Руководства, Инструкции, Бланки

Препарат Нифедипин Инструкция По Применению img-1

Препарат Нифедипин Инструкция По Применению

Рейтинг: 4.4/5.0 (1624 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

НИФЕДИПИН (NIFEDIPINE) инструкция по применению, противопоказания, описание, побочные эффекты

ВСЁ ПРО МЕДИЦИНУ НИФЕДИПИН (NIFEDIPINE)

Вспомогательные вещества: желатин, крахмал пшеничный, лактоза, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, сахарное покрытие.

Состав оболочки: арлацел 186, ацетон, глицерол, изопропанол, кармеллоза 7MF, вода очищенная, Eurolake Sunset Yellow 22 (E110), Eurolake Quinoline Yellow 21 (E104), кремния диоксид коллоидный, макрогол 6000, повидон K30, полисорбат 20, сахар, тальк, титана тиоксид, этанол 96%, этилцеллюлоза.

10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Нифедипин - селективный блокатор медленных кальциевых каналов, производное 1,4 -дигидропиридина. Обладает антиангинальным и антигипертензивным действием. Уменьшает ток внеклеточных ионов кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий.

Уменьшает спазм и расширяет коронарные и периферические (главным образом артериальные) сосуды, снижает АД, общее периферическое сосудистое сопротивление, уменьшает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. Увеличивает коронарный кровоток. Отрицательное хроно-, дромо- и инотропное действие перекрывается рефлекторной активацией симпатоадреналовой системы в ответ на периферическую вазодилатацию. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез. Время наступления клинического эффекта 20 мин, длительность клинического эффекта составляет 4-6 ч.

Нифедипин быстро и почти полностью (более 90%) абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. После приема внутрь его биодоступность составляет 40-60%. Прием пищи повышает биодоступность. Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Cmax в плазме крови наблюдается через 1-3 ч и составляет 65 нг/мл. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Связь с белками плазмы крови - 90%. Полностью метаболизируется в печени. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (70-80% принятой дозы). T1/2 составляет 24 ч. Кумулятивный эффект отсутствует.

Хроническая почечная недостаточность, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику. При длительном приеме (в течение 2-3 мес) развивается толерантность к действию препарата.

Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания и реакции больного на проводимую терапию. Рекомендуется принимать препарат во время или после приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Начальная доза: по 1 драже (10 мг) 2-3 раза/сут. При необходимости доза препарата может быть увеличена до 2 таблеток (20 мг) -1-2 раза/сут.

Максимальная суточная доза составляет 40 мг.

У пожилых больных или больных, получающих комбинированную (антиангинальную или гипотензивную) терапию, а также при нарушении функции печени. у пациентов с тяжелыми нарушениями мозгового кровообращения доза должна быть уменьшена.

Симптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, снижение АД, угнетение деятельности синусового узла, брадикардия, аритмия.

Лечение: промывание желудка с назначением активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на стабилизацию деятельности сердечно-сосудистой системы. Антидотом является кальций, показано медленное внутривенное введение 10% кальция хлорида или кальция глюконата, с последующим переключением на длительную инфузию.

При выраженном снижении артериального давления - внутривенное введение допамина или добутамина. При нарушениях проводимости показано введение атропина, изопреналина или установление искусственного водителя ритма. При развитии сердечной недостаточности -внутривенное введение строфантина. Катехоламины следует применять только при недостаточности кровообращения, угрожающей жизни (в связи с их пониженной эффективностью требуется высокая дозировка, вследствие чего возрастает опасность усиления склонности к аритмии, обусловленной интоксикацией). Рекомендуется контроль содержания глюкозы в крови и электролитов (ионов калия, кальция), так как нарушается высвобождение инсулина.

Гемодиализ не эффективен.

Выраженность снижения АД усиливается при одновременном назначении нифедипина с другими гипотензивными препаратами, циметидином, ранитидином, диуретиками и трициклическими антидепрессантами.

В сочетании с нитратами усиливается тахикардия и гипотензивное действие нифедипина.

Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить слишком выраженное снижение АД, а в некоторых случаях - усугубление симптомов сердечной недостаточности.

Нифедипин снижает концентрацию хинидина в плазме крови. Повышает концентрацию дигоксина и теофиллина в плазме крови, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и/или содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови.

Рифампицин ослабляет действие нифедипина (ускоряет метаболизм последнего за счет индукции активности ферментов печени).

Препарат противопоказан во время беременности и в период лактации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гиперемия лица, чувство жара, тахикардия, периферические отеки (лодыжек, стоп, голеней), чрезмерное снижение артериального давления (АД), синкопе, сердечная недостаточность, у некоторых пациентов, особенно в начале лечения, возможно появление приступов стенокардии, что требует отмены препарата.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость. При длительном приеме внутрь в высоких дозах - парестезии конечностей, тремор.

Со стороны ЖКТ, печени: диспепсические расстройства (тошнота, диарея или запор), при длительном приеме - нарушения функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артрит, миалгия.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, экзантема, аутоиммунный гепатит.

Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза, ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью).

Прочие: приливы крови к коже лица, изменение зрительного восприятия, гинекомастия (у пожилых больных, полностью исчезающая после отмены), гипергликемия, гиперплазия десен,.

Список Б. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25° С.

Срок годности 3 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

— ИБС: стенокардия напряжения и покоя (в том числе вариантная);

— артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в сочетании с другими антигипертензивными препаратами).

— повышенная чувствительность к нифедипину и другим производным дигидропиридина;

— острая стадия инфаркта миокарда (первые 4 недели);

— кардиогенный шок, коллапс;

— артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм.рт.ст.);

— синдром слабости синусового узла;

— сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);

— выраженный аортальный стеноз;

— выраженный митральный стеноз;

— идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;

— беременность, период лактации;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применять с осторожностью у больных: с хронической сердечной недостаточностью, выраженными нарушениями функции печени и/ или почек; тяжелыми нарушениями мозгового кровообращения, сахарным диабетом, злокачественной артериальная гипертензией, больным, находящимся на гемодиализе (из-за риска возникновения артериальной гипотензии).

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, и от применения этанола.

Отмену препарата производят постепенно (риск развития синдрома отмены).

Препарат отпускается по рецепту.

Другие статьи

Препарат нифедипин инструкция по применению

Нифедипин

Нифедипин (лат. Nifedipine ) — селективный блокатор медленных кальциевых каналов с преимущественным влиянием на сосуды, антиангинальное, гипотензивное средство. В гастроэнтерологии иногда используется как миотропный спазмолитик.

Нифедипин — химическое соединение

Химически нифедипин представляет собой 1,4-дигидро-2,6-диметил-4-(2-нитрофенил)-3,5-пиридиндикарбоновой кислоты диметиловый эфир. Эмпирическая формула нифедипина: C17 H18 N2 O2. Молекулярная масса — 346,335 г/моль. Жёлтый кристаллический порошок. Нифедипин нерастворим в воде, плохо растворим в спирте.

Нифедипин — лекарственный препарат

Нифедипин — международное непатентованное наименование (МНН) лекарственного средства. По фармакологическому указателю нифедипин относится к группе «Блокаторы кальциевых каналов». По АТХ нифедипин входит в группу «C08 Блокаторы кальциевых каналов » и имеет код C08CA05.

Кроме того, нифедипин — торговое наименование лекарства.

Показания к применению нифедипина Нифедипин показан при:
  • артериальной гипертензии
  • гипертонических кризах
  • профилактике и лечении стенокардии
  • синдроме Рейно
Нифедипин в гастроэнтерологии и проктологии В 1980–90-х годах было выполнено множество исследований в отношении влияния нифедипина на органы ЖКТ и были получены следующие результаты (Циммерман Я.С. Будник Ю.Б. ):
  • с помощью манометрии сфинктера Одди было установлено, что нифедипин вызывает достоверное уменьшение базального давления сфинктера Одди. амплитуды, продолжительности и частоты его фазовых сокращений как у здоровых, так и у больных с билиарной дискинезией, что дало возможность рекомендовать нифедипин для лечения дискинезии желчевыводящих путей
  • нифедипин, по сравнению с другими блокаторами кальциевых каналов, такими, как верапамил и галлопамил, в меньшей степени ингибирует секрецию соляной кислоты париетальными клетками
  • после приёма нифедипина в теле желудка уменьшается амплитуда сокращений, снижаются показатели моторной активности, моторного индекса и соотношения «работа/покой»; в антральном отделе, помимо этого, снижается частота сокращений желудка
  • при электрогастрографии (ЭГГ) моторной функции желудка было установлено, что нифедипин в дозе 20 мг существенно снижает исходно повышенные частоту сокращений желудка, среднюю амплитуду и суммарную мощность биопотенциалов; на исходно пониженные и нормальные показатели ЭГГ эта доза нифедипина не оказывает заметного влияния; в дозе 10 мг нифедипин увеличивает исходно сниженную частоту сокращений желудка и, наоборот, снижает её при исходном повышении
  • нифедипин достоверно увеличивает кровоток в стенке желудка и двенадцатиперстной кишке. причем более значительно в ДПК.
Однако, для практическую медицину для лечения заболеваний кишечника и желчевыводящих п утей нифедипин не был внедрен, во-первых, из-за его неселективности в отношении ЖКТ и значительного воздействия на сосудистую систему, а во-вторых, из-за появления селективных в отношении гладких мышц органов брюшной полости блокаторов кальция пинаверия бромида и отилония бромида.

Также необходимо отметить о применении нифедипина, оказывающего умеренное спазмолитическое действие на стенки пищевода и тонус нижнего пищеводного сфинктера. при эзофагоспазме (Шептулин А.А. ) и гипермоторных дискинезиях пищевода (Трухманов А.С. ).

Актуальным является применение нифедипина при лечении хронических анальных трещин. Нифедипин стойко снижает тонус внутреннего анального сфинктера как при сублингвальном, так и при пероральном использовании. Для достижения клинического эффекта назначается по 20 мг нифепедина дважды в день или по 40 мг однократно нифедипин ретард. Курс лечения — 8 недель. Заживление хронических анальных трещин наблюдают у 40–60% больных. К побочным эффектам терапии нифедипином следует отнести головную боль у 30% пациентов, жар, покраснение кожи у 60 % больных (Крылов Н.Н. ).

Порядок приёма (введения) нифедипина и дозы

Дозы и длительность лечения нифедипином устанавливаются лечащим врачом индивидуально с учётом состояния больного и конкретной лекарственной формы препарата. Ориентировочно:

При приёме внутрь. Начальная доза 10 мг нифедипина 3–4 раза в день, во время или после приёма пищи, запивая небольшим объёмом воды. При необходимости дозу постепенно увеличивают до 20 мг нифедипина 3–4 раза в день. В особых случаях на короткое время дозу можно увеличить до 30 мг 3–4 раза в день. Дневная доза не должна превышать 120 мг.

При артериальной гипертензии нифедипин принимают 3 раза в сутки по 10 мг, при необходимости дозу увеличивают до 20–30 мг (3 раза в сутки).

Сублингвально. При гипертоническом кризе и приступе стенокардии принимают однократно 10–20 мг нифедипина. При необходимости приём нифедипина повторяют.

Внутривенно. При гипертоническом кризе вводят 5 мг нифедипина в течение 4–8 часов. Максимальная суточная доза 15–30 мг нифедипина.

Внутрикоронарно при купировании острых спазмов коронарных артерий — 100-200 мкг.

Приём максимальных суточных дозы, в зависимости от лекарственной формы и состояния больного должен быть ограничен несколькими днями. У пожилых пациентов и отягощённых другими заболеваниями максимальные суточные дозы должны быть уменьшены.

При остром инфаркте миокарда, тяжёлых нарушениях мозгового кровообращения, нарушенных функциях печени или почек, сахарном диабете нифедипин применяется только в условия клиники под наблюдением врача.

Прекращать приём нифедипина необходимо постепенно, снижая дневную дозу.

Проблемы взаимодействия нифедипина с понижающими кислотность лекарствами

Нифедипин метаболизируется с помощью располагающегося в гепатоцитах печени и апикальных мембранах энтероцитов тонкой кишки изофермента CYP3A4 цитохрома Р450. С помощью этого изофермента происходит биотрансформация большой группы лекарств (около 60 % окисляемых препаратов). При приёме одновременно двух или более лекарств, метаболизируемых одним типом изоферментов, происходит «конкуренция за ресурс» и процесс метаболизма изменяется. Кроме того, различные вещества могут ингибировать или стимулировать процессы метаболизма и иные взаимодействия, таким образом изменяя эффекты лекарственых средств. Многие из этих механизмов недостаточно изучены.

Ингибиторы протонной помпы и нифедипин . Метаболизм ингибиторов протонной помпы осуществляется с участием изоформ цитохрома Р-450. В процессе метаболизма происходит снижение их монооксидазной активности, которое лежит в основе межлекарственных взаимодействий. Метаболизм омепразола и, частично, лансопразола замедляют метаболизм нифедипина. Среди ингибиторов протонной помпы пантопразол имеет самую низкую аффинность к системе цитохрома Р-450 (Бордин Д.С .). Поэтому при необходимости приёма нифедипина и ингибитора протонной помпы для лечения синхронно протекающих заболеваний, должен быть назначен пантопразол, а не другой ИПП (Стандарты диагностики и лечения кислотозависимых и ассоциированных с Helicobacter pylori заболеваний ).

Н2-блокаторы и нифедипин. Циметидин и ранитидин замедляет биотрансформацию и повышает уровень нифедипина в плазме.

Взаимодействие нифедипина с некоторыми другими препаратами Нифедипин оказывает влияние или подвержен влиянию многих лекарств. Ниже перечислены только некоторые взаимодействия:
  • Одновременный прием нифедимина с верапамилом усиливает эффект обоих лекарств.
  • Октреотид изменяет воздействие нифедипина. При одновременном назначении октреотида и нифедипина необходимо наблюдение за артериальным давлением. Возможна необходимость изменения дозы.
  • Рифампицин ускоряет биотрансформацию нифедипина и не позволяет создать эффективные плазменные концентрации нифедипина. Одновременное применение рифампицина и нифедипина противопоказано.
  • Флуконазол может увеличивать системное воздействие нифедипина. У пациентов, одновременно принимающих флуконазол и нифедипин, значительно увеличивается риск возникновения побочных эффектов.

При сочетанном применении с нифедипином ингибиторы изофермента CYP3A цитохрома Р450. такие как флуконазол, итраконазол, кларитромицин. эритромицин, флуоксетин. саквинавир, индинавир, нелфинавир, могут приводить к увеличению экспозиции нифедипина. Необходимо соблюдать осторожность, тщательно наблюдать за состоянием пациентов и при необходимости корректировать дозу препаратов. При одновременном назначении с ингибиторами CYP3A4 доза нифедипина должна выбираться минимально возможной.

Профессиональные медицинские статьи, затрагивающие вопросы применения нифедипина в гастроэнтерологии и проктологии Применение нифедипина у беременных, кормящих матерей и детей

Нифедипин не должен применяться беременными, кормящими грудью женщинами и детьми.

Категория действия нифедипина на плод по FDA — C (исследования на животных выявили отрицательное воздействие лекарства на плод, а надлежащих исследований у беременных женщин не было, однако потенциальная польза, связанная с применением данного лекарства у беременных, может оправдывать его использование, несмотря на имеющийся риск).

Некоторое количество нифедипина выделяется в материнское молоко и поэтому на время лечения матери нифедипином кормление грудью должно быть приостановлено.

Безопасность и эффективность применения нифедипина у детей не установлена.

Противопоказания к применению нифедипина

Артериальная гипотензия, тахикардия, первые 8 дней инфаркта миокарда, коллапс, кардиогенный шок, тяжелая сердечная недостаточность, тяжелый аортальный стеноз, повышенная чувствительность к нифедипину.

Торговые наименования лекарств с действующим веществом нифедипин

В России зарегистрированы (были зарегистрированы) следующие лекарства с активным веществом нифедипин: Адалат, Адалат СЛ, Веро-Нифедипин, Кальцигард ретард, Кордафен, Кордафлекс, Кордафлекс, Кордипин, Кордипин XЛ, Кордипин ретард, Коринфар, Коринфар ретард, Коринфар УНО, Никардия, Никардия СД ретард, Нифадил, Нифебене, Нифегексал, Нифедекс, Нифедикап, Нифедикор, Нифедипин, Нифекард, Нифекард ХЛ, Нифелат, Нифелат Q, Нифелат Р, Нифесан, Осмо-Адалат, Санфидипин, Спониф 10, Фенигидин.

В США нифедипин продается под торговыми наименованиями: Adalat CC, Afeditab CR, Nifediac CC, Nifedical XL, Procardia, Procardia XL.

Инструкции Общая информация

Нифедипин — рецептурное лекарство.

Нифедипин имеет противопоказания, побочные действия и особенности применения, перед его приёмом необходима консультация со специалистом.

Нифедипин (Коринфар, Кордафлекс) инструкция, применение, цены, аналоги

Нифедипин (Коринфар, Кордафлекс)

Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.

Коммерческие названия за границей (за рубежом) - Adapine, Apo-Nifed, Buconif, Calchan, Calnif, Cardalin, Chronadalate, Cipalat, Cisday, Clinolat, Coracten, Cordilan, Corotrend, Depicor, Depin, Dilcor, Duranifin, Ecodipin, Edip, Farmalat, Fenamon, Fusepina, Gewadilat, Hartigard, Hexadilat, Hypan, Hypolar, Jedipin, Nidilat, Nifangin, Nifdemin, Nife-Basan, Nifebene, Nifecor, Nifedalat, Nifediac, Nifedical, Nifelat, Nifensar, Nifesal, Nifestad, Nifiran, Pidilat, Procardia, Servidipine, Slofedipine, Sponif, Unidipin.

Другие представители того же класса дигидропиридиновых антагонистов кальция:

Все препараты, применяемые в кардиологии, здесь .

Задать вопрос или оставить отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно здесь .

Препараты, содержащие Нифедипин (Nifedipine, код АТХ (ATC) C08CA05):

Часто встречающиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы)

Коринфар (Нифедипин) - официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения! Клинико-фармакологическая группа:

Блокатор кальциевых каналов

Фармакологическое действие

Селективный блокатор "медленных" кальциевых каналов (БМКК), производное 1,4- дигидропиридина. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Уменьшает ток внеклеточного Са2+ внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий; в высоких дозах ингибирует высвобождение Са2+ из внутриклеточных депо. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток Са2+, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего при артериальной гипертензии. Не влияет на тонус вен. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена "обкрадывания", активирует функционирование коллатералей.

Расширяя периферические артерии, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, тонус миокарда, постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. Практически не влияет на синоатриальный и атриовентрикулярные узлы, обладает слабой антиаритмической активностью. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез.

Отрицательное хроно-. дромо- и инотропное действие перекрывается рефлекторной активацией симпатоадреналовой системы и увеличением ЧСС в ответ на периферическую вазодилатацию.

Время наступления клинического эффекта - 20 мин и его длительность - 4-6 ч.

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая (более 90%). Биодоступность - 50-70%. Прием пищи повышает биодоступность. Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Cmax нифедипина в плазме крови после однократного перорального приема 2 таблеток (соответствует 20 мг нифедипина) достигается через 1-3 ч и ее значение составляет в среднем 28.3 нг/мл.

Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется с грудным молоком. Связь с белками плазмы крови (альбумины) - 95%. Полностью метаболизируется в печени.

Выводится почками в виде неактивного метаболита (60-80% принятой дозы), 20% - с желчью. T1/2 составляет 2-5 ч.

Кумулятивный эффект отсутствует. Хроническая почечная недостаточность, гемодиализ и перитонеалъный диализ не влияют на фармакокинетику.

У пациентов с печеночной недостаточностью снижается общий клиренс и увеличивается T1/2. При длительном приеме (2-3 месяца) развивается толерантность к действию препарата.

Показания к применению препарата КОРИНФАР®
  • хроническая стабильная стенокардия (стенокардия напряжения);
  • стенокардия Принцметала (вариантная стенокардия);
  • артериальная гипертензия.
Режим дозирования

Внутрь после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Доза препарата подбирается врачом индивидуально в соответствии с тяжестью заболевания и чувствительностью больного к препарату. Для пациентов с сопутствующими тяжелыми цереброваскулярными заболеваниями и у пожилых больных доза должна быть снижена.

Одновременный прием пищи задерживает, но не уменьшает всасывание действующего вещества из ЖКТ.

Рекомендуемая схема дозирования для взрослых:

Хроническая стабильная и вазоспастическая стенокардия:

Начальная доза - 10 мг (1 таблетка) 2-3 раза в сутки. При недостаточно выраженном клиническом эффекте дозу препарата постепенно увеличивают до 2 таблеток (20 мг) 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 40 мг (4 таблетки в сутки).

Средняя суточная доза - 10 мг (1 таблетка) 2-3 раза в сутки.

При недостаточно выраженном клиническом эффекте возможно постепенное увеличение дозы препарата до 20 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 40 мг (4 таблетки в сутки).

При 2-кратном назначении минимальный интервал между приемами препарата должен быть не менее 4 ч.

Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение, аритмии, периферические отеки (лодыжек, стоп, голеней), проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение артериального давления, развитие или усугубление сердечной недостаточности, «приливы» крови к коже лица, гиперемия кожи лица, чувство жара), выраженное снижение АД (редко), синкопе. У некоторых пациентов, особенно в начале лечения или при увеличении дозы, возможно появление приступов стенокардии и в единичных случаях - развития инфаркта миокарда, что требует отмены препарата.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, общая слабость, повышенная утомляемость, сонливость. При длительном приеме препарата в высоких дозах - парестезии конечностей, тремор, экстрапирамидные (паркинсонические) нарушения (атаксия, "маскообразное" лицо, шаркающая походка, тремор кистей и пальцев рук, затрудненное глотание), депрессия.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, диарея или запор), сухость во рту, метеоризм, повышение аппетита. Редко - гиперплазия десен, полностью исчезающая после отмены препарата. При длительном приеме - нарушения функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артрит, миалгия, отечность суставов, судороги верхних и нижних конечностей.

Аллергические реакции: редко - кожный зуд, крапивница, экзантемы, аутоиммунный гепатит, эксфолиативный дерматит, фотодерматит, анафилаксические реакции

Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз.

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза, ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью).

Прочие: редко - нарушения зрения (в том числе транзиторная слепота при максимальной концентрации нифедипина в плазме крови), гинекомастия (у пожилых больных, полиостью исчезающая после отмены), галакторея, гипергликемия, отек легких, бронхоспазм, увеличение массы тела.

Противопоказания к применению препарата КОРИНФАР®
  • артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт. ст.);
  • кардиогенный шок, коллапс;
  • хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • выраженный аортальный стеноз;
  • нестабильная стенокардия;
  • острый инфаркт миокарда (первые 4 недели);
  • совместное применение с рифампицином;
  • беременность (I триместр);
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к нифедипину и другим производным 1,4-дигидропиридина или к другим компонентам препарата.

С осторожностью: стеноз митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, выраженная брадикардия или тахикардия, синдром слабости синусового узла, злокачественная артериальная гипертензия, гиповолемия, тяжелые нарушения мозгового кровообращения, инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью, непроходимость желудочно-кишечного тракта, почечная и печеночная недостаточность, гемодиализ (из-за риска возникновения артериальной гипотензии), беременность (II и III триместры), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), одновременный прием бета-адреноблокаторов, дигоксина.

Применение препарата КОРИНФАР® при беременности и кормлении грудью

Противопоказание: беременность (I триместр); период лактации. С осторожностью: беременность (II и III триместры).

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью: печеночная недостаточность.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью: почечная недостаточность

Особые указания

В период лечения необходимо воздерживаться от приема этанола. Прекращать лечение препаратом рекомендуется постепенно.

Следует иметь в виду, что в начале лечения может возникнуть стенокардия, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно).

Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение артериального давления, а в некоторых случаях - усугубление симптомов сердечной недостаточности.

При выраженной сердечной недостаточности препарат дозируют с большой осторожностью.

Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST. возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (например, при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные электрокардиограммы свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).

Для пациентов с тяжелой обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема нифедипина; в данном случае необходима отмена препарата.

У больных с необратимой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, имеющих высокое артериальное давление и сниженное общее количество крови, препарат следует применять осторожно, так как возможно резкое падение артериального давления. За больными с нарушенной функцией печени устанавливается тщательное наблюдение; при необходимости дозу препарата снижают и/или используют другие лекарственные формы нифедипина.

При необходимости хирургического вмешательства под общим наркозом необходимо информировать врача-анестезиолога о лечении пациента нифедипином.

При экстракорпоральном оплодотворении в отдельных случаях БМКК вызывали изменения в головной части сперматозоидов, что может привести к нарушению функций сперматозоидов. В случаях, при которых повторное экстракорпоральное оплодотворение не осуществилось по неясной причине, применение БМКК, включая нифедипин, можно считать возможной причиной неудачи.

Во время лечения возможно получение ложно-положительного результата прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.

При спектофотометрическом определении ванилил-миндальной кислоты в моче нифедипин может быть причиной получения ложно-завышенного результата, однако, на результаты тестов, проведенных с помощью ВЭЖХ, нифедипин влияния не оказывает.

С осторожностью следует проводить одновременное лечение нифедипином, дизопирамидом и флекаинамидом вследствие возможного усиления инотропного эффекта.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, длительное выраженное снижение АД, угнетение функции синусного узла, брадикардия/тахикардия, брадиаритмия. При тяжелом отравлении - потеря сознания, кома.

Лечение: симптоматическое. При тяжелом отравлении (коллапс, угнетение синусного узла) проводят промывание желудка (при необходимости, тонкого кишечника), назначают активированный уголь. Антидотом являются препараты кальция, показано в/в введение 10% кальция хлорида или кальция глюконата, с последующим переводом на длительную инфузию. При выраженном снижении АД показано медленное в/в введение допамина, добутамина, адреналина или норадреналина. Рекомендуется проводить контроль содержания глюкозы (может снижаться высвобождение инсулина) и электролитов в крови (К+, Са2+). При развитии сердечной недостаточности - в/в введение строфантина. При нарушениях проводимости - атропин, изопреналин или искусственный водитель ритма. Гемодиализ не эффективен, рекомендуется плазмоферез.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении других гипотензивных средств, а также трициклических антидепрессантов, нитратов, циметидина, ингаляционных анестетиков, диуретиков гипотензивный эффект нифедипина может усиливаться.

БМКК могут еще больше усиливать отрицательное инотропное действие таких антиаритмических средств, как амиодарон и хинидин.

При комбинировании нифедипина с нитратами усиливается тахикардия.

Дилтиазем подавляет метаболизм нифедипина в организме, что может потребовать при одновременном назначении этих препаратов снижение дозы нифедипина.

Снижает концентрацию хинидина в плазме крови.

Повышает концентрацию дигоксина и теофиллина в плазме крови.

Рифампицин ускоряет метаболизм нифедипина, не рекомендуется совместное назначение.

При одновременном назначении с цефалоспоринами (например, цефиксим) может увеличиться концентрация цефалоспоринов в крови.

Симпатомиметики, НПВС (подавление синтеза простагландинов в почках и задержка ионов натрия и жидкости в организме), эстрогены (задержка жидкости в организме) снижают гипотензивный эффект.

Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты с высокой степенью связывания (в т.ч. непрямые антикоагулянты - производные кумарина и индандиона, противосудорожные, НПВС, хинин, салицилаты, сульфинпиразон), вследствие чего может повышаться их концентрация в плазме крови.

Нифедипин подавляет метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов, что может привести к усилению гипотензивного эффекта.

При необходимости дозу винкристина снижают, т.к. нифедипин тормозит его выведение из организма, что может вызвать усиление побочных действий.

Препараты лития могут усиливать токсические эффекты (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).

При одновременном назначении прокаинамида, хинидина и других препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, риск значительного удлинения интервала QT возрастает.

Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина в организме, поэтому он противопоказан во время лечения нифедипином.

Нифедипин метаболизируется с помощью изофермента CYP3А, в связи с этим одновременное применение препаратов, ингибирующих данную систему может привести к взаимодействию данного препарата и нифедипина: так, макролиды, противовирусные препараты (например, ампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир или саквинавир), противогрибковые средства группы азолов (кетоконазол, итраконазол или флуконазол) вызывают увеличение концентрации нифедипина в плазме крови.

Принимая во внимание опыт применения БМКК нимодипина, нельзя исключить аналогичные взаимодействия также с нифедипином: карбамазепин, фенобарбитал могут вызвать снижение концентрации нифедипина в плазме крови, а вальпроевая кислота - увеличение концентрации нифедипина в плазме крови.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 5 лет. Не использовать по истечении даты, указанной на упаковке.

Нифедипин - инструкция по применению, 63 аналога

Нифедипин - инструкция по применению Групповая принадлежность Описание действующего вещества (МНН) Лекарственная форма

Драже, капли для приема внутрь, капсулы, раствор для инфузий, таблетки, таблетки покрытые оболочкой, таблетки пролонгированного действия, таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой, таблетки рапид-ретард, таблетки с контролируемым высвобо

Фармакологическое действие

Селективный БМКК, производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает вазодилатирующее, антиангинальное и гипотензивное действие. Уменьшает ток Ca2+ в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки коронарных и периферических артерий; в высоких дозах подавляет высвобождение Ca2+ из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих каналов, не оказывая воздействия на время их активации, инактивации и восстановления.
Разобщает процессы возбуждения и сокращения в миокарде, опосредуемые тропомиозином и тропонином, и в гладких мышцах сосудов, опосредуемые кальмодулином. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток Ca2+, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего при артериальной гипертензии. Не влияет на тонус вен. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена "обкрадывания", активирует функционирование коллатералей. Расширяя периферические артерии, снижает ОПСС, тонус миокарда, постнагрузку, потребность миокарда в кислороде и увеличивает длительность диастолического расслабления ЛЖ. Практически не влияет на SA и AV узлы и не обладает антиаритмической активностью. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез. Отрицательное хроно-, дромо- и инотропное действие перекрывается рефлекторной активацией симпатоадреналовой системы и увеличением ЧСС в ответ на периферическую вазодилатацию.
Время наступления эффекта: 20 мин - при пероральном приеме, 5 мин - при сублингвальном приеме содержимого капсул; длительность эффекта: 4-6 ч - для таблеток и капсул, 12-24 ч - для пролонгированных форм.

Показания

Стенокардия (напряжения, стабильная без ангиоспазма, стабильная вазоспастическая, нестабильная вазоспастическая при неэффективности бета-адреноблокаторов и нитратов); артериальная гипертензия (в т.ч. вазоренальная), купирование гипертонического криза; болезнь и синдром Рейно; спазм коронарных артерий (в ходе диагностических или терапевтических вмешательств - чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика, реканализация сосудов или аортокоронарное шунтирование); дифференциальная диагностика между функциональным и органическим стенозом коронарных артерий; гипертензия в "малом" круге кровообращения.

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.), беременность, период лактации.C осторожностью. Выраженный стеноз устья аорты или митрального клапана, ГОКМП, выраженная брадикардия или тахикардия, СССУ, ХСН, легкая или умеренная артериальная гипотензия, тяжелые нарушения мозгового кровообращения, инфаркт миокарда с ЛЖ недостаточностью, непроходимость ЖКТ (для форм с замедленным высвобождением), печеночная недостаточность, почечная недостаточность (особенно больные, находящиеся на гемодиализе, - высокий риск чрезмерного и непрогнозируемого снижения АД), пожилой возраст, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не исследованы).

Побочные действия

Со стороны ССС: тахикардия, аритмии, периферические отеки (лодыжек, стоп, голеней), проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение АД, "приливы" крови к коже лица, гиперемия кожи лица, чувство жара), чрезмерное снижение АД (редко), обморок, развитие или усугубление СН (чаще усугубление уже имевшейся). У некоторых пациентов (особенно с тяжелым обструктивным поражением коронарных артерий) в начале лечения или при увеличении дозы возможно появление приступов стенокардии, вплоть до развития инфаркта миокарда (требует отмены препарата).
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, астения, сонливость. При длительном приеме внутрь в высоких дозах - парестезии конечностей, тремор, экстрапирамидные (паркинсонические) нарушения (атаксия, маскообразное лицо, шаркающая походка, тугоподвижность рук или ног, тремор кистей и пальцев рук, затруднение глотания), депрессия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, повышение аппетита, диспепсия (тошнота, диарея или запор); редко - гиперплазия десен (кровоточивость, болезненность, отечность), при длительном приеме - нарушения функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности "печеночных" трансаминаз).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - артралгия, отечность суставов, миалгия.
Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, бессимптомный агранулоцитоз.
Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза, ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью).
Аллергические реакции: редко - кожный зуд, крапивница, экзантема, аутоиммунный гепатит.
Местные реакции: жжение в месте в/в введения.
Прочие: редко - нарушения зрения (в т.ч. транзиторная потеря зрения на фоне Cmax в плазме), гинекомастия (у пожилых больных, полностью исчезающая после отмены), галакторея, гипергликемия, отек легких (затруднение дыхания, кашель, стридорозное дыхание), увеличение массы тела.

Применение и дозировка

Внутрь, сублингвально, в/в, внутрикоронарно. Максимальная суточная доза короткодействующего нифедипина - 40 мг. Для постоянного приема рекомендуется использование пролонгированных форм нифедипина, максимальные разовая доза - 30 мг, суточная доза - 180 мг.
Сублингвально: при гипертоническом кризе - по 10 мг через каждые 30 мин (в суммарной дозе до 40 мг) под тщательным контролем АД и ЧСС. После приема рекомендуется больному находиться в положении "лежа" в течение 30-60 мин.
Внутрь, во время или после приема пищи, запивая небольшим количеством воды, по 10 мг 2-4 раза в сутки. При недостаточной выраженности эффекта возможно увеличение дозы препарата (при условии перехода на пролонгированные формы) до 80-120 мг/сут (в зависимости от препарата) в течение 7-14 дней.
При стенокардии напряжения рекомендуется начинать терапию с 10 мг 3 раза в сутки, с постепенным увеличением дозы на 10 мг через 4-5 дней.
При вазоспастической стенокардии назначают пролонгированные формы в дозе от 80 мг/сут. При др. генезе нестабильной стенокардии - только в сочетании с бета-адреноблокаторами, в дозе от 80 мг/сут.
Для таблеток пролонгированного действия - 30-60 мг 1 раз в сутки.
У пожилых больных или больных, получающих комбинированную (антиангинальную или гипотензивную) терапию, обычно назначаются меньшие дозы.
При нарушении функции печени, у пациентов с тяжелыми нарушениями мозгового кровообращения доза должна быть уменьшена.
В/в капельно, для купирования гипертоничекого криза или приступа стенокардии: скорость проведения инфузий должна составлять 0.6-1.2 мг/ч; максимальная суточная доза - 30 мг, срок лечения - 2-3 сут. Для продолжения терапии целесообразен перевод на пролонгированные пероральные формы.
Внутрикоронарно: при спазме коронарных сосудов - 0.1-0.2 мг. Пациентам с тяжелыми стенозами основного ствола коронарной артерии терапию следует начинать с дозы 0.05-0.1 мг, соблюдая крайнюю осторожность. Не следует допускать превышения суммарной дозы в 1.2 мг в течение 3 ч. Продолжительность действия составляет 5-15 мин. Внутрикоронарное введение осуществляется во время инвазивных мероприятий через коронарный катетер, находящийся непосредственно в коронарной артерии. Введение необходимо производить равномерно, медленно, в течение 90-120 с. При наличии обтурации 2 сосудов нельзя делать инъекцию в третий, открытый сосуд, т.к. обычно небольшое отрицательное инотропное действие в данном случае может вызвать серьезные осложнения.

Особые указания

В период лечения необходимо воздерживаться от приема этанола.
Несмотря на отсутствие у БМКК синдрома "отмены", перед прекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение доз.
Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение АД, а в некоторых случаях - усугубление явлений СН. Не рекомендуется одновременно проводить в/в терапию блокаторами бета-адренорецепторов и внутрикоронарное введение нифедипина.
Во время лечения возможны положительные результаты при проведении прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.
Важное значение имеет регулярность лечения независимо от самочувствия, поскольку больной может не чувствовать симптомы артериальной гипертензии.
Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента S-T; возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий; выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (например при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные ЭКГ свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).
Следует иметь в виду, что в начале лечения может возникнуть стенокардия, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние рекомендуется отменять постепенно).
С осторожностью следует назначать одновременно с дизопирамидом и флекаинамидом вследствие возможного усиления инотропного эффекта.
Если во время терапии пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии.
Следует соблюдать осторожность у пожилых пациентов вследствие наибольшей вероятности возрастных нарушений функции почек.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Снижает концентрацию хинидина в плазме.
Повышает концентрацию дигоксина в плазме, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и концентрацию дигоксина в плазме.
Индукторы микросомальных ферментов печени (рифампицин и др.) снижают концентрацию нифедипина.
Выраженность снижения АД усиливают др. гипотензивные ЛС, нитраты, циметидин (подавление метаболизма; ранитидин и фамотидин не оказывают существенного влияния на метаболизм БМКК), ингаляционные анестетики, диуретики и трициклические антидепрессанты.
В сочетании с нитратами усиливается тахикардия.
Гипотензивный эффект снижают симпатомиметики, НПВП (подавление синтеза Pg в почках и задержка Na+ и жидкости в организме), эстрогены (задержка жидкости в организме).
Препараты Ca2+ могут уменьшить эффект БМКК.
Может вытеснять из связи с белками ЛС, характеризующиеся высокой степенью связывания (в т.ч. непрямые антикоагулянты - производные кумарина и индандиона, противосудорожные ЛС, НПВП, хинин, салицилаты, сульфинпиразон), вследствие чего могут повыситься их концентрации в плазме.
Подавляет метаболизм празозина и др. альфа-адреноблокаторов, вследствие чего возможно усиление гипотензивного эффекта.
Препараты Li+ могут усилить токсические эффекты (тошноту, рвоту, диарею, атаксию, тремор, шум в ушах).
Прокаинамид, хинидин и др. ЛС, вызывающие удлинение интервала Q-T, усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала Q-T.
В инфузионном растворе нифедипина в качестве растворителя используют этанол, что необходимо учитывать при сочетании с ЛС, с ним несовместимыми.
Недопустимо внутрикоронарное введение нифедипина одновременно с др. ЛС.

Аналоги
  • Адалат
  • Адалат протект
  • Адалат СЛ
  • Анифед
  • Апо-Нифед
  • Веро-Нифедипин
  • Гипернал
  • Депин-Е
  • Занифед
  • Зенусин
  • Кальцигард
  • Кальцигард ретард
  • Кальцигард-10
  • Кальцигард-5
  • Карин-Фер
  • Кордафен
  • Кордафлекс
  • Кордафлекс РД
  • Кордипин
  • Кордипин XL
  • Кордипин ретард
  • Кордипин ХЛ
  • Кордипин-ретард
  • Коринфар
  • Коринфар ретард
  • Коринфар Уно
  • Миогард
  • Никардия
  • Никардия СД ретард
  • Нифадил
  • Нифебене
  • Нифегексал
  • Нифедекс
  • Нифедикап
  • Нифедикор
  • Нифедипат
  • Нифедипат-10
  • Нифедипат-5
  • Нифедипин 20 ретард
  • Нифедипин-ICN
  • Нифедипин-МИК
  • Нифедипин-Н.С.
  • Нифедипин-Ратиофарм
  • Нифедипин-Фаркос
  • Нифедипин-ФПО
  • Нифедипин-Х-Ратиофарм
  • Нифекард
  • Нифекард ХЛ
  • Нифелат
  • Нифелат Q
  • Нифелат Р
  • Нифесан
  • Нификард
  • Ново-Нифедин
  • Осмо-Адалат
  • Рониан
  • Санфидипин
  • Спониф 10
  • Фенамон
  • Фенигидин
  • Флекор-Н
  • Чинил-Эвкалиптовое масл
  • Экодипин

Отзывов о лекарстве Нифедипин: 0