Телебрикс 30 меглумин инструкция к препарату

Нозологическая классификация (МКБ-10): I999 Диагностика болезней системы кровообращения. N999.3 Компьютерная томография. N999.4 Урография
Состав и форма выпуска: 1 мл раствора для инъекций Телебрикс 35 содержит меглумина йокситаламата 650, 9 мг, натрия йокситаламата 96,6 мг, натрия дигидрофосфата одноосновного 0,5 мг, эдетата кальция (динатриевая соль) 0,086 мг; во флаконах по 50, 100, 200 мл, в коробке 1,10 (100 мл), 25 (50 мл) флаконов.
1 мл раствора для инъекций Телебрикс 30 меглумин — меглумина йокситаламата 660,3 мг; во флаконах по 30, 50, 100 мл, в коробке 1, 25 (30, 50 мл) флаконов.

Фармакологическое действие:Контрастное. При внутрисосудистом введении распределяется в сосудистой системе и в интерстициальной ткани. Выводится преимущественно с мочой (клубочковая фильтрация), обеспечивая контрастирование мочевыводящей системы. В случае почечной недостаточности экскреция осуществляется с желчью, а в небольших количествах — через слюнные, потовые железы.

Показания: Ангиокардиография (вентрикулография, коронарная ангиография), дигитальная субтракционная ангиография, внутривенная урография, компьютерная томография.
Для Телебрикс 30 меглумин: церебральная артериография, селективная артериография, флебография.

Противопоказания: Гиперчувствительность. Проведение миелографии (субарахноидальное введение), тиреотоксикоз тяжелого течения (Телебрикс 30 меглумин).

Применение при беременности и кормлении грудью: Применение при беременности возможно, если ожидаемый эффект исследования превышает потенциальный риск для плода. Перед проведением исследования грудное вскармливание следует прекратить и возобновить его не ранее, чем через 24 ч после введения препарата.

Побочные действия: Чаще всего — кашель, одышка, ощущение жара (особенно в области гортани и таза), прилив крови к кожным покровам (особенно к лицу), реже — тошнота, рвота, возбуждение, тревога, головная боль, кожный зуд, аллергическая сыпь, отек век. Как правило, проходят быстро и без последствий.
Возможны более серьезные эффекты различной степени тяжести. Эти реакции непредсказуемы, могут быть ранними и отсроченными (до 24–48 ч); чаще развиваются у лиц, страдающих аллергическими заболеваниями (астма, экзема, крапивница, сенной насморк, пищевая и медикаментозная аллергия) или имеющими повышенную чувствительность к введению йодированных контрастных препаратов в анамнезе:
Со стороны нервной системы и органов чувств: судороги, отек мозга, кома (чаще у дегидратированных пациентов).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): нарушение ритма, профузный пот, бледность или цианоз (могут предвещать развитие коллапса и шока, остановку сердечной деятельности).
Со стороны респираторной системы: одышка, отек гортани, бронхоспазм.
Со стороны органов ЖКТ: боль в животе.
Со стороны мочеполовой системы: олигурия и анурия (при использовании больших доз и у дегиратированных больных).

Способ применения и дозы: В/а, в/в. Телебрикс 35: Компьютерная томография — 100 мл на исследование; в/в урография — 2 мл/кг; дигитальная субтракционная ангиография — 0,6 мл/кг; вентрикулография — 40 мл; коронарная ангиография 4–8 мл. Максимальная доза 100 мл на инъекцию.
Телебрикс 30 меглумин: ангиография — не более 4–5 мл /кг; экскреторная урография — 1 мл/кг. Детям: при массе тела 3–20 кг — 1 мл/кг + 6 мл; менее 3 кг — 3 мл/кг.

Меры предосторожности: С осторожностью следует применять препарат пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, застойной сердечной недостаточностью, выраженной дыхательной недостаточностью, имеющим аллергические заболевания или повышенную чувствительность к йоду в анамнезе.
Необходимо избегать дегидратации перед исследованием и поддерживать обильный диурез у больных с почечной недостаточностью, диабетом, миеломой, гиперурикемией, у младенцев и пожилых людей (Телебрикс является гиперосмолярным раствором и способствует развитию дегидратации и снижению почечной фильтрации).
Накануне исследования следует ввести в/в очень медленно 1 мл Телебрикс 35. В случае повышенной чувствительности (появление зуда, крапивницы, насморка, отеков, общего недомогания, тахикардии, нарушения дыхания, цианоза) применение препарата противопоказано.
Во время исследования необходим врачебный контроль (пульс, АД) и постоянный доступ в венозное русло на случай проведения реанимационных мероприятий.
Введение препарата больным с установленной феохромоцитомой или подозрением на нее должно проводиться под строгим врачебным контролем и при наличии необходимого реанимационного оборудования.
При введении больших доз или быстром введении больным с застойной сердечной недостаточностью необходимо учитывать возможность отсроченного проявления нарушений гемодинамики. Такие больные должны находиться под наблюдением в течение нескольких часов после исследования.
Пациентам, составляющим группу риска по аллергическим реакциям, следует проводить премедикацию.
Исследование функции щитовидной железы (при необходимости) должно быть выполнено до рентгеноконтрастного исследования.
Противошоковый набор должен включать кортикостероиды, антигистаминные средства, кислород. Олигурия и анурия могут потребовать гемодиализ (если регидратация и диуретики не дают эффекта).

Особые указания: Не следует смешивать Телебрикс с другими лекарственными ср

Телебрикс 30 меглумин - инструкция по применению, 2 аналога

Йокситаламовая кислота (Ioxitalamic acid)

Раствор для внутривенного и внутриартериального введения, раствор для инъекций

Неионное водорастворимое трийодированное рентгеноконтрастное средство для в/в и в/а введения. Контрастирует сосуды на пути распространения. Степень увеличения контрастности тканей прямо пропорциональна содержанию йода; повышение содержания йода в плазме происходит немедленно после в/в введения и быстро снижается в течение 5-10 мин. Внутрисосудистое контрастирование: контрастное усиление после введения происходит в период от 15 до 120 с. Обнаруживается в паренхиме почек через 30-60 с после быстрой в/в инъекции; контрастирование чашечек и лоханок у пациентов с нормальной функцией почек наступает через 1-3 мин, достигая максимума через 5-15 мин. При проведении компьютерной томографии с контрастным усилением возможно сокрытие некоторых поражений, видимых ранее при компьютерной томографии без контрастного усиления. При компьютерной томографии туловища с контрастным усилением происходит быстрая диффузия йодированного препарата из сосудов во внесосудистое (экстраваскулярное) пространство. После введения увеличение плотности тканей для рентгеновских лучей зависит от тока крови, концентрации контрастного агента и его экстракции различными интерстициальными тканями. При компьютерной томографии головного мозга с контрастным усилением необходимо учитывать, что при нормальной функции ГЭБ контрастность тканей зависит от присутствия йодированного ЛС в сосудах; при повреждении ГЭБ контраст накапливается в интерстициальной ткани головного мозга. Время достижения максимального контрастного усиления - 1 ч с момента в/в введения. У пациентов с нормальной функцией ГЭБ и почечной недостаточностью йодированные контрастные ЛС, проникая через ГЭБ, вызывают накопление ЛС в головном мозге.

В/а: церебральная ангиография (300 мг йода/мл); коронарная ангиография, левосторонняя вентрикулография, висцеральная ангиография, аортография; периферическая артериография (350 мг йода/мл). В/в (300 и 350 мг йода/мл): экскреторная урография, компьютерная томография головы и туловища с контрастным усилением изображения.

Гиперчувствительность, интратекальное введение (300 мг йода/мл).C осторожностью. Печеночная и/или почечная недостаточность, ХСН, сахарный диабет, миеломатоз, анурия, гипертиреоз (в т.ч. тиреотоксикоз), феохромоцитома; бронхиальная астма, сенная лихорадка, пищевая аллергия; эмфизема легких.

Тромбоэмболия, стенокардия, инфаркт миокарда; тиреотоксический криз (у больных тиреотоксикозом); гипертонический криз (у пациентов с феохромоцитомой); серповидно-клеточная анемия (при внутрисосудистом введении у лиц, являющихся гомозиготами по серповидно-клеточной анемии); аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок). При проведении ангиографии: псевдоаневризмы, кровотечение в точках прокола, рассечение коронарной артерии; ишемия, тромбоз, потеря функции органа (паралич плечевого сплетения, слабость синусного узла, гепаторенальные нарушения); усиление интенсивности тромбоза, активация системы комплемента. Вследствие непреднамеренного интратекального введения: эпилептический синдром, внутримозговое кровоизлияние, кома, паралич, арахноидит, острая почечная недостаточность, остановка сердца, рабдомиолиз, гипертермия, отек мозга, летальный исход. Тяжелые, угрожающие жизни пациента побочные действия и смертельные исходы происходят обычно в момент введения контраста или в течение 5-10 мин после.

Выбор дозы осуществляют с учетом возраста, массы тела, размера сосуда и скорости кровотока. Если в процессе введения развивается побочный эффект, инъекцию следует немедленно прекратить. При в/а введении скорость его должна быть равна скорости кровотока в инъецируемом сосуде. Коронарная артериография, левосторонняя вентрикулография, аортография, избирательная висцеральная артериография (350 мг йода/мл): левая и правая коронарные артерии - 2-10 мл (0.7-3.5 г йода); ЛЖ - 25-50 мл (8.75-17.5 г йода). Общая доза для всей процедуры - 250 мл. При необходимости введения более 250 мл рекомендуется использовать значительные временные интервалы между каждой инъекцией для восстановления гемодинамического равновесия. Периферическая артериография: бифуркация аорты для дистального тока крови - 45-100 мл (26-70 г йода); подключичная или бедренная артерии - 10-40 мл (4-14 г йода). Общая доза для всей процедуры - 250 мл. На всех инъецируемых артериях должна определяться пульсация. Церебральная артериография (300 мг йода/мл): 8-12 мл (2.4-3.6 г йода), общая доза - 150 мл. В/в экскреторная урография (300 мг йода/мл): 250-390 мг йода/кг массы тела пациента, общая доза - 100 мл. Контрастное усиление при компьютерной томографии головы: 100-200 мл (30-60 г йода) для инъекции (300 мг йода/мл) или 86-172 мл для инъекций (350 мг йода/мл). Контрастное усиление при компьютерной томографии туловища: болюсом, методом быстрой инфузии или путем комбинации этих 2 способов: 50-200 мл (15-60 г йода) для инъекций (300 мг йода/мл) или 43-172 мл для инъекций (350 мг йода/мл). Общая доза - 200 мл. Максимальная тотальная доза йода - 86 г.

Целесообразность использования контрастного усиления при исследовании ретробульбарного пространства или инфильтрирующей глиомы в настоящее время не доказана. После терапии опухолей наблюдается снижение феномена усиления. Контрастирование нижней части червя мозжечка, после введения контрастного агента, может привести к ложноположительному диагнозу. Недавние инфаркты мозга могут быть выявлены более детально при использовании контрастного усиления; давние инфаркты при использовании контрастных ЛС не выявляются. Диагностические процедуры должны выполняться под руководством персонала, имеющего опыт в их проведении. Необходимо иметь в распоряжении аппаратуру для ЭКГ-контроля и адекватные средства для проведения неотложных реанимационных процедур и кардиостимуляции. На протяжении всей процедуры необходимо проводить запись ЭКГ и осуществлять контроль за состоянием пациента в течение 30-60 мин с момента введения.
Пациентам с множественной миеломой или др. заболеваниями, приводящими к развитию ХПН, необходимо поддерживать нормальный уровень гидратации организма. Не рекомендуется проводить частичное обезвоживание таких пациентов в процессе подготовки к исследованию, т.к. это может способствовать развитию преципитации миеломного белка в почечных канальцах. Количество вводимого рентгеноконтрастного ЛС пациентам с подозрением на феохромоцитому должно быть минимальным.
Пациенты с ХСН должны наблюдаться на протяжении нескольких часов после проведения процедуры для выявления отсроченных гемодинамических нарушений функции почек. Кожные пробы не являются надежным основанием для прогнозирования аллергических реакций, и сами могут представлять опасность для пациента. Тщательное изучение анамнеза пациента (аллергия, иммунные, аутоиммунные и иммунодефицитные заболевания; имевшие место случаи введения любых контрастных агентов и ответ на них со стороны организма) для прогнозирования возможных нежелательных реакций более эффективно, чем предварительное тестирование. Премедикация антигистаминными или ГКС, с целью устранения или сведения к минимуму возможных аллергических реакций, не предотвращает развитие серьезных, угрожающих жизни пациента реакций, но может снизить частоту их возникновения и степень тяжести.
При проведении ангиографических процедур, в процессе манипуляций катетером и введения контрастного агента, необходимо принимать во внимание возможность отрыва бляшек, повреждения или перфорации стенки сосуда. Необходимо проводить пробные инъекции для обеспечения правильного расположения катетера. Результаты исследования протеинсвязанного йода и поглощения радиоактивного йода, которые основаны на расчетах содержания йода, не будут точно отражать функцию щитовидной железы на протяжении 16 дней после введения йодированного контрастного агента. Не оказывает влияния на результаты тех тестов функций щитовидной железы, которые не зависят от оценки содержания йода - поглощение полимера трийодтиронина (ТЗ) и содержание свободного тироксина (Т4).

Холецистографические контрастные ЛС повышают риск развития нефротоксических реакций.
Фармацевтически несовместим с др. ЛС.

• Оксилан
  
• Телебрикс
  

ТЕЛЕБРИКС 30 МЕГЛУМИН - описание препарата

Сочетания препаратов, требующие соблюдения мер предосторожности:

Сочетания препаратов, требующие осторожности

В случае развития шока или снижения АД при введении йодсодержащего контраста бета-адреноблокаторы подавляют компенсаторные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы.

Перед проведением рентгенологического обследования применение бета-адреноблокаторов следует, по возможности, прекратить. Если непрерывность терапии крайне важна для больного, следует иметь наготове соответствующее реанимационное оборудование.

Если диуретики вызвали дегидратацию, это повышает риск развития острой почечной недостаточности, особенно при использовании больших доз йодсодержащего контраста. Перед введением йодсодержащего контраста больному следует провести регидратацию.

У больных сахарным диабетом снижение функции почек, вызванное рентгенологическим обследованием, может явиться пусковым фактором развития лактацидоза (молочнокислого ацидоза). Прием метформина следует временно прекратить за 48 часов до и возобновить через 2 дня после рентгенологического обследования.

Сочетания препаратов, которые следует принимать во внимание

— Интерлейкин II

Риск развития реакции на введение контрастных средств повышается, если больной ранее получал внутривенную терапию интерлейкином II: кожная сыпь или, реже, снижение АД, олигурия и почечная недостаточность.

Изолированная перегрузка организма йодом после введения контрастного препарата теоретически может привести к нарушению функции щитовидной железы у плода, если обследование проводится через 14 недель после прекращения менструаций. Однако с учетом обратимости этого эффекта и ожидаемой пользы для матери, связанной с тщательным обследованием по поводу какой-либо патологии, введение обследования во время беременности представляется оправданным.

Этот подход применим как к использованию йодсодержащих контрастных средств, так и ионизирующего излучения.

В настоящее время данные по применению препарата при кормлении грудью отсутствуют, поэтому необходимо на 24 часа прекратить грудное вскармливание в случае введения препарата.

Препарат не следует применять у беременных за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери от его применения перевешивает потенциальный риск для плода.

Подобное исследование назначается врачом в силу необходимости.

Возможно применение у детей в соответствии с режимом дозирования. Рекомендуется избегать дегидратации перед диагностическим обследованием, особенно у грудных детей, и необходимо поддерживать достаточный диурез у маленьких детей.

Побочные реакции могут развиться на ранних сроках, но могут быть и отсроченными.

Реакции легкой и умеренной степени тяжести, проявляющиеся непосредственно после введения препарата могут проявляться как по отдельности, так и в сочетании и заключаются в следующем:

Симптомы со стороны органов дыхания: кашель, чувство стеснения в грудной клетке.

Симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.

Нейросенсорные симптомы: чувство жара, тревога, возбуждение, головная боль.

Кожные симптомы: зуд, локализованная или генерализованная крапивница, кожная сыпь, отек век.

Вслед за этими легкими или умеренной степени тяжести побочными реакциями или одновременно с ними могут возникнуть более серьезные

Аллергические реакции: одышка, снижение АД, реже - анафилактический шок, бронхоспазм, отек гортани, отек легких и, в исключительных случаях, ангионевротический отек.

Сердечно-сосудистые симптомы: нарушения ритма, профузный пот, бледность, цианоз, в исключительных случаях - сердечная недостаточность и сердечно-сосудистый коллапс

Нарушения вентиляции: одышка, отек гортани, бронхоспазм.

Неврологические нарушения: тетания, судороги, отек мозга, кома.

Случайное попадание контрастного вещества в окружающие сосуд ткани может вызвать местную болезненность и воспалительную реакцию.

Терапия при проявлении побочных реакций

При легких и умеренно выраженных побочных реакциях:

— прекратить введение препарата

— контролировать пульс и артериальное давление

— при необходимости ввести антитистаминные препараты и глюкокортикостероиды

— возможно, оксигенотерапия.

Эти симптомы обычно остаются слабовыраженными и быстро купируются.

При серьезных реакциях:

— прекратить введение препарата и контролировать функции дыхания и сердечно-сосудистой системы.

Сохранение венозного доступа во время процедуры обследования позволяет провести инфузию больших доз глюкокортикостероида (1-2 г гидрокортизона). Одновременно следует проводить оксигенотерапию, вводить ва- зопрессоры, плазму, электролиты с учетом показателей гемодинамики. При нарастании симптоматики необходимо обеспечить интенсивную терапию в специализированном отделении.

Редкое дыхание с инспираторной одышкой, являющееся проявлением отека гортани, требует эндотрахеальной интубации и введения больших доз глюкокортикостсроидов.

Приступы тетанических судорог обычно прекращаются после выдыхания в мешок (дыхания в закрытом контуре) или введения глюконата кальция. Обычные судороги купируются внутримышечным введением диазепама.

Некоторые из этих симптомов могут развиться позднее (через 24-48 часов).

Экстравазальное попадание препарата

Из-за высокой осмоляльностыо контрастного средства, при экстравазальном введении препарата требуется проведение неспецифических местных мероприятий и наблюдение за состоянием кожи.

Обследование должно проводиться в состоянии натощак и после определения концентрации креатинина сыворотки, чтобы адаптировать дозу у больных с подозрением на нарушение функции почек.

На протяжении диагностической процедуры:

— необходимо обеспечить наблюдение врача

— следует сохранять венозный доступ.

Необходимо соблюдать осторожность у больных с тяжелой дыхательной недостаточностью или хронической сердечной недостаточностью.

Рекомендуется избегать дегидратации перед диагностическим обследованием, особенно у грудных детей, и поддерживать достаточный диурез у пациентов с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, миеломной болезнью, гиперурикемией, у маленьких детей и у больных старческого возраста с атеросклерозом.

Имеющийся риск проявления и развития побочных реакций диктует необходимость наличия оборудования для неотложных реанимационных мер, особенно если больной получает бета-адреноблокаторы или у него имеется феохромоцитома или подозрение на нее.

Радиоизотопное сканирование щитовидной железы или терапия радиоактивным йодом должны проводиться до урографии или ангиографии, после которых будет иметь место транзиторная перегрузка организма йодом. Йод-связывающая способность ткани щитовидной железы остается сниженной в течение 2-х недель после введения препарата.

Йодсодержащие контрастные средства могут вызвать легкие, серьезные и фатальные побочные реакции, которые часто возникают на ранних сроках, но иногда могут быть и отсроченными. В настоящее время эти реакции нельзя прогнозировать по результатам пробы на чувствительность к йоду или другими методами.

Введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может усугублять симптомы миастении гравис.

При введении препарата у больных с феохромоцитомой возможно развитие гипертонического криза.

Исследование проводится натощак.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Возможно влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поэтому необходимо соблюдать меры осторожности.

Телебрикс® 30 меглумин

Торговое название препарата: Телебрикс 30 меглумин (Telebrix 30 meglumine)

Активное вещество: Йокситаламовая кислота (Acidum ioxitalamicum)

Состав препарата Телебрикс ® 30 меглумин.

1 мл раствора для инъекций Телебрикс 35 содержит меглумина йокситаламата 650, 9 мг, натрия йокситаламата 96,6 мг, натрия дигидрофосфата одноосновного 0,5 мг, эдетата кальция (динатриевая соль) 0,086 мг; во флаконах по 50, 100, 200 мл, в коробке 1,10 (100 мл), 25 (50 мл) флаконов.

1 мл раствора для инъекций Телебрикс 30 меглумин — меглумина йокситаламата 660,3 мг; во флаконах по 30, 50, 100 мл, в коробке 1, 25 (30, 50 мл) флаконов.

Фармакотерапевтическая группа: контрастное. При внутрисосудистом введении распределяется в сосудистой системе и в интерстициальной ткани. Выводится преимущественно с мочой (клубочковая фильтрация), обеспечивая контрастирование мочевыводящей системы. В случае почечной недостаточности экскреция осуществляется с желчью, а в небольших количествах — через слюнные, потовые железы.

Показания к применению препарата Телебрикс ® 30 меглумин.

Ангиокардиография (вентрикулография, коронарная ангиография), дигитальная субтракционная ангиография, внутривенная урография, компьютерная томография.

Для Телебрикс 30 меглумин: церебральная артериография, селективная артериография, флебография.

Противопоказания препарата Телебрикс ® 30 меглумин.

Гиперчувствительность. Проведение миелографии (субарахноидальное введение), тиреотоксикоз тяжелого течения (Телебрикс 30 меглумин).

Телебрикс ® 30 меглумин при беременности и грудном вскармливании:

Применение при беременности возможно, если ожидаемый эффект исследования превышает потенциальный риск для плода. Перед проведением исследования грудное вскармливание следует прекратить и возобновить его не ранее, чем через 24 ч после введения препарата.

Способ применения и дозы:

В/а, в/в. Телебрикс 35: Компьютерная томография — 100 мл на исследование; в/в урография — 2 мл/кг; дигитальная субтракционная ангиография — 0,6 мл/кг; вентрикулография — 40 мл; коронарная ангиография 4–8 мл. Максимальная доза 100 мл на инъекцию.

Телебрикс 30 меглумин: ангиография — не более 4–5 мл /кг; экскреторная урография — 1 мл/кг. Детям: при массе тела 3–20 кг — 1 мл/кг + 6 мл; менее 3 кг — 3 мл/кг.

Побочное действие препарата Телебрикс ® 30 меглумин.

Чаще всего — кашель, одышка, ощущение жара (особенно в области гортани и таза), прилив крови к кожным покровам (особенно к лицу), реже — тошнота, рвота, возбуждение, тревога, головная боль, кожный зуд, аллергическая сыпь, отек век. Как правило, проходят быстро и без последствий.

Возможны более серьезные эффекты различной степени тяжести. Эти реакции непредсказуемы, могут быть ранними и отсроченными (до 24–48 ч); чаще развиваются у лиц, страдающих аллергическими заболеваниями (астма, экзема, крапивница, сенной насморк, пищевая и медикаментозная аллергия) или имеющими повышенную чувствительность к введению йодированных контрастных препаратов в анамнезе:

Со стороны нервной системы и органов чувств: судороги, отек мозга, кома (чаще у дегидратированных пациентов).

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): нарушение ритма, профузный пот, бледность или цианоз (могут предвещать развитие коллапса и шока, остановку сердечной деятельности).

Со стороны респираторной системы: одышка, отек гортани, бронхоспазм.

Со стороны органов ЖКТ: боль в животе.

Со стороны мочеполовой системы: олигурия и анурия (при использовании больших доз и у дегидратированных больных).

Не следует смешивать Телебрикс с другими лекарственными средствами.

С осторожностью следует применять препарат пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, застойной сердечной недостаточностью, выраженной дыхательной недостаточностью, имеющим аллергические заболевания или повышенную чувствительность к йоду в анамнезе.

Необходимо избегать дегидратации перед исследованием и поддерживать обильный диурез у больных с почечной недостаточностью, диабетом, миеломой, гиперурикемией, у младенцев и пожилых людей (Телебрикс является гиперосмолярным раствором и способствует развитию дегидратации и снижению почечной фильтрации).

Накануне исследования следует ввести в/в очень медленно 1 мл Телебрикс 35. В случае повышенной чувствительности (появление зуда, крапивницы, насморка, отеков, общего недомогания, тахикардии, нарушения дыхания, цианоза) применение препарата противопоказано.

Во время исследования необходим врачебный контроль (пульс, АД) и постоянный доступ в венозное русло на случай проведения реанимационных мероприятий.

Введение препарата больным с установленной феохромоцитомой или подозрением на нее должно проводиться под строгим врачебным контролем и при наличии необходимого реанимационного оборудования.

При введении больших доз или быстром введении больным с застойной сердечной недостаточностью необходимо учитывать возможность отсроченного проявления нарушений гемодинамики. Такие больные должны находиться под наблюдением в течение нескольких часов после исследования.

Пациентам, составляющим группу риска по аллергическим реакциям, следует проводить премедикацию.

Исследование функции щитовидной железы (при необходимости) должно быть выполнено до рентгеноконтрастного исследования.

Противошоковый набор должен включать кортикостероиды, антигистаминные средства, кислород. Олигурия и анурия могут потребовать гемодиализ (если регидратация и диуретики не дают эффекта).

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 3 года.

Телебрикс 30 Меглумин (Telebrix 30 Meglumine)

Вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат - 86 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 500 мг, вода д/и - до 1 мл.

30 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
50 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
50 мл - флаконы стеклянные (1) в комплекте с шприцем и микроинфузером - пачки картонные.
100 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.

Телебрикс 30 меглумин содержит меглумина йокситаламат, который представляет собой водорастворимую соль трийодбензеновой кислоты и является продуктом взаимодействия активного вещества йокситаламовой кислоты и вспомогательного вещества меглумина.

Препарат обладает высокой осмоляльностью: 1710 мосм/кг.

Неионное водорастворимое трийодированное рентгеноконтрастное средство для в/в и в/п введения. Контрастирует сосуды на пути распространения.

После внутрисосудистого введения препарат распределяется в кровяном русле и интерстициальном пространстве.

Препарат не метаболизируется и быстро выводится через почки в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации.

Объем распределения у женщин 7.2 л, у мужчин 10 л; общий клиренс 95.4 мл/мин и 101 мл/мин, почечный клиренс 89.4 мл/мин и 94.9 мл/мин, для женщин и мужчин соответственно.

Начальная фаза быстрого распространения с T_1/2 13.1 мин (у женщин) и 23.5 мин (у мужчин) переходит в фазу элиминации с T_1/2 102 мин (у женщин) и 137 мин (у мужчин).

Связь с белками плазмы незначительна.

У пациентов с почечной недостаточностью препарат может выводиться через альтернативные пути - главным образом, через желчевыводящие пути.

Меглумина Акридонацетат - Действующие вещества - Энциклопедии & Словари

Латинское название вещества Меглумина акридонацетат

Фармакологическая группа вещества Меглумина акридонацетат

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A56 Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путемA59.0 Урогенитальный трихомониазA60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]A69.9 Спирохетозная инфекция неуточненнаяA70-A74 Другие болезни, вызываемые хламидиямиB00 Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]B15 Острый гепатит AB16 Острый гепатит BB17 Другие острые вирусные гепатитыB17.1 Острый гепатит CB18.1 Хронический вирусный гепатит B без дельта-агентаB18.2 Хронический вирусный гепатит CB19 Вирусный гепатит неуточненныйB20 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], проявляющаяся в виде инфекционных и паразитарных болезнейB25 Цитомегаловирусная болезньD48.9 Новообразование неопределенного или неизвестного характера неуточненноеD84.9 Иммунодефицит неуточненныйG03.0 Непиогенный менингитG03.9 Менингит неуточненныйG35 Рассеянный склерозJ06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализацииJ11 Грипп, вирус не идентифицированJ18 Пневмония без уточнения возбудителяJ42 Хронический бронхит неуточненныйK25 Язва желудкаK26 Язва двенадцатиперстной кишкиL20 Атопический дерматитL30.9 Дерматит неуточненныйM06.9 Ревматоидный артрит неуточненныйM15-M19 АртрозыN34 Уретрит и уретральный синдромN48.1 БаланопоститN74.4 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные хламидиями (A56.1+)N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвыT30 Термические и химические ожоги неуточненной локализацииZ54.0 Период выздоровления после хирургического вмешательства

Характеристика вещества Меглумина акридонацетат

Низкомолекулярный индуктор интерферона.

Фармакологическое действие - противовирусное, иммуностимулирующее, противовоспалительное. Стимулирует продукцию альфа-, бета- и гамма-интерферонов (до 60–80 ЕД/мл и выше) лейкоцитами, макрофагами, Т- и В-лимфоцитами, эпителиальными клетками, а также тканями селезенки, печени, легких, мозга. Проникает в цитоплазму и ядерные структуры, индуцирует синтез «ранних» интерферонов. Активирует Т-лимфоциты и естественные киллерные клетки, нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров. Способствует коррекции иммунного статуса при иммунодефицитных состояниях различного генеза, в т.ч. ВИЧ-обусловленных. Активен в отношении вирусов клещевого энцефалита, гриппа, гепатита, герпеса, ЦМВ, ВИЧ, различных энтеровирусов, хламидий. Проявляет высокую эффективность при ревматических и других системных заболеваниях соединительной ткани, подавляя аутоиммунные реакции и оказывая противовоспалительное и обезболивающее действие. Отличается низкой токсичностью и отсутствием мутагенных, тератогенных, эмбриотоксических и канцерогенных эффектов. При приеме внутрь максимально допустимой дозы Cmax в крови достигается через 1–2 часа, концентрация постепенно снижается через 7 часов, через 24 часа обнаруживается в следовых количествах. Проходит через ГЭБ. T1/2 составляет 4–5 ч. Не кумулирует при длительном применении.

Применение вещества Меглумина акридонацетат

Раствор для инъекций, таблетки: — инфекции: ВИЧ-обусловленные, цитомегаловирусные, герпетические; урогенитальные, в т.ч. хламидиоз, нейроинфекции (серозный менингит, клещевой боррелиоз, рассеянный склероз, арахноидит и др.), острый и хронический вирусный гепатит (A, B, C, D); — иммунодефицитные состояния различной этиологии (послеоперационный период, ожоги, хронические бактериальные и грибковые инфекции, в т.ч. бронхит, пневмония); — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; — онкологические заболевания; — ревматоидный артрит; — дегенеративно-дистрофические заболевания суставов (деформирующий остеоартроз и др.); — кожные заболевания (нейродермит, экзема, дерматоз). Таблетки: грипп и ОРВИ. Линимент: генитальный герпес, уретрит и баланопостит (неспецифической, кандидозной, гонорейной, хламидийной и трихомонадной этиологии), вагинит (бактериальный, кандидозный).

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью; раствор для инъекций, таблетки (дополнительно): декомпенсированный цирроз печени, детский возраст (до 4 лет).

Побочные действия вещества Меглумина акридонацетат

Совместим со всеми лекарственными средствами (в т.ч. антибиотиками, витаминами, химиопрепаратами, иммуномодуляторами, интерферонами).

Способ применения и дозы

Раствор для инъекций, таблетки. Взрослым: раствор для инъекций — в/м или в/в, разовая доза для взрослых 0,25–0,5 г, для детей из расчета 6–10 мг/кг массы тела; таблетки — внутрь, за 0,5 ч до еды, не разжевывая, разовая доза для взрослых 0,3–0,6 г, доза для детей определяется в зависимости от возраста; 1 раз в сутки по базовой схеме на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23, 26, 29 день в зависимости от заболевания. Линимент. Взрослым: интрауретрально, интравагинально, 1 раз в сутки. Подробные схемы лечения — см. Инструкции по применению.

Меры предосторожности вещества Меглумина акридонацетат

При заболеваниях щитовидной железы лечение следует проводить под контролем эндокринолога. Лечение хронической герпетической инфекции рекомендуется дополнять другими противовирусными препаратами и вакцинами.

Год последней корректировки

Торговые названия препаратов с действующим веществом

ТЕЛЕБРИКС 30 МЕГЛУМИН – инструкция по применению – на сайте «О лекарствах»

Вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат - 86 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 500 мг, вода д/и - до 1 мл.

30 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
50 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
50 мл - флаконы стеклянные (1) в комплекте с шприцем и микроинфузером - пачки картонные.
100 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.

Телебрикс 30 меглумин содержит меглумина йокситаламат, который представляет собой водорастворимую соль трийодбензеновой кислоты и является продуктом взаимодействия активного вещества йокситаламовой кислоты и вспомогательного вещества меглумина.

Препарат обладает высокой осмоляльностью: 1710 мосм/кг.

Неионное водорастворимое трийодированное рентгеноконтрастное средство для в/в и в/п введения. Контрастирует сосуды на пути распространения.

После внутрисосудистого введения препарат распределяется в кровяном русле и интерстициальном пространстве.

Препарат не метаболизируется и быстро выводится через почки в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации.

Объем распределения у женщин 7.2 л, у мужчин 10 л; общий клиренс 95.4 мл/мин и 101 мл/мин, почечный клиренс 89.4 мл/мин и 94.9 мл/мин, для женщин и мужчин соответственно.

Начальная фаза быстрого распространения с T1/2 13.1 мин (у женщин) и 23.5 мин (у мужчин) переходит в фазу элиминации с T1/2 102 мин (у женщин) и 137 мин (у мужчин).

Связь с белками плазмы незначительна.

У пациентов с почечной недостаточностью препарат может выводиться через альтернативные пути - главным образом, через желчевыводящие пути.

При проведении внутривенной урографии дозу следует выбирать в зависимости от возраста пациента, его массы тела и функции почек: обычно вводится доза от 1 до 2 мл/кг массы тела. Детям с массой тела менее 20 кг вводят дозу 2-3 мл/кг.

При проведении ретроградной уретроцистографии или надлобковой цистографии дозу выбирают в зависимости от объема мочевого пузыря, с учетом возраста, массы тела, размера сосуда и скорости кровотока. Если в процессе введения развивается побочный эффект, инъекцию следует немедленно прекратить.

В/в экскреторная урография (300 мг йода/мл): 250-390 мг йода/кг пациента, общая доза 100 мл.

Контрастное усиление при компьютерной томографии головы: 100-200 мл (30-60 г йода) для инъекции (300 мг йода/мл) или 86-172 мл для инъекций (350 мг йода/мл).

Контрастное усиление при компьютерной томографии туловища: болюсом, методом быстрой инфузии или путем комбинации этих двух способов: 50-200 мл (15-60 г йода) для инъекций (300 мг йода/мл), или 43-172 мл для инъекций (350 мг йода/мл).

Общая доза 200 мл. Максимальная тотальная доза йода 86 г.

После введения больших доз препарата пациентам, находящимся в состоянии дегидратации, или после введения большой суммарной дозы наблюдались случаи острой почечной недостаточности. Функции основных жизненных органов должны быть восстановлены экстренным назначением симптоматического лечения. Нарушение водно-электролитного баланса может быть компенсировано проведением регидратации. Рекомендуется контролировать показатели функции почек на протяжении трех дней. Если регидратация и другие необходимые мероприятия окажутся неэффективными, олигурия и анурия могут потребовать проведения гемодиализа.

Сочетания препаратов, требующие соблюдения мер предосторожности:

Сочетания препаратов, требующие осторожности

В случае развития шока или снижения АД при введении йодсодержащего контраста бета-адреноблокаторы подавляют компенсаторные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы.

Перед проведением рентгенологического обследования применение бета-адреноблокаторов следует, по возможности, прекратить. Если непрерывность терапии крайне важна для больного, следует иметь наготове соответствующее реанимационное оборудование.

Если диуретики вызвали дегидратацию, это повышает риск развития острой почечной недостаточности, особенно при использовании больших доз йодсодержащего контраста. Перед введением йодсодержащего контраста больному следует провести регидратацию.

У больных сахарным диабетом снижение функции почек, вызванное рентгенологическим обследованием, может явиться пусковым фактором развития лактацидоза (молочнокислого ацидоза). Прием метформина следует временно прекратить за 48 часов до и возобновить через 2 дня после рентгенологического обследования.

Сочетания препаратов, которые следует принимать во внимание

— Интерлейкин II

Риск развития реакции на введение контрастных средств повышается, если больной ранее получал внутривенную терапию интерлейкином II: кожная сыпь или, реже, снижение АД, олигурия и почечная недостаточность.

Изолированная перегрузка организма йодом после введения контрастного препарата теоретически может привести к нарушению функции щитовидной железы у плода, если обследование проводится через 14 недель после прекращения менструаций. Однако с учетом обратимости этого эффекта и ожидаемой пользы для матери, связанной с тщательным обследованием по поводу какой-либо патологии, введение обследования во время беременности представляется оправданным.

Этот подход применим как к использованию йодсодержащих контрастных средств, так и ионизирующего излучения.

В настоящее время данные по применению препарата при кормлении грудью отсутствуют, поэтому необходимо на 24 часа прекратить грудное вскармливание в случае введения препарата.

Препарат не следует применять у беременных за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери от его применения перевешивает потенциальный риск для плода.

Подобное исследование назначается врачом в силу необходимости.

Побочные реакции могут развиться на ранних сроках, но могут быть и отсроченными.

Реакции легкой и умеренной степени тяжести, проявляющиеся непосредственно после введения препарата могут проявляться как по отдельности, так и в сочетании и заключаются в следующем:

Симптомы со стороны органов дыхания: кашель, чувство стеснения в грудной клетке.

Симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.

Нейросенсорные симптомы: чувство жара, тревога, возбуждение, головная боль.

Кожные симптомы: зуд, локализованная или генерализованная крапивница, кожная сыпь, отек век.

Вслед за этими легкими или умеренной степени тяжести побочными реакциями или одновременно с ними могут возникнуть более серьезные

Аллергические реакции: одышка, снижение АД, реже - анафилактический шок, бронхоспазм, отек гортани, отек легких и, в исключительных случаях, ангионевротический отек.

Сердечно-сосудистые симптомы: нарушения ритма, профузный пот, бледность, цианоз, в исключительных случаях - сердечная недостаточность и сердечно-сосудистый коллапс

Нарушения вентиляции: одышка, отек гортани, бронхоспазм.

Неврологические нарушения: тетания, судороги, отек мозга, кома.

Случайное попадание контрастного вещества в окружающие сосуд ткани может вызвать местную болезненность и воспалительную реакцию.

Терапия при проявлении побочных реакций

При легких и умеренно выраженных побочных реакциях:

— прекратить введение препарата

— контролировать пульс и артериальное давление

— при необходимости ввести антитистаминные препараты и глюкокортикостероиды

— возможно, оксигенотерапия.

Эти симптомы обычно остаются слабовыраженными и быстро купируются.

При серьезных реакциях:

— прекратить введение препарата и контролировать функции дыхания и сердечно-сосудистой системы.

Сохранение венозного доступа во время процедуры обследования позволяет провести инфузию больших доз глюкокортикостероида (1-2 г гидрокортизона). Одновременно следует проводить оксигенотерапию, вводить ва- зопрессоры, плазму, электролиты с учетом показателей гемодинамики. При нарастании симптоматики необходимо обеспечить интенсивную терапию в специализированном отделении.

Редкое дыхание с инспираторной одышкой, являющееся проявлением отека гортани, требует эндотрахеальной интубации и введения больших доз глюкокортикостсроидов.

Приступы тетанических судорог обычно прекращаются после выдыхания в мешок (дыхания в закрытом контуре) или введения глюконата кальция. Обычные судороги купируются внутримышечным введением диазепама.

Некоторые из этих симптомов могут развиться позднее (через 24-48 часов).

Экстравазальное попадание препарата

Из-за высокой осмоляльностыо контрастного средства, при экстравазальном введении препарата требуется проведение неспецифических местных мероприятий и наблюдение за состоянием кожи.

Хранить при температуре не выше 30°С в защищенном от света, недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

— внутривенная урография;

— компьютерная томография;

— ретроградная уретроцистография или надлобковая цистография.

— гиперчувствительность к компонентам препарата.

Противопоказано субарахноидальное введение препарата.

Телебрикс 30 меглумин следует применять с осторожностью при:

— наличии в анамнезе аллергических реакций (сенная лихорадка, крапивница, пищевая и лекарственная аллергия), бронхиальной астмы;

— печеночной и/или почечной недостаточности;

— хронической сердечной недостаточности или тяжелой дыхательной недостаточности;

— сахарном диабете;

— эмфиземе легких.

Обследование должно проводиться в состоянии натощак и после определения концентрации креатинина сыворотки, чтобы адаптировать дозу у больных с подозрением на нарушение функции почек.

На протяжении диагностической процедуры:

— необходимо обеспечить наблюдение врача

— следует сохранять венозный доступ.

Необходимо соблюдать осторожность у больных с тяжелой дыхательной недостаточностью или хронической сердечной недостаточностью.

Рекомендуется избегать дегидратации перед диагностическим обследованием, особенно у грудных детей, и поддерживать достаточный диурез у пациентов с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, миеломной болезнью, гиперурикемией, у маленьких детей и у больных старческого возраста с атеросклерозом.

Имеющийся риск проявления и развития побочных реакций диктует необходимость наличия оборудования для неотложных реанимационных мер, особенно если больной получает бета-адреноблокаторы или у него имеется феохромоцитома или подозрение на нее.

Радиоизотопное сканирование щитовидной железы или терапия радиоактивным йодом должны проводиться до урографии или ангиографии, после которых будет иметь место транзиторная перегрузка организма йодом. Йод-связывающая способность ткани щитовидной железы остается сниженной в течение 2-х недель после введения препарата.

Йодсодержащие контрастные средства могут вызвать легкие, серьезные и фатальные побочные реакции, которые часто возникают на ранних сроках, но иногда могут быть и отсроченными. В настоящее время эти реакции нельзя прогнозировать по результатам пробы на чувствительность к йоду или другими методами.

Введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может усугублять симптомы миастении гравис.

При введении препарата у больных с феохромоцитомой возможно развитие гипертонического криза.

Исследование проводится натощак.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Возможно влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поэтому необходимо соблюдать меры осторожности.

Применять с осторожностью при почечной недостаточности. Рекомендуется поддерживать достаточный диурез у пациентов с почечной недостаточностью.

Применять с осторожностью при печеночной недостаточности.

Рекомендуется поддерживать достаточный диурез больных старческого возраста с атеросклерозом.

Возможно применение у детей в соответствии с режимом дозирования. Рекомендуется избегать дегидратации перед диагностическим обследованием, особенно у грудных детей, и необходимо поддерживать достаточный диурез у маленьких детей.

Показания Рентгенологическое обследование:
внутривенная урография,
компьютерная томография,
цифровая ангиография;
ангиокардиография (вентрикулография, коронарная ангиография). Показания Для контрастного усиления при проведении МРТ головы, спинномозгового канала, всего тела.

© 2015, О лекарствах. сайт

Информация на сайте предоставляется исключительно в справочных целях. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания обратитесь к врачу.