Таблетки Престариум - инструкция по применению и цена

Престариум – это гипотензивный препарат, относится к ингибиторам второго поколения. Престариум обладает ярко выраженным сосудорасширяющим эффектом. Данное медикаментозное средство активно применяется в сфере современной медицины для борьбы с различными нарушениями в функционировании сердечно-сосудистой системы, так как способен восстанавливать эластичность больших кровеносных сосудов. Престариум назначают пациентам, страдающим артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью хронической формы. Препарат используется в качестве профилактического средства при инсультах и ишемической болезни сердца.

Престариум - лекарственный препарат, понижающий артериальное давление, механизм действия которого связан с блокированием действия и образования соответствующих факторов, оказывающих обратный эффект. Кроме этого, препарат оказывает восстановительный эффект на стенки кровеносных сосудов, нормализует обменные процессы в сердечной мышце, уменьшает риск развития сбоев сердечного ритма и снижает общую нагрузку на сердце, тем самым улучшая его функционирование.

Препарат достаточно быстро всасывается, достигая своей максимальной концентрации в плазме крови спустя 1 час после приема. Примерно 1/5 часть активного вещества Престариума связывается с белками крови. Обезвреживание происходит непосредственно после приема с образованием одного активного и трех неактивных продуктов распада. Выведение препарата происходит с помощью почек.

• Функциональная недостаточность сердечной мышцы;
  
• Повышенное артериальное давление;
  
• Функциональная недостаточность кровеносных сосудов;
  
• Профилактика возникновения осложнений у пациентов с нарушениями мозгового кровообращения.
  

Во всех случаях Престариум принимается однократно утром пред едой.

Применение при повышенном артериальном давлении:

Средняя дозировка препарата в этом случае составляет 5 мг, если спустя месяц требуемого лечебного эффекта не наблюдается, ее увеличивают вдвое.

Пациенты преклонного возраста принимают препарат в половинной дозе. Увеличение дозировки в этом случае происходит не ранее, чем через месяц после первого приема. Возможно постепенное повышение дозировки до максимальной дозы в 5 мг.

Применение при функциональной недостаточности сердечной мышцы:

Применение Престариума в комбинации с некалийсберегающими диуретиками следует начинать с дозировки в 2,5 мг под пристальным наблюдением медицинского персонала. При отсутствии нежелательных лечебных эффектов и хорошей переносимости препарата, через 2 недели дозировка может быть увеличена до максимальной дозы в 5 мг. Также необходим мониторинг функционального состояния почек, величины артериального давления и процентного содержания ионов калия в плазме крови.

Применение в качестве средства профилактики возникновения осложнений у пациентов с нарушениями мозгового кровообращения:

Профилактический прием препарата начинают на сроке, не менее двух недель после перенесенного инсульта в дозировке 2,5 мг на протяжении 2 недель. По истечении этого времени пациентам дополнительно назначается Индапамид .

Применение в качестве средства профилактики возникновения осложнений у пациентов с нарушением функций сердечно-сосудистой системы:

Первые две недели препарат принимается в дозировке 5 мг, далее дозировка должна быть увеличена вдвое.

Пациенты преклонного возраста начинают принимать препарат в половинной дозе на протяжении 1 недели, затем дозировка должна быть увеличена вдвое. По истечении следующей недели, дозировка препарата увеличивается до максимальной (10 мг).

• Пациентам, страдающим функциональной недостаточностью почек, необходима корректировка принимаемой дозы, в зависимости от тяжести из состояния;
  
• В случае наличия стойкого сужения просвета почечных артерий или при обезвоживании организма, повышается риск возникновения резкого понижения артериального давления и функциональной недостаточности почек в острой форме;
  
• Применение мочегонных препаратов необходимо прекратить, как минимум, за три дня до начала лечения Престариумом;
  
• Пациентам, страдающим функциональной недостаточностью печени, корректировка дозы не производится.
  

• Нарушение пищеварительной системы (ощущение сухости во рту, тошнота, рвота, нарушения вкусового восприятия);
  
• Нарушение кроветворной системы (различные нарушения процентного соотношения форменных элементов крови, снижение содержания гемоглобина);
  
• Различные аллергические реакции (анафилактический шок. отек Квинке. кожные высыпания, покраснение кожных покровов, зуд);
  
• Нарушения нервной деятельности (нарушения сна, головные боли, снижение настроения, головокружение, в редких случая - появление судорог);
  
• Нарушения мочевыделительной системы (повышение уровня мочевой кислоты, повышение уровня креатинина);
  
• Нарушения репродуктивных функций (нарушение потенции у мужчин).
  

• Индивидуальная непереносимость препарата и его компонентов;
  
• Беременность и период лактации;
  
• Возраст пациентов, менее 18 лет;
  
• Повышенная чувствительность к препарату и его компонентам;
  
• Наличие отека Квинке в анамнезе пациента;
  
• Врожденная недостаточность лактазы;
  
• Синдром раздражения кишечника.
  

Престариум категорически запрещен к применению на всех сроках беременности и в период лактации. При возникновении острой необходимости, применение препарата во время грудного вскармливания возможно только под наблюдением лечащего врача и после полного отказа от кормления грудью на всем протяжении лечения до момента полного выведения препарата из организма матери.

