Руководства, Инструкции, Бланки

Урсоност Инструкция По Применению Цена В Украине img-1

Урсоност Инструкция По Применению Цена В Украине

Рейтинг: 4.7/5.0 (1648 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Урсоност инструкция по применению цена в украине

Урсоност

УРСОНОСТ
(URSONOST)
состав
действующее вещество: 1 капсула содержит 150 мг или 300 мг кислоты урсодеоксихолевой;
крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Лекарственная форма. Капсулы.
Фармакологическая группа.
Средства, применяемые при заболеваниях печени и желчевыводящих путей.
Код АТС А05А А02.
Клинические характеристики.
Показания.
Растворения рентгеннегативних холестериновых желчных камней размером не более 15 мм в диаметре у больных с функционирующим желчным пузырем, несмотря на наличие в нем желчного (ых) камня (нов) различных видов.
Лечение гастрита с рефлюксом желчи.
Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза (ПБЦ) при отсутствии декомпенсированного цирроза печени.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к любому веществу, входящему в состав лекарственного средства.
Острое воспаление желчного пузыря или желчных протоков.
Непроходимость желчных протоков (закупорка общего желчного протока или протока).
Капсулы Урсоност не назначают больным с желчным пузырем, не визуализируется рентгенологическими методами, с кальцифицированными камнями, нарушенной сократимостью желчного пузыря или пациентам, которые имеют частые желчные колики.
Способ применения и дозы.
Применять урсодеоксихолевую кислоту следует под наблюдением врача.
Для пациентов, масса тела которых меньше 47 кг или у которых возникают трудности при глотании капсул рекомендуется применять препарат в другой лекарственной форме, например суспензии.
Для растворения холестериновых желчных камней
Примерно 10 мг урсодезоксихолевой кислоты / кг массы тела.
Капсулы нужно глотать целиком, запивая водой, 1 раз в сутки вечером перед сном.
Капсулы нужно принимать регулярно.
Необходим для растворения желчных камней время обычно составляет 6-24 месяца. Если уменьшение размеров желчных камней не наблюдается после 12 месяцев приема, продолжать терапию не следует.
Успех лечения нужно проверять каждые 6 месяцев с помощью ультразвукового или рентгенологического исследования. Дополнительными исследованиями нужно проверять со временем не состоялась кальцификация камней. Если это случилось, лечение следует прекратить.
Для лечения гастрита с рефлюксом желчи.
Обычная доза составляет 1 капсула в сутки. Лечение продолжается в течение 10-14 дней, но окончательное решение о продолжительности терапии принимается индивидуально с учетом объема положительных изменений в состоянии пациента.
Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ)
Суточная доза зависит от массы тела и составляет 14 ± 2 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела.
В первые 3 месяца лечения капсулы нужно принимать, распределив суточную дозу на 3 приема в течение дня. При улучшении показателей функции печени дозу можно принимать 1 раз в день вечером.Капсулы нужно глотать целиком, запивая жидкостью. Необходимо соблюдать регулярности приема.
Применение капсул Урсоност при первичном билиарном циррозе может быть неограниченным во времени.
У пациентов с первичным билиарным циррозом иногда в начале лечения могут ухудшаться клинические симптомы, например может усилиться зуд. Если это случилось, терапию следует продолжать, принимая 1 капсулу Урсоносту в сутки. После исчезновения симптомов ухудшения нужно постепенно повышать дозу (увеличивая каждую неделю суточную дозу на 1 капсулу) до достижения назначенного режима дозирования.Со стороны пищеварительного тракта
Во время клинических исследований были частыми сообщение о пастообразные стул или диарею протяжении лечения урсодезоксихолевой кислотой.
Очень редко при лечении первичного желчного цирроза сообщалось о сильном боль в животе с локализацией в правом подреберье.
Со стороны печени и желчного пузыря
Очень редко при лечении урсодеоксихолевой кислотой может наблюдаться кальцификация желчных камней.
В течение терапии развитых стадий первичного билиарного цирроза очень редко наблюдалась декомпенсация цирроза печени, которая частично регрессировала после прекращения лечения.
реакции гиперчувствительности
Очень редко могут наблюдаться высыпания (крапивница).
Передозировки.
При передозировке возможна диарея. Низкая вероятность других симптомов передозировки том, что при увеличении дозы уровень всасывания урсодеоксихолевой кислоты уменьшается и большая часть будет выводиться с калом.
Нет необходимости в специальных мерах предосторожности, последствия диареи нужно лечить симптоматично путем обновления водно-солевого баланса.
Известны случаи передозировки Урсоносту до 4 г в сутки, но такая доза не должна значимых последствий.
Если случайно была принята большая доза урсодеоксихолевой кислоты, рекомендуется принять обычные меры, как при интоксикациях, или назначить холестирамин для связывания желчных кислот.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Нет достаточных данных относительно применения лекарственного средства во время беременности, особенно в I триместре. Исследования на животных свидетельствуют о тератогенный эффект на ранних стадиях беременности.
Не следует применять урсодеоксихолевую кислоту в период беременности, если в этом нет особой необходимости. Женщинам репродуктивного возраста можно применять Урсоност, только если они пользуются испытанными средствами контрацепции. Рекомендуются негормональные контрацептивы или пероральные средства контрацепции с низким содержанием эстрогенов. Если пациенты принимают урсодеоксихолевую кислоту в качестве средства для растворения желчных камней, следует использовать только эффективные негормональные контрацептивы том, что гормональные средства контрацепции могут способствовать образованию желчных камней. Перед началом лечения необходимо исключить вероятность беременности.
Нет сведений о проникновении Урсоносту в грудное молоко. Поэтому не следует применять препарат в период кормления грудью. Если лечение урсодеоксихолевой кислотой обязательное, то грудное вскармливание необходимо прекратить.
Дети.
Нет достаточного опыта применения препарата у детей.
Особенности применения.
