Рейтинг: 5.0/5.0 (1631 проголосовавших)Категория: Инструкции
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
ОСПАМОКС
табл. п/плен. оболочкой 500 мг, № 10, 12, 1000
Активное вещество:
Амоксициллин 500 мг
ИНСТРУКЦИЯ
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
фармакодинамика. Действующее вещество препарата Оспамокс — амоксициллин — полусинтетический аминопенициллиновый антибиотик широкого спектра действия для перорального применения. Действует бактерицидно, нарушая синтез компонентов бактериальной клетки. Активен в отношении как грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов. К препарату чувствительны такие виды микроорганизмов:
Непостоянно чувствительные (приобретенная резистентность может стать проблемой): Corinebacterium spp. Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Prevotella, Fusobacterium spp.
Резистентны такие виды, как: Staphylococcus aureus, Acinetobacter, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Legionella, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia, Pseudomonas, Serratia, Bacteroides fragilis, Chlamidia, Mycoplasma, Rickettsia.
Фармакокинетика
Всасывание. После перорального приема амоксициллин всасывается в тонком кишечнике быстро и практически полностью (85–90%). Прием пищи практически не влияет на абсорбцию препарата. После приема разовой дозы 500 мг концентрация амоксициллина в плазме крови составляла 6–11 мг/л. Сmax активного вещества в плазме крови достигается через 1–2 ч.
Распределение. Около 20% амоксициллина связывается с белками плазмы крови. Амоксициллин проникает в слизистые оболочки, костную ткань и внутриглазную жидкость, мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в крови в 2–4 раза. Амоксициллин плохо диффундирует в СМЖ; однако при воспалении мозговых оболочек (например при менингите) концентрация в СМЖ составляет около 20% таковой в плазме крови.
Метаболизм. Амоксициллин частично метаболизируется, большинство его метаболитов неактивны.
Выведение. Амоксициллин выделяется преимущественно почками. Около 60–80% принятой дозы элиминирует через 6 ч в неизмененном виде. Т½ амоксициллина составляет 1–1,5 ч. При нарушении функции почек Т½ амоксициллина увеличивается и достигает 8,5 ч при анурии. Т½ амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени.
ПОКАЗАНИЯ препарата ОСПАМОКС
инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами:
ПРИМЕНЕНИЕ препарата ОСПАМОКС
дозы амоксициллина устанавливают индивидуально в зависимости от возраста, массы тела и состояния почек больного, а также от чувствительности микроорганизмов и локализации инфекционного процесса.
Прием пищи не влияет на всасывание амоксициллина. Таблетку и капсулу следует глотать целой (таблетку можно разделить на части) не разжевывать, запить 1 стаканом воды. Таблетку Оспамокс ДТ можно растворить в воде и выпить полученную суспензию. Суспензию Оспамокс следует принимать неразведенной, запивая водой.
Дозирование. В случае инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней тяжести взрослым и детям в возрасте >12 лет (с массой тела >40 кг) рекомендуется принимать 500–750 мг 2 раза в сутки или 500 мг 3 раза в сутки. Обычно суточная доза для детей составляет 30 мг/кг, разделенная на 2–3 приема.
При лечении хронических заболеваний, рецидивов, тяжелых инфекций доза препарата может быть повышена и ее рекомендуется распределить на 3 приема: взрослым назначают по 750–1000 мг 3 раза в сутки; детям в возрасте >12 лет — до 60 мг/кг/сут, распределенных на 3 приема.
Для детей в возрасте до 12 лет (с массой тела <40 кг) суточная доза составляет 30 мг/кг, разделенная на 2–3 приема.
Обычно детям в возрасте 1–3 лет назначают по 250 мг 2 раза в сутки или 125 мг 3 раза в сутки. Детям в возрасте от 3 до 12 лет назначают по 250 мг 3 раза в сутки. Точные суточные дозы рассчитывают в соответствии с массой тела ребенка, а не его возрастом!
При лечении хронических заболеваний, рецидивах, инфекциях тяжелого течения рекомендуется повысить дозу до 60 мг/кг/сут в 3 приема (но не более 3 г/сут).
Длительность применения. В случае инфекций легкой и средней тяжести препарат принимают на протяжении 5–7 дней. Однако в случае инфекций, вызванных стрептококком, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.
При лечении хронических заболеваний, локальных инфекционных поражений, тяжелых инфекций продолжительность лечения необходимо определять исходя из клинической картины заболевания.
Прием препарата следует продолжать на протяжении 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.
Больным с нарушениями функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин) дозу препарата снижают либо увеличивают интервал между приемами:
Взрослые и дети с массой тела >40 кг
Клиренс креатинина, мл/мин
Интервал между использованием, ч
Больные с нарушением функции печени. Больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются.
Приготовление суспензии. Встряхнуть флакон, чтобы порошок отделился от стенок и дна. Добавить питьевую воду 2 порциями (сначала до ⅔, а затем до метки на флаконе), встряхивая каждый раз. Перед каждым применением хорошо взболтать. Для отмеривания суспензии прилагается мерная ложка объемом 5 мл с метками 1,25 и 2,5 мл.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ препарата ОСПАМОКС
повышенная чувствительность к амоксициллину и другим β-лактамным антибиотикам, лекарственным средствам пенициллинового и цефалоспоринового ряда, а также к любому из веществ препарата. Инфекционный мононуклеоз и лейкемоидные реакции лимфатического типа.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ препарата ОСПАМОКС
критерии оценки частоты развития побочных реакций: часто (≥1/100, <1/10), иногда (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).
