Руководства, Инструкции, Бланки

Стокрин Инструкция По Применению Отзывы

Рейтинг: 4.4/5.0 (482 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Стокрин - инструкция по применению, отзывы

Противовирусные Препараты Для Системного Применения(Atx-J05) Стокрин

Дейcтвующее вещество лат.: Efavirenz

Состав и формы выпуска: 1 капсула содержит эфавиренз 50, 100 или 200 мг; во флаконах по 30 шт. в коробке 1 флакон или во флаконах по 90 шт. в коробке 1 флакон и в контурной ячейковой упаковке 6 шт. в коробке 7 упаковок соответственно.

Фармакологическое действие: Противовирусное средство, селективный ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы ВИЧ-1. Обратная транскриптаза ВИЧ-2 и клеточные ДНК-полимеразы человека альфа, бета, гамма и дельта не ингибируются даже в концентрациях, значительно превышающих достижимые в клинике.Резистентность ВИЧ развивается в течение нескольких недель за счет появления мутантных форм (при монотерапии).

Показания к применению: ВИЧ-инфекция (у взрослых и детей старше 3 лет в составе комбинированной терапии).

Противопоказания: Гиперчувствительность, одновременный прием терфенадина, астемизола, цизаприда, мидазолама или триазолама (конкурентное ингибирование эфавирензем CYP3A4 может привести к торможению метаболизма этих ЛС и создать возможность серьезных и/или угрожающих жизни нежелательных явлений, в т.ч. аритмии, длительного седативного эффекта или угнетения дыхания). Детский возраст (до 3 лет) или вес менее 13 кг.C осторожностью. Печеночная недостаточность, беременность, период лактации.

Побочные действия: Наиболее часто: кожная сыпь (13.1%), в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона (0.14%.), тошнота (10.4%), головокружение (9.2%), диарея (6.8%), головная боль (6.3%), бессонница (6.1%), повышенная утомляемость (5.6%), снижение концентрации внимания (5.3%), сонливость, повышение активности "печеночных" трансаминаз.Передозировка. Симптомы: усиление неврологических симптомов, мышечные судороги.Лечение: активированный уголь (для ускорения выведения неабсорбировавшегося ЛС), контроль показателей жизненно-важных функций, симптоматическое назвачение ЛС. Специфического антидота нет. Диализ малоэффективен.

Инструкция по применению и дозировке: Внутрь, независимо от приема пищи, один раз в сутки. Для улучшения переносимости побочных эффектов со стороны нервной системы первые 2-4 нед лечения, а также у пациентов, у которых эти эффекты сохраняются рекомендуется принимать препарат перед сном.Взрослые (в составе комбинированной терапии) - 600 мг.Дети старше 3 лет или весом более 13 кг: 13-15 кг - 200 мг, 15-20 кг - 250 мг, 20-25 кг - 300 мг, 25-32.5 кг - 350 мг, 32.5-40 кг - 400 мг, более 40 кг - 600 мг.

Особые инструкции(указания): Эфавиренз не применяют в качестве монотерапии (быстро развивается перекрестная устойчивость вируса) для лечения ВИЧ или в качестве единственного препарата, добавленного к безуспешному лечению. Лечение препаратом всегда следует начинать в комбинации с одним или несколькими антиретровирусными ЛС, которых данный больной ранее не получал. При выборе новых антиретровирусных ЛС для применения их в комбинации следует учитывать возможность перекрестной устойчивости вируса.Женщинам фертильного возраста в период лечения следует избегать беременности. Необходимо использовать надежные методы барьерной контрацепции в сочетании с др. методами (в т.ч. пероральные или др. гормональные контрацептивы).Кожная сыпь обычно проходит при продолжении лечении. Антигистаминные ЛС и/или ГКС могут улучшить переносимость терапии и ускорить исчезновение сыпи. Менее, чем у 1% больных, получающих препарат, наблюдается тяжелая сыпь, в т.ч. буллезная, с мокнутием, десквамацией или язвами. У больных с тяжелой сыпью, сопровождающейся образованием волдырей, десквамацией, вовлечением слизистых оболочек или лихорадкой, препарат необходимо отменить. Во избежание появления резистентных вирусов при отмене препарата следует также рассмотреть возможность отмены др. антиретровирусных ЛС.В период лечения необходимо контролировать активность "печеночных" ферментов у больных с известным или подозреваемым гепатитом В или С в анамнезе, а также у больных, получающих др. гепатотоксические ЛС. В случае стойкого повышения активности сывороточных трансаминаз более чем в 5 раз превышающей верхнюю границу нормы, следует сопоставить преимущества продолжения лечения с риском значительного гепатотоксического действия.В период лечения необходимо также контролировать концентрацию холестерина в плазме крови.

Взаимодействие: Эфавиренз является индуктором CYP3A4, поэтому может снижать концентрацию в плазме ЛС, являющихся субстратом для CYP3A4.При одновременном применении с индинавиром (по 800 мг каждые 8 ч) AUC и Сmах индинавира снижаются на 31 и 16% соответственно в результате индукции ферментов микросомального окисления (при одновременном назначении эфавиренза и индинавира дозу индинавира следует увеличить с 800 до 1000 мг каждые 8 ч, при приеме индинавира в дозе 1200 мг каждые 12 ч коррекции дозы не требуется).Одновременный прием эфавиренза в дозе 600 мг 1 раз в день перед сном и ритонавира в дозе 500 мг каждые 12 ч приводил к увеличению частоты побочных эффектов (в т.ч. головокружения, тошноты, парестезии) и отклонению лабораторных показателей (повышению активности "печеночных" ферментов). При назначении эфавиренза совместно с ритонавиром рекомендуется вести постоянное наблюдение за активностью ферментов печени.При одновременном приеме саквинавира (1200 мг 3 раза в день в форме мягкого желе) AUC и Сmах саквинавира снижаются на 62 и 45-50% соответственно. Назначение эфавиренза в комбинации с саквинавиром в качестве единственного ингибитора протеаз не рекомендуется.Одновременный прием эфавиренза по 400 мг 1 раз в день с кларитромицином по 500 мг каждые 12 ч в течение 7 дней приводит к снижению AUC и Сmах кларитромицина на 39 и 26% соответственно тогда как AUC и Сmах гидроксиметаболита кларитромицина увеличиваются на 34 и 49% соответственно. Клиническая значимость изменения концентрации кларитромицина в плазме неизвестна. У 46% больных при приеме эфавиренза и кларитромицина отмечаются кожные высыпания. При назначении совместно с кларитромицином коррекции дозы эфавиренза не требуется. Следует рассмотреть альтернативу применению кларитромицина.Пероральные контрацептивы - после однократного приема этинилэстрадиола AUC под действием эфавиренза увеличивается на 37%, при этом достоверного изменения Сmах этинилэстрадиола не отмечается. Клиническое значение этих эффектов неизвестно. Влияния разовой дозы этинилэстрадиола на Сmaх или AUC эфавиренза не наблюдается. Поскольку результаты возможного взаимодействия эфавиренза с пероральными контрацептивами полностью не изучено, в дополнение к ним следует применять методы барьерной контрацепции.Эфавиренз не связывается с каннабиноидными рецепторами. Отмечались ложноположительные результаты анализа мочи на каннабиноиды только при использовании анализа CEDIA DAU Multi-Level THC, который применяется для скрининга, но не при использовании др. методов анализов на каннабиноиды, включая тесты, которые применяются для подтверждения положительных результатов.

Применение при беременности и кормлении грудью: При беременности возможно только в случаях, когда польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода. Кормящие матери на период лечения должны отказаться от грудного вскармливания.

Инструкция по хранению: При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

стокрин инструкция по применению отзывы:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Стокрин - инструкция по применению, описание, наличие, заменители

    Стокрин

    Гиперчувствительность, одновременный прием терфенадина. астемизола. цизаприда. мидазолама или триазолама (конкурентное ингибирование эфавирензем CYP3A4 может привести к торможению метаболизма этих ЛС и создать возможность серьезных и/или угрожающих жизни нежелательных явлений, в т.ч. аритмии, длительного седативного эффекта или угнетения дыхания). Детский возраст (до 3 лет) или вес менее 13 кг.C осторожностью. Печеночная недостаточность. беременность. период лактации.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, независимо от приема пищи, один раз в сутки. Для улучшения переносимости побочных эффектов со стороны нервной системы первые 2-4 нед лечения, а также у пациентов, у которых эти эффекты сохраняются рекомендуется принимать препарат перед сном.
    Взрослые (в составе комбинированной терапии) - 600 мг.
    Дети старше 3 лет или весом более 13 кг: 13-15 кг - 200 мг, 15-20 кг - 250 мг, 20-25 кг - 300 мг, 25-32.5 кг - 350 мг, 32.5-40 кг - 400 мг, более 40 кг - 600 мг.

    Противовирусное средство, селективный ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы ВИЧ-1. Обратная транскриптаза ВИЧ-2 и клеточные ДНК-полимеразы человека альфа, бета, гамма и дельта не ингибируются даже в концентрациях, значительно превышающих достижимые в клинике.
    Резистентность ВИЧ развивается в течение нескольких недель за счет появления мутантных форм (при монотерапии).

    Наиболее часто: кожная сыпь (13.1%), в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона (0.14%.), тошнота (10.4%), головокружение (9.2%), диарея (6.8%), головная боль (6.3%), бессонница (6.1%), повышенная утомляемость (5.6%), снижение концентрации внимания (5.3%), сонливость, повышение активности "печеночных" трансаминаз.Передозировка. Симптомы: усиление неврологических симптомов, мышечные судороги.
    Лечение: активированный уголь (для ускорения выведения неабсорбировавшегося ЛС), контроль показателей жизненно-важных функций, симптоматическое назвачение ЛС. Специфического антидота нет. Диализ малоэффективен.

    Эфавиренз не применяют в качестве монотерапии (быстро развивается перекрестная устойчивость вируса) для лечения ВИЧ или в качестве единственного препарата, добавленного к безуспешному лечению. Лечение препаратом всегда следует начинать в комбинации с одним или несколькими антиретровирусными ЛС, которых данный больной ранее не получал. При выборе новых антиретровирусных ЛС для применения их в комбинации следует учитывать возможность перекрестной устойчивости вируса.
    Женщинам фертильного возраста в период лечения следует избегать беременности. Необходимо использовать надежные методы барьерной контрацепции в сочетании с др. методами (в т.ч. пероральные или др. гормональные контрацептивы).
    Кожная сыпь обычно проходит при продолжении лечении. Антигистаминные ЛС и/или ГКС могут улучшить переносимость терапии и ускорить исчезновение сыпи. Менее, чем у 1% больных, получающих препарат, наблюдается тяжелая сыпь, в т.ч. буллезная, с мокнутием, десквамацией или язвами. У больных с тяжелой сыпью, сопровождающейся образованием волдырей, десквамацией, вовлечением слизистых оболочек или лихорадкой, препарат необходимо отменить. Во избежание появления резистентных вирусов при отмене препарата следует также рассмотреть возможность отмены др. антиретровирусных ЛС.
    В период лечения необходимо контролировать активность "печеночных" ферментов у больных с известным или подозреваемым гепатитом В или С в анамнезе, а также у больных, получающих др. гепатотоксические ЛС. В случае стойкого повышения активности сывороточных трансаминаз более чем в 5 раз превышающей верхнюю границу нормы, следует сопоставить преимущества продолжения лечения с риском значительного гепатотоксического действия.
    В период лечения необходимо также контролировать концентрацию холестерина в плазме крови.

    Эфавиренз является индуктором CYP3A4, поэтому может снижать концентрацию в плазме ЛС, являющихся субстратом для CYP3A4.
    При одновременном применении с индинавиром (по 800 мг каждые 8 ч) AUC и Сmах индинавира снижаются на 31 и 16% соответственно в результате индукции ферментов микросомального окисления (при одновременном назначении эфавиренза и индинавира дозу индинавира следует увеличить с 800 до 1000 мг каждые 8 ч, при приеме индинавира в дозе 1200 мг каждые 12 ч коррекции дозы не требуется).
    Одновременный прием эфавиренза в дозе 600 мг 1 раз в день перед сном и ритонавира в дозе 500 мг каждые 12 ч приводил к увеличению частоты побочных эффектов (в т.ч. головокружения, тошноты, парестезии) и отклонению лабораторных показателей (повышению активности "печеночных" ферментов). При назначении эфавиренза совместно с ритонавиром рекомендуется вести постоянное наблюдение за активностью ферментов печени.
    При одновременном приеме саквинавира (1200 мг 3 раза в день в форме мягкого желе) AUC и Сmах саквинавира снижаются на 62 и 45-50% соответственно. Назначение эфавиренза в комбинации с саквинавиром в качестве единственного ингибитора протеаз не рекомендуется.
    Одновременный прием эфавиренза по 400 мг 1 раз в день с кларитромицином по 500 мг каждые 12 ч в течение 7 дней приводит к снижению AUC и Сmах кларитромицина на 39 и 26% соответственно тогда как AUC и Сmах гидроксиметаболита кларитромицина увеличиваются на 34 и 49% соответственно. Клиническая значимость изменения концентрации кларитромицина в плазме неизвестна. У 46% больных при приеме эфавиренза и кларитромицина отмечаются кожные высыпания. При назначении совместно с кларитромицином коррекции дозы эфавиренза не требуется. Следует рассмотреть альтернативу применению кларитромицина .
    Пероральные контрацептивы - после однократного приема этинилэстрадиола AUC под действием эфавиренза увеличивается на 37%, при этом достоверного изменения Сmах этинилэстрадиола не отмечается. Клиническое значение этих эффектов неизвестно. Влияния разовой дозы этинилэстрадиола на Сmaх или AUC эфавиренза не наблюдается. Поскольку результаты возможного взаимодействия эфавиренза с пероральными контрацептивами полностью не изучено, в дополнение к ним следует применять методы барьерной контрацепции.
    Эфавиренз не связывается с каннабиноидными рецепторами. Отмечались ложноположительные результаты анализа мочи на каннабиноиды только при использовании анализа CEDIA DAU Multi-Level THC, который применяется для скрининга, но не при использовании др. методов анализов на каннабиноиды, включая тесты, которые применяются для подтверждения положительных результатов.

    Уровень цен на лекарственное средство Стокрин в аптеках городов России * :

    Стокрин в г. МОСКВА

    СТОКРИН - описание препарата

    СТОКРИН

    Владелец регистрационного удостоверения:
    MERCK SHARP & DOHME B.V.

    Рекомендуется постоянно контролировать активность печеночных трансаминаз у больных с гепатитом В или С или подозрением на эти инфекции в анамнезе и у больных, получающих другие препараты, которые могут оказывать гепатотоксическое действие. В случае острого стойкого повышения активности трансаминаз до уровня, более чем в 5 раз превышающего верхнюю границу нормы, следует сопоставить преимущества продолжения лечения Стокрином с неизвестным риском значительного гепатотоксического действия.

    У больных с выраженными нарушениями функции почек фармакокинетика ифавиренца не изучалась. Однако с мочой в неизмененном виде выводится менее 1% дозы ифавиренца, и поэтому роль снижения функции почек в удалении ифавиренца из организма должна быть минимальной.

    Противопоказан к применению при кормлении грудью

    Противопоказан к применению при беременности

    Рекомендуемая доза для детей с массой тела более 40 кг составляет 600 мг/сут.

    Стокрин следует назначать только детям, которые способны легко глотать капсулы. У детей в возрасте до 3 лет и массой тела менее 13 кг применение Стокрина не изучалось.

    Кратность приема 1 раз/сут. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

    Для улучшения переносимости побочных эффектов со стороны нервной системы в течение первых 2-4 недель лечения, а также больным, которые продолжают испытывать эти симптомы, рекомендуется принимать препарат перед сном.

    Лекарственное взаимодействие

    Ифавиренц является индуктором CYP3А4. При одновременном применении со Стокрином других соединений, являющихся субстратами CYP3А4, может снизиться их концентрация в плазме.

    При введении индинавира (по 800 мг каждые 8 ч) вместе со Стокрином AUC и Cmax индинавира снижаются примерно на 31% и 16% соответственно (в результате индукции фермента CYP3А4). Поэтому при одновременном применении Стокрина и индинавира дозу индинавира следует увеличить с 800 мг до 1 г каждые 8 ч. Индинавир в дозе 1.2 г каждые 12 ч применялся одновременно со Стокрином лишь у ограниченного числа больных. При приеме вместе с индинавиром коррекции дозы Стокрина не требуется.

    При изучении одновременного введения Стокрина (600 мг 1 раз/сут перед сном) и ритонавира (500 мг каждые 12 ч) неинфицированным добровольцам эта комбинация плохо переносилась и приводила к увеличению частоты клинических нежелательных явлений (в т.ч. головокружения, тошноты, парестезии) и отклонений лабораторных показателей (повышение активности печеночных трансаминаз). При применении Стокрина вместе с ритонавиром рекомендуется вести постоянное наблюдение за активностью ферментов печени.

    При приеме саквинавира (1.2 г 3 раза/сут в форме мягкого желе) вместе со Стокрином AUC и Cmax саквинавира снижались на 62% и 45-50% соответственно. Применение Стокрина в комбинации с саквинавиром в качестве единственного ингибитора протеаз не рекомендуется.

    Одновременное применение Стокрина (400 мг 1 раз/сут) с кларитромицином (500 мг каждые 12 ч) в течение 7 дней приводило к значительному действию ифавиренца на фармакокинетику кларитромицина. При приеме вместе со Стокрином AUC и Cmax кларитромицина уменьшились на 39% и 26% соответственно, тогда как AUC и Cmax гидроксиметаболита кларитромицина увеличились на 35% и 49% соответственно. Клиническая значимость этих изменений уровня кларитромицина в плазме неизвестна. Среди неинфицированных добровольцев у 46% при приеме Стокрина и кларитромицина появилась сыпь. При применении Стокрина вместе с кларитромицином коррекции дозы Стокрина не требуется. Следует рассмотреть альтернативу применению кларитромицина.

    При одновременном применении Стокрина и гормональных контрацептивов для приема внутрь изучалось только влияние на фармакокинетику этинилэстрадиола. После разовой дозы этинилэстрадиола AUC под действием ифавиренца увеличилась (на 37%). Достоверных изменений Cmax не отмечено. Клиническое значение этих эффектов неизвестно. Влияния разовой дозы этинилэстрадиола на Cmax или AUC ифавиренца не наблюдалось.

    Применение СТОКРИН при беременности

    Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Стокрин следует применять при беременности только в том случае, если его предполагаемая польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

    Женщины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции в период применения препарата. Поскольку возможное взаимодействие ифавиренца с пероральными контрацептивами полностью не изучено, в дополнение к пероральным противозачаточным средствам следует применять надежные методы барьерной контрацепции.

    В экспериментальных исследованиях установлено, что ифавиренц вызывает тератогенный и эмбриотоксический эффект. Исследования на крысах показали, что ифавиренц экскретируется с молоком. Выделяется ли Стокрин с молоком у человека, неизвестно.

    Применение в детском возрасте СТОКРИН - побочные действия

    В контролируемых клинических испытаниях в подгруппе из 413 больных, получавших ежедневно по 600 мг Стокрина в сочетании с ингибиторами протеаз и/или НИОТ, наиболее часто отмечавшимися нежелательными явлениями, связанными с лечением, по меньшей мере средней тяжести были: сыпь (13.1%), тошнота (10.4%), головокружение (9.2%), диарея (6.8%), головная боль (6.3%), бессонница (6.1%), утомляемость (5.6%), снижение концентрации внимания (5.3%). В контрольной группе тошнота наблюдалась чаще, а диарея - примерно с равной частотой.

    В клинических испытаниях на 57 больных детях тип и частота побочных реакций были в целом аналогичными таковым у взрослых больных, за исключением того, что у детей чаще наблюдалось появление новой сыпи (35%).

    Стокрин изучался более чем на 2000 больных и обычно в ходе клинических испытаний хорошо переносился. Отмечались следующие побочные эффекты:

    Дерматологические реакции: легкие или умеренные макуло-папулезные кожные высыпания (появлялись в течение первых двух недель и у большинства больных проходили в течение месяца без прекращения лечения). В клинических испытаниях сыпь отмечена у 28% больных, получавших препарат по 600 мг/сут, по сравнению с 18% среди больных, получавших препараты в контрольной группе. Кожная сыпь была сочтена вызванной лечением у 18% больных, получавших Стокрин. Тяжелая сыпь, сопровождавшаяся волдырями, мокнущим шелушением и язвами, развилась у 0.7% больных, получавших Стокрин. У 1.7% в связи с этим лечение пришлось отменить. Среди более чем 2000 больных, получавших Стокрин, частота мультиформной эритемы или синдрома Стивенса-Джонсона составляла 0.14%.

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: у больных, получавших Стокрин по 600 мг/сут, в ходе клинических испытаний отмечались: головокружение (9.2%), головная боль (6.3%), бессонница (6.1%), утомляемость (5.6%), снижение концентрации внимания (5.3%), нарушения сна. В контролируемых клинических испытаниях, в которых Стокрин в дозе 600 мг назначался вместе с другими антиретровирусными препаратами, неврологические симптомы средней и сильной интенсивности отмечались у 22% больных (по сравнению с 10.1% среди больных, получавших контрольную схему лечения). Эти симптомы были тяжелыми у 2.9% больных, получавших Стокрин по 600 мг/сут, и у 1.3% больных, получавших контрольное лечение. В клинических испытаниях у 2.7% больных, получавших по 600 мг Стокрина, в связи с неврологическими симптомами лечение было отменено. Эти симптомы возникали в течение 1-2-го дня лечения и, как правило, проходили через 2-4 недели. В исследовании на неинфицированных добровольцах репрезентативный симптом со стороны нервной системы возникал в среднем через 1 ч после приема дозы и длился в среднем 3 ч.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота (10.4%), диарея (6.8%).

    Со стороны лабораторных показателей: в таблице обобщены клинически важные отклонения результатов лабораторных анализов, которые наблюдались в ходе трех контролируемых клинических испытаний.

    Объединенные данные клинических испытаний DMP 266-005; 266-006; 266-020

    Особые указания при приеме СТОКРИН

    Стокрин нельзя применять в качестве единственного препарата для лечения ВИЧ или добавлять в качестве единственного препарата к безуспешному лечению; препарат всегда назначают в комбинации с одним или несколькими новыми антиретровирусными препаратами, которых данный больной ранее не получал. При выборе новых антиретровирусных препаратов для применения их в сочетании со Стокрином следует учитывать возможность перекрестной устойчивости вируса.

    При отмене лечения Стокрином следует также рассмотреть возможность отмены лечения другими антиретровирусными препаратами, чтобы избежать появления резистентных вирусов.

    Если какой-либо антиретровирусный препарат в составе комбинированной терапии отменяется в связи с подозрением на непереносимость, следует серьезно рассмотреть возможность одновременной отмены всех антиретровирусных лекарств. После исчезновения симптомов непереносимости начинать вновь прием этих антиретровирусных препаратов следует одновременно. Периодическая монотерапия и последовательное повторное назначение антиретровирусных препаратов не рекомендуются в связи с увеличением вероятности мутантных вирусов, устойчивых к этим препаратам.

    В связи с интенсивным метаболизмом ифавиренца, опосредованным цитохромом Р450. и ограниченным клиническим опытом его применения у больных с хроническими заболеваниями печени следует соблюдать осторожность при назначении Стокрина больным с выраженными нарушениями функции печени.

    У больных с выраженными нарушениями функции почек фармакокинетика ифавиренца не изучалась. Однако с мочой в неизмененном виде выводится менее 1% дозы ифавиренца, и поэтому роль снижения функции почек в удалении ифавиренца из организма должна быть минимальной.

    Число пожилых больных, изучавшихся в ходе клинических исследований, недостаточно, чтобы установить, отличается ли их реакция от реакции более молодых больных.

    В клинических испытаниях Стокрина сообщалось о случаях легкой или умеренной сыпи, которая обычно проходила при непрерывном лечении. Соответствующие антигистаминные препараты и/или ГКС могут улучшить переносимость терапии и ускорить исчезновение сыпи. У больных с тяжелой сыпью, сопровождающейся образованием волдырей, десквамацией, вовлечением слизистых оболочек или лихорадкой, Стокрин нужно отменить.

    Рекомендуется постоянно контролировать активность печеночных трансаминаз у больных с гепатитом В или С или подозрением на эти инфекции в анамнезе и у больных, получающих другие препараты, которые могут оказывать гепатотоксическое действие. В случае острого стойкого повышения активности трансаминаз до уровня, более чем в 5 раз превышающего верхнюю границу нормы, следует сопоставить преимущества продолжения лечения Стокрином с неизвестным риском значительного гепатотоксического действия.

    У больных, получающих Стокрин, следует вести постоянное наблюдение за уровнем холестерина.

    Ифавиренц не связывается с каннабиноидными рецепторами. У неинфицированных добровольцев, получивших Стокрин, отмечались ложноположительные результаты анализа мочи на каннабиноиды. Ложноположительные результаты тестирования наблюдались только при использовании анализа CEDIA DAU Multi-Level THC, который применялся для скрининга, но не при использовании других анализов на каннабиноиды, включая тесты, которые применяются для подтверждения положительных результатов.

    Опыт применения Стокрина у больных, которым отменили другие антиретровирусные препараты класса НИОТ, ограничен. Лечение Стокрином получали 19 больных, у которых в связи с сыпью был отменен невирапин. У 9 из этих больных, получавших Стокрин, появилась легкая или умеренная сыпь, а у 2 в связи с сыпью лечение было отменено.

    Использование в педиатрии

    У детей в возрасте до 3 лет или массой тела менее 13 кг действие Стокрина не изучалось.

    Сообщалось о появлении сыпи у 20 из 57 детей (35%), получавших Стокрин, причем у 2 больных (4%) она была тяжелой. У детей перед началом лечения Стокрином можно рассмотреть возможность профилактики соответствующими антигистаминными препаратами.

    Стокрин – инструкция, применение, отзывы

    Интересный факт: Вероятность заболевания лейкемией у детей, отцы которых курят, в 4 раза выше.

    Интересный факт: «Виагра» была изобретена случайно в процессе разработки лекарства для лечения сердечных заболеваний.

    Интересный факт: Вес сердца в возрасте 20–40 лет в среднем достигает у мужчин 300 г, у женщин — 270 г.

    Интересный факт: Пиявок ставили еще египетские фараоны, в древнем Египте исследователи нашли высеченные на камнях изображения пиявок, а также сцен лечения ими.

    Интересный факт: Суммарное расстояние, которое преодолевает кровь в организме за сутки, составляет 97000 км.

    Интересный факт: Только люди и собаки могут болеть простатитом.

    Интересный факт: Глаз человека настолько чувствителен, что если бы Земля была плоской, человек мог бы заметить мерцающую в ночи свечу на расстоянии в 30 км.

    Интересный факт: Мужчины примерно в 10 раз чаще женщин страдают дальтонизмом.

    Интересный факт: Самая высокая температура тела была зафиксирована в 1980 году у Уилли Джонса из Атланты, США, при поступлении в больницу она составляла 46,5С.

    Интересный факт: Три четверти видов бактерий, живущих в кишечнике человека, еще не открыты.

    Интересный факт: Печень наиболее эффективно разлагает алкоголь между 18 и 20 часами.

    Интересный факт: В головном мозге человека за одну секунду происходит 100 000 химических реакций.

    Интересный факт: Самый тяжелый орган человека — кожа. У взрослого человека среднего телосложения она весит около 2,7 кг.

    Интересный факт: Диабет перестал быть смертельной болезнью только в 1922 году, когда двумя канадскими учеными был открыт инсулин.

    Интересный факт: Человек может обойтись без пищи дольше, чем без сна.

    Стокрин

    Стокрин – синтетический противовирусный препарат, проявляющий активность в отношении ВИЧ. Применяется в комплексной терапии вируса иммунодефицита человека. В роли активного вещества лекарственного средства выступает эфавиренз.

    Форма выпуска и состав

    Стокрин выпускается в двух лекарственных формах – в капсулах и таблетках, покрытых пленочной оболочкой.

    Капсулы Стокрин реализуются по 90 штук в упаковке и содержат по 200 мг эфавиренза. Таблетки в пленочной оболочке содержат по 600 мг эфавиренза и упакованы по 30, 60 и 90 штук. Вспомогательные компоненты: гипролоза, натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза.

    Фармакологическое действие Стокрина

    Активным веществом Стокрина является эфавиренз. Его действие направлено на катализацию обратной транскриптазы – фермента ВИЧ, необходимого вирусу для внедрения ДНК внутрь клетки человеческого организма. К аналогам Стокрина по механизму действия относятся следующие препараты: Интеленс, Вирамун, Эдюрант, Невирапин.

    Показания и противопоказания к применению Стокрина

    Стокрин назначают взрослым и детям в составе комплексной терапии при лечении вируса иммунодефицита человека.

    В инструкции к Стокрину указано, что препарат нельзя применять в следующих случаях:

    • при наличии у пациента тяжелой степени печеночной недостаточности;
    • при повышенной чувствительности к составляющим препарата;
    • детям с массой тела меньше 13 кг.

    Стокрин не рекомендуется применять при беременности и во время лактационного периода (кроме исключительных случаев, устанавливаемых врачом).

    Пациентам, страдающим психиатрическими расстройствами либо состоящим в группе риска из-за развития неблагоприятных явлений со стороны психики, следует принимать препарат с осторожностью.

    Применение Стокрина по инструкции

    Согласно инструкции к Стокрину, лекарство рекомендуется принимать перед едой. Продолжительность курса лечения и дозировку препарата устанавливает врач-иммунолог.

    Стокрин можно принимать только в составе комплексной терапии совместно с другими антиретровирусными средствами – с ингибиторами протеазы и нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы.

    Суточная дозировка Стокрина для взрослых пациентов обычно составляет 600 мг за один прием. Чтобы облегчить переносимость препарата и уменьшить выраженность побочных эффектов Стокрина, в первые 2-3 недели курса лекарство рекомендуется принимать только перед сном. Если клинические симптомы не уменьшатся, то такой режим приема необходимо поддерживать на протяжении всего периода лечения.

    Детям и подросткам с массой тела более 40 кг Стокрин дают по взрослой схеме. В случае затрудненного глотания таблеток детьми их можно заменить капсулами с сохранением назначенной дозировки. Дети с массой тела 13-40 кг принимают препарат по 200 мг за сутки.

    Побочные эффекты Стокрина

    Лечение Стокрином может способствовать развитию следующих побочных реакций организма:

    • Со стороны ЦНС: сонливость, головокружение. бессонница, головные боли. снижение концентрации внимания, расстройство сна, агрессивное поведение, тяжелая депрессия. маниакальные и параноидные реакции, суицидальные идеи, возбуждение, нарушение координации, амнезия. судороги, спутанность сознания, атаксия.
    • Со стороны обмена веществ: гипергликемия. гипертриглицеридемия, инсулиновая резистентность, гиперхолестеринемия, гиперлактатемия.
    • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боли в животе, рвота, диарея. острый гепатит или панкреатит .
    • Со стороны органа зрения: нечеткое зрительное восприятие.
    • Дерматологические реакции: зуд, сыпь на коже, экссудативная многоформная эритема.
    • Другие эффекты: повышенная утомляемость.

    Комбинированное антиретровирусное лечение данным лекарственным средством может спровоцировать появление таких побочных эффектов Стокрина, как гипертрофия грудной железы и перераспределение жира в организме пациента (увеличение внутреннего и внутрибрюшинного жира, потеря лицевого и периферического подкожного жира).

    Симптомы передозировки: головные боли, нарушение концентрации внимания, головокружение, бессонница, непроизвольные мышечные сокращения, повышенная утомляемость. Лечение: промывание желудка и прием активированного угля.

    Особые указания

    Стокрин следует с осторожностью назначать лицам, управляющим транспортными средствами или работающим со сложными механизмами.

    Пациент должен сообщать лечащему врачу обо всех препаратах, которые он принимает одновременно со Стокрином. Во время курса лечения больным рекомендуется периодически контролировать уровень холестерина и трансаминаз в организме. При наличии тяжелых поражений кожи лекарство отменяют.

    Женщин детородного возраста следует предупредить о возможном неблагоприятном воздействии Стокрина на плод, поэтому во время лечения препаратом необходимо использовать надежные методы контрацепции.

    Лекарственное взаимодействие Стокрина

    Стокрин нельзя применять совместно с вориконазолом, с некоторыми противоаллергическими препаратами (терфенадином, цизапридом, астемизолом), со снотворными лекарственными средствами (триазоламом и мидазоламом), а также с теми препаратами, которые содержат алкалоиды спорыньи. Комбинирование Стокрина с перечисленными лекарственными средствами может привести к развитию таких нежелательных явлений, как сердечная аритмия, угнетение дыхания и длительный седативный эффект. Эти симптомы усиливаются при совместном приеме Стокрина и алкоголя.

    Во время курса лечения необходимо соблюдать меры предосторожности при одновременном приеме Стокрина и алкоголя, а также препаратов, в составе которых присутствует зверобой продырявленный, так как он снижает эффективность эфавиренза. Совместный прием Стокрина и алкоголя, а также наркотических средств усиливает нежелательное воздействие первого на нервную систему и психику.

    Описание препарата, размещенное на этой странице, является дополненным и упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

    Стокрин инструкция по применению

    Стокрин: цена, инструкция, применение капсулы (4)


    Стокрин
    капс. 50 мг; фл. ПЭ 30 кор. 1; № П N011176, 2005-12-16 от Merck Sharp & Dohme B.V. (Нидерланды); Истек срок 2011-01-01
    Стокрин
    капс. 100 мг; фл. ПЭ 30 кор. 1; № П N011176, 2005-12-16 от Merck Sharp & Dohme B.V. (Нидерланды); Истек срок 2011-01-01
    Стокрин
    капс. 200 мг; фл. ПЭ 90 кор. 1; код EAN: 8711141496455; № П N011176, 2005-12-16 от Merck Sharp & Dohme B.V. (Нидерланды); Истек срок 2011-01-01
    Стокрин
    капс. 200 мг; уп. контурн. яч. 6 кор. 7; № П N011176, 2005-12-16 от Merck Sharp & Dohme B.V. (Нидерланды); Истек срок 2011-01-01

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой (3)


    Стокрин
    табл. п.п.о. 200 мг; фл. ПЭ 30 пач. картон. 1; № ЛСР-007738/08, 2008-09-29 от Merck Sharp & Dohme B.V. (Нидерланды); производитель: Merck Sharp & Dohme Pty Ltd. (Австралия)
    Стокрин
    табл. п.п.о. 200 мг; фл. ПЭ 60 пач. картон. 1; № ЛСР-007738/08, 2008-09-29 от Merck Sharp & Dohme B.V. (Нидерланды); производитель: Merck Sharp & Dohme Pty Ltd. (Австралия)
    Стокрин
    табл. п.п.о. 200 мг; фл. ПЭ 90 пач. картон. 1; код EAN: 8711141755941; № ЛСР-007738/08, 2008-09-29 от Merck Sharp & Dohme B.V. (Нидерланды); производитель: Merck Sharp & Dohme Pty Ltd. (Австралия)

    Действующее вещество Латинское название препарата Стокрин АТХ: Фармакологическая группа
    • Средства для лечения ВИЧ-инфекции
    Нозологическая классификация (МКБ-10)
    • B20-B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ]
    Состав и форма выпуска

    1 капсула содержит эфавиренцз 50, 100 или 200 мг; во флаконах по 30 шт. в коробке 1 флакон или во флаконах по 90 шт. в коробке 1 флакон и в контурной ячейковой упаковке 6 шт. в коробке 7 упаковок соответственно.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие - противовирусное.

    Селективно ингибирует обратную транскриптазу вируса человеческого иммунодефицита типа 1 (ВИЧ−1).

    Показания препарата Стокрин

    ВИЧ−1 инфекция (комбинированная терапия).

    Противопоказания

    Гиперчувствительность, детский возраст до 3 лет или масса тела менее 13 кг, назначение терфенадина, астемизола, цисаприда, мидазолама или триазолама.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    При беременности возможно только в случаях, когда польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода. Кормящие матери на период лечения должны отказаться от грудного вскармливания.

    Побочные действия препарата Стокрин

    Тошнота, диарея, головная боль, головокружение, бессонница/сонливость, слабость, снижение концентрации внимания, кожная сыпь.

    Взаимодействие

    Снижает Cmax индинавира (на 16%), саквинавира (на 45–50%), кларитромицина (на 26%) и его гидроксиметаболита (на 49%). При одновременном назначении с ритонавиром увеличивается частота побочных явлений.

    Способ применения и дозы

    Внутрь. Взрослым: по 600 мг 1 раз в сутки в сочетании с ингибитором протеаз и/или аналогами нуклеозидов. Подросткам и детям (до 17 лет): массой тела 13–15 кг — 200 мг, 15–20 кг — 250 мг, 20–25 кг — 300 мг, 25–32,5 кг — 350 мг, 32,5–40 кг — 400 мг, более 40 кг — 600 мг 1 раз в сутки.

    Меры предосторожности

    Необходимо назначать в комбинации с одним или несколькими антиретровирусными препаратами, т.к. возможна перекрестная устойчивость вируса. Для улучшения переносимости, уменьшения вероятности побочных проявлений со стороны ЦНС в течение первых 2–4 нед лечения рекомендуется принимать перед сном. Женщинам следует избегать наступления беременности. Возникновение выраженной сыпи, сопровождающейся образованием волдырей, десквамацией, поражением слизистых оболочек или лихорадкой, требует прекращения терапии. Детям перед началом лечения рекомендуется назначение антигистаминных препаратов для профилактики сыпи.

    Условия хранения препарата Стокрин

    Список Б. При температуре не выше 25 °C.

    Срок годности препарата Стокрин

    Стокрин, побочный эффект в течение 5 месяцев

    Стокрин, побочный эффект в течение 5 месяцев

    Сто раз уже обсуждалась тема со Стокрином на этом форуме.
    В моем случае ситуация такая. Принимаю Стокрин на ночь, иногда сразу после приема пищи, иногда чего-нибудь схрумкаю после таблеток. Побочный эффект появляется спустя 2-3 часа. Такие ситуации возникают не часто, по той причине. что я просто ложусь спасть. Но, в те, редкие дни, когда я все-таки просиживаю за компьютером до поздней ночи, наблюдаю у себя все тот же побочный эффект от Стокрина (хотя, уже и не так ярко выраженный, как в первое время). Эффект как после 100гр водки

    - менять Стокрин не хочу
    - ограничивать себя в еде не могу, так как я на химиотерапии
    Что делать.

    10/2012Диагностирована Лимфома [BLL] (ремиссия?!)
    10/2012Стокрин + Комбивир (упал гемоглобин)
    12/2012Стокрин + Гептавир + Видекс (схема не показана при химиотерапии)
    01/2013Стокрин + Гептавир + Абакавир
    06/2013Стокрин + Кивекса
    ИС 414 [168, 336, 129, 216, 62, 206, 253, 414]
    ВН н.о. [226 000, 2280, н.о. 85, 75, н.о. н.о.]

    HbA1c (20/01/2014)- 5.91%

    Модератор Пользователь № 8351 Регистрация 24.12.2012 Адрес Москва Сообщений 2,077 Репутация 355

    Re: Стокрин, побочный эффект в течение 5 месяцев.

    У меня наоборот. Если выпью Стокрин после плотного ужина, то эффект проявляется спустя часа два и очень мягко, едва заметно. Если выпить натощак - плющить начинает уже минут через 40 и намного жестче.
    Я его сейчас не пью строго в определенное время (хотя, возможно, это порочная практика) а непосредственно перед сном, а это может быть и в 11, и в 12 ночи, и в первом часу.
    Поменять хочу, именно из-за этого эффекта, но вместо него хочу только Ралтегравир. Пока окучиваю своего дохтора.

    Получите резистентность.Вы знаете об этом?

    Для принимающего первую терапию, без истории резистентности ли необходимости замены по иным ,жизненно важным показаниям, ралтегравир получить в России практически невозможно. Даже в Москве.

    Ну и правильно, такие препараты должны выписывать только в случае полирезистентности. А он, по-моему, именно это и пытается себе обеспечить, принимая Стокрин в разное время.

    А я вот, все-таки решился на КИВЕКСА+СТОКРИН. Один раз в день все-таки удобнее.

    10/2012Диагностирована Лимфома [BLL] (ремиссия?!)
    10/2012Стокрин + Комбивир (упал гемоглобин)
    12/2012Стокрин + Гептавир + Видекс (схема не показана при химиотерапии)
    01/2013Стокрин + Гептавир + Абакавир
    06/2013Стокрин + Кивекса
    ИС 414 [168, 336, 129, 216, 62, 206, 253, 414]
    ВН н.о. [226 000, 2280, н.о. 85, 75, н.о. н.о.]

    HbA1c (20/01/2014)- 5.91%

    Ну и правильно, такие препараты должны выписывать только в случае полирезистентности. А он, по-моему, именно это и пытается себе обеспечить, принимая Стокрин в разное время.

    А я вот, все-таки решился на КИВЕКСА+СТОКРИН. Один раз в день все-таки удобнее.


    У меня нет ни полирезистентности, ни вообще резистентности. Но замен у меня было много.В частности, замена Стокрина на Реатаз по причине иммунологической неэффективности. Через год Реатаза- замена Реатаза на Презисту 800/100 Х 1. от Реатаза стали "проседать" почки. В смысле нефротоксичности Реатаз как тенофовир, если не еще хуже. Правда, в отличии от тенофовира, нефротоксичность обратима. Еще через 1.5 года- замена Презисты на ралтегравир по причине назначения Инспры. С ней мощные ингибиторы CYP3A4, такие, как ингибиторы протеазы вич нельзя. так же как и индукторы CYP3A4 ( Стокрин, невирапин, этравирин и пр. ) тоже. Поэтому ралтегравир- это единственно возможный оставшийся для меня вариант терапии.

    Собственно, ничто не мешает начинать и сразу с ралтегравира. Но слово "хочу" здесь выглядит странно, нелепо.Он просто не понял еще, куда он попал.Не догоняет немного.

    Один раз в день все-таки удобнее.

    Разве? Я хотел про эту статью написать немного, когда она появилась, но передумал. По-моему, довольно любопытное исследование было проведено. Вполне себе масштабное, и похоже, что доказательная база основательная. Исследовалась доза в 400мг эфавиренца вместо стандартной 600мг. Полученные данные свидетельствуют, что уменьшенная доза дала такие же вирусологическую и иммунологическую эффективности. А побочные эффекты на ЦНС были меньше. Кто знает, может быть, через некоторое время в гайдлайнах появятся упоминания, что доза в 400мг возможна.

    Это я Виталине по поводу второй части вопроса ответил
    (А еще вопрос - у нас где нибудь делают мониторинг концентрации препарата в крови? )

    10/2012Диагностирована Лимфома [BLL] (ремиссия?!)
    10/2012Стокрин + Комбивир (упал гемоглобин)
    12/2012Стокрин + Гептавир + Видекс (схема не показана при химиотерапии)
    01/2013Стокрин + Гептавир + Абакавир
    06/2013Стокрин + Кивекса
    ИС 414 [168, 336, 129, 216, 62, 206, 253, 414]
    ВН н.о. [226 000, 2280, н.о. 85, 75, н.о. н.о.]

    HbA1c (20/01/2014)- 5.91%