Возможность контролировать состав желчи для проверки уменьшение содержания холестерина в желчи является важным элементом благоприятного прогноза результатов лечения.
Пациентам с частыми желчными коликами, инфекциями желчных путей, тяжелыми расстройствами поджелудочной железы или пациентам с заболеваниями кишечника, которые могут влиять на желудочно-печеночную циркуляцию желчных кислот (еюноилеальна резекция или стомоз, регионарный илеит), необходимо с осторожностью применять препарат.
Пациентам, принимающим Урсоност для растворения желчных камней, целесообразно проводить ультразвуковое исследование или холецистография каждые шесть месяцев для проверки эффективности препарата. Одним из показателей прогрессивного лечения может быть наблюдение за составом желчи с целью контроля уменьшения содержания холестерина.
Ультразвуковое исследование или холецистография рекомендуется повторять каждые шесть месяцев у пациентов, применяющих Урсоност для растворения желчных камней.
В течение первых трех месяцев лечения каждые 4 недели врачу необходимо контролировать функции печени путем отбора проб на АSТ (SGOT), ALT (SGPT) и γ-GT и каждые 3 месяца при дальнейшем лечении. Контрольные исследования дают возможность определить, организм пациента соответствует или не отвечает на лечение первичного билиарного цирроза, также такой мониторинг дает возможность раннего выявления потенциальных ухудшений печеночной функций, особенно у пациентов с первичным билиарным циррозом на последних стадиях.
Растворения холестериновых желчных камней.
Для правильной оценки терапевтического эффекта и для своевременного выявления кальцифицированных желчных камней, их размеров и состояния необходимо проводить визуализацию желчного пузыря (оральную холецистография): общее изображение и окклюзии в положениях пациента стоя, лежа на спине (ультразвуковое исследование) через 6-10 месяцев после начала лечения, принимая во внимание размер камней.
Нецелесообразно применять урсодеоксихолевую кислоту, если желчный пузырь нельзя визуализировать рентгеном при кальцифицированных желчных камнях, нарушениях сокращений желчного пузыря или при частых желчных коликах.
Лечение первичного желчного цирроза на последних стадиях.
В редких случаях наблюдается декомпенсация цирроза печени, частично регрессировал после прекращения лечения. При возникновении диареи необходимо уменьшить дозу, а при длительной диареи необходимо прекратить лечение препаратом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не наблюдалось влияния на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Не назначают урсодеоксихолевую кислоту при сопутствующей терапии колестирамином, колестиполом или антацидными средствами, содержащими гидроксид алюминия и / или окись алюминия (смектит), в связи с тем, что вышеуказанные вещества связывают урсодеоксихолевую кислоту в кишечнике и, таким образом замедляют ее всасывания и уменьшают эффективность. Если применение лекарственных средств, содержащих одну из вышеупомянутых веществ является обязательным, то это средство необходимо принимать не менее чем за 2 часа. до или после приема урсодезоксихолевой кислоты.
Урсоност может усиливать всасывание циклоспорина в кишечнике. Поэтому у пациентов, принимающих циклоспорины необходимо контролировать концентрацию этого вещества в крови и при необходимости изменять дозу.
В отдельных случаях урсодеоксихолевая кислота может снизить всасывание ципрофлоксацина.
Наблюдалось снижение пиковых концентраций антагониста кальция нитрендипина в плазме крови (С max) и площади под кривой (AUC) при одновременном применении с урсодеоксихолевой кислотой.
При взаимодействии с дапсоном отмечалось уменьшение терапевтического эффекта последнего.
Эти наблюдения и результаты исследований in vitro свидетельствуют о потенциале урсодеоксихолевой кислоты индуцировать ферменты типа цитохрома Р450 3А энзим. Но контролируемые клинические исследования показали, что урсодеоксихолевая кислота не имеет существенного индуктивного эффекта для ферментов типа цитохрома Р450 3А энзим.
Эстрогенные гормоны и агенты, снижающие концентрацию холестерина в крови, такие как клофибрат, могут способствовать образованию желчных камней, что эффект, противоположный эффекту урсодеоксихолевой кислоты, применяется для растворения желчных камней.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Кислота урсодеоксихолевая (УДХК) представляет собой 7-эпимер хенодезоксихолевой кислоты и желчной кислоты, физиологически присутствует в желчи человека в концентрации по сравнению с общим количеством желчных кислот.
Кислота урсодеоксихолевая может увеличивать возможность растворять холестерин, тем самым превращая камнеутворюючу желчь в некамнеутворюючу.
Существует несколько механизмов: снижение секреции холестерина в желчи за счет снижения кишечного всасывания и печеночного синтеза холестерина; увеличение общего объема желчных кислот, поддерживает мицеллярной растворения холестерина, создание ридинокристаличнои мезофазы, которая обеспечивает более высокий уровень не мицеллярного растворения холестерина по сравнению с равнозначной фазой.
Таким образом, лечение лекарственным средством Урсоност способствует образованию желчи с низким содержанием холестерина и желчных солей, способствует его растворению, что в свою очередь, обеспечивает равномерный поток желчи и ее выведение из желчного пузыря.
Преимуществом кислоты урсодеоксихолевой является уменьшение литогенности желчи. Кислота урсодеоксихолевая имеет низкий общий уровень токсичности. Таким образом, не отмечено существенных печеночной нарушений, негативного воздействия на репродуктивные функции, тератогенным и / или канцерогенных свойств, повреждений слизистой оболочки желудка.
Фармакокинетика. Кислота урсодеоксихолевая при пероральном применении легко всасывается в кишечнике всасывается печенью и выделяется в желчь преимущественно в виде гликоконьюгатив, таким образом попадая в желудочно-печеночной циркуляции. Кислота урсодеоксихолевая частично метаболизируется кишечной флорой, а метаболиты выводятся с калом.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: твердая желатиновая капсула белого или почти белого цвета, содержащий мелкозернистый порошок белого или почти белого цвета.
Срок годности. 5 лет.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
Капсулы по 150 мг или 300 мг № 20 (2 × 10).
Категория отпуска. По рецепту.