Со стороны ЖКТ: часто — диарея, тошнота, метеоризм, мягкий кал, зуд в области ануса, потеря аппетита, энантема (особенно на участке рта), сухость во рту, нарушение вкуса; иногда — рвота; редко — псевдомембранозный и геморрагический колит; очень редко — кандидоз кишечника, окраска зубов, окраска языка в черный цвет. Эти побочные эффекты в основном нетяжелые и проходят во время лечения или сразу после завершения терапии. Возникновение таких побочных эффектов можно предотвратить, если применять амоксициллин во время еды.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — кожная сыпь; иногда — крапивница, зуд; очень редко — мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный или эксфолиативный дерматит и острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Лайелла. Внезапное появление крапивницы указывает на аллергическую реакцию на амоксициллин, в этом случае терапию препаратом следует немедленно прекратить.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: редко — интерстициальный нефрит, кристаллурия.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: редко — эозинофилия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения; очень редко — лейкопения, тяжелая нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, миелосупрессия, гранулоцитопения, а также удлинение периода кровотечения и протромбинового времени. Эти явления обратимы при условии прекращения лечения.
Со стороны иммунной системы: очень редко — тяжелые аллергические реакции, включая ангионевротический отек (отек Квинке), анафилаксию, сывороточную болезнь, аллергический васкулит, отек гортани, анафилактический шок.
Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко — гепатит, холестатическая желтуха, умеренное и кратковременное повышение концентрации печеночных ферментов (АсАТ, АлАТ).
Со стороны ЦНС: очень редко — гиперкинезия, гиперактивность, головокружение и судороги.
Инфекции и инвазии: очень редко — продолжительное или повторное применение препарата может привести к развитию суперинфекций и колонизации стойких микроорганизмов или дрожжевых грибов, которые вызывают оральный или вагинальный кандидоз.
Другие: редко — лихорадка.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ препарата ОСПАМОКС
перед началом терапии амоксициллином необходимо сделать тест на вероятность возникновения реакции гиперчувствительности на пенициллины и цефалоспорины. Может существовать перекрестная гиперчувствительность и перекрестная резистентность (10–15%) между пенициллинами и цефалоспоринами.
Тяжелые и иногда летальные случаи гиперчувствительности (анафилактическая реакция) отмечали у больных, получающих пенициллиновую терапию. Такие реакции возникают чаще у больных с известными тяжелыми аллергическими реакциями в анамнезе. Лечение препаратом необходимо прекратить и заменить другим. Может появиться необходимость в устранении симптомов анафилактической реакции, например, немедленное введение эпинефрина, стероидов (в/в) и неотложная терапия дыхательной недостаточности.
Пациентам с тяжелыми расстройствами ЖКТ, которые сопровождаются диареей и рвотой, не следует применять Оспамокс ДТ из-за риска снижения всасывания.
У больных с нарушением функции почек выведение амоксициллина замедляется и, в зависимости от степени нарушения, следует прекратить применение амоксициллина или снизить общую суточную дозу препарата.
Длительное применение препарата может привести к избыточному росту резистентных микроорганизмов или дрожжевых грибов. Возможно возникновение суперинфекции, это требует тщательного наблюдения за такими пациентами.
При применении препарата в высоких дозах необходимо употреблять достаточное количество жидкости для профилактики кристаллурии, которая может быть вызвана амоксициллином. Наличие высокой концентрации амоксициллина в моче может вызвать выпадение осадка препарата в мочевом катетере, поэтому его следует визуально проверять через определенные интервалы времени.
При возникновении тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита (в большинстве случаев вызванного Clostridium difficile ), рекомендуется прекратить применение препарата и принять соответствующие меры. Применение антиперистальтических средства противопоказано.
Амоксициллин не рекомендуется применять для лечения больных с вирусными инфекциями, острым лимфолейкозом или инфекционным мононуклеозом в связи с повышенным риском эритематозных высыпаний на коже.
Во время терапии высокими дозами следует регулярно контролировать показатели крови.
Терапия амоксициллином в высоких дозах больных с почечной недостаточностью или больных с эпилепсией и менингитом в анамнезе может в отдельных случаях привести к судорогам.
Возникновение генерализованной эритемы с лихорадкой и пустулами в начале лечения может свидетельствовать о развитии острого генерализованного экзематозного пустулеза, следовательно, терапию амоксициллином следует прекратить.
С особой осторожностью следует применять суспензию пациентам с фенилкетонурией, поскольку препарат содержит аспартам.
Оспамокс в форме суспензии содержит бензоат и цитрат натрия, что необходимо учитывать при назначении препарата пациентам, которые придерживаются диеты с ограниченным содержанием натрия.
Применение в период беременности и кормления грудью. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и его концентрация в плазме крови плода составляет около 25–30% концентрации в плазме крови матери. Незначительное количество данных относительно применения амоксициллина в период беременности свидетельствуют об отсутствии нежелательного влияния на плод/новорожденного. Препарат в период беременности можно назначать после тщательной оценки соотношения польза/риск.
Амоксициллин в незначительном количестве проникает в грудное молоко, поэтому нельзя исключить риск развития гиперчувствительности у ребенка, который находится на грудном вскармливании. Применение Оспамокса в этот период возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Кормление грудью следует прекратить, если у новорожденного возникли желудочно-кишечные расстройства (диарея, кандидоз или кожная сыпь).
Дети. Оспамокс, суспензию, назначают детям с рождения. Для детей в возрасте старше 12 лет рекомендованными лекарственными формами являются капсулы и таблетки.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. До выявления индивидуальной реакции на препарат (возможно головокружение) рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе со сложными механизмами.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ препарата ОСПАМОКС
пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, ацетилсалициловая кислота (в меньшей степени) и сульфинпиразон подавляют тубулярную секрецию препаратов пенициллинового ряда, что приводит к увеличению Т½ и концентрации амоксициллина в плазме крови.
Препараты, обладающие бактериостатическим действием (антибиотики тетрациклинового ряда, макролиды, хлорамфеникол), могут нейтрализовать бактерицидный эффект амоксициллина. Параллельное применение аминогликозидов возможно (синергический эффект).
Нерекомендованные комбинации
Аллопуринол. Одновременное применение с амоксициллином способствует возникновению аллергических кожных реакций.
Дигоксин. Увеличивается всасывание дигоксина, поэтому необходима коррекция его дозы.
Дисульфирам. Одновременное применение с амоксициллином противопоказано.
Антикоагулянты. Одновременное применение амоксициллина и антикоагулянтов класса кумаринов может удлинить время кровотечения. Необходима коррекция дозы антикоагулянтов. Были сообщения об увеличении активности пероральных антикоагулянтов у больных, которые получали амоксициллин.
Метотрексат. Применение амоксициллина с метотрексатом приводит к повышению токсического действия последнего. Амоксициллин уменьшает почечный клиренс метотрексата, поэтому необходимо проверять уровень его концентрации в плазме крови.
Амоксициллин следует с осторожностью применять вместе с пероральными гормональными контрацептивами — плазменный уровень эстрогенов и прогестерона может временно уменьшиться, и это может снизить эффективность гормональных контрацептивов. Поэтому рекомендуется использовать дополнительные негормональные противозачаточные средства.
Другие виды взаимодействий. Форсированный диурез приводит к снижению концентрации амоксициллина в плазме крови путем увеличения его элиминации.
Появление диареи может привести к уменьшению абсорбции других лекарственных средств и неблагоприятно влиять на их эффективность.
Влияние на результаты диагностических лабораторных исследований: при исследовании на наличие глюкозы в моче рекомендуется использовать ферментативный глюкозооксидазный метод. При использовании химических методов обычно отмечают ложноположительный результат.
Амоксициллин может снижать количество эстриола в моче у беременных.
При высоких концентрациях амоксициллина может снизиться уровень гликемии в плазме крови. Амоксициллин может влиять на определение белка колориметрическим методом.
ПЕРЕДОЗИРОВКА препарата ОСПАМОКС
симптомы: нарушение функции ЖКТ — тошнота, рвота, диарея; нарушение водно-электролитного баланса. Сообщалось о случаях кристаллурии, что иногда приводило к почечной недостаточности.
Лечение: специфического антидота нет. Необходимо вызвать рвоту или промыть желудок, после чего принять активированный уголь и осмотические слабительные средства. Следует поддерживать водно-электролитный баланс. Амоксициллин не выводится с помощью гемодиализа.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ препарата ОСПАМОКС
в оригинальной упаковке. Оспамокс таблетки, капсулы, порошок для приготовления суспензии — при температуре до 25 °C. Готовую суспензию следует применить на протяжении 14 сут в плотно закрытом флаконе. Оспамокс ДТ — при температуре не выше 30 °C.
1-04-ОСП-РЕЦ-0613
Перед использованием препарата ОСПАМОКС вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Блокирует синтез пептидогликана оболочки чувствительных микроорганизмов и вызывает их гибель.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Не влияет на микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу, Pseudomonas, Klebsiella, индолположительные Proteus, Enterobacter.
Показания к применениюИнфекции нижних (острый, хронический бронхит, пневмония, абсцесс легких, коклюш) и верхних дыхательных путей, ЛОР-органов, мочеполовых органов (острый, хронический пиелонефрит, пиелит, простатит, эпидидимит, цистит, уретрит, бессимптомная бактериурия во время беременности, гонорея), ЖКТ (брюшной тиф, паратиф, холангит, холецистит, шигеллез), кожи и мягких тканей, гинекологические (эндометрит и др.); лептоспироз, листериоз, инфекционный эндокардит, менингит, септицемия, профилактика хирургической инфекции.
Форма выпускакапсулы 250 мг; блистер 10 коробка (коробочка) 100;
ФармакодинамикаБлокирует синтез пептидогликана оболочки чувствительных микроорганизмов и вызывает их гибель.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Не влияет на микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу, Pseudomonas, Klebsiella, индолположительные Proteus, Enterobacter.
ФармакокинетикаПрактически полностью всасывается в тонком кишечнике (прием пищи не влияет на всасывание), Cmax достигается через 1–2 ч. Распределяется в тканях и жидкостях организма, включая мокроту и гнойный бронхиальный секрет, проникает в грудное молоко. При нормальной функции печени наблюдается высокая концентрация в желчи. T1/2 — 1–2 ч, выводится преимущественно почками (50% в активной форме).
Использование во время беременностиВозможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания к применениюГиперчувствительность (в т.ч. к другим антибиотикам пенициллинового ряда), тяжелые инфекции ЖКТ, сопровождающиеся диареей или рвотой, мононуклеоз, лимфолейкоз.
Побочные действияСо стороны органов ЖКТ: глоссит, стоматит, тошнота, диарея, псевдомембранозный колит.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, слабость, судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): агранулоцитоз, лейко-, тромбоцитопения, эозинофилия.
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, анафилактический шок, крапивница, отек Квинке.
Со стороны кожных покровов: многоформная эритема, эксфолиативный дерматит.
Прочие: суперинфекции, интерстициальный нефрит, боль в суставах, транзиторное повышение активности аминотрансфераз.
Способ применения и дозыВнутрь, до или после приема пищи, таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды, или развести в воде с образованием сиропа (в 20 мл) или суспензии (в 100 мл). Взрослым и детям старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) назначают по 0.5 г 3 раза в сутки; при тяжелом течении инфекции - 0.75-1 г 3 раза в сутки. Детям назначают в виде суспензии: в возрасте 5-10 лет - 0.25 г; 2-5 лет - 0.125 г; младше 2 лет - 20 мг/кг 3 раза в сутки; при тяжелом течении инфекции - 60 мг/кг 3 раза в сутки. У недоношенных и новорожденных дозу снижают и/или увеличивают интервал между приемами. Курс лечения - 5-12 дней. При острой неосложненной гонорее назначают 3 г однократно; при лечении женщин рекомендуется повторный прием указанной дозы. При острых инфекционных заболеваниях ЖКТ (паратифы, брюшной тиф) и желчных путей, при гинекологических инфекционных заболеваниях взрослым - 1.5-2 г 3 раза в сутки или по 1-1.5 г 4 раза в сутки. При лептоспирозе взрослым - 0.5-0.75 г 4 раза в сутки в течение 6-12 дней. При сальмонеллоносительстве взрослым - 1.5-2 г 3 раза в сутки в течение 2-4 нед. Для профилактики эндокардита при малых хирургических вмешательствах взрослым - 3-4 г за 1 ч до проведения процедуры. При необходимости назначают повторную дозу через 8-9 ч. У детей дозу уменьшают в 2 раза. У пациентов с нарушением функции почек при КК 15-40 мл/мин интервал между приемами увеличивают до 12 ч; при КК ниже 10 мл/мин дозу уменьшают на 15-50%; при анурии - максимальная доза 2 г/сут.
Взаимодействия с другими препаратамиЭффект ослабляют бактериостатические ЛС и антациды, усиливают — аминогликозиды и метронидазол. Снижает эффект эстрогенсодержащих пероральных контрацептивных препаратов, уменьшает Cl и повышает токсичность метотрексата, усиливает всасывание дигоксина. Пробенецид и др. препараты, подавляющие тубулярную секрецию, замедляют экскрецию, аллопуринол — увеличивает риск возникновения кожной сыпи.
Меры предосторожности при приемеС осторожностью назначать больным с аллергическим диатезом, бронхиальной астмой, сенной лихорадкой. При длительной терапии необходим контроль функции печени и почек, клеточного состава крови. Пациентам с предполагаемым сопутствующим сифилисом следует проводить серологические исследования в динамике в течение 4 мес.
Особые указания при приемеСледует учитывать, что гранулы для приготовления суспензии содержат сахар. При определении глюкозы в моче возможны ложноположительные результаты и изменение результатов по определению уробилиногена.
Условия храненияСписок Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годностиТорговое название: Оспамокс ДТ АТС-код: J01CA04
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) от лат. Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) - это общепринятая международная система классификации лекарственных препаратов, которая разрабатывается под эгидой ВОЗ. Каждому препарату присвоет код из 5 уровней: действие на анатомический орган (1 уровень), основное терапевтическое и фармакологическое действие (2-4 уровни) и химическая структура (5 уровень)
Фармакотерапевтическая группа: Препараты группы пенициллина
В зависимости от области медицинского применения, фармакологического действия, а также на терапевтического эффекта лекарственным средствам присваивают фармакотерапевтическую группу.
Международное непатентованое название: Амоксициллин (монопрепарат и его комбинации)
Международное непатентованное название (МНН) - это название лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения, или же, при его отсутствии, обычное общепринятое название. Его запрещается использовать в качестве торгового названия лекарственного средства.
Состав лекарственного средства
Лекарственная форма и упаковка:
Таблетки, которые диспергируются, по 500 мг №12 (12х1)
1 таблетка содержит амоксициллина 500 мг в форме амоксициллина тригидрата
Срок годности и условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Срок годности - 48 месяцев.
Категория отпуска: по рецепту
Производитель: Сандоз ГмбХ (Австрия) / Sandoz GmbH
Срок регистрации: с 2011-12-15 по 2016-12-15
Заявитель: Сандоз Фармасьютикалз д.д. (Словения) / Sandoz Pharmaceuticals d.d
Где купить - цена в аптеках Киева
Способ применения и дозы
Оспамокс - антибиотик пенициллинового ряда, относящийся к большой группе бета-лактамных противомикробных препаратов. Амоксициллин – активный компонент препарата Оспамокс - относится к подгруппе аминопенициллинов. Препарат обладает выраженным бактерицидным эффектом, активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Препарат эффективен в терапии инфекционных заболеваний, вызванных различными микроорганизмами, чувствительными к действию амоксициллина: грамположительные аэробы: Corinebacterium diphteriae, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus bovis, Streptococcus pyogenes; грамотрицательные аэробы: Helicobacter pylori; анаэробы: Peptostreptococci; другие: Borrelia.
Показания к применению Оспамокса:
Инфекции нижних (острый, хронический бронхит, пневмония, абсцесс легких, коклюш) и верхних дыхательных путей, ЛОР-органов, мочеполовых органов (острый, хронический пиелонефрит, пиелит, простатит, эпидидимит, цистит, уретрит, бессимптомная бактериурия во время беременности, гонорея), ЖКТ (брюшной тиф, паратиф, холангит, холецистит, шигеллез), кожи и мягких тканей, гинекологические (эндометрит и др.); лептоспироз, листериоз, инфекционный эндокардит, менингит, септицемия, профилактика хирургической инфекции.
Способ применения и дозы:
Оспамокс принимают перорально, таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от характера заболевания и личных особенностей пациента.
Взрослым при острых инфекционных заболеваниях средней степени тяжести обычно назначают по 500мг препарата 3 раза в день через равные промежутки времени. Взрослым при тяжелых инфекционных заболеваниях, а также при хронических инфекционных заболеваниях и в период рецидивов обычно назначают по 750-1000мг препарата 3-4 раза в день через равные промежутки времени. При острой неосложненной гонорее обычно назначают однократный прием 3г амоксициллина в комбинации с 1г пробенецида. Взрослым для лечения неосложненных инфекционных заболеваний органов мочевыводящей системы обычно назначают прием 3г амоксициллина 2 раза с интервалом 12 часов. При проведении хирургических вмешательств взрослым для профилактики эндокардита обычно назначают 3г препарата за 60 минут до начала операции. В случае необходимости спустя 6 часов назначают повторный прием препарата в дозе 3г. Длительность курса лечения обычно составляет 5-7 дней. Длительность курса лечения инфекционных заболеваний, вызванных стрептококками, должна составлять не менее 10 дней. После исчезновения клинических проявлений заболевания следует продолжать прием препарата Оспамокс в течение 2-3 дней.
Детям назначают в виде суспензии: в возрасте 5-10 лет - 0.25 г; 2-5 лет - 0.125 г; младше 2 лет - 20 мг/кг 3 раза в сутки; при тяжелом течении инфекции - 60 мг/кг 3 раза в сутки. У недоношенных и новорожденных дозу снижают и/или увеличивают интервал между приемами. Курс лечения - 5-12 дней.
Для передозировки характерны рвота, диарея, в результате которых нарушается водно-електролитный баланс. Лечение - промывание шлунка, энтеросорбенты.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Оспамокс может быть назначен в период беременности, в случае если ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальные риски для плода. Препарат в период беременности необходимо применять в минимальных эффективных дозах. Применение препарата в период лактации возможно только по назначению лечащего врача.
Побочные эффекты и противопоказания
Стоматит, тошнота, диарея, псевдомембранозный колит; головная боль, слабость, судороги; агранулоцитоз, лейко-, тромбоцитопения, эозинофилия; аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, анафилактический шок, крапивница, отек Квинке; многоформная эритема, эксфолиативный дерматит; суперинфекции, интерстициальный нефрит, боль в суставах, транзиторное повышение активности аминотрансфераз.
Гиперчувствительность (в т.ч. к другим антибиотикам пенициллинового ряда), тяжелые инфекции желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся диареей или рвотой, мононуклеоз, лимфолейкоз.
С осторожностью назначать Оспамокс больным с аллергическим диатезом, бронхиальной астмой, сенной лихорадкой.
При длительной терапии необходим контроль функции печени и почек, клеточного состава крови.
Пациентам с предполагаемым сопутствующим сифилисом следует проводить серологические исследования в динамике в течение 4 месяцев.
Следует учитывать, что гранулы для приготовления суспензии Оспамокс содержат сахар. При определении глюкозы в моче возможны ложноположительные результаты и изменение результатов по определению уробилиногена.
Подобные лекарственные препараты
Ниже приведены препараты с таким же АТС кодом 3 или 4 уровня, или такой же фармакотерапевтической группой.
Перед заменой препарата на аналог, обязательно проконсультируйтесь с врачом!
Препараты группы пенициллина
Инструкция по применению, состав, побочные эффекты и другая подробная информация на этой странице для простоты восприятия приведена в свободном переводе официальной инструкции производителя. Данный материал предназначен только для ознакомления. Мы не занимаемся производством или продажей лекарств. Помните: необходимость применения препарата, способы и дозы определяются только Вашим лечащим врачом. Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья!
При тяжелом течении заболевания суточную дозу увеличивают: взрослым до 6000 мг/сут и детям до 100 мг/кг/сут. Взрослым при острых инфекциях ЖКТ (брюшной тиф, паратиф) и желчных путей, сопровождающихся повышением температуры тела, гинекологических инфекциях: по 1500–2000 мг 3 раза в сутки или 1000–1500 мг 4 раза в сутки, при лептоспирозе — по 500–750 мг 4 раза в сутки в течение 6–12 дней, при хроническом сальмонеллезе (носительство) — по 1500–2000 мг 3 раза в сутки в течение 2–4 нед. Профилактика вторичного эндокардита при удалении зубов: взрослым 3000–4000 мг за 1 ч до вмешательства, при необходимости повторно — через 8–9 ч; детям назначают 1/2 взрослой дозы.
При нарушении функции почек (Cl креатинина 15–40 мл/мин) назначают с интервалами 12 ч, у больных с анурией более 2000 мг/сут.
Применение при беременности и кормлении грудьюВозможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
ВзаимодействиеЭффект ослабляют бактериостатические ЛС и антациды, усиливают — аминогликозиды и метронидазол. Снижает эффект эстрогенсодержащих пероральных контрацептивных препаратов, уменьшает Cl и повышает токсичность метотрексата, усиливает всасывание дигоксина. Пробенецид и др. препараты, подавляющие тубулярную секрецию, замедляют экскрецию, аллопуринол — увеличивает риск возникновения кожной сыпи.
Меры предосторожностиС осторожностью назначать больным с аллергическим диатезом, бронхиальной астмой, сенной лихорадкой. При длительной терапии необходим контроль функции печени и почек, клеточного состава крови. Пациентам с предполагаемым сопутствующим сифилисом следует проводить серологические исследования в динамике в течение 4 мес.
Побочные действия Побочные действияСо стороны органов ЖКТ: глоссит, стоматит, тошнота, диарея, псевдомембранозный колит.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, слабость, судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): агранулоцитоз, лейко-, тромбоцитопения, эозинофилия.
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, анафилактический шок, крапивница, отек Квинке.
Со стороны кожных покровов: многоформная эритема, эксфолиативный дерматит.
Прочие: суперинфекции, интерстициальный нефрит, боль в суставах, транзиторное повышение активности аминотрансфераз.
Обсуждения и статьи про ОСПАМОКС125 мг/250 мг/5 мл - гранулы для оральной суспензии
250 мг/500 мг - капсулы
500 мг/1000 мг - таблетки в пленочной оболочке
Пенициллиновый антибиотик широкого спектра действия для перорального применения
ОСПАМОКС 125 мг/5 мл:амоксициллина 125 мг, натрия бензоата 25 мг,
сахарина натрия 3,3 мг, сахарозы примерно 1,2 мг. ОСПАМОКС 250 мг/5 мл:
амоксициллина 250 мг, натрия бензоата 25 мг,
сахарина натрия 3,3 мг, сахарозы примерно 1,6 мг.
ОСПАМОКС 250 мг: в 1 капсуле содержится амоксициллина 250 мг
ОСПАМОКС 375 мг: в 1 капсуле содержится амоксициллина 375 мг
ОСПАМОКС 500 мг: в 1 капсуле содержится амоксициллина 500 мг
ОСПАМОКС 500 мг: в 1 таблетке содержится амоксициллина 500 мг
ОСПАМОКС 750 мг: в 1 таблетке содержится амоксициллина 750 мг
ОСПАМОКС 1000 мг: в 1 таблетке содержится амоксициллина 1000 мг
Свойства и спектр действия
Амоксициллин - высококачественный препарат пенициллиновой группы, обладающий широким спектром действия. Эффект амоксициллина наступает очень быстро. Как и другие пенициллиновые антибиотики, он угнетает синтез клеточной стенки. Благодаря широте спектра действия, препарат активен в отношении как грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов. Клинически значимые грамотрицательные микроорганизмы, чувствительные к амоксициллину, включают Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella, Shigella, Campilobacter, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Leptospira, Chlamydia.
Кроме того, амоксициллин активен в отношении всех микроорганизмов, чувствительных к пенициллину G, например, стрептококки группы A,B,C,G,H,I,M, Streptococcus pneumoniae, стафилококки и Neisseria spp. не Продуцирующие пенициллиназу, Erysipelothrix rhysiopathiae, Corynebacterium, Bacillus anthracis, Actinomycetes, Streptobacilli, Spirillium minus, Pastereulla multocida, Listeria, Spirochaeta (Leptospira, Treponema, Borrelia) и др. а также различные анаэробные микроорганизмы (в том числе пептококки, пептострептококки, клостридии и фузобактерии).
Прием пищи не влияет на всасывание амоксициллина. Препарат практически полностью всасывается в тонком кишечнике. Концентрация его достигает пика через 1-2 часа после приема внутрь. Амоксициллин хорошо распределяется в тканях и жидкостях организма, включая мокроту и гнойный бронхиальный секрет. При нормальной функции печени наблюдается высокая концентрация препарата в желчи. Период полувыведения амоксициллина составляет около 1-2 часов. Препарат выводится преимущественно почками. Более половины принятой внутрь дозы выводится с мочой в активной форме.
Показания к применению
ОСПАМОКС может быть использован для лечения инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину:
Инфекции дыхательных путей
- инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов;
- инфекции нижних дыхательных путей, например острый и хронический бронхит. пневмония, абсцессы легких, коклюш (период инкубации и начальные стадии);
Инфекции мочеполовых органов
- острый и хронический пиелонефрит, пиелит, простатит, эпидидимит;
- цистит, уретрит, бессимптомная бактериурия во время беременности;
(септический аборт, аднексит. эндометрит и т.д)
Инфекции желудочно-кишечного тракта
- брюшной тиф, паратиф, особенно осложненный септицемией (в комбинации с аминогликозидами); носительство сальмонеллы;
- инфекции желчных путей (холангит, холецистит).
Инфекции кожи и мягких тканей
Острый и латентный листериоз
Если не требуется парентеральная терапия (например, амнициллином), ОСПАМОКС также активен при следующих состояниях:
- кратковременная (24 - 48 часов) профилактическая терапия но время хирургических вмешательств (например, на тканях полости рта);
- инфекционный эндокардит, например, энтерококковый (изолированно или в комбинации с аминогликозидами);
- бактериальный менингит (в зависимости от результатов определения
чувствительности, особенно у детей);
- септицемия, вызванная микроорганизмами, чувствительными
При лечении инфекций, вызванных микроорганизмами с доказанной чувствительностью к пенициллину G, следует отдать предпочтение последнему препарату.
Запивать большим количеством жидкости.
Дозировка зависит от чувствительности и локализации инфекционного процесса. В целом общую суточную дозу следует разделить на 2 (до 3-4) приема.
Дозировки у детей, рассчитанные на кг массы тела, не должны превышать максимальные дозировки для взрослых.
Дети: 30-60 мг/кг/день
Подростки и взрослые: 1500-2000 мг/день
Дети: до 1 года по 1 мерной ложке 2 раза в день 125 мг/5 мл 1-6 лет по 1-1,5 мерной ложке 2 раза в день 250 мг/5 мл 6-10 лет по 1-1,5 мерной ложке 2 раза в день 375 мг/5 мл 10-14 лет по 1 таблетке 2 раза в день 500 мг Подростки: по 1 таблетке 2 раза в день 750 мг Взрослые: по 1 таблетке 2 раза в день 1000 мг
Гранулы для оральной суспензии 250 мг/375 мг могут быть заменены капсулами, содержащими такое же количество препарата. Таблетки 500 мг, покрытые пленочной оболочкой, могут быть заменены капсулами 500 мг. ОСПАМОКС высоко эффективен и очень хорошо всасывается, поэтому даже тяжелые инфекции поддаются оральной терапии. Однако, при тяжелом течении заболевания суточные дозы следует увеличить:
Дети: до 100 мг/кг/день
Взрослые: до 6000 мг/день
Применение препарата в дозе 200 мг/кг и 8000 мг/день у детей и взрослых, соответственно, не сопровождалось какими-либо осложнениями. При острых инфекциях желудочно-кишечного тракта (брюшной тиф, паратиф) и желчных путей, сопровождающихся лихорадкой, и гинекологических инфекциях взрослым следует назначать ОСПАМОКС в дозе 1500-2000 мг 3 раза в день или 1000-1500 мг 4 раза в день.
Взрослые: 500-750 мг 4 раза в день в течение 6-12 дней.
Хроническое носительство сальмонеллы:
Взрослые. 1500-2000 мг 3 раза в день в течение 2-4 недель.
Профилактика эндокардита при удалении зубов:
Взрослые должны принять 3000-4000 мг препарата за 1 час до вмешательства. При необходимости повторную дозу назначают через 8-9 часов.
У детей доза ОСПАМОКСА должна быть в два раза меньше.
Лечение следует продолжать в течение 2-5 дней после исчезновения симптомов. Для предупреждения осложнений стрептококковые инфекции следует лечить по крайней мере 10 дней (рекомендации ВОЗ).
Дозировки у пациентов с нарушенной элиминацией препарата:
У больных с пониженной функцией почек или уровнем креатинина в плазме более 4 мг% (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин), а также у недоношенных и новорожденных детей дозировку и/или кратность приема следует изменить соответственно степени снижения выведения почками. При клиренсе креатинина в пределах 15-40 мл/мин амоксициллин следует назначать с интервалом около 12 часов. У больных с анурией доза не должна превышать 2000 мг/сут. При инфекциях мочевых путей изменение дозы не требуется.
Известная или предполагаемая гиперчувствительность к пенициллиновым антибиотикам. У больных с повышенной чувствительностью к цефалоспоринам следует учитывать возможность перекрестной аллергии.
Учитывая повышенный риск побочных эффектов (сыпь), амоксициллин нецелесообразно назначать больным мононуклеозом и лимфолейкозом. При тяжелых инфекциях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся постоянной диареей или рвотой, не следует назначать амоксициллин внутрь из-за возможности плохого всасывания.
Применение антибиотиков неэффективно при лечении острых респираторных вирусных инфекций.
Особую осторожность следует соблюдать у больных с аллергическим диатезом или бронхиальной астмой и сенной лихорадкой.
Беременность и лактация
Данные о возможном эмбриотоксическом, тератогенном или мутагенном действии ОСПАМОКСА при приеме во время беременности на сегодняшний день отсутствуют. Однако необходимо помнить о том, что амоксициллин проникает в грудное молоко.
Нежелательные побочные явления
Иногда наблюдаются преходящие побочные реакции, в основном со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота и диарея). Благодаря лучшему всасыванию амоксициллина они, однако, встречаются реже, чем при применении ампицииллина. При проявлении диареи на фоне лечения следует учитывать возможность псевдомембранозного колита (см. также "Специальные предостережения по безопасному использованию"). В редких случаях развиваются реакции гиперчувствительности, в том числе крапивница, лихорадка, боли в суставах, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, отек Квинке и гематологические нарушения например, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения и эозинофилия. Перечисленные симптомы обычно протекают легко и, как правило, исчезают в течение нескольких дней.
Как и другие пенициллины, ОСПАМОКС в исключительно редких случаях может вызывать системные реакции (анафилактический шок). Описаны случаи эксфолиативного дерматита и многоформной эритемы. Как и другие пенициллины ОСПАМОКС может вызывать головную боль, утомляемость, глоссит, стоматит, лихорадку, боли в суставах, отек Квинке и интерстициальный нефрит.
У больных, леченных по поводу брюшного тифа, лептоспироза или сифилиса, может развиться реакция Яриша-Герксхеймера, обусловленная лизисом бактерий.
Как и при использовании всех пенициллинов, концентрация которых в плазме достигает высоких показателей, у больных эпилепсией и менингитом и сниженной функцией почек повышен риск возникновения нейротоксических осложнений (судороги).
В ряде случаев наблюдалось преходящее незначительное повышение активности аминотрансфераз (АлАТ и АЛТ) в сыворотке крови.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Одновременный прием аллопуринола способствует возникновению кожной сыпи. Механизм этого явления мало изучен.
Пенициллины типа амоксициллина оказывают воздействие только на размножающиеся микроорганизмы, поэтому их не следует сочетать с бактериостатическими антибиотиками, например, с тетрациклинами и хлорамфениколом. При наличии положительных тестов на чувствительность могут быть использованы комбинации с другими бактерицидными антибиотиками (цефалоспорины, аминогликозиды).
Одновременное применение пробенецида (например, по 0,5 г 4 раза в день внутрь, противопоказан детям в возрасте до 2 лет) приводит к длительному повышению концентрации препарата в крови за счет нарушения выведения его почками. Напротив, распределение в тканях и диффузия ОСПАМОКСА могут снизиться под влиянием пробенецида.
Как и другие антибиотики, аминопенициллины в редких случаях снижают эффективность оральных контрацептивов.
Одновременный прием антацидов снижает всасывание амоксициллина.
Неферментные пробы, используемые для выявления глюкозы в крови, могут быть ложноположительными.
ОСПАМОКС может также повлиять на результаты определения уробилиногена.
Данных о несовместимости препаратов амоксициллина для приема внутрь с другими лекарственными средствами нет.
Специальные предостережения по безопасному применению
Больные должны знать о возможности аллергических реакций и сообщать о них врачу.
В случае возникновения аллергических реакций следует отменить препарат и назначить обычное лечение норадреналином, антигистаминными средствами и глюкокортикоидами. При появлении макулопапулезной сыпи лечение можно продолжать лишь в случае угрожающих жизни состояний под строгим контролем.
При проведении терапии крайне важное значение имеют адекватное потребление жидкости и поддержание достаточного диуреза.
Больным с холангитом или холециститом антибиотики можно назначать лишь при легкой степени течения заболеваний и при отсутствии холестаза. При длительном применении высоких доз препарата следует контролировать показатели функции печени; производить анализы мочи и определять показатели функции почек у больных с заболеваниями почек, а также при появлении кожных высыпаний.
Целесообразно определять в динамике число клеток крови с целью выявления антителозависимых реакций гематопоэтической системы и гемолитической анемии.
При длительном лечении следует учитывать возможность избыточного роста резистентных микроорганизмов и грибов. При появлении вторичных инфекций назначают соответствующую терапию. При сохраняющейся выраженной диарее следует заподозрить псевдомембранозный колит, вызванный антибиотиками (водянистый кал с примесью крови и слизи; тупая распространенная или коликообразная боль в животе; лихорадка и иногда тенезмы), который может представлять угрозу для жизни больного.
В таких случаях ОСПАМОКС целесообразно немедленно отменить и назначить специфическое по отношению к возбудителю лечение (например, ванкомицин внутрь). Средства, снижающие перистальтику желудочно-кишечного тракта, противопоказаны. Перед началом лечения гонореи у больных с предполагаемыми первичными сифилитическими поражениями необходимо провести исследование в темном поле. Всем другим пациентам с предполагаемым сопутствующим сифилисом следует проводить серологическое исследование в динамике в течение, по крайней мере, 4 месяцев.
Примечания для больных сахарным диабетом
Больные сахарным диабетом должны помнить о том, что препарат содержит сахар (см. "Состав").
Хранить при температуре ниже 25°С в темном и сухом месте.
При правильном хранении гранулы ОСПАМОКСА для детских капель, гранулы для оральной суспензии, капсулы и таблетки сохраняют полную активность до даты истечения срока годности, указанной на упаковке (гранулы - 3 года, таблетки и капсулы - 4 года).
ОСПАМОКС 125 мг/250 мг/ мл гранулы:
отдельные упаковки на 60/100 мл оральной суспензии;
упаковки для стационаров.
ОСПАМОК 250 мг/375 мг/500 мг капсулы:
отдельные упаковки по 12 капсул;
упаковки для стационаров.
ОСПАМОКС 500 мг/750 мг/1000 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
отдельные упаковки по 12 капсул;
упаковки для стационаров.
Приведённая выше информация по применению препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Полную официальную информацию о применении препарата, показаниях к применению на территории РФ читайте в инструкции по применению, находящейся в упаковке.
Портал Academ-Clinic.RU не несёт ответственности за последствия, вызванные приёмом лекарственного средства без назначения врача.
Не занимайтесь самолечением, не меняйте схему приёма, назначенную лечащим врачом!