• Одновременное применение с калийсберегающими мочегонными препаратами или препаратами, в состав которых входят ионы калия, приводит к повышенному содержанию ионов калия в плазме крови;
  
• Одновременное применение с литийсберегающими лекарственными средствами или препаратами, содержащими в своем составе ионы лития, приводит к повышению содержания ионов лития в организме и последующей передозировке;
  
• Одновременное применение с препаратами, понижающими содержание глюкозы в крови, лечебный эффект последних усиливается;
  
• Одновременное применение с препаратами, понижающими артериальное давление, приводит к сочетанному усилению лечебного эффекта;
  
• Одновременное применение с противовоспалительными препаратами нестероидной природы приводит к повышению содержания ионов калия в крови, снижению лечебного эффекта Престариума, связанного с понижением артериального давления и функциональным нарушениям деятельности почек;
  
• Одновременное применение с препаратами, чье действие сходно с действием адреналина, приводит к снижению лечебного эффекта Престариума, связанного с понижением артериального давления.
  

Симптомы передозировки на сегодняшний день не описаны. Предполагается значительное понижение артериального давления и развитие побочных эффектов.

Для устранения нежелательных эффектов пациентам проводится промывание желудка и проводится симптоматическое лечение. В крайних случаях прибегают к механической очистке крове (диализу).

Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 2.5, 5 или 10 мг - 14 или 30 шт.
Таблетки диспергируемые в полости рта 2.5, 5 или 10 мг - 30 шт.

Престариум хранится в сухом месте без доступа детей и света.

Рекомендуемый температурный режим - не более 30 градусов.

Срок хранения - не более 2 лет.

• периндоприла аргинин -2.5 мг, 5 мг или 10 мг;
  
• что соответствует содержанию периндоприла - 1.698 мг, 3.395 мг или 6.79 мг;
  
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный гидрофобный, карбоксиметилкрахмал натрия.
  

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

- Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Престариум опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

PRESTARIUM TBL 5MG N30

Внимание! Материалы, представленные здесь, служат лишь для ознакомления и не могут являться руководством для самостоятельного лечения. Сайт ни в коем случае не ответственен за приведенные описания препаратов. Вы используете или не используете их на свой собственный риск!

На 2016-Oct-03
ориентировочно Вы можете купить "PRESTARIUM TBL 5MG N30 " в городе Рига, Латвия по следующей цене:

10.24€ 11.43$ 8.82£ 722руб. 98.5SEK 44PLN 43₪

Mакcимально допустимая государством цена в Латвии (от сайта ZVA) Euro:

Фирма производитель: Les Laboratoires Servier.
Лекарство PRESTARIUM TBL 5MG N30 входит в список компенсируемых медикаментов в Латвии.
Лекарство отпускается по рецепту.

Название товара / лекарства

A-aptieka (Jan-2016) Riga

Наименование: Престариум (Prestarium)

Фармакологическое действие:
Престариум (периндоприл) – гипотензивное лекарственное средство, ингибитор ангиотензинпревращающего фактора 2 поколения. Гипотензивное действие связано со снижением выработки ангиотензина II, который обладает сосудосуживающим эффектом на артериальные сосуды, стимулирует секрецию альдостерона. Восстанавливает эластичность крупных артериальных стволов, уменьшает гипертрофическое увеличение левого желудочка при длительном применении.

Уменьшает повышенное образование субэндокардиального коллагена, уменьшает частоту развития реперфузионной аритмии, нормализует метаболические процессы в миоцитах сердца (в миозине улучшает изоэнзиматический профиль) у пациентов с хронической сердечно-сосудистой недостаточностью.

Снижает пред- и постнагрузку, тем самым улучшает функционирование сердца. Уменьшает давление наполнения в левом и правом желудочках, общую предсердечную нагрузку. Несколько снижает частоту сердечных сокращений. Обнаружено клинически достоверное улучшение при сердечно-сосудистой недостаточности. Повышает толерантность сердца к физической активности (о чем можно судить по данным функционального исследования сердца – велоэргометрическая проба). В дозе, рекомендованной для лечения сердечно-сосудистой недостаточности, не вызывает значимого снижения артериального давления ни после первого применения, ни в ходе продолжительного лечения.

Длительность терапии престариумом не влияет на функции почек и содержание калия в сыворотке крови.
Максимальный гипотензивный эффект при приеме престариума в средней разовой дозе наблюдается через 4-6 часов и длится на протяжении суток. Через 1 месяц приема происходит стабилизация артериального давления, что сохраняется достаточно продолжительное время. После прекращения приема периндоприла не наблюдается синдрома отмены.

У больных с цереброваскулярными заболеваниями проводилась оценка взаимосвязи приема престариума (монотерапия или в сочетании с диуретическим средством индапамид) в течение 4 лет и риска возникновения повторных инсультов. Проводимое исследование было международным, мультицентровым, рандомизированным, двойным слепым, плацебо-контролируемым (ПРОГРЕСС). Данные этого исследования показали терапевтические преимущества как у больных с гипертензией, так и при нормальном артериальном давлении. Зависимости от типа инсульта (геморрагический или ишемический), возраста, пола, уровня глюкозы в крови (сахарный диабет) не выявлено. Активное лечение престариумом на протяжении 5 лет позволило снизить риск развития инсульта (у 1 из 23 больных) и возникновение какого-либо тяжелого осложнения сердечно-сосудистого характера (у 1 пациента из 18).
Престариум не изменяет скорость гломерулярной фильтрации, в то же время усиливает почечный кровоток.

После перорального приема престариума активный ингредиент – периндоприл – быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 60 мин. Биодоступность препарата – 65-70%. 20% периндоприла, который попал в кровь, метаболизируется до активного периндоприлата. Кроме этого, образуются метаболические неактивные соединения (5 соединений). На метаболизм препарата влияет прием пищи (прием во время еды замедляет биотрансформацию).
Максимальная концентрация активного метаболита зависит от принятой дозы и наблюдается через 3-5 часов после перорального приема престариума.

Периндоприлат незначительно связывается белками крови (меньше 30%). Период полувыведения составляет 60 минут. Выводится почками. Замедлено выведение периндоприла в случае сердечно-сосудистой и/или почечной недостаточности. Периндоприл не накапливается в тканях организма. При повторном приеме кумуляции и увеличения периода полураспада не происходит.

Показания к применению:
• сердечно-сосудистая недостаточность;
• артериальная гипертензия;
• превентивная терапия у больных с наличием цереброваскулярных заболеваний в анамнезе (в комбинации с индапамидом).

Способ применения:
Престариум необходимо принимать до приема пищи.
Артериальная гипертензия. Средняя суточная доза 4 мг (в утренние часы). Через 30 дней приема при необходимости возможно увеличить до максимальной суточной дозы 8 мг (однократно, в утренние часы). В дальнейшем можно назначать в комбинации с некалийсберегающими диуретиками.

Пациентам старше 70 лет, которые до этого получали диуретики, суточная стартовая доза составляет 2 мг (в утренние часы). Эта же дозировка применяется при реноваскулярной гипертензии. Через 30 дней после начала приема можно увеличить дозу до 4 мг в сутки.

В качестве превентивной терапии после повторных инсультов суточная стартовая доза составляет 2 мг на протяжении 14 дней, затем необходимо дополнительно назначить индапамид. Профилактику начинают не ранее 2 недель после инсульта. Можно назначать, если после инсульта прошло несколько лет.
В случае почечной недостаточности суточную дозу престариума подбирают индивидуально на основании оценки клиренса креатинина (15-30 мл/мин – 2 мг, через день; 30-60 мл/мин – 2 мг; больше 60 мл/мин – 4 мг; менее 15 мл/мин в случае гемодиализа – 2 мг в день гемодиализа).

Хроническая сердечно-сосудистая недостаточность. Стартовая суточная доза – 2 мг (однократно, в утренние часы). Поддерживающая средняя доза – 2-4 мг/сут. При недостаточности IV степени, снижении артериального давления, у лиц пожилого возраста и нарушении почечных функций необходимо применять престариум под постоянным врачебным контролем в дозе 1 мг/сутки.

Побочные действия:
Желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, нарушения вкуса, сухость во рту.

Органы дыхания: сухой кашель.

Центральная нервная система: бессонница, головокружение, снижение настроения, головная боль, судороги (редко).

Система крови: гипогемоглобинемия, уменьшение количества эритроцитов, тромбоцитопения.

Почки: увеличение уровня мочевой кислоты и креатинина (изменения обратимы).

Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке, зуд кожи, покраснение.

Другие: нарушения потенции.

Противопоказания:
• аллергия на периндоприл или повышенная индивидуальная чувствительность к периндоприлу и другим компонентам препарата;
• возраст до 18 лет.

Беременность:
Престариум, как и другие ингибиторы АПФ, категорически нельзя применять беременным. В случае необходимости назначения кормящим женщинам грудное вскармливание следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Салуретики потенцируют гипотензивное действие престариума. При комбинации периндоприла с диуретиками, сохраняющими калий, или с калийсодержащими препаратами увеличивается риск развития гиперкалиемии.

При сочетании престариума с литийсодержащими препаратами выведение лития из организма ухудшается, что может привести к передозировке последнего. В случае необходимости такой комбинации лечение проводят при мониторинге содержания лития в сыворотке крови.

Комбинация престариум-производные сульфонилмочевины (или инсулин) повышается толерантность к глюкозе (и, как следствие, – усиление эффективности гипогликемических препаратов).
Потенцирует гипотензивный эффект периндоприла миорелаксанты, препараты для общей анестезии, антидепрессанты имипраминовой группы, нейролептики (вплоть до развития постуральной гипотензии).

В комбинации с гипотензивными средствами других групп происходит перекрестное потенцирование гипотензивного эффекта.

При совместном применении престариума и нестероидных противовоспалительных средств наблюдается снижение гипотензивного эффекта, повышение концентрации калия в сыворотке крови, нарушения функции почек (что носит обратимый характер и наблюдается у больных с заболеваниями почек).
Симпатомиметики снижают антигипертензивное действие периндоприла.

Передозировка:
Случаи передозировки неизвестны. В случае передозировки вероятным синдромом будет гипотензивный. Необходимо промывание желудка и симптоматическая терапия. Престариум можно элиминировать из организма с помощью гемодиализа (70 мл/мин).

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 4; 5; 8; 10 мг по 14 или 30 штук в блистере.

Условия хранения:
Престариум следует хранить не более 2 лет при температуре не выше 30°С. Отпускается по рецепту.

Синонимы:
Коверсум (сoversum), коверсил (сoversyl), ацеон (аceon), прексум (рrexum), ацертил (аcertil).

Состав:
Активный компонент: периндоприла аргинин.
Вспомогательные вещества: стеарат магния, моногидрат лактозы, гидрофобный коллоидный кремний, мальтодекстрин, крахмалгликолат натрия типа А, гипромеллоза, глицерин, макрогол 6000, хлорофиллин меди (Е141), диоксид титана (Е171).
Примечание: в 0,05 г периндоприл аргинина содержится периндоприла 3,395 мг.

Дополнительно:
При выраженной гипотензии и пациентам с нарушениями функции почек (почечная недостаточность) назначать с осторожностью.
Пациентам, принимающим диуретики, необходимо прекратить прием последних минимум за 3 дня до начала приема периндоприла. При необходимости можно назначить диуретики после. В случае использования периндоприла на фоне диуретиков, сначала назначают суточную дозу престариума в 2 мг.
При необходимости оперативного вмешательства нужно сообщить анестезиологу, что пациент принимает периндоприл.

Мембрана диализного аппарата из полиакрилонитрила на фоне приема престариума потенцирует аллергенные свойства последнего вплоть до развития анафилактического шока.
В случае наличия у пациента стеноза почечных артерий, а так же при обезвоживании (диарея, рвота, бессолевая диета) возможно развитие острой недостаточности почек (функциональной) или резкой гипотензии.
При приеме престариума на фоне почечной недостаточности необходимо регулярное исследование концентрации в сыворотке крови креатинина и калия.

Внимание!
Перед применением препарата Престариум вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Источник аннотации, инструкции по применению препарата(лекарства): Сайт «Piluli - Медицина от А до Я»

Для автоматического поиска наилучших цен на препарат и аналогов-дженериков к PRESTARIUM TBL 5MG N30 нажмите здесь:

ПРЕСТАРИУМ® 5 мг

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

ПРЕСТАРИУМ ® 5 мг

табл. п/плен. оболочкой 5 мг, № 14

табл. п/плен. оболочкой 5 мг, № 30 45,25 грн.

Периндоприла аргинин 5 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, магния стеарат, мальтодекстрин, кремний коллоидный гидрофобный, натрия крахмалгликолят (тип А), глицерин, гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), меди хлорофиллин (Е141 II).

5 мг периндоприла аргинина эквивалентно 3,395 мг периндоприла.

№ UA/1901/02/03 от 16.11.2006 до 16.11.2011

ПРЕСТАРИУМ ® 10 мг

табл. п/плен. оболочкой 10 мг, № 14

табл. п/плен. оболочкой 10 мг, № 30 75 грн.

Периндоприла аргинин 10 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, магния стеарат, мальтодекстрин, кремний коллоидный гидрофобный, натрия крахмалгликолят (тип А), глицерин, гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), меди хлорофиллин (Е141 II).

10 мг периндоприла аргинина эквивалентно 6,790 мг периндоприла.

Фирма, открывшая и производящая Престариум.

Торговые названия периндоприла, используемые фирмой «Сервье» в других странах: Coversyl, Coversum, Acertil, Prexum, Aceon.

№ UA/1901/02/01 от 16.11.2006 до 16.11.2011

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: периндоприл — ингибитор АПФ, фермента, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II. АПФ, или киназа, — это экзопептидаза, которая способствует преобразованию ангиотензина I в сосудосуживающий ангиотензин II, а также вызывает распад обладающего сосудорасширяющими свойствами брадикинина до неактивного гептапептида. Ингибирование АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина II, повышению активности ренина в плазме крови и снижению секреции альдостерона. Поскольку АПФ инактивирует брадикинин, ингибирование АПФ приводит к повышению уровня брадикинина, активности циркулирующей и тканевой калликреин-кининовой системы и активации системы простагландинов. Этот механизм действия предопределяет снижение АД ингибиторами АПФ и частично отвечает за появление некоторых их побочных эффектов (сухой кашель).

Периндоприл повышает уровень брадикинина, что ведет к улучшению функции эндотелия и релаксации сосудов и играет ведущую роль в уменьшении кардиоваскулярного ремоделирования, улучшении фибринолитического баланса крови.

Периндоприл способствует расширению периферических сосудов и уменьшению их сопротивления. Периферический кровоток увеличивается, однако ЧСС при этом не повышается. При применении периндоприла почечный кровоток, как правило, увеличивается, но скорость клубочковой фильтрации не изменяется.

Благодаря сложному механизму действия периндоприл снижает повышенное АД.

Действие периндоприла осуществляется посредством его активного метаболита — периндоприлата.

Периндоприл эффективно снижает АД при всех степенях АГ: мягкой, умеренно выраженной и тяжелой; снижает систолическое и диастолическое АД. Периндоприл эффективно действует на протяжении 24 ч. Максимальный гипотензивный эффект достигается через 4–6 ч после однократного приема препарата. Отношение Т/Р (пик/плато) периндоприла составляет 87–100%. Периндоприл снижает АД с самого начала лечения, стабилизация уровня АД происходит на протяжении 1 мес и сохраняется продолжительное время без возникновения тахифилаксии. При прекращении приема препарата эффекта отмены не отмечают.

Кроме эффективного снижения АД, периндоприл улучшает эластичность артерий крупного калибра, корректирует структурные изменения в артериях малого калибра, уменьшает гипертрофию левого желудочка, предотвращает прогрессирование атеросклероза и обладает антиишемическими свойствами.

Периндоприл уменьшает работу сердца путем уменьшения пред- и постнагрузки на сердце. Исследования с участием пациентов с сердечной недостаточностью продемонстрировали снижение давления наполнения в правом и левом желудочках, снижение ОПСС, повышение сердечного индекса и сердечного выброса. В сравнительных исследованиях с использованием плацебо и других ингибиторов АПФ применение периндоприла в начальной дозе 2,5 мг (препарат Престариум 2,5 мг) у пациентов с сердечной недостаточностью легкой и средней тяжести не вызывало артериальной гипотензии после приема первой дозы по сравнению с плацебо.

Пациенты с заболеваниями мозговых сосудов

Исследование PROGRESS с участием свыше 6000 пациентов продемонстрировало преимущества 4-летнего лечения пациентов с инсультом или транзиторными нарушениями мозгового кровообращения в анамнезе периндоприла тертбутиламином (препаратом Престариум 4 мг), который эквивалентен периндоприлу аргинину 5 мг (препарат Престариум 5 мг) относительно предотвращения повторного инсульта у пациентов с заболеваниями мозговых сосудов (в монотерапии или в комбинации с диуретиком индапамидом дополнительно к базисной терапии).

Отмечали статистически достоверное снижение риска возникновения: повторного ишемического и геморрагического инсульта на 28% (в том числе геморрагического инсульта на 50%); случаев фатального или инвалидизирующего инсульта на 33%; деменции и тяжелых нарушений когнитивной функции, связанных с инсультом, на 34 и 45% соответственно; инфаркта миокарда на 38%; сердечной недостаточности на 26%.

Эти терапевтические результаты отмечали независимо от наличия сопутствующих АГ или сахарного диабета, возраста и пола, типа инсульта.

Предотвращение сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с документированной стабильной ИБС.

Четырехлетнее исследование EUROPA с участием 12 218 пациентов продемонстрировало, что лечение периндоприла тертбутиламином в дозе 8 мг (препаратом Престариум 8 мг), который эквивалентен периндоприлу аргинину 10 мг (препарат Престариум 10 мг): достоверно снижает вероятность развития фатального и нефатального инфаркта миокарда на 24%; достоверно снижает вероятность развития сердечной недостаточности, требующей госпитализации, на 39%.

Исследования биоэквивалентности подтвердили биоэквивалентность между периндоприла аргинином в дозах 2,5; 5; 10 мг и периндоприла тертбутиламином в дозах 2; 4; 8 мг.

После перорального приема периндоприл быстро всасывается, максимальная концентрация в плазме крови достигается на протяжении 1 ч. Период полувыведения периндоприла из плазмы крови — 1 ч. Периндоприл является пролекарством. 27% общего количества принятого периндоприла определяется в крови в виде активного метаболита — периндоприлата. Кроме активного метаболита, идентифицировано еще 5 неактивных метаболитов препарата. Максимальная концентрация периндоприлата в плазме крови достигается через 3–4 ч после приема. Одновременный прием пищи несколько замедляет преобразование периндоприла в периндоприлат, поэтому периндоприла аргинин следует принимать перед едой. Отмечается линейная зависимость между дозой периндоприла и его концентрацией в плазме крови. В плазме крови периндоприлат находится в виде свободной и связанной с АПФ фракций (последняя ответственна за антигипертензивное действие препарата). Связывание периндоприлата с белками плазмы крови (главным образом с АПФ) составляет 20%, этот показатель дозозависим.

Периндоприлат выводится с мочой, период полувыведения его свободной фракции составляет 17 ч. Состояние равновесной концентрации в плазме крови достигается через 4 дня от начала лечения.

Выведение периндоприлата замедлено у лиц пожилого возраста, у пациентов с сердечной и почечной недостаточностью. Дозы препарата для пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется подбирать с учетом степени недостаточности и клиренса креатинина. Диализный клиренс периндоприлата — 70 мл/мин.

Фармакокинетика периндоприла изменяется у больных с циррозом печени. Печеночный клиренс периндоприла снижается вдвое, однако количество образующегося периндоприлата не уменьшается, поэтому коррекции дозы у таких больных не требуется.

ПОКАЗАНИЯ: АГ; сердечная недостаточность; с целью предупреждения повторного инсульта у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями; профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с доказанной стабильной ИБС. Длительное лечение снижает риск возникновения инфаркта миокарда и сердечной недостаточности (по результатам исследования EUROPA).

ПРИМЕНЕНИЕ: принимают внутрь 1 раз в сутки перед едой, желательно утром. Дозу подбирают индивидуально для каждого пациента с учетом показаний к применению и уровня АД. Применение у пациентов группы риска — см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Таблетки по 10 мг (Престариум 10 мг) не подлежат делению; таблетки по 5 мг (Престариум 5 мг) можно делить.

Препарат Престариум 5 или 10 мг может назначаться в качестве монотерапии или в комбинации с антигипертензивными средствами других классов. Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг (препарат Престариум 5 мг).

Пациентам с высокой активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (особенно пациентам с реноваскулярной гипертензией, нарушением водно-электролитного баланса, декомпенсированной сердечной недостаточностью или тяжелой АГ, а также пациентам пожилого возраста) ввиду возможности возникновения внезапного снижения АД (артериальная гипотензия первой дозы) рекомендуется начинать лечение с назначения в дозе 2,5 мг (препарат Престариум 2,5 мг) под контролем врача, если нужно — в условиях стационара.

При необходимости и хорошей переносимости дозу постепенно (на протяжении 1 мес) повышают до 5–10 мг (1 таблетка Престариума 5 мг или Престариума 10 мг/сут).

Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг (препарат Престариум 2,5 мг) 1 раз в сутки перед едой, желательно утром. Через 2 нед при условии хорошей переносимости дозу можно повысить до 5 мг и перейти на применение препарата Престариум 5 мг.

Применение у пациентов из групп риска — см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ.

Профилактика повторного инсульта у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями (по результатам исследования PROGRESS).

Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг (препарат Престариум 2,5 мг или 1 /₂ таблетки Престариум 5 мг) 1 раз в сутки перед едой, желательно утром. После 2 нед лечения дозу повышают до 5 мг (Престариум 5 мг). При недостаточном гипотензивном эффекте можно назначить в комбинации с индапамидом или перейти на применение фиксированной комбинации периндоприла и индапамида (препарат Престариум аргинин Комби).

Лечение начинают в срок от 2 нед до нескольких лет после первичного инсульта.

Преупруждение сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с доказанной стабильной ИБС

Длительная терапия снижает риск развития инфаркта миокарда и сердечной недостаточности (по результатам 4-летнего исследования EUROPA). Лечение начинают с назначения в дозе 5 мг/сут (1 таблетка препарата Престариум 5 мг), желательно утром. Через 2 нед при условии хорошей переносимости дозу повышают до 10 мг и переходят на длительный прием препарата Престариум 10 мг.

Престариум 10 мг в дозе 1 таблетка в сутки назначается для длительной терапии пациентам с доказанной стабильной ИБС независимо от сопутствующей патологии, возраста и дополнительной терапии.

У пациентов пожилого возраста с доказанной стабильной ИБС лечение начинают с назначения в дозе 2,5 мг (препарат Престариум 2,5 мг) 1 раз в сутки перед едой, желательно утром; через 1 нед лечения дозу повышают до 5 мг (препарат Престариум 5 мг), после 2 нед лечения при условии хорошей переносимости дозу повышают до 10 мг (препарат Престариум 10 мг), в которой препарат продолжают принимать длительно.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к периндоприлу и прочим компонентам препарата; ангионевротический отек в анамнезе, в том числе после применения ингибиторов АПФ, период беременности (особенно II–III триместр) и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: во время применения периндоприла могут отмечать следующие побочные эффекты.

Со стороны системы крови: снижение уровня гемоглобина и показателя гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, анемия, агранулоцитоз, панцитопения. У пациентов с врожденным дефицитом фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G-6РDH) отмечены единичные случаи гемолитической анемии.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, астения, головокружение, парестезии; очень редко — нарушения настроения, сна.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения.

Со стороны органа слуха: шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия (особенно после приема первой дозы); очень редко — вследствие внезапного снижения АД у пациентов высокого риска могут возникнуть аритмия, стабильная стенокардия, инфаркт миокарда, инсульт (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Со стороны системы дыхания: сухой кашель, одышка; нечасто — бронхоспазм; очень редко — эозинофильная пневмония, ринит.

Со стороны системы пищеварения: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, ощущение сухости во рту; очень редко — панкреатит.

Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко — гепатит, желтуха (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Со сторонымочевыделительной системы: нечасто — усугубление хронической почечной недостаточности; очень редко — ОПН.

Аллергические реакции и реакции со стороны кожи: кожные высыпания, эритема; нечасто — ангионевротический отек; очень редко — мультиформная эритема.

Другие проявления: астения, судороги мышц, редко — импотенция, потливость.

Лабораторные показатели: возможное повышение концентрации калия, креатинина и мочевины в сыворотке крови, особенно у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью и реноваскулярной гипертензией. Редко — повышение активности печеночных трансаминаз и уровня билирубина в плазме крови.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: применение препарата в I триместр беременности не рекомендуется. При планируемой или установленной беременности прием препарата следует прекратить. Применение препарата во II–III триместр беременности противопоказано.

Не рекомендуется применение периндоприла в период кормления грудью в связи с отсутствием данных об экскреции периндоприла с грудным молоком.

Периндоприл не рекомендуется назначать детям и подросткам из-за отсутствия соответствующих исследований в таких группах пациентов.

Перед началом применения препарата и во время его приема необходимо проводить мониторинг АД, функции почек и уровня калия в плазме крови.

Влияние на уровень калия в крови

Возможно колебание уровня калия в плазме крови у пациентов, которые принимают ингибиторы АПФ. У пациентов с риском гиперкалиемии, а именно у больных с почечной недостаточностью, неконтролируемым сахарным диабетом возможно возникновение гиперкалиемии.

Гипотензия первой дозы

При применении ингибиторов АПФ после приема первой дозы возможно внезапное снижение АД (гипотензия первой дозы). Гипотензия обычно возникает у пациентов с сопутствующими нарушениями — гиповолемией, дефицитом натрия, вызванным применением диуретиков, бессолевой диетой, рвотой, диареей, у пациентов с тяжелой ренинзависимой АГ и с симптомами сердечной недостаточности с или без сопутствующей почечной недостаточности), особенно у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, принимающих петлевые диуретики в высоких дозах, имеющих нарушение электролитного баланса или нарушение функции почек функционального происхождения. Пациентам с нарушениями водно-электролитного баланса рекомендуется скорригировать их до начала лечения периндоприлом.

У пациентов с риском развития артериальной гипотензии начальная терапия и дальнейшее повышение дозы должно осуществляться под врачебным контролем.

Применение у пациентов с ИБС и цереброваскулярными заболеваниями.

Следует придерживаться приведенных выше рекомендаций относительно начала лечения, чтобы избежать возможного внезапного снижения АД, которое у таких пациентов может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

При наличии тяжелой сердечной недостаточности и у других пациентов из групп риска лечение следует начинать под контролем врача. Если при приеме периндоприла у пациента возникает гипотензия первой дозы, пациенту необходимо придать горизонтальное положение с низким изголовьем и восстановить ОЦК инфузией изотонического р-ра натрия хлорида. Транзиторная гипотензия после приема первой дозы не является противопоказанием для дальнейшего повышения дозы, если после восстановления водно-электролитного баланса и нормализации состояния пациента существует необходимость в дальнейшем снижении АД.

С целью снижения риска развития симптоматической артериальной гипотензии пациентам, которые принимают диуретики, рекомендуется прекратить их прием за 2–3 дня до начала лечения периндоприлом; если это невозможно, начинать лечение следует с минимальной дозы 2,5 мг (препарат Престариум 2,5 мг). Необходимо контролировать функцию почек и уровень калия в плазме крови. Дальнейшее повышение дозы осуществляется под контролем уровня АД. При необходимости возобновляют применение диуретиков.

Стеноз аортального или митрального клапанов, гипертрофическая кардиомиопатия

Все ингибиторы АПФ следует назначать с осторожностью пациентам со стенозом митрального клапана или обструкцией путей оттока из левого желудочка (аортальный стеноз, гипертрофическая кардиомиопатия).

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина <60 мл/мин) дозу необходимо подбирать с учетом клиренса креатинина и реакции пациента на лечение. Рекомендуется также периодический контроль уровня калия и креатинина в сыворотке крови.

Клиренс креатинина, мл/мин

2,5 мг/сут проведения диализа

Диализный клиренс периндоприлата — 70 мл/мин. Периндоприл не назначают пациентам, находящимся на гемодиализе с использованием высокопроточных полиакриловых мембран в связи с возможностью возникновения анафилактоидной реакции.

У некоторых пациентов с двусторонним стенозом артерий почек или стенозом артерии единственной почки могут отмечать повышение уровня мочевины и креатинина в плазме крови, особенно при наличии почечной недостаточности. Изменения показателей носят обратимый характер и нормализуются после прекращения лечения. При наличии реноваскулярной гипертензии у таких больных повышается риск развития симптоматической гипотензии и почечной недостаточности. Лечение у таких пациентов рекомендуется начинать под контролем врача с назначения в низкой дозе и при условии хорошей переносимости с дальнейшим титрованием дозы в сторону ее повышения.

У некоторых пациентов, у которых до начала лечения не было выявлено заболеваний почек, повышение уровня мочевины и креатинина в плазме крови при применении периндоприла, особенно в комбинации с диуретиками, может свидетельствовать о наличии у пациента до начала лечения нарушений функции почек. В таком случае может потребоваться снижение дозы, отмена диуретика или ингибитора АПФ.

У пациентов с сердечной недостаточностью возникновение артериальной гипотензии в начале лечения ингибитором АПФ может привести к дальнейшему нарушению функции почек.

Применение у пациентов с сахарным диабетом

Пациентам, применяющим инсулин или пероральные гипогликемизирующие средства, при одновременном приеме ингибиторов АПФ необходимо контролировать уровень глюкозы в крови, особенно на протяжении первого месяца применения (см. также ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

Применение у больных с печеночной недостаточностью

Коррекции дозы не требуется. Если при применении ингибитора АПФ у пациента возникла желтуха или отмечают значительное повышение активности печеночных ферментов, прием ингибитора АПФ следует прекратить и обеспечить пациенту тщательный медицинский контроль.

Применение у пациентов с коллагенозами и у принимающих аллопуринол, иммунодепрессанты, прокаинамид

Следует применять с осторожностью, особенно при наличии нарушений функции почек.

Поскольку в состав препарата входит ингибитор АПФ, во время его применения возможно возникновение сухого кашля, который исчезает после отмены препарата. При необходимости лечение можно продолжать.

Хирургические вмешательства и анестезия

Следует информировать анестезиолога о применении любого ингибитора АПФ, если пациенту планируется проведение анестезии или оперативного вмешательства. Лечение ингибитором АПФ должно быть прекращено за сутки до хирургического вмешательства (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

В состав препарата входит лактоза, поэтому пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа назначать препарат не рекомендуется.

У пациентов с повышенным уровнем ЛПНП при проведении плазмафереза с применением декстрана сульфата на фоне применения ингибитора АПФ могут возникать опасные для жизни анафилактоидные реакции. Развития анафилактоидных реакций можно избежать, временно прекратив прием ингибитора АПФ до начала проведения плазмафереза.

У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, во время проведения специфической десенсибилизации к пчелиному яду могут возникать анафилактоидные реакции. Развитие этих реакций можно предупредить, временно прекратив прием ингибитора АПФ. Указанные реакции могут появиться при проведении провокационных проб.

Влияние на психомоторные реакции

При управлении транспортными средствами или при работе с механизмами следует принимать во внимание возможность развития головокружения или слабости вследствие резкого снижения АД.

Диуретики. У пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса, принимающих диуретики, при назначении ингибитора АПФ возможно резкое снижение АД. Для снижения риска возникновения артериальной гипотензии таким пациентам рекомендуется прекратить лечение диуретиками и восстановить водно-электролитный баланс до начала лечения периндоприлом.

Одновременный прием с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, амилорид, триамтерен) или солями калия может вызвать гиперкалиемию. Вышеупомянутые препараты не рекомендуются для одновременного применения с периндоприлом. В случае назначения указанных средств они должны применяться с осторожностью. Необходимо регулярно контролировать уровень калия в плазме крови.

НПВП, в том числе ацетилсалициловая кислота в дозе ≥ 3 г/сут. уменьшают антигипертензивное действие ингибиторов АПФ, оказывая при этом синергический эффект на повышение уровня калия в плазме крови, а также могут вызвать нарушение функции почек. Этот эффект обратим. В единичных случаях почечная недостаточность может возникнуть у пациентов с нарушением функции почек в анамнезе (лица пожилого возраста, пациенты с нарушением водно-электролитного баланса).

При применении ингибиторов АПФ с препаратами лития возможно обратимое повышение концентрации лития в плазме крови и соответственно повышение риска его токсического действия. Применение тиазидных диуретиков повышает вероятность токсического действия лития при применении с ингибиторами АПФ. Не рекомендуется применять периндоприл одновременно с препаратами лития. При необходимости назначения такой комбинации необходимо контролировать уровень лития в плазме крови.

Антигипертензивные средства и вазодилататоры. Одновременное применение антигипертензивных средств, нитроглицерина, других нитратов и вазодилататоров может усиливать антигипертензивное действие периндоприла.

Противодиабетические средства. Одновременное применение ингибиторов АПФ и препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови (инсулин, пероральные гипогликемизирующие средства), может вызвать дальнейшее снижение уровня глюкозы в крови и риск развития гипогликемии, особенно в первые недели лечения и у пациентов с почечной недостаточностью.

Трициклические антидепрессанты/антипсихотические средства/анестетики. Одновременное применение некоторых анестетиков, трициклических антидепрессантов или антипсихотических средств с ингибиторами АПФ может привести к дальнейшему снижению уровня АД.

Симпатомиметики: возможно ослабление антигипертензивного действия ингибиторов АПФ.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: симптомами передозировки любых ингибиторов АПФ являются тяжелая артериальная гипотензия, циркуляторный шок, тахикардия, брадикардия, электролитный дисбаланс, почечная недостаточность, гипервентиляция, головокружение, тревога. В случае передозировки пациент должен быть госпитализирован и находиться под контролем врача. Следует контролировать уровень электролитов и креатинина в плазме крови. Лечение зависит от характера и тяжести симптомов. Необходимо уменьшить абсорбцию ингибитора АПФ посредством промывания желудка и назначения энтеросорбентов. В случае тяжелой артериальной гипотензии пациенту необходимо придать горизонтальное положение с опущенным изголовьем и восстановить ОЦК посредством инфузии изотонического р-ра натрия хлорида. При необходимости вводят ангиотензин II и/или катехоламины в/в. В тяжелых случаях показана временная имплантация водителя ритма сердца. Необходимо контролировать и корригировать жизненно важные функции организма.

Периндоприл может быть выведен из организма с помощью гемодиализа. Не рекомендуется применение высокопроточных мембран.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в плотно закрытом контейнере в обычных условиях.

Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 07/11/2007

Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:

Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru