Руководства, Инструкции, Бланки

Назарел Инструкция По Применению Цена Отзывы Аналоги

Рейтинг: 4.2/5.0 (518 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Назарел - инструкция по применению, аннотация, отзывы

Назарел

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Спрей назальный.

Общие характеристики. Состав:

Каждая доза содержит:
активное вещество: флутиказона пропионат 50 мкг;
вспомогательные вещества: полисорбат-80, целлюлоза микрокристаллическая + кармеллоза натрия (дисперсивная целлюлоза), декстроза, бензалкония хлорид (50% раствор), фенилэтанол, вода.

Описание:
Белая или почти белая непрозрачная, гомогенная суспензия, помещенная во флакон темного стекла (тип 1) с дозирующим устройством и защитным колпачком на 60, 120, 150 доз, содержащий 50 мкг флутиказона пропионта в одной дозе.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Глюкокортикостероидное средство (ГКС) для местного применения. В рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное, противоотечное и противоаллергическое действие. Противовоспалительное действие реализуется в результате взаимодействия препарата с рецепторами глюкокортикостероидов. Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов, снижает продукцию и высвобождение медиаторов воспаления и других биологически активных веществ (в том числе гистамина, простагландинов, лейкотриенов, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции. Противоаллергический эффект проявляется уже через 2-4 часа после первого применения. Уменьшает зуд в носу, чихание. насморк, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом. Действие препарата сохраняется в течение 24 часов после однократного применения. При применении в терапевтических дозах флутиказон не проявляет системного действия и практически не оказывает влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Фармакокинетика. Абсорбция:
После интраназального введения флутиказона (200 мкг/сут) максимальная концентрация в плазме крови у большинства больных ниже уровня определения (<0,01 нг/мл). Непосредственная абсорбция со слизистой оболочки носовой полости крайне мала из-за низкой растворимости препарата в воде, вследствие этого большая часть дозы проглатывается. При пероральном приеме флутиказона в кровь поступает менее 1% дозы вследствие низкой абсорбции и пресистемного метаболизма. Этими причинами обусловлена крайне низкая суммарная абсорбция препарата со слизистой оболочки носовой полости и желудочно-кишечного тракта. Распределение:

Флутиказон в стабильном состоянии имеет значительный объем распределения - около 318 л. Связывание с белками плазмы составляет 91%.

Метаболизм:
Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Метаболизируется в печени при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 с образованием неактивного карбоксильного метаболита. Выведение:

Период полувыведения (Т1/2) составляет 3 ч. Выводится главным образом через кишечник. Почечный клиренс флутиказона менее 0,2%, почечный клиренс метаболита, содержащего карбоксиловую группу, менее 5%.

Показания к применению:

•профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергических ринитов.

Способ применения и дозы:

Взрослым и детям 12 лет и старше: по 2 дозы (100 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в сутки, желательно утром. В некоторых случаях необходимо вводить 2 дозы в каждый носовой ход 2 раза в день (максимальная суточная доза 400 мкг). После достижения терапевтического эффекта можно вводить поддерживающую дозу по 50 мкг в сутки в каждый носовой ход (100 мкг). Максимальная суточная доза не должна превышать 400 мкг (по 4 дозы в каждый носовой ход).

Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции дозы. Детям в возрасте от 4 до 12 лет: по одной дозе (50 мкг) один раз в сутки в каждый носовой ход, желательно утром. Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мкг в каждый носовой ход. Необходимо применять минимальную дозировку, обеспечивающую эффективное устранение симптомов.

Для достижения полного терапевтического эффекта препарат следует применять регулярно.

УКАЗАНИЯ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
Флакон с назальным спреем снабжен защитным колпачком, который предохраняет наконечник от попадания пыли и загрязнения.

При первом применении необходимо подготовить флакон: нажмите на дозатор 6 раз. Распыляющий механизм разблокируется. Если вы не использовали препарат более одной недели, следует снова подготовить флакон и разблокировать распыляющий механизм. Далее необходимо:
•прочистить нос;
•закрыть один носовой ход и ввести наконечник в другой носовой ход;
•наклонить голову немного вперед, продолжая держать аэрозольный флакон вертикально;
•начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами для распыления;
•выдыхать через рот.

Далее таким же способом вводить препарат в другой носовой ход. После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком. Распылитель следует промывать не реже 1 раза в неделю. Для этого необходимо снять наконечник, промыть его в теплой воде, просушить и затем осторожно установить в верхней части флакона. Надеть защитный колпачок. Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей, просушить и снова надеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие булавкой или другими острыми предметами.

Использовать в течение не более 3-х месяцев после первого применения спрея.

Особенности применения:

Сочетанное применение с ингибиторами изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 (ритонавир, кетоназол) требует тщательного наблюдения за состоянием пациентов, поскольку эти препараты могут вызывать повышение концентрации флутиказона в плазме.

Возможно появление системных эффектов назальных глюкокортикостероидов, особенно если они назначаются в течение длительного периода времени и в больших дозах. Поэтому при длительном применении препарата необходим регулярный контроль функции коры надпочечников. Так как назальные глюкокортикостероиды даже при применении в разрешенных дозах могут вызывать замедление роста детей при длительной терапии, необходимо регулярно контролировать рост ребенка и своевременно корректировать дозу препарата.

При лечении сезонного аллергического ринита Назарел достаточно эффективен, однако в случае особенно высокой концентрации в воздухе в летнее время аллергенов может потребоваться дополнительное лечение.

Побочные действия:

Местные реакции. Часто наблюдаются головные боли, сухость и раздражение носоглотки, неприятный привкус и запах, жжение, заложенность носа, кровотечение из носа; очень редко перфорация носовой перегородки (обычно у пациентов, которые ранее перенесли хирургическое вмешательство в полости носа).

Аллергические реакции. Возможны кожная сыпь. очень редко анафилактические реакции и бронхоспазм. ангионевротический отек (преимущественно отек лица, полости рта и глотки).

При длительном применении в высоких дозах, сопутствующем или предшествующем применении глюкокортикостероидов системного действия в редких случаях наблюдаются снижение функции коры надпочечников, остеопороз. задержка роста у детей, катаракта. повышение внутриглазного давления.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно, поскольку при интраназальном пути введения концентрации флутиказона в плазме очень низкие. При одновременном применении с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 (ритонавиром) возможно усиление системного действия флутиказона и развитие побочных эффектов (синдром Кушинга, угнетение функции коры надпочечников). При одновременном применении с другими ингибиторами системы цитохрома Р450 (эритромицин, кетоконазол) наблюдается незначительное повышение концентрации в крови флутиказона, что практически не влияет на содержание кортизола.

Противопоказания:

•повышенная чувствительность к флутиказону и другим компонентам препарата;
•детский возраст до 4-х лет.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
•применять при сопутствующем простом герпесе, а также бактериальных инфекциях верхних дыхательных путей. В таких случаях следует дополнительно назначать антибиотики и/или противовирусные средства;
•после оперативного вмешательства в полости носа или травмы носа, а также при наличии язвенных поражений слизистой оболочки носа;
•одновременно с другими лекарственными формами кортикостероидов, включая таблетки, кремы, мази, средства для лечения бронхиальной астмы. аналогичные назальные или глазные спреи и назальные капли.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Не рекомендуется назначать при беременности. В случае необходимости следует учитывать предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

Проникновение флутиказона в грудное молоко маловероятно. Тем не менее, на время применения препарата грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Передозировка:

Симптомов острой и хронической передозировки не зарегистрировано. При интраназальном введении добровольцам по 2 мг флутиказона 2 раза в сутки в течение 7 дней не обнаружено какого-либо влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Условия хранения:

При температуре не выше 25° С. Хранить в местах, не доступных для детей! СРок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска: Упаковка:

Спрей назальный дозированный 50 мкг/ доза.

По 60, 120 или 150 доз во флакон темного стекла (тип 1) с дозирующим устройством и защитным колпачком. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

назарел инструкция по применению цена отзывы аналоги:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Назарел - Отзывы о Назареле

    Назарел Описание и инструкция препарата Назарел

    Назарел – лекарство местного действия, обладающее способностью снимать проявления аллергии. В составе препарата действует глюкокортикостероидное вещество флутиказон. Попадая на слизистую, этот компонент эффективно снимает отек, покраснение, зуд и другие симптомы воспаления. Действие Назарела становится ощутимо, спустя пару часов, после его первого использования, и длится в течение суток. Препарат может обеспечивать и лечение и профилактику аллергии.

    Применяется данное лекарство при:

    Выпускают Назарел в виде назального спрея. Перед первым применением его требуется разблокировать, нажав на дозатор шесть раз. При перерыве в использовании более недели – механизм распыления снова блокируется и требует разблокировки. В период применения необходимо мыть наконечник спрея в теплой воде не реже раза в неделю.

    Перед использованием спрея инструкция препарата Назарел советует очистить носовые ходы от слизи и корок. Затем, проводят впрыскивания в каждую ноздрю на вдохе.

    Для взрослых пациентов (старше двенадцати лет) рекомендуется по два впрыскивания в каждую ноздрю один раз в день (утром). В редких случаях врач может назначить два применения лекарства в сутки. Для детей в возрасте от четырех до двенадцати лет разовая и суточная доза составляет одно впрыскивание в каждую ноздрю.

    Важно понимать, что подобные препараты оказывают хороший эффект, но, при неправильном дозировании, могут заметно повлиять и на здоровье организма в целом. Назарел – это гормональное средство.

    Противопоказан этот препарат при:

    • Лечении детей до четырех лет;
    • Беременности и лактации;

    - с осторожностью при –

    • Различных инфекциях;
    • Нарушениях целостности слизистой;
    • Совместно с другими гормональными препаратами;
    Побочные эффекты

    Лечение Назарелом нередко приводит к поражениям слизистой носа – ее сухости, истончению, кровотечениям. Также, могут развиваться головные боли, изменения вкусовых и обонятельных ощущений. В редких случаях отмечались аллергические реакции, бронхоспазм, остеопороз .

    Аналоги дешевле Назарела

    По активному действующему веществу у данного лекарства есть такие аналоги:

    Все эти препараты могут использоваться при рините. так как выпускаются в виде спреев-аэрозолей. Но сказать, что эти аналоги дешевле Назарела – нельзя. На самом деле, это самое экономичное средство из данного ряда и стоит оно в два раза меньше более известного Фликсоназе .

    Назарел или Назонекс что лучше?

    Вопросом, что лучшеНазонекс или Назарел нередко задаются больные с аллергическим ринитом – поэтому его стоит вынести в отдельный абзац. Действие этих лекарств – схожее. Их активные компоненты – разные вещества, но относятся они к одной группе.

    Решить такую дилемму довольно непросто. Основываясь на опыте больных, можно сказать, что Назонекс чаще вызывает носовые кровотечения. И это заставляет врачей предлагать пациентам другие препараты – иногда именно Назарел. Но, естественно, такая реакция возникает не у всех и есть немало людей, которые, перепробовав различные глюкокортикостероидные спреи, остановились именно на Назонексе .

    У Назарела с Назонексом несколько расходятся показания. Например, при аллергическом рините Назонекс можно использовать для больных с двух лет, а Назарел – только с четырех.

    Очевидным преимуществом Назарела в данном сравнении является цена – это наиболее экономичный препарат.

    Отзывы о Назареле

    Об эффективности этого средства говорит тот факт, что его нередко применяют для снятия зависимости от сосудосуживающих капель. Вот отзывы людей, которые с помощью Назарела смогли вернуть здоровье:

    - Я несколько лет постоянно капала сосудосуживающие капли. Ну настоящая зависимость! – Удовольствия никакого, но без них было невозможно дышать. Пришлось обращаться к врачу. Он прописал мне Назарел, чтобы хоть как-то дышать, хотя бы ночью. Днем дышала, как могла (ртом), а вечером брызгала этот спрей и спала спокойно. Постепенно отек начал спадать и днем.

    - У нас был постоянный отек из-за сосудосуживающих капель. Сын ночью храпел, как старый дед. Спаслись спреем Назарел. Только аккуратно с ним нужно – он гормональный.

    Пациенты, которые применяли данное средство при сезонном аллергическом рините, зачастую им довольны:

    - Мне помогает Назарел. Приятно, что и стоит он гораздо дешевле аналогов.

    - Весной я использую Назарел. Когда цветение прекращается – просто промываю почаще нос солевыми растворами.

    Аллергия – сложное и всегда индивидуальное состояние. Тут трудно выявить общие схемы, предложить варианты лечения для всех. Очевидно, что многим Назарел помогает. Но не стоит забывать о том, что такие лекарства – лишь снимают симптомы, но не оказывают воздействия на причину болезни. Поэтому всегда стоит исследовать, что вызвало аллергическую реакцию, и предпринимать комплексные усилия по укреплению и оздоровлению организма.

    Оцените Назарел !

    Общий рейтинг: 3.5 из 5 26

    Спрей Назарел: инструкция по применению, цена, отзывы врачей, аналоги на

    Назарел Форма выпуска

    Назарел производится в форме назального дозированного спрея по 60, 120 или 150 доз в стеклянном флаконе, помещенном в картонную пачку.

    Фармакологическое действие

    Местное противоотечное, противовоспалительное, противоаллергическое.

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Спрей Назарел является местным лечебным средством из группы глюкокортикоидов (ГКС). При применении спрея в рекомендуемых дозах проявляется его выраженная противоотечная . противовоспалительная и антиаллергическая эффективность.

    Противоаллергические эффекты флутиказона проявляются по прошествии 2-4-х часов после его первого использования и характеризуются уменьшением заложенности носа . чиханья . носового зуда, снижением явлений ринита . неприятных ощущений в районе придаточных пазух, чувства давления в области глаз и носа, а также облегчением глазной негативной симптоматики, связанной с аллергическим ринитом .

    Применение в терапевтических дозировках не сопровождается системным действием препарата и практически не приводит к его воздействию на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

    Эффективность однократно принятой дозы флутиказона сохраняется на протяжении до 24-х часов.

    У большинства пациентов интраназальное суточное введение 200 мкг флутиказона приводило к показателю его плазменной Cmax ниже отметки определения (менее 0,01 нг/мл). По причине низкой растворимости флутиказона в воде его абсорбция с носовой слизистой крайне низкая, вследствие чего большая часть введенной дозы препарата проглатывается. Перорально принятый таким образом флутиказон . благодаря малой абсорбции и пресистемному метаболизму . поступает в плазму крови в количестве меньшем 1% от полной дозы. Данные особенности препарата определяют его крайне низкую суммарную абсорбцию с носовой слизистой и из органов ЖКТ.

    В стабильном состоянии флутиказон отличается значительным Vd, составляющем в среднем 318 литров. Связывание с плазменными белками равняется примерно 91%. Флутиказон подвержен эффекту так называемого “первого прохождения” сквозь печень. Метаболические преобразования происходят с участием изофермента CYP3A4 и выделением карбоксильного продукта метаболизм (неактивного метаболита).

    T1/2 флутиказона равен приблизительно 3-м часам. Экскреция осуществляется в основном благодаря кишечнику. Показатели почечного клиренса составляют: 0,2% для самого флутиказона и менее 5% для его карбоксильного метаболита .

    Показания к применению

    Cпрей Назарел показан к применению с целью профилактики (до возникновения) и лечения (в период проявления) круглогодичного . а также сезонного ринита аллергического происхождения.

    Противопоказания

    Использование Назарела абсолютно противопоказано:

    • детям до 4-х лет;
    • пациентам с персональной гиперчувствительностью к флутиказону или второстепенным ингредиентам спрея.

    Применение Назарела с соблюдением особой осторожности возможно при:

    • сопутствующем герпесе ;
    • беременности ;
    • инфекциях путей дыхания бактериальной этиологии (такая терапия требует дополнительного подключения противовирусных средств и/или антибиотиков );
    • язвенных поражениях носовой слизистой;
    • кормлении грудью ;
    • носовых травмах ;
    • оперативных вмешательствах в отношении полостей носа . а также в постоперационном периоде;
    • параллельно проводимой терапии с использованием прочих глюкокортикоидов (включая таблетированные формы, мази, спреи, кремы, капли в нос и противоастматические ингаляторы ).
    Побочные действия

    В процессе использования Назарела относительно часто наблюдали:

    В ходе применения Назарела в редких случаях отмечали:

    Cпрей Назарел, инструкция по применению (Способ и дозировка)

    Лечебное средство Назарел предназначено исключительно для интраназального (через носовую полость) введения. Для достижения полноценной терапевтической эффективности спрей следует использовать регулярно.

    Пациентам старше 12-ти лет обычно назначают в сутки однократное введение 100 мкг (2 дозы) спрея в каждый носовой проход, желательно в утренние часы. В некоторых случаях существует необходимость двухразового применения рекомендуемой дозы (100 мкг) препарата в 24 часа (утром и вечером). При достижении терапевтической эффективности можно перевести пациента на использование поддерживающей суточной дозировки, составляющей 50 мкг вводимой в каждый носовой проход. Максимально в 24 часа допускается введение 400 мкг флутиказона (4 дозы спрея в каждый носовой проход).

    В детской возрастной группе 4-12-ти лет рекомендованным суточным режимом применения препарата является однократное введение 50 мкг (1 доза) спрея в каждый носовой проход, желательно в утренние часы. Максимально в 24 часа детям можно ввести 200 мкг флутиказона в каждый носовой проход.

    В педиатрии необходимо использовать минимальные дозировки назальных глюкокортикоидов . обеспечивающие эффективное избавление от негативной симптоматики.

    Пожилые пациенты не требуют корректировки дозировочного режима Назарела.

    Инструкция по применению Назарела

    Правильное использование препарата требует соблюдения нижеперечисленных правил применения флакона со спреем.

    • Снять с наконечника дозатора флакона защитный колпачок, предохраняющий дозирующее устройство от попадания грязи и пыли.
    • При первом использовании Назарела, как и в случае отсутствия эксплуатации препарата на протяжении 7-ми суток, необходимо подготовить дозатор флакона к дальнейшему применению нажав на него 6 раз, тем самым разблокировав распыляющий механизм .
    • Произвести очистку носовой полости (обоих носовых ходов).
    • Прижимая пальцем один из носовых ходов до его полного закрытия ввести наконечник дозатора в противоположный носовой ход.
    • Продолжая удерживать вертикальное положение флакона слегка наклонить голову вперед.
    • Провести вдох через открытый носовой ход, одновременно однократно нажав пальцами на дозатор флакона.
    • Выдохнуть через рот.
    • Повторить все манипуляции в отношении другого носового прохода.
    • После использования спрея промокнуть наконечник дозатора чистым носовым платком или одноразовой салфеткой и закрыть егозащитным колпачком .

    Распыляющий механизм подлежит очистки с периодичностью не менее 1-го раза в неделю, путем снятия наконечника дозатора и промывания его в теплой воде. После высушивания наконечника его осторожно устанавливают на место и закрывают защитным колпачком. В случае засорения отверстия наконечника необходимо оставить его в теплой воде на некоторое время, с последующей просушкой и установкой на флакон. Прочищать отверстие наконечника при помощи булавки, иголки или прочих тонких острых предметов запрещено.

    После разблокировки флакона спрей может быть использован до окончания его срока годности.

    Передозировка

    Негативная симптоматика хронической и острой передозировки флутиказоном не зафиксирована. При проведении исследований на добровольцах и интраназальном двухразовом суточном введении им по 2 мг флутиказона на протяжении 7-ми дней, не было выявлено какого-либо влияния препарата на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

    Взаимодействие

    По причине незначительных плазменных концентраций флутиказона его взаимодействие с прочими лечебными средствами маловероятно.

    Параллельное применение флутиказона с препаратами, являющимися сильными ингибиторами CYP3A4 изофермента (например, ритонавиром ) может привести к усилению его системного действия и, как следствие, к развитию негативных побочных эффектов (включая угнетение функции надпочечниковой коры исиндром Кушинга ).

    Сочетаемое назначение флутиказона с прочими ингибиторами цитохрома Р450 (например, кетоконазол . эритромицин ) может стать причиной незначительного повышения его сывороточного содержания, что практически не сказывается на уровне кортизола .

    Условия продажи

    Для приобретения Назарела необходимо предъявить рецепт.

    Условия хранения

    Флаконы со спреем следует хранить при окружающей температуре до 25°C.

    Срок годности

    Срок использования спрея составляет 36 месяцев.

    Особые указания

    При совместном назначении Назарела с ингибиторами CYP3A4 изофермента (например, кетоконазол . ритонавир ) необходимо внимательное наблюдение за принимающими их пациентами, поскольку данная комбинация препаратов может привести к повышению плазменной концентрации флутиказона .

    В случае длительного применения высоких доз интраназальныхглюкокортикоидов наблюдается повышение риска возникновения их системного действия . что требует постоянного контроля над функцией коры надпочечников.

    По причине замедления детского роста . наблюдаемого при продолжительном применении даже терапевтических дозировок интраназальных глюкокортикоидов . использование данных препаратов в педиатрии должно проходить под регулярным контролем параметров роста ребенка и своевременной корректировке дозировок глюкокортикоидов .

    Терапия сезонного аллергического ринита с использованием Назарела достаточно эффективна, тем не менее, в случае особенно высокого содержания аллергенов . отмечаемого в летнее время в окружающем воздухе, может быть необходимо назначение дополнительного лечения.

    При необходимости применения Назарела больными с герпетическим кератитом . инфекционным процессом, туберкулезом . а также пациентами, перенесшими недавнее оперативное вмешательство на ротовой или носовой полости, следует адекватно оценивать соотношение риск/польза такой терапии.

    Аналоги Назарела

    Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

    Аналоги Назарела представлены прочими лечебными препаратами для интраназального применения:

    Синонимы

    Среди синонимов Назарела можно выделить интраназальные препараты:

    Детям

    Спрей Назарел противопоказан к назначению детям до 4-х лет. Старшие дети могут применять препарат в указанных выше дозировках, согласуясь с принципом использования наименьших эффективных терапевтических доз.

    При беременности и лактации

    Назначение Назарела беременным и кормящим женщинам не рекомендуется.

    Отзывы о Назареле

    Отзывы людей, использующих данный спрей для снятия негативной симптоматики аллергического ринита . в основном положительные и совпадают с мнением специалистов об эффективности и безопасности препарата Назарел. Отзывы врачей об этом лечебном средстве сводятся к высокой оценке его действия в отношении применения спрея по показаниям, но только в случае позитивного ответа пациента на активный ингредиент препарата. Также отмечают продуктивность влияния Назарела при его использовании для устранения зависимости от сосудосуживающих назальных лекарственных средств . Среди негативных побочных эффектов спрея чаще всего упоминают быстро проходящее чувство жжения и сухость носовых слизистых оболочек.

    Цена Назарела, где купить

    Средняя цена спрея Назарел колеблется в районе 400 рублей за флакон в 120 доз.

    Автор-составитель: Павел Селезнев - провизор, медицинский журналист Специализация: фармацевтика подробнее

    Образование: Окончил Винницкий национальный медицинский университет им. Н.И.Пирогова, фармацевтический факультет, высшее фармацевтическое образование – специальность "Провизор".

    Опыт работы: Работа в аптечных сетях «Конекс» и «Биос-Медиа» по специальности "Фармацевт". Работа по специальности "Провизор" в аптечной сети «Авиценна» города Винница.

    ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Назарел обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    НАЗАРЕЛ – инструкция по применению – на сайте «О лекарствах»

    НАЗАРЕЛ / NAZAREL

    Вспомогательные вещества: полисорбат-80 - 0.005 мг, целлюлоза микрокристаллическая + кармеллоза натрия (дисперсивная целлюлоза) - 1.55 мг, декстроза - 5 мг, бензалкония хлорид (50% раствор) - 0.04 мг, фенилэтанол - 0.25 мг, вода - q.s.

    120 доз - флаконы темного стекла с дозирующим устройством и защитным колпачком (1) - пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    ГКС для местного применения. В рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное, противоотечное и противоаллергическое действие.

    Противовоспалительное действие обусловлено взаимодействием препарата с рецепторами ГКС. Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов, снижает продукцию и высвобождение медиаторов воспаления и других биологически активных веществ (в т.ч. гистамина, простагландинов, лейкотриенов, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции.

    Противоаллергическое действие проявляется через 2-4 ч после первого применения. Уменьшает зуд в носу, чиханье, ринит, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом.

    При применении в терапевтических дозах флутиказона пропионат не проявляет системного действия и практически не оказывает влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

    Действие препарата сохраняется в течение 24 ч после однократного применения.

    Фармакокинетика

    После интраназального введения флутиказона пропионата в дозе 200 мкг/сут Cmax в плазме крови у большинства больных ниже уровня определения (<0.01 нг/мл). Абсорбция со слизистой оболочки носовой полости крайне мала из-за низкой растворимости препарата в воде (вследствие этого большая часть дозы проглатывается). При пероральном приеме флутиказона пропионата в кровь поступает менее 1% дозы вследствие низкой абсорбции и пресистемного метаболизма. Этими причинами обусловлена крайне низкая суммарная абсорбция препарата со слизистой оболочки носовой полости и ЖКТ.

    Флутиказона пропионат в стабильном состоянии имеет значительный Vd – около 318 л. Связывание с белками плазмы составляет 91%.

    Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Метаболизируется в печени при участии изофермента CYP3A4 с образованием неактивного карбоксильного метаболита.

    T1/2 составляет 3 ч. Выводится главным образом через кишечник. Почечный клиренс флутиказона пропионата менее 0.2%, почечный клиренс метаболита, содержащего карбоксиловую группу, менее 5%.

    Дозировка

    Препарат применяют интраназально.

    Взрослым и детям 12 лет и старше назначают по 2 дозы (100 мкг) в каждый носовой ход 1 раз/сут, желательно утром. В некоторых случаях необходимо вводить по 2 дозы в каждый носовой ход 2 раза/сут (максимальная суточная доза - 400 мкг). После достижения терапевтического эффекта можно вводить поддерживающую дозу по 50 мкг/сут в каждый носовой ход (100 мкг). Максимальная суточная доза не должна превышать 400 мкг (по 4 дозы в каждый носовой ход).

    Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции дозы.

    Детям в возрасте от 4 до 12 лет назначают по 1 дозе (50 мкг) 1 раз/сут в каждый носовой ход, желательно утром. Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мкг в каждый носовой ход. Необходимо применять минимальную дозировку, обеспечивающую эффективное устранение симптомов.

    Для достижения полного терапевтического эффекта препарат следует применять регулярно.

    Правила использования препарата

    Флакон с назальным спреем снабжен защитным колпачком, который предохраняет наконечник от попадания пыли и загрязнения.

    При первом применении необходимо подготовить флакон, нажав на дозатор 6 раз. Распыляющий механизм разблокируется. Если препарат не использовался более одной недели, следует снова подготовить флакон и разблокировать распыляющий механизм.

    — очистить полость носа;

    — закрыть один носовой ход и ввести наконечник в другой носовой ход;

    — наклонить голову немного вперед, продолжая держать флакон вертикально;

    — начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами;

    — выдыхать через рот.

    Далее таким же способом вводить препарат в другой носовой ход.

    После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком. Распылитель следует промывать не реже 1 раза в неделю. Для этого необходимо снять наконечник, промыть его в теплой воде, просушить и затем осторожно установить в верхней части флакона. Надеть защитный колпачок. Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей, просушить и снова надеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие булавкой или другими острыми предметами.

    После вскрытия упаковки препарат может использоваться до окончания срока годности.

    Передозировка

    Симптомов острой и хронической передозировки не зарегистрировано. При интраназальном введении добровольцам по 2 мг флутиказона пропионата 2 раза/сут в течение 7 дней не обнаружено какого-либо влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

    Лекарственное взаимодействие

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно, поскольку при интраназальном введении концентрации флутиказона в плазме очень низкие.

    При одновременном применении с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 (ритонавиром) возможно усиление системного действия флутиказона и развитие побочных эффектов (синдром Кушинга, угнетение функции коры надпочечников).

    При одновременном применении с другими ингибиторами системы цитохрома Р450 (эритромицин, кетоконазол) наблюдается незначительное повышение концентрации в крови флутиказона пропионата, что практически не влияет на содержание кортизола.

    Беременность и лактация

    Не рекомендуется назначать препарат при беременности. В случае необходимости следует учитывать предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

    Маловероятно, что флутиказона пропионат выделяется с грудным молоком. Тем не менее, на время применения препарата грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

    Побочные действия

    Определение частоты побочных реакций (согласно рекомендациям ВОЗ): очень часто (≥10%), часто (≥1%, но <10%), нечасто (≥0.1%, но <1%), редко (≥0.01%, но <0.1%), очень редко, включая единичные случаи (<0.01%).

    Со стороны иммунной системы: редко - бронхоспазм, анафилактическая реакция; очень редко - реакция кожной гиперчувствительности, ангионевротический отек.

    Со стороны нервной системы: часто - головная боль, нарушение вкусовых ощущений, нарушение обоняния.

    Со стороны органа зрения: очень редко - повышение внутриглазного давления, глаукома, катаракта.

    Со стороны дыхательной системы: очень часто - носовое кровотечение; часто - сухость и раздражение слизистой оболочки носоглотки; очень редко - перфорация носовой перегородки.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - изъязвление подкожно-слизистого слоя.

    Прочее: очень редко - задержка роста у детей, снижение функции коры надпочечников, остеопороз.

    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

    Показания

    — профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергических ринитов.

    Противопоказания

    — детский возраст до 4 лет;

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью следует применять препарат при сопутствующем герпесе, бактериальных инфекциях верхних отделов дыхательных путей (в таких случаях следует дополнительно назначать антибиотики и/или противовирусные средства); после оперативного вмешательства в полости носа или травмы носа, а также при наличии язвенных поражений слизистой оболочки носа; одновременно с другими лекарственными формами кортикостероидов (включая таблетки, кремы, мази, средства для лечения бронхиальной астмы, аналогичные назальные или глазные спреи и назальные капли).

    Особые указания

    Одновременное применение с ингибиторами изофермента CYP3A4 (ритонавир, кетоназол) требует тщательного наблюдения за состоянием пациентов, поскольку эти препараты могут вызывать повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме.

    При назначении ГКС для интраназального применения в высоких дозах в течение длительного времени повышается риск развития системных эффектов ГКС. При длительном применении препарата Назарел необходим регулярный контроль функции коры надпочечников.

    Т.к. ГКС для интраназального применения даже при применении в терапевтических дозах могут вызывать замедление роста детей при длительной терапии, необходимо регулярно контролировать рост ребенка и своевременно корректировать дозу препарата Назарел.

    При лечении сезонного аллергического ринита Назарел достаточно эффективен, однако в случае особенно высокой концентрации в воздухе в летнее время аллергенов может потребоваться дополнительное лечение.

    При назначении препарата Назарел пациентам с туберкулезом, инфекционным процессом, герпетическим кератитом, а также недавно перенесшим оперативное вмешательство на полости рта и носа, следует тщательно оценить соотношение возможного риска и ожидаемой пользы.

    Применение в пожилом возрасте

    Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции дозы.

    Применение в детском возрасте

    Противопоказан в детском возрасте до 4-х лет. Детям в возрасте от 4 до 12 лет назначают по 1 дозе (50 мкг) 1 раз/сут в каждый носовой ход, желательно утром. Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мкг в каждый носовой ход. Необходимо применять минимальную дозировку, обеспечивающую эффективное устранение симптомов.

    Т.к. ГКС для интраназального применения даже при применении в терапевтических дозах могут вызывать замедление роста детей при длительной терапии, необходимо регулярно контролировать рост ребенка и своевременно корректировать дозу препарата Назарел.

    Показания
    профилактика и лечение сезонного аллергического ринита;
    профилактика и лечение круглогодичного аллергического ринита.
  • Показания
    профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита.

  • Назарел инструкция по применению цена отзывы аналоги

    Назарел

    ГКС для местного применения. В рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное, противоотечное и противоаллергическое действие.

    Противовоспалительное действие обусловлено взаимодействием препарата с рецепторами ГКС. Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов, снижает продукцию и высвобождение медиаторов воспаления и других биологически активных веществ (в т.ч. гистамина, простагландинов, лейкотриенов, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции.

    Противоаллергическое действие проявляется через 2-4 ч после первого применения. Уменьшает зуд в носу, чиханье, ринит, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом.

    При применении в терапевтических дозах флутиказона пропионат не проявляет системного действия и практически не оказывает влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

    Действие препарата сохраняется в течение 24 ч после однократного применения.

    После интраназального введения флутиказона пропионата в дозе 200 мкг/сут Cmax в плазме крови у большинства больных ниже уровня определения (<0.01 нг/мл). Абсорбция со слизистой оболочки носовой полости крайне мала из-за низкой растворимости препарата в воде (вследствие этого большая часть дозы проглатывается). При пероральном приеме флутиказона пропионата в кровь поступает менее 1% дозы вследствие низкой абсорбции и пресистемного метаболизма. Этими причинами обусловлена крайне низкая суммарная абсорбция препарата со слизистой оболочки носовой полости и ЖКТ.

    Флутиказона пропионат в стабильном состоянии имеет значительный Vd – около 318 л. Связывание с белками плазмы составляет 91%.

    Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Метаболизируется в печени при участии изофермента CYP3A4 с образованием неактивного карбоксильного метаболита.

    T1/2 составляет 3 ч. Выводится главным образом через кишечник. Почечный клиренс флутиказона пропионата менее 0.2%, почечный клиренс метаболита, содержащего карбоксиловую группу, менее 5%.

    — профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергических ринитов.

    Препарат применяют интраназально.

    Взрослым и детям 12 лет и старше назначают по 2 дозы (100 мкг) в каждый носовой ход 1 раз/сут, желательно утром. В некоторых случаях необходимо вводить по 2 дозы в каждый носовой ход 2 раза/сут (максимальная суточная доза - 400 мкг). После достижения терапевтического эффекта можно вводить поддерживающую дозу по 50 мкг/сут в каждый носовой ход (100 мкг). Максимальная суточная доза не должна превышать 400 мкг (по 4 дозы в каждый носовой ход).

    Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции дозы.

    Детям в возрасте от 4 до 12 лет назначают по 1 дозе (50 мкг) 1 раз/сут в каждый носовой ход, желательно утром. Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мкг в каждый носовой ход. Необходимо применять минимальную дозировку, обеспечивающую эффективное устранение симптомов.

    Для достижения полного терапевтического эффекта препарат следует применять регулярно.

    Правила использования препарата

    Флакон с назальным спреем снабжен защитным колпачком, который предохраняет наконечник от попадания пыли и загрязнения.

    При первом применении необходимо подготовить флакон, нажав на дозатор 6 раз. Распыляющий механизм разблокируется. Если препарат не использовался более одной недели, следует снова подготовить флакон и разблокировать распыляющий механизм.

    — очистить полость носа;

    — закрыть один носовой ход и ввести наконечник в другой носовой ход;

    — наклонить голову немного вперед, продолжая держать флакон вертикально;

    — начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами;

    — выдыхать через рот.

    Далее таким же способом вводить препарат в другой носовой ход.

    После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком. Распылитель следует промывать не реже 1 раза в неделю. Для этого необходимо снять наконечник, промыть его в теплой воде, просушить и затем осторожно установить в верхней части флакона. Надеть защитный колпачок. Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей, просушить и снова надеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие булавкой или другими острыми предметами.

    После вскрытия упаковки препарат может использоваться до окончания срока годности.

    Определение частоты побочных реакций (согласно рекомендациям ВОЗ): очень часто (≥10%), часто (≥1%, но <10%), нечасто (≥0.1%, но <1%), редко (≥0.01%, но <0.1%), очень редко, включая единичные случаи (<0.01%).

    Со стороны иммунной системы: редко - бронхоспазм, анафилактическая реакция; очень редко - реакция кожной гиперчувствительности, ангионевротический отек.

    Со стороны нервной системы: часто - головная боль, нарушение вкусовых ощущений, нарушение обоняния.

    Со стороны органа зрения: очень редко - повышение внутриглазного давления, глаукома, катаракта.

    Со стороны дыхательной системы: очень часто - носовое кровотечение; часто - сухость и раздражение слизистой оболочки носоглотки; очень редко - перфорация носовой перегородки.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - изъязвление подкожно-слизистого слоя.

    Прочее: очень редко - задержка роста у детей, снижение функции коры надпочечников, остеопороз.

    Противопоказания к применению

    — детский возраст до 4 лет;

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью следует применять препарат при сопутствующем герпесе, бактериальных инфекциях верхних отделов дыхательных путей (в таких случаях следует дополнительно назначать антибиотики и/или противовирусные средства); после оперативного вмешательства в полости носа или травмы носа, а также при наличии язвенных поражений слизистой оболочки носа; одновременно с другими лекарственными формами кортикостероидов (включая таблетки, кремы, мази, средства для лечения бронхиальной астмы, аналогичные назальные или глазные спреи и назальные капли).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Не рекомендуется назначать препарат при беременности. В случае необходимости следует учитывать предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

    Маловероятно, что флутиказона пропионат выделяется с грудным молоком. Тем не менее, на время применения препарата грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

    Применение у детей

    Противопоказан в детском возрасте до 4-х лет. Детям в возрасте от 4 до 12 лет назначают по 1 дозе (50 мкг) 1 раз/сут в каждый носовой ход, желательно утром. Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мкг в каждый носовой ход. Необходимо применять минимальную дозировку, обеспечивающую эффективное устранение симптомов.

    Т.к. ГКС для интраназального применения даже при применении в терапевтических дозах могут вызывать замедление роста детей при длительной терапии, необходимо регулярно контролировать рост ребенка и своевременно корректировать дозу препарата Назарел.

    Симптомов острой и хронической передозировки не зарегистрировано. При интраназальном введении добровольцам по 2 мг флутиказона пропионата 2 раза/сут в течение 7 дней не обнаружено какого-либо влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно, поскольку при интраназальном введении концентрации флутиказона в плазме очень низкие.

    При одновременном применении с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 (ритонавиром) возможно усиление системного действия флутиказона и развитие побочных эффектов (синдром Кушинга, угнетение функции коры надпочечников).

    При одновременном применении с другими ингибиторами системы цитохрома Р450 (эритромицин, кетоконазол) наблюдается незначительное повышение концентрации в крови флутиказона пропионата, что практически не влияет на содержание кортизола.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.

    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

    Применение у пожилых пациентов

    Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции дозы.

    Одновременное применение с ингибиторами изофермента CYP3A4 (ритонавир, кетоназол) требует тщательного наблюдения за состоянием пациентов, поскольку эти препараты могут вызывать повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме.

    При назначении ГКС для интраназального применения в высоких дозах в течение длительного времени повышается риск развития системных эффектов ГКС. При длительном применении препарата Назарел необходим регулярный контроль функции коры надпочечников.

    Т.к. ГКС для интраназального применения даже при применении в терапевтических дозах могут вызывать замедление роста детей при длительной терапии, необходимо регулярно контролировать рост ребенка и своевременно корректировать дозу препарата Назарел.

    При лечении сезонного аллергического ринита Назарел достаточно эффективен, однако в случае особенно высокой концентрации в воздухе в летнее время аллергенов может потребоваться дополнительное лечение.

    При назначении препарата Назарел пациентам с туберкулезом, инфекционным процессом, герпетическим кератитом, а также недавно перенесшим оперативное вмешательство на полости рта и носа, следует тщательно оценить соотношение возможного риска и ожидаемой пользы.

    Поделиться в соцсетях