Препарат добавлен в резерв!

Другие статьи

Урсоност капс 300мг N20 (Италия) цена Украина

Урсоност капс 300мг N20 (Италия)
Цена на Урсоност капс 300мг N20 (Италия) купить в аптеках Днепропетровска, Украина

Высококвалифицированные фармацевты и провизоры аптеки «Не Болей» окажут Вам всю необходимую помощь при покупке, предоставят Вам полную консультацию по применению и отзывы на Урсоност капс 300мг N20 (Италия). а так же помогут в выборе сопутствующих медикаментов. Купить Урсоност капс 300мг N20 (Италия) Вы можете в любой из аптек «Не Болей» в график работы аптеки. Также, Вы можете посмотреть цену и сделать заказ через интернет аптеку neboley.dp.ua Наша онлайн аптека даёт возможность заказать или купить Урсоност капс 300мг N20 (Италия) по доступной цене в Украине. На сайте семьи аптек «Не Болей» будет отображаться цена на Урсоност капс 300мг N20 (Италия) Украина. Поиск лекарств на сайте сети аптек «Не Болей» очень удобен, просто введите нужный медикамент в строку и цена отобразится в поиске лекарств. Если Урсоност капс 300мг N20 (Италия) на данный момент нет в наличии, то Вы можете заказать его, оформив заказ на сайте интернет аптеки. Заказ будет доставлен в аптеку как можно быстрее, в этот или на следующий день. Инструкция на Урсоност капс 300мг N20 (Италия) можно прочитать в одной из аптек не болей или на сайте аптеки. Перед тем как купить Урсоност капс 300мг N20 (Италия) в Украине. рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Сеть аптек «Не Болей» гарантирует качество на Урсоност капс 300мг N20 (Италия). Наши аптеки Днепропетровска на фармацевтическом рынке уже более 12 лет. За это время мы успели себя зарекомендовать, как хорошую, успешную аптеку, с гарантированным качеством, широким ассортиментом, квалифицированным персоналом, а главное, очень демократичными ценами. Выбирая аптеку «Не Болей» в Днепропетровске Вы оказываете нам доверие, и мы обещаем сделать все возможное, чтобы в дальнейшем Вы обращались за помощью только к нам.

Сеть аптек «Не Болей» в Днепропетровске предоставляет своим клиентам доступные цены и регулярные акции в аптеках .
По вопросам оплаты и заказа лекарств звоните в службу поддержки аптеки любым удобным для Вас способом. Не болейте!

Урсоност капс 300мг N20 (Италия) цена и купить в городах: Харьков, Одесса, Киев, Запорожье, Львов, Кривой Рог, Николаев, Мариуполь, Винница, Макеевка, Херсон, Полтава, Чернигов, Черкассы, Житомир, Сумы, Хмельницкий, Горловка, Черновцы, Ровно, Днепродзержинск, Кировоград, Кременчуг, Ивано-Франковск, Луцк, Белая Церков, Краматорск, Мелитополь, Керчь, Никополь, Славянск, Бердянск, Ужгород, Алчевск, Павлоград, Северодонецк, Евпатория, Лисичанск, Каменец-Подольский.

