Вайдаза - отзывы, инструкция, цена

• Инструкция
• Регистрация в РФ
• Цена
• Вопрос врачу (бесплатно)

Вайдаза – препарат для лечения онкологических заболеваний с выраженным антиметаболитическим действием.

Гормональный сбой у женщин

Казалось бы, о гормональных сбоях могут сказать только результаты анализов, но есть и другие способы. Если внимательно прислушиваться к сигналам, которые подает организм вполне можно. читать далее.

Эффективные таблетки для похудения

Официальная медицина признала в нашей стране только 2 препарата – сибутрамин и орлистат. Они прошли регистрацию в РФ. И именно о них мы расскажем ниже. читать далее.

Показания
Монотерапия онкобольных при невозможности применения трансплантации костного мозга.
Первичные и вторичные заболевания, обусловленные патологиями костного мозга при цитопении и дисплазии с угрозой перехода в лейкоз, острый миелобластный лейкоз (злокачественное новообразование миелоидного ростка крови).
Хроническая стадия миеломоноцитарного лейкоза, характеризующаяся составляющим её лейкоцитами.

Противопоказания
Тяжёлые формы поражения печени, усиленные метастазированием.
Препарат противопоказан на стадиях кормления и беременности, при высокой непереносимости компонентов и повышенной аллергической склонности.
Постоянный контроль в ходе лечения требуется пациентам с хроническими заболеваниями лёгких, почек/печени, поражениями сосудов и мышечной ткани сердца.

Побочные действия.
Во время лечения возможны нежелательные реакции организма – это внутренние кровотечения в желудке и кишечнике, болезненность и кровоточивость околозубных тканей, болезни зубов, недостаточность функционала печени и почек, нарушения состава крови, воспалительные реакции дыхательной системы в виде обострений пневмонии, снижение артериального давления, обострение заболеваний мочеполовых органов, аллергический и вазомоторный насморк, гайморит, герпес обыкновенный, аллергические высыпания.
Локальные раздражения выражены покраснением и жжением на участке укола, ознобом, болью в грудной клетке, слабостью и вялостью, общим недомоганием.

Форма выпуска
Порошок (лиофилизат) для инъекционного раствора.
Основной компонент – азацитидин, дополнительно, маннитол.
Во флаконе 30 мл препарата.

Способ применения
Процедуры введения лекарства проводятся в присутствии и под наблюдением специалиста.
Введение проводится под кожу каждый раз в разных местах (бедро, область живота или плеча). Инъекции делаются только на здоровых, не травмированных участках кожи.
Дозировка составляет 75 мг средства на кг массы тела, ежедневно, на протяжении 7 дней, после чего должен следовать перерыв на 3 недели.
Общее количество таких недельных курсов не должно превышать шести повторов с обязательными паузами.
При поражении печени/почек доза корректируется с учётом риска обострения этих заболеваний.

Азацитидин инструкция

Противоопухолевое средство, пиримидиновый нуклеозидный аналог цитидина. Считается, что противоопухолевое действие азацитидина обусловлено гипометилированием ДНК и прямым цитотоксическим действием на патологические гемопоэтические клетки костного мозга.

Концентрация азацитидина, которая требуется для максимального ингибирования метилирования ДНК in vitro не вызывает выраженного подавления синтеза ДНК. Гипометилирование может восстанавливать нормальную функцию генов, которые являются критическими для дифференцирования и пролиферации. Цитотоксические эффекты азацитидина вызывают гибель быстроделящихся клеток, включая раковые клетки, которые длительное время не поддаются влиянию контрольных механизмов нормального роста. Непролиферирующие клетки соответственно нечувствительны к азацитидину.

Миелодиспластические синдромы следующих подтипов (по классификации FAB): рефрактерная анемия, рефрактерная анемия с кольцевыми сидеробластами (сопровождающаяся нейтропенией, тромбоцитопенией и требующая гемотрансфузий), рефрактерная анемия с избытком бластов, рефрактерная анемия с избытком бластов на стадии трансформации, хронический миеломоноцитарный лейкоз.

Вводят п/к или в/в.

Для первого цикла терапии рекомендуемая начальная доза независимо от гематологических показателей составляет 75 мг/м 2 п/к или в/в, в течение 7 дней ежедневно. Для предотвращения тошноты и рвоты следует проводить премедикацию.

Последующие циклы терапии следует проводить каждые 4 недели. Дозу можно увеличить до 100 мг/м 2 при отсутствии терапевтического эффекта после первых 2 циклов терапии и при отсутствии проявлений токсичности (кроме тошноты и рвоты). Рекомендуется проведение 4-6 циклов терапии. При полной или частичной эффективности препарата можно проводить дополнительные циклы терапии. Лечение можно продолжать до тех пор, пока будет наблюдаться терапевтический ответ.

Перед проведением повторных циклов терапии следует контролировать значение абсолютного числа нейтрофилов (АЧН) и количества тромбоцитов, а также токсические реакции (особенно со стороны почек) и соответственно корректировать дозу препарата.

У пациентов с исходным количеством лейкоцитов <3.0 x10 9 /л, АЧН<1.5 x10 9 /л, или тромбоцитов <75.0 x10 9 /л коррекция дозы должна быть основана на значении надира и клеточного состава биоптата костного мозга во время надира.

В случае необъяснимого уменьшения содержания бикарбоната натрия до уровня <20 мэкв/л при проведении очередного цикла терапии дозу азацитидина следует уменьшить на 50%.

В случае необъяснимого увеличения содержания азота мочевины (BUN) или сывороточного креатинина при проведении очередного цикла терапии дозу азацитидина следует уменьшить на 50% и сохранять на этом уровне и до тех пор, пока данные показатели не восстановятся до исходных (до лечения) или нормальных значений.

Со стороны системы кроветворения: анемия, фебрильная нейтропения, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, спленомегалия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, фибрилляция предсердий, сердечная недостаточность, остановка сердца, кардиомиопатия, ортостатическая гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, частый жидкий стул, диспепсия, запор, кровоизлияния и кровотечения в полости рта, дивертикулит, стоматит, желудочно-кишечное кровотечение, мелена, периректальный абсцесс, холецистит.

Со стороны организма в целом: боли в грудной клетке, повышение температуры тела, состояние дискомфорта, синдром системного воспалительного ответа.

Инфекции: назофарингит, пневмония, инфекция мочевыводящих путей, абсцессы нижних конечностей, бактериальная инфекция, целлюлит, бластомикоз, сепсис, вызванный Klebsiella spp. нейтропенический сепсис, стрептококковый фарингит, пневмония, вызванная Klebsiella spp. сепсис, септический шок, стафилококковая бактериемия, стафилококковая инфекция, токсоплазмоз.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, тревога, бессонница, летаргия, кровоизлияние в мозг, судороги, внутричерепные кровоизлияния.

Со стороны органа зрения: кровоизлияние в глаз.

Со стороны обмена веществ: уменьшение массы тела, гипокалиемия, дегидратация.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия, боли в костях, мышечная слабость, боли в шее.

Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, боли в пояснице, почечная недостаточность.

Со стороны дыхательной системы: одышка, фаринголарингеальная боль, кровохарканье, легочная инфильтрация, пневмонит, респираторный дистресс.

Дерматологические реакции: сухость кожи, экхимозы, эритема, петехии, гематомы, сыпь, зуд, гангренозная пиодермия, индурация кожи.

Аллергические реакции: крапивница, анафилактический шок, реакции повышенной чувствительности.

Прогрессирующие злокачественные опухоли печени, повышенная чувствительность к азацитидину.

Перед началом терапии следует провести развернутый анализ периферической крови, оценить состояние функции печени и почек. Анализ клеточного состава крови следует проводить регулярно для оценки клинического ответа и токсического действия, но как минимум, перед каждым введением азацитидина. После введения рекомендуемой дозы при проведении первого цикла терапии, дозу для последующих циклов следует корректировать на основании значений надира и гематологического ответа.

Поскольку азацитидин является потенциально гепатотоксичным у пациентов с тяжелой предшествующими нарушениями функции печени, требуется осторожность при лечении пациентов с заболеванием печени. У пациентов с выраженной опухолевой нагрузкой обусловленной метастазами, в редких случаях сообщалось о прогрессировании печеночной комы и летальным исходом при лечении азацитидином, особенно у пациентов с исходным содержанием альбумина менее 30 г/л. Азацитидин противопоказан у пациентов с тяжелыми злокачественными опухолями печени.

Безопасность и эффективность азацитидина у пациентов с миелодиспластическим синдромом и нарушением функции печени не установлены.

Редко, у пациентов, получавших азацитидин в/в в комбинации с другими химиотерапевтическими средствами при других заболеваниях (не миелодиспластических синдромах), наблюдались патологические изменения со стороны почек – от повышения содержания сывороточного креатинина до почечной недостаточности и летального исхода. Кроме того, в ряде случаев у пациентов, получавших азацитидин в комбинации с этопозидом, наблюдался ацидоз почечных канальцев, который выражался в резком уменьшении содержания бикарбоната в сыворотке до менее 20 мэкв/л и сопровождался ощелачиванием мочи и гипокалиемией (сывороточное содержание калия <3 мэкв/л). При необъяснимом уменьшении содержания бикарбоната в сыворотке до менее 20 мэкв/л или повышении BUN, или сывороточного креатинина, дозу следует уменьшить или не изменять (не повышать).

Азацитидин и его метаболиты выводятся главным образом почками, поэтому риск токсических реакций может быть выше у пациентов с нарушением функции почек. Поскольку у пациентов пожилого возраста нарушение функции почек более вероятно, подбор дозы в таких случаях следует проводить с осторожностью и предпочтительно под контролем функции почек.

Безопасность и эффективность азацитидина у пациентов с миелодиспластическим синдромом и нарушением функции почек не установлены.

Аналоги Азацитидин Azacitidine

Азацитидин* (Azacitidine*) - Противоопухолевое средство, пиримидиновый нуклеозидный аналог цитидина. Считается, что противоопухолевое действие азацитидина обусловлено гипометилированием ДНК и прямым цитотоксическим действием на патологические гемопоэтические клетки костного мозга.

Концентрация азацитидина, которая требуется для максимального ингибирования метилирования ДНК in vitro не вызывает выраженного подавления синтеза ДНК. Гипометилирование может восстанавливать нормальную функцию генов, которые являются критическими для дифференцирования и пролиферации. Цитотоксические эффекты азацитидина вызывают гибель быстроделящихся клеток, включая раковые клетки, которые длительное время не поддаются влиянию контрольных механизмов нормального роста. Непролиферирующие клетки соответственно нечувствительны к азацитидину.

Вайдаза флакон, 100 мг (Селджен, Великобритания)

Пока нет ни одного отзыва

В фармакологии лекарственные препараты принято разделять на синонимы и аналоги. В состав синонимов входит одно или несколько одинаковых активных химических веществ, оказывающих лечебное воздействие на организм. Под аналогами понимаются лекарства, содержащие разные активные вещества, но предназначенные для лечения одних и тех же болезней.

Причиной инфекционных заболеваний являются вирусы, бактерии, грибы и простейшие. Течение болезней, вызванных вирусами и бактериями зачастую схожи. Однако различить причину заболевания — значит подобрать правильное лечение, которое поможет быстрее справиться с недомоганием и не навредит ребенку.

Некоторым людям знакома ситуация, когда ребенок часто и долго болеет банальной простудой. Родители водят его по врачам, сдаются анализы, пьются лекарства, и в результате ребенок уже состоит на учете у педиатра как часто болеющий. Истинные же причины частых респираторных заболеваний оказываются не выявленными.

Хламидийный уретрит часто встречается в практике врача уролога. Его вызывает внутриклеточный паразит Chlamidia trachomatis, обладающий свойствами, как бактерий так и вирусов, что зачастую требует продолжительных (long term antibiotic therapy) схем лечения антибактериальными средствами. Он способен вызывать неспецифическое воспаление уретры у мужчин и женщин.

Вайдаза цена, инструкция, купить в москве

Латинское название:
VidazaДействующее вещество:
Азацитидин (Azacitidin)

Производитель Вайдаза:
Celgene (Германия) Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления суспензии для п/к введения в виде порошка или пористой массы белого цвета; приготовленная суспензия белого цвета.

Противоопухолевое действие азацитидина обусловлено разнообразными механизмами, включая цитотоксичность в отношении патологически измененных гематопоэтических клеток костного мозга и гипометилирование ДНК. Механизмы, участвующие в реализации цитотоксического действия азацитидина, включают ингибирование синтеза ДНК, РНК и белка, инкорпорацию препарата в ДНК и РНК, а также активацию путей повреждения ДНК. Непролиферирующие клетки практически не чувствительны к азацитидину. Инкорпорация азацитидина в ДНК приводит к инактивации метилтрансферазы ДНК, в результате чего происходит гипометилирование ДНК. Гипометилирование ДНК в аберрантно метилированных генах, присутствующее и в регуляторном цикле нормальных клеток, их дифференциации и клеточной смерти, может вызывать ре-экспрессию гена и восстановление свойств подавления опухолевого роста у самих раковых клеток. Клиническая значимость механизма гипометилирования ДНК в сравнении с цитотоксическим и другими эффектами азацитидина еще не установлена.

Клиническая эффективность и безопасность Вайдазы была подтверждена результатами многоцентрового рандомизированного исследования III фазы. У больных с миелодиспластическим синдромом, хроническим миеломоноцитарным лейкозом и острым миелолейкозом терапия Вайдазой превосходила современную традиционную терапию по всем критериям эффективности, включая продолжительность жизни и общую частоту ответа на лечение.

После п/к введения азацитидин быстро абсорбируется, достигая C_max 750±403 нг/мл через 0.5 ч после введения. Абсолютная биодоступность азацитидина при п/к введении составляет 89% по отношению к данному показателю при в/в введении на основании результатов определения AUC.

Результаты исследования in vitro показали, что в метаболизме азацитидина не участвуют изоферменты системы цитохрома Р450, UDP-глюкуронилтрансфераза, сульфотрансфераза и глютатионтрансфераза. Азацитидин метаболизируется путем спонтанного гидролиза и дезаминирования, которое индуцируется цитидиндезаминазой.

Азацитидин быстро выводится из организма, его T_1/2 после п/к введения составляет 41±8 мин. Большая часть азацитидина (50-85%) и/или его метаболитов выводится почками. Через кишечник выводится менее 1% препарата. Данных о поступлении азацитидина в грудное молоко нет.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Влияние нарушения функции печени или почек, а также возраста, пола или расы на фармакокинетические параметры азацитидина не изучалось.

Препарат Вайдаза вводят п/к в область предплечья, бедра или живота. Места инъекции следует чередовать. Место для очередной инъекции должно находиться более чем на 2.5 см от предыдущего. Вайдазу не вводят в поврежденные, гиперемированные, уплотненные или болезненные участки кожи (в т.ч. в участки кожи с кровоизлияниями).

Перед введением Вайдазы рекомендуется назначить противорвотные препараты. Рекомендуемая начальная доза препарата Вайдаза при проведении первого цикла терапии для всех пациентов, независимо от значений исходных гематологических показателей, составляет 75 мг/м 2 поверхности тела, которая вводится ежедневно в течение 7 дней с последующим перерывом в 21 день (28-дневный терапевтический цикл).

Должно быть проведено не менее 6 терапевтических циклов. Лечение продолжают до тех пор, пока сохраняется его эффективность или до появления симптомов прогрессирования заболевания.

В ходе наблюдения за больными оценивают ответ со стороны показателей крови и возможные проявления токсичности, в частности со стороны крови и почек, которые могут требовать отсрочки следующего курса лечения или модификации дозы препарата. Ниже представлены возможности модификации дозы препарата Вайдаза при развитии различных видов токсичности.

Модификация дозы при выявлении симптомов гематологической токсичности

Гематологической токсичностью считается максимальное снижение количества клеток в течение данного цикла лечения (надир), если число тромбоцитов уменьшается ниже 50?10 9 /л и/или абсолютное число нейтрофилов (АЧН) уменьшается ниже 1?10 9 /л.

Пациенты с исходными (до начала терапии Вайдазой) показателями количества лейкоцитов >3?10 9 /л, АЧН>1.5?10 9 /л, количества тромбоцитов >75?10 9 /л

Если на фоне лечения препаратом Вайдаза у этих пациентов появляются симптомы гематологической токсичности, следующий цикл лечения препаратом откладывается до восстановления количества тромбоцитов и абсолютного количества нейтрофилов до исходных значений. Если продолжительность восстановительного периода не превышает 14 дней, модификации дозы препарата не требуется. Если количество клеток крови не увеличилось до необходимого уровня в течении 14 дней, доза препарата должна быть снижена согласно рекомендациям изложенным ниже. При использовании модифицированной дозы, продолжительность цикла терапии должна восстановиться до 28 дней.

Особенности применения у отдельных групп пациентов

У пациентов с нарушением функции почек специальных исследований не проводилось. Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени требуется тщательное мониторирование для контроля нежелательных явлений. Не требуется изменять начальную дозу препарата у пациентов с нарушениями функции почек (например, исходный уровень креатинина сыворотки крови или концентрация мочевины в крови в 2 раза больше ВГН или концентрация бикарбоната менее 20 ммоль/л). Последующая модификация дозы базируется на результатах исследования гематологических параметров и показателей функции почек. При необъяснимом снижении уровня бикарбонатов в сыворотке менее 20 ммоль/л доза препарата для следующего цикла терапии должна быть уменьшена на 50%. При необъяснимом повышении уровня креатинина сыворотки крови или концентрации азота мочевины в крови в 2 или более раза от исходных значений или выше ВГН, очередной цикл терапии должен быть отложен до восстановления этих параметров до нормальных или исходных значений, а доза препарата в следующем цикле должна быть уменьшена на 50%.

У пациентов с нарушениями функции печени специальных исследований не проводилось. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью требуется тщательное мониторирование для своевременного выявления нежелательных явлений. Данной категории пациентов не требуется изменять начальную дозу препарата. Последующая модификация дозы будет зависеть от результатов исследования крови.

Пациентам пожилого возраста не требуется специального режима дозирования. Поскольку у данной категории пациентов вероятность нарушения функции почек выше, во время лечения рекомендуется мониторировать функцию почек.

Правила приготовления раствора и проведения инъекций

Содержимое флакона с препаратом следует растворить в 4 мл воды для инъекций до концентрации 25 мг/1 мл. После добавления во флакон воды для инъекций его необходимо энергично потрясти до получения однородной суспензии белого цвета. При необходимой дозе, превышающей 100 мг, используются 2 флакона с препаратом.

Непосредственно перед введением необходимо повторно перевести содержимое шприца в состояние суспензии. Для этого следует энергично покатать шприц между ладонями до получения однородной суспензии белого цвета. Температура суспензии во время инъекции должна составлять 20-25°С. Не использовать препарат, если он содержит крупные частицы.

Для проведения п/к инъекции рекомендуется использовать иглу 25 калибра, при этом иглу следует ввести в кожу плеча, бедра или живота под углом 45-90°. В одну область следует вводить не более 4 мл растворенного препарата. Дозы более 4 мл следует вводить в 2 разные области.

Суспензию Вайдаза следует готовить немедленно перед использованием. Готовую суспензию хранить при температуре 25°С не более 45 мин или при температуре от 2° до 8°С не более 8 ч. Необходимо, чтобы перед введением температура суспензии в шприце достигла 20-25°С (но не более чем в течение 30 мин).

Лечение взрослых больных, у которых не может быть выполнена трансплантация гемопоэтических стволовых клеток:

миелодиспластический синдром (МДС) с высокой или промежуточной-2 степенью риска в соответствии со шкалой IPSS (Международная прогностическая система баллов);

острый миелоидный лейкоз;

хронический миеломоноцитарный лейкоз без признаков МДС.

распространенные метастазы в печени;

лактация (период грудного вскармливания);

детский возраст (отсутствие данных по эффективности и безопасности);

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, заболеваниями легких, с нарушениями функции почек и печени, включая обширные метастатические поражения печени.

ВАЙДАЗА (VIDAZA) инструкция, отзывы, цена, описание

CELGENE INTERNATIONAL, Sarl. (Швейцария)

АТХ: L01BC07 (Azacitidine)

МКБ: C92.0 Острый миелоидный лейкоз C92.1 Хронический миелоидный лейкоз D46 Миелодиспластические синдромы

Противоопухолевый препарат. Антиметаболит. Противоопухолевое действие азацитидина обусловлено разнообразными механизмами, включая цитотоксичность в отношении патологически измененных гематопоэтических клеток костного мозга и гипометилирование ДНК. Механизмы, участвующие в реализации цитотоксического действия азацитидина, включают ингибирование синтеза ДНК, РНК и белка, инкорпорацию препарата в ДНК и РНК, а также активацию путей повреждения ДНК. Непролиферирующие клетки практически не чувствительны к азацитидину. Инкорпорация азацитидина в ДНК приводит к инактивации метилтрансферазы ДНК, в результате чего происходит гипометилирование ДНК. Гипометилирование ДНК в аберрантно метилированных генах, присутствующее и в регуляторном цикле нормальных клеток, их дифференциации и клеточной смерти, может вызывать ре-экспрессию гена и восстановление свойств подавления опухолевого роста у самих раковых клеток. Клиническая значимость механизма гипометилирования ДНК в сравнении с цитотоксическим и другими эффектами азацитидина еще не установлена.
Клиническая эффективность и безопасность Вайдазы была подтверждена результатами многоцентрового рандомизированного исследования III фазы. У больных с миелодиспластическим синдромом, хроническим миеломоноцитарным лейкозом и острым миелолейкозом терапия Вайдазой превосходила современную традиционную терапию по всем критериям эффективности, включая продолжительность жизни и общую частоту ответа на лечение.

Всасывание
После п/к введения азацитидин быстро абсорбируется, достигая Cmax 750±403 нг/мл через 0.5 ч после введения. Абсолютная биодоступность азацитидина при п/к введении составляет 89% по отношению к данному показателю при в/в введении на о.

— распространенные метастазы в печени;
— беременность;
— лактация (период грудного вскармливания);
— детский возраст (отсутствие данных по эффективности и безопасности);
— повышенная чувствительность к азацитидину или другим компонента. посмотреть полностью

Препарат Вайдаза вводят п/к в область плеча, бедра или живота. Места инъекции следует чередовать. Место для очередной инъекции должно находиться более чем на 2.5 см от предыдущего. Вайдаза не должна вводиться в поврежденные, гиперемированные, упло. посмотреть полностью

Симптомы: сообщалось об одном случае передозировки азацитидина в ходе клинического исследования. У больного отмечалась диарея, тошнота и рвота после однократного внутривенного введения препарата в дозе 290 мг/м2, которая превышает рекомендованную. посмотреть полностью

Не проводилось целенаправленных клинических исследований взаимодействия азацитидина с другими лекарственными препаратами. Данные исследований in vitro свидетельствуют о том, что участие изоферментов системы цитохрома Р450, UDP-глюкуронилтрансфераз. посмотреть полностью

Наиболее часто: гематологические реакции (71.4%), включая тромбоцитопению, нейтропению и лейкопению (обычно 3-4 степени тяжести); желудочно-кишечные осложнения (60.6%), включая тошноту и рвоту (обычно 1-2 степени тяжести) или локальные реакции в м. посмотреть полностью

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Мужчины и женщины детородного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения и в течение 3 месяцев после его окончания. Мужчинам следует. посмотреть полностью

С осторожностью при нарушении функции печени.
Специальных исследований у больных с нарушениями функций печени не проводилось. Больные с тяжелой печеночной недостаточностью должны тщательно мониторироваться для своевременного выявления нежелател. посмотреть полностью

С осторожностью при нарушении функции почек.
Специальных исследований у больных с нарушением функции почек не проводилось. Больные с тяжелой почечной недостаточностью должны тщательно мониторироваться для контроля нежелательных явлений. Не тре. посмотреть полностью

Противопоказано в детском возрасте (отсутствие данных по эффективности и безопасности).

Пожилым больным не требуется специального режима дозирования. Поскольку у пожилых больных вероятность нарушения функции почек выше, во время лечения рекомендуется мониторировать функцию почек.

Лечение препаратом Вайдаза должно проводиться под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых препаратов.
Безопасность и эффективность Вайдазы у пациентов, страдающих тяжелой застойной сердечной недостаточностью, другими выраж. посмотреть полностью

противопоказан при беременности, противопоказан при кормлении грудью, c осторожностью применяется при нарушениях функции печени, c осторожностью применяется при нарушениях функции почек, противопоказан для детей, c осторожностью применяется пожилы. посмотреть полностью

Всасывание
После п/к введения азацитидин быстро абсорбируется, достигая Cmax 750±403 нг/мл через 0.5 ч после введения. Абсолютная биодоступность азацитидина при п/к введении составляет 89% по отношению к данному показателю при в/в введении на о. посмотреть полностью

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 4 года.

Лиофилизат для приготовления суспензии для п/к введения в виде порошка или пористой массы белого цвета; приготовленная суспензия белого цвета.
1 фл.
азацитидин
100 мг
Вспомогательные вещества: маннитол - 100 мг.
Флаконы бесцветного. посмотреть полностью

Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «вайдаза (vidaza)» можно найти здесь:

pro-tabletki.info /вайдаза (vidaza)

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

АЗАЦИТИДИН, azacitidine - инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена - купить препарат АЗАЦИТИДИН в аптеке на

Противоопухолевое средство, пиримидиновый нуклеозидный аналог цитидина. Считается, что противоопухолевое действие азацитидина обусловлено гипометилированием ДНК и прямым цитотоксическим действием на патологические гемопоэтические клетки костного мозга.

Концентрация азацитидина, которая требуется для максимального ингибирования метилирования ДНК in vitro не вызывает выраженного подавления синтеза ДНК. Гипометилирование может восстанавливать нормальную функцию генов, которые являются критическими для дифференцирования и пролиферации. Цитотоксические эффекты азацитидина вызывают гибель быстроделящихся клеток, включая раковые клетки, которые длительное время не поддаются влиянию контрольных механизмов нормального роста. Непролиферирующие клетки соответственно нечувствительны к азацитидину.

Миелодиспластические синдромы следующих подтипов (по классификации FAB): рефрактерная анемия, рефрактерная анемия с кольцевыми сидеробластами (сопровождающаяся нейтропенией, тромбоцитопенией и требующая гемотрансфузий), рефрактерная анемия с избытком бластов, рефрактерная анемия с избытком бластов на стадии трансформации, хронический миеломоноцитарный лейкоз.

Вводят п/к или в/в.

Для первого цикла терапии рекомендуемая начальная доза независимо от гематологических показателей составляет 75 мг/м 2 п/к или в/в, в течение 7 дней ежедневно. Для предотвращения тошноты и рвоты следует проводить премедикацию.

Последующие циклы терапии следует проводить каждые 4 недели. Дозу можно увеличить до 100 мг/м 2 при отсутствии терапевтического эффекта после первых 2 циклов терапии и при отсутствии проявлений токсичности (кроме тошноты и рвоты). Рекомендуется проведение 4-6 циклов терапии. При полной или частичной эффективности препарата можно проводить дополнительные циклы терапии. Лечение можно продолжать до тех пор, пока будет наблюдаться терапевтический ответ.

Перед проведением повторных циклов терапии следует контролировать значение абсолютного числа нейтрофилов (АЧН) и количества тромбоцитов, а также токсические реакции (особенно со стороны почек) и соответственно корректировать дозу препарата.

У пациентов с исходным количеством лейкоцитов <3.0 x10 9 /л, АЧН<1.5 x10 9 /л, или тромбоцитов <75.0 x10 9 /л коррекция дозы должна быть основана на значении надира и клеточного состава биоптата костного мозга во время надира.

В случае необъяснимого уменьшения содержания бикарбоната натрия до уровня <20 мэкв/л при проведении очередного цикла терапии дозу азацитидина следует уменьшить на 50%.

В случае необъяснимого увеличения содержания азота мочевины (BUN) или сывороточного креатинина при проведении очередного цикла терапии дозу азацитидина следует уменьшить на 50% и сохранять на этом уровне и до тех пор, пока данные показатели не восстановятся до исходных (до лечения) или нормальных значений.

Со стороны системы кроветворения: анемия, фебрильная нейтропения, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, спленомегалия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, фибрилляция предсердий, сердечная недостаточность, остановка сердца, кардиомиопатия, ортостатическая гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, частый жидкий стул, диспепсия, запор, кровоизлияния и кровотечения в полости рта, дивертикулит, стоматит, желудочно-кишечное кровотечение, мелена, периректальный абсцесс, холецистит.

Со стороны организма в целом: боли в грудной клетке, повышение температуры тела, состояние дискомфорта, синдром системного воспалительного ответа.

Инфекции: назофарингит, пневмония, инфекция мочевыводящих путей, абсцессы нижних конечностей, бактериальная инфекция, целлюлит, бластомикоз, сепсис, вызванный Klebsiella spp. нейтропенический сепсис, стрептококковый фарингит, пневмония, вызванная Klebsiella spp. сепсис, септический шок, стафилококковая бактериемия, стафилококковая инфекция, токсоплазмоз.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, тревога, бессонница, летаргия, кровоизлияние в мозг, судороги, внутричерепные кровоизлияния.

Со стороны органа зрения: кровоизлияние в глаз.

Со стороны обмена веществ: уменьшение массы тела, гипокалиемия, дегидратация.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия, боли в костях, мышечная слабость, боли в шее.

Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, боли в пояснице, почечная недостаточность.

Со стороны дыхательной системы: одышка, фаринголарингеальная боль, кровохарканье, легочная инфильтрация, пневмонит, респираторный дистресс.

Дерматологические реакции: сухость кожи, экхимозы, эритема, петехии, гематомы, сыпь, зуд, гангренозная пиодермия, индурация кожи.

Аллергические реакции: крапивница, анафилактический шок, реакции повышенной чувствительности.

Прогрессирующие злокачественные опухоли печени, повышенная чувствительность к азацитидину.

Противопоказано применение при беременности.

В экспериментальных исследованиях у животных выявлено тератогенное действие азацитидина.

Пациентам мужского пола не рекомендуется зачатие во время лечения азацитидином.

Противопоказан при прогрессирующих злокачественных опухолях печени.

Поскольку азацитидин является потенциально гепатотоксичным у пациентов с тяжелой предшествующими нарушениями функции печени, требуется осторожность при лечении пациентов с заболеваниями печени.

Азацитидин и его метаболиты выводятся, главным образом, почками, поэтому риск токсических реакций может быть выше у пациентов с нарушением функции почек.

Так как у пациентов пожилого возраста нарушение функции почек более вероятно, подбор дозы в таких случаях следует проводить с осторожностью и предпочтительно под контролем функции почек.

Перед началом терапии следует провести развернутый анализ периферической крови, оценить состояние функции печени и почек. Анализ клеточного состава крови следует проводить регулярно для оценки клинического ответа и токсического действия, но как минимум, перед каждым введением азацитидина. После введения рекомендуемой дозы при проведении первого цикла терапии, дозу для последующих циклов следует корректировать на основании значений надира и гематологического ответа.

Поскольку азацитидин является потенциально гепатотоксичным у пациентов с тяжелой предшествующими нарушениями функции печени, требуется осторожность при лечении пациентов с заболеванием печени. У пациентов с выраженной опухолевой нагрузкой обусловленной метастазами, в редких случаях сообщалось о прогрессировании печеночной комы и летальным исходом при лечении азацитидином, особенно у пациентов с исходным содержанием альбумина менее 30 г/л. Азацитидин противопоказан у пациентов с тяжелыми злокачественными опухолями печени.

Безопасность и эффективность азацитидина у пациентов с миелодиспластическим синдромом и нарушением функции печени не установлены.

Редко, у пациентов, получавших азацитидин в/в в комбинации с другими химиотерапевтическими средствами при других заболеваниях (не миелодиспластических синдромах), наблюдались патологические изменения со стороны почек – от повышения содержания сывороточного креатинина до почечной недостаточности и летального исхода. Кроме того, в ряде случаев у пациентов, получавших азацитидин в комбинации с этопозидом, наблюдался ацидоз почечных канальцев, который выражался в резком уменьшении содержания бикарбоната в сыворотке до менее 20 мэкв/л и сопровождался ощелачиванием мочи и гипокалиемией (сывороточное содержание калия <3 мэкв/л). При необъяснимом уменьшении содержания бикарбоната в сыворотке до менее 20 мэкв/л или повышении BUN, или сывороточного креатинина, дозу следует уменьшить или не изменять (не повышать).

Азацитидин и его метаболиты выводятся главным образом почками, поэтому риск токсических реакций может быть выше у пациентов с нарушением функции почек. Поскольку у пациентов пожилого возраста нарушение функции почек более вероятно, подбор дозы в таких случаях следует проводить с осторожностью и предпочтительно под контролем функции почек.

Безопасность и эффективность азацитидина у пациентов с миелодиспластическим синдромом и нарушением функции почек не установлены.

Лекарственное взаимодействие азацитидина не изучено.

В исследованиях in vitro на культуре гепатоцитов человека показано, что азацитидин в концентрациях от 1 до 100 мкМ не вызывает индукцию изоферментов CYP1A2, CYP2C19, CYP3A4.