую проводится в холодный период года до начала активности клещей. При необходимости проведения вакцинации в летний период года предлогается применять схему В (экстренная вакцинация), чтобы достичь защитного уровня антител в течение 1 мес.

    Энцепур Детский (Encepur Children) - показания
    • активная профилактика клещевого энцефалита детей в возрасте с 12 мес до 11 лет. С 12-летнего возраста показано использование вакцины для взрослых. Вакцинации подлежат дети, постоянно проживающие или временно находящиеся на территориях, эндемичных по клещевому энцефалиту.
    Энцепур Детский (Encepur Children) - режим дозирования

    Первичный курс вакцинации Сероконверсия развивается не раньше, чем через 14 дней после второй прививки. У лиц с иммунодефицитами надлежит проверить уровень антител в период от 30 до 60 дня после второй прививки по схеме А и третьей прививки по схеме В и, если нужно, надлежит провести дополнительную вакцинацию.

    После курса первичной вакцинации, проведенного согласно одной из двух схем, ревакцинация проводится однократно в дозе 0.25 мл через 1 год после третьей прививки (схема А), а для привитых по быстрой (экстренной) схеме (схеме В) первая ревакцинация проводится через 12 мес. Последующие отдаленные ревакцинации проводятся через каждые 3 года однократно.

    Непосредственно перед введением вакцину в шприце нужно нормально встряхнуть. Вакцину вводят в/м, предпочтительнее в дельтовидную мышцу, или в наружный верхний квадрант ягодичной мышцы. При необходимости (в частности, больным геморрагическим диатезом) вакцину возможно вводить п/к. Вакцину запрещено вводить в/в. Ошибочное в/в введение вакцины может вызывать реакции вплоть до шока. В таких случаях нужно срочно провести противошоковую терапию.

    Вакцина должна быть использована срочно после удаления защитного чехла с иглы. Процедура вакцинации должна проводиться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вакцинацию проводят в прививочных кабинетах, находящихся в ведении медицинских учреждений персоналом, имеющим допуск для проведения прививок. Помещение, где проводится вакцинация, должно быть снабжено средствами противошоковой терапии.

    В день прививки врач (или фельдшер) проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией, изучает медицинскую карту прививаемого. За правильность назначения прививки отвечает врач. Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, дозировки, названия вакцины, фирмы-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.

    После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции. В связи с этим прививаемый ребенок должен находиться в течение 30 мин после прививки под медицинским наблюдением. Местные реакции: в месте инъекции могут появляться кратковременное покраснение, припухлость и болезненность, очень редко в сочетании с малым увеличением региональных лимфатических узлов.

    В единичных случаях может развиваться гранулема, в исключительных случаях - серома (уплотнение ткани с пузырьком, наполненным серозной жидкостью). Длительность реакции - не более 3-5 сут. Общие реакции: в течение первых 2 суток (особенно после первой прививки) могут отмечаться (у менее 15% привитых) гриппоподобные симптомы (общее недомогание, повышение температуры более 38°С, головная боль, боль в мышцах и суставах, очень редко - тошнота, рвота).

    В основном, эти симптомы исчезают в течение 72 ч и редко наблюдаются после последующих прививок. Возможны сосудистые реакции (иногда сопровождающиеся скоротечными неспецифическими нарушениями зрения), потливость, озноб, утомляемость. Аллергические реакции: очень редко - генерализованная сыпь, отек слизистых, отек гортани, диспноэ, бронхоспазм или гипотензия, диарея.

    • Со стороны нервной системы: в единичных случаях развивались заболевания центральной и периферической нервной системы, включая восходящие параличи (синдром Гийена-Барре).

    Статистические данные не указывают на рост частоты первичных проявлений или случаи появления аутоиммунных заболеваний (в частности, рассеянного склероза) после вакцинации. Но в единичных случаях запрещено полностью исключить способность того, что вакцинация может спровоцировать заболевание у пациентов с соответствующей генетической предрасположенностью.

    Согласно современным научным знаниям, вакцинация не считается причиной аутоиммунных заболеваний.

    Энцепур Детский (Encepur Children) - противопоказания
    • острые лихорадочные состояния любой этиологии или обострение хронических инфекционных заболеваний. Вакцинацию проводят не раньше, чем через 2 недели после исчезновения симптомов острого заболевания (нормализации температуры тела);
    • наличие аллергических реакций к компонентам вакцины.

    Для ревакцинации (дополнительно)

    • выраженные реакции после предшествующей вакцинации (температура более 40°С, в месте введения вакцины - отек и гиперемия более 8 см в диаметре).
    Энцепур Детский (Encepur Children) - особые указания

    В основном, не замечено повышенного риска при иммунизации вакциной Энцепур детский детей, имеющих аллергические реакции на куриный белок или положительную кожную реакцию на овальбумин. В исключительно нечастых случаях, когда у таких пациентов наблюдались клинические симптомы, такие как сыпь, отек губ и надгортанника, ларинго- или бронхоспазм, гипотензия или шок, вакцину надлежит вводить только при тщательном клиническом наблюдении и в помещении, обеспеченном средствами противошоковой терапии.

    Лицам, имеющим в анамнезе нижеперечисленные заболевания или состояния, вакцинацию проводят строго по назначению врача:

    • судороги в семейном анамнезе;
    • фебрильные судороги (лицам, подлежащим вакцинации желательно в этом случае назначать жаропонижающие средства непосредственно перед введением вакцины, а также через 4 ч и 8 ч после прививки);
    • хронические заболевания внутренних органов, системные хронические заболевания, непрогрессирующие поражения ЦНС (посттравматические);
    • экзема и другие кожные заболевания, локализованные поражения кожи;
    • врожденные или приобретенные иммунодефициты;
    • на фоне лечения антибиотиками или ГКС, в т.ч. малыми дозами, а так же при местном использовании препаратов, содержащих стероиды.

    В случае необходимости этим пациентам может быть назначена соответствующая основному заболеванию терапия.

    Энцепур Детский (Encepur Children) - передозировка

    Данные о передозировке вакцины Энцепур детский не предоставлены.

    Энцепур Детский (Encepur Children) - лекарственное взаимодействие

    Разрешается одновременное введение вакцины Энцепур детский и других вакцин (кроме антирабической и БЦЖ) отдельными шприцами в разнообразные участки тела.

    У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, вакцинация может быть менее эффективной или сомнительной. После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита предлогается не менее чем 4-х недельный интервал до введения вакцины Энцепур детский, в противном случае уровень специфических антител может быть снижен.

    Энцепур Детский (Encepur Children) - условия и сроки хранения

    Вакцину надлежит хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Не применять вакцину после замораживания. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 24 мес. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.