Оплата и доставка

Условия доставки и оплаты

Для клиентов Днепропетровска.
Вы можете оформить заказ через сайт или забронировать товар по телефонам указанным выше. Это гарантирует наличие заказа к вашему приходу, а также сохранность цены, по которой вы бронируете, так как в течение дня возможна переоценка товара.
Если ваш заказ есть в наличии в аптеке (об это вам сообщит менеджер) вы можете забрать в любое удобное для вас время в течение двух суток. Если заказ за это время не забирается - бронь снимается.
По запросу поле предоплаты осуществляем доставку по городу в отделения или курьером "Новой Почты" по тарифам "Новой Почты".
Оплата заказа в аптеке при получении. Возможен наличный расчет и расчет по терминалу.

Для клиентов других городов Украины.
Заказы отправляем Новой Почтой.
Отправка через день после оплаты. Доставка Новой Почты 1-3 дня.
Работаем по полной предоплате.
Заказ оформляется через сайт (выбираете "Доставка по Украине") или по телефонам указанным выше. На е-mail (или sms) получаете реквизиты для оплаты.
Обращаем ваше внимание, что рецептурные препараты без предоставления рецепта, а также вакцины не могут быть отправлены!

© 2016 Сеть аптек «Не Болей»

Урсоност 300 мг №20 инструкция, цена, отзывы

Урсоност 300 мг №20

Основные физико-химические свойства:

Урсоност 300 мг №20 (10х2) – отпускается в форме капсул для приема внутрь. Относится к категории лекарственных средств, воздействующих на метаболические процессы, улучшающих пищеварение. Употребление Урсоноста, согласно инструкции, позволит нормализовать работу печени, усилить отток желчи и устранить застойные явления.

Показаниями к использованию данного фармацевтического препарата служат следующие состояния и заболевания, требующие медикаментозного лечения:

гастрит, осложненный рефлюксом желчи;

наличие камней в желчном пузыре;

нарушение ферментативных функций печени;

застой желчи, вызванный в том числе закупоркой желчевыводящих путей.

Стоимость Урсоноста в Украине не одинакова и зависит от мест реализации. Также учитывается доставка товара по различным регионам. Предварительно вы можете изучить описание Урсоноста и его аналогов на сайте компании Аптеки24, а также прочесть отзывы к лекарству. Капсулы Урсоност применяют один раз в сутки - на ночь. Рекомендуемая дозировка – одна капсула в день. Длительность терапии может составлять от полугода до года. При лечении желчекаменной болезни, прием медикаментозного препарата отменяют в случае отсутствия терапевтического эффекта по прошествии 12 месяцев. В некоторых случаях приходится увеличивать продолжительность курса до двух лет. Лечение таких заболеваний, как гастрит может длиться всего несколько недель. При этом суточную дозировку лекарственного препарата увеличивают. А также увеличивают и число приемов. Чаще всего фармпрепарат употребляют три раза в сутки: утром, в обед и перед сном. Капсулы проглатывают, не нарушая целостность оболочки и не извлекая содержимое средства.

Лекарственный препарат не назначается при беременности, кормлении грудью, по причине отсутствия данных соответствующих исследований. Также по этой причине не разрешено использование фармацевтического средства в педиатрии. Прямым противопоказанием выступает индивидуальная непереносимость. При условии соблюдения указанных дозировок побочных реакций возникать не должно. В случае превышения установленных суточных норм, пациента могут мучить диарея, тошнота, боль в области эпигастрия и некоторые другие негативные проявления от приема лекарства.

Как выгодно купить Урсоност. Цена и качество

Купить Урсоност в Украине, включая города Киев, Днепр, Харьков, Одесса, Львов, можно в нашей интернет-аптеке. Цена на Урсоност при этом будет везде одинаковая.

Урсоност 300 мг №20 (10х2) – отпускается в форме капсул для приема внутрь. Относится к категории лекарственных средств, воздействующих на метаболические процессы, улучшающих пищеварение. Употребление Урсоноста, согласно инструкции, позволит нормализовать работу печени, усилить отток желчи и устранить застойные явления.

Показаниями к использованию данного фармацевтического препарата служат следующие состояния и заболевания, требующие медикаментозного лечения:

гастрит, осложненный рефлюксом желчи;

наличие камней в желчном пузыре;

нарушение ферментативных функций печени;

застой желчи, вызванный в том числе закупоркой желчевыводящих путей.

Стоимость Урсоноста в Украине не одинакова и зависит от мест реализации. Также учитывается доставка товара по различным регионам. Предварительно вы можете изучить описание Урсоноста и его аналогов на сайте компании Аптеки24, а также прочесть отзывы к лекарству. Капсулы Урсоност применяют один раз в сутки - на ночь. Рекомендуемая дозировка – одна капсула в день. Длительность терапии может составлять от полугода до года. При лечении желчекаменной болезни, прием медикаментозного препарата отменяют в случае отсутствия терапевтического эффекта по прошествии 12 месяцев. В некоторых случаях приходится увеличивать продолжительность курса до двух лет. Лечение таких заболеваний, как гастрит может длиться всего несколько недель. При этом суточную дозировку лекарственного препарата увеличивают. А также увеличивают и число приемов. Чаще всего фармпрепарат употребляют три раза в сутки: утром, в обед и перед сном. Капсулы проглатывают, не нарушая целостность оболочки и не извлекая содержимое средства.

Лекарственный препарат не назначается при беременности, кормлении грудью, по причине отсутствия данных соответствующих исследований. Также по этой причине не разрешено использование фармацевтического средства в педиатрии. Прямым противопоказанием выступает индивидуальная непереносимость. При условии соблюдения указанных дозировок побочных реакций возникать не должно. В случае превышения установленных суточных норм, пациента могут мучить диарея, тошнота, боль в области эпигастрия и некоторые другие негативные проявления от приема лекарства.

Как выгодно купить Урсоност. Цена и качество

Купить Урсоност в Украине, включая города Киев, Днепр, Харьков, Одесса, Львов, можно в нашей интернет-аптеке. Цена на Урсоност при этом будет везде одинаковая.

Урсоност - Инструкция и отзывы

Капсулы нужно глотать целиком, запивая жидкостью. Необходимо соблюдать регулярности приема.

Применение капсул Урсоност при первичном билиарном циррозе может быть неограниченным во времени.

У пациентов с первичным билиарным циррозом иногда в начале лечения могут ухудшаться клинические симптомы, например может усилиться зуд. Если это случилось, терапию следует продолжать, принимая 1 капсулу Урсоносту в сутки. После исчезновения симптомов ухудшения нужно постепенно повышать дозу (увеличивая каждую неделю суточную дозу на 1 капсулу) до достижения назначенного режима дозирования.

побочные реакции

Оценка нежелательных реакций базируется на частоте их возникновения:

(³ 1/100 до <1/10)

(³ 1/1000 до <1/100)

(³ 1/10 000 до <1/1000)

Невозможно определить частоту основываясь на существующие сведения

Со стороны пищеварительного тракта

Во время клинических исследований были частыми сообщение о пастообразные стул или диарею протяжении лечения урсодезоксихолевой кислотой.

Очень редко при лечении первичного желчного цирроза сообщалось о сильном боль в животе с локализацией в правом подреберье.

Со стороны печени и желчного пузыря

Очень редко при лечении урсодеоксихолевой кислотой может наблюдаться кальцификация желчных камней.

В течение терапии развитых стадий первичного билиарного цирроза очень редко наблюдалась декомпенсация цирроза печени, которая частично регрессировала после прекращения лечения.

Очень редко могут наблюдаться высыпания (крапивница).

Передозировка

При передозировке возможна диарея. Низкая вероятность других симптомов передозировки том, что при увеличении дозы уровень всасывания урсодеоксихолевой кислоты уменьшается и большая часть будет выводиться с калом.

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности, последствия диареи нужно лечить симптоматично путем обновления водно-солевого баланса.

Известны случаи передозировки Урсоносту до 4 г в сутки, но такая доза не должна значимых последствий.

Если случайно была принята большая доза урсодеоксихолевой кислоты, рекомендуется принять обычные меры, как при интоксикациях, или назначить холестирамин для связывания желчных кислот.

Применение в период беременности и кормления грудью

Нет достаточных данных относительно применения лекарственного средства во время беременности, особенно в I триместре. Исследования на животных свидетельствуют о тератогенный эффект на ранних стадиях беременности.

Не следует применять урсодеоксихолевую кислоту в период беременности, если в этом нет особой необходимости. Женщинам репродуктивного возраста можно применять Урсоност, только если они пользуются испытанными средствами контрацепции. Рекомендуются негормональные контрацептивы или пероральные средства контрацепции с низким содержанием эстрогенов. Если пациенты принимают урсодеоксихолевую кислоту в качестве средства для растворения желчных камней, следует использовать только эффективные негормональные контрацептивы том, что гормональные средства контрацепции могут способствовать образованию желчных камней. Перед началом лечения необходимо исключить вероятность беременности.

Нет сведений о проникновении Урсоносту в грудное молоко. Поэтому не следует применять препарат в период кормления грудью. Если лечение урсодеоксихолевой кислотой обязательное, то грудное вскармливание необходимо прекратить.

дети

Нет достаточного опыта применения препарата у детей.

особенности применения

Возможность контролировать состав желчи для проверки уменьшение содержания холестерина в желчи является важным элементом благоприятного прогноза результатов лечения.

Пациентам с частыми желчными коликами, инфекциями желчных путей, тяжелыми расстройствами поджелудочной железы или пациентам с заболеваниями кишечника, которые могут влиять на желудочно-печеночную циркуляцию желчных кислот (еюноилеальна резекция или стомоз, регионарный илеит), необходимо с осторожностью применять препарат.

Пациентам, принимающим Урсоност для растворения желчных камней, целесообразно проводить ультразвуковое исследование или холецистография каждые шесть месяцев для проверки эффективности препарата. Одним из показателей прогрессивного лечения может быть наблюдение за составом желчи с целью контроля уменьшения содержания холестерина.

Ультразвуковое исследование или холецистография рекомендуется повторять каждые шесть месяцев у пациентов, применяющих Урсоност для растворения желчных камней.

В течение первых трех месяцев лечения каждые 4 недели врачу необходимо контролировать функции печени путем отбора проб на АSТ (SGOT), ALT (SGPT) и γ-GT и каждые 3 месяца при дальнейшем лечении. Контрольные исследования дают возможность определить, организм пациента соответствует или не отвечает на лечение первичного билиарного цирроза, также такой

мониторинг дает возможность раннего выявления потенциальных ухудшений печеночной функций, особенно у пациентов с первичным билиарным циррозом на последних стадиях.

Растворения холестериновых желчных камней.

Для правильной оценки терапевтического эффекта и для своевременного выявления кальцифицированных желчных камней, их размеров и состояния необходимо проводить визуализацию желчного пузыря (оральную холецистография): общее изображение и окклюзии в положениях пациента стоя, лежа на спине (ультразвуковое исследование) через 6-10 месяцев после начала лечения, принимая во внимание размер камней.

Нецелесообразно применять урсодеоксихолевую кислоту, если желчный пузырь нельзя визуализировать рентгеном при кальцифицированных желчных камнях, нарушениях сокращений желчного пузыря или при частых желчных коликах.

Лечение первичного желчного цирроза на последних стадиях.

В редких случаях наблюдается декомпенсация цирроза печени, частично регрессировал после прекращения лечения. При возникновении диареи необходимо уменьшить дозу, а при длительной диареи необходимо прекратить лечение препаратом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не наблюдалось влияния на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не назначают урсодеоксихолевую кислоту при сопутствующей терапии колестирамином, колестиполом или антацидными средствами, содержащими гидроксид алюминия и / или окись алюминия (смектит), в связи с тем, что вышеуказанные вещества связывают урсодеоксихолевую кислоту в кишечнике и, таким образом замедляют ее всасывания и уменьшают эффективность. Если применение лекарственных средств, содержащих одну из вышеупомянутых веществ является обязательным, то это средство необходимо принимать не менее чем за 2 часа. до или после приема урсодезоксихолевой кислоты.

Урсоност может усиливать всасывание циклоспорина в кишечнике. Поэтому у пациентов, принимающих циклоспорины необходимо контролировать концентрацию этого вещества в крови и при необходимости изменять дозу.

В отдельных случаях урсодеоксихолевая кислота может снизить всасывание ципрофлоксацина.

Наблюдалось снижение пиковых концентраций антагониста кальция нитрендипина в плазме крови (С max ) и площади под кривой (AUC) при одновременном применении с урсодеоксихолевой кислотой.

При взаимодействии с дапсоном отмечалось уменьшение терапевтического эффекта последнего.

Эти наблюдения и результаты исследований in vitro свидетельствуют о потенциале урсодеоксихолевой кислоты индуцировать ферменты типа цитохром Р450 ЗА энзим. Но контролируемые клинические исследования показали, что урсодеоксихолевая кислота не имеет существенного индуктивного эффекта для ферментов типа цитохрома Р450 ЗА энзим.

Эстрогенные гормоны и агенты, снижающие концентрацию холестерина в крови, такие как клофибрат, могут способствовать образованию желчных камней, что эффект, противоположный эффекту урсодеоксихолевой кислоты, применяется для растворения желчных камней.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Кислота урсодеоксихолевая (УДХК) представляет собой 7-эпимер хенодеоксихолевая кислоты и желчной кислоты, физиологически присутствует в желчи человека в концентрации по сравнению с общим количеством желчных кислот.

Кислота урсодеоксихолевая может увеличивать возможность растворять холестерин, тем самым превращая камнеутворюючу желчь в некамнеутворюючу.

Существует несколько механизмов: снижение секреции холестерина в желчи за счет снижения кишечного всасывания и печеночного синтеза холестерина; увеличение общего объема

желчных кислот, поддерживает мицеллярной растворения холестерина, создание ридинокристаличнои мезофазы, которая обеспечивает более высокий уровень не мицеллярного растворения холестерина по сравнению с равнозначной фазой.

Таким образом, лечение лекарственным средством Урсоност способствует образованию желчи с низким содержанием холестерина и желчных солей, способствует его растворению, что в свою очередь, обеспечивает равномерный поток желчи и ее выведение из желчного пузыря.

Преимуществом кислоты урсодеоксихолевой является уменьшение литогенности желчи. Кислота урсодеоксихолевая имеет низкий общий уровень токсичности. Таким образом, не отмечено существенных печеночной нарушений, негативного воздействия на репродуктивные функции, тератогенным и / или канцерогенных свойств, повреждений слизистой оболочки желудка.

Фармакокинетика. Кислота урсодеоксихолевая при пероральном применении легко всасывается в кишечнике всасывается печенью и выделяется в желчь преимущественно в виде гликоконьюгатив, таким образом попадая в желудочно-печеночной циркуляции. Кислота урсодеоксихолевая частично метаболизируется кишечной флорой, а метаболиты выводятся с калом.

Основные физико-химические свойства

твердая желатиновая капсула белого или почти белого цвета, содержащий мелкозернистый порошок белого или почти белого цвета.

срок годности

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

условия хранения

Урсоност капсулы по 300 мг №20 (10х2)

Урсоност капсулы по 300 мг №20 (10х2)

Капсулы нужно глотать целыми, запивая жидкостью. Необходимо придерживаться регулярности приема.

Применение капсул Урсоност при первичном билиарном циррозе может быть неограниченным во времени.

У пациентов с первичным билиарным циррозом иногда в начале лечения могут ухудшаться клинические симптомы, например, может усилиться зуд. Если это случилось, терапию следует продолжать, принимая 1 капсулу Урсоносту на сутки. После исчезновения симптомов ухудшения нужно постепенно повышать дозу (увеличивая каждую неделю суточную дозу на 1 капсулу) до достижения назначенного режима дозирования.

Побочные реакции

Оценка нежелательных реакций базируется на частоте их возникновения:

(3 1/100 до < 1/10)

(3 1/1000 до < 1/100)

(3 1/10 000 до < 1/1000)

Не возможно определить частоту основываясь на существующие сведения

Нарушения со стороны пищеварительного тракта

Во время клинических исследований были частыми сообщения о пастообразные стул или диарею в течение лечения урсодеоксихолевою кислотой.

Очень редко при лечении первичного желчного цирроза сообщалось о сильная абдоминальная боль с локализацией в правом подреберье.

Нарушения со стороны печени и желчного пузыря

Очень редко при лечении урсодеоксихолевою кислотой может наблюдаться кальцификация желчных камней.

На протяжении терапии развитых стадий первичного билиарного цирроза очень редко наблюдалась декомпенсация цирроза печени, которая частично регрессировала после прекращения лечения.

Очень редко могут наблюдаться высыпания (крапивница).

Передозировка

При передозировке возможна диарея. Низкая вероятность других симптомов передозировки, при увеличении дозы уровень всасывания урсодеоксихолевой кислоты уменьшается и большая часть будет выводиться с калом.

Нет необходимости в специальных предупредительных мероприятиях, последствия диареи следует лечить симптоматически путем восстановления водно-солевого баланса.

Известны случаи передозировки Урсоносту до 4 г в сутки, но такая доза не имела значимых последствий.

Если случайно была принята большая доза урсодеоксихолевой кислоты, рекомендуется принять обычные меры, как при интоксикациях, или назначить холестирамин для связывания желчных кислот.

Применение в период беременности или кормления грудью

Нет достаточных данных относительно применения лекарственного средства во время беременности, особенно в i триместре. Исследования на животных свидетельствуют о тератогенный эффект на ранних стадиях беременности.

Не следует применять урсодеоксихолеву кислоту в период беременности, если в этом нет особой необходимости. Женщинам репродуктивного возраста можно применять Урсоност, только если они пользуются испытанными средствами контрацепции. Рекомендуются негормональные контрацептивы или пероральные средства контрацепции с низким содержанием эстрогенов. Если пациенты принимают урсодеоксихолеву кислоту как средство для растворения желчных камней, следует использовать только эффективные негормональные контрацептивы потому, что гормональные средства контрацепции могут способствовать образованию желчных камней. Перед началом лечения необходимо исключить вероятность беременности.

Нет сведений о проникновении Урсоносту в грудное молоко. Поэтому не следует применять лекарственное средство в период кормления грудью. Если лечение урсодеоксихолевою кислотой обязательное, то грудное вскармливание необходимо прекратить.

Дети

Нет достаточного опыта применения препарата детям.

Особенности применения

Возможность контролировать состав желчи для проверки уменьшение содержания холестерина в желчи является важным элементом благоприятного прогноза результатов лечения.

Пациентам с частыми желчными коликами, инфекциями желчных путей, тяжелыми расстройствами поджелудочной железы или пациентам с заболеваниями кишечника, которые могут влиять на кишечно-печеночную циркуляцию желчных кислот (еюноїлеальна резекция или стомоз, регионарный илеит), необходимо с осторожностью применять лекарственное средство.

Пациентам, которые применяют Урсоност для растворения желчных камней, целесообразно проводить ультразвуковое исследование или холецистографию каждые шесть месяцев для проверки эффективности препарата. Одним из показателей прогрессивного лечения может быть наблюдение за составом желчи с целью контроля уменьшение содержания холестерина.

Ультразвуковое исследование или холецистографию рекомендуется повторять каждые шесть месяцев у пациентов, которые применяют Урсоност для растворения желчных камней.

В течение первых трех месяцев лечения каждые 4 недели врачу необходимо контролировать функции печени путем отбора проб на АЅТ (SGOT), ALT (SGPT) и γ-GT и каждые 3 месяца при дальнейшем лечении. Контрольные исследования дают возможность определить, или организм пациента отвечает или не отвечает на лечение первичного билиарного цирроза, также такой

мониторинг дает возможность раннего выявления потенциальных ухудшений гепатичних функций, особенно у пациентов с первичным билиарным циррозом на последних стадиях.

Растворение холестериновых желчных камней.

Для правильной оценки терапевтического эффекта и для своевременного выявления кальцификованих желчных камней, их размеров и состояния необходимо проводить визуализацию желчного пузыря (оральную холецистографию): общее изображение и окклюзии в положениях пациента стоя, лежа на спине (ультразвуковое исследование) через 6-10 месяцев после начала лечения, принимая во внимание размер камней.

Нецелесообразно применять урсодеоксихолеву кислоту, если желчный пузырь не можно визуализировать рентгеном при кальцификованих желчных камнях, нарушениях сокращений желчного пузыря или при частых желчных коликах.

Лечение первичного желчного цирроза на последних стадиях.

В единичных случаях наблюдается декомпенсация цирроза печени, которая частично регрессировал после прекращения лечения. При возникновении диареи необходимо уменьшить дозу, а при длительной диареи необходимо прекратить лечение препаратом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Не наблюдалось влияния на способность управлять автомобилем или работать со сложными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не назначают урсодеоксихолеву кислоту при сопутствующей терапии колестирамином, колестиполом или антацидными средствами, содержащими гидроксид алюминия и/или окись алюминия (смектит), в связи с тем, что вышеупомянутые вещества связывают урсодеоксихолеву кислоту в кишечнике и таким образом снижают ее всасывание и уменьшают эффективность. Если применение лекарственных средств, содержащих одно из вышеупомянутых веществ является обязательным, то это средство необходимо принимать не менее чем за 2 часа. до или после приема урсодеоксихолевой кислоты.

Урсоност может усиливать всасывание циклоспоринов в кишечнике. Поэтому у пациентов, которые принимают циклоспорини необходимо контролировать концентрацию этого вещества в крови и в случае необходимости изменять дозу.

В отдельных случаях урсодеоксихолева кислота может снизить всасывание ципрофлоксацина.

Наблюдалось снижение пиковых концентраций антагониста кальция нитрендипина в плазме крови (Сmax ) и площади под кривой (AUC) при одновременном применении с урсодеоксихолевою кислотой.

При взаимодействии с дапсоном отмечалось уменьшение терапевтического эффекта последнего.

Эти наблюдения и результаты исследований in vitro свидетельствуют о потенциал урсодеоксихолевой кислоты индуцировать ферменты типа цитохром Р450 ЗА энзим. Но контролируемые клинические исследования обнаружили, что урсодеоксихолева кислота не имеет существенного индуктивного эффекта для ферментов типа цитохром Р450 ЗА энзим.

Эстрогенные гормоны и агенты, снижающие концентрацию холестерина в крови, такие как клофибрат, могут способствовать образованию желчных камней, что имеет эффект, противоположный эффекту урсодеоксихолевой кислоты, применяемой для растворения желчных камней.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Кислота урсодеоксихолева (УДХК) представляет собой 7-епимер хенодеоксихолевої кислоты и желчной кислоты, которая физиологически присутствует в желчи человека в незначительной концентрации по сравнению с общим количеством желчных кислот.

Кислота урсодеоксихолева может увеличивать возможность растворять холестерин, тем самым превращая камнеутворюючу желчь в некамнеутворюючу.

Существует несколько механизмов: снижение секреции холестерина в желчи за счет снижения кишечного всасывания и печеночного синтеза холестерина; увеличение общего объема

желчных кислот, что поддерживает мицелярне растворения холестерина, создание ридинокристаличної мезофази, которая обеспечивает более высокий уровень мицеллярного растворения холестерина по сравнению с равнозначной фазой.

Таким образом, лечение лекарственным средством Урсоност способствует образованию желчи с низким содержанием холестерина и желчных солей, что способствует его растворению в свою очередь, обеспечивает равномерный поток желчи и ее выведение из желчного пузыря.

Преимуществом кислоты урсодеоксихолевой является уменьшение литогенности желчи. Кислота урсодеоксихолева имеет низкий общий уровень токсичности. Таким образом, не отмечено существенных гепатичних нарушений, негативного влияния на репродуктивные функции, тератогенных и/или канцерогенных свойств, повреждений слизистой оболочки желудка.

Фармакокинетика. Кислота урсодеоксихолева при пероральном применении легко всасывается в кишечнике, всасывается печенью и выделяется в желчь преимущественно в виде гликокон'югатив, таким образом попадая в кишечно-печеночной циркуляции. Кислота урсодеоксихолева частично метаболизируется кишечной флорой, а метаболиты выводятся с калом.

Основные физико-химические свойства

твердая желатиновая капсула белого или почти белого цвета, содержащий мелкозернистый порошок белого или почти белого цвета.

Срок годности

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения